GMP仓库物料质量监控管理制度(含表格)

仓库物料质量监控管理制度

（ISO9001-2015/GMP）

1.0物料接收的检查

1.1.物料的供应单位必须是企业化验室批准确认的供应商，否则拒收。

1.2.检查仓库保管员的物料初检记录，并查看、核对货物的外包装。

—检查物料品名、规格、数量是否与初检记录一致；

—检查有无产品合格证、检验报告单等；

—抽查外包装的完整性，外包装应完好，无破损，无启封痕迹，标签清晰，文字完整，易于辨认。无破损、渗漏、污染、水迹或鼠害。

1.3.检查来料的外包装标记，应有品名、批号、规格、产地、数量、单位、供货单位名称等。

1.4.检查取样证

—核对取样件数是否符合规定的取样方案；取样后是否恢复原包装，是否封口严密，是否有封口标记。

—检查取样地点是否符合要求；

—检查取样量是否在货位卡上及时下账；

1.5.检查原辅料、包装材料的合格证

—查看来料的质量状态，检查质量部是否及时发放物料合格证；

2.0物料贮存的检查

2.1.存放地点的检查：

检查原辅料和包装材料是否按照规定的仓库、货位进行存放；

同一物料不同供应商是否分开存放，不同生产批号是否分开存放；

易燃易爆品、强腐蚀性物料是否存放在危险品库；

标签、说明书等外包装标示材料是否按品种、规格分类，专库、专柜存放；2.2.仓库设施的检查

—检查每个仓库的设施是否完好，如照明灯具、排风扇、防鼠器、挡鼠板等；—检查仓库的衡器是否完好，是否在校准有效期内；

2.3.物料状态的检查

—检查物料贮存状态标记是否符合要求；是否有明显醒目的颜色标识；

—不合格的物料是否专库存放，是否有明显醒目的颜色标识；是否进入不合格品处理程序；处理程序是否符合规定的要求；

—检查原辅料是否码放在托板上，是否符合码放原则；距墙面、天棚等的间距、垛与垛之间的间距、距库房内各种电器设施、设备间距等是否符合要求；

3.0物料发放的检查

3.1.检查发放的物料是否具有物料审核放行单及检验合格报告；并在物料在有效期或复验期内；

3.2.检查物料发放的顺序是否按照先进先出、易变先出、近效期先出、取样先出、退库先出的原则执行的；

3.3.检查物料发放后库管员是否及时填写物料货位卡、分类账等。

4.0物料档案的检查

抽查一批物料的物料初检记录、送货单、物料收料单、请验单、检验合格报告、物料审核放行单、入库单、领料单、货物卡、物料分类帐等物料档案。检查是否一致，是否符合要求。

5.0相关记录

01物料质量监控记录GMP物料质量监控

记录表.doc