药物分析课程标准
01757药物的分析
课程名称：药物分析课程代码：01757第一局部课程性质与目标一、课程性质与特点药物分析是一门争论药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的学科。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术争论化学构造已经明确的合成药物或自然药物及其制剂的质量掌握方法，同时涉及中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量掌握方法。
其主要任务包括掌握争论、生产、供给、贮存、使用过程中的药品质量及指导临床用药，为更好合理用药，确保用药安全、合理、有效，争论觉察药等工作供给科学的依据。
二、课程目标与根本要求课程目标：通过课堂教学、课堂争论与试验，理论与现实相结合，要求考生把握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。
同时，培育考生在对药品质量掌握中应用药物分析根本原理与方法独立分析问题和解决问题的力量，能够独立完成药品全检以及针对不同分析样本选择最正确分析方法。
根本要求：把握以下六个方面内容：〔一〕药典的根本组成与正确使用；〔二〕药物的鉴别、检查和定量分析的根本规律与根本方法；〔三〕以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面掌握，争论如何从药物的构造动身，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的根本方法与原理；〔四〕化学药物制剂分析的特点与根本方法，生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法；〔五〕药品质量标准制订的根本原则、内容与方法；〔六〕药品质量掌握中的方法与技术。
三、与本专业其他课程的关系药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学、药剂学根本理论和根本方法的根底上进展教学的，是涉及多学科、多方面的综合型应用学科。
药物分析的任务是培育具备猛烈的药品全面质量掌握的观念及相应的学问技能，能够胜任药品争论、生产、供给、使用和监视治理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的根本思路和力量。
因此，药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成局部。
药物分析教学大纲
《药物分析》课程教学大纲【课程名称】药物分析( Pharmａceutiｃal Ａnａｌysis) 【课程编码】A2０６0Z１190【课程类别】专业方向课程【课时】６8【学分】 4【课程性质、目标与要求】(课程性质)药物分析就是药学专业教学计划中规定设置得一门主要专业课程,就是一门综合性得应用学科,药物分析主要就是研究化学合成药物与化学结构已经明确得天然药物及其制剂得质量问题,同时亦涉及生化药物、中药制剂得质量控制。
为了全面控制药物得质量,保证用药得安全、合理、有效,在药品得生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格得分析检验。
药物分析学,通常就是指研究药物及其制剂得组成、理化性质,辨别药物得真伪、检查药物得纯度与测定药物得含量。
药物质量得优劣,使用剂量、方式就是否合理,使用后就是否安全有效,还应以临床征象与实际疗效来决定。
所以,配合医疗需要,开展临床药物分析,研究药物进人生物体内得吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物得作用特性与机制等,从而达到合理用药,更好地发挥药效。
综上所述,药物分析得基本任务就是药品质量得检验、药物生产过程得质量控制、药物贮存过程得质量考察及临床药物分析工作。
这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学得依据。
(教学目标)通过本课程得学习,要求学生树立比较完整得药品质量概念,掌握常用药物得鉴别、杂质检查与含量测定得原理与方法,能够从药物得化学结构出发、结合理化特性,掌握与分析方法之间得关系,并能综合运用所学知识,在制订药品质量标准以及分析方法之间得评价比较与选取上具有一定得能力。
此外,还应掌握体内药物分析得特点与方法。
(教学要求)1。
为了使教师与学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目得、教学要求与教学内容三部分组成、教学要求分掌握、熟悉与了解三个级别。
2.教师在保证大纲核心内容得前提下,讲授重点内容与介绍一般内容。
3.总教学参考学时为1０8学时,即理论课,68学时,实验40学时。
《药物分析实验》课程教学大纲(二)
《药物分析实验》课程教学大纲(二)- 课程名称：药物分析实验- 课程性质：专业必修课程- 课程目的：通过实验操作，使学生掌握药物分析的基本原理、方法和技能，提高学生的实验能力和分析思维能力。
