药物球囊的发展与临床应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死，是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。
它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞，造成心肌受损的严重疾病。
急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等，并且可导致心电图异常。
严重的心肌梗死可导致心脏功能受损，甚至危及生命。
1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具，常用于支架植入手术中。
它是一种球形装置，内部充气后可以扩张并压迫血管壁，用于恢复或保持血管通畅。
药物球囊通常还包含药物，可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。
药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成，具有一定的柔韧性，在扩张时可以适应血管的形态变化。
内部通常充有一种可膨胀的物质，如空气或液体，通过外部控制进行充气或排气，从而实现对血管的压迫和扩张。
药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内，在需要治疗的部位进行扩张和压迫，达到局部药物给药的效果。
常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等，可以帮助减少血栓形成和炎症反应，促进血管的愈合和恢复。
药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具，具有较好的药物释放和血管压迫效果，对于治疗心血管疾病，特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。
2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要，它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。
在急性心肌梗死中，血管病变会导致心肌缺血和缺氧，从而引起心肌坏死。
药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成，从而改善血流动力学，减少心肌梗死的范围和程度。
药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。
通过定位到病变血管并释放药物，药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生，从而减少血管内膜的炎症和增生，帮助血管更好地恢复功能。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死，是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。
通常情况下，心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂，形成血栓导致冠脉的完全阻塞，使得心肌缺氧、缺血，最终导致心肌细胞的坏死。
心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病，患者如果不能及时接受有效的治疗，后果将非常严重，甚至可能导致患者死亡。
1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足，最终导致心肌急性缺血坏死所致。
在急性心肌梗死的发病过程中，主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。
在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时，心肌细胞会逐渐发生缺血，此时心肌细胞的氧气和营养供应不足，细胞代谢产物无法顺利排除，细胞开始处于应激状态。
随着缺血的持续，心肌细胞将会逐渐发生缺氧，细胞内的氧气供应继续减少，细胞代谢紊乱，细胞膜透性增加，细胞内的钙离子增加，细胞内部的酸中毒加重，细胞开始出现真正的变性坏死。
