2019年国内医药中间体4-AA产量和价格分析
(2023)年产777吨医药中间体项目可行性研究报告写作模板(一)
(2023)年产777吨医药中间体项目可行性研究报告写作模板(一)2023年产777吨医药中间体项目可行性研究报告项目概述本项目旨在建设一条年产777吨的医药中间体生产线，主要生产用于下游制剂生产的医药中间体。
项目总投资预算为1.5亿元人民币，预计建设周期为18个月。
市场分析目前，随着人民生活水平提高和医疗保障政策的不断完善，医药市场需求逐渐增加，而医药中间体作为制剂生产的重要原料，也受到了市场的广泛关注。
未来几年，国内医药市场仍将保持稳定增长，其中，医药中间体市场也将受益于市场需求的增加。
而且，中间体市场对品质和供应的要求较高，因此该项目有很大的发展潜力。
技术研发本项目将采用先进的生产技术和设备，借助自主研发和引进创新技术，提升产品品质和产能，保证市场竞争力。
同时，项目方将积极开展技术合作，在科研方面与多家高校和科研机构建立合作关系，共同推进生产工艺和设备的创新和升级。
财务分析本项目总投资预算为1.5亿元人民币，其中固定资产投资约占80%。
预计年收入为2.5亿元人民币，年纯利润为5000万元人民币，可实现年内投资回收。
风险分析本项目建设存在市场风险、竞争风险、技术风险等多种风险。
为了规避风险，项目方将采取多种措施，包括市场调研和分析、技术研发和升级、设备品质保障等方面的措施。
结论本项目可行性高，市场前景广阔，投资回报期短。
建议加强市场调研和技术研发，提升产品品质和市场竞争力，加大生产和销售力度，实现项目经济效益最大化。
实施方案为保证项目的顺利实施，需要采取以下步骤：1.建设前期准备：包括项目立项、方案确定、市场调研和地勘等前期工作。
2.工程设计：项目方需选择有资质的设计单位进行工程设计，确保工程建设符合相关标准和法规。
3.设备采购：项目方需结合生产工艺和设备要求，选择有信誉保证且价格合理的设备制造商进行采购。
4.工程建设：施工过程需遵循安全施工、工程质量把控等原则，确保工程质量符合相关标准和法规。
毕业实习报告4
分子式：C22H22N6O5S2•H2SO4
分子量：612.66
专利号：ZL200910231282.5
结构式：
3、中文名称：N-乙基双氧哌嗪
英文名称：Cefotaxime Claforan
化学名称：N-乙基-2，3-二氧代哌嗪
用途：用作有机合成的关键医药中间体，用于生产哌拉西林、头孢哌酮等药物。
2.2存在问题
1、由于时间短暂，我们未能够与工厂各部门的员工进行交流，以致不能充分了解该公司
的各项具体工艺，也就不能了解一个企业对各个部门的要求。
2、因为条件限制，我们未能够参观一种产品的整个生产流程，即原料、生产、包装等。
3、未能够当一次临时工人，与工厂师傅一起实际操作。
2.3解决措施
1、可以开一次座谈会，让我们与各个部门的师傅们交流，从中学习一些生产、销售及为人处事的方法。
公司十分重视人才的引进工作，每年都有计划的招收优秀高校毕业生到公司工作，充分发挥他们的聪明才智，选拔优秀人才进入研发岗位，提高企业自主研发能力和水平。
公司以一流的管理、一流的品质及国际化的市场定位，高起点、高标准重点加强产品质量管理。通过ISO国际质量体系认证。公司不断加大科技投入，对产品工艺进行优化，使之处于行业领先。
放料离心
烘干室：SZG双椎回转真空干燥机。
1.2.2污水处理
在公司的会议室里，负责污水处理的技术人员，向我们详细介绍了污水的处理工艺，但是由于新的污水处理车间正处于建设当中，所以无法亲身观看。
1.3鑫泉医药近年研发的新产品
1、中文名称：头孢噻肟
英文名称：Cefotaxime Claforan
化学名称：（6R，7R）-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
医药中间体
医药中间体所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。
概述目前，我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。
经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。
而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，有许多中间体实现了大量出口。
那么，我国医药中间体领域面临哪些发展机遇呢？苯乙酸需求继续增大我国β－内酰胺类抗生素经过近50年的发展，已经形成了完整的生产体系。
目前几乎所有的β－内酰胺类抗生素（除专利期内的品种外）我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居世界前位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。
目前，与β－内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。
以β－内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。
