药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用1. 引言介绍药物球囊在医学领域中的重要性和广泛应用。
2. 药物球囊概述解释什么是药物球囊，包括其结构、材料以及制造过程等方面内容。
3. 药物输送机制讨论药物如何通过使用药物球囊进行有效传递，并解释其中涉及到的生理学原理和分子作用机制。
4. 主要疾病治疗领域a) 冠心病治疗：详细描述了冠心病患者中使用药物球囊来扩张血管并缓解相关循环系统问题。
b) 动脉粥样硬化治疗：探讨了动脉粥样硬化引起的血管阻塞情况下，如何利用该技朮将抑菌剂直接投放至受影响区域。
c) 白内障手朮后预防感染：说明白内障手势后可能出现感染风险，在此背景下展示了一种新型方法——眼睑贴片配合局部给予护肤品。
5. 治疗效果评估讨论如何通过临床试验和其他相关方法来评估药物球囊的治疗效果，包括对患者生活质量、血流动力学参数等方面进行测定。
6. 安全性与副作用a) 药物过敏反应：详细描述了可能出现的不良反应，并提供相应处理措施。
b) 球囊损坏风险：介绍使用中存在的一些常见问题以及预防策略。
7. 未来发展趋势展望药物球囊在医学领域中未来可能取得的进步和创新，例如纳米技朮结合等前沿领域。
8. 结束语本文档涉及附件：1）图片/图表: 插入适当数量并支持正文内容解释所需图片或图表；2）参考资料列表: 列出所有引用到的外部资源信息；法律名词及注释:- 遵守《国家卫生健康委员会关于管理器具类耗材产品注册有关事项指导意见》（以下简称“指南”），确保符合规范要求；- 根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）第十六条规定，药物球囊属于医疗器械范畴；- 根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称“食品安全法”），对生产、销售的相关要求进行遵守。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死，是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。
它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞，造成心肌受损的严重疾病。
急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等，并且可导致心电图异常。
严重的心肌梗死可导致心脏功能受损，甚至危及生命。
1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具，常用于支架植入手术中。
它是一种球形装置，内部充气后可以扩张并压迫血管壁，用于恢复或保持血管通畅。
药物球囊通常还包含药物，可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。
药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成，具有一定的柔韧性，在扩张时可以适应血管的形态变化。
内部通常充有一种可膨胀的物质，如空气或液体，通过外部控制进行充气或排气，从而实现对血管的压迫和扩张。
药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内，在需要治疗的部位进行扩张和压迫，达到局部药物给药的效果。
常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等，可以帮助减少血栓形成和炎症反应，促进血管的愈合和恢复。
药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具，具有较好的药物释放和血管压迫效果，对于治疗心血管疾病，特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。
2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要，它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。
在急性心肌梗死中，血管病变会导致心肌缺血和缺氧，从而引起心肌坏死。
药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成，从而改善血流动力学，减少心肌梗死的范围和程度。
药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。
通过定位到病变血管并释放药物，药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生，从而减少血管内膜的炎症和增生，帮助血管更好地恢复功能。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死，是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。