1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中，药物球囊是一种重要的治疗手段。
药物球囊通过将药物直接输送到患部，可以快速发挥治疗作用，有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。
1. 快速发挥药效：药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位，避免药物在体内的分解和消耗，快速发挥治疗作用。
2. 降低剂量：由于药物直接输送到病变部位，可以减少药物在体内的循环剂量，降低药物的副作用。
3. 提高疗效：药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度，增加药物的疗效，有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。
2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置，在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。
药物球囊的作用机制主要包括以下几点：1. 血管扩张作用：药物球囊内涂有药物，通过球囊在血管内膜的放置和膨胀，能够释放药物并将其定向释放到病变区域，从而起到局部扩张血管的作用。
药物球囊治疗冠状动脉疾病研究进展
ＩＳＲ
Ｉ研究通过对５６例ＩＳＲ患者分别给于普通球囊和紫杉醇涂层球囊
进行治疗，结果显示，６个月随访时紫杉醇涂层球囊组的晚期管腔丢失少（Ｐ＝Ｏ．００２）；药物球囊组仅有
１例发生ＩＳＲ；１２个月的主要心脏事件（ＭＡＣＥ）在ＤＥＢ组与普通球囊组有差别（４％与３１％，Ｐ＝０．０１）。２０１１ 年公布的ＰＡＣＣＯＣＡＴＨ
ＳｅＱｕｅｎｔ
Ｐｌｅａｓｅ紫杉醇药物洗脱球囊对２８例患者冠状动脉分叉病变治疗的可行性和安全性。主支和分支分别 用ＤＥＢ进行扩张，主支置入ＢＭＳ，分支只有在ＴＩＭＩ血流小于３级和／或狭窄≥５０％才置入ＢＭＳ。手术 成功率１００％，冠脉造影主支成功率为９７％，分支成功率为８９％。３０天ＭＡＣＥ率为０。９个月随访， 无死亡事件发生，２例支架内血栓，３例再狭窄，１例ＴＬＲ，在联合应用ＤＥＢ和ＢＭＳ组边支的晚期管 腔丢失更高（０．６６ｍｍ＿＿＋Ｏ．５９ｍｍ比０．１２ｍｍ＿＿＋０．４０ｒａｍ）。这提示ＤＥＢ对于分叉病变的介入治疗的初步结果 有其优越性，但仍需积累临床经验及探索性研究去证实。
ＺＳ ０３
药物球囊治疗冠状动脉疾病研究进展
刘斌史永锋 吉林大学自求思第二医院
介入治疗领域从上个世纪７０年代到现在，经历了３个里程碑式的飞跃。１９７７年，人类第一次使用 球囊扩张冠状动脉狭窄病变，单纯球囊扩张术的应用作为冠心病血管重建术在全世界范围内推广应用。 虽然球囊扩张可以消除冠脉狭窄，但由于发生新的血管斑块破裂，靶血管术后３－６个月再狭窄率高达 ３０—５０％。血管管壁产生的弹性回缩、内膜过度增生及血管管壁内膜撕裂三者均可促发血管再狭窄。为对 抗此种弊端，血管支架于１９８６年问世，裸金属支架的使用是第二个里程碑，金属裸支架除具有消除即 刻血管狭窄的作用，同时还可通过修复内膜撕裂以降低血管再狭窄的发生率。裸金属支架的应用大大降 低了急性再闭塞的发生率，但靶血管再狭窄的发生率仍高达３０％。因此药物洗脱支架于２００１年问世，
药物涂层球囊应用进展和展望
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。
四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。
5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
药物涂层球囊在冠状动脉疾病中具有显著的优势和效果。
总结词
药物涂层球囊的应用可减少患者长期服用抗凝药物的必要性，降低出血风险，提高患者的生活质量和预后。同时，药物涂层球囊的使用也降低了医疗成本，为患者和社会带来了经济效益。
详细描述
总结词：药物涂层球囊在周围血管疾病中具有广泛的应用前景，尤其在膝下动脉病变和下肢动脉硬化闭塞症的治疗中表现出良好的效果。
1
2
3
药物涂层球囊在临床应用中表现出良好的安全性，其安全性主要基于临床试验和长期随访数据。
药物涂层球囊的安全性
安全性评价主要包括球囊在输送、扩张和释放药物过程中的稳定性，以及术后并发症的发生率。