- 课程内容：1. 药物分析实验基础知识- 药物分析方法的分类和特点- 药物分析实验的基本原理和步骤2. 药物分析实验技术- 药物样品的制备和处理- 药物分析实验中的仪器和设备使用- 药物分析实验中的常用试剂和指示剂3. 药物分析实验案例分析- 常见药物的分析方法和实验操作- 药物分析实验中的误差分析和结果处理4. 药物分析实验报告撰写- 药物分析实验报告的基本要求和格式- 药物分析实验结果的数据处理和图表制作- 课程教学方法：1. 理论授课：讲解药物分析实验的基本原理和方法。
2. 实验操作：学生进行药物分析实验操作，掌握实验技能。
3. 课堂讨论：学生根据实验结果进行讨论和交流。
4. 实验报告撰写：学生根据实验结果撰写实验报告并进行评估。
- 课程考核：1. 实验操作考核：根据学生的实验操作记录和实验结果进行评分。
2. 实验报告考核：根据学生的实验报告内容和格式进行评分。
3. 学生表现考核：根据学生的课堂表现和课后作业进行评分。
- 课程教材：1. 《药物分析实验》（第二版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验指南》（第三版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验操作手册》（第四版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程参考资料：1. 《药物分析学》（第五版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验技术手册》（第六版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验案例分析》（第七版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程评价标准：1. 学生掌握药物分析实验的基本原理、方法和技能。
2. 学生具备实验操作能力和分析思维能力。
3. 学生能够独立完成药物分析实验，并撰写规范的实验报告。
《药物分析》课程建设
. 医药营销 陈蕤
《药物分析》课程建设
课 1、课程定位
程 2、课程内容
总 3、学情分析
体 4、教学方法
设 计
5、相关考证 6、教学评价 7、教学反思
单 元 课 程 设
计
.
《药物分析》课程建设
• 1 课程定位
• 1.1 课程性质 • 本课程在医药营销专业课程体系中的地位
专业基础课 本课 专业方向课
技能培养 目标实现
.Leabharlann 14《药物分析》课程建设7、教学反思
• 提高实验技能，锻炼动手能力 • 加强社会实践，培养综合技能
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《药物分析》课程建设
• 单元课程设计
• 药品检验工作的基本程序
.
《药物分析》课程建设
• 1、教学目标 • 2、内容组织 • 3、重点难点 • 4、手段方法 • 5、师资要求 • 6、目标考核
需求愿望：学会研究性、创新性学习方法 提高自身的综合素质 为以后的学习研究和工作打下扎实基础
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《药物分析》课程建设
对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取 本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷 却，滤过，取滤液25ml，依法检查，与 标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10 ug的Cl）制成的对照液比较，浊度不得 更大。问氯化物限量为多少？
1课程定位2课程内容3学情分析4教学方法5相关考证6教学评价7教学反思药物分析课程建设11课程性质本课程在医药营销专业课程体系中的地位药物分析课程建设专业基础课专业方向课本课药物分析有机化学无机化学分析化学药剂学前导课程后续课程前导课程后续课程药理学药物化学药物分析课程建设12课程定位药物分析是一门药物科学研究的方法学科眼睛学科是医药营销专业教学计划中设置的一门主要专业课程
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时：82学分：4.5理论课学时：50实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物与其制剂质量控制的一般规律的方法学科。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物与其制剂的质量问题。
其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以与临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。
二、教学环节与教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。
其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件与启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。
实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。
考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。
