VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的操作规程

VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的标准操作规程

1.目的

规范VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的操作规程,保证检验质量.

2.授权操作人

经培训并通过考核合格的微生物实验室工作人员。

3.原理

为光电技术,电脑技术和细菌八进位制数码鉴定技术相结合的鉴定方法。每个鉴定卡内含有64项生化反

应,每三项为一组,组内各项反应阳性时分别赋值为1,2,4,然后计算每组数值。根据64项生化反应结果即可

获得生物数码。在电脑控制下,读数器每隔15分钟对每一试卡读数一次,对各反应孔底物进行光扫描,动态

观察反应变化,一旦试卡内终点指示孔达到临界值,表示此卡检测完成,系统将最后一次判读结果所得的生

物数码与菌种资料库标准菌生物模型相比较,经矩阵分析得到鉴定值和鉴定结果。

4.工作环境

相对湿度：20%～80%；温度15～30℃；电源电压：200～240V，50/60Hz。

5.操作程序

5.1 开机

5.1.1 依次打开UPS,交流电源,仪器将自动进行初始化。仪器孵育转盘温度上升至测试卡所需的温度。（5～

15分钟）

5.1.2 启动完成之后,屏幕下方的状态区显示OK,代表仪器可以处理测试卡了。

5.1.3 依次打开显示器,打印机,电脑电源,进入VITEK 2 Compact 软件应用界面。

5.2 卡片的选择

5.2.1 鉴定卡 GN：革兰阴性菌鉴定卡；GP：革兰阳性菌鉴定卡；YST：酵母菌鉴定卡；NH:苛养菌鉴定卡；

ANC：厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡

5.2.2 药敏卡 AST-GNxx:革兰阴性菌药敏卡；AST-GPxx:革兰阳性菌药敏卡。

5.3菌悬液配置及药敏卡稀释

5.3.1 悬浮液 0.45%NaCl 溶液,PH4.5～7.2。

5.3.2 菌悬液浓度：见表1

表1 VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪各种鉴定卡所需细菌悬液浓度

GN GP YST AST-GNxx AST-GPxx NH 0.5～0.63McF 0.5～0.63McF 1.8～2.2 McF 3.0ml盐水+145μl 3.0ml盐水+280μl 2.8～3.2McF

0.5～0.63McF菌悬液 0.5～0.63McF菌悬液

5.4操作流程

5.4.1 根据细菌种类选卡。将卡片和盐水从冰箱取出,室温放置15～20分钟。

5.4.2 在载卡架上放置试管,每管中加入0.45%NaCl溶液3ml。

5.4.3 校正比浊仪。

打开开关点击选择点击√选择glass

点击选择按钮确认选择用标准比浊管校正

标准比浊管校正可接受浊度范围，见下表：

5.4.4挑取培养18～24小时纯菌落,配置菌悬液，浓度要求参照表1。用比浊仪测定菌悬液浓度，如同时

作药敏,应稀释并混匀。

物品准备：0.45%NaCl 溶液；载卡架上放置无菌试管；一次性无菌拭子；配套标准定量移液枪。

调制菌液及比浊、药敏稀释及插卡流程：

3ml 悬浮液 挑取单个菌落充分碾磨

比浊，标准见表1 将鉴定卡输样管插入菌液管中

取145ul 菌液稀释，将AST-GN 卡插入稀释菌液 取280ul 菌液稀释，将AST-GN 卡插入稀释菌液

5.4.5 按顺序将卡片放置于载卡架上,输样管插入菌液中。药敏卡放置在配对鉴定卡后面。

5.4.6 将载卡架放入填充仓,按〖填充〗即Start Fill。蓝色指示灯闪亮提示填充完毕。将载卡架取出并放入装载仓。仪器自动扫描,审核卡片信息,确认无误后自动封口和上卡。仪器口的蓝色箭头闪亮提示操作完成。

5.4.7 进入软件主界面,输入标本信息，对标本进行编号，保存。

5.4.8 仪器每隔15分钟自动阅读所有测试卡,最终将确认无误的结果传至中文电脑。

5.4.9 仪器已完成的卡片自动卸载入废卡槽。

5.5 结果处理

5.5.1 鉴定结果为1种细菌时,可信度高的结果仪器将自动传输至病人资料数据库,并长期储存。≥2种细菌时,应按仪器注释做补充实验,确定正确鉴定结果,并将结果传输到数据库中。不能鉴定的细菌,应查找分离平板,确认细菌纯度,必要时重新分纯,重新鉴定。

5.5.2 药敏结果同时进行鉴定和药敏结果时,鉴定结果会自动加到药敏卡上,否则需手工添加。如出现专家评语,应对药敏结果作适当修改并确认最终结果。如出现浏览信息,应按程序处理并确认最终结果。

上述处理完毕,结果会自动传输到LIS数据库中。

5.6 关机

5.6.1一般状态下不关机，机器24小时工作。遇到下列情况需关闭或者重启开关：电源断开、移位等特殊情况。

5.6.2 先关闭VITEK 2 Compact仪器：在仪器用户界面按回车键,屏幕出现主菜单,进入关机功能指令:Main Menu>Maintenance>Shutdown>Yes 关机。

5.6.3 依次关闭交流电源,英文工作电脑及其他附属设备并拔掉电源插座。

6.质量控制

6.1 质控频率及方法

6.1.1 鉴定卡的质控每月和更新批号时用相应标准菌株做一次质控。

每一新生产批号鉴定卡需用相应质控菌株做质控以检测生化反应的可靠性,材料和试验批号必须记录并保存。

6.1.2 药敏卡的质控

每周和更新批号时用相应标准菌株做一次质控。

6.2 质控菌株见表2

表2 VITEK 2 Compact各种鉴定卡质量控制使用的质控菌株

反应卡种类质控菌株

GN 霍氏肠杆菌ATCC700323

GP 腐生葡萄球菌ATCC-BAA750

YST 白色念珠菌ATCC14053

NH 齿蚀艾肯ATCC1152