上半年中国11类新药研发进展

2014上半年中国1.1类新药研发进展

2014上半年共有37个1.1类新药申报临床，恒瑞以SHR3680、SHR4640、SHR6390三个分子蝉联榜首。大部分新药都是me-too，最热门的适应症是肿瘤，最热门的靶点仍然是酪氨酸激酶。

2014上半年只有2个1.1类新药申报生产，红日药业的对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注射，CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。银谷制药的苯环喹溴铵的适用人群较广，但相比于外企的各种二联可能没有疗效优势。

银杏树药业和歌礼生物申报了NS3/4A蛋白酶抑制剂，个人不看好这类抗丙肝药物，一方面NS3/4A蛋白酶抑制剂需要与干扰素联用，另一方面等自主研发的抗丙肝药上市，外企研制的纯口服抗丙肝药物专利已经到期。

我比较感兴趣的几个分子是阿莫奎尼、F573、c-Met抑制剂、FG-4592、CVI-LM001、双替尼他，针对的是国内外未解决的问题，当然风险也是极大的，比较考验企业的研发能力。

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