设备科应知应会手册

设备科应知应会手册

一、相关法律法规

1、医疗器械监督管理条例

见附件1

2、医疗器械临床使用安全管理规范

见附件1

3、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

见附件1

4.卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知见附件1

二、医院医疗设备相关制度

1、医疗设备使用管理制度

2、医疗设备维修保养制度

3、医疗设备报废制度

4、医疗设备档案管理制度

5、医疗设备申购制度

6、急救、生命支持系统医学装备应急预案

7、固定资产管理制度

8、医用耗材、高值耗材采购管理规定

9、计量器具管理办法

10、放射诊疗安全防护管理制度

11、医疗器械不良事件报告制度及流程

三、设备科重要事项

1、医疗设备操作使用时否由培训？什么方式？有否考核?

答：有，设备科会组织操作使用培训，考核合格才能使用。重要方式以现场为主。

2 、医疗器械采购途径如何？

答：我院所有医疗设备、器械、试剂、耗材等由统一渠道采购进货（设备科），产品质量、供应商资质等由设备科把关

3、医疗设备有没有专人定期负责维护保养？

答：有，由设备科工程师定期巡检，定期做预防性维护保养。