组织环境控制程序

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组织环境和相关方控制程序

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组织环境及相关方控制程序
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KJP – 01 0
别，并将评价结果更新在《公司内外部环境识别表》及《相关方识别表》上，提交总经办助理进行汇总及整理； 5.4.1 如遇内外部组织环境及相关方有重大变化时，各部门需及
管理者代表
时更新《公司内外部环境识别表》及《公司相关方的需求和期
望识别表》并报总经办助理汇总，总经办助理将汇总都得结果
品质部 1 /4
部门名签字日期部门名签字日期
归口部门
品质部日期
人事行政部 PMC
编制
相关部门审核
生产部
采购部
品质部
过程稽核部
审核
工程部
市场部
设备动力部
工艺部
批准
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组织环境及相关方控制程序
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KJP – 01 0
品质部 2 /4
各部门经理
管理者代表
总经办助理
助于理解。
5.1.4 公司的内部环境因素应考虑组织的内部特征或条件，例
如其活动、产品和服务、战略方向、文化和能力（如人员、
知识、过程和体系等）；

组织环境与相关方要求控制程序

组织环境与相关方要求控制程序1、目的为保证公司质量、环境和职业健康安全管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2、范围适用质量、环境和职业健康安全管理体系所有相关的部门与过程。

3、职责3.1行政部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。

3.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

3.4质量部：负责技术风险分析、质量风险分析。

3.5营销总部：负责市场风险分析。

3.6财务部：负责经营风险分析。

3.7财务部：负责财务风险分析。

3.8其他各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

4、程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：1）行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

2）质量部：内部（产品质量、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。

3）营销总部：内部（产品交付能力、资金筹备、技术水平、人员能力等），外部（行业市场趋势、同行竞争力、有关的法律法规等）。

4）采购部：内部（资金能力、采购人员能力等），外部（法律、原材料价格、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

5）管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

ISO9001组织环境与相关方要求控制程序

组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。

4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。

c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。

5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

组织环境与相关方要求管理控制程序

文件制修订记录1.0目的对与研究院宗旨和战略方向相关的内外部环境和相关方要求的识别、应用进行控制，确保研究院的持续稳步发展。

2.0范围本程序适用于研究院内外部环境、相关方要求的管理。

3.0职责3.1科研规划处负责组织识别、分析研究院总体环境因素、相关方要求。

3.2其它各部门负责识别、更新本部门归口业务相关的环境因素、相关方要求，提出并实施适应且满足内外部环境和相关方要求的措施。

4.0程序4.1环境因素识别4.1.1内部环境因素包括：研究院拥有的核心技术和关键技术、科研生产能力、产品市场占有率、组织机构，以及研究院的价值观、文化、知识和绩效等。

4.1.2外部环境因素包括与研究院业务范围相关的：A）政策，如国家科技发展规划、军民融合战略、国家机构改革等带来的影响等；B）法律法规，强制性国家标准、军用标准等；C）国内外科研、技术发展动态；D）国内市场行情。

4.1.3研究院定期（如在五年计划制定、新领导班子上任和年度管理评审时）确定与研究院宗旨和战略方向相关并影响研究院实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部环境因素。

在制定五年战略规划前，研究院各部门进行系统的环境因素识别，包括：A）科研规划处牵头，相关管理部门组织识别分管业务内研究院的拥有核心技术和关键技术状况；搜集国家科研管理部门、军队装备管理部门、科学院、地方政府等发布的文件、政策，业务范围内各专业相关的政策、法规等，对其中的新要求进行识别。

B）各所组织识别本所业务有关的科研、技术发展动态，各专业在国内外的水平地位等。

C）质量办负责搜集研究院业务范围内各专业相关的最新国军标及有关质量的政策，对新要求进行识别；通过内、外部审核反馈信息，对质量管理体系的运行情况进行识别。

D）其它各部门搜集国家和上级管理部门等新发布的与职能相关政策、法规等，对其中的新要求进行识别。

4.1.4根据识别出的新的组织环境因素，结合自身业务管理工作，在讨论研究院的五年科技发展规划工作中进行说明，科研规划处负责牵头组织编写研究院科技发展规划。

组织环境及相关方控制程序

组织环境及相关方控制程序1 目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。

2 范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。

3 规范性引用文件无4 术语和定义4.1内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；4.2外部环境因素：经济环境、政治环境、技术环境、自然环境、承制装备的使用环境、军民融合带来的竞争影响、军队采购制度改革和国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。

