最新医疗服务监督100问
医疗器械必备知识100问
医疗器械安全知识100问1、什么是医疗器械？国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
2、医疗器械产品分为哪几类？医疗器械产品分为3类。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械？（1）对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。
（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。
（3）含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
（4）中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。
4、我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？我国对医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
5、经营医疗器械产品需具备什么资格？开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
医院事业单位历年招聘结构化面试真题100道
医院事业单位历年招聘：结构化面试真题100道1.当前医疗卫生行业改革中应重点解决哪些关键问题？【答题要点】：一、是强化政府责任和投入。
二、是优化城乡医疗服务体系结构，发展和完善社区卫生服务体系及功能。
三、是改革医院管理体制和运行机制。
四、是完善多层次医疗保障体系。
五、是建立国家基本药物制度，确保基本药物的生产供应，规范基本药物使用，保障群众基本用药。
六、是加强卫生人才队伍建设，培养中医药人才，加强中医药人才队伍建设。
2.据你了解当前我国城镇医药卫生体制改革政策的主要内容有哪些？【主要测试目的】：新知识的掌握程度。
【参考时限】：5分钟【评分参考】：（1）推行区域卫生规划，严格收入制度，实行卫生全行业管理。
（2）把医疗机构分为营利性和非营利性两类进行管理、（3）理顺卫生执法监督体系，成立卫生监督所，强化卫生执法监督职能。
（4）医院药品采购实行统一招标，门诊药房收支实行两条线管理。
（5）卫生事业单位人事制度改革，实行领导任期目标责任制和全员聘用制，进行劳动分配制度改革。
3、你在值班时，手里已经有很多事务，护士长又交给你一件重要的事。
你怎么办？【参考答案】：1、应该相信这是人手实在少，没办法才交给我的，正确看待，不心存怨言。
如几项工作时间上不发生冲突，我会按轻重缓紧的原则处理。
2、调整手头上的事务，看看是否可以挤出时间完成，如果加班可以解决的话，就加加班。
3、实在不行的话，向领导说明情况，由同事来协助或承担其他工作。
如果，由我来做最合适，那就请领导协调，将我手头上的事务交由其他人承办。
4、医生常常对病人隐瞒病情，你如何看待?[思路点拨]从心理学的角度来看．大多数病人在得知自己身患绝症后都会陷入绝望，甚至会拒绝继续治疗。
因此，对病人适当隐瞒病情有利于配合治疗，但是如果病人已经有所察觉并坚持询问病情，医生就应该尊重病人的知情权，采取委婉的方式告诉其病情，同时多加开导，帮助其渡过心理难关。
5、恩格斯说：“从一些小事，可以看出一个人的优良品质。
医疗服务监督100问
问题目录1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1)2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3)3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5)4、对无证行医如何实施取缔？ (10)5、没收药品、器械是否需要听证？ (12)6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13)7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15)8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17)9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21)10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23)11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28)12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28)13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31)14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32)15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35）16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37)17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39）18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39)19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41)20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45)21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46)22、护士与护工的职责区分？ (46)23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47)24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49)25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53)26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54)27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56)28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57)29、医师擅自变更执业地点到合法医疗机构如何适用法律？ (59)30、若医师擅自变更的执业地点为非法医疗机构则应当如何适用法律？（62）31、乡村医生擅自变更执业地点如何适用法律？ (64)32、未经备案外出开展体检活动的医疗机构，如何按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理？ (67)33、医疗机构超范围行医如何适用法律？ (68)34、医师超范围行医如何适用法律？ (70)35、哪些情况不属于超范围行医？ (73)36、医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的应该如何处罚？ (73)37、超范围行医是否属于非法行医？ (74)38、医疗机构使用非卫生技术人员如何适用法律？ (75)39、如何认定非本医疗机构人员？ (78)40、仅变更执业医师注册是否能够视为聘用？ (81)41、无证行医机构非法开展诊疗活动人员为非卫生技术人员，还需再按使用非卫生技术人员处理吗？ (81)42、对个人未取得《医疗机构执业许可证》非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为如何查处？ (82)43、药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动如何处理？ (83)44、医疗机构能够对外出租、承包医疗科室吗？ (84)45、医疗机构对外出租、承包医疗科室行为的认定？ (86)46、如何区分医疗机构对外承包医疗科室；出租房屋；出借、出租《医疗机构执业许可证》？ (87)47、实施“非医学需要”节育手术需要卫生行政部门许可吗？ (89)48、医师能否从事护士工作（输液等）？ (94)49、医技人员能否出具相关检查诊断报告？ (95)50、洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等属于诊疗活动吗？ (96)51、推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动是否属于医疗活动？ (96)52、如何理解“处方笺”后记部分“调配”（“调剂”）、“核对”、“发药”各栏用词含义？上述工作分别应当由哪种人员从事？ (97)53、如何适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条或《医疗机构管理条例》第四十四条？ (98)54、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》适用于非医师行医和未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的吗？ (101)55、适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条处罚时相对应的违反条款是什么？ (103)56、如何理解法规解释（批复）效力？…………………………………（104）57、期间的分类及计算？ (107)58、行政处罚责任主体分类？ (110)59、从轻、减轻行政处罚的依据？ (114)60、如何区分“应当”处罚与“可以”处罚？ (115)61、如何区分“从轻”处罚与“减轻”处罚？ (116)62、如何区分“免除违法性”的行为与“免除处罚”的行为？ (117)63、滥用职权罪犯罪构成？ (117)64、玩忽职守罪犯罪构成？ (120)65、非法搜查罪犯罪构成？ (122)66、如何理解“一事不再罚”原则？如何确定一事不再罚原则中的“同一个违法行为”？哪些情形不适用“一事不再罚”原则？ (123)67、“行政控制”与“证据先行登记保存”的区别？ (127)68、如何进行“证据先行登记保存”的后续处理？ (128)69、案件查处是否必须立案后才能进行调查取证？ (129)70、在执法实践中如何区分责令改正（限期改正）与行政处罚？ (131)71、在执法实践中如何正确把握行政处罚与行政处分的区别？ (132)72、行政处罚与民事处罚有什么区别？ (134)73、责令改正的时间与形式要求？ (135)74、行政处罚过程中如何处理“行政处罚事先告知”与“行政处罚听证告知”的关系？ (136)75、当事人拒绝对现场笔录核对签名，现场其他人也拒绝见证签名或现场无其他人在场，怎么办？ (136)76、《行政处罚决定书》或其它应当送达的行政执法文书作出后，法定代表人、负责人拒绝签收，而其他见证人不愿在送达回证上签字怎么办？（138）77、被送达人在送达回证上鉴名或写上签收日期后又将其划去，是否影响这一送达的法律效力呢？ (139)78、如何理解行政处罚决定的执行程序重要性？ (140)79、卫生行政处罚过程中当事人的主观状态（故意或过失）对行政违法行为构成有无影响？ (142)80、行政处罚决定在作出前与作出后可以变更或撤销吗？ (143)81、如何理解“撤回”、“撤销”、“注销”和“吊销”的性质与区别？（147）82、如何理解“行政责任追究时效”？ (155)83、连续违法行为与继续违法行为的区别是什么？ (156)84、生效行政处罚什么时间可以申请法院强制执行？ (157)85、到期不缴纳罚款，可以不加处执行罚吗？ (158)86、在行政执法过程中，发现符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件必须依法移送吗？ (159)87、行政机关和公安机关同时介入调查的案件，行政机关是否还需要立案？是否还需要移送？追究刑事责任同时是否还应当给予行政处罚？ (160)88、涉嫌构成犯罪的案件卫生行政机关如何移送司法机关？ (161)89、行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件具体时间规定？ (163)90、如何界定“非法行医罪”主体—“未取得医生执业资格的人”？（164）91、如何界定“非法行医罪”定罪情形——“情节严重”？ (166)92、如何界定“非法行医罪”量刑情形——“严重损害就诊人身体健康”？（167）93、卫生行政部门可以依照《无照经营查处取缔办法》依法对为无照经营活动提供场所等活动予以查处吗？ (168)94、我国医疗服务市场监管方面存在哪些问题？如何加强这项工作？（170）95、政府对医药卫生监管的重点领域是什么？ (172)1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？在现行务实层面如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体，存在着两种意见。
国家居民健康卡服务100问
国家居民健康卡服务100问1、什么是居民健康卡？居民健康卡是基于区域卫生信息平台、居民电子健康档案和医疗机构电子病历，可用于居民身份识别、个人基本健康信息存储、实现跨区域跨机构就医数据交换和费用结算的电子信息卡。
居民健康卡集社保卡、新农合一卡通、医疗机构就诊卡的功能于一身，并具有金融功能，标准统一。
2、为什么要发放居民健康卡？《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出，要建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，并明确将卫生信息化作为深化医改的八大支撑之一。
卫生信息化是推动医改任务落实的的重要手段，有助于优化医疗服务流程，整合卫生资源，规范服务与管理，提高医疗卫生服务与监管能力，逐步解决“看病难、看病贵”问题。
居民健康卡是卫生信息化建设的重要环节，是卫生信息化整体框架中联结电子健康档案、电子病历和国家、省、地市三级信息平台，实现跨业务系统、跨机构、跨地域互联互通、信息共享以及开展协同服务，推动卫生信息化建设直接服务群众的重要载体。
3、发放居民健康卡能为居民带来哪些方便？居民健康卡从功能上将逐步统一现有的新农合一卡通和医疗机构就诊卡、免疫预防接种证，大大方便了居民预约挂号，查询疫苗接种记录、既往就诊记录、检查检验结果以及开具处方、费用结算等。
同时，有利于减少重复检查，减少患者就医排队次数，缩短候诊时间，对解决“看病难、看病贵”和改善医患关系将起到积极促进作用。
4、居民健康卡对于地域使用是否有限制？卫生部规定，这张卡标准统一，全国通用，在各级各类医疗卫生机构就诊时一卡通，实现居民个人电子健康档案、电子病历等卫生信息资源共享和动态更新。
患者跨地区就诊时，医生一刷卡就能看到患者的电子病历。
5、居民健康卡如何实现跨区域费用结算？在保持主要功能、标准规范、密钥体系、管理主体都不变的前提下，经卫生部同意，各地可将居民健康卡与市民卡等其他公共服务卡“多卡合一”。
医疗服务监督100问
医疗服务监督100问·1·1.如何确定医疗服务监督中被行政处罚责任主体？如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体，存在着两种意见。
一.以《医疗机构执业许可证》为依据确定主体《医疗机构管理条例》第五条规定：“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
”第二四条规定：“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
”医疗机构领取《医疗机构执业许可证》，可依法开展医疗执业活动。
未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展医疗执业活动。
