医疗器械公司采购控制程序
医疗器械公司物资采购管理程序
医疗器械公司物资采购管理程序一、程序目的：为了保障医疗器械公司物资采购的规范、高效运作，确保公司的正常运转和发展，制定本程序。
二、适用范围：本程序适用于医疗器械公司所有涉及物资采购的环节和部门。
三、责任部门：1.采购部门：负责制定采购计划、寻找供应商、与供应商洽谈合同、监督供应商履约等工作。
2.财务部门：负责核对采购合同、付款审核、报销审核等工作。
3.部门经理：负责确认采购需求并提供采购预算。
四、主要流程：1.采购需求确认：（1）各部门根据实际需求，填写采购申请单，包括物资名称、规格、数量、需求时间等。
（2）部门经理审核采购申请单，并确认采购预算。
（3）采购部门根据采购申请单，核对实际需求和采购预算，确定采购计划。
2.供应商选择与洽谈：（1）采购部门根据采购计划，寻找符合要求的供应商。
（2）与供应商进行洽谈，包括价格、交货时间、质量要求等。
（3）评估供应商的实力、信誉、产品质量和服务等方面，并选择最佳供应商。
3.采购合同签订与履约：（1）采购部门与供应商签订采购合同，明确双方权益和责任。
（2）监督供应商按时履行合同，保证货物质量和交货时间。
4.付款与报销：（1）财务部门核对采购合同，确认采购金额。
（2）付款审核，按照合同约定的支付条件进行付款。
（3）报销审核，处理相关采购费用的报销。
五、监督检查：1.采购部门定期对物资采购流程进行检查，确保按照程序进行。
2.部门经理对采购计划和采购申请进行审核，并对采购执行情况进行督导。
3.财务部门对采购合同和支付审核进行财务风险控制，确保资金安全和合规运作。
六、违规处理：对于违反本程序的行为，将按照公司相关规定进行追责处理，包括但不限于警告、纪律处分、责任追究等。
七、监督与改进：根据实际情况，医疗器械公司将不断完善物资采购管理程序，并建立监督和评估机制，以确保程序的有效运行和持续改进。
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）第一篇：医疗器械购进管理工作程序医疗器械购进管理工作程序一、目的：对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。
三、职责:1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。
四、工作程序:1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。
2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。
3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。
4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。
5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。
（二）、医疗器械购进合同的签订1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。
2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。
合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。
医疗器械采购制度
医疗器械采购制度背景医疗器械是医疗机构进行诊疗操作必需的工具，为了确保医院能够采购到符合质量标准的合适器械，医疗器械采购制度应被规范和完善。
目的本文旨在建立医疗器械采购制度，以确保医疗机构在采购医疗器械时能够遵循透明、公正、合规的原则，保障医疗质量，同时控制采购成本。
制度内容采购程序医疗器械采购程序应包括以下步骤：1. 需求确认：医疗机构首先确定所需医疗器械的种类、数量和质量要求。
2. 采购计划编制：根据需求确认，制定详细的医疗器械采购计划，包括采购目的、采购方式、采购预算等。
3. 供应商选择：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合适的供应商。
4. 评审和审批：对供应商的报价和资质进行评审，经相关部门审批后确定中标供应商。
5. 合同签订：与中标供应商签订合同，明确双方责任和权益。
6. 交付和验收：医疗机构收到器械后进行验收，确保器械符合要求并具备安全性。
7. 合同履行和付款：医疗机构按照合同约定进行付款，并监督供应商履行合同义务。
采购原则医疗器械采购应遵循以下原则：1. 公开透明：采用公开招标、竞争性谈判等方式，确保采购过程公开透明，增加竞争性和公正性。
2. 全面评估：对供应商的技术能力、质量保证、售后服务等方面进行全面评估，确保选择到满足需求的优质供应商。
3. 合规采购：采购过程中遵守相关法律法规，确保采购行为合规。
4. 资金合理利用：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金利用率。
5. 监督检查：建立监督检查机制，对采购过程进行监督，确保采购的医疗器械质量和安全。
6. 条件平等：所有符合条件的供应商应在公平的竞争环境下参与采购，不存在偏袒或歧视。
监督与责任医疗器械采购制度的执行应由相关部门进行监督，并确保相关责任人履行职责。
监督与责任应包括以下方面：1. 建立监督机构：设立专门的医疗器械采购监督机构，负责对医疗器械采购过程进行监督。
2. 纪检监察：纪检监察机构对医疗器械采购制度执行情况进行监察，发现问题及时处理。
医疗器械采购管理控制程序
