内审全套资料

******2015 年度内审计划

审核目的： 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理 过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。

审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2 、涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室

、审核依据：《药品管理法》及其实施细则， 《药品经营质量管理规范》及其实施细则，

以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排：于 2015.年 3月进行第一次审核， 2015年 9月进行第二次审核，具 体日程安排于审核前通知受审部门。

编制：

质管部

批准

日

期： 2015年 1月 5日

日期：

****** 内审计划

一 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。

二 审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。

2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。

3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。

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2015

质管部

年1月5日

三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细

则，以及本公司的质量管理体系文件。

四审核组组成：组长

组员

五审核人员分工：

审核质管部人员：

审核采购部人员：

审核销售部人员：

审核财务室人员：

审核行政部人员：

审核储运部人员：

六审核日期及日程安排见审核通知：

****** 质管部

2015年 03月 10 日

审核通知

各部室：

经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。

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2015 年 3 月 10日

附：审核日程安排

内审日程安排

3 月 25 日

8：30—9：30 召开首次会议9 ：30—11：30 审核质管部

14：00—15：30审核采购部15 ： 30—17：00 审核行政部

3 月 26 日

9： 00— 11： 00 审核销售部14 ：00—16：00 审核储运部

16：00—17：00审核财务室17 ：00—17：30 召开末次会议

2015年度GSP内审首次会议记要

2015 年3 月25 日8：30—9：30，我公司在会议室召开了GSP 内审首次会议。公司内审小组****** 组长其他审核组成员参加了会议，质管副总****** 主持了会议，会上****** 介绍了审核组成员，说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证服务质量；本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核；审核区域包括GSP 质量管理体系所涉及到的所有部室，宣布了审核事项和审核纪律，最后****** 组长又落实了内

审日程安排，明确了各部室的检查陪同人员。最后****** 同志又介绍了此次GSP内审的目的和意义，又强调了审核纪律。最后，****** 强调说：这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题，然后让这些问题得以解决，以提高公司的质量运行体系，提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律，通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。

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2015

年 3 月25 日

GSP内审末次会议记要

2015 年3 月26 日17：00— 17：30，我公司在会议里召开了GSP 内审末次会议，公司领导** 总、** 副总、** 副总和其他内审组成员参加了会议。会上** 副总重申了审核目的，然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项，并指出完成纠正措施的要求及期限。最后公司领导****** 同志作了重要讲话，说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格，审核组成员和各部室员工基本上都能遵守公司审核纪律。并且指出：公司运行以来，各部室的质量体系都有效运行，公司员工质量意识进一步提高，但是，在这次内审中，仍然发现了一些问题，希望相关部门及时的将需要改进、

改正的问题解决好，努力使公司的质量体系良好运行，使公司的每一个环节

都符合GSP要求，各职能部门要各负其责，尽心尽力把好仓储、购进、验收、养护、销售、运输、售后服务等质量关，努力使我公司的质量体系更上一个新的台阶。

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2015 年3 月26 日

GSP内审预备会议记要

3月 20日，我公司在会议室召开了质量体系内部审核预备会议，公司领导**总经理、 **副总经理、 ** 副总经理、和内审组成员参加了会议，会议由内审组长 ****** 副总经理主持。 ****** 副总经理说，为了提高我公司的质量管理水平和提高我公司在市场中的竞争力，我公司自从上次内审以后，各部室都能按照GSP要求进行工作，质量水平较以前有所提高，员工质量意识也得以提高。这次内审要严格的按照内审要求详细、认真的开展，检查要深入到细节，要涉及到所有应该检查的内容，不能留情面，要实事求是。会上各位组员还讨论了进行此次内审的意义和重要性。会议确定此次内审要以《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则为依据，通过对公司质量体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证药品质量和服务质量，审核区域要包括GSP质量管理体系涉及的所有部室，审核范围要包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核。最后 ****** 总经理进行了总结，说公司历来对质量问题十分重视，质量问题是公司所有问题的的重中之重，是企业生存之本，是在市场竞争中的后盾，希望内审组长和内审组员同事们要认真履行各自的义务，完成好2015 年的内审工作。

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2015-3-20

问题改进和措施跟踪记录