组织环境分析与风险管理控制程序
组织环境分析与风险管理控制程序
铱电新能源科技（东莞）有限公司质量环境管理体系文件文件修订记录1.目的对公司经营和质量管理风险要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低风险至可接受的程度，特制定本程序。
2.范围适用于企业经营风险和质量管理风险的管理。
3. 定义3.1 风险：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。
3.2 过程风险：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量/环境风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
4. 职责4.1 总经理：负责组织企业经营风险的评估和《企业经营风险评估报告》批准。
4.2 品质部：负责组织成立质量管理风险评估小组，协助各部门进行风险管理控制措施的制定。
4.3各责任部门：参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责本部门《过程风险识别、评价控制记录表》的编制、汇总。
5.内容5.1企业经营风险识别评估和管理措施5.1.1 总经理负责组织编制《企业经营风险评估报告》，企业经营风险识别评估要包含内外部环境分析评估，外部环境（包含经济状况、政治/法律、社会文化、社会文化等）和内部环境（包含产品种类、客户资源、企业管理、硬件资源等）对企业经营风险的影响进行识别评估，并根据企业经营风险制定管理措施，并对《企业经营风险评估报告》批准后实施。
5.1.2当影响企业经营风险内外部环境因素有变更时，总经理需要对《企业经营风险评估报告》进行重新制定和批准。
5.2 过程风险识别评估和管理措施5.2.1品质部负责组织成立质量管理风险评估小组，小组成员为各部门负责人，品质部组织和协助各部门进行风险管理识别评估和控制措施，各部门主管负责部门《过程风险识别、评价控制记录表》的制定，总经理负责《过程风险识别、评价控制记录表》的批准。
原则上一年一次，当出现重大流程变更等情况时，也需重新识别风险并控制。
5.2.2 过程风险评估：对于确定的风险，风险评估小组以科学知识鉴定其风险，质量方面的风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环、测。
组织环境相关方需求分析及风险和机遇管理程序
修改记录1.目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.职责3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2.体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4.定义无5.程序内容5.1.公司所处环境分析5.1.1.环境分析的时机5.1.1.1.管理体系建立时;5.1.1.2.内外部环境发生变化时;5.1.1.3.每年至少定期组织一次分析。
5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4.环境分析的内容5.2.风险和机遇分析5.2.1.风险和机遇分析的分类及分析方法的选择5.2.2.风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1.组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.2.2.2.政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3.市场风险和机遇5.2.2.4.生产经营风险和机遇5.2.2.5.质量方面风险和机遇5.2.2.6.环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7.财务方面风险和机遇5.2.2.8.在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9.有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.3.风险评分准则5.2.4.机遇评分准则5.2.5.风险等级评价5.2.6.机遇等级评价5.2.7.应对风险和机遇的措施5.2.7.1.依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2.风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。
环境因素和危险源管理控制程序
环境因素和危险源管理控制程序1 目的辨识及评价公司范围内的环境因素和职业健康安全危害，分别评价其影响和危险程度，判定出重要环境因素和危险源，从而进行有效控制。
2 范围本程序适用于公司范围内环境因素和危险源辨识与评价。
3 职责3.1总经办具体负责组织环境因素和危险源辨识、评价工作。
3.2各部门参与本公司环境因素、危险辨识及评价工作。
3.3管理者代表负责评价结果的审批。
4 工作程序4.1公司每年应进行至少一次全面的环境因素和危险源的辨识和危险评价，或进行一次修订。
一般安排在下半年。
在管理和服务项目发生变化时，应对变动的区域重新进行危险源和环境因素的识别。
4.2 总经办组织各部门负责人、专业人员对公司的环境因素和危险源进行辨识，并填写在《环境因素调查评价表》、《危险源调查评价表》中。
辨识和评价的主要人员应接受过专业培训。
4.3 危险源辨识的范围包括：a)所有部门和岗位的常规和非常规活动；b)所有进入旅游景点场所的相关方的活动；c)旅游景点场所内的所有设施（无论其是本企业还是由外部提供）；d)各种服务。
