医疗新技术临床应用申请表
2015年··医疗新技术申请表 ·模板201469·
医务部批复通知(第一联)
科:
你科申报的年度新技术新业务项目
,经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后,同意于年月日起在你科开展,试用期年,特此通知。
医务部
年月日
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医务部批复通知(第二联)
科:
你科申报的年度新技术新业务项目
,经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后,同意于年月日起在你科开展,试用期年,特此通知。
医务部
年月日
陕西省肿瘤医院
医疗新技术临床应用申请书
技术名称:
申请科室:
项目负责人:
联系电话:
申请时间:年月日
填表说明
一、本院凡申请新技术临床应用的科室,均应填报本表。
二、申报科室应如实填写,不够可另附页。
三、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医院科教部留存,一份报上级卫生行政部门留存。
一、开展本项医疗新技术的目的、意义和实施方案
二、本项目的基本情况
三、开展该项医疗技术具备的条件
四、申请开展该项技术科室的承诺
五、上级主管部门意见
六、需提供的其他相关资料
1、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料;
2、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
医疗新技术临床应用申请书(抽吸导管)
南阳医专第一附属医院
医疗新技术临床应用申请书
技术名称:血栓抽吸导管在急性心肌梗死介入治疗中的应用申请单位:南阳医专第一附属医院心内一科
技术负责人:于淑君
通讯地址:南阳市车站南路南阳医专第一附属医院
联系电话:63328351
申请时间:年月日
填表说明
一、本院凡申请新技术临床应用的科室,均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室及个人的承诺”、“申请单位的上级主管部门意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。
三、申报单位应如实填写,不够可另附页。
四、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医院医务科留存,一份报上级卫生行政部门留存。
一、医疗新技术的基本情况
二、申请单位开展该项新技术的必要性与可行性
三、新技术临床应用效果评价
四、申请开展该项技术的科室及医疗机构的承诺
五、申请科室的上级主管部门意见
六、需提供的其他相关资料
1、医师资格证、执业证、技术职称证及其复印件;
2、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料;
3、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
4、该项目查新报告。
新技术新项目转化为常规应用技术申请表
禁忌症:1.未明确诊断者忌行神经阻滞以免掩盖病情2.不合作患3.局部或全身感染4.有出血倾向者5.严重心肺功能不全者 6.局麻药过敏者7.病人拒绝。
然而,作为新技术,超声引导下区域麻醉的很多方面需要分类和标准化,例如如何成功、安全地进针到理想注射位置,成功的神经阻滞所需的进针点位置,成功的阻滞所需的局麻药容量等等,以及很多其他辅助手段的抉择等。围绕新技术必然会产生许多新问题,所以日后需要建立新规范以保证新技术的安全性和有效性。
技术或项目的适应证、禁忌症、并发症、不良反应、操作规范(可另附页):
附表5广州市XXXX医院
新技术、新项目转化为常规应用技术申请表
项目名称
超声联合神经刺激仪引导下神经阻滞术
项目类别
■一类;□二类;□三类
申报科室
麻醉科
项目负责人
完成例数
开展起止时间
完成时长
试用期工作总结(包括:临床应用效果、完成情况、经济及社会效益、技术难点、并发症或不良反应发生情况、随访情况等)
本科室至今总共实施了远远超过100例次的超声联合神经刺激仪引导下神经阻滞,具有对机体影响小,恢复快,术后镇痛良好,节省医疗费用的优点。大多数病例效果良好,技术可靠安全,完全能够达到外科手术要求,术后随访发现并发症、不良反应极少,暂未发现有麻醉意外及事故的发生,目前临床应用已十分安全可靠。该新技术大大提高了围术期医疗质量,降低病人的经济的负担,满足社会对麻醉医疗的要求,由于超声实现了“精准麻醉”,可显著降低全麻率,明显降低麻醉用药成本,符合医疗管理机构“双降双控"及“舒适医疗”两方面要求,更好地满足患者的医疗需求并减少医:
中医院新技术、新项目申请表、审批表及年[季度]工作报告表范本
社会效益、经济效益预测:
新技术、新项目的诊疗常规及操作规范:
科室技术力量、人力配备和设施:
新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案:
科室讨论意见:
科主任签字:
年月日
附件2
中医院新技术、新项目审批表
申报科室:科主任签字:年月日
项目名称:
新技术、新项目准入申报表提交时间年月日
院伦理委员会意见
签字:
年月日
院学术委员会意见
签字:
年月日
备注
附件3
中医院新技术、新项目年(季)度工作报告表
项目名称:
科室:
项目负责人:
科主任签字:
项目开展时间:年月---年月
开展病例:(共计例)
病历号姓名性别疾病名称有效评价
①
②
③
④
⑤
……….