三、教学容与要求绪论掌握中国药典的性质与主要容，了解常用外国药典的缩写和主要容。
思考题1、药物分析的性质和任务？第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义与常用方法的原理，药品检验原始记录与检验报告的正确书写。
了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。
思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证容，了解方法验证的目的。
思考题1、药物分析所用测定方法验证的容？第三章药物的杂质检查第一节概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示与其计算方法，了解杂质的来源途径。
生物药分析课程标准
生物药分析课程标准生物药分析课程标准课程名称：生物药物分析课程类型：专业核心课程适用专业：生物制药技术课程学分：5 总学时：921 课程定位生物药物分析是根据生物制药专业的人才培养要求设立的一门理论与实践并重的学科，是生物制药专业工学结合的核心课程之一。
课程内容框架由实践情境构成，以分析过程为中心，以药品检测任务为驱动，充分体现了生物制药专业高等职业教育人才的培养规格和要求。
是生物制药技术类专业一门重要的专业课，是生物制药技术主干课程之一，也是高级生物制药检验员考证的主要构成科目。
2 课程目标通过对本课程的学习，培养学生对生物制药工业生产过程中的原材料、半成品、成品等进行定性、定量分析测试的能力。
使学生具备从事生物药物分析所必备的素质、知识与技能，树立全面质量管理意识，具备提出和解决问题的能力，逐步培养学生的辩证思维和严格的科学作风，创新思维和创新能力，以及团队合作精神，为生物制业专业学生的职业能力培养打下扎实基础。
2.1 能力目标2.1.1职业专门技术能力2.1.1.1能独立进行药物的分析工作；2.1.1.2针对具体样品能完成从试样处理到分析操作，试验条件确定，定性或定量分析、数据处理，结果验证的整个过程，准确表述分析结果；2.1.1.3能对实验数据，分析方法作出科学的评价。
2.1.1.4能按药典中各项下药品的质量标准进行药品质量检测；2.1.1.5能综合运用所学理论知识、药物分析方法，在分析测定过程中能及时发现出现的各种问题，并能对问题进行独立判断，提出合理的解决方案。
2.1.2 职业关键能力2.1.2.1能按药典的方法进行药物质量分析；2.1.2.2能发现并解决检验过程中出现的一般技术性问题；2.1.2.3会对整个实验过程进行质量控制。
2.2知识目标2.2.1明确生物药物的定义及其质量控制与科学管理，建立药品质量管理概念；熟悉药品质量检验与药品标准；了解原料药与各类制剂的常规检验项目与一般分析方法，以及生物药物的特点及特有的分析方法。
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介药物分析学是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分含量测定等内容的一门学科。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
三、教学目标与要求通过课堂教学与课堂讨论，要求学生掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力。
同时，培养学生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和独立解决问题的能力，以达到本教学大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。
四、教材及参考书（一）教材名称及性质杭太俊编著.《药物分析》.第8版.人民卫生出版社，2016年（二）参考书[1］刘文英编著.《药物分析》. 第6版.人民卫生出版社，2008年[2］安登魁编著.《药物分析》. 第1版.济南出版社，1992年[3］杭太俊编著.《药物分析》.第7版.人民卫生出版社，2011年[4］于治国编著.《药物分析》.第3版人民卫生出版社，2014年[5］朱景申编著.《药物分析》. 第1版.中国医药科技出版社，2003年[6］安登魁编著.《现代药物分析选论》.第1版.中国医药科技出版社，2001年[7］马广慈编著.《现代药物分析选论》.第1版.科学出版社，2000年[8］国家药典委员会编著.《中国药典》（2015年版）》.中国医药科技出版社，五、课程考核方式（一）考核方式过程考核（考勤、作业、阶段性测试等），课终考核（闭卷）（二）成绩评定办法成绩构成：课终考核成绩×60% + 过程考核成绩40%六、课外学习要求课后作业为习题，3-5次，每次作业题量2-3题，作业布置后，于一周内上交。
药品分析课程标准(药学)
药物分析课程标准课程类别：专业课/专业基础课适用专业：药学授课教研室：药学学时：90/66编写执笔人：李晓审核负责人：封晓娟编写日期：2017年4月审定日期：2017年4月一、课程性质与任务药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程之一。
本课程主要内容包括药物鉴别、检查、含量测定基本理论及制剂检验技术；药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析；药品生物检测技术、中药制剂分析及体内药物分析等。
