纯化水管道的清洗

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016纯化水管道及储罐清洁消毒规程

山东东阿修元阿胶生物集团铁力神树制药有限公司共1页第1页 SSF －B016—003
题目
纯化水管道及储罐清洁消毒规程文件编号
SSF-B016-003 变更原因：变更公司名称起草人
制定日期审核人
审核日期批准人
批准日期颁发部门
质量保证部生效日期分发部门生产技术部、生产车间、质量保证部
一.目的：纯化水管道与储罐的清洗，以防止纯化水污染变质。

二.适用范围：凡是纯化水通过的管道和储罐一定要定期清洗。

三.责任者：车间管理人员、纯化水工序操作人员、QA 检查
员。

四.内容：
1. 可用从制作纯化水开始，使用的管道与储罐等先用纯化水加适量洗涤液
进行回打，一般回打1－2小时，即可放去洗涤液。

2.再用过滤后的纯化水进行回打1小时，放去。

储罐加1／3体积3％的双
氧水打循环1小时后放掉。

3．最后用新制的纯化水回打0.5小时放去,回打二次。

4．再用洗涤液擦拭罐及管道外壁, 用纯化水冲洗干净。

5．清洁完毕后抽样化验合格后方可使用。

6．管道与储罐清洗后，操作者应做好记录。

7．清洁周期：一般为每周一次。

纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程

广西AB医疗器械有限公司 SB-SOP-021-00纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒
操作规程
一、目的：为了达到用水管道与储罐的使用标准。

二、适用范围：纯化水的管道与储水罐。

三、职责：设备主管。

四、工作内容：
1、清洗周期：每月对用水管道及储水罐用1%氢氧化钠进行一次清洗。

2、清洗液的配置：用纯化水配制1%的氢氧化钠（氢氧化钠为分析纯）。

3、清洗、消毒的程序：
4、先把管道内的纯化水排净。

5、将1%氢氧化钠倒入储水罐内，启动水泵，循环30分钟以上，再用喷枪使1%氢氧化钠喷洒储罐内壁，自上而下冲洗，不能有漏洗处，喷洗碱液后保持30分钟。

(找验证方案对照)
6、排净碱液，用纯化水冲洗管道及储罐，在排水口测pH，直到冲洗水罐和管道前后纯化水PH值相同后停止冲洗。

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纯化水管线酸洗钝化方案

纯化水管线酸洗钝化方案
纯化水管线的酸洗钝化方案可以参考以下步骤：
1. 清洗管线：使用高压水枪或清洗机械对管线内部进行彻底清洗，以去除污垢和杂质。

2. 酸洗处理：在清洗后，使用适当的酸洗溶液对管线进行处理。

常用的酸洗溶液包括硝酸、磷酸或硫酸等。

注意使用酸洗溶液时要戴好防护眼镜、手套等个人防护装备，并确保通风良好。

3. 中和处理：酸洗后，使用碱性溶液对管线进行中和处理，以中和酸洗溶液的残留物。

常用的碱性溶液可选用氢氧化钠或碳酸氢钠溶液等。

1
4. 钝化处理：在中和处理后，使用适当的钝化剂对管线进行钝化处理，以提高其耐腐蚀性。

常用的钝化剂包括铬酸钾、亚硝酸钠或硝酸钠等。

5. 冲洗管线：最后，对钝化后的管线进行彻底的冲洗，以去除处理过程中的溶液残留物和杂质。

以上是纯化水管线酸洗钝化的一般方案，具体操作应根据实际情况和要求来确定。

在进行处理时，应密切注意安全事项，并根据需要进行监测和测试，确保处理效果符合要求。

2。

纯化水储罐、输出管道清洗消毒操作规程

1.0目的规范纯化水储罐、输出管道的清洗、消毒、制定本操作规程。

2.0 适用范围使用于本公司原水箱、中间水箱、纯化水储罐、输出管道及设备的清洗和消毒。

3.0职责3.1制造部负责纯化水储罐、输出管道的清洗、消毒的操作。

3.2质量部负责监督本规程的实施。

4.0文件内容4.1 每三个月一次，对纯化水储罐、输出管道清洗、消毒。

（如果停机超过7天，重新开机使用纯化水前应清洗消毒。

）4.2 清洗剂、消毒剂的配制50ml 的洗洁精加4950ml纯化水配制成1%的洗洁精溶液，作为清洁溶液。

4.3 原水箱清洁、消毒4.3.1 进入水箱清洁人员要将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。