医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。
该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。
程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。
程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。
各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。
2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。
评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。
评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。
3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。
合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。
4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。
如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。
5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。
分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。
管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。
医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。
采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。
医疗器械采购外协控制程序
6.6生产计划STHF-JL-7.2-04
6.7采购合同STHF-JL-7.4-09
6.8外协加工协议 STHF-P-J13
6.9外协加工件检验报告
6.10采购/外协申请单
6.11 生产通知单
6.12进货检验记录
4.5.2需要时，本公司可去供方现场实施验证。
4.5.3质量部对验证不合格的采购/外协物资按照《不合格品控制程序》实施。
4.5.4验证记录应予以保持。
5.相关文件
5.1不合格品控制程序 STHF-CX-8.3-A
5.2合格供方选择、评价和重新评价准则 STHF-P-CG-02
5.3库房管理制度 STHF-M-02-□□
4.4.3 根据公司规定的可追溯性要求的范围和程度，管理部保存有关采购/外协文件和记录。
4.5采购/外协产品的验证
4.5.1采购/外协产品验证方式
采购/外协物资到货后由管理部核对《采购/外协计划》，填写《质检申请单》，通知质量部人员根据相关的检验规程，对其进行检验，出具《进货检验记录》、《外协加工件检验报告》，检验合格后由管理部填写入库单并入库。入库后按照《库房管理制度》执行。检验不合格按《不合格品控制程序》执行。
b)第一次向合格供方采购/外协A类物资和B类物资时，应签订《采购合同》或《外协加工协议》,明确产品名称、型号规格、数量，技术标准、验证条件、违约责任及供货期限等；
c)根据需要，将技术要求作为合同附件提供给供方。
4.4采购/外协信息
4.4.1采购/外协文件
拟采购/外协产品的信息应包括：
a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范，图纸等技术文件）；
b)对产品的验证要求；
医疗器械委托生产原材料采购与质量控制规程
医疗器械委托生产原材料采购与质量控制规程一、医疗器械委托生产原材料采购规程1. 前言医疗器械委托生产原材料采购规程的编制旨在确保委托生产所需的原材料采购过程科学、规范，并保证采购的原材料满足相关质量控制要求。
本规程适用于所有委托生产医疗器械的企业，涵盖原材料的选取、供应商资质审核、采购程序、收货检验等方面内容。
2. 原材料选取委托生产医疗器械所需的原材料的选取需基于产品设计要求、药物法规、相关标准等进行。
采购部门应根据产品的特点和用途，明确原材料的技术要求，包括但不限于：化学成分、物理性能、外观质量等。
3. 供应商资质审核在进行原材料采购之前，供应商的资质需经过严格的审核。
审核内容应包括但不限于：企业注册信息、生产能力、质量管理体系认证情况、产品质量记录等。
审核结果需详细记录，确保所选供应商的质量管理能力和生产能力能够满足委托生产的要求。
4. 采购程序(1) 采购需求确认：根据生产计划和库存情况，采购部门确认原材料的采购需求。
(2) 供应商选择：根据供应商资质审核结果和市场情况，采购部门选择合适的供应商进行沟通和谈判。
(3) 询价和比较：采购部门向所选供应商发送询价单，收集报价并进行比较分析，选定最合适的供应商。
(4) 合同签订：通过谈判确定采购原材料的价格、数量、质量要求等，并与供应商签订正式合同。
(5) 采购订单下达：根据合同的约定，采购部门向供应商下达采购订单，并告知送货时间和地点等相关要求。
(6) 采购执行跟踪：采购部门对采购订单执行情况进行跟踪，并保持与供应商的充分沟通，确保订单按时按质交付。
5. 收货检验委托生产医疗器械的原材料在到货时必须进行检验，以确保其质量符合要求。
(1) 外观检查：对原材料的外观进行检查，确认无异常情况。