5 职责5.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；5.2综合管理部负责对识别、监视、信息收集结果进行整理，并提交审议或评审；5.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。

6 程序6.1 内外部环境因素识别6.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

6.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年管理评审、年度工作会议、职工代表大会、股东会议前，由相关部门负责人进行识别、评估其适用性,归口到综合管理部，制定公司发展规划、目标或计划等。

具体部门及识别项目如下：A)综合管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

B）研发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术（包括前沿技术与国内外同行技术水平）、竞争、社会和经济环境等。

C)市场部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

D)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

6.2相关方期望或要求识别与评估：6.2.1相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。

16949组织环境与相关方控制程序

《16949组织环境与相关方控制程序全面解析》近年来，汽车行业的发展迅猛，对供应链质量管理提出了更高的要求。

作为汽车行业的质量管理体系国际标准，IATF 16949不仅要求企业的内部管理体系健全，还要求企业对外部环境和相关方进行有效的控制。

本文将围绕16949组织环境与相关方控制程序展开全面解析，旨在帮助读者深入了解这一重要内容。

1. 16949组织环境的重要性企业的组织环境是指企业内外部环境因素对其决策和行为的影响。

在质量管理体系中，16949标准对组织环境的要求非常严格。

企业必须了解其所处的外部环境，包括政治、经济、社会、技术、法律等各方面因素的变化对企业的影响，这有助于企业预测变化趋势，及时调整策略。

企业还需要认真分析内部环境，包括企业文化、组织结构、人员素质等方面，以便发现问题并及时解决。

通过对组织环境的全面评估，企业可以更好地把握市场机遇，有效化解风险，实现长期稳定发展。

2. 相关方控制程序的核心要点相关方控制程序是指企业对与其利益相关的各方进行有效管理和控制的程序。

在汽车行业中，相关方包括客户、供应商、合作伙伴、员工等各类利益相关者。

在16949标准中，相关方控制程序被视为质量管理体系的核心要点之一。

企业需要建立完善的相关方控制程序，旨在建立透明、公正、有效的沟通机制，满足相关方的需求，保障相关方的权益。

相关方控制程序也要求企业建立与相关方持续合作的机制，包括定期对相关方需求和满意度的评估，持续改进的机制等，以加强与相关方的合作关系，推动企业质量管理体系的不断提升。

3. 个人观点和理解作为质量管理体系的国际标准，16949组织环境与相关方控制程序的要求十分全面和具体，企业在实施过程中需要全面理解和把握其要点。

在现实生活中，许多企业在管理过程中忽视了组织环境的分析，导致在外部环境变化时反应迟缓，甚至损失惨重。

一些企业在对相关方的管理上也有所欠缺，导致与客户、供应商等相关方之间的矛盾不断，质量管理体系效果不佳。

组织环境与相关方要求控制程序

1目的通过对识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向和环境因素有关的内外部环境及相关方的控制，确保公司质量和环境管理体系的策划能实现预期的结果。

2适用范围适用于影响公司质量和环境管理体系策划实现预期的结果所涉及到的内外部环境及相关方的控制。

3职责3.1管理者代表组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

3.2品控部及相关部门应配合进行内外部环境因素有关的相关方期望或要求的识别评价、并拟定分析与控制的应对措施。

4.1组织所处环境及内外部因素分析4.1.1在建立与保持实施QFH管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.2内外部环境因素识别与评估：在QFH管理体系建立之初和随后的每年管理评审前，由管理者代表组织各相关部门进行识别并评估其适用性，具体识别项目如下：1）内部环境因素：公司宗旨与战略目标、组织机构、人员状况、产品生产和服务能力、资源条件、绩效目标管理等；2）外部环境因素：法律法规及政策、地方主管部门监督检查、行业状况、经济环境、顾客需求趋势、供应链状况等。