4.3.2 排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。

4.3.3 用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内测两遍。

4.3.4 用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁、罐盖内测，全部消毒一遍，最后用水冲洗3遍。

4.3.5 自原水箱经清洁消后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。

4.4 中间水箱清洁、消毒4.4.1 进入中间水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。

4.4.2 排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。

4.4.3用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内测两遍。

4.4.4用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后（不滴液）擦洗内壁、罐盖内测，全部消毒一遍，最后用水冲洗3遍。

4.4.5中间水箱经清洁消后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。

4.5 纯水储罐和输送管道的清洁、消毒。

4.5.1 纯化水循环预冲洗：在纯化水储罐中注入足够的常温纯化水，用输水泵将纯化水在循环管道通路中加以循环约15min后，打开排水阀，边循环边排放。

纯化水管道酸洗钝化过程及注意要点

浅谈纯化水管道酸洗钝化施工过程纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料，它必须符合药典标准，根据中国药典、欧盟药典、美国药典等，纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制，这些指标中除了微生物、细菌内毒素二个指标以外，可以通过制水工艺来得到控制，当纯化水在输送的期间，微生物在适宜的环境中就会生长，从而细菌内毒素增加。

纯化水通常是连续生产的原料，难以在使用前安批次发放；微生物检查结果滞后于水的使用。

为了确保纯化水的质量，接触纯化水的设备、储罐和管路需要进行酸洗钝化处理，使其在表面形成抗氧化和抗腐蚀的氧化铬保护膜。

一、项目简介纯化水分配系统原设计水丸制剂车间用水点10个，业主对于成本的考虑纯化水管材设计选用ISO2027《食品工业用不锈钢管》（推荐选用ASME BPE标准）材质为SS304、管径1”，循环管路长度约180米。

在纯化水管道施工前增加项目三-前处理车间用水点11个及化验室用水点3个。

共用原设计纯化水制备系统主管管径变更为1.5”，末端用水点过后回水管管径变更为1”，循环管路总长度约650米。

在变更管径、长度及用水点的情况下，业主方没有对原制备系统的相关设备进行重新选型。

在使用过程中存在两个不符合规范的问题，①纯化水流速不能满足GB-50457《医药工业洁净厂房设计规范》里面提到的循环的干管流速宜大于1.5m/s。

②消毒时水温不能满足巴氏消毒800C 以上的要求。

二、酸洗钝化施工工序(一)系统循环方案为了保证系统在酸洗钝化过程中能够达到更好的效果，必须使系统能够充分的循环，本项目纯水系统都是串联连接，利用自购的酸碱循环水泵进行系统的循环（本项目制水间在一层，屋内没有可用的地漏和排水管，贮存酸碱的桶槽不能放在室内、不能利用纯化水泵进行循环）。

具体连接施工方案如下：1、使用水站内纯化水泵供水管路与室外酸桶连接，用来补充纯化水。

酸碱循环泵进口与酸桶连接，出水口与纯化水供水管连接，纯化水回水管直接接入酸桶。

纯化水设备管道清洗的方法

纯化水设备管道清洗的方法
纯化水设备管道连接着设备的各个部件，发挥着运输水源、连接滤芯的重要作用，对产水水质有着直接的影响。

纯化水设备使用时间过长会出现一些污物附在管道上，为了不影响纯化水设备的出水水质，我们需要及时的清洗。

纯化水清洗的步骤大致分为：纯化水循环预冲洗—碱液循环清洗—纯化水清洗—钝化—纯化水再次冲洗—排放—纯蒸气消毒等几个步骤
1.纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，如果可以装一只流量计会更好。