《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据。
（法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展“法律一般性禁止”活动，是法律责任主体认定依据。
）从法理上讲，医疗机构主体认定应当以《医疗机构执业许可证》为依据认定。
但是，由于法律法规相关规定分模糊，在理论与务实层面上均存在着很大分歧，使卫生执法人员非常困惑。
虽然笔者一直认为医疗机构责任主体的依据应当亦只能是《医疗机构执业许可证》，但毕竟这需要得到其他部门（尤其是司法部门）的认可，否则存在着较大执法风险，必须慎重考虑。
首先应尽量与当地法制部门和法院沟通，争取理解并认同《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依·2·据之观点，这样在医疗服务监督执法中有关医疗机构责任主体认定的问题就变得简单而易于操作了。
二.以《法人资格证书》等其他证明文件为证据确定主体（一）对于具有独立法人资格的医疗机构（如各级政府设立的医院.社区卫生服务中心等），同时收集《法人资格证书》和《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定依据。
一般情况下，二者所注名称是一致的，但若遇二者名称不一致时，建议以《法人资格证书》所注名称为准，同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。
卫生监督协管试题库及答案
卫生监督协管试题库及答案单选题1、卫生监督协管的服务对象是（D ）A、辖区内居住满6个月的常住人口；B、辖区内户籍人口；C、辖区内居住满3个月的常住人口；D、辖区内居民；2、学校应急事件是指学校发生的，危害学生群体健康需立即处理的事件，通常是指学校内发生的（ D ）等事件。
A、食物中毒；B、传染病流行；C、预防性接种或预防性服药的异常反应；D、以上都是；医疗废物专用袋的颜色应为（ C ）A、黑色；B、白色；C、黄色；D、蓝色；4、学校教学环境及生活设施巡查包括哪些？（D ）A、查看教室前后门通道是否顺畅；B、查看教室黑板是否有眩光、脱落；C、查看教室自然采光情况；D、以上都是；5、学校传染病防治管理机构的第一责任人应为？（Ａ）Ａ、校长；Ｂ、分管副校长；Ｃ、医务室主任；Ｄ、卫生监督协管员；6、食品安全信息报告是指：发现辖区内食品安全事故时，配合县（ D ）调查并上报。
A、司法局；B、法院；C、检察院；D、食药部门（市场监督管理局）；7、《规范》中“卫生计生监督协管信息报告登记表”中的“信息类别”不包括（ D ）A、食源性疾病；B、饮用水卫生；C、学校卫生；D、职业卫生；8、学校卫生服务的内容不包括（ B ）A、协助卫生计生监督执法机构定期对学校传染病防控开展巡访；•B、对学生进行定期健康体检；•C、指导学校设立卫生宣传栏；D、协助开展学生健康教育；9、进行食源性疾病信息收集时，重点信息包括（D ）A、发生食源性疾病、食品污染的单位、地址、电话；B、事故发生或病人发病的时间、发病人数、死亡人数；C、可疑引发疾病或污染食品品种及进食时间、进食人数；D、以上均是；10、收集非法行医违法行为信息时，重点收集的信息包括（D ）A、是否有诊疗行为；B、非法行医地点；C、开诊时间段；D、以上都是；11、建立健全卫生协管工作制度，以下属于卫生监督协管工作制度的是（ D ）。
A、协管考核奖惩制度；B、协管人员职责制度；C、协管学习培训制度；D、以上都是；12、卫生监督协管信息报告率是指。
医疗机构卫生监督
医疗机构卫生监督医疗机构卫生监督提纲一、医疗机构卫生监督管理。
二、母婴保健卫生监督管理三、血液卫生监督管理四、日常卫生监督中部分问题探讨医疗机构卫生监督管理（一）主要内容监督对象：各级各类非营利性医疗机构、营利性医疗机构，包括血液中心、血站、计划生育服务机构等等，以及在这些机构中工作的医护、卫技人员。
监督范畴：对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导。
监督范围：主要有：是否取得《医疗机构执业许可证》；医疗机构名称是否合符规范；有否超范围执业；有否聘用非卫生技术人员；医护人员是否按规定在注册地点执业或及时变更执业注册地点；医疗废弃物有否按规定处置；有否有效控制院感问题；有否按规定及时上报疫情；有否发布违规医疗广告，等等。
（二）主要法律、法规依据1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，1994年9月1日起施行）。
2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号发布，1994年9月1日起施行）。
3.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年5月15日卫生部、对外贸易合作部令第11号发布，2000年7月1日起施行）。
4.《福建省医疗机构管理办法》（福建省人民政府令第32号,1995年11月27日起实施）。
5.《医疗广告管理办法》（1993年9月27日四条规定:《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在１００张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为６年；其它医疗机构为３年。
2.第三十三条规定:床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为３年；其它医疗机构的校验期为１年。
卫生监督技能竞赛试题(医疗机构)
定西市卫生计生监督技能竞赛（医疗和传染病防治监督）试题姓名：单位：本次竞赛共100题，总分100分，其中单选题60分，多选题20分，判断题20分，每题均为1分，多选题多选少选均不得分。
一、单选题1、根据《国务院关于全面推进依法行政实施纲要》要求，行政机关不得设立任何形式的“小金库”；严格执行（A）制度，行政处罚罚款必须全部上缴财政，严禁以各种形式返还。
A、收支两条线B、罚缴分离C、执法与审裁分离D、决策与审裁分离2、市县政府及其部门要定期组织对行政执法人员进行（C）培训，培训情况、学习成绩应当作为考核内容和任职晋升的依据之一。
A、文化知识B、理论知识 C、依法行政知识 D、基础知识3、某市政府为了加强管理，经常制定规章以外的其他规范性文件，则这些规范性文件：（ D ）A、对于某些不是关系重大公共利益的可以设定行政许可B、经法律的授权后，可以在授权的范围内设定行政许可C、经国务院授权后，可以在授权的范围内设定行政许可D、一律不得设定行政许可4、地方政府规章设定罚款的限额由下列（C）规定。
A、省、自治区、直辖市人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府所属的厅、局C、省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会D、该市人民代表大会常务委员会5、对复议机关的复议决定不服，是否可以向复议机关的上级机关申请再复议？（B）A、不能申请再复议，因为我国行政复议实行一级复议制B、一般情况下，不能申请复议，但法律另有规定时，可以在经过一级复议后申请再复议C、一般情况下，不能申请复议，但行政法规另有规定时，可以在经过一级复议后申请再复议D、一般情况下，不能申请复议，但规章另有规定时，可以在经过一级复议后申请再复议。
6、行政机关审理行政复议案件，应以规范性文件为依据，下列规范性文件错误的是？（A）A、上级行政机关对案件处理的意见B、地方性法规、规章C、法律、行政法规D、上级行政机关依法制定和发布的具有普遍约束力的决定、命令7、经过行政复议的案件，行政复议机关改变原具体行政行为的，当事人应以（A）为被告向人民法院提起行政诉讼。
基本公共卫生服务规范测试题(卫生计生监督协管部分)
基本公共卫生服务测试题（卫生计生监督协管部分）一、判断题（50题）1.卫生计生监督协管服务的对象是城镇的居民。
（X ）2.根据新版规范要求，卫生计生监督协管服务中不再需要开展职业卫生咨询指导。
（√）3.根据新版规范要求，基层医疗卫生机构发现或怀疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等对人体健康造成危害或可能造成危害的线索和事件，应及时报告。
