4M1E确认检查表
4M1E分析
A
B
C
D
将不良层别到“不可分割缺陷的现象” 层别的技术要基于制造工艺的状态来分析
A-1 A-2 A-3 A-4 A-1-1 A-1-2 A-1-3 A-1-4
步骤1 现状把握 不良定义和相关性分析
1、针对选定的改善主题（缺陷），进行不良定义，必要时绘制加工示意图。
从不良的原理、原则出发进行定义： 原理：不良现象的基本原理（物理、化学） 原则：不良成立的基本条件（基本条件因素）
不良数量 1 0 2 9 3 0 0 0 0 4 5 0 1 5 0 0 1 6 3 0 0 0 0 1 0 12 6 6 7 0 72
不良率
漏气
11
1
1
123
不 砍糖 1
3
12
11
1
63
1
良 日期
121
1
2
31
2222
现 少糖
13
35
111
3
22
象 异物
褶皱
1
1
设定改善目标
不良 减少
现状
目标
步骤1 现状把握 调查品质状况
加工工序 不良现象 项目
A
1-1
1
B
A 2
C
A
3
B
C
……
材料
基准 实际
*
*
判定
项目 1-2 2-1 3-1 3-3
设备/治工具 基准 实际
*
*
*
*
*
*
*
*
判定
项目 1-3 2-2 3-2 3-4
方法/人 基准 实际
*
*
*
*
*
各工序4M1E调查点检表
该工序是否经常有操作性失误
对应容易产生失误的项目,是否设置有防错设施
工作台及坐椅的高度能否使工作者保持良好姿势
环
是否有适当的温度，使工作舒适 是否有适当的照明，使视觉舒适
是否有噪音,粉尘等其他外界干扰
合计点检不及格项目
具体情况描述
主要问题点
注:以上点检项目,如果符合动作经济原则,在点检结果处写OK;不合格项写NG,并描述具体情况.
作业过程中,不同工具是否能合并使用
零件物料的供给，是否可利用其重量坠送至工作者的手边
物体的动量是否可利用
手指分别工作时，各指负荷是否按照其本能予以分配
堕送能否利用重力实现
法
作业时是否需要寻找,选择,判断等影响作业速度的行为 作业手法是否有标准,是否不同的作业员都以统一的方法作业
劳动强度是否过高,导致效率降低
作业员是否太多空闲的时间
设动备姿上势，的且杠能杆、最开大关地及利手用轮机的械位力置，是否使作业者尽量少变
设备操作手柄与手的接触面是否足够大
手的动作能否以夹具或脚踏工具代替
换品名时,花费的时间是否过长
设备开始生产时,是否需要一段时间进行预热
机
设备是否经常出现故障或瞬时停机现象 设备是否因为使用时间较长或缺少保养而使运作速度减慢
是否因为设备运作的不正常而经常制造出不良别进行的动作能否同时进行
在一个作业周期中,设备的闲置时间是否过长
设备摆放是否离前后工序的设备距离过远
工具物料是否依最佳的工作顺序排列
工具物料及装置是否布置在工作者前面近处
物
工具物料是否预放在工作位置上 工具物料是否有放置在固定的地方
各工序4M1E调查点检表
部组门别
点工检序人
4M1E检查表
清 洁：SEIKETSU 保持光亮和卫生
习 惯：SHITSUKE 养成纪律的习惯
根据日本劳动安全协会在 1950 年推行的口号是：安全始于整理、整顿，而终于整理、整顿。可见日本早期只推
行 5S 中的整理、整顿，目的在于确保安全的作业空间，后因生产管理需求和水准的提高，另增清扫、清洁、习惯，
而成为现在的 5S，着眼点不限于安全，扩大到环境卫生、效率、品质、成本等方面。
5 个“为什么”是由日本丰田公司总结提出的，是用来找出问题原因的一种方法。它是指，对一个问题至少要连续提
出 5 个“为什么”，以求得到问题的根源。这种方法看起来十分简单，还有点机械，但很实用，很有效。
举例
问题：车门关不严：
答：对中不好；为什么（1）？
门铰链位置不正确；为什么（2）？
固定铰链的位置不正确；为什么（3）？
a. 人（Men）
b. 设备（Machine） c. 材料(Material)
d. 方法（Method）
e.