通常情况下，心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂，形成血栓导致冠脉的完全阻塞，使得心肌缺氧、缺血，最终导致心肌细胞的坏死。
心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病，患者如果不能及时接受有效的治疗，后果将非常严重，甚至可能导致患者死亡。
1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足，最终导致心肌急性缺血坏死所致。
在急性心肌梗死的发病过程中，主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。
在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时，心肌细胞会逐渐发生缺血，此时心肌细胞的氧气和营养供应不足，细胞代谢产物无法顺利排除，细胞开始处于应激状态。
随着缺血的持续，心肌细胞将会逐渐发生缺氧，细胞内的氧气供应继续减少，细胞代谢紊乱，细胞膜透性增加，细胞内的钙离子增加，细胞内部的酸中毒加重，细胞开始出现真正的变性坏死。
1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中，药物球囊是一种重要的治疗手段。
药物球囊通过将药物直接输送到患部，可以快速发挥治疗作用，有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。
1. 快速发挥药效：药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位，避免药物在体内的分解和消耗，快速发挥治疗作用。
2. 降低剂量：由于药物直接输送到病变部位，可以减少药物在体内的循环剂量，降低药物的副作用。
3. 提高疗效：药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度，增加药物的疗效，有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。
2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置，在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。
药物球囊的作用机制主要包括以下几点：1. 血管扩张作用：药物球囊内涂有药物，通过球囊在血管内膜的放置和膨胀，能够释放药物并将其定向释放到病变区域，从而起到局部扩张血管的作用。
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来，冠心病介入治疗技术不断发展和普及，降低了冠心病患者的病死率，提高了患者的生活质量。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识PPT课件
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
共识制定背景 DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究 DCB的临床使用流程和注意事项
中国PCI手术量及冠脉支架植入量逐年增加
随着冠脉疾病发病率增高及PCI技术发展，中国PCI手术量迅速增长：2009-2014复合增长率 17%，2015年手术量>56万例
• PACCOCATH-ISR 结果发布：与POBA相比， 紫杉醇涂层球囊显著降低晚期
2006 管腔丢失(LLL)，靶病变再次血运重建(TLR) ，主要心血管不良事件(MACE)
2009 • 首款拥有循证证据的DCB 新普力®(SeQuent®Please)上市
DCB治疗冠脉疾病已获得多项指南及共识推荐
中国介入心脏病学杂志. 2016; 24(2): 24-30
共识制定背景 DCB的作用机制及其特点 DCB的临床适应证及循证研究 DCB的临床使用流程和注意事项
DCB的作用机制及其特点
作用机制
向冠脉血管壁释放抗增殖药物，抑制血管内膜增生 单次释放即可实现：快速吸收及长效抑制效果
2009-2014全国PCI手术例数
CAGR 2009-2014=17%
+17%
+14%
+25%
+20%
228,380
284,936
341,069
388,836
454,505
+10%
500,946
+13%
567,583
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
药物球囊的临床应用
药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。
四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。
5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。
药物球囊治疗冠心病
龙源期刊网
药物球囊治疗冠心病
作者：
来源：《恋爱婚姻家庭·养生版》2019年第02期