药物涂层球囊的安全性评价标准
安全性可能受到多种因素的影响，如药物成分、球囊材料、病变特征和操作技术等。
药物涂层球囊的安全性影响因素
在肾动脉狭窄中的应用
研究药物涂层球囊在肾动脉狭窄治疗中的效果，以提高肾动脉狭窄治疗的有效性和安全性。
在下肢动脉硬化闭塞症中的应用
研究药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症中的治疗效果，为下肢动脉硬化闭塞症的治疗提供新的思路和方法。
THANKS
感谢观看
在激光血管成形术后使用药物涂层球囊，以减少血管损伤和炎症反应。
01
与冠状动脉搭桥手术联合应用
在搭桥手术中使用药物涂层球囊，以减少术后再狭窄的发生。
02
与生物可降解支架联合应用
利用药物涂层球囊的局部药物释放作用，辅助生物可降解支架的植入，降低并发症风险。
在糖尿病足血管病变中的应用
探索药物涂层球囊在糖尿病足血管病变中的疗效和安全性，为该疾病提供新的治疗选择。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
汇报人：
药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点
药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点近年来，药物涂层球囊（DCB）作为一种新的介入治疗技术逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域。
DCB的出现为我国冠状动脉疾病的治疗提供了新的选择。
为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应用，基于多项国内外临床研究，二十多位国内经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域知名专家经过循证论证和会议讨论，特拟订《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》。
以下为共识要点。
一、DCB的作用机制及其特点DCB通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。
与药物洗脱支架（DES）相比，DCB无聚合物基质，又无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，大大降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间（DCB术后仅需1～3个月双联抗血小板治疗）。
同时DCB治疗避免了异物置入，为患者保留了必要时的后续治疗机会。
二、DCB的临床适应证多项临床试验均证实了DCB在治疗多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。
在中国，DCB获得了用于治疗支架内再狭窄（ISR）的适应证，从而得到中国专家的推荐。
1. ISRISR是DCB的优选适应证，也是经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的临床适应证。
研究证明，DCB与普通球囊和DES相比，在治疗ISR 时显示出了更好的有效性和安全性。
2. 冠状动脉原发病变除ISＲ之外， DCB在治疗包括小血管病变和分叉病变在内的冠状动脉原发病变时也体现出了一定的优势，且DCB已经被欧盟（CEMark）批准用于治疗小血管病变。
2.2.1小血管病变尽管支架技术平台不断进步，冠状动脉小血管（内径2.25～2.80mm）置入支架后的再狭窄发生率依然很高。
前瞻性PEPCADⅠ研究是DCB治疗高危小血管病变的首个临床研究，冠状动脉造影随访结果显示，DCB组晚期管腔丢失显著优于DCB+BMS组，DCB组节段内再狭窄率更低；12个月和36个月临床随访显示，DCB组MACE（包括靶病变血运重建、心肌梗死、支架内血栓或死亡）发生率更低，研究提示使用单纯DCB治疗方案处理小血管病变优于DCB+BMS联合治疗。
最新药物洗脱球囊的现状和前景
药物洗脱球囊的现状和前景_上海市胸科医院_|方唯一|徐迎佳冠心病介入治疗的出现开创了冠心病再血管治疗的新纪元，而术后再狭窄是其面临的主要挑战之一。
再狭窄的发生不仅导致了心绞痛症状的复发，需要再次血运重建缓解症状，在部分患者亦可引发急性冠脉综合症。