科室自我评价(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等):
中医院新技术、新项目准入申报表
项目名称
起止时间年月━年月
负责人姓名
性别民族Biblioteka 出生年月职务职称
最高学历
电话
学科专长
新技术、新项目开展人员名单
姓名
科室
性别
职称
学历
担任本项目的工作
新技术分类、(自评)
一类二类
三类
三级医院
技术标准
一般项目
必备可选
重点项目
必备可选
科室自立项目
医院重点攻关项目
该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况:
需说明的其它问题:
医院职能部门评价及后续要求:
医疗新技术临床应用申请表-副本
医疗新技术临床应用申请表-副本申请人信息
姓名:
职称:
所属医疗机构:
新技术信息
新技术名称:
新技术功能及特点:
新技术的原理:
新技术的适用范围:
新技术的使用方法:
新技术的风险和安全性评估:
申请理由
请简要说明申请使用该技术的理由:
临床试验结果
请提供临床试验的结果及数据:
临床应用计划
请提供申请技术的临床应用计划,包括但不限于以下内容:
1.试验对象的选择标准;
2.数据采集和分析计划;
3.研究方法和流程;
4.预计的试验周期和样本大小;
5.试验地点和对照组安排;
6.预计试验的结果和意义。
技术可行性
请简要说明该技术的可行性,包括但不限于以下方面:
1.技术的可操作性和容易性;
2.技术的开展成本;
3.技术的设备要求;
4.技术的实施难度。
预期效果与临床意义
请简要说明预期效果和该技术的临床意义:
团队和资源
请提供申请团队的成员名单、职称及其分工:
经费预算
其他需要说明的事项。
医疗新技术新项目临床应用申请表
医疗新技术新项目临床应用申请表
申请表
项目名称:医疗新技术、新项目临床应用项目
申请主体:(请填写申请人单位名称)
申请人:(请填写申请人姓名和职务)
申请项目简介:
(请简要描述申请的医疗新技术、新项目的背景、目标、预期效果等要点,不超过200字)
准备工作:
(请简要描述申请人已经进行或计划进行的项目准备工作,包括相关研究、临床试验等,不超过200字)
申请内容:
预期效果:
(请详细描述申请项目的预期效果和影响,包括对患者治疗效果的改善、医疗服务质量的提升、医疗技术水平的提高等,不超过400字)
建议意见:
(请简要陈述申请人对项目的建议意见,包括可行性分析、项目进展计划等,不超过200字)
申请人签名:日期:
申请单位盖章:。
医院新技术新项目申报表
xxxxxxx医院新技术新项目申报表Xxxxxxxx医院新技术新项目完成首例报告表新技术新项目进度调查表年月日Xxxxxxxx医院院新技术新项目验收申请表Xxxxxxxx医院院新技术新项目终止报告表榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表项目名称申请科室申请负责人申报日期填写说明一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实填报本表。
二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
三、申报科室应如实填写,不够可另附页。
四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。
榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表注:如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
全程追踪管理与随访评价表全程追踪管理与随访评价表榆林市中医医院新技术、新项目转为成熟技术申请表临床病历资料南康区中医院新技术、新项目申报表项目名称申请科室申报负责人申报日期南康区中医院制填写说明•本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实填报本表。
•项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。
•如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
•申报科室应如实填写,不够可另附页。
•本表一式两份,一份由科室留存,一份由医务科留存。
六、需提供的材料1.知情同意书。
2.国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料。
3.如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
南康区中医院新技术、新项目南康区中医院新技术、新项目转为成熟技术申请表。
医疗新技术新项目申请报告书新表
._年度医疗新技术、新项目 申 报 书新技术项目名称:_________________________ 项 目 负 责 人:_________________________ 科 室:_________________________ _________________________期: 日 报 申..填 表 说 明1. 填写申报表时要求学风严谨、实事、认真仔细、表达明确、言简意赅。