4.4 危险源识别分两个层次，分别如下：a)一般调查。
各部门负责本部门的辨识工作，总经办负责调查行政后勤管理系统的调查。
b)专业调查。
电气、机械（设备）、工程、园林、演艺、消防专业人员分别对全公司与本领域相关的危险源进行调查；总经办负责对全公司危险源的补充调查。
4.5 环境因素的识别采用过程/活动/产品/设备法进行识别，填写在《环境因素调查评价表》中。
识别时应考虑过去、现在、将来的活动或服务可能产生的环境影响，并考虑正常、异常、紧急等可能出现的状态。
4.6环境因素识别的方式有：1）. 向大气的排放；2）. 向水体的排放；3）. 向土地的排放；4）. 原材料和自然资源的使用；5）. 能源使用；6）. 能量（如热、辐射、振动等）排放；7）. 废物和副产品；8）. 物理属性，如大小、形状、颜色、外观等。
4.7 环境因素应考虑的方面有：1）. 项目的设计和开发；2）. 项目的服务过程；3）. 包装和运输；4）. 承包方、分包方和供方的环境表现（行为）及做法；5）. 废物管理；6）. 原材料和自然资源的获取和分配；7）. 产品的分销、使用和报废；8）. 野生环境和生物多样性。
组织环境分析与风险控制程序
1目的内、外部环境是公司质量管理活动的立足点和根本前提。
充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，准确、及时地把握消费趋势和顾客需求，认清本企业的优势和劣势，从而抓住机会，化解威胁，实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使企业在竞争中求生存、在变化中谋发展、在经营中创效益，充分应对现状和把握未来。
2适用范围适用于通过本公司经营环境内、外部因素识别，评价经营管理上面临的风险和机遇，制定应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3术语和定义3.1企业环境：是指一些相互依存、互相制约、不断变化的各种因素组成的一个系统，是影响企业管理决策和生产经营活动的现实各因素的集合。
包括企业的内部环境和外部环境。
3.2风险：“未来的不确定性对企业实现其经营目标的影响。
”企业风险按其内容不同可分为战略风险、财务风险、商业风险、营运风险等。
3.3机会：指具有时间性的有利情况。
3.4企业风险评估：是对所收集的风险管理信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，具体包括风险识别、风险分析和风险评价、应对措施等步骤，其目的在于查找和描述企业风险，评价所识别出的各种风险对企业实现目标的影响程度和风险价值，给出风险控制的优先次序并选择应对措施加以实施等。
风险评估要采取定性与定量相结合的方法，包括问卷调查、专家咨询、管理层访淡、集体讨论、情景分析、统计分析、模拟分析、管理工具分析等。
管理分析工具包括条件危险性分析法D=LEC，SWOT分析法、PEST分析法、波特五力模型等。
3.5 SWOT来自麦肯锡咨询公司的企业战略及环境分析工具，将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。
SWOT分别代表企业优势（strengths）、劣势（weakness）、机会（opportunity）和威胁（threats）。
组织环境分析控制程序
版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第1页共5页1 目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量和有害物质过程管理体系预期结果。
2 范围和定义2.1 包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
2.2 愿景: 由最高管理者发布的对组织的未来展望。
2.3 使命：由最高管理者发布的组织存在的目的。
2.4 目标：要实现的结果。
2.5 战略: 实现长期或总目标的计划。
2.6 组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
2.6 战略小组：由公司行政部负责人担任组长，各部门负责人担任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制订应对措施；负责战略的制定。
3 职责3.1 战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
3.2 各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
3.3 总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批“SWOT分析记录”4 作业内容4.1组织环境信息收集4.1.1 组织环境信息分类:分为组织环境外部因素和组织环境内部因素：A、组织环境外部因素的一般构成表版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第2页共5页类别法律法规环境技术环境市场竞争环境文化、社会环境经济环境政治环境自然环境组织环境外部因素国际法律法规国标、行标、地标市场占有率失业率外汇汇率国家政治稳定性本地地理状况国家法律法规新领域、新材料、新设备市场稳定性安全感国家及行业经济走向出口国政治稳定性本地自然状况地区法规专利有效期顾客增长趋势公共假日及工作时间通货膨胀公共投入当地法规自动化、智能化替代品人文环境、教育环境贷款难易程度本地基础设施信息化市场领先者的发展趋势社会责任、职业道德准则国际贸易协议B、组织环境内部因素的一般构成表一类内部因素: 