(2) 抽样检验：根据相关标准和产品要求，采购部门进行抽样，并进行适当的实验室测试，以验证原材料的质量。
(3) 实物比对：将实际到货的原材料与采购订单进行比对，确认数量和规格是否与合同要求一致。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度「篇一」一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的.中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（20xx）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批（编）号。
5、限期使用产品，应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
医疗器械采购管理制度「篇二」1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序
一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。
二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。
三、医疗器械的进货程序
1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好）。
2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。
3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。
4、签定有明确质量条款的购货合同。
5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。
6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。
四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。
五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。
检验产品标准，经营
许可证，标准编号，外包装要符合要求。
严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。
七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。
医疗器械采购流程
医疗器械销售行业每年以14%～15%的增长率迅速发展医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。
但是产品价格高，使用周期长，客户要求严在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。
一、医疗器械的采购程序：1、组织结构使用科室申请采购（申请方式：口头要求、书面呈述，填写采购申请）。
院长决策（分管院长）或者是院长会。
器械科执行，（部分是科室自己采购，到器械科报帐）。
2、采购程序2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正用的耗材，谁用谁做计划，报器械科或设备科采购。
其它品牌的耗材选用，需要使用人建议，所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，院长批准后小批量采购试用。
2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。
2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样。
）基本程序：科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。
销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。
如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。
医院根据当年采购计划，按常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。
由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。
器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。
如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。
还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。
比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。
不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]【最新资料,Word版，可自由编辑！】医疗器械采购控制程序1目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2范围适用于经营商品的采购。
3职责3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。
