巴曲亭VS邦亭(药剂科)ppt课件
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黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床8 杂志，2005年7月第24卷，第七期
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同
巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白 肽A，再释放纤维蛋白肽B，促进纤维蛋白Ⅰ多聚体和可溶性纤维蛋白 Ⅱ多聚体 FXA在血管破损处可激活凝血X因子 ，进而加速和巩固血管 破损区血小板止血栓的形成。
白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒
参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
6
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同
巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的FXA 2种成份组成，前 者的相对分子质量为39 000～43 000，由17种氨基酸组成，总 氨基酸数为231个，纯度在90%以上，5g电泳呈一条带，是 一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为79 000±5 000 ， FXA纯度为0.5%
13
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在国家药物目录中不同
注射用血凝酶属于国家基本药物目录和基本医疗保险目录 注射用蛇毒血凝酶没有被国家基本药物目录和基本医疗保险 目录收录
000。
黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
11
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同
巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在 正常血管内不会形成血栓。
白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作 用，有降低维蛋白原水平、导致出血的可能。有文献报道， 白眉蛇毒提取物可激活×Ⅲ因子，有导致血管内凝血（DIC） 的危险。
参考文献 ：许伟国，«白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的药理研究» 中国医药工业杂志 1993年第24卷第10期
12
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的循证医学证据不同
巴曲亭四期临床试验发表在国家核心期刊《中华外科杂 志》，目前为止在国家核心期刊，专业期刊发表文章70余篇。
白眉蛇毒血凝酶临床试验文章较少，且权威性不高。多用 矛头蝮蛇的资料来证明长白山白眉蝮蛇蛇毒的基础药理与临床 效果，缺乏科学严谨的态度和足够的说服力。
白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及1种未知成 份组份，3种组分，相对分子质量分别为54 000±5 000，34 000±5 000和15 000±3 000
参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列测定结果结 果不同
4
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同
巴曲亭的通用名是注射用血凝酶 白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶
参考文献：国家药典委员会公文，药典业发【2005】第278号，2005年6月21日
5
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶原料来源不同
巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和 层析工艺技术加工的巴曲酶制剂
氨基酸顺序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
巴曲酶
V I GGDEC DI N EHP FL
类凝血酶 V I G G D E C N I N E H R F R
氨基酸顺序号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
数据来源：白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准
10
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指 标不同
巴曲亭的纯度测定项规定应出现1条电泳带，相对分子质量 为36 000±5 000。
白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现3条电泳带，相对
分子质量分别为54 000±5 000，34 000±5 000和15 000±3
1996年第31版《马 丁代尔》大药典权 威定义; 第16版新编 药物学;第2版《国 家基本药物》
3
白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶
FXA（ 磷脂依赖性凝血×因子激活物） 目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇 毒中含有FXA，而血凝酶恰恰是指加入了FXA的巴 曲酶制剂。
因此，白眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝 酶 （Hemocoagulase atrox）
白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋 白肽B，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。失去了纤维蛋白 肽B的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽A的速度降低，从而影响纤维蛋白 单体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。
参考文献：符民桂，蛇毒类凝血酶的研究进展，血栓与止血杂志，1996年第2卷第3期
巴曲酶
AFMYY S PR Y FCGM
类凝血酶
VARYH S RS RT F RCGG
测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的N末端30个氨基酸顺序在第8、13、 15、16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14个位点氨基酸不同，证明白眉蛇毒 血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性(68%)，但是从根本上说两者是完全不同的2种物质。
9
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同
巴曲亭的鉴别项规定：每支加水0.5mL溶解后，取0.1mL加 0.3mL人-枸橼酸血浆，应在30s内凝固。
白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品1支，加水1mL溶解， 取0.2mL加入0.2mL人血浆，置于37℃水浴中应在1min内凝固， 加入5moL·L-1尿素溶液1mL，振摇，凝块应在3min内溶解， 此种鉴别的方法与降纤酶质量标准[WS1-XG-031-2000] 中降纤 酶的鉴别项原理和方法基本相同。
更值得信赖 止血首选
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶比较
1
目录
1 血凝酶的权威定义 2 白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶 33 巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别 4 巴曲亭是更值得信赖止血首选
2
血凝酶的权威定义
何谓血凝酶（Hemocoagulase）
