肌红蛋白

用途

用于OLYMPUS 分析仪乳胶增强免疫比浊法定量测定人血清和血浆的肌红蛋白，仅适用于体外诊断。

检验原理1

样品与被抗人Mb 多克隆抗体致敏的Latex 粒子作用，样品中的肌红蛋白与被抗人肌红蛋白多克隆抗体致敏的Latex 粒子发生特异性的抗原抗体反应，使Latex 粒子发生凝集反应。该凝集反应的吸光度变化与样品中肌红蛋白的浓度相关。用已知浓度的标准品制作工作曲线，从该曲线上即可求得样品中的肌红蛋白的浓度。

反应原理 抗原抗体反应 组分

缓冲液 R1：已调配好

乳胶（Latex ）悬浮液 R2：已调配好

试剂准备

试剂为即开即用，可直接置入分析仪试剂仓中。

储存和稳定性 储存在 2 - 10°C 温度下未开封的试剂在指定有效期内性质稳定。一经打开，放在试剂仓中可以稳定30天。

样品2

血清、EDTA 或肝素化血浆。 在2– 8°C 可以稳定7天，在15 – 25°C 下可以稳定3天。

某些一次性采血管的种类可能对测定值会有影响,因此对采血管必须确认对测定值无影响后再使用。

检验程序 参见附表。 校准

校准物定标液的值可溯源至In-house 。 当发生以下情况时，需要进行校准：

仪器进行保养或更换主要零件时；质控出现明显漂移； 当重新更换新一批号的试剂时需要重新做试剂空白。 详细操作请见《仪器操作程序》和《校准操作程序》

根据GLP （Good Laboratory Practice ）规范，在校准后应立即进行质控分析。

质量控制

每个检测批至少进行一次质控，质控物包括正常值和病理值两个浓度。

如果发现数据有任何的倾向性或突然的漂移，检查所有操作参数。

计算

Olympus 分析仪自动计算每个样品的测定值。

参考区间

70ng/ml 以下

线性范围 10-800mg/ml.

精密度

下列数据是对2个血清库在AU5400上历经20天分别进行检测灵敏度

以生理盐水及Mb 浓度为10ng/mL 的质控品作样品，同时测定10次，其均值±2SD 在两者之间无重叠现象。

干扰性底物

血红蛋白500mg/dL 、胆红素30mg/dL 、乳浊为添加10%的“营得惠（Intrafat ）”的乳糜5%时，对测定值未见影响

限制性

当某些样品中可能存在有目的成份以外的物质与反应或妨碍反应时，测定值与测定结果有疑问时请再测定一次或稀释后再测定、确认。

最大稀释度

生理盐水稀释，最大稀释度为16倍稀释。

临床意义4

Mb 为存在于骨骼肌和心肌中的分子量17200的血色蛋白。当细胞破坏或细胞膜通透性增高时，就被释放到血液中。

血液中Mb 浓度的测定，对急性冠状综合症、骨骼肌障碍等疾病存在的诊断和鉴别诊断及疗效的判断都是有很大帮助。

参考文献

1. Galvin jp,et al.:Particle enhanced photometric immunoassny systems,b.Assays (b.Assays Conf.).4th ,73(1982).

2.Singer JM,et al.:The latex fixation test.l. Application to the

serologie diagnosis of rheumatoid arthritis,Amer,Jmed.,21,888(1956) 3.山成洋ら: ミオクロピン,日本臨床,第5版(1999)

4.芝紀代子: ミオクロピン,検査と技術,18183(1990)

试剂规格

H7170-L 1x54ml R1

1x18ml

R2