3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。
质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。
3.3业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。
3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。
4管理内容及要求4.1采购前的准备4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。
由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。
4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。
4.2商品采购文件4.2.1业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。
4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。
内容主要包括：a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；d)违约责任及双方约定的其它事项等。
4.3采购合同的补充与更改4.3.1当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。
4.3.2当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。
4.3.3合同执行业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。
4.3.4急需商品的采购对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。
4.4采购商品的检验或验证4.4.1商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。
医疗用具采购及管理制度
医疗用具采购及管理制度一、引言医疗用具是医疗机构中必不可少的重要资源，对于医疗机构的正常运营和病患的治疗至关重要。
因此，建立一套科学、规范的医疗用具采购及管理制度是非常必要的。
本制度旨在规范医疗用具采购和管理的流程，明确责任，并确保医疗用具的供应、质量和安全性。
二、采购流程1.采购需求确认根据医疗机构的需求，各部门负责人提出医疗用具采购需求，包括种类、数量、质量要求等，并填写采购申请表。
2.供应商评估和选择医疗机构的采购部门组织对已有供应商的供货能力、价格、质量等进行评估，并对潜在供应商进行调查和审核。
3.采购计划编制根据采购需求和供应商的评估结果，采购部门编制采购计划，包括预算、时间安排、采购方式等。
4.采购公告和招标根据采购计划，采购部门发布采购公告，并进行招标。
确保供应商的平等竞争，增加采购的透明度和公正性。
5.供应商评标和合同签订根据招标结果和评标委员会的评定，采购部门确定中标供应商，并与其签订采购合同，明确供应商的责任和义务。
6.采购执行和验收供应商按照合同要求供货，医疗机构进行验收。
验收合格后，完成采购流程。
三、质量管理1.严格质量控制医疗机构应建立健全医疗用具质量控制体系，制定和执行严格的质量控制标准，确保医疗用具的质量安全。
2.供应商质量监督医疗机构应定期对供应商进行质量检查和监督，评估其供货质量，对于质量不合格的供应商可以中止合作或采取其他措施。
3.使用人员培训医疗机构应对使用医疗用具的医务人员进行培训，提高其医疗用具的正确使用和维护水平，确保安全和有效性。
四、库存管理1.库存控制医疗机构应按照实际需要，合理控制医疗用具的库存，避免过多或不足。
2.库存盘点医疗机构应定期对医疗用具进行库存盘点，确保库存数据的准确性。
3.库存报警医疗机构应设置库存报警值，在达到或低于报警值时，及时采购，避免因库存不足而影响医疗工作的顺利进行。
五、监督管理1.采购合同履行监督医疗机构应对医疗用具的采购合同进行严格监督，确保供应商按照合同要求供货。
医疗器械管理工作程序
医疗器械管理工作程序一、器械采购和进货管理1.制定医疗器械采购计划，根据临床需要和现有设备情况，确定所需器械的种类和数量。
2.选择合格的供应商，并评价供应商的质量管理体系和质量控制能力。
3.与供应商签订采购合同，明确采购的规格、型号、数量、价格和交付时间等细节。
4.进行验收工作，对每批次的器械进行检查和测试，确保其质量合格。
二、器械存储和库存管理1.器械存储区域要求干净、整洁、通风且温湿度适宜，防潮、防尘、防腐蚀，并与有毒物品、易燃易爆物品隔离。
3.建立库存台账，记录器械的存放时间、数量、使用情况和更新周期等信息。
4.定期进行库存盘点，对存货进行检查和核对，确保存货数量与台账一致，及时发现并解决盘点差异。
5.设置库存报警线，当器械库存量低于一定数量时，及时向上级主管部门提出补货申请。
三、器械处置和报废管理1.制定器械处置流程，明确器械的报废标准和程序，以及收集、处理和销毁等步骤。
2.定期检查和评估器械的使用寿命和性能，当器械达到报废标准时，及时予以淘汰和更换。
3.对报废器械进行分类，依据不同类别的器械，选择合适的方式进行处置，如销毁、回收或复原等。
4.建立报废记录，记录器械的报废时间、数量、原因和处置方式等信息，并做好备案工作。
四、器械维护和质量监控1.器械维护是确保器械正常运行和延长使用寿命的重要工作，需要制定维护计划，对器械进行定期检查、清洁、维修和校准等。
