IATF16949组织环境分析控制程序(含流程表格)

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IATF16949-2016环境分析控制程序 A1

c）设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
d）供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
e）法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
5.3.4市场风险
a）市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
Xxx
xxx-QP-01
环境分析控制程序
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2022年02月12日发布 2022年02月12日实施
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2020.01.10
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15161718来自191.0目的
为满足ISO9001：2015和IATF16949:2016标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
5.4.1 SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
5.4.2 SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
b）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
5.3.2环境风险
a）产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。

IATF16949生产过程控制程序(含流程表格)

生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 对生产过程进行控制，以确保过程受控，且防止不合格品的发生。

1.2 通过实施适当有效的生产管理，有效计划、组织、控制、协调各项生产活动，使现有的人员、材料、设备、资金等资源得到最佳调配和运用。

1.3 对质量管理体系过程（生产过程）进行监视和测量（以下简称监测），以证实过程的质量保证和产品实现能力。

2.0范围适用于公司散热器生产自领料至产品包装完成后为止的产品实现过程的管理，包括对经确定的各生产过程的监测。

3.0职责3.1 技术部负责策划制定生产技术性文件，如作业指导书等。

3.2 生产部负责生产计划的制定、安排、组织实施。

3.3 车间负责按计划进行生产加工，并负责现场管理。

3.4 生产部及车间负责采用适宜的方法对过程和工序产品实施监测，负责策划和组织实施应急措施。

4.0程序内容4.1 生产控制程序4.2 其他管理要求4.2.1生产部车间执行生产操作和质检部执行产品、过程监测的人员，应视情况按《人力资源管理程序》的规定接受培训，并持证上岗。

4.2.2 生产过程各阶段存在作业或产品质量问题时，各部门应及时与质检部进行沟通，视需要采取纠正措施或预防措施，执行《纠正措施/预防措施管理程序》。

4.2.5 生产过程及监测产生的记录由生产部予以收集、保存。

5.0相关文件《采购管理程序》《产品监测管理程序》《不合格品质理程序》《产品质量策划管理程序》《交付服务管理程序》《设备管理程序》《合同管理程序》《文件管理程序》《纠正措施/预防措施管理程序》《人力资源管理程序》《监测设备管理程序》《持续改进管理程序》《仓库管理程序》《工装管理程序》《生产管理制度》《作业指导书》《生产任务单》生产任务单.xl s《生产日报表》生产日报表 (9).xl s。

IATF16949组织环境因素识别表

客户的好评。
2、客户端和相关方想，创新的理念才能开拓理理念，技术能力。
的评价
新新发展。
5
执行力
1、执行力不足造成办事效率
1、不注重细节，不追求完美。 2、员工工作的主动性不强。 3、管理层执行能力不足。
不高，影响公司绩效。 2、对客户或相关方的来说，可能会造成信誉度降低。 3、员工责任意识和凝聚力下
人事行政部人事档案
学历的人才留住老员工，又要输入新鲜血液，促进人员素质提
3、引进高素质的人才。 4、增加员工福利制度，增强员工归属感，建设企业文化，留住人才。
比较吃力。
升。
5、建立员工考核制度，奖惩分明，促进员
3、高素质技术人才不足。
工积极性。
备注
3
1、随着公司的新设备，为生产设备资源因提供有利的保障。
降。
1、管理阶层通过重要事宜的处理反馈监控 2、客户或相关方的反馈
执行力不高已成为制约公司发展的问题之一，增强执行力刻不容缓。
1、加强中高级干部责任意识的培训，树立有责任担挡的典范。 2、制订相关的激励措施。 3、培训下属培责任意识。 4、细节决定成败，管理阶层在日常管理中关注细节。
注：本表每季度更新。
1、组织人员对各类设备管理方式和管理效果进行核查，确保各设备管理方式合理，管理有效。 2、逐步淘汰对产品质量影响较大的机品设备。
1、新项目的开发完技术能力的提高不能闭门
4
技术能力
通过近几年的发展，形成自己独特的企业文化和技术能力
开发，生产和服务能力得主要成状况
造车，需要有先进的思通过与客户深入交流，向其学习先进的管
素 2、部分设备已使用多年，已经逐渐老化，自动化程序不高。

