(完整版)003纯化水取样操作规程
纯化水取样管理规程
1. 人员要求1.1 取样员由质量管理部指定人员担任。
1.2 取样人员应有良好的视力和对颜色的分辨、识别能力。
1.3 取样员必须无传染性疾病，身体暴露部分体表不得有伤口。
1.4 取样员必须进行了相关的安全与卫生的培训。
1.5 熟悉取样方案和取样流程，熟练掌握取样技术和取样工具的使用。
1.6 有取样过程中样品被污染的风险意识，并采取相应的安全防范措施。
1.7 取样人员不得化妆和佩戴首饰。
1.8 取样人员不定期进行相关培训。
、3. 取样操作3.1 接收请验单3.1.1 取样员在拿到请检单后，核对信息，依据请检项目挑选适宜的取样工具。
3.2 取样工具选择3.2.1 理化检测取样应准备累计体积至少1000ML的一个或数个具塞取样瓶。
3.2.2 微生物检测取样应准备累计体积至少200ML的具塞取样瓶，如有需要同时准备酒精灯，酒精棉球等。
3.3 取样人员准备穿戴白大褂、帽子、口罩和一次性手套。
3.4 开始取样3.4.1 取样量纯化水的取样量：理化检测取样至少1000ML；微生物检测取样至少200ML。
3.4.2 理化检测取样程序：3.4.2.1 将相应的纯化水取样口阀门完全打开，放水约1分钟，以排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口冲洗取样瓶3次，再接水至少1000ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.4.3 微生物检测取样程序：3.4.3.1 将相应的纯化水取样口清洗干净，用酒精棉球擦拭双手、阀门表面取样口（若有需要且可以经受高温的也可以用酒精灯局部消毒）及已灭菌的取样瓶外壁，然后将纯化水取样口阀门完全打开，放水约3分钟，以完全排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口接水至少200ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.5 取样完毕3.5.1 取样完毕后，取样员立即将取样容器密封。
3.5.2将取样留下的废物集中带离取样地方。
3.6 将取好的样品送至样品交接室转交相应的检测人员。
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：1.监控设备：纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控：2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。
3.在线监测：3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析和处理。
4.取样操作：4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。
4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理：5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时，应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要，遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
(完整版)003纯化水取样操作规程
1目的：建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。
2 范围:纯化水。
3职责：QA对本SOP的实施负责。
4程序：4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。
4。
2微生物限度检查样品的取样：4。
2。
1带上取样工具(消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。
4.2。
2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。
4。
2。
3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。
4。
2。
4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水.4。
2。
5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
4。
2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4。
2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目,取样人并注明微生物限度检查。
将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
填写取样记录和取样台帐。
4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染.4。
3理化检测样品的取样编号: SOP—JY—7—003-02 页码:第2页共2页4。
3.1使用清洁的三角瓶取样。
4。
3。
2取样前打开水龙头放水5分钟。
4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次,然后接取纯化水作为样品。
(完整版)003纯化水取样操作规程4。
3。
4在取样瓶处，贴上样品标签,并注明理化样品。
4.4一般从取样到检验不应超过2小时.条件不允许立即检验时,应冷藏保存，但不能超过6小时。
4。
5取样容器的洗涤4。
5。
1用饮用水冲洗。
4。
5.2用毛刷子刷洗数次，用饮用水冲洗。
4。
5.3以蒸馏水荡洗三遍，晾干.4。
5.4干燥后，烘干备用。
（用于无菌取样的器皿，取样前应灭菌）。
一般区纯化水取样流程及注意事项