2. 表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以使用缩写。
3. 表格不够时,请自行加页。
项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主要成员要求亲笔签名。
4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。
5. 关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。
6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目,一律拒绝进入。
7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。
8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏,要注明《药品生产许可证》、《药品经营..许可证》和《产品合格证》。
进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。
项目名称医疗新技术项目水平□国先进水平 □.省/市先进水平 □院先进水平 姓 名 性 别 年 龄项目负责人专业技术职称 主攻方向参姓 名 年 龄 专业技术职称 项目具体分工 签 名 加该项目的主要成员..项目名称..项 目 摘 要..该项目主要临床应用价值及国外动态实施新技术新项目风险预测及预防措施..实施该新技术、新项目的基本条件(人员、设备)该项目涉及的药品情况..科室意见: 主任签字(公章) 日 月 年医务科意见 负责人签字: 年 月 日..专家技术委员负责人签字: 日 年 月 会及伦理委员会意见分管领导意见 负责人签字: 日 年 月备注申请开展该项技术的科室的承诺..如获准该项新技术在本科室进行临床应用,本科室重承诺:1.严格按照《市第二人民医院新技术、新项目准入管理制度》的有关规定,保证使用新技术、新项目的科室人员符合资质条件,建立和完善技术应用的规章制度和操作规,确保医疗质量和医疗安全。
医疗新技术临床应用申请表
医疗新技术临床应用申请表
技术名称:高位肢体离断再植
申请科室:外三科
申请时刻:2011-12-08
六盘水安居医院制
填表讲明
一、院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。
二、本表分为“技术的差不多情形”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用成效评判”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他有关资料”等6个部分。
三、申请科室应如实填写,不够可另附页。
四、本表一式二份,一份由医务处留存,一份由申请科室留存。
一、技术的差不多情形
二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性
三、技术临床应用成效评判
四、申请开展该项技术的科室承诺
五、审批意见
六、需提供的其他有关资料
国内外有关该项技术研究和使用情形的检索报告及技术资料
如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
新技术新项目申请表(副高晋升)
XX医院新技术、新项目开展申报表项目名称:WIDEAWAKE技术在掌骨骨折手术中的应用为15〜20ml。
2•患者取仰卧体位,患肢外展,0.2%碘伏棉球麻醉注射区皮肤3遍,以20毫升注射器抽取20毫升配比液,以7号针头在手术区最近端部位垂直皮肤刺入针头至皮下脂肪组织,注射0.5ml配比液形成皮丘,等待大约15〜30秒患者疼痛感消失,继续向深层注射到骨膜及骨间背侧肌,注入约6ml配比液,注射应避开尺神经腕背侧皮支及桡神经浅支。
注射一次完成。
第一针注射完毕5〜15分钟后,于第一个皮丘的远侧边缘以远注射,形成第二个皮丘。
以此类推,形成第三个或第四个皮丘。
注射第二至第四个皮丘不需要时间间隔,此时注射的配比液主要是为肾上腺素发挥止血作用。
注射完毕后,手术区域形成皮丘带。
皮丘带区域原则上要大于手术区域1cm。
注射完毕后15〜30分钟,此时肾上腺素达到充分止血作用。
手术区域皮肤较周围皮肤苍白发硬,此时可以进行掌骨手术。
六.疗效标准及评价方法:使用视觉模拟评分法(VAS)对术前的注射痛、术中和术后的疼痛进行评估;术中评估术区出血情况,内固定后行主动全幅手指伸屈活动试验检查内固定是否坚强,手指是否有交叉。
术后观察术区皮肤血供和麻醉并发症,并随访功能恢复情况和术后并发症。
七•我科目前具备开展此项麻醉技术所有设备及药品,且不需要麻醉师参与,术中术后不需要心电监护。
八•此项技术的引进开展无需麻醉医师,不需使用心电监护,麻醉费用大大降低,从而为患者节约了医疗开支。