通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，初步具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作。
二、课程教学目标（一）知识目标1.掌握《中国药典》（现行版）中常见分析方法的基本原理、应用及相关计算；我国药品质量标准体系及药品检验工作的基本程序；药物制剂常规检测项目，能够按照药品质量标准对药品进行全检；药物中杂质的含义、来源、杂质限量检查方法及计算。
2.熟悉药典常见鉴别方法的原理与应用；典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理及方法，理解各类药物的化学结构、理化特性与分析方法之间的关系；中药制剂分析及体内药物分析特点；各种分析仪器在药品检验中的应用。
3.了解药品生物检测技术相关知识及药物分析与新药开发的关系。
（二）能力目标1.熟练掌握《中国药典》的查阅方法及药物分析常规检测技术，熟知药品检验工作基本程序及质检各岗位标准操作规程，能够独立、准确、快速完成药品的全检工作。
2.学会各种分析仪器的正确操作、各种检验记录和检验报告的正确书写及药品检验结果的判定。
（三）素质目标通过本课程的学习使学生具有强烈的药品质量观念及一定的分析和解决问题的能力，科学作风严谨，能够按照药品质量标准对药品质量进行分析，为药品的生产、贮存、新药开发及经营提供“真伪、优劣”的判断依据，从而提高药品的质量，确保人民群众用药的安全有效。
药物分析课程标准课程名称药物分析课程代码130042课程类型
《药物分析》课程标准课程名称：药物分析课程代码：130042课程类型：专业基础课程课程性质：必修课课程总学时：108学时理论学时：70学时开课学期：第四学期适用专业：药学先修课程：药物化学、药理学、分析化学、有机化学、无机化学一、概述（一）课程性质药物分析是高职药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。
（二）课程基本理念本课程标准按照目标教学编写，通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。
在教学方法上，主要采用讲授、提问、练习、讨论、实验等不同的教学方法，培养学生的综合能力。
1、以《中国药典》收载的药物分析方法为主线组织本课程教学内容体系，体现药物分析知识内容的先进性、实用性和实践性。
2、围绕高职教育的培养目标，以“贴近学生、贴近岗位”的原则，在保证教学内容科学性、思想性的同时，注重与实际工作接轨，重视学生实践技能的培养。
3、通过药物分析课程的学习，使学生掌握“三基”（基本知识、基本理论、基本技能）的应用，培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能力和实事求是的作风，为将来从事药品检验工作奠定基础。
（三）课程设计思路药物分析课程在第4学期开设，总课时为108学时，其中理论70学时、实践38学时，理论实践比例为2：1，课程框架及学时如下：二、课程目标1、总目标药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要类型常见药物及其制剂的热量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法间的关系进行阐述，掌握常用检查技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具有初步的能力。
2、具体目标【知识目标】1.掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质、存在状态，理解其与分析方法之间的关系。
药物分析课程标准
《药物分析》课程标准一、课程基本信息二、课程定位《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。
《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。
学习药物分析之后可以考取药学工程师，以及药品检验工。
本校药品经营与管理专业学生，因为没有上过分析化学课程，且班级中学生多为文科生，接触实验不多，基础较薄弱，因此在课堂中应该加强课堂互动，提高学生兴趣，培养学生独立思考、共同学习的习惯；实验课程设计应该由易到难，让学生不断培养动手能力，以达到独立实验的水平。
三、课程学习目标通过本课程的学习，学生能够：1．掌握药典的基本组成与正确使用。
2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。
3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。
4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
6．对药品质量控制中的现代分析方法与技术有所了解。
7．学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的基本素质培养。
四、课程能力标准要求通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。
（一）知识要求1．掌握药典的基本组成与正确使用。
《药物分析》课程标准【精选】