一般区纯化水取样流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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纯化水取样
纯化水取样1 目的本标准规定了纯化水取样用的容器、取样点、取样方法、取样记录、注意事项等内容，规范操作，保证测定结果的准确。
2 范围本标准适用于纯化水及饮用水的取样。
3 职责品质部负责培训指导工作。
化验员负责本操作程序的起草和实施。
4 术语无5 规程5.1 取样容器及取样前的准备5.1.1供理化检测的取样容器：干燥洁净的具塞玻璃瓶。
5.1.2供微生物限度检测的取样容器：具塞三角瓶。
使用前于180℃烘箱中干热2小时（或121℃湿热灭菌20分钟），取出后用布袋包裹或不锈钢专用箱加盖保存，在2天内使用。
5.1.3供TOC检测的取样容器：先清洗干净后，再以(0.02mol/L)高锰酸钾50ml~80ml洗涤2次，最后用纯化水冲洗5次，晾干，于180℃烘箱中干热2小时，取出后用布袋包裹或不锈钢专用箱加盖保存，在2天内使用。
5.2 取样方法5.2.1 取样前，先把取样点的出水口开关完全打开，排水30秒,关水后用已灭菌的镊子，夹着浸过75%乙醇的药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面各3次，再排水30秒。
5.2.2 用准备好的玻璃瓶接水至1/3体积，洗涤3次，然后按要求分别接水不少于1500ml （理化检测用）；不少于200ml（微生物限度检测用）；不少于100ml（委托检验TOC）。
密塞。
5.2.3 出现偏差需要重新取样复验时，按5.1及5.2的规定进行。
5.2.4 取样完毕,按取样要求填写取样记录。
5.3 取样点5.4 注意事项5.4.1 取样用的器皿应严格按要求灭菌处理后，在有效期内使用。
5.4.2取样时，当取样出口水出现异常污垢时，应根据实际情况，增加75%乙醇药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面的次数，以保证所取的样品可代表水系统的质量情况。
5.4.3 整个取样过程应严格按照无菌操作进行。
6 相关文件无7 附件R-QC-01-007-1/1 取样记录。
纯化水日常监控及取样操作规程
1 目的
建立纯化水日常监控以及取样操作规程，使实验员取样具有代表性，提高检验结果的准确度。
2 范围
本规程适用于我司纯化水监控过程、取样过程。
3 职责
3.1 实验室实验员负责水的日常监控、取样工作。
3.2 生产特定人员每天上班前负责对每个用水口水阀完全打开，放水10秒钟，以供当天使用。
4 规程
4.1 取样水点位置设定：
4.2
每周取样一次
➢评估要求：质量主管需要每两个月综合评估一次纯化水的符合性，发现任何偏差,需要及时寻找偏差原因。
如果偏差偏离了水质的合格要求（依据最新的中国药典要求），需要重新进行水处理系统的性能验证，并重新评估纯化水的水质的稳定性。
5 取样方法
5.1 取样前准备工作。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水取样标准操作规程
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纯化水取样标准操作规程
一、目的：建立纯化水取样标操作规程，规范纯化水取样操作。
二、适用范围：适用于纯化水取样操作。
三、责任人：取样员、制水员。
四、内容：
4.1 质量部取样员接到取样通知后，做好以下准备工作：
4.1.1 根据请验单上所列取样点的数量准备取样容器的数量（容器为1500ml的具塞锥形瓶）并经消毒处理，处理方式按取样器具清洗规程相关项下操作并准备镊子一把，脱脂棉，消毒剂等。
4.2 取样点分布在洁净区和一般区，在洁净区内的取样点取样时，取样员应穿戴与生产车间洁净级别相一致的工作服，从人流通道进入车间指定取水点取样，位于一般区取样点的取样，应以尽量避免污染的方式尽可能快的完成取样。
4.3 取样步骤：
4.3.1 到取样点先将闸阀完全打开放水，洁净区放水在5min以上，一般区放水1min 后再取样。
4.3.2 打开瓶盖，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意水为瓶容量的80％左右，以便在检验时可充分振摇混匀水样)，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4.3.3 一般从取样到检验不应超过2小时；条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4.4 取好后塞好瓶塞，瓶壁贴上写有所取出水口名称的标签。
填写《取样记录》，填写《取样记录》，样品和请验单交给化验室负责人。
纯化水取样操作标准
纯化水取样操作标准一、取样前准备工作：1、取样员分别按纯化水的检测计划做好取样器具准备。
2、用于理化检测的水质盛装容器应为洁净的广口试剂瓶（500ml）。
3、用于微生物检测的水质盛装容器应为灭菌后洁净的广口试剂瓶（100ml）。
灭菌后应注明“已灭菌”字样，三天内使用。
4、取样量：理化检测用样品取样量为一次全检量的1～2倍（约800ml）；微生物限度检测用样品取样量为一次全检量（约100ml）；电导率检测用样品取样量应为100ml以上（确保盛装器具装满）。
二、取样过程1、化学检验用样品的取样：2、完全打开取样点水龙头，放流1～2分钟。
3、打开广口瓶瓶塞，将瓶口对准水龙头，接取取样水，用取样水冲洗瓶内壁3次，再接取样水至所需取样量，移开瓶口，盖上瓶塞，关闭水龙头。
4、贴上取样标签，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。
5、微生物检验取样：5.1 打开取样点水龙头，放流1～2分钟；5.2 取样操作前，取样员手和水龙头（一般区）应经过70～75%乙醇棉球擦拭消毒。