对冠心病患者來说，搭支架不再是唯一的治疗方法。
如今，他们有了新的选择——药物球囊。
手术时，从身体上的小创口穿刺送入未打开的球囊，球囊表面涂有药物。
就在撑开血管的时候，球囊也将药物“涂抹”在血管上。
药物球囊除了能起到放支架的作用，还具有其他优势，如减少炎症反应，可有效处理支架内再狭窄、小血管病变、分叉处病变等问题。
但它不适合所有病变，且应用过程中有可能造成血管撕裂、夹层等风险，进而必须植入支架。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
药物涂层球囊在冠状动脉疾病中具有显著的优势和效果。
总结词
药物涂层球囊的应用可减少患者长期服用抗凝药物的必要性，降低出血风险，提高患者的生活质量和预后。同时，药物涂层球囊的使用也降低了医疗成本，为患者和社会带来了经济效益。
详细描述
总结词：药物涂层球囊在周围血管疾病中具有广泛的应用前景，尤其在膝下动脉病变和下肢动脉硬化闭塞症的治疗中表现出良好的效果。
1
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药物涂层球囊在临床应用中表现出良好的安全性，其安全性主要基于临床试验和长期随访数据。
药物涂层球囊的安全性
安全性评价主要包括球囊在输送、扩张和释放药物过程中的稳定性，以及术后并发症的发生率。
药物涂层球囊的安全性评价标准
安全性可能受到多种因素的影响，如药物成分、球囊材料、病变特征和操作技术等。
药物涂层球囊的安全性影响因素
在肾动脉狭窄中的应用
研究药物涂层球囊在肾动脉狭窄治疗中的效果，以提高肾动脉狭窄治疗的有效性和安全性。
在下肢动脉硬化闭塞症中的应用
研究药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症中的治疗效果，为下肢动脉硬化闭塞症的治疗提供新的思路和方法。
THANKS
感谢观看
在激光血管成形术后使用药物涂层球囊，以减少血管损伤和炎症反应。
01
与冠状动脉搭桥手术联合应用
在搭桥手术中使用药物涂层球囊，以减少术后再狭窄的发生。
02
与生物可降解支架联合应用
利用药物涂层球囊的局部药物释放作用，辅助生物可降解支架的植入，降低并发症风险。
在糖尿病足血管病变中的应用
探索药物涂层球囊在糖尿病足血管病变中的疗效和安全性，为该疾病提供新的治疗选择。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
汇报人：
生物球囊技术在药物缓释中的应用
生物球囊技术在药物缓释中的应用近年来，药物缓释技术一直是药物研发的热点之一，它可以将药物释放到人体的目标部位，减少剂量和频率，提高疗效和药物安全性。
生物球囊技术（Biosphere）是一种新型的药物缓释技术，它利用生物球囊作为药物载体，将药物包裹在球囊内，通过一定的渗透压和渗透性，使药物缓慢地释放到人体。
一、生物球囊技术的特点生物球囊技术是将药物封装在聚合物球囊内的一种缓释技术。
球囊通常由水溶性材料制成，可以稳定地包裹药物，并保证药物在球囊内的稳定性和活性。
生物球囊技术可以根据不同的药物属性和需要，进行不同的包裹和缓释设计，实现药物在体内的持续释放和控制释放。
生物球囊技术具有以下特点：（1）缓释性好。
生物球囊可以控制药物的释放速率和量，从而使药物在人体内的作用效果更加稳定和持久。
（2）温和无害。
生物球囊材料无毒无害，可以与人体组织相容性良好，不会产生任何毒副作用。
（3）药物保护性好。
药物被封装在球囊内，可以避免药物受到外部环境的影响而失去活性，保护药物疗效的同时也保护了患者的身体健康。
（4）操作简便。
生物球囊技术在制备和使用上都十分简单，可以在常规的药店和医院实施，减少了患者的治疗负担和医疗成本。
二、生物球囊技术在药物缓释中的应用生物球囊技术已经广泛应用于药物缓释中，能够实现多种药物的缓释和控制释放，对疾病的治疗、预防和控制有着不同的贡献。
以下是生物球囊技术在药物缓释中的典型应用：（1）抗癌药物缓释：生物球囊技术可以将抗癌药物包裹在球囊内，通过调节球囊渗透压，可以缓慢释放药物，减少药物的毒副作用和剂量，同时提高药物的治疗效果。
（2）胰岛素缓释：生物球囊技术可以将胰岛素包裹在球囊内，控制其缓慢释放，从而减少药物的频次和用量，提高药物疗效。
（3）骨科药物治疗：生物球囊技术可以将骨科药物包裹在球囊内，通过球囊内部的渗透性，能够实现逐渐稳定的缓慢释放，从而提高药物的生物利用度和治疗效果。
（4）糖尿病药物治疗：生物球囊技术可以将糖尿病药物包裹在球囊内，通过控制球囊渗透性和弹性，实现药物的延迟释放和持续性释放，从而减少药物的不良反应和摄入量，提高药物疗效。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）给冠心病的治疗带来了跨越式的进步，冠状动脉支架置入术已成为当下冠心病治疗的主要手段。
然而，支架内再狭窄（in-stent restenosis，ISR）是影响支架置入术后长期疗效的主要临床问题之一。