IATF16949工作环境控制程序

文件制修订记录1.0目的为保持工作场所、设施环境清洁、有序,营造舒适的工作环境，以保证生产出高质量要求的产品。

2.0适用范围适用于企业内部与产品实现有关的全过程现场的环境控制。

3.0术语3.16S管理：指对生产、工作场所实施整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全管理：（1S）整理——将现场放置的物品，区分出必要与不必要，清除掉不必要的，以达到腾出空间，空间活用、增值，防止误送、误用，塑造清洁的工作场所。

（2S）整顿——将现场的物品，按定置定位摆放整齐，并有目视标识，使工作场所一目了然，减少物品寻找时间，提高工效。

（3S）清扫——将现场和设施、器具的看见看不见处，清扫、擦拭干净，保持干净亮丽，以稳定产品质量，保持环境整洁。

（4S）清洁——维持上述3S成果，以提高现场环境和企业整体的管理水平，实现品质提升。

（6S）素养——每位成员养成良好习性，遵守规则行动，团结互助，提升自身人格素养。

以具备优良的品德，做遵记守法员工，营造协调一致的团队精神。

（6S）安全——对现场彻底的实施整理、整顿和去除事故隐患，对不安全因素加以识别、标识和控制。

4.0流程图无5.0流程说明5.1“6S”推行委员会组织机构图总经理任命管理者代表为公司“6S”管理领导组长，并由执行组长制定《6S推行委员会成员名单》经总经理批准后实施。

5.2组长及组员在6S 管理中的职责：A 、组员应依照6S 推行委员会的工作计划进行工作，及时将工作进展情况汇报给组长；B 、参加公司组织的6S 培训，吸收6S 技巧，参与公司6S 宣导及部门内6S 宣导；C 、对所辖责任范围的工作进行规划、督促员工按要求完成、检查监督完成效果； F 、协助员工克服6S 障碍与困难点；G 、如有需要，参与6S 评分工作及6S 推行委员会的会议； 5.3员工在6S 管理中的责任A、对责任区域不断进行整理、整顿：将物品区分为用和不用，用的物品定制数量同时进行定位，不用的东西立即处理掉，不占用作业空间； B 、通道必须保持清洁和畅通； C 、私人物品不得带入作业现场； D 、对责任区域进行清洁、清扫：保管的工具、设备保持清洁，对负责的责任区进行清扫保持干净； E 、铁宵、废品、纸宵及时归入废料区和垃圾桶； 5.46S 管理达标准则5.4.1整理、整顿、清扫、清洁达标准则➢办公室物品和资料➢办公室的物品要实行定置管理，摆放整齐有序；➢办公设施保持完好，整洁；➢文件资料实行分类定置摆放，标识合理，清楚，易于存放和查找；➢文件柜内的文件资料分类存放在适当的文件夹内，内有文件目录清单；➢办公桌面放置的文件资料是当日要用的，不要的资料要定置存放；5.4.2办公区通道、门窗、地面、墙壁➢办公区门窗、通道、办公室地面平整、干净、通畅；➢门窗、墙壁、天花板、室内的照明设施完好，且保持整洁；➢室内明亮，空气清新，温度适宜；➢室内的张贴，悬挂物与其环境和谐统一；5.4.3作业现场的设备、工装、工具和物料➢作业现场实行定置管理，设备、工装、工具和物料分类合理，有序摆放，易于查找和取放；➢作业现场没有不用或长期不用的物品；➢作业现场没有设备漏油，飞溅的问题要得到根除；5.4.4作业现场的通道和地面要有划线；➢通道保持平整，畅通，干净，无占用通道的阻碍物；➢地面划线清楚，功能分区明确，且划线颜色，统一；5.4.5作业区的地面，门窗和墙壁➢地面平整、干净、无铁宵和油污；➢门窗与墙壁完好，洁净；➢窗台不得放有任何杂物，且墙上无乱拉乱挂的现象；➢电线、管路布置合理；5.4.6作业区现场的产品➢作业区现场的产品(包括零件、半成品)采取有效保护和防护错施，产品保护完好；➢产品状态标识清楚，合格品和不合格品采取隔离措施，并有清楚的标识；➢产品靠黄色线边缘放置，但不得超出黄色线外；5.4.7作业现场的文件➢作业现场的文件是适用版本；➢作业现场的文件摆放适当，并保持完好，洁净；5.4.8库房➢实施了定置管理，物品分类摆放，整齐有序；➢环境整洁，通道畅通；➢账物卡相符，标识清楚；5.4.9公共设施➢洗手间、更衣室、吸烟区、会议室、样板间设施保持完好；➢公共设施环境卫生有专人负责，随时清理并保持地面不湿不滑；公共设施干净明亮，没有异味；5.5素养达标准则5.5.1行为规范➢使员工养成积极自觉执行6S有关规定和严格尊章守纪的好习惯；➢树立用户至上的观念和下道工序就是用户的思想，以用户满意为高质量标准；➢工作中坚持高标准要求自已，精益求精，始终追求“一次做好，缺陷为零”，具有积极主动的精神；5.5.2团队和班组建设➢员工爱岗敬业，具有团队意识、集体荣誉感；➢员工参与管理的积极性，创造性高；5.6工作环境的要求5.6.1办公室应达到：➢设备、桌面、地板、门窗、通道洁净；➢物品摆放整齐，通道顺畅，办公桌、柜及工作场地无不必要的积压物品；➢部门责任环境卫生区域，应保持清洁；➢部门负责的看版管理应确保定期更换并保持清洁；➢各卫生责任区应有责任人，以使责任落实到人。

