GMP洁净区地漏清洁规程

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洁净区地漏清洗、消毒规程

适用于洁净区所有洁净地漏。
责任者：
车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。
规程：
1.清洁、消毒实施的条件及频次：
每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。
2.进行清洁的地点：
就地清洁。
3.清洁用具：
专用毛刷、普通xx、水桶。
4.清洁剂及其配制：
皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。
存于洁净区洁具间。毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。
10.符：
洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）（样张）。洁净区地漏清洁卫生记录
清洁地漏房间：
编号：
R-PM-033-01日期清洁地漏数量地漏是否按规定清洁地漏是否按规定消毒操作人检查人
5.消毒剂及其配制：
按下列比例配制。
0.1%苯扎溴铵溶液：
量取
0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml即可。
70%~75%乙醇：
取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定配制浓度。
6.清洁、消毒周期及方法：
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。
6.1~
6.3进行操作。
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）。
8.清洁工具的清洁：
按“清洁用工具的管理规程”（编号：
SOP-PM-018-01）执行。批谁：
标准操作规程
标题洁净区地漏清洗、消毒规程
颁发部门质量管理部编号SOP-PM-019-01页次：
9.清洁用具的存放：
标准操作规程标题：Fra bibliotek洁净区地漏清洗、消毒规程

洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

范围：十万级、万级区地漏
职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。

2.清洁工具
——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾
3.清洁剂与消毒剂
3.1清洁剂——洗洁精
3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。

3.3消毒剂每月更换一次
4.清洁程序
4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。

4.2用纯化水反复冲洗直至无残留的清洁剂。

4.3用蓝色绸布方巾吸净地漏的余水。

4.4注满消毒液浸泡6小时以上。

4.5第二天生产前用纯化水反复冲洗，直至无残留的消毒剂。

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GMP回风口、地漏清洁消毒标准操作规程

标准操作规程一、目的：制定生产区回风口、地漏的清洁、消毒规程，使其洁净无污染不对食品产生污染和交叉污染。

二、适用范围：适用于洁净生产区。

三、责任者：生产岗位的操作人员负责实施，质检员、生产部主管监督实施。

四、正文：1. 回风口的清洁、消毒1.1回风口的挡板应选用不易产生霉菌、不易锈蚀的、不对保健食品质量产生影响的材质制成，并安装防尘过滤网。

1.2清洁频次1.2.1每班生产结束后或更换品种、规格批号时应对本岗位的回风口进行清洁。

1.3清洁、消毒试剂.1.3.1饮用水、纯化水；75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液。

1.4清洁、消毒方法1.4.1将回风口上防尘过滤网拆下，用洁净抹布将回风口档板上的粉尘擦拭干净，然后用0.1%的新洁尔灭溶液润湿的洁净抹布对回风档板进行擦拭消毒。

1.4.2将取下的防尘过滤网先用饮用水漂洗，滤干然后在用纯化水漂洗。

1.4.3将漂洗后的防尘过滤网用0.1%新洁尔灭溶液浸泡30分钟。

滤干装回原位。

1.4.4回风档板每周消毒一次。

2．地漏的清洁、消毒2.1地漏应选用不锈钢等不易产生霉菌、不易锈蚀的、不对保健食品质量产生影响的材质制成，并应有液封功能。

2.2每天生产结束后本班组负责所在岗位地漏的清洁、消毒，公共区地漏由车间卫生员进行清洁消毒。

2.3 清洁、消毒试剂2.3.1纯化水、75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液.2.4清洁、消毒方法2.4.1打开地漏盖、液封盖，用洁净抹布对地漏盖、液封盖表面进行擦拭，使表面光洁见本色。

2.4.2用纯化水将地漏中的脏水置换掉，直至清澈、透明为止。

2.4.3然后用洁净抹布将地漏中的水吸干，将75%酒精或0.1%的新洁尔灭溶液.注入其中，盖上液封盖、地漏盖。

2.4.4使用地漏时，动作要轻，避免将水或消毒液溅出，如有溅出，应用洁净干抹布立即擦干。

2.4.5地漏每天清洁一次，每周消毒一次。

2.4.6 如超过一星期未使用，应重新灌注消毒液。

2.4.7对地漏进行消毒时应交换更替使用75%酒精或0.1%新洁尔灭消毒液，以免细菌产生耐受性，每月更换一次。

洁净区清洁消毒规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。

2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。

3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。

4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。

4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。

4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。

紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。

4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。

4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。

浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。

制药洁净厂房清洁标准操作规程(GMP)