随着支架产品由裸金属支架（bare-metal stent，BMS）开始不断更新迭代，最新一代的药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）已将再狭窄率下降至10%以下，但随着时间的延长，DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象，仍然是临床亟待解决的一大难题。
药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物，是PCI的另一种有效策略。
DCB已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变（small vessel disease，SVD）的有效措施，而随着更多临床研究结果的发表，DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据，适应证在国际范围内也有所扩展。
基于国内外最新的研究，《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面，更新了此《药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）》。
更新要点1. 阐述了DCB的研发进展，新增介绍了西罗莫司及其衍生物类药物涂层的特点；更新了国内外上市的几种主要DCB产品，继续强调不同DCB之间无类效应。
2. 依据现有循证证据，对DCB适用情况进行了拓展和分类。
在原有ISR、SVD与分叉病变的DCB适应证基础上，增加了DCB在冠状动脉大血管原发病变、冠状动脉慢性完全闭塞（chronictotal occlusion，CTO）病变及其他冠状动脉原发病变中应用的客观陈述。
药物球囊的发展与临床应用
PEPCAD II 支架内再狭窄
PEPCAD III 复杂病变
PEPCAD IV 糖尿病患者
PEPCAD V 分叉病变
PEPCAD-CTO 慢性完全闭塞病变
未来：
药物球囊只是一个辅助手段，很难取代药物支 架
药物球囊的发展与临床应用
主要内容
一药物球囊的发展历程 二为什么选择药物球囊，优势所在？ 三药物球囊的临床应用 四药物球囊的展望
发展历程
普通球囊
金属裸支架
药物支架
未来：药物洗脱球囊以及可降解药物支架 治疗宗旨“治疗完之后不留下任何东西在体内”
优点一：释放均匀
优点二：没有残留，不会引起炎症反应
IN.PACT ADMIRAL
腹股沟韧带以下（infra-inguinal ligament，IIL）型或膝上（above the knee，ATK）型 （股动脉）
IN.PACT PACIFIC
膝下（below the knee，BTK）
IN.PACT AMPHIRION
踝下（below the ankle，BTA）
IN.PACT DEEP
播放视频: 英派克药物治疗治疗下肢缺血症状的 过程
LUTONIX 第一个获FDA批准
药量 2μg/mm2
LUTONIX临床安排
冠脉分布图
PEPCAD I 小血管病变(2,25 – 2,8 mm),
小血管易再狭窄 药物球囊没有永久性的金属植入和聚合物，不
会引起炎症 保持血管原来形状，减少不正常血流
关键点：
1 用最小的药量达到最佳治疗效果 2 保证足够的药物到达病变部位 3 球囊打开之后确保药物快速释放到组织 4 保证药物涂层均一、持久、有效的释放 5 动物实验模型中，28天后仍有效果
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用【摘要】药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中被广泛关注，本文旨在探讨其应用前景。
引言部分从背景介绍和研究目的入手，正文部分涵盖了急性心肌梗死分叉病变的定义、药物球囊的作用机制、应用实例、效果评估和安全性评估。
结论部分讨论了药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的潜在应用，提出了未来研究方向。
通过对药物球囊在该领域的综合探讨，可以为临床实践提供重要参考，促进相关研究的进一步发展。
【关键词】药物球囊、急性心肌梗死、分叉病变、作用机制、应用实例、效果评估、安全性评估、潜在应用、未来研究方向1. 引言1.1 背景介绍急性心肌梗死是一种严重的心血管疾病，通常由冠状动脉狭窄或闭塞导致心肌缺血而引起。
急性心肌梗死分叉病变是急性心肌梗死的一种特殊类型，指在冠状动脉的分叉部位形成血栓导致冠状动脉完全闭塞，严重影响心肌血供。
药物球囊是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入手术器械，通过引导导丝将药物涂层球囊送达病变血管部位，释放药物并扩张血管，从而改善血流通畅性。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用受到关注，因其可以通过药物释放和机械拓宽的方式改善局部血液循环，减轻心肌受损程度，提高治疗效果。
在越来越多的临床研究中，药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中显示出良好的治疗效果和安全性。
对于其潜在应用和未来研究方向仍有待进一步探讨和研究。