4.1.3各部门结合自身部门职责和权限的识别影响其实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境，并的将识别结果登记在《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》上，提交管理者代表进行汇总整理。

4.1.4管理者代表根据各部门提交的《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》组织品控部、品控部等相关部门应用SWOT分析方法并结合公司所处环境进行全面的内外部内外部环境影响要素分析与评价。

4.1.5组织环境因素SWOT分析方法SWOT分析法星日来确定公司自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。

SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。

组织环境和相关方要求管理控制程序(含表格)

组织环境和相关方要求管理控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义3.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

3.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织4.0职责4.总经办：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

4.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施5.0作业程序5.1公司所处环境分析5.1.1环境分析的时机5.1.1.1管理体系建立时;5.1.1.2内外部环境发生变化时;5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。

5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。

5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。

5.1.4环境分析的内容分析方法及类别负责部门作业内容输出外部宏观环境分析（PEST）政策法律法规总经办明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。

战略环境分析及风险机遇评价表经济革新管理部分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构等经济环境。

社会文化总经办对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。

技术制造技术部考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。

外部竞争环境分析（波特五力）现有竞争者营销部收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。

IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序(适用其它各体系)

IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序
（word版可编辑修改）
1、目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。

2、范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组‘织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评甲的方法。

3、术语和定义
3. 1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。

3. 2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。

3. 3目标:要实现的结果。

3. 4战略:实现长期或总目标的计划。

3. 5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

它既需要考虑内部因素，例如:组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

3. 6战略小组:由公司总经办主任任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。

其土作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审:负责公司风险的识别、评价及制订应对措施;负责战略的制定。

4、职责和权限
4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

4. 2各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

4. 3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、((SWOT分析表》
5、作业程序。

建筑公司组织环境控制程序

组织环境控制程序LYJS/CX01-20171 目的为确定与公司宗旨和战略方向相关并影响实现公司质量、环境、职业健康安全管理体系预期结果的能力的各种外部内部因素以及相关方的需求和期望，以便应对各类风险和机遇，有效建立、实施、保持和持续改进体系及其过程，制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司、分公司和项目经理部开展自身所处内外环境及相关方需求和期望的分析、确定的过程，以了解所面临的风险和机遇，并为策划、实施须应对措施提供基础。

3 术语本程序采用ISO9000:2015 idt GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》、ISO14001:2015 idt GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、OHSAS18001:2007 idt GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》及GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》、的相关术语。

4 职责4.1 总裁（1）主持对公司及其所处环境的分析，确定与公司宗旨和发展战略相关，并影响公司实现预期的质量、环境、职业健康安全管理体系目标能力的外部和内部因素，明确面临的风险和机遇。

（2）主持确定公司的相关方、相关方需求和期望，明确合规义务及其履行措施。

（3）组织制订并实施公司所面临的风险和机遇的应对措施，增强持续稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务、保护环境、维护职业健康安全的能力。

（4）支持公司高层领导人员在各自职责范围内对所处外部和内部环境因素的分析，确定面临的风险和机遇，并制定、实施应对的措施。

（5）听取公司高层领导有关内外环境因素和相关方需求和期望的相关工作及其绩效的报告，提出持续改进要求。

4.2 高层领导（1）在分管职责范围内主持对本条线所处外部和内部环境因素的分析、确定，明确面临的风险和机遇，制定、实施应对措施。

（2）在分管职责范围内主持对本条线的相关方以及相关方的需求和期望的分析、确定，明确合规性义务及履行合规义务的措施。

组织环境分析控制程序2016版

组织环境分析控制程序2016版程序文件修订状态：XX-CX-2016组织环境分析控制程序XXX-CX-111.目的本程序的目的是为了满足GB/T-201标准4.1的要求，即理解组织及其环境，确定与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，并对其进行有效控制。