企业文化和价值观公司的使命或宗旨（公司存在的目的）公司的愿景（对公司的未来展望和描述）公司的价值观（公司做事的基本原则，通常包括企业道德、理念、信念等）二类内部因素: 发展战略战略目标（在一定时间内所要达到的结果）经营战略（为实现战略目标所采取的总体行动方案）市场战略（为实现营销目标所采取的行动方案）文化战略（企业文化建设的行动方案）人才战略（公司选人、用人、育人的行动方案）产品战略(公司产品的组合、种类、产品线的整体策划)技术战略(为提高技术能力而进行的技术开发和技术引进的行动方案)版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第3页共5页三类内部因素: 其它组织环境内部因素财务因素组织知识因素基础设施与运行环境因素绩效因素组织治理因素（包括股东构成、章程等）其它4.1.2 组织环境信息收集的时机A、在质量和有害物质过程管理体系建立初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量和HSF目标设定之前进行定期收集。
组织环境分析及风险管理程序
修改记录1.目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.职责3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2.体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4.定义无5.程序内容5.1.公司所处环境分析5.1.1.环境分析的时机5.1.1.1.管理体系建立时;5.1.1.2.内外部环境发生变化时;5.1.1.3.每年至少定期组织一次分析。
5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4.环境分析的内容5.2.风险和机遇分析5.2.1.风险和机遇分析的分类及分析方法的选择5.2.2.风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1. 组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇； 5.2.2.2. 政策及法律法规的风险和机遇 5.2.2.3. 市场风险和机遇 5.2.2.4. 生产经营风险和机遇 5.2.2.5. 质量方面风险和机遇5.2.2.6. 环境/安全/卫生方面风险和机遇 5.2.2.7. 财务方面风险和机遇5.2.2.8. 在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9. 有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.3. 风险评分准则5.2.4.机遇评分准则5.2.5.风险等级评价5.2.6.机遇等级评价5.2.7.应对风险和机遇的措施5.2.7.1.依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2.风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。
组织环境识别和风险控制程序
汽车制造有限公司程序文件1.目的1.1通过监视组织环境的变化，识别、分析和评价与组织的宗旨和战略方向有关且影响质量/环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，根据评价结果制定应对风险和机遇的措施并及时监督、检查或适时改进措施的有效性。
为识别组织环境及有效管理风险和机遇特制订本制度。
2. 范围1.2适用于公司组织环境识别，风险和机遇的管理和控制。
3. 定义3.1组织环境：所有潜在影响组织运行和组织绩效的内外部因素。
3.2风险：不确定性对目标（预期结果）的影响。
影响可以是正面的或者负面的。
“风险”在产生正面影响时是“机遇”，“风险”在产生负面影响时是“风险”。
3.3规避风险：通过有计划的变更来消除风险或风险发生条件避免其对达成目标产生影响。
可以通过改变范围，增加时间或资源来规避风险。
3.4减轻风险：致力于减少风险的概率或后果的严重性使其在一个可按受的水平，通过采取许多不同的特定的方法减轻项目风险，采取措施虽然耗时耗财，但相较风险仍是一个可接受的措施。
3.5转移风险：通过将部分工作外包来转移风险的财务影响。
只有当分包方更有能力采取措施减少风险并确实减少了风险的情况下，采取转移来减少风险。
3.6接受风险：风险评定小组决定接受一定的风险。
他们不会为处理风险而改变项目计划或识别任何响应策略，只是当风险出现时去注明风险。
3.7风险评估：在风险事件发生之前或之后（还没结束），该事件给各方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
4. 职责4.1总经理负责对风险问题评价结果进行决策：减轻风险、转移风险、接受风险或规避风险。
4.2各部门4.2.1部长4.2.1.1负责识别、分析与本部门有关的内、外部环境信息和相关方的需求和期望。
4.2.1.2负责针对风险等级高的风险制定问题应对措施。
4.2.2体系专员4.2.2.1负责监视与更新部门有关的组织环境及相关方需求和期望识别表。
4.2.2.2负责跟进风险改进情况。
5. 控制内容5.1组织环境信息收集5.1.1在建立与改进公司质量/环境管理体系时，公司应识别理解有关宗旨、战略方向有关并影响公司实现质量/环境管理体系预期结果的内部环境因素和外部环境因素进行识别。
组织环境分析及风险管理程序
修改记录1. 目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。