环境
（Eenvironment）
他遵守标准吗？
它满足生产需要吗？ 材料正确吗？
工作标准适用吗？ 场地及物品摆放清洁
他的工作效率可接受 它 的 能 力 满 足 要 求 等级正确吗？
工作标准先进吗？ 整齐吗？
吗？
吗？
牌号正确吗？
工作方法安全吗？ 作业区、贮存区、物
他有问题意识吗？ 它的润滑适当吗？ 混有杂质吗？
工作程序合理吗？ 流、安全通道符合定
他的责任性强吗？ 它 被 适 当 地 检 查 过 库存量适宜吗？
设定参数适宜吗？ 置要求吗？
他的资格够吗？
吗？
材料有浪费吗？
与上下道过程接吗？ 温度、湿度适宜吗？
4M1E变更管理程序(含表格)
4M1E变更管理程序（QC080000-2017）1.0目的:为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。
2.0适用范围:适用于有关生产的工程变更的所有业务。
3.0定义:3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。
3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。
4.0权责4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。
4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。
4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。
4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。
4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。
4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。
4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。
4.8相关部门负责变更后文件的修改。
5.0内容:5.1流程流程权责单位使用表单销售部/开发部/生产部/客户主导部门 客户品管部/工艺课/开发部开发部/工艺课/品管部/生产部生管部/采购部 总经理第三方检测机构 销售部品管部/销售部 相关部门[工程变更申请单][工程变更申请单][变更管理确认书][工程试验报告单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更通知单]申请变更会办是否同意 评估 批准YESYESYES是否需向客户申请 试验NO 取消变更NO检测变更品初次生产 出货及通知客户 跟踪使用情况 YES物料变更需送第三方检测合格修改文件及执行NO5.2内容：5.2.1申请变更：A.变更内容/申请部门变更内容厂内申请需要向客户申请申请部门生产场所工厂生产工厂和制造场所的变更和追加（包含主材供应商生产场所）确认后申请申请销售部作业环境（温度、湿度、清洁度等）的变更直接申请/ 工艺课制造方法和条件方法和步骤生产方法的变更（例：分批生产⇔单元式生产）确认后申请申请工艺课生产线的变更（A生产线⇔B生产线）或删除确认后申请申请工艺课作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除）确认后申请申请工艺课条件作业条件的变更(例：涂胶条件、焊锡条件等) 直接申请/ 工艺课程序的变更（LCM测试机等）直接申请/ 工艺课工序设备手动⇔自动化、手工作业⇔夹具化等确认后申请申请工艺课变更为不同的设备（小裂机、电测机等）直接申请/ 工艺课相同类型设备的追加直接申请/ 生产部设备辅助剂加工辅助剂例：金属加工油、脱模剂等的变更直接申请/ 生产部夹具夹具的追加、变更、废除、修理、改造直接申请/ 生产部工具的变更直接申请/ 生产部人环境管理责任人环境管理责任人的更换确认后申请申请销售部材料材料供应商供应商的追加、变更确认后申请申请采购部规格图纸、规格书中规定的材料变更确认后申请申请开发部图纸、规格书中尚未规定的材料变更确认后申请申请开发部使用再生材料新材料（原始材料）⇔再生材料、混合比率的变更确认后申请申请开发部采购方法自给⇔发给直接申请/ 采购部材料替换采购无法找到的物料，而寻求替换的确认后申请申请采购部部规格图纸、规格书中规定的构造变更确认后申请申请开发部件图纸、规格书中尚未规定的构造变更确认后申请申请开发部清洗条件清洗循环、清洗液、间歇数量的变更直接申请/ 工艺课设备清洗机的变更直接申请/ 生产部清洗剂和脱脂剂清洗剂的变更直接申请/ 生产部检验检查项目检查项目的删除或无检查直接申请/ 品管部方法抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更直接申请/ 品管部检查装置和夹具变更、改造、故障恢复、校正时直接申请/ 品管部出货检查场所追加、变更确认后申请申请仓库包装内包装防湿包装、卷轴、托盘、贴条、内装袋的规格变更确认后申请申请开发部外包装材料（例：瓦楞纸⇔塑料容器）的变更确认后申请申请开发部包装数量相对初期规格的数量变更确认后申请申请开发部仓库场所存放场所的变更直接申请/ 仓库保存环境静电、温/湿度、防尘等的环境变更直接申请/ 仓库B.