产品出口要符合哪些要求

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1. GS标志,是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。

GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。

2.欧共体CE规定, 1997.1.1.起管制 "低电压指令(LVD)"。GS已经包含了"低电压指令(LVD)"的全部要求。所以,获得GS标志后, TUV会例外免费颁发该产品LVD的CE证明(COC),TUV Rheinland 97年后的证书则在GS证书中包含了LVD证书。厂商申请GS的同时获得了LVD证明。

3. GS认证对产品和文件的要求:

-产品要通过欧洲安全标准的型式实验。-产品结构要符合标准要求。-说明书(德文,英文)要符合标准。-按TUV要求准备的《结构图》、《电路图》、《零部件清单》等英文文件,产品测试将按这些文件提供的参数进行。

4. GS认证对工厂品保体系有严格要求,对工厂要进行审查和年检:-要求工厂在批量出货时,要依据ISO9000体系标准建立自己的质量保证体系。工厂最少要有自己的品管制度,质量记录等文件和足够的生产、检验能力。

-颁发GS证书之前,要对新工厂进行审查合格才发GS证书。

-发证书后,每年要对工厂进行最少1次审查。无论该工厂申请多少个产品的TUV标志,工厂审查只需要1次。

FDA认证简介

FDA全称美国食品与药品安全管理局,目前分为五个主要的项目中心:生物制剂评估调查中心,药品评估调查中心,仪器和放射性健康中心,食品安全和应用营养中心、兽药中心。

FDA的任务是依据有关法律、法规,对与人类及动物安全或健康有关的产品,如食品、药品、生物制剂、化妆品、医疗仪器、带有辐射性的电子产品等在投放市场前进行审核,认证;进入市场后对其质量进行监督、管理的专门机构。在美国,每花费1美元,就有25美分用在经FDA批准管理的产品上。

FDA与美国其它有关科研、检测机构及执法机关保持密切的联系,依赖科学和法律手段保证市场中流通产品的高质量。

产品获得FDA的认证,是产品进入美国市场的"通行证"。只有经过FDA认证,产品才能进入欧美国际市常对产品本身而言,获得FDA的认证,不仅能够提高产品的品牌影响力,而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。

国内有竞争力的厂商获得FDA批准认证的关键是通过经授权的可靠的代理商与FDA沟通,进行有关的产品技术审核,最终取得FDA认证,提高国有品牌在国际市场的知名度。

FDA认证程序

FDA (Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的权威标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国市场销售,而且可以销往世界上的大多数国家和地区。以下是FDA认证程序的流程图:一:准备阶段1.企业法人执照复印机件2.生产(卫生)*,合格证复印件3.企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)二:技术初审申报受理1.递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商2.根据代理商的意见,对上述文件进行修改三:DMF资料审阅1. FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实2.若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划四:FDA检查1. FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答2.若有疑问,官员会给出"483"表(整改建议书)。问题严重,则不给"483"表五:FDA签发"批准信1.必须认真回答"483"表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明2.检察官未搞清楚的问题,须解释证明FDA认证范围一:食品食品法的基本原则是健康保护消费者利益;标签上的信息,食品的说明及包装必须符合消费者经济利益。

1.婴儿食品对食品的指标包括不洁物的含量的许可度等。

2.罐装食品分为罐装低酸性食品和酸化食品。低酸性食品指的是除酒精饮品外,最终ph平衡值大于4.6,水活动度大于0.85的食品。如发制品等。但最终PH值<4.7的西红柿或西红柿制品不列为低酸性食品。酸化食品指的是低酸性食品中加入酸或酸性食品,如:罐装豆子、黄瓜、卷心菜、布盯胡椒、热带水果等、酱汁、调味品及馅等。不属于酸化食品的种类包括:酸性食品(自然PH值小于或等于4.6,如西红柿及许多水果)、再次包装的酸化或发制品、发制品、碳酸饮品、果冻果酱类及腌制食品(该类食品添加有少量低酸性食品,但PH值与主要酸性成分相差不大,并在冷冻条件下贮存和运输)等。以下的多类食品属于低酸性食品和酸化食品的范畴。

3.罐装水果及果汁达到美国农业部分级标准的产品可受到格外照顾。

4.罐装蔬菜进行过有效的热加工处理,完全防腐,影响其质量的因素包括蔬菜的柔嫩程度、颜色及防护措施等。

5.干果及干菜未受到昆虫或其它啮齿类动物的侵害。

6.干无花果及干大枣未受到昆虫或其它啮齿类动物的侵害,无酸味、无发等。|

7.干蘑菇

8.新鲜水果应严格控制残留农药及灰尘污染

9.果冻果酱类10.糖果类使用颜色添加剂的厂商必须确认该添加剂是经批准可在美国使用的。

11.非酒精饮品果汁可含有糖或其它甜味物质,但不能含有另加的水分;如含有另加水分,这种饮品的名称中需含有下列单词:drink,beverage,cocktail (表示饮料)等。

12.瓶装水须遵循美国CGMP法规中有关加工工序的规定。

13.茶叶不仅受到〈联邦食品、药品及化妆品法〉的管束,还受〈茶叶进口法〉的管束。其它植物叶子制成的饮品可表明"--茶"以区分这种茶与传统意义的茶。

14.人参茶如标明具有促进健康、增强体质或耐力的作用,该类产品受有关药品规定的约束。

15.咖啡

16.鱼类产品鱼类、贝类产品可以在新鲜、冰冻、腌制、罐状、干化或熏制的条件下向美国进口,任何添加剂必须经过安全认证,并在标签中指明。含有过量的残留农药、水银及其它重金属的产品奖杯禁止。鱼类的具体名称必须指明,不得仅标明"鱼"或"贝类"字样。

17.罐装鱼通常属于低酸性食品。另加的盐、油、颜色添加剂或化学防腐剂必须在标签中指明。

18.鲜鱼片和冻鱼片

19.新鲜或冰冻的贝类产品

20.鱼子酱、鱼卵

21.龙虾、鳌虾等

22.罐装虾肉遵循低酸性罐装食品的规定23.骨胶24.奶制品来源于无病动物,无污染25.奶油及不含脂肪的干奶26.黄油应包含重量不少于80%的奶脂27.奶酪28.坚果或坚果类产品29.食用油橄榄油其它植物油必须标明它们的常用名称。鱼肝油既是药物,也可作为食物30.人造黄油、沙拉酱、蛋黄酱等31.橄榄32.香料、香料种子及草类指明具有药用价值的草类须遵循FD&C ACT中对药物的有关规定。如未指明具有药用价值,该草类植物被视为食物,由有关食品法规约束,如人参可当作茶类投入市常当草类未被认为是安全、有效时,不能投入市场作为食品、动物饲料等。

32.特殊用途食品主要用于但不限于:(1)疾病中、疾病康复期、怀孕期间、婴儿、某些食物过敏、超重,或为控制钠摄入量而准备的食品;(2)食品提供某些维生素、矿物质或营养补充剂;(3)单一饮食需要准备的食品。

33.食品添加剂可以成为食品组成成分或影响食品性状的物质。关于饮食补充剂的说明饮食补充剂是口服的、有营养补充成分的产品,其标签应清楚标明营

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