5.3 拿出已灭菌的玻璃瓶，打开瓶塞（注意不要污染瓶口和瓶塞），将瓶口对准水流（注意不要将瓶口接触到水龙头），接取取样水，用取样水冲洗瓶内壁3次，再接取样水至所需取样量，移开瓶口，盖上瓶塞，关闭水龙头。
5.4 贴上取样标签在玻璃瓶，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。
5.5 取样结束后，应及时填写《工艺用水取样记录》。
5.6 样品取完后，及时送到质检中心，质检中心样品接收员应按检测项目要求分发到相应的岗位，填写《样品接收分发记录》。
三、注意事项1、在同一水源、同一时间采取几个样时，用作微生物检验的水样应先取，以免采点被污染；2、一般从取样到检验不得超过2小时，特殊情况下不能立即检验时，应低于4℃冷藏保存且不超过6小时。
3、用于电导率检测的样品，应特别注意确保存放容器洁净，否则会严重影响检测结果。
4、电导率和检测的水质取样时应确保装满存放容器，避免空气中的二氧化碳溶入。
纯化水检验操作规程
取本品100ml置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，在放在干燥器内冷却半小时称重。
d)结果判定
遗留残渣不得过1mg，即为合格。
1.1.重金属
a)仪器及用具
电子天平、分析天平、电热恒温水浴锅、电炉、25ml纳氏比色管、50ml烧杯、100ml烧杯、20ml量筒、50ml量筒、100ml量筒、胶头滴管、1ml移液管、2ml移液管、5ml移液管、10ml移液管、100ml容量瓶、1000ml容量瓶、100ml试剂瓶、1000ml试剂瓶
10%氯化钾溶液：用分析天平精密称取10.0g氯化钾于烧杯中，再转移至100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，置于100ml试剂瓶中保存。
0.1%二苯胺硫酸溶液：用分析天平称取二苯胺0.10g置100ml烧杯中，再用100ml量筒量取硫酸至100ml，混合均匀。置于100ml棕色试剂瓶中保存。
c)测定步骤：
铅标准贮备液：用分析天平称取硝酸铅0.160g，于烧杯中，加水溶解，转移至1000ml容量瓶中，用5ml移液管量取硝酸5ml至容量瓶中，用50ml量筒量取水50ml至容量瓶，摇匀溶解，用水稀释至刻度，作为铅标准贮备液（0.1mg/L）。置于1000ml试剂瓶中保存。临用前用10ml大肚移液管精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得铅标准使用液（10ug/ml）。
b)试剂：
标准亚硝酸盐溶液：用分析天平称取亚硝酸钠0.750g（干燥品）于50ml烧杯中，加无亚硝酸盐的水溶解，再转移至100ml容量瓶中定容，摇匀；用1ml移液管精密量取1ml于另一100ml容量瓶中加水稀释并定容，摇匀；在精密量取1ml于50ml容量瓶中，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）。置50ml棕色试剂瓶中于冰箱中保存。
纯化水检测标准操作规程
1 目的为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。
2 范围适用于本公司纯化水的检测。
3 职责质管部负责检验。
4 内容4.1取样规程4.1.14.1.24.1.3取样方法①用消毒酒精棉球将水阀门水阀门擦拭3遍；②将水阀门完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水；③用酒精消毒棉球擦拭手和指甲缝，擦拭三角瓶（已灭菌）外壁；④打开三角瓶塞（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样），接水量大约为检验量的3倍后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门；⑤填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内；⑥在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作微生物限度检验的水样应先采取。
以免取样点被污染；⑦一般从取样到检验必须在2小时内进行，条件不允许立即检验时，应冷藏保存，并且不超过6小时。
⑧取样容器的洗涤：用饮用水冲洗→放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟→用适宜的毛刷刷洗数次→用饮用水冲洗至无泡沫→用纯化水荡洗三遍，晾干→干燥后，置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.2检测项目-《中国医药行业标准体外诊断试剂用纯化水YY/T1244-2014》及试验方法-《中国药典2015年版》4.2.1性状正常视力目测检查，本品应为澄清、无色的液体。
4.2.2电导率使用具有温度自动补偿功能的电导率仪测定。
电导率（25℃）应不大于1uS/cm。
4.2.3易氧化物取本品100mL，加稀硫酸（10%），煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10mL，再煮沸10min，粉红色不得完全消失。
4.2.4微生物限度取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理后，采用R2A琼脂培养基，30-35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水，为确保实验结果的准确性和可靠性，需对纯化水进行检验。
本操作规程旨在规范纯化水的检验操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器，确保无杂质。
2.准备所需试剂：PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。
3.准备检测仪器：PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。