目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房清洁标准操作规程。

范围：本规程适用于洁净厂房清洁标准操作。

职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不脱落擦布、塑料水桶、塑料刷、笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。

1.2清洁剂和消毒剂饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、臭氧。

1.3清洁频次1.3.1每周末必须对洁净区进行局部清洁、消毒，包括地面、圆弧角、回风罩、直排风口、地漏。

1.3.2 每季度必须对洁净区进行全面清洁、消毒，并做洁净厂房清洁记录。

1.3.3 每周对洁净厂房进行臭氧消毒两次，并做臭氧消毒记录。

1.3.4 洁净区操作室的清洁依据岗位清洁sop进行清洁，并做清场记录。

1.4清洁要求1.4.1洁净走廊的顶棚、灯罩、墙面、清洁后表面必须光亮。

1.4.2洁净走廊的地面、地漏、圆弧角、直排风口清洁后表面必须见本色。

2清洁方法和程序2.1顶棚、灯罩、墙面的清洁2.1.1 用饮用水洗净擦布并挤压去水后将顶棚、灯罩、墙面擦拭至表面见光亮。

2.1.2 用消毒液擦布将顶棚、灯罩、墙面擦拭、消毒。

2.2直排风口的清洁2.2.1 用塑料刷将直排风口黏附的粉尘刷去。

2.2.2 用纯化水洗净擦布并挤压去水后将直排风口擦拭至表面见本色。

2.3地面、圆弧角的清洁2.3.1 用饮用水洗净拖布并挤压去水后将地面拖拭至表面见本色。

2.3.2 用消毒液拖布将地面拖拭、消毒。

2.4地漏的清洁、消毒2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。

2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封3消毒液的配制3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。