2.建立器械维护记录，记录维护的时间、内容、负责人和结果等信息，以便对维护工作进行监督和评估。
3.强化质量监控，建立监测指标和评价体系，定期对器械进行性能测试、监测和评估，确保其符合质量标准和使用要求。
4.对发现的质量问题和隐患，及时采取纠正措施和改进措施，以防止事故发生和加强质量管理。
总结：医疗器械管理工作程序的实施需要建立系统的管理制度和操作规程，并配备专业的管理人员。
通过严格执行工作程序，可以确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗服务质量，保障患者的生命安全。
医疗器械公司采购控制程序
医疗器械公司采购控制程序一、引言医疗器械公司采购控制程序是为了确保医疗器械公司采购过程的合规性、透明度和高效性而制定的一套规范和标准。
该程序涵盖了采购需求的确定、供应商的选择、合同的签订、供应商绩效的评估等环节，旨在保证公司采购流程的规范性和高效性。
二、采购需求的确定（一）采购需求的发现（二）采购需求的确认采购部门应与相关部门进行沟通，明确采购需求的具体规格、数量、质量标准等。
（三）采购需求的申报采购部门应将采购需求以书面形式报告公司领导，并提出详细的采购计划、预算及时间安排等。
三、供应商的选择（一）供应商的库存及绩效评估采购部门应根据供应商的库存情况和绩效评估结果，对供应商进行初步筛选。
（二）供应商资质审核采购部门应对供应商的资质信息进行审核，包括注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。
（三）供应商的评价采购部门应对供应商的技术能力、质量管理、交货能力等进行评价，并将评价结果进行记录。
四、合同的签订（一）采购合同的起草采购部门应根据公司规定，起草采购合同，并明确双方的权利义务。
（二）合同的审批采购部门应将起草好的合同提交给公司相关部门进行审批，并在规定时间内完成审批程序。
（三）合同的签订经过审批后，采购部门应与供应商进行合同签订，并将合同存档备查。
五、供应商绩效的评估（一）供应商绩效的数据收集采购部门应定期收集供应商的产品质量、交货时间、服务质量等绩效数据。
（二）供应商绩效的评估方法采购部门应设计合适的评估方法，对供应商的绩效数据进行评估，如采用评分法、排名法等。
（三）供应商绩效评估的结果采购部门应基于评估结果，对供应商进行奖励或处罚，并将评估结果通知相关部门。
六、采购成本的控制（一）采购成本预算采购部门应根据实际情况，制定合理的采购成本预算，并把握好预算的控制度。
（二）采购成本的核算采购部门应对采购成本进行动态跟踪和核算，及时进行成本控制和调整。
七、采购流程的监督和管理采购部门应根据公司的相关规定，对采购流程进行监督和管理，确保流程的透明、公正和高效。
医疗器材采购、贮存管理制度范本
医疗器材采购、贮存管理制度范本1. 采购管理制度1.1 采购流程管理（1）确定采购需求：根据医疗机构的需求情况，编制采购计划，明确采购的数量、规格、性能等要求。
（2）寻找供应商：通过公开招标、询价或邀请招标等方式，寻找合适的供应商，进行比较分析，并选择最优供应商。
（3）签订采购合同：与选定的供应商进行协商，达成采购合同，并明确合同的履行周期、质量标准、价格等内容。
（4）采购执行：在合同约定的期限内，按照合同的要求进行采购执行，并进行验收。
（5）采购结算：根据采购合同的要求，进行结算和支付。
1.2 供应商管理（1）供应商资格审查：对供应商的注册资质、产品质量、技术能力等进行评估，确定其可靠性和可负责性。
（2）供应商评价：针对供应商的产品质量、交货时间、服务质量等进行定期评价和考核。
（3）供应商关系维护：建立长期合作的供应商关系，促进互信和合作。
1.3 采购质量管理（1）采购质量验收：对采购的器材进行严格的质量验收，确保符合质量要求。
（2）采购质量问题处理：对采购的器材发现质量问题时，及时与供应商沟通，协商解决方案，以确保质量问题得到妥善处理。
2. 贮存管理制度2.1 贮存环境管理（1）库房净化：定期对库房进行清洁消毒，确保符合卫生要求。
（2）温湿度控制：确保库房内温湿度的稳定性，防止温度过高或过低、湿度过高或过低对器材的影响。
2.2 贮存安全管理（1）库房防火：确保库房内防火设施完善，消防设备齐全，并定期进行消防演练。
（2）库房安全检查：定期对库房进行安全检查，防止安全隐患，并及时进行整改。
2.3 库存管理（1）库存清单：建立详细的库存清单，记录库存的种类、数量、质量等信息。
（2）库存监控：定期对库存进行盘点，掌握库存情况，并进行动态调整。
（3）库存保管：对库存的器材进行分门别类、编号管理，确保库存的安全可靠。
2.4 贮存期限管理（1）器材有效期管理：根据器材的有效期限，进行有效期管理，并按时对过期器材进行淘汰处理。
医疗器材采购、贮存管理制度范文
医疗器材采购、贮存管理制度范文一、概述本制度主要是为了规范医疗器材的采购和贮存管理，确保医疗机构正常运作和患者的安全。
同时，本制度也旨在提高医疗器材的使用效率和降低患者的医疗费用。
二、采购管理1. 采购流程医疗器材的采购流程应包括需求提出、采购计划编制、供应商选择、合同签订等环节。
相关部门负责编制采购计划，并进行合理的需求预测。
采购员根据采购计划进行供应商的选择，并与供应商进行谈判、签订合同。
2. 供应商管理医疗机构应审查供应商的资质，并建立供应商管理制度。
供应商应符合相关法律法规的要求，并提供合格证明文件。
医疗机构应与供应商签订合同，并明确双方的权益和责任。
3. 质量控制医疗机构应对采购的医疗器材进行质量控制，并建立相关的检验制度。
采购部门应在收到医疗器材后进行验收，确保其质量符合相关标准和要求。
对于不合格的医疗器材应及时予以退换。