( X )4.农村集中式供水不包含在饮用水卫生安全巡查范围内。
（ X ）5.协管员发现水质异常情况需要及时向辖地卫生监督机构报告。
（√）6.协管员需要协助开展饮用水水质抽检服务。
（√）7.饮用水卫生安全巡查需要对城市二次供水开展巡查。
（√）8. 饮用水卫生安全巡查需要对学校供水开展巡查。
（√）9. 饮用水卫生安全巡查需要协助开展饮用水水质抽检服务。
（√）10.卫生计生监督协管员在进行辖区内非法行医、非法采供血日常巡访时，如发现非法行医、非法采供血行为，应当场责令其停业。
（ X ）11.学校卫生协管服务不需要开展学校巡查，只需要开展健康教育。
（ X ）12.学校卫生协管服务包括指导学校设立卫生宣传栏，协助开展学生健康教育。
（√）13. 学校卫生协管服务需要协助有关专业机构对校医（保健教师）开展业务培训。
（√）14.卫生计生监督协管服务中不需要定期对辖区内非法行医、非法采供血开展巡访。
（ X ）15. 非法行医、非法采供血开展巡访中发现非法行医需要及时上报辖地卫生监督机构。
（√）16. 饮用水卫生安全巡查不需要协助有关专业机构对供水单位从业人员开展业务培训开展饮用水水质抽检服务。
（ X ）17.乡镇卫生院、社区卫生服务中心要建立健全卫生计生监督协管服务有关工作制度。
（√）18.基层医疗机构需配备专（兼）人员负责卫生计生监督协管服务工作。
（√）19.当地卫生计生行政部门对基层医疗机构卫生计生监督协管服务开展情况进行指导、培训。
（X ）20.开展卫生计生监督协管信息报告，有条件的地区可以实行零报告制度。
2023年全国卫生监督岗位职责技能及相关法规知识考试题库(附含答案)
2023年全国卫生监督岗位职责技能及相关法规知识考试题库(附含答案)目录简介一、单选题：共100题二、多选题：共103题三、判断题：共107题一、单项选择题1卫生监督是(D)oA：实行现场检查的行为B：提供公益性卫生服务区(行为C：保护消费者权益的行为D：实行卫生行政执法的2.卫生监督行为一经生效，非依法定事由和非经法定程序不得随意变更和撤销。
这是卫生监督行为(B)时体现。
A：拘束力B：确定力C：自执行力D：强制执行力3,处理不一样级别卫生行政部门之间管辖权是(B)A：地区管辖B：级别管辖C：指定管辖D：移交管辖4.卫生行政惩罚按照地区原则行使管辖权,其详细原则是(A)A：违法行为地B：违法成果地C：违法行为人所在地D：违法行为地和违法成果地5.县级以上地方卫生行政部门包括(C)oA：卫生部、省级卫生行政部门、地市级卫生行政部门、县级卫生行政部门B：卫生部、省级卫生行政部门、地市级卫生行政部门C：省级卫生行政部门、地市级卫生行政部门、县级卫生行政部门D：卫生部、省级卫生行政部门、地市级卫生行政部门及其所属的卫生监督机构6.合议主持人根据案件状况确定合议参与人员，对办理该案Br办案人员〃,下列说法对时的是（A）。
A：合议参与人员应包括办案人员B：办案人员不能作为合议参与人员C：办案人员应自行回避D：办案人员只能参与旁听7.对《合议记录》的签名，下列哪项是对的!时（D）A：合议主持人不需要签名B：合议记录人员不需要签名C：只需要合议参与人员签名D：合议主持人、合议参与人员和记录人员都要签名8.合议人员必须由（B）以上单数的!卫生监督员构成。
9：1名103名115名127名9.卫生监督中，就现场检查笔录，下列哪种说法是对欧IA：其内容只能就现场存在作客观记录B：作为文书可以离开现场而制作C：是一种言词证据D：作为证据的I证明力比较小10.证据先行登记保留的最长期限是(B)A：3天B：7天C：15天D：1个月I1有关卫生监督证据的)说法,下列哪种是对时(C)A：书面形式的I证据就是书证B：问询笔录就是证人证言C：以书面记载的内容证明案件事实的是书证D：书证是证明案件所有事实的!基础12.卫生监督执法证据的合法性欧I表述，如下哪项是对欧(欧I(A)A：主体合法、形式合法、程序合法B：主体合法、内容合法、程序合法C：程序合法、手段合法、形式合法D：内容合法、形式合法、程序合法13.卫生监督员只能以所在卫生行政部门的!名义从事卫生监督活动，而不能以个人名义进行活动，卫生监督行为所产生的!后果由所在（A）承担。
最新2023年GCP现场抽问考试题
最新2023年GCP现场抽问考试题（一）单项选择题1.《药品临床试验管理规范》适用于（）A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验2.药物的临床研究包括（）A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验3.临床试验方法的选择必须符合（）A.现代化伦理标准B.科学和道德标准C.合理和规范的标准D.标准化和科学化E.科学和伦理标准4.开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D.承担科学研究的专业特长E.承担临床试验研究和能力5.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在（）A.6小时内B.12小时内C. 18小时内D.24小时内E. 30小时内6-10题A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D.IV期临床试验E.临床验证6.扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（）7.随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）8.初步的临床药理学及人体安全性评价试验（）9.观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方法提供依据（）10.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）11-14 题A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验IL临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是（）12.由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验（）13.对严重不良事件报告表的评价和讨论属于（）14.根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于（）（二）多项选择题1.《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有（）A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告2.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括（）A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别3.负责临床试验的研究者应具备的条件是（）A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件4.承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局及申请人E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告5.以下关于药物临床研究的说法正确的是（）A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请三、填空题1.（）、（）和（）三个动力学参数构成了生物利用度、生物等效性评价最重要的指标。
卫生监督协管试题
基本公共卫生服务测试题（卫生监督协管部分）一、判断题（50题）1.卫生监督协管服务的对象是城镇的居民。
（）2.卫生监督协管服务中职业卫生不需要开展巡查。
（）3.职业卫生咨询指导过程中，发现可疑职业病患者只需向本医院领导汇报。
（）4.农村集中式供水不包含在饮用水卫生安全巡查范围内。
（）5.协管员发现水质异常情况需要及时向辖地卫生监督机构报告。