高职药学专业《药物分析》课程标准一、概述（一）课程性质《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。
《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。
（二）课程基本理念1．《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。
药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
因此，保证广大人民能使用高质、安全和有效的药品是药学工作者的神圣职责。
2．《药物分析》课程培养学生建立起药品质量第一的观念和严谨的科学作风，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的规律与方法，掌握药物分析处理问题的基本思路和方法，加强基本实验技能的训练，培养学生运用药物分析的知识解决新药研发中和商品药物使用中的药品质量控制的能力，培养学生进一步获取知识的能力和创新思维的习惯。
3．《药物分析》课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力。
4．《药物分析》课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。
专业课-《药物分析》课程教学大纲(普通班)
《药物分析》课程教学大纲适用对象：药学专业本科生（学分：3 总学时：54 其中理论学时：36 实验学时：18）一、课程的性质和任务：药物分析是药学专业本科生必修课程，主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一、门学科。
它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺、科学合理的贮藏和管理提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。
设置本课程主要任务是为了培养学生强烈的药品全面质量控制观念，具备研究探索药品质量的基本知识和技能，使学生懂得如何进行药品研究、生产、供应和临床使用过程中的药物质量分析与研究工作。
本课程还安排了与理论相配合的实验，使学生在提高动手能力的同时，培养严谨认真的学习态度，并不断提高独立解决问题的能力，为今后走上工作岗位打下坚实基础。
二、教学内容和要求绪论一、教学内容1、药品的定义2、药物分析的定义3、药物分析的性质和任务4、药品质量管理规范5、药物分析的发展概略6、药物分析课程的学习要求二、教学要求和目的1、掌握药品的定义和特殊性；2、掌握药物分析的性质和任务；3、熟悉药品的质量管理规范；4、了解药物分析的发展和学习要求，药物分析的发展概略。
第一章药品质量研究的内容与药典概况一、教学内容1、药品质量研究的目的（一、般）2、药品质量研究的主要内容3、药品质量标准制定的原则4、药品质量研究的内容8、药品质量标准的分类9、中国药典的内容与进展10、主要外国药典简介11、药品检验工作的机构和基本程序二、教学要求和目的1、掌握药品质量和稳定性研究的目的与内容、药品标准制定的方法与原则；2、掌握药品质量标准术语中制剂的规格、检验方法与限度、精确度和计量等内容；3、掌握药品稳定性试验原则和内容、药品质量标准的分类中国药典的内容、药品检验工作基本程序；4、熟悉药物分析的术语，药品标准的类型，中国药典的进展，主要外国药典简介，原料药的结构确证；5、了解药品质量标准制定工作的长期性、药品检验工作的机构和法律责任。
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《药物分析技术》课程标准
课程代码：0203210C1
建议课时数：108
适用专业：药学专业
先修课程：分析化学、药物化学等
一、前言
(一)课程的性质
《药物分析技术》是药学专业的一门核心课程。
目标是培养学生树立完整的药品质量观念，具备从事药物检验工作的能力。
它要以无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析技术、药物化学等课程的学习为基础，了解药品质量标准制订的原则、内容和程序；学会药物的检验方法和各类药物检验的应用，具备从事药物制剂产品质量控制的职业能力；了解近代检测技术在药物检验上的应用。
达到本专业学生应获得的职业资格证书中相应模块考证的基本要求，并为从事药物检验工作打下扎实的基本功。
(二)设计思路
根据本课程在药学人才培养方案整个课程体系中的定位（课程衔接见下图），针对与课程密切相关的三大就业岗位群（药物制剂生产岗位群、研发人员的助手岗位群、药学服务岗位群）需求，基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求，并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。
结合在药物制剂生产和质量检验的实际工作中涉及的任务，设计课程的教学项目，选择教学内容，制定学习目标。
该课程的总体设计思路是，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展
职业能力。