越来越多支架的应用降低了再狭窄率，却带来了另一棘手的问题：支架内再狭窄是一病理生理演变过程，组织学上的表现不同于再狭窄，以新生内膜形成为特征。
在药物洗脱支架时代，仍时有发生，且一旦出现缺乏有效的处理方法。
在再狭窄的药物支架内叠加另一药物支架会使随后的再狭窄发生率高达。
近年来新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克这一难题，药物洗脱球囊是其中较有前途的技术之一。
本文拟就药物洗脱球囊的定义，临床应用和现有证据作一介绍。
技术，尤其是药物洗脱支架的出现，无疑大大推动了冠脉介入的发展，但其本身尚存在一些无法克服的局限性。
这种局限性一方面源自支架的金属构架，其可造成通过困难，或作为异物持续刺激新生内膜增生，导致再狭窄；另一方面源自多聚物载体，后者可延缓内皮修复，增加支架血栓发生率，使得双重抗血小板疗程一再延长。
因而，理想的再血管化治疗方法要求尽可能地减少金属和多聚物载体的含量，并有效地传输抗增生药物以降低再狭窄率。
传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术的结合产物，药物洗脱球囊，作为支架术的一种有效补充正逐渐显示出其优越性。
的独特构造避免了由金属构架和多聚物载体造成的副反应，将药物涂布于特定区域的血管壁，使该处局部药物浓集，而不引起全身副作用，可用来处理再狭窄和支架内再狭窄，并可用于复杂病变的处理。
缺乏金属骨架因而不能预防急性弹性回缩的发生，亦不可用于处理急性夹层形成。
的优点包括：特定血管壁区域药物的均匀分布；局部药物的高浓度和一周内的短时作用，不影响长期的愈合进程；无多聚物载体，减少慢性炎性反应和晚期血栓形成；无金属骨架，保存了血管原有的解剖形态，在处理小血管和分叉病变过程中，避免了对血流模式的影响；缩短了抗血小板治疗的疗程的临床研究结果为冠脉介入提出了一个新理念，其临床前和早期临床研究结果令人满意，但现有的数据尚有限，需要长期随访数据，及进一步随机、双盲、对照研究的结果验证其有效性，以大规模地应用于临床。
药物球囊的发展与临床应用
播放视频: 英派克药物治疗治疗下肢 缺血症状的过程
LUTONIX 第一个获FDA批准
药量 2μg/mm2
Lutonix临床安排
冠脉分布图
PEPCAD I 小血管病变(2,25 – 2,8 mm),
小血管易再狭窄 药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，
不会引起炎症 保持血管原来形状，减少不正常血流
IN.PACT ADMIRAL
腹股沟韧带以下（infra-inguinal ligament，IIL）型或膝上 （above the knee，ATK）型 （IN.P股AC动T P脉ACI）FIC
膝下（below the knee，BTK）
IN.PACT AMPHIRION
踝下（below the ankl来自，BTA）关键点： 1 用最小的药量达到最佳治疗效果 2 保证足够的药物到达病变部位 3 球囊打开之后确保药物快速释放到组织 4 保证药物涂层均一、持久、有效的释放 5 动物实验模型中，28天后仍有效果
涂层组成
人体动脉血管分布
脑血管 冠脉
外周血管
下肢血管闭塞分类
腹股沟韧带以上（supra-inguinal ligament，SIL）型 （髂动脉）
PEPCAD II 支架内再狭窄
PEPCAD III 复杂病变
PEPCAD IV 糖尿病患者
PEPCAD V 分叉病变
PEPCAD-CTO 慢性完全闭塞病变
未来：
药物球囊只是一个辅助手段，很难取代药物 支架
药物球囊的发展与临床应用
主要内容
一药物球囊的发展历程 二为什么选择药物球囊，优势所在？ 三药物球囊的临床应用 四药物球囊的展望
介入治疗中球囊作用及进展
根据球囊材料特点分顺应性、半顺应性及非顺应性球囊 根据设计特点分普通、切割、双导丝、药物涂层球囊等 整体交换球囊 () 单人操作的快速交换球囊 灌注球囊 固定导丝的球囊 切割球囊
球囊在介入治疗中的角色转变
球囊 角色
临床 对球 囊的 要求
单纯球囊时代 (70年代末- 80年
预扩张），辅助治疗为 主（后扩张）
•角色： •还需要预扩张吗？ •后扩张更重要了？
• 能通过复杂病变 (预扩张)
• 减小外径/增加柔软性及推 送力，以提高通过/再通过 能力
• 不同顺应性材料以优化支 架扩张效果 (后扩张)
•如何进一步提高球 囊的通过性能？
•球囊对支架边缘再 狭窄的影响？如何 预防？
1 7
90
180
的作用机制