三、贮存管理1. 贮存环境医疗器材应存放在整洁、干燥、通风良好的环境中，避免受潮和受热。
贮存区域应设有明显的标识和警示标志，以指示器材的种类和储存方式。
2. 储存要求医疗器材应按照其特性和用途进行分类储存，并配备相应的贮存设备和工具。
对于易腐烂、易损坏和易变质的器材，应采取特殊的储存措施，如冷藏、冷冻等。
贮存过程中，应定期对器材进行清理和检查，确保其状态良好。
3. 出库管理医疗机构应建立出库登记和管理制度，规范医疗器材的出库过程。
在出库前，应对器材进行验收确认，并填写出库单据。
出库单据应注明出库的数量、规格、批号等信息，并由相关责任人签字确认。
四、库存管理1. 库存盘点医疗机构应定期进行库存盘点，确保库存数量与实际情况一致。
盘点时应按照系统设定的周期进行，同时应制定相应的盘点方案和清单。
盘点结果应及时录入系统，并核对清单的准确性。
2. 库存预警医疗机构应根据实际情况，设定库存预警值，并及时进行库存的补充和调整。
系统应具备库存预警功能，能够提醒相关人员及时采取补充措施。
医疗设备采购项目管理制度
医疗设备采购项目管理制度一、总则为规范医疗设备采购项目管理工作，提高采购项目管理水平，加强内部控制，保障医疗设备采购工作合法、合规、有效进行，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗设备采购项目管理工作。
三、采购项目管理流程1、项目立项：相关部门提出医疗设备采购申请，经公司领导审批并确定采购项目负责人。
2、需求确认：采购项目负责人与相关部门沟通确认采购需求，明确技术要求、数量、规格、品牌等。
3、编制立项申请书：采购项目负责人编制采购项目立项申请书，提交公司领导审批。
4、预算编制：根据采购需求，采购项目负责人编制采购项目预算，提交财务部门审核。
5、招标公告：公司财务部门根据项目预算发布招标公告，招标方式及要求由公司领导批准。
6、供应商资格审查：采购部门负责对供应商进行资格审查，审查结果报告公司领导审批。
7、招标文件编制：采购部门根据招标公告编制招标文件，经公司领导审批后发布。
8、投标：供应商根据招标文件要求提交投标文件，采购部门负责接收和审核投标文件。
9、评标：采购部门组织评标委员会对投标文件进行评审，确定中标供应商。
10、签订合同：公司财务部门负责与中标供应商签订合同，并保管相关合同文件。
11、采购执行：采购项目负责人监督和指导采购项目的执行，确保采购过程合法、合规。
12、验收交付：采购项目负责人组织验收，确认医疗设备达到预期标准并交付使用。
13、结算支付：财务部门根据合同约定进行结算支付，及时支付供应商货款。
14、项目总结：采购项目负责人对采购项目进行总结，提出建议并形成总结报告。
四、工作职责1、公司领导：审批采购项目立项申请书、招标文件、供应商资格审查报告等相关文件。
2、采购项目负责人：负责制定采购项目计划，组织实施采购工作，确保采购项目按时按质完成。
3、采购部门：负责执行采购项目管理制度，组织实施采购活动，保障采购活动合法、合规、有效进行。
4、财务部门：负责审核采购预算、招标文件，签订合同及结算支付工作。
医疗耗材器械采购管理制度
医疗耗材器械采购管理制度1. 引言2. 采购管理流程2.1 产品需求确定根据临床科室的实际需求，制定器械采购计划。
临床科室负责提出器械需求申请，并向采购管理部门提交申请表。
2.2 供应商选择采购管理部门负责评估与筛选供应商。
评估标准应包括供应商的信誉、产品质量、供货能力和售后服务等方面。
2.3 询价和比较采购管理部门应与多家供应商进行询价，并将价格、产品质量和其他相关信息进行比较，选择最合适的供应商。
2.4 合同签订采购管理部门与供应商协商达成一致后，签订正式合同，并明确采购数量、价格、交货期限及售后服务等内容。
2.5 采购执行和验收采购管理部门与供应商密切合作，确保按照合同要求及时交付和验收所购买的器械产品。
对器械产品进行质量和数量的严格检查，确保符合规定标准。
2.6 采购记录和归档采购管理部门对每次采购进行详细记录，并按照规定进行归档保存。
记录包括采购物品的名称、规格、数量、价格、供应商信息等。
3. 采购管理的原则3.1 公开透明原则采购管理过程应公开透明，供应商选择和谈判应充分记录和公示，确保公平竞争。
3.2 依法合规原则采购过程应严格依照相关法律法规的要求进行，并确保合同的合法性和有效性。
3.3 优质高效原则在保证质量的前提下，选择价格合理、性能可靠的器械，提高采购效率和满足医疗机构的实际需求。
3.4 风险防控原则采购管理应做好供应商的风险评估和管理，确保产品的质量和供应的持续性。
对关键器械要进行备案管理，确保库存充足。
4. 采购合同管理4.1 合同签订与审批采购管理部门负责与供应商签订合同，并经相关主管部门审批。
合同应明确采购双方的权责，包括产品名称、规格、价格、数量、质量标准、支付方式、交货期限等。
4.2 合同履约管理采购管理部门应定期与供应商沟通，密切监督合同履约情况。
对供应商进行评估，并根据评估结果做出相应处理。
4.3 合同变更和解除如果采购合同需要变更或解除，采购管理部门应及时与供应商协商并提前通知相关部门。
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1.目的为确保采购产品（包括服务）符合规定的要求；2.范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。