2.碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。

3.冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30min。

4.纯化：(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃
温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min然后排放。

5.初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min。

6.再冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

7.纯蒸汽消毒：将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统，每个使用点至少冲洗15min。

上述清洗、钝化、消毒过程及其参数需加以记录。

今天给大家介绍的是纯化水设备管道清洗的步骤，要想设备长久运行，不光是清洗管道，别的总部件也要定期消毒维护。

023纯化水管道的清洗、钝化消毒操作规程

XX制药公司GMP管理文件
一、目的：建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作规程。

二、适用范围：适用于纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。

三、职责：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。

四、正文：
1 纯化水循环预冲洗：将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的去离子水在管路中循环15分钟。

打开排水阀，边循环边排放。

2 碱液清洗：用l％(W／V)氢氧化钠溶液(温度在70℃以上)循环清洗管道30分钟以上，然后排放。

3 纯化水冲洗：将水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放30分钟以上，直到各出水口点的pH值、电导率与贮水罐中一致。

4 钝化(可选用以下两种方法之一进行钝化)：
4.1 8%的硝酸溶液(温度在49-52℃之间)，循环60分钟排放。

4.2 混合酸液(含3％氢氟酸、20％硝酸)在25-35℃循环10-20分钟后排放。

5 冲洗：用常温去离子水冲洗，直至进出口的pH值、电导率一致。

6 清洁蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个管路进行消毒，每个使用点至少15分钟。

7 取样检测：上述操作结束后，应在各使用点取样进行检测，合格后才能使用。

不锈钢纯化水管道酸洗钝化工艺

不锈钢纯化水管道酸洗钝化工艺一、酸洗去污酸洗的目的是去除不锈钢管道表面附着的油污、锈迹、焊渣等杂质，为后续的钝化处理做准备。

常用的酸洗液为浓度为5%~10%的硝酸溶液，加入适量的缓蚀剂，以减少对管道的腐蚀。

酸洗过程中应控制酸洗时间和温度，避免过度腐蚀管道。

二、清洗除垢在酸洗去污之后，应进行清洗除垢。

这一步的目的是去除管道内壁的垢层和残余杂质。

常用的清洗方法有高压水清洗和化学清洗。

高压水清洗是利用高压水枪将管道内壁的污垢和杂质冲刷掉；化学清洗则是利用酸碱溶液将管道内壁的垢层溶解掉。

清洗过程中应注意控制清洗剂的浓度和温度，避免对管道造成腐蚀。

三、钝化处理钝化的目的是在不锈钢管道表面形成一层致密的氧化膜，以提高管道的耐腐蚀性能。

常用的钝化液为浓度为1%~5%的硝酸溶液，加入适量的缓蚀剂。

钝化处理过程中，应控制钝化时间和温度，确保氧化膜的形成质量。

四、残留物处理在钝化处理完成后，应对管道内壁的残留物进行处理。

常用的处理方法有酸洗除垢和高压水清洗。

酸洗除垢可以利用酸液将管道内壁的残余杂质溶解掉；高压水清洗则可以利用高压水枪将残余杂质冲刷掉。

处理过程中应注意控制处理剂的浓度和温度，避免对管道造成腐蚀。

五、清洗消毒在残留物处理完成后，应对管道进行清洗消毒。

这一步的目的是去除管道内壁的残留物和细菌，保证水质的安全。

常用的消毒剂有次氯酸钠、二氧化氯等。

消毒过程中应注意控制消毒剂的浓度和作用时间，避免对人体造成危害。

以上是不锈钢纯化水管道酸洗钝化工艺的主要步骤，各个步骤都应注意操作细节和工艺要求，以确保酸洗钝化处理的质量和效果。

同时，操作人员应遵守相关的安全操作规程，确保人身安全和环境保护。

纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作规程

文件内容：一.目的----------------------------------------------------------------------------2二.适用范围------------------------------------------------------------------------2三.职责----------------------------------------------------------------------------2四.内容----------------------------------------------------------------------------2五.记录相关清单--------------------------------------------------------------------3六.历史修订内容和原因--------------------------------------------------------------3【目的】规范纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作，保证纯化水质量。