三、操作步骤1.PH值检测（1）将PH试纸修剪成适当大小，每个PH试纸的长度约为5cm左右。
（2）将PH试纸蘸取纯化水，注意不要用手直接接触试纸。
（3）将PH试纸低浸入纯化水中，保持10秒左右。
（4）观察试纸颜色变化，并与标准PH值比较，确定纯化水的PH值。
（5）记录检测结果，并进行数据分析。
2.电导率检测（1）将电导率计置于检测架上，并调整为合适高度。
（2）将电导率计的电极部分浸入纯化水中，保持10秒左右。
（3）等待电导率计显示稳定的数值，记录检测结果。
（4）将电导率计清洗干净，准备下一次检测。
3.紫外可见光谱检测（1）将纯化水样品放置在玻璃仪器中，确保无空气泡。
（2）将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中，调整合适位置。
（3）设置检测波长和扫描范围，并开始检测。
（4）等待检测结束，记录检测结果。
（5）将玻璃仪器清洗干净，准备下一次检测。
四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前，要彻底清洗实验仪器，以避免任何杂质的干扰。
2.执行试验过程中，要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。
3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性，确保实验结果的可靠性。
4.实验人员要遵循安全操作程序，佩戴个人防护用品，禁止饮食等。
5.报告检验结果时，需完整准确记录每次检测的结果，以备后续数据分析。
五、操作结果分析1.PH值检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水的酸碱性。
2.电导率检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水中溶质的浓度。
3.紫外可见光谱检测结果分析：根据实验数据，分析溶质在纯化水中的分布和浓度。
纯化水取样标准操作程序
纯化水取样标准操作程序
1、目的
制定纯化水(二级反渗透纯化水)取样标准操作程序。
2、范围
本标准操作程序适用于二级反渗透纯化水检验样品的抽取。
3、职责
质监员取纯化水时应按本标准操作程序执行。
4、程序
4.1 取样频率
质监员按《纯化水监测管理规程》规定的取样频率进行取样。
4.2 取样点
储水罐出水口、总回水口、总送水口、车间各用水点。
4.3 取样容器
1000ml及60ml的广口试剂瓶（即取样瓶）。
4.4 取样量
化学检验取样量约为700ml，微生物检验取样量约为30ml。
4.5 取样步骤
4.5.1 化学检验用纯化水的取样：取样前打开取样点的阀门，让纯化水流约1min，然后接适量水样冲洗1000ml广口试剂瓶3次，再接检验用水样，盖上盖子。
接水样时水流不宜开启过大。
4.5.2 微生物检验用纯化水的取样：
4.5.2.1 取样用的60ml广口试剂瓶取样前需预先经过灭菌，待灭菌完全后才可使用。
4.5.2.2取样前打开取样点的阀门，让纯化水流约1min；然后关闭阀门，用75%的酒精全面擦拭水龙头出水口两遍，再让纯化水流约1min；接着用接水样冲洗60ml广口试剂瓶3次后，才接检验用水样，盖上盖子，并恢复其原先的牛皮纸包装。
接水样时出水口不宜开启过大。
4.5.3 取样结束后，须在每件取样容器外注明取样样品的品名、取
样量、取样日期和时间、取样人、复核人和取样点等。
4.6 质监员将纯化水样品交化验室检验员和生测室微生物检验员检验。
工艺用水取样标准操作规程
纯化水取样标准操作规程编号SOP-ZL/QY-011-00 分发部门质量部、化验室
生效日期
起草人员审核人员批准人员
起草日期审核日期批准日期
版本颁发部门质量部页数2页
目的：为纯化水取样建立一个标准的操作规程，保证所取样品具有代表性。
范围：本标准适用于所有需进行检验的纯化水。
责任人：取样员（QC）、收样人、质量部负责人。
内容：
1、取样器具
洁净具塞玻璃瓶。
2、取样频率
2.1 纯化水系统验证取样
按《纯化水系统验证方案》或《纯化水系统再验证方案》取样。
2.2 纯化水系统日常监测取样
按《工艺用水监测规程》取样。
2.3 饮用水的取样
按《工艺用水监测规程》取样。
3、取样数量
取样量为一次全检量的三倍
4、取样操作
4.1 取样时，应先放水10秒钟，然后将取样器具充分淋洗后，再收集样品。
收集样品时，瓶口不得靠着阀门，样品不要装得过满，以防溢水回流入瓶。
分别称取或量取理化、微生物所需取样量（如需要）装于洁净具塞玻璃瓶内，立即盖上瓶盖。
剩余的部分倒掉。
4.2 用于微生物检验的样品应在取样后立即进行微生物检验或者采用冷藏的方法保存到检测时为止。
5、重新取样
因取样检验等因素，有时会出现个别水质不合格，应在检验不合格的取样点再取样一次进行检验。
6、取样员对取样点、取样日期等在取样记录上进行登记并签字确认。
7、取样员将样品连同请验单一起交收样人，收样人在取样记录上签收。
8、取样结束
取样结束，按《取样器具清洁规程》清洁取样器具，清洁后挂“已清洁”牌放于化验室备用。
纯化水取样管理规程
纯化水取样管理规程1. 人员要求1.1 取样员由质量管理部指定人员担任。
1.2 取样人员应有良好的视力和对颜色的分辨、识别能力。
1.3 取样员必须无传染性疾病，身体暴露部分体表不得有伤口。
1.4 取样员必须进行了相关的安全与卫生的培训。
1.5 熟悉取样方案和取样流程，熟练掌握取样技术和取样工具的使用。
1.6 有取样过程中样品被污染的风险意识，并采取相应的安全防范措施。
1.7 取样人员不得化妆和佩戴首饰。
1.8 取样人员不定期进行相关培训。
、3. 取样操作3.1 接收请验单3.1.1 取样员在拿到请检单后，核对信息，依据请检项目挑选适宜的取样工具。
3.2 取样工具选择3.2.1 理化检测取样应准备累计体积至少1000ML的一个或数个具塞取样瓶。
3.2.2 微生物检测取样应准备累计体积至少200ML的具塞取样瓶，如有需要同时准备酒精灯，酒精棉球等。
3.3 取样人员准备穿戴白大褂、帽子、口罩和一次性手套。