变更的提起：各相关部门出现以上的变更内容，均需以[工程变更申请表]提起变更，变更的内容涉及到需要向客户申请的项目时，由主导部门以[内部联络单]通知销售部，由销售部填写[变更管理确认书]向客户申请变更，得到客户回复确认同意变更后方可开始执行变更。
4M1E变更相关表单
担当
确认
承认
变 更内 容申 请理 由添 附资 料
组立课
采购课
生产技术课
品质部
生产管理课
OK NG OK NG OK NG OK NG OK NG OK NG
担当
承认(工厂长)
担当承认
编号:
客户承认印内部承认印 □可 □不可
变更内部确认（提前确认的内容） □可 □不可
主题
5、环境
生产线的变更 生产国、生产工场的变更 二次供应商变更 三次供应商变更
采购课 ：物料是否及时供应
SMT课
1、人、组织
生产线关键设备操作者变更
对品质管理有影响的组织架构或人员变更2、机器、设备 初次导入 改造
规格变更
生产管理课 ：产品是否满足准时交付
生产部：
1.人员是否满足变更的需求 ；
2.生产能力是否能够满足生产计划
3.机器设备是否满足生产需求；
3、材料
供应商变更 规格变更
材料形态变更 再生材料的使用 捆包材料变更
4、作业方法、工程 作业方法的变更
检查作业方法的变更 工程顺序变更 工程追加、变更
□规格书： 份 □样板： PCS □检测数据： 份 □ 其他
生产技术课：
1.工艺标准是否需要变更；工夹治具是否需
要满足生产需求；
2.生产成本的控制状况。
品质管理部 ：产品的品质是否得到提升
4M1E变更申请书
申请者
申请日变 更区 分型号申请部门。
4m1e变更相关表单
1.工序的统合、废止、顺序变更时 工序系列变更
2.暂定工序变更为正式工序时(包括相反的情况）
1.机械改造或整备时
机械变更
2.新规机械使用时 3.机械移动时
4.流用设备变更时(加工条件相同时)
1.改造治具或新作时
治工具变更 2.部品的加工样板变更时
3.工具、刃具更换时
1.根据客户发出的不具合对策要求实施对策时
对策品
(包括收到客户的不具合对策要求后､根据当社的设变要求变更规格时)
2.不属于上述内容，但有对策实施时(工序不良对策等)
暂定使用品 1.暂定使用时（包括现物修正)
运输.货姿变更品 1.搬送方法、包装方法以及容器变更时
分类 ABC
○ ○
○ ○ ○ ○
○
○ ○
○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○
○ ○
4M变更分类管理表
பைடு நூலகம்
变更项目
内容
作业者
1.指定的关键工序的作业者变更 2.对品质管理有影响的组织架构的变更
1.增加１次或２次供应商时(包括供应商内部的工场增加。)
生产场所
2.变更１次或２次供应商时(包括供应商内部的工场增加。) 3.内部生产变外部生产或外部生产变内部生产时
4.工场变更时
1.根据客户的规格变更通知进行设计变更
○ ○
○
○ ○ ○
备注
(1)新规规格变更时
仕样
(2)没有互换性的规格变更时 (3)有互换性的规格变更时
2.对实物产生影响的设计变更(社内设变)
3.对实物没有影响的设计变更(图号･名称等)
1.材料的购入方变更时
材料
4M1E分解表
4M1E
4M: Man（人），ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱachine（机器），Material（物），Method（方法），简称人、机、事、物方法，告诉我们工作中充分考虑人、机、事、物四个方面因素，通常还要包含1E：Environments（环境），故合称4M1E法。也就是人们常说的：人、机、料、法、环现场管理五大要素。
人
机
机（Machine），就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度，产品质量的又一要素。一个企业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设备也在更新，。为什么呢？好的设备能提高生产效率，提高产品质量。如：企料，改变过去的手锯为现在的机器锯，效率提升了几十倍。原来速度慢、人体力还接受好大考验；现在，人也轻松，效率也提高了。所以说，工业化生产，设备是提升生产效率的另一有力途径。