【适用范围】纯化水贮罐及输送管路的清洗消毒。

【职责】运行人员负责贮罐及管路的清洗消毒操作。

【内容】1.清洗操作：1.1.关闭纯化水储罐进水阀和出水阀，排净贮罐存水。

1.2.系好安全带，负责清洁人员登梯子爬上罐顶。

1.3.用扳手拆下人孔盖四周的螺栓，打开人孔盖，取下橡胶垫，将橡胶垫放在盛有消毒剂的不锈钢盆中浸泡。

1.4.清洁人员戴洁净帽穿好洁净服，穿上洁净鞋戴上鞋套，踩梯子进入罐内，用纯化水自上而下螺旋冲洗储罐内壁、拉筋及罐盖，然后将冲洗水通过排污阀排出罐外，用绸布包住长杆毛刷刷头擦拭储罐内部，直至绸布不变色、无异物为止，最后用纯化水将罐盖及内壁冲洗一遍。

2.消毒操作：2.1.纯化水储罐的消毒：2.1.1.每罐消毒时，按3%比例配制双氧水4000L于清洗水箱中。

纯化水管路清洗方法

纯化水管路清洗方法
纯化水管路的清洗通常包括以下步骤：
1. 准备：确保清洗所需的设备和试剂已经准备好，如清洁剂、钝化试剂、消毒设备等。

同时，操作前将紫外灯消毒器拆卸，用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接，将用水罐的呼吸器拆卸下来，以避免酸碱腐蚀损坏。

2. 预冲洗：启动制水系统，待纯水箱内注入约1000L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放。

待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

3. 碱液清洗：启动制水系统制取纯水（不得将制取的纯水注入纯水箱内），在清洗箱内注入约250L纯化水，加入公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1%的NaOH溶液。

用清洗泵输送到纯水贮罐。

清洗完毕后，还需要对纯化水管路进行消毒。

可以使用臭氧消毒。

臭氧具有强氧化性，能够在短时间内杀菌，不引入新的化学物质，不产生二次污染。

但臭氧具有较强的氧化性，容易使设备器械中的橡胶、塑料制品等老化，容易腐蚀金属材料，所以不能太频繁使用。

以上步骤仅供参考，建议根据实际情况进行调整。

如果对操作过程有任何疑问或不确定的地方，建议咨询专业人士或厂家。

纯化水储罐及管道清洁消毒规程

纯化水储罐及管道清洁、消毒规程
目的：建立一个关于纯化水储罐及管道的清洁、消毒规程，确保工艺用水的清洁、消毒效果。

范围：纯化水储罐及管道
责任人：岗位操作人员
内容：
设备操作员上岗前，应经过纯化水储罐及管道方面的工作原理、操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。

1.纯化水储罐及管道为在线清洗。

2 .紫外线消毒操作程序：
2.1开启纯化水泵时，紫外线灯既开始工作。

紫外线灯每小时可处理3立方米的纯化水，功率为0.03KW。

2.2 操作人员应逐日记录灯管的累计使用记录时间，当接近平均寿命（2000小时），应特别加强水质检验工作，发现消毒效果不合格时，应更换新灯管
3、纯化水储罐及管道清洗、消毒程序
3.1清洗：用纯化水冲洗管道及贮罐，各用水点流水5分钟，检测进出口纯化水的电导率一致，并符合规定时，停止冲洗。

3.2臭氧消毒：每两周用臭氧对纯化水管道及贮罐进行一次消毒。

所用臭氧发生器每小时产臭氧量为5g，消毒方法：
1）关闭各用水点阀门和呼吸器，开启纯化水泵；
2）打开臭氧发生器开关，对系统内加入臭氧；
3）臭氧发生器开机1小时后，关机。

4）臭氧消毒结束后，用纯化水对储罐及管道进行冲洗，直至进出口纯化水
的电导率一致。

纯化水管道的清洗、钝化、消毒

纯化水管道的清洗、钝化、消毒1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。

2在管道的清洗、钝化和消毒时，不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

①纯化水循环预冲洗：●∙启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

②碱液清洗：●∙启动制水系统制取纯水（不得将制取的纯水注入纯水箱内），在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。