3.4 开始取样3.4.1 取样量纯化水的取样量：理化检测取样至少1000ML；微生物检测取样至少200ML。
3.4.2 理化检测取样程序：3.4.2.1 将相应的纯化水取样口阀门完全打开，放水约1分钟，以排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口冲洗取样瓶3次，再接水至少1000ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.4.3 微生物检测取样程序：3.4.3.1 将相应的纯化水取样口清洗干净，用酒精棉球擦拭双手、阀门表面取样口（若有需要且可以经受高温的也可以用酒精灯局部消毒）及已灭菌的取样瓶外壁，然后将纯化水取样口阀门完全打开，放水约3分钟，以完全排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口接水至少200ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.5 取样完毕3.5.1 取样完毕后，取样员立即将取样容器密封。
3.5.2将取样留下的废物集中带离取样地方。
(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程
工艺用水检验操作规程1.目的规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求，确保工艺用水的检验结果可靠性。
2.范围适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。
3.参考/引用文件3.1 2015版《中国药典》4.定义4.1纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
4.2注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。
5. 职责5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测，出具检验结果。
5.2质量工程师负责审核检验报告，负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果完成数据趋势统计。
5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因，组织纠正。
6.操作程序6.1仪器、设备超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。
6.2取样方法化学性能测试：放水30s之后取水对容器震荡三次以后，进行取样。
总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。
所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。
微生物性能测试：使用经高温蒸汽灭菌的容器取样，取样前，先放水30s，尽量缩短瓶盖开启的时间。
6.3操作步骤6.3.1性状取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测，应为无色、无臭的澄明液体；6.3.2酸碱度（纯化水）a.溶液配制①0.05mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g氢氧化钠，加水稀释至100 ml，摇匀，即得。
②甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释到200ml，即得。
③溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L的氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解，再加水稀释到200ml，即得。
b.检验与合格判断标准④取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。
纯化水取样操作规程
标准操作规程Standard Operating Procedure1.目的制定一个纯化水取样程序，以保证纯化水的取样操作质量。
2.范围适用于本公司纯化水的取样。
3.责任者质管部QC负责提供取样瓶；车间QA负责现场取样。
4.程序4.1 QC依据年度取样计划与车间QA确定取样时间，将取样器具准备好并送至车间QA处。
4.2 制水间取样点取样方法：4.2.1 取样人手部清洗并消毒。
4.2.2 取消毒酒精棉球将取样点阀门擦拭3遍消毒。
4.2.3 打开阀门，放水4～5min，以排除管道内积水。
4.2.4 打开已灭菌血清瓶（250ml）螺旋盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水至少200ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。
该水样用于微生物检验。
4.2.5 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.2.6 另用纯化水淋洗理化检验用取样瓶（干净螺口瓶）和瓶塞3次，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水约500ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。
同法再取一瓶，瓶内水面与螺旋盖应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样。
4.2.7 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.3 各使用点取样方法：按4.2依次取样。
4.4 微生物检验应在取样后1h内进行，否则将样品冷藏并在4h内进行检验。