3.责任3.1采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价；3.2质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实；3.3研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等；3.4总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销；4.定义4.1 A类采购产品：关键采购产品，含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性，如安全、法规、主要功能等的定制的采购产品；A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高的关键采购产品，A2是可以更换供方的关键采购产品；4.2 B类采购产品：重要采购产品，不含关键特性，含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括预期功能的实现，但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品；4.3 C类采购产品：除关键产品和重要产品外，涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产品如外包装、非功能性零件等和标准件；4.4 战略型供方：不可替代的关键采购产品供方；对公司有着战略意义的供方,其提供的采购产品可能是唯一的,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高。
4.5 优先型供方：可替代的关键采购产品和重要采购产品供方；提供的采购产品和服务在其他供方处也可获得,但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体业绩较好。
4.6 风险型供方：一般是首次提供采购产品和服务给公司，或者是持续供货的的优先型供方由于绩效表现不好而重新考察。
4.7一般供方：C类采购产品的供方，采取集成采购模式，主要偏重于成本控制和服务优先；4.8 淘汰型供方：消极淘汰和积极淘汰。
消极淘汰供方不会得到新合作,等产品退市后自然淘汰；积极淘汰供方不但得不到新合作,且现有的合作也要取消；5.程序Procedure5.1供方开发原则：5.1.1采购部开发合格供方必须按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求，对供方进行质量、成本、交付、服务等的审核和评价，确保所采购产品满足要求；5.1.2合格供方必须有能力制订、执行和保证为提供产品的质量和可靠性的书面规程（工艺文件和检验文件、质量保证手册、材料规格、实验报告等）；5.1.3合格供方供应的产品价格必须具有一定的竞争优势或同等价格质量优势明显；5.1.4对于已经批量供货的产品，原则上应有两家或以上合格供方具备供货能力；5.1.5新产品开发时优先从现有合格供方名单中的优先型供方中挑选适宜的供方；5.2供方开发时机：5.2.1新产品开发、产品更改需增加新的供方，且初步确定采购产品的工艺路线时；5.2.2调整配套体系，需对在供产品增加新的供方时；5.2.3关键或重要采购产品只有唯一供货能力的合格供方；5.2.4合格供方为淘汰型供方或风险型供方；5.2.5合格供方出现以下情况，致使采购产品供应发生困难或出现潜在风险；A)发生重大产品质量事故；B)多次不能及时交付产品；C)生产能力无法满足供货计划；D)已有工艺手段不能满足产品工艺规范；E)合作意愿出现异常；F)供货价格已明显失去竞争优势；5.3供方开发步骤：5.3.1 采购产品的分类:根据采购产品在实际使用过程中，其质量水准对医疗器械的安全性能、使用性能造成不同程度的影响，将采购产品分为关键采购产品A类、重要采购产品B类、一般采购产品C类；5.3.2根据采购产品对医疗器械质量的影响、市场供应风险及对企业战略目标影响的重要度,对采购产品进行差异性控制:5.3.3供应市场竞争分析：对特定的分类市场进行分析、要了解目前行业发展趋势，供方再市场中的定位，从而对潜在供方有大致了解；5.3.4寻找潜在供方：经过对市场的分析，通过各种公开信息和渠道得到潜在供方联系方式，收集潜在供方信息，并通过登记《供方调查表》来管理潜在供方；潜在供方信息应包括：供方企业概况、营业执照、组织代码证、税务登记证、供方注册地、注册资金、生产场地、设备、人员、主要产品、主要客户、生产能力、第三方认证等；5.3.5潜在供方审查：5.3.5.1潜在供方初评：采购部组织质量部、研发部或工程部对已收集到的潜在供方信息进行筛选，剔除不合适的供方；必要时，组织对潜在供方实地考察；通过对供方生产过程能力、质量保证能力和供货能力进行评审，填写《潜在供方现场评审表》；在考察结束会议中，总结潜在供方的不足、并听取潜在供方的解释；如果潜在供方有整改的意向，可以要求其提供《现场评审整改报告》，做进一步评估；5.3.5.2 签署保密协议：A类供方、B类供方必须签署保密协议，C类供方不需签署保密协议；5.3.6询价：采购部对审查合格的潜在供方发出询价文件，一般包括图纸、技术要求、规格型号、验收标准、样品、数量、大致供货周期等、要求潜在供方在指定时间完成报价，要求潜在供方进行成本清单报价，列明材料成本、人工、管理费用、利润率等；5.3.7报价分析和比价：在收到报价时应仔细分析，对其中的疑问要彻底澄清，而且要求书面方式作为记录；同一采供产品应进行至少三家潜在供方合理性比价，并择优选择；5.3.8价格谈判：在谈判前一定要有准备、设定合理的目标价格；对于小批量产品，谈判核心是交货期，要求其快速反应能力；对于流水线、连续生产的批量产品，核心是价格；但一定要保证供方有合理的利润空间；5.3.9确定备选供方，图纸会签，签订样品提供协议或合同；5.3.10打样及评价5.3.10.1 研发负责新产品研发样品，工程部负责试产或量产产品工程样品；5.3.10.2 A、B类供方按预定计划向本公司免费提供每次不少于10件合格的样件，并随附全尺寸检验报告和相关的检测、试验报告；C类供方按预定计划向本公司免费提供每次不少于3 件合格的样件并随附全尺寸检验报告和相关的检测、试验报告；5.3.10.3质量部对样品进行检验或测试，并出具检验或测试报告，对其做出初步评价。