局麻过程由医师操作,手术医师可以根据患者情况来决定手术时间,方便了患者,也节省了医师时间,手术对科室的整体工作流程、资源分配更合理有益。
局麻下无止血带即利多卡因和肾上腺素的联合应用,麻醉持续时间是单独应用利多卡因的两倍。
该法最大优点是无痛且出血量少,同时内固定后即可允许患者活动患手。
术者可以充分了解内固定是否坚强,是否有剪刀手畸形。
患者在术中还可以观察到患手的活动情况,利于增强患者康复的信心,早期进行术后功能锻炼,促进骨折早期愈合,减少术后并发症的发生。
医院新技术临床应用申请书
XXX医院新技术临床
应用申请书
技术名称:
申请科室:
技术负责人:
申请时间:
XXX医院
二Ο一七年制
填表说明
一、本院内凡申请新技术临床应用的科室,均应填报本表。
二、本表分为“新技术基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“申请开展该项技术的科室及个人的承诺”及“上级主管部门意见”等内容。
三、申报科室应如实填写,不够可另附页。
四、本表中正文部分一律采用“字号小四号仿宋_GB2312;段落首行缩进2字符,行距为1.25倍行距”。
五、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医务科留存,一份报上级卫生行政部门留存。
一、新技术基本情况
二、申请开展该项技术的必要性与可行性
三、申请开展该项技术科室的承诺
四、上级主管部门意见。
新技术、新业务申报表
xx妇幼保健院新技术、新业务申报表项目名称:项目负责人:申请科室:申请日期:年月日xx妇幼保健院开展新技术、新业务阶段总结xx妇幼保健院关于2013年新技术、新业务开发引进的计划和措施各科室:根据新技术、新业务准入及管理制度,特制度我院2013年新技术、新业务开发引进计划和措施。
一、各科室新开展数量安排妇产科作为我院龙头科室,拟开展的院内新技术、新项目1-2项;儿科作为我院今后发展的重点科室,拟开展新项目1-2项;检验科1-2项;麻醉科1项。
二、开展新技术、新业务的要求(一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
(二)拟开展的新技术、新项目应具有有效性、科学性、安全性、创新性和效益性。
(三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖有本企业印章的复印件备案,使用资质证件不齐的医疗仪器开展的新技术、新项目一律拒绝进入。
(四)拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,并提供加盖有本企业印章的复印件备案,使用资质证件不齐的药品开展的新技术、新项目一律拒绝进入。
五、新技术、新业务的准入程序集实施(一)申报根据新技术准入制度,实施者提出书面申请,认真填写《新技术、新业务申请书》,提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策,经本科室讨论审核,科主任、护士长签署意见后报医务科。
(二)审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后,报请医疗技术委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请院长审批。
(三)审批拟开展的新技术、新业务报院长和医疗技术委员会审批后方可实施。
(四)对于医院审批的新技术、新业务项目,医院首先奖励科主任或项目负责人50-2000元的活动经费,项目负责人半年后及时总结,向医务科提交总结报告;该技术成熟后,科室进行讨论,制定该技术的规范(包括适应症、术前准备、操作规程、并发症的处理、麻醉方式、术后处理及康复)以及对该技术的评价。
新技术、新项目临床应用审批表(新版)
新技术、新项目临床应用可行性报告
新技术、新项目临床应用审核表
新技术、新项目组成员基本情况
新技术、新项目风险预测及防范措施
新技术、新项目临床应用例数及效果评价
新技术、新项目临床应用计划完成责任书项目名称:
项目负责人:
起止时间:
拟完成例数:
签约时间:
计划验收时间:
项目组成员已对本项目的临床应用价值、经济效益、社会效益、医疗风险、技术保证、进度计划、预期效果、完成例数进行了认真分析和充分准备,能够按要求完成此项目的临床应用。
项目负责人:院长:
年月日年月日。
医院新技术、新项目准入申报表
年 月 日
医疗技术管理委员会意见
□同意按照新技术、新项目规技术管理
主任委员/副主任委员签字(盖章)
年 月 日
医院新技术、新项目准入申报表
申请科室
申报时间
项目名称
起止时间
负责人
姓名
性别
职称
职务
最高学历
新技术分类(自评)
□非限制类技术 □国家限制类 □省限制类 □另法管理类
新技术、新项目开展人员名单
姓名
科室
性别
职称
学历
担任本项目的工作
是否具备相应资质
各级人员资质补充说明情况:
该技术(项目)目前在国内外、省内外开展的情况
临床应用意义、适应证和禁忌证
开展该技术(项目)必备的条
件及准备情况
(另附可行性报告)
社会效益、经济效益预测