（）6.协管员需要协助开展饮用水水质抽检服务。
（）7.饮用水卫生安全巡查需要对城市二次供水开展巡查。
（）8.饮用水卫生安全巡查需要对学校供水开展巡查。
（）9.饮用水卫生安全巡查需要协助开展饮用水水质抽检服务。
（）10.在医疗服务过程中，对任何一个就医的患者都要进行职业卫生咨询指导。
（）11.学校卫生协管服务不需要开展学校巡查，只需要开展健康教育。
（）12.学校卫生协管服务包括指导学校设立卫生宣传栏，协助开展学生健康教育。
（）13.学校卫生协管服务需要协助有关专业机构对校医（保健教师）开展业务培训。
（）14.卫生监督协管服务中不需要定期对辖区内非法行医、非法采供血开展巡访。
（）15.非法行医、非法采供血开展巡访中发现非法行医需要及时上报辖地卫生监督机构。
（）16.饮用水卫生安全巡查不需要协助有关专业机构对供水单位从业人员开展业务培训开展饮用水水质抽检服务。
（）17.乡镇卫生院、社区卫生服务中心要建立健全卫生监督协管服务有关工作制度。
（）18.基层医疗机构需配备专（兼）人员负责卫生监督协管服务工作。
（）19.当地卫生计生行政部门对基层医疗机构卫生监督协管服务开展情况进行指导、培训。
（）20.开展卫生监督协管信息报告，有条件的地区可以实行零报告制度。
（）21.凡是开展卫生监督协管巡查的都要填写巡查登记表。
（）22.卫生监督协管巡查只包括饮用水卫生安全、学校卫生安全巡查。
（）23.卫生监督协管巡查包括饮用水卫生安全、学校卫生安全、非法行医（采供血）巡查。
（）24.卫生监督协管报告事件或线索包括饮用水卫生安全、学校卫生、非法行医和非法采供血。
卫生健康行政执法人员卫生监督执法人员专门法律知识考试题
卫生健康行政执法人员专门法律知识考试题姓名：单位：成绩：一、单选题（共20小题，每小题1.5分，共30分）1、卫生行政部门工作人员依法执行职务时，应当不少于（）人，并出示执法证件，填写卫生执法文书。
A.1B.2C.3D.42、对被检查单位法定代表人的委托代理人作询问调查的笔录属哪类证据？（）A.当事人陈述B.证人证言C.书证D.鉴定结论3、义务人不执行生效判决，卫生健康行政机关可以在判决生效（）向人民法院申请强制执行。
人.180日8.120日内U90日内口.60日内4、医疗美容外科根据复杂度、技术难度和风险可分：（）A.二级8.三级二四级D.五级5、医疗机构未经许可擅自开展临床基因扩增技术，应（）A.根据《医疗机构管理条例》按无证行医处罚B.根据《临床基因扩增诊断实验室医疗管理办法》责令改正，没有处罚依据C.根据《医疗机构管理条例》按扩大诊疗科目处罚D.按擅自开展专项技术处罚6、医疗机构未经许可擅自开展性病诊疗活动，其违法所得2 万元，应（）A.按无证行医处罚，应当取缔B.按扩大诊疗活动范围处以三千元以下的罚款C.按扩大诊疗活动范围处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》D.根据《性病管理办法》，只能警告，没有处罚条款7、某医院使用取得医师资格但未经注册的张某，在内科独立进行诊疗活动，应当（）A.根据《执业医师法》第三十九条按非医师处罚B.按医疗机构聘用非卫生技术人员处罚C.责令改正，无处罚依据D.按无证行医处罚8、未取得国家颁发的母婴保健技术考核合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照《刑法》（）的规定追究刑事责任。
A.医疗事故罪B.非法进行节育手术罪C.非法行医罪D.玩忽职守罪9、医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其第一责任人是下列哪个？（）A.医院感染管理委员会主任B.医疗废物处置专职人员C.法定代表人D.法定代理人10、医疗机构新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在什么阶段应向卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告？（）A.选址阶段B.可行性论证阶段C.设计阶段D.施工阶段11、对从事接触职业病危害的作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织（）的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。
药品监管常识100问
1、药品市场监督科的主要工作职能2、《药品经营许可证管理办法》是什么时间正式实施的3、药品经营方式的含义4、药品经营范围的含义5、开办药品经营企业的必备条件6、《药品经营许可证》的有效期为多长时间7、药品批发企业的概念8、开办药品批发企业的批准机关9、药品批发企业的质量管理人员由什么设置要求10、药品批发企业的仓库有何设置要求11、药品经营企业的常温库、阴凉库和冷库要求的温度范围是多少?相对湿度应保持在多少12、新开办药品批发企业的信息管理有什么要求13、药品批发企业的验收养护室应配置哪些设施设备14、药品批发企业现场检查验收人员应具备什么条件15、《疫苗流通和预防接种管理条例》的实施时间16、什么是疫苗17、疫苗的质量和流通的监督管理工作由什么部门负责18、对申请疫苗经营资格的企业有何要求19、疫苗批发企业的储存设施有何要求20、疫苗批发企业的运输设备有何要求21、疾病预防控制机构供应、分发疫苗是否需要办理《药品经营许可证》22、疫苗接种单位未按照规定建立真实完整的疫苗购进记录或从不具有疫苗经营资格的单位或个人购进疫苗的，应当哪个由哪个部门负责处罚23、不具有疫苗经营资格单位或个人经营疫苗的，应当由哪个部门负责处罚24、药品零售企业的概念25、开办药品零售企业的批准机关26、中药饮片的标签上应注明哪些内容27、处方药和非处方药的恶概念28、非处方药的英文简称是什么？根据非处方药的安全性，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药29、处方药和非处方药的警示语是什么30、哪一级药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作31、开办药品零售连锁企业最少应由多少个门店32、药品零售连锁企业的门店能否自行购进药品33、药品零售连锁企业的质量管理负责人和质量管理机构负责人由何要求34、零售药店的营业场所面积有何规定35、零售药店的仓库有何要求36、零售药店的质量负责人有何要求37、县城驻地以上销售处方药和甲类非处方药的药店，配备药学技术人员的要求是什么38、县以下乡镇村销售处方药的药店，配备药学技术人员的要求是什么39、药品经营企业直接接触药品的工作人员，对其身体健康状况有何要求40、零售药店的申办程序41、现场验收不合格的零售药店，应在几日内完成整改42、需重新办理《药品经营许可证》的情况有哪些43、申办人认为申报材料完整而所在地县级食品药品监管部门无正当理由不予转呈的，是否可将申报材料直接报市食品药品监管部门44、《药品经营许可证》的变更分为哪几种45、《药品经营许可证》的许可事项变更包括哪几部分46、药品经营企业应在原许可事项发生变更几日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记47、药品经营企业申请变更《药品经营许可证》登记事项的程序是什么48、变更药品经营企业名称是如何规定的49、药品经营企业申请换证，应当在《药品经营许可证》有效期届满前多长时间提出换证申请50、申请换证的药品经营企业应当具备什么条件51、食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容52、食品药品监督管理部门对药品经营企业必须进行现场检查的情形又哪几种53、由原发证机关注销《药品经营许可证》的具体情形又哪几种54、持证单位在许可证有效期内遗失《药品经营许可证》等药品行政许可证明文件的，应做如何处理55、 GSP的中文全称是什么56、什么是GSP认证57、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为几年58、药品经营企业GSP认证的组织实施机关59、药品经营企业取得《药品经营许可证》多长时间向原发证机构提出GSP认证申请60、申请GSP认证的药品经营企业应符合什么条件61、对药品经营企业所属非法人分支机构的GSP认证现场检查，应按什么比例抽查62、药品经营企业在什么情形下需要申请专项认证63、什么是首营企业64、什么是首营品种65、什么是药品直调66、药品仓库应划分为哪几个库（区）？