3.2消毒液隔月交替使用。

4洁具的清洁和存放4.1擦布、拖布、塑料桶、笤帚、塑料刷、簸箕在洁具洗涤间用纯化水清洗至水质清澈。

4.2已清洁洁具拧干或擦干后放于洁具存放间规定的位置，挂“已清洁·待用”状态标识卡。

洁净区水池、地漏清洁规程

目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。

范围：洁净区水池、地漏。

职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。

内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。

3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。

4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。

4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。

5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。

6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。

6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。

7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。

8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。

9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。

10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。

GMP-30万级洁净室清洁标准

1 目的建立固体制剂车间30万级洁净区设备、场地、天面、墙壁及门窗等的清洁标准操作程序，防止交叉污染。

2 范围固体制剂车间30万级洁净区的清洁。

3 责任3.1 洁净区班长负责组织本区人员正确实施清洁操作。

3.2 工艺员、质监员负责清洁操作的监督和检查，使清洁质量符合要求。

3.3 本区人员有按程序正确操作的责任。

4 内容4.1 清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁。

4.2 设备（非接触物料部分）4.2.1 清除表面杂物。

4.2.2 用丝光毛巾沾水擦拭设备内、外表面，然后用纯水擦拭一遍。

4.2.3用干净的丝光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液）擦拭设备内外表面。

4.2.4 注意不能让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处。

4.2.5 洁净区各操作间主要设备按设备清洁标准操作程序清洁。

4.3 天面、墙壁、门窗玻璃清洁4.3.1 用毛巾沾水擦拭一遍，然后用纯水擦拭一遍。

4.3.2 再用75%乙醇擦拭一遍。

4.3.3 注意用力不能太大，保护天面及墙涂层。

4.3.4 灯具及电器部分用微湿丝光毛巾擦拭，注意切断电源。

4.4 地漏清洁4.4.1 清除液封地漏上部污物。

4.4.2 拆开地漏清洗，用清水、毛刷刷洗。

4.4.3 清洗完毕后，于水封中倒入0.3%新洁尔灭溶液作水封液，盖严上盖。

4.5 地面清洁4.5.1 清除地面污物。

4.5.2 用自来水浸湿拖把，拖擦一次，洗净后，重复一次。

4.5.3 用消毒液（0.1%新洁尔灭溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。

4.5.4 清洗、晾干清洁用具并存放在清洁间规定地点。

4.6 空气灭菌（每周五下午进行）4.6.1 用不锈钢口盅盛装福尔马林溶液500ml。

4.6.2 酒精灯内加入适量95%乙醇。

4.6.3 将盛有福尔马林溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精灯点燃，关掉照明电源。

4.6.4 通知关闭空调。

4.6.5 人员退出后关闭好更衣室门，使车间呈密封状态24小时。

GMP洁净区地漏清洁验证方案

GMP洁净区地漏清洁验证方案地漏是洁净区的重要组成部分，它能够有效排除地面积水并防止水滞留，保持洁净区的干燥和清洁。

因此，地漏的清洁是非常重要的，需要有一套有效的验证方案来确保地漏的清洁度符合要求。

下面是一个GMP洁净区地漏清洁验证方案，以确保地漏的清洁度。

一、验证目的该验证方案的目的是验证地漏清洁度符合GMP洁净区要求，以保证洁净区地面维持干燥和清洁的状态。

二、验证范围地漏清洁度验证方案适用于所有洁净区地漏。

三、验证方法1.准备清洁工具和设备，包括吸尘器、清洁刷和清洁剂等。

2.根据GMP洁净区地漏清洁标准，制定清洁计划和频率。

例如，每周进行地漏清洁，每月进行地漏清洁验证。

3.使用吸尘器清除地漏表面的灰尘和杂质。

4.使用清洁刷和清洁剂清洁地漏，确保所有污垢和污染物被清洁干净。

5.清洁完毕后，用清水冲洗地漏，并用干净的纸巾擦干地漏表面。

6.进行清洁验证。

a)使用清洁验证试剂检测地漏表面的残留物。

按照验证标准，验证试剂的颜色会显示出地漏表面的清洁度。

例如，无色代表完全清洁，有色代表存在污染物。

b)检查地漏表面的清洁度。

如果验证试剂显示有色，并且地漏表面有残留物，说明地漏清洁度未达标，需要继续进行清洁。

7.记录验证结果并进行分析。

验证结果应记录在验证记录表中，并根据结果分析是否需要调整清洁计划和频率。

8.根据验证结果进行改进。

如果地漏清洁度未达标，需要根据验证结果分析原因，并采取相应的改进措施，如增加清洁次数、更换清洁剂等。