2. 适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3. 职责3.1. 总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；32 体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审33 各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4. 定义无5. 程序内容5.1. 公司所处环境分析5.1.1. 环境分析的时机5.1.1.1. 管理体系建立时；5.1.12 内外部环境发生变化时；5.1.1.3. 每年至少定期组织一次分析。
5.1.2. 公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3. 环境分析可综合使用、、波特五力等方法进行。
5.1.4. 环境分析的内容52风险和机遇分析521. 风险和机遇分析的分类及分析方法的选择522. 风险和机遇分析需要考虑的内容：5.221. 组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.222. 政策及法律法规的风险和机遇5.223. 市场风险和机遇5.2.24 生产经营风险和机遇5.225. 质量方面风险和机遇5.226. 环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7. 财务方面风险和机遇5.2.2.8. 在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9. 有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.5. 风险等级评价526.527.应对风险和机遇的措施527.1. 依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5272 风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。
组织环境分析控制程序
组织环境分析控制程序1.目的：确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的各种内部环境和外部环境因素，对其进行有效控制。
2.适用范围：适用于对本公司与环境管理体系有关的内外部环境因素识别、评价。
3.0权责3.1最高管理者：本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2其他部门负责参与本公司的内外部环境因素的分析。
4.0定义组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5.0程序5.1参与内外部环境因素识别和分析管理的人员应经过公司组织环境分析知识的培训，合格后方可进行。
5.2组织环境分为组织的内部环境和组织的外部环境。
5.3内外部环境因素识别与分析：5.3.1在体系建立之初，由总经理应组织各部门识别与分析与本组织的宗旨和战略方向相关并影响组织环境管理体系预期结果的能力的内外部因素，并将识别的结果汇总填写在《SWOT分析表》中，按照《文件化信息管理程序》发布。
5.3.2内部环境因素识别：识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.2.1组织的使命及文化。
5.3.2.2组织总体表现，包括财务因素。
5.3.2.3资源因素，包括人力资源（含能力、意识）、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
5.3.2.4运营因素，例如过程、生产或交付能力、管理体系绩效、顾客评价。
5.3.2.5组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.3.3外部环境因素识别:识别时考虑国际、国内、地区和当地、行业和总行其他部门的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.3.1经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性。
5.3.3.2社会因素，例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间。
5.3.3.3政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议。
组织环境分析及风险管理程序
修改记录1.目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。
3.职责3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2.体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。
4.定义无5.程序内容5.1.公司所处环境分析5.1.1.环境分析的时机5.1.1.1.管理体系建立时;5.1.1.2.内外部环境发生变化时;5.1.1.3.每年至少定期组织一次分析。
5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。