IATF16949全套文件和表格

IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件

IATF16949组织环境及相关方需求过程程序文件首先，组织需要编制和实施环境分析程序，以了解其内外部环境对质量管理体系的影响。

这可以包括对组织内部及外部环境进行SWOT分析，以确定存在的优势、劣势、机会和威胁。

这些分析可以通过内部评审、外部市场调查以及与相关方的对话来获取，其结果应记录在环境分析报告中。

其次，组织还需要编制和实施相关方分析程序，以识别与质量管理体系相关的各方需求和期望。

这可以包括汽车制造商、供应商、合作伙伴、顾客、政府监管机构等各方。

相关方分析可以通过与相关方代表的会议、访谈、问卷调查等方式进行，其结果应记录在相关方分析报告中。

在环境和相关方的分析基础上，组织还需要编制和实施一系列的程序文件，以确保质量管理体系能够满足环境和相关方的需求。

这些程序文件可以包括以下内容：1.组织环境识别与监控程序：包括对组织内外部环境及相关方需求的定期监控和评估，以确保组织能够及时应对变化。

2.相关方需求管理程序：包括确定和理解相关方需求、参与相关方需求讨论、建立和维护与相关方合作的机制等。

3.战略规划程序：包括确定组织的长期目标和战略，以满足环境和相关方的需求。

4.组织目标和计划程序：包括制定和实施组织的质量目标和计划，以确保环境和相关方的需求得到满足。

5.过程管理程序：包括定义、建立和维护与质量管理体系相关的各个过程，以确保这些过程能够有效地满足环境和相关方的需求。

6.评审和审核程序：包括定期对质量管理体系进行评审和审核，以确保其与环境和相关方的需求的一致性。

7.持续改进程序：包括以PDCA（计划、实施、检查、改进）循环为基础，对质量管理体系进行持续改进，以满足环境和相关方的需求。

通过编制和实施这些程序文件，组织能够更好地了解和应对环境和相关方的需求，提高其质量管理体系的有效性，从而提供满足客户和利益相关方期望的产品和服务。

IATF16949相关方管理程序(含流程表格)

相关方管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
对相关方提出必要的质量、环境、职业健康安全要求，以促使其自觉保护环境，使其在环境、职业健康安全方面的影响符合本公司要求。

2.0范围
适用于质量、环境、职业健康安全方面对公司的相关方管理和施加影响。

3.0职责
3.1综合办负责对相关方管理过程的监督检查。

3.2采购部负责对物料供应商施加影响。

3.3综合办负责废弃物消纳方进行评估对其施加影响。

3.4销售部负责告知来访客户环境、职业健康安全方面的要求并使其遵守。

3.5综合办负责临时用工招聘及对新建、改建、扩建项目的工程合同方的选择。

4.0程序内容
5.0相关文件
《相关方需求和期望清单》
Q EH S相关方需求
与期望识别表范例.d o。

IATF16949方针和目标控制程序(含附属表单)