9.定期进行验证。

根据清洁验证方案和洁净区地漏清洁标准，定期进行地漏清洁验证，以保证地漏的清洁度符合要求。

四、验证记录验证记录应包括以下内容：1.清洁日期和时间。

2.进行清洁的地漏位置。

3.清洁工具和设备使用情况。

4.清洁剂使用情况。

5.清洁验证试剂使用情况。

6.验证结果和分析。

7.改进措施记录。

五、验证结果分析根据验证记录和结果，进行验证结果分析。

如果地漏清洁度符合要求，即验证试剂无色且地漏表面没有残留物，说明地漏清洁达标。

洁净区地漏清洁消毒操作规程

1.目的：建立洁净区地漏清洁消毒操作规程，规范洁净区地漏使用与清洁、消毒规程，确保洁净区工卫生，防止发生污染。

2.适用范围：适用于洁净区的地漏。

3.职责：操作工对本规程实施负责，生产管理部、QA负责监督检查。

4.控制要求:4.1地漏的使用4.1.1及时清除表面污物，保持畅通，发现堵塞或排水不畅，应及时疏通。

4.1.2不得将掺有杂物的污水倒入，防止堵塞。

4.1.3生产时严禁打开地漏。

4.2清洁时间：每班生产结束后或停产再生产前。

4.3清洁工具：毛刷、清洁布、小桶、水管、橡胶手套等。

4.4清洁剂：洗洁精、饮用水、纯化水。

4.5消毒剂：0.1-0.2%新洁尔灭溶液、2-5%甲酚皂溶液。

4.6清洁方法4.6.1地漏为不锈钢材质，分为基体、封帽、蓖子和扣盖。

4.6.2工作结束后操作工从洁具清洗间取毛刷、小桶、清洁剂、消毒剂到待清洁的地漏所在房间。

4.6.3取下地漏的外盖，取下蓖子的封帽（带水封)，根据其污染程度用毛刷、小桶、清洁剂对地漏外盖、封帽，内壁进行清洁去污除。

4.6.4用纯化水将地漏、外盖、滤盖（带水封）上附着的清洁剂和地漏内残存液冲洗干净。

4.6.5滤盖盖好后，倒入约600m1消毒剂。

4.6.6盖好外盖，用清洁布蘸消毒液对外盖均匀擦拭消毒。

4.6.7生产期间，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入洁净生产区。

4.7剩余清洁剂、消毒剂及使用按《消毒剂管理规程》执行，消毒剂要求每月交替使用。

4.8清洁工具清洁、存放：按照《卫生洁具管理规程》执行。

4.9清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。

4.10工作结束后，填写清洁记录。

5.0记录《洁净区地漏清洁消毒记录》。

GMP认证全套文件资料61- 洁净区地漏清洁标准操作规程

取0.5%新洁尔液盛于嘴喷壶（塑料）内进行喷洒消毒，另加适量新洁尔灭于地漏水封盒内。
清洁效果的评价
无污迹，清洁合格，地漏盖表面微生物检测应符合30万级洁净要求
备注
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1．每次清场后清理洗涤一次。
2．每个月或者在发觉有异味时消毒一次。
进行清洁地点
现场清洁
清洁用工具
尼龙刷
清洁方法及
清洁用水
1．用尼龙刷清扫地漏上盖，污物集中于废物桶内。
2．掀起地漏上盖，地漏罩，送入清洁间用饮用水冲洗干净。
3．用刷子刷洗地漏内污物，用饮用水将污物冲走，用清洁剂洗地漏，再用饮用水冲洗干净，必要时用1%NaOH液清洗地漏内污物。Biblioteka 颁发部门总经理办公室
题
目
洁净区地漏
清洁规程
分发
部门
质保部、生产部、车间
文件编码：
—JS—WS—028
新订：√
替代：
编写人
罗小明
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
XX
批准人
XX
分发日期
01.02.16
日期
01.01.15
日期
01.01.20
日期
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订（变更）：
项目
4．用0.5%新洁尔灭液喷洒地漏，盖上地漏罩，并盛装新洁尔，灭盖上盖。
清洁剂及其配制
中性清洁剂。取5ml清洁剂加水至1000ml，称NaOH10g加水配至1000ml即为1%NaOH液。
清洁工具的存放、干燥
存放清洁间、自然干燥
消毒剂及其配制
0.5%新洁尔灭

固体制剂洁净区的地面、地漏、工作台清洁标准操作规程

目的：建立洁净区的地面、地漏、工作台的清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：洁净区内所有房间以及走廊、二次更衣室等。

责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁频次：地面和工作台每批号清洁，地漏更换产品或同品种十个批号时清洁，每天进行液封。

走廊、二次更衣室的地面每天清洁，每两周进行一次消毒。

2清洁所用工洁具：塑料水管、抹布、水桶。

3清洁剂：洗衣粉5%溶液。

4消毒剂： 0.5％的洗必泰溶液、0.1%新洁尔灭溶液（交替使用每两周进行更换）。

5清洁消毒方法
5.1将地漏的上盖、篦子、回水装置拆下，用饮用水冲洗干净，用清洁剂刷洗一遍，饮用水冲洗至无泡沫，用0.5％的洗必泰溶液或0.1%新洁尔灭溶液液封。

5.2用饮用水、将工作台、地面、刷洗至无生产遗留物。

用清洁剂刷洗一遍，饮用水冲洗至无泡沫。

用纯化水刷洗2～5分钟。

5.3用0.1%新洁尔灭溶液（或0.5％的洗必泰溶液）擦洗地面。

5.4用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭工作台一遍，自然风干。

5.5填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

7效果评价：按清场检查标准。

洁净区卫生清洁规程

依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：为了达到和维持洁净区以及缓冲室内的清洁水平，制定清洁的最低要求范围：适用于洁净区清洁工作全过程1．洁净区室内正在进行生产作业时，不得进行清洁工作。