5.1.4.环境分析的内容5.2.风险和机遇分析5.2.1.风险和机遇分析的分类及分析方法的选择5.2.2.风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1.组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.2.2.2.政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3.市场风险和机遇5.2.2.4.生产经营风险和机遇5.2.2.5.质量方面风险和机遇5.2.2.6.环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7.财务方面风险和机遇5.2.2.8.在所有体系管理过程中融入风险的思维。
5.2.2.9.有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。
（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。
）5.2.3.风险评分准则5.2.4.机遇评分准则5.2.5.风险等级评价5.2.6.机遇等级评价5.2.7.应对风险和机遇的措施5.2.7.1.依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2.风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇控制程序
受控状态受控页码1/11发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/11发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：（1）识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；（2）识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；（3）根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机遇；（4）针对识别的风险和机会，策划应对措施。
二、适用范围质量管理体系所有相关的部门与过程。
三、术语及定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
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風險識別活動的開展應是一次團體的活動，各部門在進行風險識別和評估過程中應通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應建立一個“風險和機遇評估小組”，品保經理應通過授權，賦予該“風險和機遇評估小組”以下的職責：
a.組織實施風險和機遇分析和評估；
b.制定風險和機遇應對措施並落實執行；
9.3風險的發生頻率評價準則
9.3.1.風險的發生頻率是指潛在風險出現的頻率，為便於識別和定義，將風險頻度定義為5級，如下所示：
a.極少發生；
b.很少發生；
c.偶爾發生;
d.有時發生；
e.經常發生；
9.3.2通過對上述的不確定因素進行評價風險發生的頻度，風險的發生頻率的評價以其可能發生的頻率進行量化確認附表3作為風險的發生頻率的評價準則：
1.目的
為保證公司品質管制體系的策劃能實現預期的結果，識別、監視並評審與公司的宗旨、戰略方向相關的內外部環境；識別、監視並評審與公司品質管制體系有關的相關方期望或要求；根據內外部因素與相關方期望或要求，結合本公司已有的優勢和劣勢，識別出風險和機會；針對識別的風險和機會，策劃應對措施。
2.範圍
適用品質管制體系所有相關的部門與過程。
風險接受：是指企業承擔風險造成的損失。風險接受一般適用於那些造成損失較小、重複性較高的風險、最適合於自留的風險事件。
內部風險：企業內部形成的風險,例如戰略決策風險、環境風險、財務風險、管理風險、經營風險等。
外部風險：由外部影響因素導致的風險，例如政策風險、市場需求風險和業務風險等。
風險嚴重度：風險發生後其所產生的影響的嚴重程度。
c.編制風險管理計畫；
d.組織實施風險應對措施的實施效果驗證。
在“風險和機遇評估小組”中，品保經理應指派一名人員作為該小組的組長，負責規劃和安排風險和機遇的識別和應對的控制，並賦予評估小組組長以下職責：
16 组织环境与风险控制程序
程序文件文件名称：文件编号：版号：A编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控状态：生效日期：分发号：1目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素；1.2识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；1.3根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机遇；1.4针对识别的风险和机遇，策划应对措施。
2 范围质量管理体系相关的部门与过程。
3 职责3.1 总经理：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机遇的应对措施。
3.2 质量管理部：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并组织拟定应对措施，对结果进行审核跟踪。
3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价，拟定并执行应对措施。
4 工作流程4.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 总经理：内部（质量体系运行、经营状况、策略、企业文化、资源等），外部（法律、竞争、市场、社会和经济环境等）。
b) 研发中心：内部（产品、人员能力、技术等），外部（技术、竞争等）。