深入了解药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用是至关重要的，有助于指导临床实践并改善患者的预后。
1.2 研究目的本研究旨在探讨药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用及其效果评估。
通过对药物球囊的作用机制进行深入分析，结合药物球囊在临床实践中的应用实例，探讨其在急性心肌梗死分叉病变中的有效性和安全性。
本研究旨在评估药物球囊对急性心肌梗死分叉病变的治疗效果，比较其与传统治疗方式的差异，为临床医生提供更多治疗选择。
通过对药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的潜在应用进行探讨，为未来的研究方向提供参考和指导，为进一步改善急性心肌梗死分叉病变的治疗效果和患者生存质量提供新的思路和方法。
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用
药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 背景介绍急性心肌梗死是一种常见的心血管疾病，由于心脏主动脉的血液供应突然中断而导致心肌缺血坏死。
这种情况通常是由于冠状动脉的栓塞或痉挛引起的。
急性心肌梗死常常会对患者的生命造成严重威胁，因此及时有效的治疗显得尤为重要。
药物球囊是一种可以同时输送药物和扩张血管的治疗工具，它可以在治疗过程中释放药物，减轻血管痉挛的情况，同时扩大血管的通道，改善血流供应。
在急性心肌梗死的治疗中，药物球囊的应用被认为具有重要的作用。
它可以帮助恢复血液供应，减轻心肌坏死的程度，促进心肌的修复和再生。
在急性心肌梗死分叉病变的情况下，药物球囊的应用可能会有一些特殊的考量。
因为存在不同类型和程度的动脉狭窄或闭塞，需要根据具体情况来确定药物球囊的使用方法和药物的选择。
对于急性心肌梗死分叉病变的治疗，药物球囊的应用是一个具有挑战性但也具有巨大潜力的领域。
通过进一步的临床研究和实践经验的积累，我们可以更好地发掘药物球囊在这一领域的应用价值，为患者的治疗提供更加有效的方式。
1.2 研究意义急性心肌梗死是一种严重的心血管事件，通常由冠状动脉的阻塞引起，导致心肌缺血和坏死。
急性心肌梗死分叉病变作为急性冠脉综合征的一种形式，是急性心肌梗死的常见并发症之一，严重影响患者的生存率和生活质量。
研究证明，药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用具有显著的临床疗效和安全性。
通过防止病变血管再狭窄和血栓形成，药物球囊能够有效改善患者的心肌缺血症状，减少再发心肌梗死的风险，提高患者的生存率和生活质量。
深入研究药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用，探讨其作用机制和临床疗效，对于提高急性心肌梗死患者的治疗效果和预后具有重要的研究意义。
2. 正文2.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死是一种常见的心血管疾病，是由于冠状动脉狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧和死亡而引起的急性病变。
在急性心肌梗死发生时，冠状动脉中的血流突然中断，使得心肌细胞无法获得足够的氧气和营养物质，导致心肌细胞的损伤甚至坏死。
药物涂层球囊的临床应用展望
随着经皮冠状动脉介入治疗（ PCI） 已成为临床诊治常规，药 物洗脱支架（ DES） 的普遍应用，使冠心病患者冠脉血运得到可 靠的重建治疗，但术后支架内再狭窄，及对左主干病变、分叉病 变、小血管病变（ ＜ 2. 5 mm） 、静脉桥血管病变及糖尿病患者术后 再狭窄率仍 ＞ 20% 等问题，仍是面临的重要课题。药物涂层球 囊（ DEB） 的出现可能为冠状动脉血运再次重建带来新的曙光。
DES 治疗后再狭窄率可达 10% ～ 15% ，人们正在探索其治 疗方法。DEB 治疗支架内再狭窄、小血管病变及分叉病变是近 年出现的新理念。在动物实验中发现它可有效抑制血管内皮 增殖，因此可能在临床应用中给支架再狭窄后再次血运重建、 小血管病变及分叉病变的非支架治疗带来了新希望。
1 吉林大学第一医院心血管介入导管室 通讯作者： 赵利华（ 1954-） ，女，教授，硕士生导师，主要从事心血管介入
治疗研究。 第一作者： 王莹莹 （ 1985-） ，女，在 读硕 士，主要 从 事 心 血 管 介 入 治 疗
研究。
2 DEB 的动物实验基础 体外研究表明要实现抑制内皮细胞的增殖取决于抗增殖