但多数企业规模偏小，最大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。
2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构为：青霉素G占85％，其他医药占4％，香料占7％，农药及其他领域占4％。
随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。
预计到2005年，我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨，农药行业将消费500吨，香料行业约消费2000吨。
再加上其他领域的消费量，预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。
含氟吡啶类中间体成热点目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。
其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98％。
中国医药中间体的种类及产量
中国医药中间体的种类及产量
中国医药中间体的种类繁多，包括抗生素类药物中间体、解热镇痛药物中间体、镇静催眠药物中间体、心血管药物中间体、化疗药物中间体等，以及核苷酸类中间体、含氟类中间体、杂环类中间体和含重金属离子类中间体等。
其中，抗生素类药物中间体按照进一步反应合成的抗菌药物化学结构及抑菌机理，可分为喹诺酮类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类等。
近年来，随着我国医药中间体行业的不断发展，医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本能够实现自足，只有少数高端中间体需要依赖进口，并且国内中间体的出口情况良好。
然而，具体的产量信息暂时无法提供，建议查阅医药中间体行业报告或联系相关行业协会以获取更全面的数据。
医药中间体
精细化工之医药中间体［摘］（2012—12-17 06:44：36)外包生产向亚洲迁移，市场空间巨大，中国制造医药中间体优势明显,未来有望以年均18％的速度超速成长（全球平均增速12％左右）。
全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈,使制药企业面对成本上升和市场销售额增长的双重压力,产业链的重新分工和外包生产成为大势所趋，2017 年全球外包生产市值将达630 亿美元、CAGR12％。
中国制造的成本比欧美低30—50%，市场需求维持高增长，基础设施较印度好，且人才储备丰富,但通过FDA 认证的原料药和制剂较少，因此判断中国将在医药中间体制造方面继续保持领先.目前中国的医药外包生产市值仅占全球外包生产的6％，但未来五年将以18％的年均复合超速成长至50 亿美元。
ν业务多样化和向产业链高端延伸。
医药中间体定制生产的总量和行业集中度均较低,国内龙头康鹏化学的规模仅是国际巨头Lonza 的十分之一,但也因此决定了中间体外包企业的巨大发展空间.通过医药产业链分析及与国际大型医药外包企业比较，以下三个方向将帮助医药中间体外包商提升盈利能吃、增加附加值、持续成长：⑴产品多元化高端化,从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品；⑵走专业外包服务之路，在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务；⑶专注制药,向中间体下游的原料药和制剂进攻。
ν以技术为本，把握高端客户和具有爆发力的品种。
无论是产品多元化高端化、外包服务专业化，亦或是走向原料药和制剂，涅槃都非一朝一夕之功.寻找成功的核心关键因素，具有独特的技术优势、具备爆发力的产品、和良好的大客户关系的公司将有望成为分食中国巨大外包市场蛋糕的受益者，因此具备更高的成长性。
⌝研发投入高、技术领先且储备丰富则是产业升级永远不变的核心驱动；跨国医药巨头们是现在和未来需求的主要来源,同时与大客户合作更能减小订单量较小和订单不稳定的风险，并增加核心竞争力;下游需求增长较快且处于专利生命周期前段的产品保障公司的成长.按大领域来看，抗肿瘤、抗癌、抗心血管、抗癫痫、抗血栓相关药物的需求具有更好的成长性,国内需求增速保持20％以上.ν投资主线和重点关注公司:具备投资价值的公司应当核心竞争力突出、业绩表现稳定且估值较低，综合考虑这三方面，建议关注联化科技、雅本化学和万昌科技，其中联化科技和雅本化学的技术优势、客户关系以及产品爆发力突出，成长型确定;万昌科技的增长稳定且估值较低,具有投资吸引力。
4AA培南中间体及培南类药物小结(1)
培南类药物及其中间体市场调研报告1.4AA市场情况分析4AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。
业内通常认为，4AA价格走向是决定我国碳青霉烯类抗生素发展的关键因素。
据悉，自今年年初以来，我国4AA市场供应呈供销两旺之势，这与碳青霉烯类药物走俏有关。
1.1培南类药物国际市场前景看好碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂，它与青霉素/头孢菌素同属“β内酰胺类抗生素”。