XX汽车部件股份有限公司
方针和目标控制程序
文件编号：XX2.0502—2020
2020年01月10日发布2020年01月11日实施
1 目的
为加强质量方针和质量目标的系统管理，确保达到质量管理体系的预期结果，对质量方针和质量目标的策划、制定、评审、审批、实施、统计、分析、改进和修订等加以控制和管理，以便公司最高管理者有效地监控质量管理体系的有效运行，促进公司质量管理体系的持续改进。

2 范围
适用于本公司质量管理体系中质量方针和质量目标的控制和管理工作。

3 术语及定义
3.1质量方针：是公司在质量管理方面的宗旨和方向，由最高管理者批准发布。

3.2质量目标：是公司在质量管理方面所追求的目的。

4职责
4.1总经理负责策划制定、审批并颁布公司总的质量方针、质量目标计划及考核方案。

4.2质量副总负责公司质量方针、质量目标的日常管理。

4.3质控部负责公司质量目标的管理、监督和考核，收集、统计，并汇总各种质量信息。

4.4各部门负责宣传公司质量方针和目标，制定部门质量分目标和工作目标并予以落实。

3
6相关文件
6.1 XX2.0707—2020《记录控制程序》
6.2 XX2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》6.3 XX2.0706—2020《文件控制程序》
7附件
无。

8记录
8.1质量方针、目标展开表Q/JL050201-C
编制/日期：/2020.1.6
审核/日期： /2020.1.6
批准/日期： /2020.1.7。

IATF16949合规性评价控制程序(含流程表格)

合规性评价控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了解公司对法律法规和其它要求的遵守情况，确保公司在环境和职业健康安全方面的行为符合法律法规和其它的要求。

2.0范围
本程序适用于公司适用的环境和职业健康安全方面的法律法规和其它要求的符合性评价。

3.0职责
综合办负责环境合规性评价的组织工作；负责职业健康安全合规性评价的组织工作。

4.0程序内容
5.0相关文件
职业健康安全和环境相关法律法规《缋效监视和测量控制程序》《合规性评价记录表》
《合规性评价报告》
企业法律法规合规
性评价表范例.xl s。

IATF16949组织环境分析和相关方需求程序

文件制修订记录1.0目的确定质量体系预期结果的核心能力,理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素,确定企业的战略和方针,采取措施适应环境变化,实现质量管体系预期结果。

2.0范围包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成,组织环境信息的收集和更新,及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。

3.0权责3.1总经理：负责统筹组织环境信息的收集、分析、监视、评审、理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略。

3.2各部门：负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向总经理反馈。

4.0定义4.1愿景：由最高管理者发布的对组织的未来愿望。

4.2使命：由最管高管者发布的组织存在的目的。

4.3目标：要实现的结果。

4.4战略：实现长期或总目目标计划。

4.5组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组成。

它既需要考虑内部因素,例如：组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、自然、社会和经济环境的因素。

4.6相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。

5.0流程图6.0程序内容6.1组织环境信息分为组织环境外部因素、组织环境内部因素和相关方和期望。

6.1.1组织环境外部因素的分析6.1.1.1外部市场情况对战略的影响。

6.1.1.2公司所处行业特色情况对公司战略的影响。

6.1.1.3外部顾客情况对订单的影响。

6.1.1.4外部的经济环境对公司战略影响。

6.1.1.5外部的政治、文化环境对公司影响。

6.1.1.6外部自然环境对公司的影响。

6.1.2组织环境内部因素的分析6.1.2.1公司内部文化价值观对战略的影响。

6.1.2.2公司内部员工的知识水平和素养对战略的影响。

IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序(适用其它各体系)

IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序
（word版可编辑修改）
1、目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。

2、范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组‘织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评甲的方法。

3、术语和定义
3. 1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。

3. 2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。

3. 3目标:要实现的结果。

3. 4战略:实现长期或总目标的计划。

3. 5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

它既需要考虑内部因素，例如:组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

3. 6战略小组:由公司总经办主任任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。

其土作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审:负责公司风险的识别、评价及制订应对措施;负责战略的制定。

4、职责和权限
4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。

4. 2各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。

4. 3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、((SWOT分析表》
5、作业程序。

IATF16949工程规范管理程序(附表格和流程图)