那么，作为他们的领导者，你就不能用同样的态度或方法去领导所有人。应当区别对待（公平的前提下），对不同性格的人用不同的方法，使他们能“人尽其才”。发掘性格特点的优势，削弱性格特点的劣势，就是要你能善于用人。
如何提高生产效率，就首先从现有的人员中去发掘，尽可能的发挥他们的特点，激发员工的工作热情，提高工作的积极性。人力资源课程就是专门研究如何提高员工在单位时间内工效，如何激发员工的热情的一门科学。简单的说，人员管理就是生产管理中最为复杂，最难理解和运用的一种形式。
4M1E现场质量管理
B.人员培训 ①熟悉工作场所，了解企业的规章制度，清楚企业的组织结 构和发展目标方向，适应工作环境。 ②明确工作职责，适应作业流程。 ③学习岗位必要的技能。
锁定目标，全力以赴！
4
Man (人)
1.个性：年齡、教育、背景、家庭、嗜好…… 2.心态：正面、负面；积极、被动……
回忆过去、憧憬未来……
3.人性：真善美、惰性、情绪化（喜怒哀乐）、
在日常点检或使用中如发现不良，点检者应记录不良内容，并 立即向上司报告。追查上单使用的产品是否存在异常。
锁定目标，全力以赴！
6
Material (物料)
1、有无材料检测报告？ 2、是否在质保期内？
3、标识是否清楚？
5、有无锈蚀变质？
4、有无物料编码（批号）？
6、型号规格是否齐全？
7、是否有进行ECN变更？
6
7 8 9
生产及检验记录填写及时正确吗
生产中不良品及时被QC人员确认过吗 生产中的不良品及时被标识吗 生产中的不良品及时被返修返工吗
10
11 12
生产中的不良品返修返工有记录吗
生产中不良品的产生原因所有拉线人员及QC人员知 道吗
锁定目标，全力以赴！
17
4M1E ：“环”原因
序号 问题点 是 否 确认 不能排除 排除
在缩小的问题点发生的场所，进一步细致观察
锁定目标，全力以赴！
12
鱼骨图——查找原因
文件要求
无任务指令？ 输出时间？ 输出范围？
没有样机
未试产？ 未量产？ 其他
电脑设备
电脑故障 应用软件故障
意识
标准的重要性？ 主观态度、排斥 积极主动、快速
法
完成期限 责任落实 固化流程
IPQC巡检4M1E记录表
安全告示牌是否完整清晰，灭火器使用方法有否设置清晰
24 地面、工作台、设备仪器等表面是否有灰尘。
IPQC:
确认：
IPQC 5M1E 巡检报表
产品名称：
序
线别：
检查项目
1
员工是否按要求穿戴厂服。是否遵守安全操作规程。
日期： 年 月 日
检查结果
时段：
改善措施及签字
2
有无攀坐或依靠机械、电器、设备等不安全位置
人
3
需要接触对静电敏感元器件、PCBA等岗位是否按照要求戴防静 电手套或指套。
4Байду номын сангаас
员工是否经过培训，是否佩戴上岗证。
法
19
检验员岗位有不良放置区域或胶框、周转车，且有做标识不良 品有及时的记录到<检验员检验报表>上。
21 作业台面是否及时清理（应随时保持工作台面干净）。
22
老化温度、老化条件是否达到要求；按产品的<特殊特性清单> 执行。
23 温湿度是否达标(依据<环境温湿度记录表>执行)。
作业场所地面应该平整、无积水、无积液、无垃 圾杂物、无障碍物、无绊脚物等
6
设备仪器是否保养并做保养记录，仪器是否有管理编号；测量 设备校验标签是否在有效期内。
7
机 设备是否出现异常，出现异常时是否停止使用，通知技术人员 到场处理。
8
运转设备防护罩是否完好；有无防护罩未在适当位置或防护装 置调整不当情况
10 是否使用替代物料、特采物料，如有请说明。
11 是否有变更单（ECN）或内部联络单，是否按要求执行。
12
料
使用的物料是否做标识，标识是否清楚，良品不良品是否有效 区分。
4M1E检查表
举例
问题：车门关不严：
答：对中不好；为什么（1）？
门铰链位置不正确；为什么（2）？
固定铰链的位置不正确；为什么（3）？
包容支架的总度刚度不够；为什么（4）？
设计时考虑不够；为什么（5）？
结论：修改设计，提高总成刚度。
什么是 5S？8S
5S 是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯（纪律）等五个单词组成，其日文的罗马拼音均为 S，因此简称“5S”。
整 理：SEIRI
要/不要
整 顿：SEITON 定位
清 扫：SEISO
没有垃圾和脏乱
清 洁：SEIKETSU 保持光亮和卫生
习 惯：SHITSUKE 养成纪律的习惯
根据日本劳动安全协会在 1950 年推行的口号是：安全始于整理、整顿，而终于整理、整顿。可见日本早期只推
行 5S 中的整理、整顿，目的在于确保安全的作业空间，后因生产管理需求和水准的提高，另增清扫、清洁、习惯，
