融变时限仪操作规程

目的：为规范融变时限仪的使用，建立本规程。

范围：适用于融变时限仪。

责任：化验室。

内容：

1 温度设定

1.1开机后观察主机面板，时间窗显示为00:00。

1.2当水浴温度高于30℃时，温度窗口显示实际温度值，当水浴温度低于30℃，温度窗口显示30_。利用温度设定键预定温度，通常为37℃。按“控温键”加热指示灯亮，水浴即按设定的温度进行控温并保持恒定。

2 时限选择

2.1按“时限键”，此时在温度窗口显示“P1”,为第一种时限方式，在实践显示窗上显示30min，在运行30分钟内每间隔10分钟，套筒自动翻转一次，此法适用于脂肪性基质的栓剂测试‘

2.2再按“时限键”显示“P2”为第二种时限方式，运行60分钟，套筒每隔10分钟自动翻转一次，适用于水溶性基质的栓剂；

2.3再按“时限键”显示“P3”为第三种时限方式，只运行30分钟，套筒不翻转，适用于阴道片测试。

3 辅助

在加热过程中为使得烧杯内水温均匀，按一下“辅助键”套筒每分钟翻转一下，起到搅拌作用，当达到预定温度后，再按一下“辅助键”取消翻转。

4测试

4.1栓剂测试

4.1.1供试品应在室温下放置1小时后使用，拿出3个金属架，将三粒供试品放入金属架的下层圆盘上；双手托起起桥板，将三个金属架装如各自的套筒内，在用双手将桥板平稳放入水箱。

4.1.2按“时限键”选择检测方式（P1、P2）；按“计时键”，仪器按照选定的检测方式开始计时并实现按要求自动翻转，预定时限到达会蜂鸣提醒。（按任一键可结束蜂鸣）这时候用户可按药典的规定判定结果。（详见中国药典20版二部附录XB融变时限检查法）

4.2阴道片测试

4.2.1将金属架放入套筒内，使烧杯中水液面至上层金属圆盘的孔恰好为均匀的一层水覆盖，水浴面应略高于杯中液面。取供试品3片分别置于上面的金属圆盘上，并用玻璃片盖在套筒上，按时限键选择“F3”，按“计时键”仪器运行30分钟，不翻转。

5注意事项

5.1通电后无任何显示，检查220V电源，保险管（10A）和电源插座的接触是否良好。

5.2水浴温度低于30摄氏度，温度窗口只显示“30。__”，当达到30℃时才显示实际温度；水箱未注水时严禁开机，否则水泵易损坏。

5.3水循环系统工作不正常严禁按“控温键”加热，否则会烧坏加热管。

5.4长期不适用，应将水箱内的水放掉。

5.5水浴箱上不得升降应双手轻托轻放，防止跌落，砸伤手指。