5.1.1模具图纸等产品设计资料。
5.1.2与灯具、饰件有关的国家标准、地方标准、行业标准、企业标准
5.1.3 CAD电子数据资料、数模、测绘样件等
5.1.4作业指导书、QC工程表、过程流程图、生产线平面布置图等过程设计资料及设计变更审批单等相关资料。
5.1.5设备使用说明书、设备图纸、安装图纸等设备方面的技术文件。
5.5工程规范的归档管理
5.5.1应分类管理各类技术文件及图纸，并装订成卷宗。
5.5.2对分类管理的技术文件和图纸应做出标识，目录、索引，便于存取查阅。
5.5.3技术中心/各质量技术应建立部门文件资料目录，将所使用的现行文件资料都纳入目录。
5.5.4技术文件及图纸的编号按“工程规范及图纸编号清单”执行。
4.2技术中心负责新开发产品测绘样件及图纸、数模的接收、转换设计、分发、使用、设计变更、技术文件有效版本控制等管理。
4.3量产后的新产品开发档案转移到各公司的质量技术进行管理。
4.4各公司质量技术负责本公司与工艺有关的工程规范的管理。
4.5各车间及相关部门负责管理现使用文件。
5管理程序
5.1工程规范的控制范围
5.3.4工程规范应由技术中心/各质量技术编写并按标准要求审核、批准、发布。
5.3.5工程规范发放由发放部门填写“工程规范发放（回收）登记表”。
5.3.6技术资料及图纸的接收通常有两种渠道
（1）本公司其他部门接收时，应立即转到技术中心，并登入“工程规范接收与转换登记表”中。
（2）当技术中心直接接收时，也应登入本部门的“工程规范接收与转换登记表”中。
程序文件
文件编号
02D4.03
版次
1.0
机密等级
一般
页次

IATF16949文件管理程序(含流程表格)

文件管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。

2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件，包括任何媒介形式的文件。

3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。

3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。

3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。

3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定，以及发放、更改控制和管理。

3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。

4.0名词解释a 受控文件：受更改控制的文件。

其须随时保持最新版本，需要建立受控清单、发放记录，需要加盖红色“受控”章。

在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件，各部门应妥善保管使用，不得擅自复印或更改。

b 非受控文件：发放时为最新版本，于更改时不需再收回修订的文件，如给顾客评价用的质量手册、程序文件。

其加盖红色“非受控”章，不列入“文件登记表”。

c 作废文件：即失效文件，指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况，其不同于修改的文件页废弃，而是整个文件的不再使用，直接的结果是文件号作废。

4.3.2 文件分类A、质量手册：是规定质量管理体系的文件。

其描述了一组相互关联或相互作用的过程，包括和旨在实现质量方针和质量目标；B、程序文件：阐述实现过程（活动）所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件；C、作业文件：指导和确保业务及作业具体有效实施的文件，包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等；D、表格：用于记录质量管理体系所要求的信息的文件，其在哪个层次上都可能是适用的；记录：是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件；E、技术性文件：作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件，不限于如工艺文件（指导书）、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准（产品、材料质量标准和试验标准等）、检验指导书、材料技术要求等。

IATF16949市场分析控制程序(含附属表单)

汽车部件股份有限公司市场分析控制程序文件编号：XX2.0801—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的统一规范市场调研工作的内容和方法，并通过对市场发展趋势，国际/国家政策/法律/法规标准，顾客信息沟通、竞争对手的分析研究，确定公司目标市场，生产符合顾客要求的产品来满足目标市场需求。

2 范围本程序适用于公司新产品研发阶段的市场分析导入以及行业发展环境的研究分析。

3术语和定义无4职责4.1销售部职责：4.1.1 负责国内市场调查并整理市场信息；4.1.2 负责参与收集国内市场顾客要求和特殊要求；4.1.3负责参与国内市场销售趋势预测和顾客市场占有率的研究分析。

4.1.4负责参与国内/区域性政策标准，安全，环保法律法规收集，并反馈至相关部门；4.1.5负责参与产业政策、行业技术发展趋势的收集、研究、分析，并反馈至相关部门；4.1.6负责参与国内目标市场的研究与分析；市场区域划分定位；竞争对手分析；产品组合分析；市场表现分析；产品定位分析；编制营销策划方案；4.1.7负责参与产品的最终定位、经营和开发。