分别用什么色标表示67、药品的购进、验收、销售、出库复核记录应保存多长时间68、药品出库应遵循什么原则69、哪几类药品应执行双人验收制度70、验收进口药品时应向供货企业索要哪些证件71、药品零售企业陈列药品有什么具体规定72、药品零售企业销售药品时有哪些规定73、药品零售企业的拆零药袋上应标明哪些内容74、药品零售企业能否采用开架自选的方式销售处方药75、药品零售企业能否采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售药品76、药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的专职人员数量有何具体规定77、药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距分别是多少78、发布药品广告有哪些规定79、发布进口药品广告有哪些规定80、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告有什么规定81、处方药发布药品广告有何规定82、药品广告的内容有什么规定83、哪些药品不得刊播广告84、发布国产保健食品广告有哪些规定85、保健食品的广告批准文号有效期为多长时间86、何种情形的保健食品广告申请不予受理87、保健食品广告必须标明哪些内容88、什么是互联网药品交易服务89、互联网药品交易服务包括哪些内容90、从事互联网药品交易服务的企业必须取得什么资格91、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业由哪一级食品药品监管部门审批92、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售哪类药品93、参与互联网药品交易的医疗机构能否上网销售药品94、对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构购进、使用药品品种有何具体规定95、我市药品医疗器械安全信用分为哪几个等级96、确定药品医疗器械安全信用等级的原则是什么97、什么是药品安全突发事件98、药品安全突发事件如何分级99、何谓一级、二级、三级药品安全突发事件100、发生药品安全突发事件后应在多长时间内上报。
《医疗保障基金使用监督管理条例》 100题
《医疗保障基金使用监督管理条例》100题一、判断题1. 《医疗保障基金使用监督管理条例》适用于中华人民共和国境内基本医疗保险（含生育保险）基金、医疗救助基金等医疗保障基金使用及其监督管理。
（）A.对B.错2. 参保人员应当持本人医疗保障凭证就医、购药，并主动出示接受查验。
（）A.对B.错3. 参保人员无权要求定点医药机构如实出具费用单据和相关资料。
（）A.对B.错4. 参保人员应当按照规定享受医疗保障待遇，可以重复享受待遇。
（）A.对B.错5. 参保人员有权要求医疗保障经办机构提供医疗保障咨询服务。
（）A.对B.错6. 参保人员不得利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品（）。
A.对B.错7. 参保人员涉嫌骗取医疗保障基金支出且拒不配合调查的，医疗保障行政部门不能要求医疗保障经办机构暂停其医疗费用联网结算。
（）A.对B.错8. 参保人员不得通过伪造、变造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭证、电子信息等有关资料，或者虚构医药服务项目等方式，骗取医疗保障基金。
()A.对B.错9.参保人员应当妥善保管本人医疗保障凭证，防止他人冒名使用。
因特殊原因需要委托他人代为购药的，应当提供委托人和受托人的身份证明。
()A.对B.错10.退回的基金退回原医疗保障基金财政专户；罚款、没收的违法所得依法上缴国库。
()A.对B.错11.定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符合规定的支付范围。
（）A.对B.错12.医疗保障经办机构应当按照服务协议的约定，及时结算和拨付医疗保障基金。
（）A.对B.错13.定点医药机构不得为参保人员利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品，接受返还现金、实物或者获得其他非法利益提供便利。
（）A.对B.错14. 医疗保障经办机构视情况与定点医药机构建立集体谈判协商机制。
（）A.对B.错15.定点医药机构应当按照规定合理使用医疗保障基金，维护公民健康权益。
（）A.对B.错16. 定点医药机构提供医疗服务时，对医疗保障基金支付范围以外的医药服务可以不经参保人员或者其近亲属、监护人同意。
医疗(不良)事件培训考核试题100题(附参考答案)
医疗（不良）事件培训考核试题一、单选题（100题）。
1、医疗不良事件是指在医疗活动中，（）的事件。
A.对患者产生不良后果B.导致医疗纠纷C.违反医疗规范D.影响医院声誉E.引起患者不满参考答案：A2、医疗不良事件分为（）级。
A.二B.三C.四D.五E.六参考答案：C3、一级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：A4、二级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：B5、三级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：C6、四级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：D7、医疗不良事件报告的原则是（）。
A.自愿性B.保密性C.非处罚性D.以上都是E.以上都不是参考答案：D8、发生医疗不良事件后，应在（）小时内报告。
A.6B.12C.24D.48E.72参考答案：C9、医疗不良事件报告的流程是（）。
A.当事人报告科室负责人，科室负责人报告职能部门B.当事人直接报告职能部门C.科室负责人报告医院领导D.当事人报告医院领导E.以上都不是参考答案：A10、医疗不良事件报告的内容包括（）。
A.事件发生的时间、地点、经过B.患者的基本情况C.采取的措施及处理结果D.以上都是E.以上都不是参考答案：D11、医疗不良事件的根本原因分析方法有（）。
A.鱼骨图B.头脑风暴法C.根本原因分析法D.以上都是E.以上都不是参考答案：D12、医疗不良事件的预防措施包括（）。
A.加强医务人员培训B.完善医疗管理制度C.提高医疗技术水平D.以上都是E.以上都不是参考答案：D13、医疗不良事件的处理原则是（）。
A.及时处理，减少损失B.查明原因，追究责任C.总结经验，改进工作D.以上都是E.以上都不是参考答案：D14、医疗不良事件的分类不包括（）。
卫生监督技能竞赛参考(判断100题)06.doc
301．对公共浴池消毒可以用含0.1%过氧乙酸溶液、或有效溴或有效氯含量为500毫升／升的消毒溶液喷洒浴池四周和底部，作用15～20分钟后，用清水冲洗。
302．在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下，单独从事医师执业的临床工作。
303．先立案，后调查取证是基本原则，所以在立案前不能进行调查取证工作。
304．着装的卫生行政执法人员进行调查或者检查时，可以不向当事人或者有关人员出示证件。
305．《医疗机构管理条例》是目前我国医疗机构管理工作中现行的行政法规。
306．职业健康检查只有岗前、岗中、离岗检查三种类型。
307．行政复议决定书一经作出，即发生法律效力。
308．复议机关的复议决定加重侵权损害的，复议机关对加重的部分承担赔偿责任。
309．行政处罚应当由被处罚人所在地具有相应监管职能的行政机关实施。
310．在不违反上位法的前提下，规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。
311．行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施控制的行为。