c) 市场部：内部（知识、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d) 人事部：内部（知识、人员能力、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、社会和经济环境等）。
e) 财务部：内部（经营状况、资金、收益状况等），外部（政策、法律、利率、银行等）。
f）质量部：内部（体系运行、过程能力、产品质量等），外部（标准、法规等）4.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境内部因素分析表》、《组织环境外部因素分析表》上，提交质量部进行汇总整理。
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序是一套组织机构为了保
障运营安全、规范运营行为而制定的一系列措施和程序。
该程序的目的是
系统性、全面性地分析，识别和管理组织面临的内外部环境和相关方要求，以减少潜在的风险和不确定性，维护组织的可持续发展。
在制定内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序时，组织需要采
取以下步骤：
1.确定内外部环境因素：组织首先需要确定其所处的内外环境，包括
经济、政策、技术、社会文化等方面，通过分析这些因素，识别出可能对
组织运营产生影响的风险。
2.识别相关方要求：组织需要查询与其业务相关的法律法规、行业标
准和相关方的要求，例如客户、员工、供应商、股东等，以确保组织的运
营符合相关方的期望和要求。
3.风险评估和排序：组织需要对识别出的风险进行评估和排序，根据
风险的严重性和概率确定其级别，并制定相应的措施和计划。
4.管理风险：组织需要制定风险管理策略，包括风险避免、降低、转
移和接受等措施。
同时，还需要制定相应的风险控制和监测机制，确保风
险得到有效管理。
5.风险溢出和恢复：组织需要制定应急预案，以应对风险发生时可能
产生的影响，并确保组织能够迅速恢复正常运营。
6.持续改进：组织需要建立风险管理的持续改进机制，包括风险识别
与评估、风险管理效果评估等，以对风险管理的有效性进行监测和改进。
通过执行以上步骤，组织可以建立一套完整的内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序。
这将帮助组织更好地识别、评估和管理风险，保障组织的可持续发展。
风险管理控制程序
风险管理控制程序引言概述：风险管理控制程序是组织为了识别、评估和应对潜在风险而采取的一系列措施和步骤。
它可以帮助组织在面对不确定性和风险时更好地做出决策，以保护组织的利益和实现目标。
本文将详细介绍风险管理控制程序的五个部分，包括风险识别、风险评估、风险应对、风险监控和风险溢出。
一、风险识别：1.1 环境分析：风险管理控制程序的第一步是对组织内外部环境进行分析。
这包括对市场、竞争、政策、技术和法律等方面的评估，以确定可能对组织产生影响的潜在风险。
1.2 事件识别：在风险识别阶段，组织需要识别可能发生的事件，这些事件可能对组织的目标和运营产生负面影响。
这些事件可以是内部的，如人为错误或设备故障，也可以是外部的，如自然灾害或经济衰退。
1.3 风险登记：在识别潜在风险后，组织应该对每个风险进行登记。
这包括记录风险的描述、可能的影响、概率和严重性等信息，以便后续的风险评估和应对。
二、风险评估：2.1 风险概率评估：在风险评估阶段，组织需要对每个已识别的风险进行概率评估。
这涉及评估风险事件发生的可能性，以确定其潜在影响的严重性。
2.2 风险影响评估：除了评估风险事件发生的概率，组织还需要评估风险事件对组织的影响程度。
这包括对财务、声誉、运营和法律等方面的评估，以确定风险的优先级。
2.3 风险优先级排序：根据概率评估和影响评估的结果，组织可以对风险进行优先级排序。
这有助于组织确定哪些风险需要优先考虑和应对，以最大程度地减少潜在损失。
三、风险应对：3.1 风险避免：对于高概率和高影响的风险，组织可以采取措施来避免其发生。
这可能包括改变业务流程、加强安全措施或寻找替代方案等。
3.2 风险减轻：对于无法完全避免的风险，组织可以采取措施来减轻其影响。
这可以通过购买保险、建立备份系统或制定紧急计划等方式实现。
3.3 风险转移：对于某些风险，组织可以选择将其转移给其他方。
这可以通过与供应商签订合同、外包业务或与合作伙伴共享风险等方式实现。
组织环境及风险和机遇应对控制程序
可短时恢复
企业及周边范围
2
轻微
不违反
无伤亡
无损失
没有停工
不影响
1
严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅
其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容
确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《质量和HSPM风险和机遇识别与评价清单》中。
全部
C
2019/2/20
4
新增ISO45001:2018体系
全部
D
2020/9/30
1.目的
为保证公司质量、环境、职业健康安全和HSPM管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量、环境、职业健康安全和HSPM管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
管理部采购：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
业务部：顾客、竞争对手或社会团体。
管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方需求和期望及风险机遇评估表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。