药物的剂量〔4〕。紫杉醇具有高亲脂性且能与各种细胞紧密结 合，人类平滑肌细胞与紫杉醇短暂的接触，可有效和持续地抑 制其增殖，且在超过 14 d 内没有反跳及细胞毒作用〔4〕。Cremers 等〔5〕通过猪的模型研究了 DEB 血管扩张时间和药物涂层 剂量及与血管内膜增殖的关系，结果显示无论球囊扩张时间长 短（ 10 s、60 s、两次 60 s 扩张） 及药物涂层剂量（ 紫杉醇总剂 量≥10 μg / mm2 ） ，DEB 均能有效减少血管内膜的增殖。而且 当药物剂量增加到临床试验剂量 3 倍时未能观察到副作用。 Scheller 等〔6〕进行了 DEB 预防支架内再狭窄的动物实验，结果 显示了紫杉醇 DEB 与血管壁接触 1 min 可显著降低支架内再 狭窄率，与普通球囊相比 DEB 组新生内膜面积减少 63% ，支架 骨架附近无炎症证据，对支架内皮化无明显影响，且无支架内 血栓病例； 涂层药物在送入冠脉循环系统扩张前仅丢失 6% ，扩 张后大约 80% 的药物快速从球囊传递至血管壁。Speck 等〔7〕 以猪为模型，BMS 和 DEB 对比试验发现，对内膜增生抑制最强 的为紫杉醇 DEB 组。
药物洗脱球囊的临床应用
腔直 径狭 窄 ＞７ ，其 中 ８ ０ ２例 患 者 单 纯 使 用 紫 杉
醇洗 脱球 囊 （ ｅ ｅ ｔＰ ｅ ｓ ） 张 ， 后 服 用 氯 Ｓ Ｑｕ ｎ ｌａｅ 扩 术 格 雷 （ ５ｍｇ ｄ １个 月 ； ２例 紫 杉 醇 洗 脱 球 囊 （ ｅ ７ ／ ） ３ Ｓ～
Ｑｕ ｎ ｌａｅ 扩 张 后 ＋金 属 裸 支 架 ， 后 服 用 氯 吡 ｅ ｔＰｅ ｓ） 术
显 著 降低 介 入 术后 再 狭 窄率 ， 此 类 支 架 同样 抑 制 血 管 内皮修 复 ， 但 引起 内皮化 延 迟 或 不 完全 ， 易诱 发 晚期 支 架 内血 栓 形 成 。 药物 洗 脱 球 囊 的 应 用使 血 管 内皮 化 保 留 完 整 ， 容 降 低 了小血 管病 变 、 狭 窄病 变和 分 叉病 变 经 皮 冠状 动 脉 介 入 治 疗 术后 支 架 内再 狭 窄 、 再 晚 期 支架 内血 栓 形成和 主要 不 良心 脏事件 等 的发 生 率 。
例 初 次治疗 的小血 管 病 变 冠 心病 患 者 进 行 了研 究 ，
病 变 血管 直径 在 ２ ２ ～２ ８ｍ／， ． ５ ． Ｄ 长度 ＜２ ＩＩ管 ＿ ２１Ｉ， ＴＴ
壁 中紫 杉醇 的浓 度 即 可 达 到抗 细胞 增 殖 的浓 度 ， 使
新 生 内膜面 积减 少 ６ ， 显 著 降低 再 狭 窄发 生 率 ３ 在
药物球囊在冠脉中的应用126例临床分析
药物球囊在冠脉中的应用 126 例临床分析发布时间：2021-08-30T07:50:10.404Z 来源：《医师在线》2021年21期作者：薛瑞璐孙前进邹坤庆，刘凯，孙锦涛，石小燕[导读] 目的探讨药物球囊在冠脉治疗中的应用临床效果薛瑞璐孙前进邹坤庆，刘凯，孙锦涛，石小燕济源市第二人民医院心内科, 河南济源 454650【摘要】目的探讨药物球囊在冠脉治疗中的应用临床效果。
方法选取本院2019年2月~2020年2月收治的126例冠脉再狭窄、分叉开口病变患者，均采用药物球囊成形术治疗，术后对其维持6个月的随访并复查冠脉造影，评估治疗效果、药物球囊扩张前后血管直径变化。
结果 126例患者手术治疗即刻成功率为99.21%（125/126），1例患者更换其它治疗方案治疗。
患者随访期间发生再出血2例，急性脑积水1例，有4例患者出现心电图异常。
术后即刻最小管腔直径大于术前，术后即刻管腔残余狭窄低于术前，差异有统计学意义（p＜0.05）；复查冠脉造影最小管腔大于术前，复查冠脉造影管腔残余狭窄低于术前，差异有统计学意义（p＜0.05）。
患者术后管腔狭窄6例，再狭窄率为4.76%。
结论药物球囊在支架内狭窄、分叉开口病变等的治疗中效果显著，患者术后最小管腔直径、管腔残余狭窄指标均得到明显改善，同时随访显示再狭窄较低，应用价值较高。
【关键词】药物球囊；冠状动脉；冠脉狭窄；支架内狭窄；心血管疾病近年来由于各种外部因素的影响，我国的冠心病等心血管疾病的发病率有显著的上升。
同时由于治疗方法的转变，采用冠脉支架进行疾病治疗的患者数量也在空前增多。
冠脉支架扩张血管效果理想，可有效改善冠脉血流状态，降低心肌功能障碍的发生风险[1]。
但是随着应用的增多临床中冠脉支架后再狭窄等病例也在不断增多，此类冠脉再狭窄患者的治疗较为棘手，临床暂无明确的治疗方案[2]。
药物支架治疗再狭窄中由于会抑制血管内皮修复，可造成内皮化不全或延迟，继而增大血栓风险，需长期使用双联抗血小板药物，因而临床需要更安全的治疗方案[3]。
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附件1吉林大学继续项目代码0 1 0 3 0 1医学教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的使用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。
二、申报表填写内容须打印。
三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。
四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。
五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。
2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。