5.3.10.4研发对研发样品合格与否进行判定；工程部对工程样品的合格与否进行判定；5.3.10.5样品评价完成，研发或工程部填写《供方样品评审表》，采购部向供方通报评价结论。
5.3.10.6样品评价结论为不合格者，备选供方应按本公司的整改要求，重新组织送样.对同一产品提供的样品连续3次评价不合格者，取消其备选资格。
5.3.11样品承认：工程部对备选供方正式送样样品进行承认并封样；封样样品之一交给备选供方保管，同时备选供方需提交承认样品相关的资料；5.3.12 试产5.3.12.1 样品评价合格后，备选供方按本公司采购部下达的小批供货计划组织试生产，并按以下条件进行试产：A. 试生产工艺、检验文件及工装、量检具等具备。
B. 应提交本公司的综合检具已经本公司质量部检测合格。
C. 采购产品的测试报告已符合图纸的要求。
5.3.12.2 对于关键采购产品（A类），在试产过程必须提供两批供本公司进行产品试装，其数量分别是：第一批不少于50件，第二批不少于100件。
对于重要采购产品（B类），供方提供试产产品供本公司进行产品试装，其数量不少于50件；对于一般采购产品（C类），供方不需进行试产；5.3.12.3 经试装后，组织根据产品动态性能做出试装评估报告，并判定是否继续试装，直至试装通过验收，并填写《小批试制评估报告》。
5.3.13 量产前评审：5.3.13.1 量产前供方文件评审：采购组织相关人员对供方提供文件资料进行评审，并填写《量产前供方文件评审》；1-9项目得分3分，10-26项目满分为5分，合格为3分，供应商70分为合格，代理商50分为合格；5.3.13.2 量产前现场评审：采购组织评审小组再次到供方生产现场进行量产前现场评审，主要评审供方的技术文件、原材料的控制与检验、内部加工过程控制、出厂成品质量控制及生产能力保证等方面，并填写《量产前供方现场评审表》；5.3.14 合格供方审批5.3.14.1经现场评定，推荐为合格供方，且提交的采购产品批准资料已获批准的，由本公司采购部填写《合格供方审批表》，经质量部、研发部或工程部、采购部、财务部会签后，运营总监审核后报总经理批准。
5.3.14.2 签署质量协议；A类供方、B类供方必须签署《质量协议》；C类供方不需签属《质量协议》；5.3.14.3 供方经总经理审批通过后，即由采购部列入合格供方名单，并向供方下发准入通知；同时签订产品采购合同或书面协议，详细约定相关采购清单、产品规范或技术要求、验收标准、单价、付款方式、交货方式、质量保证、违约责任等，适当时包括对采购产品的接受要求、过程要求、设备的要求，供方人员资格要求、质量管理体系要求，物料可追溯性要求，以作为考核双方是否遵守；5.3.15供方撤销5.3.15.1供方在日常供货时未能按本公司原先约定的事项，出现下列情况时将撤消合格供方：a.发生重大产品质量事故;b.经常不能按计划及时交付产品;c.对下达的要货计划无法满足，生产能力跟不上本公司需求；d.供应的产品价格无法与市场竞争，失去优势。
5.3.15.2撤销不合格供方，由本公司采购部填写《取消合格供方资格审批表》，经质量部、研发或工程会签、运营总监审核后报总经理批准。
5.4 供方审核：5.4.1供方审核原则：根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求，需要对供方进行定期审核评价，回顾分析其供应的质量、交货能力、服务等，并形成《供方定期审核报告》，作为公司质量管理体系年度自查报告的必要资料；经评估发现供方存在重大缺陷可能影响采购产品质量时，应当中止采购，及时分析已使用的采购产品的风险并采取相应措施；当供方发生影响采购产品质量的重大改变时，公司应对供方进行重新评估，必要时进行供方现场审核；5.4.2供方评价要求：5.4.3 供方业绩评价：5.4.3.1供方业绩评价分为月度业绩评价和年度业绩评价，从质量、交货期和服务满意度三方面进行综合评价，其中质量占50分，交货占30分，服务满意度占20分；5.4.3.2 评价标准：95≤评价≤100为优秀，评分系数为1；85%≤评价<95%为良好，评分系数为0.85；70%≤评价<85%为一般，评分系数为0.7；70分以下为不合格，评分系数为0.5；5.4.3.3由于交付或质量原因导致生产停线，则本月为不合格，评分系数为0.5；1)质量50分：考察供方一次交货合格率；2)交货30分：考察交货及时率；3)服务满意度20分:考察交期反馈、投诉处理及时性、退货及时性；5.4.3.4供方月度业绩评价：采购部在每月月初4个工作日内，完成供方月度业绩评价，并填写《供方月度业绩记录表》报运营总监批准；5.4.3.5年度业绩评价：采购部通过月度业绩评价汇总分析，对供应商进行年度业绩评价；在每年的第一季度完成供方业绩评价；5.4.3.6年度质量体系稽核：质量部编制供方年度质量体系稽核计划并实施，考核过程需结合《供方年度质量体系稽核表》对供方质量管理体系的实际运行情况进行打分，对于不符合的情况要求限期整改，提供整改报告；5.4.4 本公司可随时对供方进行现场产品质量抽查，供方不得以任何理由拒绝，本公司的质量抽查结果不能代表供方被抽查产品的质量状态，既不能免除供方向本公司及时提供可接收产品的责任，也不能排除其后本公司对所供产品的拒收。