2．进行清洁工作时，同生产期间一样，也必须遵循个人卫生常规。

3．清洁工具只能在同级别洁净区使用。

4．清洁工具：洁净拖把、洁净抹布5．清洗剂：洗洁剂6．消毒剂：75%乙醇和0.1%新洁尔灭溶液、空间消毒剂：臭氧。

7．洁净区所用的清洁工具应贮存在洁净区洁具室内，与非洁净区有区别。

8．拖把、抹布用后应送至洁净区的洁具室内洗涤。

拧干保存经消毒后才能带进洁净生产操作区。

9．除了抹布与拖把外，所有清洁用具经物料缓冲室带入洁净区前，必须用消毒剂处理，然后放入洁净区的洁具室内。

10．清洁方法、次数10.1每班生产结束后，用湿拖把拖净地面，用抹布擦拭门、窗等，并按消毒周期用0.1%新洁尔灭溶液消毒。

每周一次用抹布擦拭墙、天花板。

10.2每班生产结束后，用抹布擦拭洁净区其它物品外表面，有药渍时用抹布沾洗洁剂擦拭干净后再用干净抹布擦干。

10.3间断生产二天以上，需对洁净区内各处按上述方法清洁。

11．清洁地点：就地清洁。

12．清洁注意事项：在擦拭墙壁、天花板时要注意安全。

13．清洁设施及器具的清洗：用洗涤液搓洗抹布、拖把，用纯化水冲洗干净。

14．清洁设施的干燥及存放：洁净区洁具室，自然干燥。

15．清洁效果评价：清洁无药迹、污迹、霉点。

16．备注：16.1 地面、门、天花板、墙壁消毒1次/周。

16.2 连续生产7天或中断生产2天及以上再生产时，对空间进行消毒。

16.3 按本规程，清洁如下物品：地面、墙、门、地漏、镜子、门把、扶手、电闸以及固定设备，例如：贮罐外部、管道、架子、工作台、不锈钢用具等。

16.4 彻底清洗地板、墙、天花板、电器设备、窗、固定和可移设备，每年至少四次，在大扫除期间，不得进行生产。

16.5 每次大扫除以后或检修后一段时间，当怀疑该区域可能出现污染时，必须用臭氧进行灭菌处理。

洁净区清洁消毒标准操作规程

洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。

清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。

每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。

在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。

清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。

每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。

在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。

这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。

特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。

工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。

每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。

这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。

如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。

根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。

清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。

清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。

需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。

消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。

在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。

药企生产车间洁净区地漏清洁消毒规程

药企生产车间洁净区地漏清洁、消毒规程一、目的为确保药企生产车间洁净区地漏卫生符合要求，特制订地漏清洁、消毒规程。

二、适用范围适用于药企生产车间洁净区地漏的清洁和消毒。

三、责任岗位操作人员负责操作和执行本规程。

QA及各部门领导负责监督。

四、内容1.清洁区域及用品1.1 地漏区域：C级、D级洁净区。

1.2 清洁部位：地漏的盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

1.3 清洁工具：无尘布、水桶、刷子。

1.4 清洁剂：纯化水。

1.5 消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、PAA消毒液。

2.清洁频次2.1每次生产使用地漏结束后进行清洁。

2.2 目测不合格重新清洁、消毒。

2.3 超过清洁有效期重新清洁、消毒。

2.4清洁有效期为7天。

2.5 所使用的消毒剂种类每月至少要更换一次。

3.清洁方法3.1打开地漏盖板，用刷子将地漏盖板刷干净，用纯化水进行冲洗。

3.2用大量纯化水将地漏内残存的污物冲入下水道，用洁净无尘布擦干地漏内残存物。

3.3将配制好的消毒液倒入地漏水封槽内，用刷子将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板外壁表面（每个地漏不能少于300ml消毒剂，以倒满液封为准）。

3.4洁净区地漏在生产过程中不得使用，只有在生产结束时使用地漏。

使用时不可以把水封拿起。

清洁地漏时，也不能将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。

4. 清洁效果评价清洁后应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。

5.地漏编号1.洁净区地漏清洁消毒记录编码：R1R1-洁净区地漏清洁消毒记录。