4.5 取样瓶的洗涤4.5.1 用饮用水冲洗，放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟。
4.5.2 用适宜的毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗至无泡沫。
4.5.3 用纯化水荡洗三遍，晾干。
4.5.4 无菌取样瓶待晾干后置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.6 纯化水各取样点及其对应编号MF1: MF2: MF3:MF4: MF5: MF6:MF7: MF8: MF9:MF10: MF11: MF12:MF13: MF14:。
03 纯化水监测操作规程
纯化水监测操作规程1.0目的：为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。
2.0范围：适用于本公司纯化水的检测。
3.0职责：生产技术部负责为各用水部门提供合格的纯化水，质量部负责检验。
4.0检测规定：4.1每天检测项目如下：回水口，出水口，送水口每天检测电导率和性状。
4.2不定期检测全项目：检测过程中有问题，长期不用、设备大修后。
4.3检验周期：回水口，出水口，送水口每月检测一次，各房间的取样点每季度检测一次，房间取样点见附录纯化水管网图。
4.4取样瓶：有盖的锥形瓶。
4.5取样方法：5.0内容：5.1性状鉴别5.1.1标准：本品为无色的澄明液体，无臭，无味。
5.1.2检测方法：目测法。
5.2电导率用导率仪检测，按《电导率仪作业指导书》操作。
小于1.0µs/cm。
5.3易氧化物5.3.1试剂a. 稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml即得。
本液含H2SO4应为9.5%-10.5%b. 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）：取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。
置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存。
5.3.2操作取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
5.4不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
5.5重金属5.5.1试剂a. 醋酸盐缓冲液（pH3.5）：取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L的盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
b. 7mol/L盐酸溶液：取浓盐酸63ml，加水稀释至100ml。
c. 2mol/L的盐酸溶液：取浓盐酸18ml，加水稀释至100ml。
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纯化水取样标准操作规程
文件编号SOP-JY-7-003-02 文件类型质量标准页数1/2页
编制人编制日期年月日
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
颁发部门品质保证部生效日期年月日
分发部门：□生产设备部□技术开发部■品质保证部■GMP办公室□物料部□财务部□办公室□药品销售部□提取物销售部
变更记载：
变更原因：
1目的：
建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。
2 范围：
纯化水。
3职责：
QA对本SOP的实施负责。
4程序：
4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。
4.2微生物限度检查样品的取样：
4.2.1带上取样工具（消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。
4.2.2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。
4.2.3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。
4.2.4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水。
4.2.5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
4.2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4.2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目，取样人并注明微生物限度检查。
将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
填写取样记录和取样台帐。
4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染。
4.3理化检测样品的取样
编号: SOP-JY-7-003-02 页码：第2页共2页
4.3.1使用清洁的三角瓶取样。
4.3.2取样前打开水龙头放水5分钟。
4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次，然后接取纯化水作为样品。
4.3.4在取样瓶处，贴上样品标签，并注明理化样品。
4.4一般从取样到检验不应超过2小时。
条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4.5取样容器的洗涤
4.5.1用饮用水冲洗。
4.5.2用毛刷子刷洗数次，用饮用水冲洗。
4.5.3以蒸馏水荡洗三遍，晾干。
4.5.4干燥后，烘干备用。
（用于无菌取样的器皿，取样前应灭菌）。