新技术(项目)的诊疗常规及操作规范
新技术新项目可预见的风险处置、损害处置、及应急预案
申请人签字
科室意见
科室主任签字(盖科章):
年 月 日
医务处意见
□同意送医疗技术管理委员会审查
□不同意。原因是:
医疗新技术临床应用申请表
医疗新技术临床应用申请表新技术、新疗法、新项目开展申请表技术名称:申请科室:技术负责人:申请时间:填表说明1、新技术、新疗法、新项目是指国内外已经开展,而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目;以及我院所开展的独有的技术、疗法、项目等;2、科室在开展新技术、新项目前应当按程序向医务部进行申报,在取得准入后方可实施;3、新技术、新疗法、新项目须经新技术、新业务准入管理委员会讨论评估,再由主管院长授权开展;4、科室不得擅自开展新技术、新疗法、新项目。
5、各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的操作规范,一份交与医务部备档,一份科室备用。
6、各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的预见风险处理预案,一份交与医务部备档,一份科室备用。
1申请科室项目名称目标意义:项目负责人目前国表里希望情况:准备经过和达到的目标:科室讨论意见主任签字)医务科意见签字)技术委员会意见(签字)院长审批签字)2新技术、新疗法、新项目可行性报告项目名称顺应症禁忌症项目疗效项目优势开展意义项目实施安全性合法性是否具有预见风险处理预案是否具有确保患者安全的方案3操作规范4预见风险处置预案5五、审批意见技术准入委员会意见:公章:年月日六、需提供的其他相关资料1、国表里有关该项手艺研究和使用情况的检索报告及手艺资料2、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件六、需提供的其他相关资料1、国表里有关该项手艺研究和使用情况的检索报告及手艺资料2、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
医疗新技术临床应用申请书
医疗新技术临床应用申请书
技术名称:
申请科室:
负责人:
申请日期:
联系电话:
承诺书
一、本申请表的内容均保证具有真实性;
二、我科室将严格按照《医疗技术临床应用管理办法》、《新技术、新项目管理制度》、《医疗技术准入管理制度》的有关规定,建立、完善医疗技术应用的规章制度和操作规范,确保医疗安全;
三、我科室将按照新技术管理相关规定及时登记、整理、分析、总结病例资料及临床应用信息,每季度定期上报资料,接受整改建议,确保医疗质量;
四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的,立即暂停临床应用并如实上医务科。
项目负责人签名:
科室负责人签名:
2021年9月6日
提交材料说明
一、《申请书》各项内容,必须实事求是,表达明确、严谨,字迹清晰易辨;
二、《申请书》“申请项目所在科室”,是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。
三、《申请书》“综合技术情况”栏,是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术;
四、需要提交的附加材料:
1.开展该项目的医护人员执业证书(《医师执业证书》、《护士执业证书》)、《职称证书》、符合要求的培训证书等复印件;
2.与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明:如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》等复印件;
3.院医学伦理委员会审查报告复印件;
4.申请技术项目相关的质量保障措施
5.诊疗护理规范;
6.诊疗相关的应急预案;
7.与申请技术项目相关的《知情同意书》;。
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医疗新技术临床应用申请表
技术名称:
申请科室:
技术负责人:
申请时间:
蚌埠三院制
填表说明
一、院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。
三、申请科室应如实填写,不够可另附页。
四、本表一式二份,一份由医务处留存,一份由申请科室留存。
一、技术的基本情况
二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性
三、技术临床应用效果评价
四、申请开展该项技术的科室承诺
五、审批意见
六、需提供的其他相关资料
1、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资
料
2、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。
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