2.范围本程序适用于对公司经营环境内外部因素的识别和评价。

3.职责3.1 综合办公室是本程序的归口管理部门，负责公司的内外部环境分析和评价。

3.2 综合办公室负责分析和评价内部环境中的组织价值观、组织知识、组织文化、人力因素和组织治理相关因素。

3.3 综合办公室负责分析和评价内部环境中的基础设施。

3.4 综合办公室负责分析和评价内部环境中的管理体系绩效。

3.5 市场部负责分析和评价外部环境中的顾客满意度。

3.6 综合办公室负责分析和评价外部供方绩效。

3.7 综合办公室负责分析和评价来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。

3.8 技术部负责分析和评价过程运行环境和施工绩效。

3.9 综合办公室负责分析和评价内部环境中的财务因素。

3.10 技术部负责分析和评价内部环境中的施工技术水平因素。

4.程序4.1 综合办公室负责组织实施公司内外部环境分析和评价工作。

通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。

如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。

4.2 各部门负责收集相关数据并提交给综合办公室，进行相应内外部环境的分析和评价。

4.3 组织环境分析和评价4.3.1 SWOT分析模型是一种科学的分析方法，用于确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，并将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来。

SWOT分析基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，通过调查列举与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，并依照矩阵式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。

ISO50001：2018组织环境与相关方要求控制程序

控制编号：版本：B标题：组织环境与相关方要求控制程序共3页1目的为保证公司能源管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与本公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司能源管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部环境因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2范围使用于能源管理体系所有相关的部门与过程。

3定义无4职责4.1综合部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

4.2总经理：批准风险和机会的应对措施4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5作业程序5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进能源管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现能源管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：5.1.2.1人力资源部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

5.1.2.2综合部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）5.1.2.3管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）5.1.3各部门将识别结果等级在《内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。

5.1.4内外部环境要素监测与更新：5.1.4.1管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审，另外各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《内外部环境要素识别表》进行修订。

组织环境分析控制程序

1. 范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

2. 目的为满足ISO9001：2015和IATF16949-2016标准6.1理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

3.术语PESTEL分析模型：又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。

它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。

波特五力模型，是迈克尔·波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出，它认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。

五种力量分别为同行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力。

4.负责部门：办公室5. 程序内容5.1职责分工5.1.1办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。

5.1.2办公室组织相关部门，对内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等）的分析、评价。

同行业市场索赔因素分析评价。

5.1.3 生技部负责内部环境中设施、设备的分析、评价。

5.1.4 品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。

5.1.5 销售负责内部环境中顾客满意的分析、评价。

5.1.6 供销部负责内部环境中外部供方绩效的分析、评价。

5.1.7 生技部负责内部环境中过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。

理解组织及其环境控制程序

1.目的理解、确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，采取措施适应环境变化。

2.范围包括与公司宗旨和战略方向相关的环境内部因素和外部因素的构成，环境信息的收集、更新、确定，分析、监视和评审的方法。

3.术语和定义愿景：由最高管理者发布的对公司未来的展望。

使命：由最高管理者发布的公司存在的目的。

目标：要实现的结果。

战略：实现长期或总目标的计划。

组织环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的结合，它既需要考虑内部因素，例如：公司的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素战略小组：由总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。

其工作任务是负责对公司的环境信息进行收集，分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监测和评审；负责公司风险的识别，评价及制定应对措施，负责公司战略的制定4.职责和权限战略小组:负责统筹公司组织环境信息的收集、分析、监视、评审，确定组织环境的内部因素和外部因素。

各部门负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解和确定本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》并主持召开评审会议。

5.流程图6.程序组织环境信息收集。

组织环境信息分类：分为外部因素和内部因素。

组织环境外部因素的一般构成见下表组织环境内部因素的一般构成见下表组织环境信息收集的时机在体系建立之初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期收集。