3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。
4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及和教学无关的时间。
5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。
按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。
6.吉林大学继续医学教育项目编号说明组成:（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码0 1 0 4 0 1注:顺序号（4）由学校医院管理处填写吉林大学继续医学教育项目学科分类和代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学04—09—颅脑外科学01—03—遗传学04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学04—11—麻醉学01—05—寄生虫学04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学05—01—妇科学02—02—生物化学05—02—产科学02—03—生物物理学05—03—妇产科其他学科02—04—药理学06—儿科学02—05—细胞生物学06—01—儿科内科学02—06—病生理学06—02—儿科外科学02—07—免疫学06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科06—04—儿科学其他学科03—临床内科学07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学07—02—眼科学03—03—胃肠病学08—口腔医学学科03—04—血液病学08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学08—02—口腔外科学03—06—内分泌学08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学08—04—口腔修复学03—08—传染病学08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学09—影像医学学科03—10—内科学其他学科09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学10—急诊学04—04—神经外科学11—医学检验04—05—泌尿外科学12—公共卫生和预防医学04—06—显微外科学12—01—劳动卫生和环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养和食品卫生学13—04—药事管理学12—03—少儿卫生和妇幼卫生学13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学14—护理学12—05—统计流行病学14—01—内科护理学12—06—卫生检验学14—02—外科护理学12—07—公共卫生和预防医学其他14—03—妇产科护理学学科14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学15—医学教育和卫生管理13—02—药剂学15—01—医学教育13—03—药物分析学15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院07 朝阳校区医院02第二医院08 南湖校区医院03中日联谊医院09 和平校区医院04口腔医院10 白求恩医学院05前卫校区医院11 公共卫生学院06南岭校区医院12 护理学院吉林大学及吉林省本领域的最新进展药物洗脱球囊的表面载有抗细胞增殖药物，在靶病变扩张球囊时,球囊表面的药物和血管内膜接触渗透并进入血管内,发挥抗增生作用,降低再狭窄发生率。
有研究证实,药物涂层球囊在治疗冠状动脉支架内再狭窄方面,和金属药物洗脱支架疗效相近。
还有研究报道,药物涂层球囊治疗分叉病变安全有效,这为分叉病变的治疗提供了新思路。
目前,药物涂层球囊主要用于治疗支架内再狭窄(ⅠA 类)和小血管病变,而对于非小血管原位病变的治疗尚处于探索阶段。
冠状动脉小血管多指位于冠状动脉中远端或分支的血管。
小血管病变占介入治疗的30% ~40%,和大血管比较,因其血管直径较小,轻度的增生即可导致严重狭窄,更容易发生再狭窄,甚至管腔丢失。
小血管病变置入金属裸支架后发生再狭窄的概率高达40% ~50%;金属药物洗脱支架的使用显著降低了小血管再狭窄的风险,但发生率仍介于5% ~25%之间。
相较于金属裸支架和金属药物洗脱支架,药物涂层球囊（DEB）具有治疗小血管病变后,血管内无存留金属支架丝和高分子聚合物的优点,理论上可以消除因支架刺激血管壁而引起的炎症反应,降低晚期再狭窄的发生率,还能保持冠状动脉原有的解剖结构和功能。
2016 年,《药物涂层球囊临床使用中国专家共识》中提出,药物涂层球囊可能是治疗小血管病变的优选方案。