4.2 国贸部职责：4.2.1负责参与国际/区域性政策标准，安全，环保法律法规收集，并反馈至相关部门；4.2.2负责参与国际产业政策、行业技术发展趋势的收集、研究、分析，并整理市场信息；4.2.3负责参与国际目标市场的研究与分析；市场区域划分定位；竞争对手分析；产品组合分析；市场表现分析；产品定位分析；编制营销策划方案；4.2.4负责参与收集国际市场顾客要求和特殊要求；4.2.5负责参与产品的最终定位、经营和开发。

4.3 总经理职责4.3.1 负责产品的最终定位、经营和开发决策。

35 工作流程和内容6相关文件6.1 XX2.0804—2020《产品设计和开发控制程序》6.2 XX2.0707—2020《记录控制程序》7附件无8记录8.1市场营销策划方案Q/JL080101-C8.2营销项目策划书Q/JL080102-C8.3市场调研分析报告Q/JL080103-C8.4顾客/产品战略决策报告Q/JL080104-C8.5绩效趋势分析报告Q/JL080105-C编制/日期：/2020.1.6审核/日期：/2020.1.6批准/日期：/2020.1.77。

IATF16949数据分析管理程序(含流程表格)

数据分析管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并确定可以实施的改进。

1.2 建立完善公司数据和资料管理网络，以便公司层了解公司现状和顾客、供方情况，及时做出决策。

1.3 实施统计技术进行数据分析和过程控制，以寻求管理有效性。

2.0范围适用于对来自监视和测量活动及其他有关渠道的数据的收集、传递、分析、决策等管理活动。

3.0职责3.1 质检部负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。

3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递、沟通和分析。

3.3 管理者代表领导进行公司级数据分析工作，如经营计划指标的考核与分析。

3.4 质检部是统计技术应用的主管部门。

4.0程序内容4.1数据分析管理程序4.2 其他管理要求4.2.1 统计技术的应用a 在产品实现策划中，质量策划小组应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在质量控制计划中。

b 统计技术常用于以下方面：a)资料的收集与分析；b)过程能力控制；c)问题与原因分析；d)测量系统分析；e)市场调查、分析。

c 质检部负责确定公司质量管理所需要的统计技术，不限于控制图和过程能力分析。

d 对于确定的SPC统计技术，由使用部门负责实施，并做好《SPC研究报告》。

应针对新的或常规的特殊特性过程实施SPC，结果应满足SPC、PPAP或顾客要求。

4.2.2 数据的收集、分析方法和频次a 各部门日常应注意及时收集与公司质量管理和本部门工作目标达成有关的各种有用信息和数据。

b数据分析可采用统计累加、趋势图分析等方法，由各部门进行。

c 公司经营计划指标数据分析（考核）的频次依据《经营计划管理程序》的有关规定。

4.2.3 质检部负责数据和资料收集、分析工作的协调，对部门间的配合及公司决策层的工作要求进行统筹落实，对现行部门的工作实施情况进行监视。

4.2.4 质检部负责有关统计技术的培训，整个组织应了解统计技术的基本概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。

IATF 16949体系之过程流程图

PPAP 要求
供货质量监控记录
交货期
质量
服务
额外运费
供货质量趋势（SPC运用）
监控责任人按规定节拍的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合格供应商名单
潜在供应商调查调查表
现场评审评价表
总经理对合格供应商的批
准
供货质量监控记录
供货质量趋势
纠正预防持续改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或顾客要求
会议通知
职能部门小结
（每个部门 A4 纸两张、小4字）
会议纪要
总经理对体系的亲自评价
纠正预防持续改进措施
包括：体系/过程顾客要求、
资源
总经理或监控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管理评审会议通知、明确各职能部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质量（环境）管理体系进行整体评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会议 7.职能部门汇报，本部门体系工作的实施情况，并提出相关改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门的书面、口头意见，以及总经理的评价意见，形成“管理评审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议纠正预防、持续改进要求 9. 总经理、管理者代表按规定节拍，监控和调整管理评审会议各项决议和要求。
顾客要求
重大质量事故
总经理决定
管理评审会议通知
总经理对体系的评价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施

IATF16949技术文件控制程序(含表格)

技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。

1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。

1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。

3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。

3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。

3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。

4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。

4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。

4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。

4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。

4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。

4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。

4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。

4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。

4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。