当组织环境变化影响公司目标和战略方向时，应适时进行收集。

组织环境信息的收集渠道和分工战略小组负责对组织环境信息进行收集，通过多种渠道收集公司与目标和战略方向相关的内、外部信息。

例如：通过国家和国际新闻、网站、国家统计部门和其他政府部门的出版物，行业和技术出版物、本地、地方和国家行业协会等渠道进行收集。

组织环境和相关方要求管理控制程序

组织环境和相关方要求管理控制程序一、组织环境和相关方要求的概念1.组织环境：组织环境是指组织所处的外部环境，包括政府政策、法律法规、市场竞争、经济形势等。

组织环境的变化会对组织的运作产生重要影响，因此，了解和适应组织环境是组织成功发展的关键。

2.相关方要求：相关方要求是指组织外部的利益相关者对组织的期望和需求。

相关方包括股东、员工、顾客、供应商、政府、社会公众等。

满足相关方要求是组织可持续发展的基础，因此，了解和平衡相关方要求是组织成功的重要因素。

二、管理控制程序的重要性1.适应组织环境：组织环境的变化会对组织的运作产生重要影响，因此，组织需要建立管理控制程序来及时了解和适应组织环境的变化。

通过管理控制程序，组织可以及时更新战略目标和计划，使组织能够更好地适应外部环境的变化。

2.满足相关方要求：满足相关方要求是组织可持续发展的基础。

组织需要建立管理控制程序来了解和平衡相关方要求，确保各方利益得到充分的体现。

通过管理控制程序，组织可以建立有效的沟通渠道，及时了解相关方的期望和需求，并采取相应措施满足这些要求。

三、管理控制程序的实施步骤1.环境分析：组织需要进行环境分析，包括政府政策、市场竞争、经济形势等方面的分析。

通过环境分析，组织可以了解和评估组织所处的外部环境，为制定战略目标和计划提供依据。

3.目标制定：根据环境分析和相关方要求，组织需要制定明确的战略目标和计划。

目标制定应该具体、可衡量、可实施，并与组织的长期发展目标相一致。

4.监测和评估：组织需要建立监测和评估机制，定期对组织的运作情况进行跟踪和评估。

可以通过制定绩效指标、建立工作报告、进行审计等方式进行监测和评估。

监测和评估的结果可以为组织的决策提供依据，及时调整和改进组织的运作。

5.沟通和反馈：组织需要建立有效的沟通渠道，及时向相关方反馈组织的运作情况和成果。

可以通过报告、会议、媒体等方式向相关方传递信息，增强沟通的透明度和效果。

综上所述，组织环境和相关方要求管理控制程序对组织的成功发展至关重要。

组织环境控制程序

组织环境控制程序1.目的：为保证公司质量管理体系和公司的宗旨、战略方向的策划能实现预期的结果，而确定并分析受影响的组织内外部因素和能力。

2.范围：适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.术语：3.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。

3.2环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

3.3相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。

4.职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求；确定组织风险。

4.2总经理：批准组织环境识别所采取的风险和机遇应对措施。

4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5.0 工作程序5.1组织环境管理组织环境管理在建立和改进质量管理体系时，本公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响本公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：管理部：内部环境（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部环境（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

各部门：内部环境（知识、业绩表现等），外部环境（法律、竞争对手、市场、外部供方、文化、社会和经济环境等）。

计划财务部：外部经济因素、财务风险。

5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交综合管理部进行汇总整理。

5.1.3 组织环境因素监测与更新：管理部每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。

另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理部，由管理部对《组织环境因素识别表》进行修订。

5.2相关方期望或要求管理：5.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。

01组织环境控制程序

组织环境控制程序编制：批准：审核：文件编号：SDRF/CX/01 文件版本:B/0 发布日期:2018/01/01 生效日期:2018/01/011、目的通过对本公司内、外部经营环境以及相关方的需求和期望监视和评审，发现潜在风险，采取预防措施，以期望获得与本公司有关的所有预期输出，持续改进。