按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。

●∙开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。

全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。

●∙清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。

③纯化水冲洗：●∙启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。

●∙待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

●∙排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

纯化水管路清洁方法

纯化水管路清洁方法引言纯化水管路是供应纯净水的关键部件，经常使用的纯化水管路往往会出现结垢、污物积聚等问题，如果不及时清洁管路，会影响纯净水的质量，甚至引发水质污染。

因此，在实践中，我们需要采取一些有效的方法来清洁纯化水管路，以保证纯净水的供应达到高质量的要求。

清洁工具准备在清洁纯化水管路之前，我们需要准备以下清洁工具:1. 管道清洁剂：市面上有许多专门用于清洁纯化水管路的清洗剂。

选择高效、低腐蚀性、安全环保的清洁剂。

2. 刷子和棉布：用于清洁管道的刷子，选择刷毛较软、刚强度较高的刷子，并准备一些干净的棉布用于擦拭。

3. 防护用品：清洁纯化水管路需要接触到一些清洁剂，为了保护自身安全，记得佩戴手套和口罩。

步骤下面介绍一种常见的纯化水管路清洁方法，共分为以下四个步骤：第一步：排水在清洁纯化水管路之前，首先需要使用新鲜水将管路内的纯净水排净，确保管路内没有残留的纯净水。

这可以减少清洁过程中的浪费和清洗剂的使用量。

第二步：清洗剂使用将适量的管道清洁剂倒入纯化水管路中，然后封闭水管另一端，以防止清洁剂外泄。

根据清洗剂的说明书，浸泡一定时间，通常不超过30分钟。

清洗剂可以有效溶解管道中的垢和附着物，同时消毒管道内的细菌。

第三步：刷洗管路使用刷子沿着管道内壁进行刷洗，重点清洗管道部分，特别是可能存在结垢和污物的区域。

要注意使用力度不要过大，以免损坏管道。

将管道内的污物刷落后，可以通过管道出口将污水排出。

第四步：冲洗管路在清洗完纯化水管路后，用清水反复冲洗管道，直到冲洗水的颜色变得清澈，没有任何清洗剂残留。

确保管道内不再有清洗剂和杂质。

注意事项1. 清洁纯化水管路需要注意安全，佩戴相应的防护用品，尤其是面罩和手套，以保护自身安全。

2. 选择合适的清洗剂，不要使用具有强腐蚀性的清洁剂，以免对管道造成损坏。

3. 清洗剂的使用量需要根据管道的实际情况来调整，不要过量使用，浪费水资源和清洁剂。

4. 清洗死角需要用刷子进行仔细刷洗，确保所有区域都得到了清洁。

纯化水管道系统清洁规程

广东和本堂科技制药有限公司目的：建立纯化水管道系统的清洁标准操作规程，确保纯化水管道系统的清洁。

范围：适用于纯化水管道系统清洁。

职责：操作工对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施。

规程：1．清洁时间及频率：1.1水系统处理装置表面及贮罐表面每日清洁一次。

1.2贮水罐及输水管道每周清洗、消毒一次。

2．清洁工具：水桶、丝光毛巾。

3．清洁地点：于工艺用水制备间进行在线清洗。

4．清洁剂：1%NaOH、纯化水、饮用水和洗洁精(清洁外壁)。

5．清洁消毒程序及方法：5.1 纯化水循环预冲洗：在贮水罐加入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，边循环边排放；5.2 碱液清洗：准备NaOH化学试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30分钟，然后排放；5.3 冲洗：将纯化水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出水口点水的电阻率与罐中纯化水的电阻率、PH值一致，排放时间至少30分钟；5.4 纯蒸汽消毒：冲洗干净后,将清洁纯蒸汽通入整个不锈钢管道系统，让纯蒸汽在管道中循环30分钟，每个使用点至少冲洗15分钟灭菌（将软管接在使用点出水口上，底端插入有纯化水的桶中，开启阀门于合适处，让蒸汽通入水中并以水面不产生气体为度）。