血凝酶是指从Bothrops atrox蝮蛇蛇毒中分离提 取的、并加入了×因子激 活物的巴曲酶制剂。
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同
巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白 肽A，再释放纤维蛋白肽B，促进纤维蛋白Ⅰ多聚体和可溶性纤维蛋白 Ⅱ多聚体 FXA在血管破损处可激活凝血X因子 ，进而加速和巩固血管 破损区血小板止血栓的形成。
白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒
参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同
巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的FXA 2种成份组成，前 者的相对分子质量为39 000～43 000，由17种氨基酸组成，总 氨基酸数为231个，纯度在90%以上，5g电泳呈一条带，是 一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为79 000±5 000 ， FXA纯度为0.5%
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在国家药物目录中不同
注射用血凝酶属于国家基本药物目录和基本医疗保险目录 注射用蛇毒血凝酶没有被国家基本药物目录和基本医疗保险 目录收录
000。
黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同
巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在 正常血管内不会形成血栓。
白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作 用，有降低维蛋白原水平、导致出血的可能。有文献报道， 白眉蛇毒提取物可激活×Ⅲ因子，有导致血管内凝血（DIC） 的危险。
参考文献 ：许伟国，«白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的药理研究» 中国医药工业杂志 1993年第24卷第10期
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的循证医学证据不同
巴曲亭四期临床试验发表在国家核心期刊《中华外科杂 志》，目前为止在国家核心期刊，专业期刊发表文章70余篇。
白眉蛇毒血凝酶临床试验文章较少，且权威性不高。多用 矛头蝮蛇的资料来证明长白山白眉蝮蛇蛇毒的基础药理与临床 效果，缺乏科学严谨的态度和足够的说服力。
白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及1种未知成 份组份，3种组分，相对分子质量分别为54 000±5 000，34 000±5 000和15 000±3 000
参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与 临床杂志，2005年7月第24卷，第七期
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列测定结果结 果不同
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同
巴曲亭的通用名是注射用血凝酶 白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶
参考文献：国家药典委员会公文，药典业发【2005】第278号，2005年6月21日
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶原料来源不同
巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和 层析工艺技术加工的巴曲酶制剂
氨基酸顺序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
巴曲酶
V I GGDEC DI N EHP FL
类凝血酶 V I G G D E C N I N E H R F R
氨基酸顺序号 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
数据来源：白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指 标不同
巴曲亭的纯度测定项规定应出现1条电泳带，相对分子质量 为36 000±5 000。
白眉蛇毒血凝酶的纯度测定项规定应出现3条电泳带，相对
分子质量分别为54 000±5 000，34 000±5 000和15 000±3
1996年第31版《马 丁代尔》大药典权 威定义; 第16版新编 药物学;第2版《国 家基本药物》
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白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶
FXA（ 磷脂依赖性凝血×因子激活物） 目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇 毒中含有FXA，而血凝酶恰恰是指加入了FXA的巴 曲酶制剂。
因此，白眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝 酶 （Hemocoagulase atrox）
白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋 白肽B，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。失去了纤维蛋白 肽B的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽A的速度降低，从而影响纤维蛋白 单体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。
参考文献：符民桂，蛇毒类凝血酶的研究进展，血栓与止血杂志，1996年第2卷第3期
巴曲酶
AFMYY S PR Y FCGM
类凝血酶
VARYH S RS RT F RCGG
测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的N末端30个氨基酸顺序在第8、13、 15、16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14个位点氨基酸不同，证明白眉蛇毒 血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性(68%)，但是从根本上说两者是完全不同的2种物质。
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巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同
巴曲亭的鉴别项规定：每支加水0.5mL溶解后，取0.1mL加 0.3mL人-枸橼酸血浆，应在30s内凝固。
白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品1支，加水1mL溶解， 取0.2mL加入0.2mL人血浆，置于37℃水浴中应在1min内凝固， 加入5moL·L-1尿素溶液1mL，振摇，凝块应在3min内溶解， 此种鉴别的方法与降纤酶质量标准[WS1-XG-031-2000] 中降纤 酶的鉴别项原理和方法基本相同。
更值得信赖 止血首选
巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶比较
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目录
1 血凝酶的权威定义 2 白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶 33 巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别 4 巴曲亭是更值得信赖止血首选
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血凝酶的权威定义
何谓血凝酶（Hemocoagulase）
血凝酶是指从Bothrops atrox蝮蛇蛇毒中分离提 取的、并加入了×因子激 活物的巴曲酶制剂。