北辰机械
2002-11-11 第 1 页
而成为现在的 5S，着眼点不限于安全，扩大到环境卫生、效率、品质、成本等方面。
所以推行 5S 的时候，不可操之过急，也不要期望一次见效；它不可能在短期内获利，而是长期投资；没有捷径，
只有脚踏实地去做。现代化企业成功的经营告诉我们：一个组织要发展，设备一定要精密、产品要优良，而 5S 就更
加重要。因为脏乱的工作场所，非但时间成本太高，人员安全没保障、士气低落，更重要的是不能制造出优良的产
他遵守标准吗？
它满足生产需要吗？ 材料正确吗？
工作标准适用吗？ 场地及物品摆放清洁
他的工作效率可接受 它 的 能 力 满 足 要 求 等级正确吗？
工作标准先进吗？ 整齐吗？
吗？
(精益改善)4M确认检查表
对策
对于产品不良至少确认3个批次（包括3个批次）的产品后，方可给出确认结论。
有效 确认地点 顾客处不良是否在顾客处进行效果验证？
性的 关联性 是否在解决一个问题时，产生另一个问题？ 确认 重复性 对策实施后是否有不良再次发生?
是否建立可衡量的对策评价方法?
是否确认再发生的可能性?
6.1展 开应
用
人员间 产品间
的调 （包括检 设备的实际使用年限？故障频率有多高？
查 （实
验设备）
加工过程中设备是否出现过异常，如突然停机、故障、异响等。
际规
异常出现后是否进行维修？
定）/
是否有维修后的确认?
原因 检验装置 是否经过检定或校准？使用过程中是否有不正确操作或异常出现？
分析
是否定期进行工装的维护？
工装 使用前是否进行点检？ 工装是否有变更或维修?
是否有变更或维修后的确认?
材料的尺寸、结构形式、复合层是否变更？
材料 材质（化学成份、机械性能）是否变更? 材料的供应商是否变更?
是否使用替代材料进行产品加工？
操作者是否经过培训?
人员 培训后是否进行有效性评价? 岗位操作是否需要特殊的操作技能，如驾驶员（叉车）、锅炉工、电气焊工、电工等？
是否有替岗、转岗、新员工（包括操作者、检验员）上岗作业？
紧急措施的实施是否评估了对产品质量的影响、对后期交付的影响、对顾客生产的影响及附加费用的测 算？ 是否确认发生现场的不良品数量？
是否确认顾客（顾客生产线、顾客仓库）的不良品数量？
不良品数 是否确认公司中间库内的不良品数量（如果有）？
2.1不 量调查 是否确认运输途中（从公司到中间库、从公司到顾客）的不良品数量？
五个 为什
4M确认检查表
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 2.23 2.24 2.25 2.26 2.27 2.28 2.29 2.30 2.31 2.32 2.33 2.34 2.35 2.36 2.37 2.38 2.39 2.40 1.1问 题的 描述
对策 有效 确认地点 顾客处不良是否在顾客处进行效果验证？ 性的 关联性 是否在解决一个问题时，产生另一个问题？ 确认 重复性 对策实施后是否有不良再次发生? 是否建立可衡量的对策评价方法? 是否确认再发生的可能性? 人员间 产品间 过程间 纠正性
不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员（管理人员）中展开培训？ 不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员（一线员工）中展开培训？ 有效的对策是否能应用在其它型号的产品上? 有效的对策是否能应用在其它的作业工序中？ 是否需要更新产品的图纸、产品的规格书？ 是否需要更新控制计划、作业标准？ 是否需要更新检验（进货、过程、成品）文件？ 是否需要更新DFMEA和PFMEA？ 是否需要更新质量管理体系中的控制文件（质量记录、管理指导书、程序文件、质量手册）？
管理
设备 工装 管理 流出 原因 调查 和对 策
方法
4.10 4.11 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.1展 开应 用
是否需要更新《控制计划》？ 是否需要对检验员进行培训？ 是否明确效果确认的时机(※)？ 确认时机 ※ 整改对策全部实施完成后的1-3个月内（最长不允许超过6个月），最好能逐月确认。 对于产品不良至少确认3个批次（包括3个批次）的产品后，方可给出确认结论。
4M1E(鱼刺图)和5W2H(对策实施表)
设备本身风力不 够、或者风机过 滤袋被堵
划 伤
上工序来料 弯曲较大 来料存在 划伤
架子胶皮不完 整造成划伤
生产大板 玻璃吊夹 划伤 人员技能差 大板玻璃下片
材料
工艺
设备
构建鱼骨图的步骤
• 检查逻辑
• 从 鱼头到主分支再到末分支 来问“为什么？”
– 符合情理吗? – 是否完全?