5.5 纯化水贮罐安装的除菌过滤器使用前应检查完好性、密封性，应先灭菌后使用，正常生产每周灭菌一次，灭菌方法：打开过滤器阀门让蒸汽通入消毒。

5.6 用丝不毛巾沾洗洁精，将纯化水系统表面及贮罐表面抹擦干净，再用饮用水冲洗干净。

6．操作工清洗完毕填写纯化水管道系统清洁消毒记录。

7．清洁工具清洗及存放：清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁规程》进行清洁后，存放在一般生产区洁具洗存间。

纯化水贮罐、管路清洁程序

、目的与适用范围：制定纯化水贮罐、管路的清洁程序二、适用范围：本规程适用于纯化水贮罐、管路的清洁消毒。

三、职责：操作者、维修工、设备管理人员、质量保证部人员对本规程的实施负责四、内容：4.1清洁时间4.1.1首次使用前；4.1.2长期停用（超过一个月）后再次使用前或正常连续运行一年后；4.1.3连续运行一个月后或停用三天以上（含三天）一个月以内；4.1.4停用在三天以内的清洁。

4.2卫生工具配清洗液的桶、毛刷、丝光毛巾抹布、盆。

4.3清洁剂纯蒸汽、氢氧化钠（化学纯）、硝酸、洗涤剂。

4.4设备清洁部位纯化水的贮罐、贮罐和使用点连接的管道、与贮罐相连的呼吸器和各个管件等。

4.5清洁方法4.5.1贮罐管路首次使用时的清洁。

系统安装后首次使用前的清洁分预清洁、预冲洗、碱洗、酸洗、纯蒸汽消毒和纯化水冲洗。

4.5.1.1先用抹布擦干净贮罐外表面包括人孔盖上的灰尘，然后打开纯化水贮罐上部的人孔盖，人员穿洁净工作服从人孔进入，用丝光毛巾、纯化水将贮罐内壁反复擦拭至无不洁痕迹，难清洁的地方用毛刷醮洗涤剂反复擦拭，直到擦拭干净，然后用丝光毛巾反复擦拭去除洗涤剂。

呼吸器的壳体内外壁用洗涤剂的纯化水溶液刷洗干净，然后用纯化水冲洗干净洗涤剂。

4.5.1.2纯化水循环预冲洗向罐内注入纯化水至三分之一容积，循环30 分钟后排放。

4.5.1.3 碱液清洗准备氢氧化钠（化学纯），加入热水（温度不低于70 °C）配制成1%的碱液，体积约为贮罐的三分之一，用泵循环，时间不少于30分钟后排放。

然后向贮罐内注入纯化水至三分之一容积，打开纯化水循环泵，循环冲洗管路内的碱液，边循环边从罐底排放。

待排放完贮罐内的水后，再向贮罐内注入纯化水至三分之一容积，打开纯化水循环泵循环冲洗，10 分钟后从贮罐底部排污口排放,排放完后再用纯化水循环冲洗至各出水点电导率与罐中水的电导率一致并小于2us/cm。

4.5.1.4酸洗（钝化）用8 %的硝酸，温度45〜55 C，循环处理60分钟，然后排放。

29、纯化水输送管道及储罐清洗消毒标准操作规程

文件名称：纯化水输送管道及储罐清洗消毒标准操作规程目的：制定纯化水储罐及其输送管道清洗、消毒操作规程，用以规范其相应的操作。

适用范围：本操作规程适用于工艺用水储罐及其输送管道清洗和消毒的操作过程。

职责：公司生产技术人员、质检人员对本规定的实施负责。

规程：1、纯化水储罐、输送管道示意图1.1 纯化水制作过程及其管道示意图1.2 纯化水储罐及其输送管道示意图2、储罐、管道的清洗、消毒方法：2.1 清洗、消毒周期：(1)储罐和管道每月清洗、消毒一次；(2)微生物监控超过纠偏限度时（≥70CFU/ml）应清洗、消毒；(3)系统维修后应清洗、消毒。