自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在日本上市以来，国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品，其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。
培南类药物能在短短20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势，主要归功于其所具有的抑制耐药菌株的效果。
来自国际抗生素工业界的最新消息，过去几年来，国际医药市场上增长速度最快的3类抗生素新药为：碳青霉烯类（即“培南类”），糖肽类（glycopeptides），噁唑烷酮类（如linezo lide等）。
此3类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额，且发展势头十分强劲。
2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元，2009年达到30亿美元，约占全球抗生素市场10%的份额。
1.2我国4AA产能技术不断提高由于市场前景看好，自1992年以来，我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力物力，进行培南类药物的开发研究。
而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。
在上世纪90年代，我国所需的4AA原料基本来自日本，由于进口4AA每公斤价格在580美元～600美元，所以国产培南类药物的价格居高不下，从而影响了此类药物的终端销量。
现在，由于我国已能自行生产4AA，所以进口产品的价格已降至每公斤500美元左右，而国产4AA价格仅为进口产品的1/ 4～1/3，所以，利用国产4AA生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。
青霉烯关键中间体4AA的合成工艺改进
摘要 ： 对青霉烯关键中间体 （Ｒ ４ 一． （Ｒ） 叔丁基二甲基 硅氧乙基 ］ ． ３ ， Ｒ）３【 １ ． ． 乙酰氧基 一． ４ ２ 氮杂环丁酮 （Ａ 的合成工 艺进行研 ４ Ａ） 究。 对其 中两步反应进行 了改进 ， 在合成 Ｎ Ｐ 甲氧基苯基 一 一乙酰 ） —一 Ｎ（ 甲基胺时 ， 不使用较大毒性试剂苯 ， 后处理过程 中不必使用柱色 谱纯化 ； 对特丁基二 甲基氯硅烷保护羟基的一步反应进行 了工艺改进 ， 节约了溶剂 ， 使后处理简单易行 ， 大大缩短 了反应时间。 并 关键词： （Ｒ ４ 一一 （Ｒ 一 丁基二 甲基硅氧乙基 】 一 ３ ， Ｒ）３ｆ １ ） 叔 一 乙酰氧基 一一 ４ ２ 氮杂环丁酮 ； 青霉烯 ； 合成
试 剂 与 手 性环 境 而 进 行 的不对 称 环 合 的路 线 ¨ 】其 。 中最 著 名 的 方 法 为 日本 的 高砂 法 ， 成 功 地 实 现 了 它 ４ Ａ合成 的工业 化 ， 这种 方 法需 要 用 到特 殊 的铑 催 Ａ 但 化剂 ， 我 国还 未实 现工 业化 。 在
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（ 中国医学科 学院 北京协和医学院 医药生物技术研 究所， 北京 １０ ５ ） ０ ０ ０
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氨基酸市场与生产分析
1.医药中间体市场对手性药物需求的日益增长也促进了药用氨基酸的增长，氨基酸及其衍生物成为合成手性药物的重要原料。
L-脯氨酸是胆矸酯抑剂（ACE）的合成原料。
D-苯苷氨酸和D-对羟基苯甘氨酸是合成新抗生素的原料。
L-缬氨酸是合成环孢菌素的原料。
L-苯甘氨是合成HIV蛋白酶抑制剂和抗肿瘤药物紫杉的重要原料。
位于日本大阪和美国纽约的KaneKa公司擅长于将合成中的生物转化和微生物拆分。
在新加坡设有年产1000吨的氨基酸工厂，生产的手性中间体包括β-内酰胺抗生素侧链D-苯甘氨酸和D-对羟基苯甘氨酸。
氨基酸在手性药物合成中的应用，使其成为世界新药研究和开发的新方向和热点之一。
2.肽类乳链菌肽乳链菌肽是从乳酸链球发酵中制备的一种多肽物质，对大部分革兰氏阳性菌有强烈的抑制作用。
近来发现乳链菌肽除了可以作为天然防腐剂外，还可以防治胃、十二指肠溃疡、口腔溃疡和皮肤病。
乳链菌肽发现得比较早，目前国际上对它的应用研究正方兴未艾。
谷胱甘肽谷胱甘肽（hlutathione，简称GSH牘是一种具有多种重要生理的功能的三肽。
谷胱甘肽能够作为多种酶反应的辅酶，对生物分子蛋白质的疏基有保护作用，可维持某些酶的活性。
此外还有防止脂质氧化、解毒、防止白内障发展和保护皮肤等作用。
临床上用于肝脏疾病、药物和重金属中毒的治疗，并可与抗癌药合用。
目前，谷胱甘肽在食品、医药等领域等日益受到人们的重视。