• 从 末分支到主分支再到鱼头 来说 “….引起….”
案例
八、制定措施
■根据可行的方案，与技术中心等相关部门协商，我们制定了切实的措施
作成：
序号 1 2 问题点（根 因） 对策 具体措施 完成目标 材料消耗量↓4 % 材料消耗量↓20%
制定日期：XX年X月X日
完成时间 责任人 4 月5 日 5 月10 日
实施地点
提高上盖材料利用 上盖毛坯外径减少 率 3mm 下盖材料厚度变薄 下盖材料厚度4.0mm →3.0mm
作业1：4M1E分析表
鱼
骨
图
说
明
人员
设备
QC
课 题
材料
工艺
环境
案例
划伤
D
M
A
I
C
设备
人员
玻璃隔离不好 未按规定进行操作 人员意识差 员工佩戴的首饰 划伤玻璃 大片玻璃一个人上片 时身上的硬物划伤玻 璃 A型架的角度 过小或过大 机械手划伤 玻璃间的隔 离不好 翻转台划伤 没有强风功能 清洗机内零部 件、风刀、挡 水帘 清洗机毛刷刷 伤膜面 清洗机划伤 面板接口处破损 面板划伤 传动面板变形 除膜机处轮 子或中心传 动辊划伤 回位参数设 置太快 自动上框 的架子划 伤玻璃 夹子松动 膜轮粉尘 嵌入传动 轮中，导 致传动轮 出现卡滞 造成划伤。– 符合情理吗? – 是完全?• 检查以下情况:
4M1E管理工作指导书
4.2.1主要生产设备变更，如前后座流水线、前座夹具、ATLAS扭 矩控制箱、ALTAS电动枪等。（工程部门提出，备用的不包括在内）
4.2.2主要辅助设备变更，如空气压缩机，发电机等。（工程部 门提出）
4.2.3主要运输设备变更，如PALLET输送线、PALLET运输平台 等。（工程部门提出）
4.9.2变更执行前，如需要进行样件及小批量验证时，更改提出 人负责打试装申请单，更改提出人及过程质量工程师负责跟踪验 证过程，并召集相关部门人员验证并记录变更验证评价表。所有 验证结果应由质量经理批准以确保产品满足规定要求。对不能满 足规定要求的4M1E变更，质量经理应当终止4M1E变更并回到原生 产过程。
4.9.3对符合过程或产品验证的4M1E变更，项目工程师负责记录到 4M1E 变更记录中。并跟踪系统和过程文件的更新。
4.9.4相关部门负责对4M1E变更中涉及到系统和过程文件进行更新 和批准。其完成情况向项目经理反馈。
4.9.5 相关部门负责对人员进行培训和考核，保证过程文件得到 理解和执行。并保存相关培训记录。
4.0 程序 4.1人员(Manpower)：发生符合下述变更的人员变化，应当列入4M1E 进行管理
4.1.1一个月内新增、转岗操作人员变更超出30%（新操作人员/原 操作人员总数＞30%）（生产部门负责提出）
4.1.2生产功能检验岗位、终检岗位人员由新增、转岗员工操作。 （生产部门负责提出）
4.1.3进货检验人员、过程检验人员、DYK现场服务人员由新增、转 岗员工操作。（质量部门提出）
.3.5 成品包装运输方法的变更。（工程部门提出） .4 环境: 发生符合下述变更的方法变化，应当列入4M1E进行管
4m1e checklist
供应商工厂地址点检类□否 □是，增加： 人,减少 人总经理及厂长姓名总经理: 厂长:品质总负责人及负责TINNO项目品质人员姓名总负责人: 对接TINNO人员:业务总负责人及负责TINNO项目业务人员姓名总负责人: 对接TINNO人员:研发总负责人及负责TINNO项目研发人员姓名总负责人: 对接TINNO人员:□否 □是，增加： 人,减少 人□否 □是，增加： 人,减少 人□否 □是，增加： 人,减少 人实习人员与正式上岗人员识别标志实习人员目前上岗方式正式上岗人员是否经过岗位培训后上岗□是 □否，具体为：检验、测试设备是否有按期校准□是 □否，具体为：生产使用设备是否满足操作的需求□是 □否，具体为：过校准期限设备是否有在使用原材料的生产工艺是否发生变化□无 □有，具体变化：物料状态是否有明确区分标识物料状态标识是否按既定的要求操作检验不合格物料是否均有明确的处理结论□以师带徒 □直接上岗 □未上岗按附件提供□是 □否，具体为：□否 □是，具体为：□无 □有，取消：上月送修设备数量及明细品质总人数是否变化,变化多少人?