2.2 清洗方法：用纯化水配制1%NaOH溶液500L加入贮罐内，用输送泵使之循环清洗30min，循环时间结束后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约3min，对阀门处进行清洗；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内碱液。

2.3 消毒方法：用纯化水配制3%双氧水溶液500L加入贮罐内，用输送泵使之循环清洗30min，循环时间结束后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约3min，对阀门处进行消毒；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内消毒液。

排完消毒液后制备纯水输送到纯水贮罐中位，用输送泵循环清洗60min后排放，再继续用相同方法循环清洗、排放共计三次后，再制备新水供使用。

3、记录：及时填写“纯化水制备和输送系统清洗、消毒记录”、“纯化水系统组件更换记录”等相应表格。

4、运行管理：4.1 操作人员须进行岗前培训，熟悉设备的工作原理和相关GMP有关知识，经考核合格后上岗操作。

不断学习、精心操作，为生产提供稳定、可靠、高质量的各种动力介质。

4.2 纯化水系统在运行中，设备操作人员要巡视设备的运行状态、技术参数，发生异常情况，应及时采取有效措施并上报主管领导。

4.3 制水间要保持场所整洁，不存放任何与工作无关的物品。

纯化水储罐管道清洗消毒程序

一.目的：建立一个纯化水贮罐、输送管道清洗与消毒的标准规程二.范围：适用于纯化水贮罐、输水管道的清洗与消毒过程。

三.职责：水处理的操作人员对本规程实施负责。

四. 正文：1.一般原则1.1 人员进入制水间应更衣。

1.2 操作人员应严格按制水操作规程执行。

2.清洁工具:A字梯。

3.1 清洗剂：1%氢氧化钠（化学纯）溶液3.2 消毒剂：纯蒸汽。

4.清洗、消毒方法与次数4.1 清洗方法与次数4.1.1 开纯化水设备，使管道充满纯化水，并使贮罐保持有约2/3容积的水量。

往贮罐内加入适量的氢氧化钠，使浓度约为1%。

4.1.2 开纯化水泵，并打开循环阀门，对贮罐、输水管路循环清洗30分钟。

同时通知各用纯化水的岗位负责人半开纯化水阀门，排放冲洗阀门，每个用水点排放约5分钟。

4.1.3 清洗完毕，关闭循环阀门，开启排污阀，排去碱液。

4.1.4 排放完碱液后，关泵。

4.1.5 开纯化水设备，往贮罐内注入纯化水，按4.1.2—4.1.4方法进行清洗，直到清洗至各使用点纯化水的pH为5.0-7.0且清洗后的纯化水电导率小于2.0us/cm。

4.1.6 清洗频次：连续运转21天及纯化水设备停止运行3日以上时应清洗一次。

4.2 消毒方法与次数。

4.2.1 纯化水管道消毒：开启制水机，向备用贮罐中加满纯化水。

停止制纯化水，关闭送水阀门，开启罐底水取样阀门，排空终端贮罐中的纯化水。

开启多个用水点阀门，排空纯化水管路中的纯化水。

以备用贮罐中的纯化水为水源，启动蒸馏水机，制备纯蒸汽。

关闭蒸汽进入冷凝器处的阀门，开启纯蒸汽阀门，开启各送水管阀门，向管道输送纯蒸汽。

从用水点处有蒸汽持续出现开始计时，保持30分钟。

各用水点处流出的蒸汽可用连接软管导入水中的方法避免房间出现过多雾汽。

如果蒸汽量不能快速消毒所有管道，可以采取分车间消毒的方法。

4.2.2 终端贮罐消毒：关闭各送水管道阀门，开启进入终端贮罐阀门，微开取样口阀门，向贮罐内输送纯蒸汽，消毒30分钟。

关于纯化水管道的清洗

关于纯化水管道的清洗关于纯化水管道的清洗1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。

2在管道的清洗、钝化和消毒时，不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

①纯化水循环预冲洗●启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。

②碱液清洗●启动制水系统制取纯水（不得将制取的纯水注入纯水箱内），在清洗箱内注入约250L纯化水，加入2.5公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH 溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。