紫杉醇涂层球囊组织浓度变化
700
Paclitaxel tissue concentration in coronary arteries
600
after Paccocath
µg paclitaxel / g tissue
500
Porcine coronary model
Paclitaxel-coated balloon 2.2 µg/mm²
的临床适应证
公认的适应证 支架内再狭窄 小血管病变不宜植入支架的患者 正在口服抗凝药物或者口服抗凝药物有高出血倾向风险的患者，例如 心房颤动患者，置换
人工心脏瓣膜的患者等 有高出血风险的患者，或 分数>3, 或有计划需要缩短双抗治疗时间，或可能需要外科介入
治疗，或近期进行外科手术 有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者，例如血友病，既往出血史，胃溃疡，严重
的作用机制
药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用
药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用随着医疗技术的不断进步，冠状动脉疾病的治疗也在不断创新。
冠状动脉分叉病变边支介入治疗一直是心血管内科医生面临的难题之一。
传统的球囊扩张和支架植入治疗方式在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中存在一定的局限性，而药物涂层球囊的出现，为冠状动脉分叉病变边支介入治疗带来了新的变革。
本文将针对药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用进行详细介绍。
冠状动脉分叉病变是冠心病常见的病变类型之一，其治疗一直备受关注。
由于冠状动脉分叉病变的特殊解剖结构和复杂病理生理特点，使得治疗非常具有挑战性。
传统的治疗方式主要包括球囊扩张和支架植入，然而这些方法在处理冠状动脉分叉病变边支时存在着一系列的问题，如支架错位、交叉支遮挡、支架内衬等。
而且支架植入会导致边支管腔狭窄，增加了再狭窄和血栓形成的风险。
急需一种新的治疗方式来解决这些问题。
药物涂层球囊（DCB）作为介入治疗的一种新型工具，其特殊的药物释放特性和较低的血管内剩余架构使得其在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中具有独特的优势。
药物涂层球囊外层覆盖有载药聚合物，并在球囊扩张时释放药物，通过局部广谱抑制细胞增殖和纤维化反应，达到抑制再狭窄的目的。
药物涂层球囊采用不同于支架的治疗方式，避免了支架植入所带来的副作用，降低了治疗的复杂性。
临床研究表明，药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的应用具有较好的疗效和安全性。
一项关于药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变治疗中的多中心研究显示，使用药物涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变可显著降低术后血管内再狭窄和血栓形成的风险，同时减少术后患者的不良事件发生率。
药物涂层球囊还能够减少血管内剩余架构，降低术后术区病变复发的风险，从而改善患者的长期预后。
药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用还具有显著的经济效益。
传统的治疗方式需要使用支架等器材，耗材成本较高，而且需要长期抗血小板治疗以预防血栓形成。
药物球囊的发展与临床应用
PEPCAD II 支架内再狭窄
PEPCAD III 复杂病变
PEPCAD IV 糖尿病患者
PEPCAD V 分叉病变
PEPCAD-CTO 慢性完全闭塞病变
未来：
药物球囊只是一个辅助手段，很难取代药物支 架
药物球囊的发展与临床应用
主要内容
一药物球囊的发展历程 二为什么选择药物球囊，优势所在？ 三药物球囊的临床应用 四药物球囊的展望
发展历程
普通球囊
金属裸支架
药物支架
未来：药物洗脱球囊以及可降解药物支架 治疗宗旨“治疗完之后不留下任何东西在体内”
优点一：释放均匀
优点二：没有残留，不会引起炎症反应
IN.PACT ADMIRAL
腹股沟韧带以下（infra-inguinal ligament，IIL）型或膝上（above the knee，ATK）型 （股动脉）