2、适用范围适用于质量环境管理体系建立所需的公司内外部环境分析、相关方要求的确定。

3、职责3.1 办公室为本文件的归口管理部门，负责本文件的编制、发布、修订、解释和换版，负责组织分析本公司经营环境、识别相关方需求和期望。

3.2管理者代表负责审核本文件及经营环境分析情况、相关方需求和期望识别情况。

3.3总经理负责批准本文件及经营环境、相关方需求和期望识别情况。

3.4各部门配合办公室完善本部门的经营环境、相关方需求和期望识别情况。

4、工作程序4.1确定组织内外部环境4.1.1总经理应每年组织一次相关人员讨论确定对本公司的宗旨和战略方向相关的、影响管理体系预期结果的能力的各种外部和内部环境因素，包括：a)正面或或负面的；b)来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济、环境；c)来自于公司内部的价值观、文化、知识和绩效等因素。

4.1.2 办公室运用SWOT分析方法，深入剖析公司当前和未来所面临的各种问题，并加以解决，实现公司目标。

4.1.3办公室组织各部门每年至少进行一次自我检查，包括当前公司、各部门存在优势、劣势、机会、威胁等，目的是减少不足，降低风险，寻求改进和发展机会。

各部门应将本部门存在的优势、劣势、机会、威胁列入【组织环境识别表】并交办公室备案。

4.1.4办公室根据各部门提交的【组织环境识别表】组织评审，形成本公司的【组织环境识别表】，经管理者代表审核、总经理批准后予以发布。

4.2确定相关方的需求和期望4.2.1总经理应每年组织一次相关人员讨论确定对本公司管理体系具有影响或潜在影响的相关方，并确定相关方对管理体系的需求和期望。

组织环境分析控制程序

版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第1页共5页1 目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量和有害物质过程管理体系预期结果。

2 范围和定义2.1 包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。

2.2 愿景: 由最高管理者发布的对组织的未来展望。

2.3 使命：由最高管理者发布的组织存在的目的。

2.4 目标：要实现的结果。

2.5 战略: 实现长期或总目标的计划。

2.6 组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

2.6 战略小组：由公司行政部负责人担任组长，各部门负责人担任组员所组成的项目小组。

其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制订应对措施；负责战略的制定。

3 职责3.1 战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

3.2 各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

3.3 总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批“SWOT分析记录”4 作业内容4.1组织环境信息收集4.1.1 组织环境信息分类:分为组织环境外部因素和组织环境内部因素：A、组织环境外部因素的一般构成表版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第2页共5页类别法律法规环境技术环境市场竞争环境文化、社会环境经济环境政治环境自然环境组织环境外部因素国际法律法规国标、行标、地标市场占有率失业率外汇汇率国家政治稳定性本地地理状况国家法律法规新领域、新材料、新设备市场稳定性安全感国家及行业经济走向出口国政治稳定性本地自然状况地区法规专利有效期顾客增长趋势公共假日及工作时间通货膨胀公共投入当地法规自动化、智能化替代品人文环境、教育环境贷款难易程度本地基础设施信息化市场领先者的发展趋势社会责任、职业道德准则国际贸易协议B、组织环境内部因素的一般构成表一类内部因素: 企业文化和价值观公司的使命或宗旨（公司存在的目的）公司的愿景（对公司的未来展望和描述）公司的价值观（公司做事的基本原则，通常包括企业道德、理念、信念等）二类内部因素: 发展战略战略目标（在一定时间内所要达到的结果）经营战略（为实现战略目标所采取的总体行动方案）市场战略（为实现营销目标所采取的行动方案）文化战略（企业文化建设的行动方案）人才战略（公司选人、用人、育人的行动方案）产品战略(公司产品的组合、种类、产品线的整体策划)技术战略(为提高技术能力而进行的技术开发和技术引进的行动方案)版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第3页共5页三类内部因素: 其它组织环境内部因素财务因素组织知识因素基础设施与运行环境因素绩效因素组织治理因素（包括股东构成、章程等）其它4.1.2 组织环境信息收集的时机A、在质量和有害物质过程管理体系建立初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量和HSF目标设定之前进行定期收集。