支架内再狭窄(ISR)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的难题和重要内容。
近年来，药物洗脱支架(DES)的广泛使用降低了PCI后ISR的发生率，但目前1年随访期内ISR的发生率仍达10％。
而且，随着PCI适应证范围的扩宽及冠状动脉病变复杂病变和特殊病变的增加，DES在PCI后ISR中的使用受到限制。
DEB对ISR有较好的疗效，其有效性和安全性均优于普通球囊，和DES相似。
但DEB不改变冠状动脉原有的解剖结构，避免冠脉内植入支架，并且在短时间均匀释放药物，较DES能减少晚期血栓的形成风险，同时缩短双联抗血小板治疗时间。
总之，DEB 治疗冠脉病变，无论是支架内再狭窄还是原发病变，其可行性、安全性和有效性都得到了初步的证实，其在减少抗血小板治疗需要及人体内永久性置入支架等方面具有优势。
因此，DEB 很有可能成为更优化的介入治疗方法。
目前吉林省各大医院都已引进药物洗脱球囊，并且在小血管病变、分叉病变以及支架内再狭窄病变中获得较好的临床疗效。
本领域存在的问题DEB对ISR有较好的疗效，其有效性和安全性均优于普通球囊，和DES相似。
但DEB不改变冠状动脉原有的解剖结构，避免冠脉内植入支架，并且在短时间均匀释放药物，较DES能减少晚期血栓的形成风险，同时缩短双联抗血小板治疗时间。
对于新一代BVS-ISR的治疗，DEB的有效性和安全性也在研究中得到了初步的肯定。
DEB对于ISR的疗效优于普通球囊的原因在于其表面涂布抗增殖药物，但球囊表面最佳药物浓度为3ug／mm2，超过这一浓度后治疗效果不再随其增加，提示单纯增加球囊表面药物浓度不能提高DEB 的疗效。
同时，目前临床及临床研究所采用的DEB涂层药物均为紫杉醇，而其抗增殖效果较其他抗增殖药物差。
因此，非PCB的设计研发、涂层技术创新以及球囊表面药物生物利用度的提高可能是未来DEB改进的方向。
项目的目标DEB 较DES 存在以下优势：（1）避免了2 层甚至3 层支架的重叠置入，减少对冠脉解剖的影响；（2）DEB能将药物均匀涂布于血管壁，可减少支架金属杆的不均匀分布而引起的内皮化延迟；（3）不需多聚合物，不会诱发晚期血栓形成；（4）有可能减少双联抗血小板治疗时间。
因此对于DES 治疗困难，如小血管、解剖弯曲的血管、弥漫长病变、分叉病变、口部病变，DEB 是可选择的方法。
目前德国部分介入医生对复杂、多支、弥漫长病变采取生物可降解支架和DEB 结合的杂交技术治疗，期待在这类病变中能进一步减少永久性支架的置入。
2013 年德国专家共识建议了DEB 的适应证和潜在适应证，并建议双联抗血小板治疗至少4 周。
其中明确的适应证包括：支架内再狭窄；小血管病变不宜置入支架的患者；正在口服抗凝药物或口服抗凝药物有高出血倾向的患者，例如心房颤动、置换人工心脏瓣膜患者等；有高出血风险的患者，或HASBLED评分>3 分；有计划需要缩短双联抗血小板治疗时间患者，或需要外科治疗，如手术等；有出血功能异常或可能增加出血风险的患者，例如血友病、既往出血史、胃溃疡、严重肾功能衰竭的患者。
潜在适应证包括：有血管内皮功能障碍、血管痉挛性心绞痛的患者；分支病变不宜置入支架的患者；既往有亚急性支架内血栓形成史的患者；拒绝体内置入异物的患者。
DEB存在一些缺点，如不能解决血管急性期弹性回缩，球囊扩张后的严重夹层，影响血流或发生急性血管闭塞，此时仍需要紧急置入支架。
另外，DES 置入后在最大管腔内径上的确优于DEB，加上不断更新换代，新产品的疗效和安全性不断提高，远期疗效有可能优于DEB，特别是靶病变血运重建率。
因此，还需要更优的产品及更大样本量和更长时间随访的临床研究提供更多的循证医学证据。
项目的创新之处药物洗脱球囊经过不断的临床使用及观察，已获得明确的临床疗效。
但在各级医院尤其是基层医院未能得到良好的推广，使得各级医生不能熟练掌握其使用的适应症及使用方法。
通过培训，使更多的心血管医生对药物洗脱球囊的原理及使用获得进一步了解，有利于在临床使用过程中的合理使用。
项目培训需求及效益、效果分析DEB临床使用效果评价，除了结合患者临床症状是否改善，还需结合术后即时效果，及长期随访疗效：1.最小管腔直径术后的最小管腔直径，普通球囊治疗后测得的最小管腔直径较DEB的小。
2.晚期管腔丢失DEB组的晚期管腔内径丢失比对照组较小。
3．再狭窄率总结既往关于普通球囊和DEB对照的6项临床研究，紫杉醇球囊组的再狭窄的发生率是14.5%(n=62/428)，对照组的发生率为49.7% (n=161/324)。
4．靶血管血运重建经多项临床观察及回归分析，普通球囊比紫杉醇球囊高靶血管血运重建发生率高65%，其差异性有统计学意义。
5.总体死亡率多项临床观察显示DEB组的总体死亡率较对普通球囊组明显降低，差异有统计学意义。
6.主要心血管事件发生率主要心血管事件指主要终点为死亡、心肌梗死、血运重建、卒中等主要不良心血管事件。
主办单位近几年和项目有关的工作概况（包括开展的培训、科研工作以及师资队伍情况）吉林大学白求恩第一医院二部心血管内科成立于1997年12月，经过几代心血管专家的努力，目前已成为人员结构合理，技术力量雄厚、医疗设备先进的医疗、教学、科研一体的现代化科室。