本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析、和药品质量标准的制订等6个方面的内容，这些是以现行版药典要求检验的项目为线索来设计的，项目的确定以对药学专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的《中华人民共和国药典》为依据。
课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。
每个章节的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。
教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，综合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
本课程建议药学专业课时为108学时，顶岗实习500学时。
二、课程目标
通过任务引领和项目驱动，使学生掌握药物检验的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为学习后续课程和从事药物检验工作打好基础。
同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生的职业能力奠定良好基础。
职业能力培养目标
●熟练药物质量检验程序
●熟练操作药物物理常数测定技术
●学会药物的鉴别技术
●学会药物的杂质检查技术
●熟练操作药物的含量测定技术
●熟练操作药物制剂检查技术
●会检验典型药物的质量
●理解质量标准分析方法的验证
三、教学设计
(一)教学模式
●工—学融合、院—校联动的深度递进式培养
●《药物分析》共608学时
理 论 教 学 学时为60 占55.6％ 基 地 实 训 学时为48 占45.4％
校外顶岗实习
(二)教学任务安排
四、课程内容和要求
五、实施建议
(一)教材选择或编写
1．必须依据本专业教学标准和课程标准选择或编写教材。
2．教材应充分体现“任务引领”课程的设计思想。
3．应将本课程教学活动分解成若干典型的工作项目，按完成工作项目的需要和岗位操作规程，结合职业技能证书考证组织教材内容。
通过操作分析仪器，引入必须的理论知识，增加实践实操内容，强调理论在实践过程中的应用。
4．教材应以实际操作为主，图文并茂，提高学生的学习兴趣，提高学生对药物检验仪器的校正、操作和保养等能力。
教材表达必须精炼、准确、科学。
5．教材内容应体现先进性、通用性、实用性。
要将本专业新技术、新工艺、新设备及时纳入教材，使教材更贴近本专业的发展和实际需要。
6．教材中的活动设计的内容要具体，并具有可操作性。
(二)教学方法
1．在教学过程中，应立足于理论基础知识融贯在实际操作中，加强学生理论与实际相结合的能力。
以工作任务引领提高学生学习兴趣。
2．本课程教学的关键是现场实操。
应根据现行版《中华人民共和国药典》的要求选用典型的、常用的分析方法和检测仪器为载体，在教学过程中教师示范和学生分组操作训练互动，学生提问与教师解答、指导有机结合，让学生在“教”与“学”过程中识别检测仪器和分析方法，熟练药物检验的流程和检验仪器的操作、检修及保养。
3．在教学过程中，创设工作情景，从工作任务着手，学会完成任务的方法和手段，寻找
产生的原因。
让学生知道“做什么”,“怎么做”,“为什么”,使学生明白教学的目的，并为之而努力，完成知识的正迁移，切实提高学生的思维能力、学习能力和创造能力，让学生在“做”中“学”，“做”中“会”，做中学会学习和工作。
紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的实操项目的训练，使学生掌握某个药物的质量检验项目、规范地记录、判断检验结果合格与否，提高学生的综合职业能力。
4．在教学过程中，应用多媒体课件、仿真软件等教学资源辅助教学，帮助学生理解仪器的结构和原理。
5．在教学过程中，重视本专业领域新技术、新工艺、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。
6．教学过程中教师应积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。
(三)考核方式
理论: （70%）
平时成绩：包括平时测验、课堂提问、课外作业。
期末考试：考试内容突出重点，兼顾全面，题型多样;参照执业药师考试。
实践：（30%）
采用抽签操作考核（80%）+平时实验实训态度、操作、实验报告（20％）
(四)课程资源的开发和应用
1．注重教学仪器、多媒体课件等常用课程资源和现代化教学资源的开发和利用，与真实的工作场景相结合，丰富教学手段和方法，激发学生的学习兴趣，促进学生对知识的理解和掌握。
同时建议加强课程资源的开发，建立跨校的多媒体课程资源的数据库，努力实现多媒体资源的共亨，以提高课程资源利用效率。
2．积极开发和利用网络课程资源。
充分利用诸如电子书籍、电子期刊、数据库、数字图书馆、教育网站和电子论坛等网上信息资源，促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。
同时应积极创造条件搭建远程教学平台，扩大课程资源的交互空间。
3．产学合作开发实验实训课程资源，充分利用本行业典型的生产企业的资源，进行产学合作，建立实习实训基地，实践“工学”交替，满足学生的实习实训。
4．建立本专业开放实训中心，使之具备现场教学、实验实训、职业技能证书考证的综合功能。
实现教学与实训合一、教学与培训合一、教学与考证合一，满足学生综合职业能力培养的要求。