IN.PACT PACIFIC
膝下（below the knee，BTK）
IN.PACT AMPHIRION
踝下（below the ankle，BTA）
IN.PACT DEEP
播放视频: 英派克药物治疗治疗下肢缺血症状的 过程
LUTONIX 第一个获FDA批准
药量 2μg/mm2
LUTONIX临床安排
冠脉分布图
PEPCAD I 小血管病变(2,25 – 2,8 mm),
小血管易再狭窄 药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，不
会引起炎症 保持血管原来形状，减少不正常血流
关键点：
1 用最小的药量达到最佳治疗效果 2 保证足够的药物到达病变部位 3 球囊打开之后确保药物快速释放到组织 4 保证药物涂层均一、持久、有效的释放 5 动物实验模型中，28天后仍有效果
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用急性心肌梗死是一种常见但严重的心血管疾病，它会引起心肌缺血导致心肌坏死，严重时甚至可能导致心脏衰竭和死亡。
治疗急性心肌梗死的方法有很多，其中包括药物球囊的应用。
药物球囊是一种通过经皮冠状动脉介入治疗的方法，它包括一个特殊的球囊和药物。
药物球囊可以直接送达药物到受损的心肌区域，减少心肌坏死的面积，保护心肌功能，减少并发症的发生。
药物球囊主要通过冠状动脉介入的方式进行应用。
医生会在患者的股动脉或桡动脉处穿刺，然后引入导管进入冠状动脉。
接下来，医生会用造影剂检查冠状动脉的情况，确定梗死病变的位置和严重程度。
一旦确定了治疗区域，医生就会在冠状动脉中放置药物球囊。
药物球囊在放置的过程中可以释放多种不同的药物，如抗血小板药、抗炎药和抗氧化药等。
这些药物可以通过球囊释放到冠脉和周围组织中，减少心肌细胞的死亡，促进心肌的修复和再生。
药物球囊的应用可以改善急性心肌梗死患者的预后。
研究表明，与单纯的血管成形术相比，药物球囊的应用可以减少心肌坏死面积、改善心肌功能，降低心肌梗死后病死率。
而且，药物球囊还能够减少再梗死的风险，提高患者的生存率。
药物球囊在应用过程中也存在一些风险和限制。
药物球囊的应用需要手术操作，不适用于所有患者。
药物球囊的效果还需要进一步的研究和验证。
最重要的是，药物球囊可能会引起一些不良反应，如血管损伤、心律失常和血栓形成等。
药物球囊在急性心肌梗死的分叉病变中的应用可以提高患者的预后，减少心肌坏死和并发症的发生。
药物球囊的应用还需要进一步的研究和验证，以确定其在急性心肌梗死治疗中的确切功效和安全性。
药物涂层球囊的临床应用展望
随着经皮冠状动脉介入治疗（ PCI） 已成为临床诊治常规，药 物洗脱支架（ DES） 的普遍应用，使冠心病患者冠脉血运得到可 靠的重建治疗，但术后支架内再狭窄，及对左主干病变、分叉病 变、小血管病变（ ＜ 2. 5 mm） 、静脉桥血管病变及糖尿病患者术后 再狭窄率仍 ＞ 20% 等问题，仍是面临的重要课题。药物涂层球 囊（ DEB） 的出现可能为冠状动脉血运再次重建带来新的曙光。
DES 治疗后再狭窄率可达 10% ～ 15% ，人们正在探索其治 疗方法。DEB 治疗支架内再狭窄、小血管病变及分叉病变是近 年出现的新理念。在动物实验中发现它可有效抑制血管内皮 增殖，因此可能在临床应用中给支架再狭窄后再次血运重建、 小血管病变及分叉病变的非支架治疗带来了新希望。
1 吉林大学第一医院心血管介入导管室 通讯作者： 赵利华（ 1954-） ，女，教授，硕士生导师，主要从事心血管介入
治疗研究。 第一作者： 王莹莹 （ 1985-） ，女，在 读硕 士，主要 从 事 心 血 管 介 入 治 疗
研究。
2 DEB 的动物实验基础 体外研究表明要实现抑制内皮细胞的增殖取决于抗增殖
药物的剂量〔4〕。紫杉醇具有高亲脂性且能与各种细胞紧密结 合，人类平滑肌细胞与紫杉醇短暂的接触，可有效和持续地抑 制其增殖，且在超过 14 d 内没有反跳及细胞毒作用〔4〕。Cremers 等〔5〕通过猪的模型研究了 DEB 血管扩张时间和药物涂层 剂量及与血管内膜增殖的关系，结果显示无论球囊扩张时间长 短（ 10 s、60 s、两次 60 s 扩张） 及药物涂层剂量（ 紫杉醇总剂 量≥10 μg / mm2 ） ，DEB 均能有效减少血管内膜的增殖。而且 当药物剂量增加到临床试验剂量 3 倍时未能观察到副作用。 Scheller 等〔6〕进行了 DEB 预防支架内再狭窄的动物实验，结果 显示了紫杉醇 DEB 与血管壁接触 1 min 可显著降低支架内再 狭窄率，与普通球囊相比 DEB 组新生内膜面积减少 63% ，支架 骨架附近无炎症证据，对支架内皮化无明显影响，且无支架内 血栓病例； 涂层药物在送入冠脉循环系统扩张前仅丢失 6% ，扩 张后大约 80% 的药物快速从球囊传递至血管壁。Speck 等〔7〕 以猪为模型，BMS 和 DEB 对比试验发现，对内膜增生抑制最强 的为紫杉醇 DEB 组。