(1) 非常严重。
(2) 严重。
(3) 较严重。
(4) 一般。
(5) 轻微。
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风
公司环境分析与风险控制程序
L
分值 发生可能性
6 经常
5 有时
4 偶然
3 很小
2 非常小
1 极小
C
分值 危害性
5—高度：风险大，会严重影响后果
4—中高，风险较大，会较严重影响后果
3－中度：有风险，会有不利影响，产生不良后果
2—低度：只有较小风险，只需稍加防范
1—轻度：没有明显风险，无需应对
D＝L×C
分值 风险等级
≥20： 高风险，不可接受
5.8风险应对措施包括：风险规避、风险降低、风险接受、风险承担等，并制定可行实施方案。
5.9对风险措施有效性进行评价，直到目标达成。
6.0支持文件
《文件控制程序》 XL-QP-001
7.0 质量记录
《内、外部环境因素分析表》GM-QR-040保存期限:一年
《风险和机遇措施控制表》GM-QR-041保存期限:一年
2.0范围
本程序适用于对本公司经营环境内外部因素识别及风险控制。
3.0 定义
无
4.0职责
4.1 管理者代表：为本程序的归口管理者，负责组织本公司的内外部环境分析与评价及确认。
4.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施，应对风险和机遇方案，并监督实施。
4.3 工程部：负责技术风险分析
***有限公司
公司环境分析与风险控制程序
版本/版次：A/0
总页数：共6页
文件编号：***-028
生效日期：***
区分
制定
审核
核准
发行印章
签名
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
1.0目的
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铱电新能源科技（东莞）有限公司质量环境管理体系文件
文件修订记录
1.目的
对公司经营和质量管理风险要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低风险至可接受的程度，特制定本程序。
2.范围
适用于企业经营风险和质量管理风险的管理。
3. 定义
3.1 风险：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合
结果。
3.2 过程风险：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量/环境风险进行
评估、控制、沟通、审核的系统过程。
4. 职责
4.1 总经理：负责组织企业经营风险的评估和《企业经营风险评估报告》批准。
4.2 品质部：负责组织成立质量管理风险评估小组，协助各部门进行风险管理控制措施
的制定。
4.3各责任部门：参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责本部门《过程
风险识别、评价控制记录表》的编制、汇总。
5.内容
5.1企业经营风险识别评估和管理措施
5.1.1 总经理负责组织编制《企业经营风险评估报告》，企业经营风险识别评估要包含内
外部环境分析评估，外部环境（包含经济状况、政治/法律、社会文化、社会文化等）和内部环境（包含产品种类、客户资源、企业管理、硬件资源等）对企业经营风险的影响进行识别评估，并根据企业经营风险制定管理措施，并对《企业经营风险评估报告》批准后实施。
5.1.2当影响企业经营风险内外部环境因素有变更时，总经理需要对《企业经营风险评估
报告》进行重新制定和批准。
5.2 过程风险识别评估和管理措施
5.2.1品质部负责组织成立质量管理风险评估小组，小组成员为各部门负责人，品质部组织
和协助各部门进行风险管理识别评估和控制措施，各部门主管负责部门《过程风险识别、评价控制记录表》的制定，总经理负责《过程风险识别、评价控制记录表》的批准。
原则上一年一次，当出现重大流程变更等情况时，也需重新识别风险并控制。
5.2.2 过程风险评估：对于确定的风险，风险评估小组以科学知识鉴定其风险，质量方面的
风险来源于产品/服务本身特性或产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环、测。
人：人员的资质、能力、意识等；
机：设备设施、工装等；
料：采购和外包供应商管理；
法：文件记录控制、设计开发等；
环：工作环境、外部支持等。
测：验证、测试、测量设备的管理；
5.3 风险的评估与判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性
及可检测性上；
对过程风险评估判定，使用《风险评估—LS法》，按以下表格，结合内外环境变化、过往教训识别出潜在的风险，并在风险因素导致风险事故可能性（L）、风险事故导致的损失两个方面进行判定，输出部门《过程风险识别、评价控制记录表》。
5.3.1 风险因素导致风险事故可能性（L）：
5.3.2 评价风险事故导致的损失(S)：
5.3.3 LS法—风险评估表（风险值R=L×S）
5.3.4输出部门《过程风险识别、评价控制记录表》（示例）
5.3.5 过程风险的控制
各部门对已识别的风险制定改善或预防控制措施，根据风险的影响面，组织改善活动，这些活动包括改善项目或品质改善小组，在实施改善前需对制定的措施进行评审，措施实施后需对实施结果进行验证。
无法解决的固有风险，要制订应急措施及预防措施。
风险可以避免或降低，由各部门制定详尽的整改、预防措施，并由相关责任部门负责实施、改进,品质部跟踪监督其落实情况。
6.相关文件
6.1《环境因素识别评价控制程序》
7.相关表单
7.1《企业经营风险评估报告》
7.2《过程风险识别、评价控制记录表》。