针对上述情况，世界主要的氨基酸制造商如Kyowa、A jino moto和Deggusa等都相继投巨资于氨基酸的研究与开发，仅Kyowa1998年的氨基酸研究与开发就耗费达1.9亿美元，而GSH是其重点产品之一，Kyowa目前是GSH主要供应商。
3.多聚氨基酸上世纪90年代世界工业的一大新趋向是：开发“绿色化学产品”（即对环境无害的化工产品）。
聚合氨基酸系列产品已在“绿色化学产品”中崭新露头角。
日本是世界上最大氨基酸生产国与输出国。
日本科学家在聚合氨基酸的研究开发方面已领先于世界。
医药中间体国内外现状及其研究与发展
表 #3 $((( 年中国城市重点医药用药金额前 $( 位药品排序 序号 ! $ # . % ) ’ & " !( !! !$ !# !. !% !) !’ !& !" $( 药品中英文名 头孢曲松 B 5=<0@A1C;>= 人血白蛋白 B D9E1> F=@;1::G9EA> 头孢氨噻肟 B 5=<;01CAE= 左旋氧氟沙星 B H 2 I<:;C1JA> 头孢环己烯 B 5=<1@1KA>= 头孢呋辛 B 5=<9@;CAE= 吡拉西坦 B 8A@1LJA01>= 克林霉素 B 5:A>K1@>MJA> 胸腺肽 B NOME;LA> 头孢他定 B 5=<01PAKAE= 舒巴坦 B 头孢哌酮 B F9G101> B 5=<;GAK 奥旦西龙 B I>K1>L=0@;> 奥美拉唑 B H;L=J 脂肪乳 B Q>0@1:A?AK 环孢菌素 , B 5MJ:;L?;@A>= 舒巴坦 B 氨卞 B F9G101> B ,E?AJA::A> 氧氟沙星 B I<:;C1JA> 阿莫西林 B ,E;CAJA::A> 奥格门丁 B ,9RE=>0A> S 2 5F* 调查企业数 $. $) $) ) !$ !# !. $( #( !( ’ ’ " ) . !# )! . & "
注大量人力对这 "# 种药品及中产品的新工艺、 新路 线攻关， 具有十分广阔的市场前景。
年销售额 % 亿美元 -./ # -0/ # 1"/ 2 1#/ 3 02/ 0 0-/ # 01/ 4 0!/ 3 !3/ !./ 0 类型 降血脂药 降血脂药 抗组胺药 心血管药物 抗溃疡药 抗抑郁药 降血脂药 抗溃疡药 多巴胺受体阻滞药， 精神分裂治疗剂
我国医药中间体行业重点发展的品种
（） 发生产国内 目前还不能生产的中间体 ， １开 如 吡 啶及衍 生物 、 无水哌 嗪 、 丙酸 等 。 （） ２ 完善生产工艺 ， 争取使需要部分进 口的 中间 体完 全能够 自给 自足 ． ７ Ａ Ａ、－ ＤＣ 间 甲酚 等 。 细 － ｃ ７ Ａ Ａ、 （） ３ 改进某些产品的工艺水平， 提高产品质量 ， 降 砾 生产 成 本 ， 以满 足 医药 工 业 的需 求 。如 ： 氨基 苯 对 酚、一 Ｄ 对羟基苯甘氨酸和 ３ ， 三甲氧基苯甲醛等。 。５ ４一 （） 应原 料 药 的 发展 趋 势 ， ４适 重点 发展 以 下医 药 中间体 ： 发展头孢菌素 。 特别是第二代 、 第三代和第四
脂的他汀类 药物等。重点发展适应 目前市场需求的 药物 ： 如消化 系统类 、 抗老 年痴呆 、 肿瘤 、 抗 抗关 节 炎、 新型抗病 毒药物 、 多肽 类药物和中枢神经 系统等 药物 。
（ ） 点 发展 生物技 术 药物 。近 年来 国 内一 大批 ２重
生物技术药物如促红细 胞生长素 、集落细胞刺激 因
力发 展 心血 管 类药 物 ，如 新 型 的降 血 压 药 物 和 降 血
业的要求 ， 但或是成本较高， 或是质量不过关 ， 影响医 药产品的竞争力，有必要改进工艺 。如对氨基苯酚、 Ｄ一 羟基 苯 甘氨酸 、。５ 三 甲氧 基苯 甲醛 等 。 对 ３４ 一 ， 由于上述差距 ， 我国医药中间体今后的发展 目标
嗪、 丙酸 等 。
它 一 内酰胺类 ； 解热镇痛药中的阿斯匹林 、 扑热息痛 以 及 安 乃 近 ；维 生 素 类 药 中 的 ＶＣ 和 Ｖ Ｅ都 发 展 很 快 ， 为世界 的主 要 出 口国之 一 。 成
随着 我 国 人民 生 活水平 的提 高和 经 济的 发展 ， 我
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2019年国内医药中间体4-AA产量和价格分析
1. 医药中间体4-AA的产量分析
图表1 2016-2020年国内医药中间体4-AA产量分析
资料来源：中国医药报，海翔药业高层访谈等
4-AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。
目前在国内市场上销售医药中间体4-AA的主要厂商及品牌有：海翔药业、九洲药业、浙江乐普药业股份有限公司官网(原浙江新东港药业股份有限公司)、富祥药业、鲁南制药集团、浙江华海药业、武汉嘉凯隆科技、上海迈瑞尔化学、上海萨恩化学、上海新先锋药业有限公司、河南贝特尔药业有限公司、辽宁美亚制药有限公司、河北沃海医药有限公司、河北世星化工有限公司、上海阿拉丁生化科技股份有限公司、梯希爱（上海）化成工业发展有限公司、Arkpharm、J&K、Alfa、Adamas、将来试剂、TRC、安耐吉等。
近年来，以4-AA为主要原料的培
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