医用球囊研究进展
支架的长度有不断加长的趋势，最初市售支架长度为８－２３ｍｍ，随后出现了２９－３３ｍｍ长 度的支架。随着支架长度的增加，其输送平台球囊的长度也需要不断加长。从解剖学可知，顺着血 流的方向，血管的直径在不断变小，若采用标准结构的球囊，手术中，近端扩张刚好时结束手术， 则远端可能已经过分扩张了，远端血管受损，容易出现术后再次狭窄；若远端扩张刚好时结束手术， 则近端可能未能充分扩张，支架未完全贴壁，容易导致血栓形成和血管再次狭窄，甚至闭塞。而采 用锥度球囊设计则可以很好的解决超长支架的治疗效果，降低病人再次手术的风险。
3. 球囊的应用 ３．１标准球囊的结构
标准球囊由三部分组成，如图１所示。中间为圆柱体，在扩张过程中对血管壁或支架施加扩 张力，为手术中实际起作用的部分，称为工作段；两端管段的作用是和导管其余部分进行连接；锥 部是管段与工作段的过渡区。目前商用的球囊多数是标准球囊，不同公司球囊结构的差异仅仅是锥 部的角度 A、B 略有不同和管段的内外径尺寸有区别。由于球囊的应用领域越来越宽广，出现了一
图３锥度球囊示意图
３．３医用球囊在骨科中的应用[5]
随着人口老龄化的加重，骨质疏松性椎体压缩性骨折的病人越来越多。传统的治疗方法主要 包括卧床休息、药物镇痛、支具外固定等，极易导致骨质进一步脱钙疏松，形成恶性循环。而开放 性的手术治疗也因患者骨质疏松和全身情况差而受到限制。近年来，新的微创技术，如椎体成形术 和后凸成形术相继问世，在欧美等发达国家开展 , 获得了令人鼓舞的疗效 , 为老年骨质疏松椎体 压缩骨折的治疗开辟了一条全新的途径。经皮椎体成形术 (percutaneous vertebroplasty ， PVP) 是 近年来发展很快的一项微创介入治疗骨质疏松性椎体骨折的新技术 , 即在影像系统引导下经皮向 椎体内注射一定量的骨水泥等材料 , 起到增加椎体强度、防止塌陷、止痛等作用。但 PVP 难以
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关键点：
1 用最小的药量达到最佳治疗效果 2 保证足够的药物到达病变部位 3 球囊打开之后确保药物快速释放到组织 4 保证药物涂层均一、持久、有效的释放 5 动物实验模型中，28天后仍有效果
涂层组成
人体动脉血管分布
脑血管
冠脉
外周血管
下肢血管闭塞分类
腹股沟韧带以上（supra-inguinal ligament，SIL）型 （髂动脉）
IN.PACT DEEP
播放视频: 英派克药物治疗治疗下肢缺血症状的 过程
LUTONIX 第一个获FDA批准
药量 2μg/mm2
LUTONIX临床安排
冠脉分布图
PEPCAD I 小血管病变(2,25 – 2,8 mm), 小血管易再狭窄 药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，不 会引起炎症 保持血管原来形状，减少不正常血流
药物球囊的发展与临床应用
主要内容
一药物球囊的发展历程 二Байду номын сангаас什么选择药物球囊，优势所在？ 三药物球囊的临床应用 四药物球囊的展望
发展历程
普通球囊
金属裸支架
药物支架
未来：药物洗脱球囊以及可降解药物支架
治疗宗旨“治疗完之后不留下任何东西在体内”
优点一：释放均匀
优点二：没有残留，不会引起炎症反应
IN.PACT ADMIRAL
腹股沟韧带以下（infra-inguinal ligament，IIL）型或膝上（above the knee，ATK）型 （股动脉）
IN.PACT PACIFIC
膝下（below the knee，BTK）
IN.PACT AMPHIRION
踝下（below the ankle，BTA）
PEPCAD II 支架内再狭窄
PEPCAD III 复杂病变
PEPCAD IV 糖尿病患者
PEPCAD V 分叉病变
PEPCAD-CTO 慢性完全闭塞病变
未来：
药物球囊只是一个辅助手段，很难取代药物支 架