按以上配制方法,重复一次1%NaOH 溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内，此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。

●开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。

全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。

●清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。

③纯化水冲洗●启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。

●待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态, 使纯水对阀门处进行清洗3分钟,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

●排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水PH、电导率和纯水贮罐PH、电导率及总送、总回PH、电导率相一致结束。

纯化水的管道消毒方法

纯化水的管道消毒方法
纯化水的管道消毒方法可以分为以下步骤：
1. 清洗管道：先使用清水冲刷管道，确保表面的杂质和污垢被清除干净。

2. 准备消毒液：选择一种合适的消毒剂，如漂白粉、过氧化氢或氯化物（如氯酸钠），按照说明配制消毒液。

3. 充分混合：将消毒液倒入一容器中，再加入适量水，充分混合。

4. 注入管道：使用喷雾器或注射器，将混合好的消毒液逐渐注入管道中。

确保整个管道都被液体覆盖，包括弯曲部位和连接口。

5. 静置时间：根据消毒剂的说明，让消毒液在管道中静置一段时间，通常为15分钟至数小时。

6. 冲洗管道：使用清水对管道进行冲洗，将残留的消毒液冲洗掉。

可以反复冲洗数次，确保管道完全清洁。

7. 做统计：记录消毒的时间和使用的消毒液量，以便日后监测水质的变化。

需要注意的是，在进行管道消毒时，要确保使用足够的消毒剂，
并且按照正确的浓度进行配制。

此外，消毒过程中需要做好个人防护，避免直接接触消毒液。

纯化水设备中的管道要如何清洗

纯化水设备中的管道要如何清洗纯化水设备通常是用于净化水质的设备，但是在实际应用中，管道内部的长期积累的污垢会影响设备的运行效果，甚至可能对水质产生负面影响。

因此，清洗管道成为了纯化水设备长期维护的紧要工作之一、本文将会介绍纯化水设备中的管道清洗方法、清洗工具及清洗注意事项，帮忙用户更好地开展设备管道的清洗工作。

纯化水设备管道清洗方法传统的管道清洗方法多为手工清洗和化学清洗。

手工清洗较为简单，但是需要拆开管道，而且清洗时间较长。

而化学清洗虽然可以快速清洗，但是化学剂对设备本身具有确定腐蚀作用，还会对水环境产生确定的影响。

随着科技的进展，目前显现了一种全新的管道清洗方法——压缩空气清洗。

这种清洗方法适用于各种管道形状，且不需要拆开设备管道，清洗时间较快，清洗效果也很好。

实在操作方法如下：1.准备清洁工具压缩空气、气枪、气管等工具。

2.排空管道关闭纯化水设备的主掌控开关，排空管道内的纯洁水和余气。

3.接通气源将气源管道插入气管中并锁定。

其中，压缩空气的压力需要依据管道的长度和直径进行匹配，以达到清洗效果。

4.连通气管和管道通过管道上的补偿装置或接头分别连接气管和管道。

5.吹扫管道打开气源开关，通过气管将压缩空气注入管道，并不断调整气压向管路内注入气体。

6.检查效果拆开管道接头，检查管道的清洗效果及清洗是否彻底，发觉问题适时处理。

清洗管道注意事项在清洗管道过程中，为了确保清洗效果和设备的安全性，需要注意以下几点：1.清洗前要排空清洗前，确定要将管道内的纯洁水排空，以免对清洗产生影响。

2.清洗时不要使用化学剂化学剂具有确定的腐蚀作用，会对设备产生损坏，同时还会对环境造成负面影响。

因此，不建议使用化学剂进行清洗。

3.清洗时要注意气压清洗管道时，气压确定要适当，过高的气压会产生损坏管道的风险，同时也可能对设备产生确定的影响。

4.清洗后要适时检查清洗完成后，确定要适时检查清洗效果，必要时需要重新清洗一遍，以确保设备管道的彻底清洗。