新产品设计开发流程培训PPT精选文档

七：基于事实的决策方法( 数据收集(寻找事实)/ 数据分析( 发现事实)/数据利用/ 英明决策
八：互利的供方关系( 供方-------组织-------客户)
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ISO9000基础知识
四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。
□ ISO9001:2008《质量管理体系－要求》 GB/T 19001-2008 IDT
□ ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
标准提供质量和（或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境
管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求等要求。
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ISO9000基础知识
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ISO9000基础知识
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客户需求/法律法规
项目
客户满意
业务难题
解决问题
设计开发目的:
外部目的： ◆满足开发新市场、新客户的需要； ◆满足在客户使用条件（环境）下的性 能需求； ◆满足与客户签订合同的技术指标、品 质控制、时间进度、包装交付等要求。
内部目的： ◆为产品制造流程（包括采购、生产、 检验、设备工装管理等）提供清晰正 确的指引； ◆在材料选用、工序安排、精度控制 等方面满足公司成本控制的需求。
□ ISO成立于：1947年2月23日,目前大约有175个成员，每个成员代表一个国家。 □ ISO宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国
际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作。 □ 地点：瑞士日内瓦。
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ISO9000基础知识
二、何谓ISO9000?
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目
1、关于产品设计开发 2、职责分工
3、调研、分析阶段
录
4、正式立项阶段
5、设计开发的输入
6、设计开发的策划
7、设计开发的验证
8、设计开发的确认
9、设计开发的输出
10、小批量试产
Leabharlann Baidu
11、量产转移
12、设计变更
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一、关于产品设计开发
设计开发: 输入转化为输出的一个过程。 官方定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
标准规定了一个组织若要推行 ISO9001，取得ISO9000认证，所要满足的质量 管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2008 标准的文 件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防，使顾客满意。
□ ISO9004:2009《组织持续成功管理——一种质量管理方法》
标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的 需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。
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ISO9000基础知识
三、ISO9001标准发展经历的四个阶段：
□ ISO9001:1987 □ ISO9001:1994 □ ISO9001:2000 □ ISO9001:2008 ISO9001得到国际社会的广泛应用： 被人类社会应用的最广泛的国际标准，始于生产型组织，辐射状的扩展到 社会的各个领域，服务、政府管理机构，融入了科学的、与时俱进的管 理理念。
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ISO9000基础知识
ISO 9001体系文件架构
一级文件 二级文件 三级文件 四级文件
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ISO9000基础知识
ISO 9001:2008标准要求(5大项及23小项)
4.质量管理系统 4.1 一般要求 4.2 文件要求 5.管理责任 5.1 管理阶层承诺 5.2 顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 规划 5.5 责任、权限与沟通 5.6 管理审查 6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
二：领导作用(领导以身作则)
三：全员参与（木桶原理，一个不能少，体系做得如何，体现的是组织协同能力高低）
四：过程方法（从输入到输出的一组活动）
五：管理的系统化（相互关联或相互作用的一组要素－－系统）
六：持续改进（ 运作 PDCA: Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理/修正)）
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ISO9000基础知识
四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。
□ ISO9000:2005《质量管理体系－基础和术语》 GB/T 19000-2008 IDT
标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并
确定了相关的术语。
一：以顾客为关注焦点(顾客中心论)
□ ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的 国际标准。
□ 由国际标准化组织ISO制定发布的一个标准家族。 □ 用以规范世界各国的质量管理工作，目的在于增进顾客满意。 □ 标准序号多见9000数字，习惯上称之9000。 □ ISO9001标准是ISO9000标准族中认证的唯一依据标准。
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7.产品实现 7.1 产品实现的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 检测和量测设备的管理 8.量测、分析和改善 8.1 概述 8.2 量测和监督 8.3 不合格的管制 8.4 资料分析 8.5 改善
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第二部分 设计和开发控制流程
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一、关于产品设计开发
设计开发要素:
1）市场调研（确定需求和可行性）
2）设计策划（确定开发大纲和方案）
3）设计开发（含设计输入到输出）
苏州益而益电器 ISO9000基础知识 新品设计和开发流程培训
苏州益而益电器制造有限公司 技术部：聂胜云 2015.5.14
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第一部分 ISO9000基础知识
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ISO9000基础知识
一、何谓ISO?
□ ISO是一个组织的英语简称。 其全称是：InterationalOrganization for Sandaization “国际标准化组织” 是 IEC（International Electrote－chnical Commission，国际电工协会)的姐 妹组织。ISO偏重于制定非电气性产品的各项标准，包括农业、工业、银行、化 工、塑胶等 各项工业。