312．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律对申请期限有规定的从法律的规定。
313．国家机关和国家机关工作人员行使职权，侵犯公民、法人和其他组织的财产权、人身权等权益的，受害人有依照《国家赔偿法》取得国家赔偿的权利。
314．《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中规定，非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的，应认定为《刑法》第三百三十六条第一款规定的“情节严重”。
315．卫生行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。
因特殊原因，需要延长前款规定的时间的，应当报请上级卫生行政机关批准。
国家基本公共卫生服务项目知识100问
国家基本公共卫生服务项目知识100问国家基本公共卫生服务项目知识100问一、基本概念1、什么是国家基本公共卫生服务项目？答：国家基本公共卫生服务项目，是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容，是深化医药卫生体制改革的重要工作。
是我国政府针对当前城乡居民存在的主要健康问题，以儿童、孕产妇、老年人、慢性疾病患者为重点人群，面向全体居民免费提供的最基本的公共卫生服务。
开展服务项目所需资金主要由政府承担，城乡居民可直接受益。
2、国家基本公共卫生服务项目包括哪些内容？答：目前，国家基本公共卫生服务项目有12项内容。
即：城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务、卫生监督协管服务、中医药健康管理。
2015年增加结核病患者管理。
3、国家基本公共卫生服务项目是如何确定的？答：国家根据经济社会发展状况，考虑政府财政的最大支持能力，先确定对国家基本公共卫生服务项目的经费补偿标准。
在此基础上，国家找出对居民健康影响大、具有普遍性和严重性的主要公共卫生问题，根据居民的健康需求、实施健康干预措施的可行性及其效果等多种因素，选择和确定优先的国家基本公共卫生服务项目，努力做到把有限的资源应用于与居民健康关系最密切的问题上，使基本公共卫生项目工作取得最佳效果。
4、什么是国家基本公共卫生服务均等化？是平均化吗？答：国家基本公共卫生服务均等化是指每位中华人民共和国的公民，无论性别、年龄、种族、居住地、职业、收入，都能平等地获得基本公共卫生服务。
可以理解为人人享有服务的权利是相同的，居民在可以需要获取相关的基本公共卫生服务时，机会是均等的。
但是并不意味着每个人都必须得到完全相同、没有任何差异的基本公共卫生服务。
目前国家提供的基本公共卫生服务中很多内容是针对重点人群的，如老年人、孕产妇、0-6岁儿童、高血压等慢性病患者健康管理等，因此，均等化并不是平均化。
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医疗服务监督100问问题目录1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1)2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3)3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5)4、对无证行医如何实施取缔？ (10)5、没收药品、器械是否需要听证？ (12)6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13)7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15)8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17)9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21)10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23)11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28)12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28)13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31)14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32)15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35）16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37)17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39）18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39)19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41)20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45)21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46)22、护士与护工的职责区分？ (46)23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47)24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49)25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53)26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54)27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56)28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57)29、医师擅自变更执业地点到合法医疗机构如何适用法律？ (59)30、若医师擅自变更的执业地点为非法医疗机构则应当如何适用法律？（62）31、乡村医生擅自变更执业地点如何适用法律？ (64)32、未经备案外出开展体检活动的医疗机构，如何按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理？ (67)33、医疗机构超范围行医如何适用法律？ (68)34、医师超范围行医如何适用法律？ (70)35、哪些情况不属于超范围行医？ (73)36、医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的应该如何处罚？ (73)37、超范围行医是否属于非法行医？ (74)38、医疗机构使用非卫生技术人员如何适用法律？ (75)39、如何认定非本医疗机构人员？ (78)40、仅变更执业医师注册是否能够视为聘用？ (81)41、无证行医机构非法开展诊疗活动人员为非卫生技术人员，还需再按使用非卫生技术人员处理吗？ (81)42、对个人未取得《医疗机构执业许可证》非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为如何查处？ (82)43、药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动如何处理？ (83)44、医疗机构能够对外出租、承包医疗科室吗？ (84)45、医疗机构对外出租、承包医疗科室行为的认定？ (86)46、如何区分医疗机构对外承包医疗科室；出租房屋；出借、出租《医疗机构执业许可证》？ (87)47、实施“非医学需要”节育手术需要卫生行政部门许可吗？ (89)48、医师能否从事护士工作（输液等）？ (94)49、医技人员能否出具相关检查诊断报告？ (95)50、洁牙或使用医疗器械开展理疗活动等属于诊疗活动吗？.........（96）51、推拿、按摩、刮痧、拔罐等活动是否属于医疗活动？ (96)52、如何理解“处方笺”后记部分“调配”（“调剂”）、“核对”、“发药”各栏用词含义？上述工作分别应当由哪种人员从事？ (97)53、如何适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条或《医疗机构管理条例》第四十四条？ (98)54、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》适用于非医师行医和未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的吗？ (101)55、适用《中华人民共和国执业医师法》第三十九条处罚时相对应的违反条款是什么？ (103)56、如何理解法规解释（批复）效力？ (104)57、期间的分类及计算？ (107)58、行政处罚责任主体分类？ (110)59、从轻、减轻行政处罚的依据？ (114)60、如何区分“应当”处罚与“可以”处罚？ (115)61、如何区分“从轻”处罚与“减轻”处罚？ (116)62、如何区分“免除违法性”的行为与“免除处罚”的行为？ (117)63、滥用职权罪犯罪构成？ (117)64、玩忽职守罪犯罪构成？ (120)65、非法搜查罪犯罪构成？ (122)66、如何理解“一事不再罚”原则？如何确定一事不再罚原则中的“同一个违法行为”？哪些情形不适用“一事不再罚”原则？ (123)67、“行政控制”与“证据先行登记保存”的区别？ (127)68、如何进行“证据先行登记保存”的后续处理？ (128)69、案件查处是否必须立案后才能进行调查取证？ (129)70、在执法实践中如何区分责令改正（限期改正）与行政处罚？ (131)71、在执法实践中如何正确把握行政处罚与行政处分的区别？ (132)72、行政处罚与民事处罚有什么区别？ (134)73、责令改正的时间与形式要求？ (135)74、行政处罚过程中如何处理“行政处罚事先告知”与“行政处罚听证告知”的关系？ (136)75、当事人拒绝对现场笔录核对签名，现场其他人也拒绝见证签名或现场无其他人在场，怎么办？ (136)76、《行政处罚决定书》或其它应当送达的行政执法文书作出后，法定代表人、负责人拒绝签收，而其他见证人不愿在送达回证上签字怎么办？（138）77、被送达人在送达回证上鉴名或写上签收日期后又将其划去，是否影响这一送达的法律效力呢？ (139)78、如何理解行政处罚决定的执行程序重要性？ (140)79、卫生行政处罚过程中当事人的主观状态（故意或过失）对行政违法行为构成有无影响？ (142)80、行政处罚决定在作出前与作出后可以变更或撤销吗？ (143)81、如何理解“撤回”、“撤销”、“注销”和“吊销”的性质与区别？（147）82、如何理解“行政责任追究时效”？ (155)83、连续违法行为与继续违法行为的区别是什么？ (156)84、生效行政处罚什么时间可以申请法院强制执行？ (157)85、到期不缴纳罚款，可以不加处执行罚吗？ (158)86、在行政执法过程中，发现符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件必须依法移送吗？ (159)87、行政机关和公安机关同时介入调查的案件，行政机关是否还需要立案？是否还需要移送？追究刑事责任同时是否还应当给予行政处罚？ (160)88、涉嫌构成犯罪的案件卫生行政机关如何移送司法机关？ (161)89、行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件具体时间规定？ (163)90、如何界定“非法行医罪”主体—“未取得医生执业资格的人”？（164）91、如何界定“非法行医罪”定罪情形——“情节严重”？ (166)92、如何界定“非法行医罪”量刑情形——“严重损害就诊人身体健康”？（167）93、卫生行政部门可以依照《无照经营查处取缔办法》依法对为无照经营活动提供场所等活动予以查处吗？ (168)94、我国医疗服务市场监管方面存在哪些问题？如何加强这项工作？（170）95、政府对医药卫生监管的重点领域是什么？ (172)1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？在现行务实层面如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体，存在着两种意见。
一、以《医疗机构执业许可证》为依据确定主体。
《医疗机构管理条例》第十五条规定：“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
”第二十四条规定：“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
”医疗机构领取《医疗机构执业许可证》，即可依法开展医疗执业活动。
未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展医疗执业活动。
所以说：《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据。
﹙法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展“法律一般性禁止”活动，是法律责任主体认定依据。
）从法理上讲，医疗机构主体认定应当以《医疗机构执业许可证》为依据认定。
但是，由于法律法规相关规定十分模糊，在理论与务实层面上均存在着很大分歧，常令卫生执法人员非常困惑。
虽然笔者一直认为医疗机构责任主体的依据应当亦只能是《医疗机构执业许可证》，但毕竟这需要得到其他部门（尤其是司法部门）的认可，否则存在着较大执法风险，必须慎之又慎！首先应尽量与当地法制部门和法院沟通，争取理解并认同《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据之观点，这样在医疗服务监督执法中有关医疗机构责任主体认定的问题就变得简单而易于操作了。
二、以《法人资格证书》等其他证明文件为证据确定主体。
（一）对于具有独立法人资格的医疗机构（如各级政府设立的医院、社区卫生服务中心等），同时收集《法人资格证书》和《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定依据。
一般情况下，二者所注名称是一致的，但若遇二者名称不一致时，建议以《法人资格证书》所注名称为准，同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。
若为取得了《工商营业执照》的营利性医疗机构，也应同时注明《工商营业执照》所注名称。
（二）对于不具有独立法人资格的由法人或其它组织设置的医疗机构（如厂、校、村卫生室等），建议以设置法人的《法人资格证书》或其它组织设立文件为依据，以《法人资格证书》或其它组织设立文件所注名称为责任主体。
同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。
（三）对于个体诊所的责任主体认定争议最大。
一方面相关部门多次重申个体行医不是工商经营活动、个体诊所不是个体工商户〔《最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复》（1996年1月19日，〔1996〕法行字第14号）、《卫生部关于川卫医法（1995）第008号文的批复》（1995年3月30日）、《卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复》（1999年10月15日）〕；另一方面《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发〔2000〕233号）又规定了“取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。