公司在册人数是否变化,变化多少人?研发总人数是否变化,变化多少人?深圳天珑移动技术股份有限公司供应物料类别点检时间4M1E Checklist点检内容点检记录上月新增生产检验、测试设备数量及清单按附件提供生产检验、测试在用设备明细及位置按附件提供生产测试设备是否有按期点检维护取消合作供应商及供应物料类别人生产部门总人数是否变化,变化多少人?□否 □是，具体为：新增供应商及供应物料类别□无 □有，新增：T 供应商提交人MSQA点检人以下自检内容由供应商填写机生产检验、测试设备数量及具体清单按附件提供按附件提供上月报废设备数量及明细原材料是否有变更□否 □是，具体为：原材料厂商是否变更□是 □否，具体为：□是 □否，具体为：□是 □否，具体为：表单编号：TL-FM-表单编号：TL-FM-。
(高效生产)4M确认检查表
的调 （包括检 设备的实际使用年限？故障频率有多高？
查 （实
验设备）
加工过程中设备是否出现过异常，如突然停机、故障、异响等。
际规
异常出现后是否进行维修？
定）/
是否有维修后的确认?
原因 检验装置 是否经过检定或校准？使用过程中是否有不正确操作或异常出现？
分析
是否定期进行工装的维护？
工装 使用前是否进行点检？ 工装是否有变更或维修?
是否按指定的运输方法实施运输？
加工中是否出现异常？是否采取应急措施？
如上内容是否被考虑? 从以上数据中找出可疑原因，对可疑原因进行深入分析，找出根源。
判断需要时，确认根源的可能性 (实施再现性试验)?
是否定期进行设备的维护保养？
2.2
使用前是否进行点检？
过程 设备
（必要时）使用过程中是否记录过程参数？
紧急措施的实施是否评估了对产品质量的影响、对后期交付的影响、对顾客生产的影响及附加费用的测 算？ 是否确认发生现场的不良品数量？
是否确认顾客（顾客生产线、顾客仓库）的不良品数量？
不良品数 是否确认公司中间库内的不良品数量（如果有）？
2.1不 量调查 是否确认运输途中（从公司到中间库、从公司到顾客）的不良品数量？
不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员（管理人员）中展开培训？ 不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员（一线员工）中展开培训？ 有效的对策是否能应用在其它型号的产品上?
过程间 有效的对策是否能应用在其它的作业工序中？
6.2标 准化
纠正性 预防性
是否需要更新产品的图纸、产品的规格书？ 是否需要更新控制计划、作业标准？ 是否需要更新检验（进货、过程、成品）文件？ 是否需要更新DFMEA和PFMEA？ 是否需要更新质量管理体系中的控制文件（质量记录、管理指导书、程序文件、质量手册）？
4M1E管理 图文
2020/2/1 Page:9/41
1.製程4M1E和4H的定義和管理架構(續) 1-5.製程4M1E和4H的管理架構
Man(人)
初開始
變更
長久
奇怪的
Machine(機)
初開始
變更
長久
奇怪的
Material(料)
初開始
變更
長久
奇怪的
Method(法)
初開始
變更
長久
奇怪的
Environment(環)
2020/2/1 Page:21/41
3.Machine(機)的4H管理(續) 3-1.機的HAJIMETE 初開始
C.新模治具的驗證及評估作業依『模治具管理作業辦法』執 行. 檢驗治具的驗證及評估作業依『檢驗治具管理辦法』執 行.
2020/2/1 Page:22/41
3.Machine(機)的4H管理(續) 3-2.機的HENKOU 變更
3.Machine(機)的4H管理 3-1.機的HAJIMETE 初開始
A.新設備/機器等購買前, 需求單位應依據加工作業需求, 對相關欲購買設備型號、功/性能、加工範圍等必要資訊予 以了解, 並於請購資料中註明這些要求, 採購回的新設備/ 機器應依據『設備管理作業辦法』之規定進行驗收. B.新設備/機器量試生產時, 設備自動化單位應依據『設備管 理作業辦法』之規定對其生產加工品質/能力進行評估驗證, 以確認其是否符合生產要求. 評估不合格之設備/機器不得 用於生產作業. 當客戶要求時, 新設備/機器的相關資料應 提交客戶認可, 經客戶核准後方可投產使用.
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
序 号
4M
区分
确认项
体系相关要求 证据
查找情 况
是否按照要求进 行并保留实施 (Do)的记录？
是否保留确认 确认结果是否符
(Check)的记 合标准要求（符
录？
合性）？
确认项目是 否齐全（符 合性）？
1
作业者能找到吗？
2
操作者是否经过培训?
3
培训后是否进行有效性评价?
4
岗位操作是否需要特殊的操作技能，如电气焊工等？（岗位特殊技能与资质）
52 环 环境因素 气温变化
53
水质变化
班长、线长是否了解该不良
11
是否按《领料单》对所配送物料进行图号和数量确认？
12
物流人员 是否确认物料的包装完好（无变形、无损坏、无淋雨、无污物、无倒置、无超高）？
13
物流人员是否知道该不良的标准？
14
检验员姓名
15
检验员 检验员是否有替岗、转岗、新员工上岗作业？
16
检验员是否了解该不良的标准？
17
46
是否需要通过与限度样件进行对比检验，特别是外观要求的项目？
47
是否通过定尺来替代人工的目视测量？
48
检测时，是否考虑防错（Pokayoke）方法的应用？
49
操作台布局（操作台高度、工具摆放、物料摆放等）是否便于操作者作业？
50
作业环境的温度、湿度、噪音、光线是否满足?
51
环境变化对其是否有影响？
42
是否有《设备操作规程》、《工装设备定期保养计划》、《工装设备定期保养记录》、《工 装设备维修记录》、《工装设备日常点检表》、《工装设备备件明细及库存管理表》？
43
对于特殊特性是否有《过程监控记录》？
44 法 45
方法 是否有包装规范？ 检测环境是否需要增加温度、压力、湿度、噪声、振动、采光等的要求？
检验员的资质？
18
是否定期进行工装夹具的维护？
19
使用前是否进行点检？
20
工装夹具是否有变更或维修?
21
工装夹具 是否有变更或维修后的确认?
22
工装夹具的5S是否合格？
23
现工装夹具是否完好？
24
是否是新工装夹具？
25
计量器具 是否经过检定或校准？使用过程中是否有不正确操作或异常出现？
26 机
是否定期进行设备的维护保养？
5
是否有替岗、转岗、新员工上岗作业？
6
操作者 操作者是否有带病工作或其它影响情绪的异常？
7
操作者是否按作业标准作业（包括设备的点检、工艺参数的核实、操作顺序正确、物料的确 认、使用正确的计量器具实施上序的互检、本序自检、检查结果记录、合格转序单）？
8 9人
操作者是否了解不良的标准 班长、线长姓名
10
查找情 况
是否按照要求进 行并保留实施 (Do)的记录？
是否保留确认 确认结果是否符
(Check)的记 合标准要求（符
录？
合性）？
确认项目是 否齐全（符 合性）？
41
是否有《FMEA》、《控制计划》、《作业标准》、《检查成绩书》、《过程抽检成绩书》、 《成品抽检成绩书》、《外观检查规范》《作业注意书》？
27
使用前是否进行点检？
28
（必要时）使用过程中是否记录过程参数？
29
设备
设备的实际使用年限？故障频率有多高？
（包括检
验设备）
机
序 号
4M
区分
确认项
设、异响等。
31
验设备） 异常出现后是否进行维修？
32
是否有维修后的确认?
33
设备的5S是否合格？
34
是否是新设备？
35
材料的尺寸、结构形式、复合层是否变更？
36
材质（化学成份、机械性能）是否变更?
37 38
料
材料（包 材料的供应商是否变更? 括辅料） 是否使用替代材料进行产品加工？
39
物料是否带有完整的标识（图号、名称、供应商名称或代码、数量）？
40
物料库存是否在安全库存范围内？
体系相关要求 证据