M1.2组织环境控制程序
环境运行控制程序
环境运行控制程序1.目的为实现环境方针、目标、指标的要求，落实环境管理方案，对重要环境因素进行有效的控制或影响,确保环境绩效的不断提高。
2. 范围适用于本公司管理体系中的各部门、分公司、项目经理部对相关环境因素按照规定标准进行控制或影响的过程。
3. 职责3.1 公司内各部门、分公司、项目经理部应根据环境管理体系文件的要求积极贯彻落实，保证本部门、项目经理部的重要环境因素得到有效的控制，实现方针目标、指标。
3.2 公司工程部负责公司环境管理体系运行控制的协调工作，是本程序的主管部门，对各部门、分公司、项目经理部及相关方应担负的环境职责做出划分和规定，并督促和落实实施。
3.3 管理者代表批准各部门、项目经理部应担负的环境管理职责，并督促落实。
4. 工作程序4.1 过程表述（见附页）4.2 确认受控运行活动4.2.1环境方针根据环境方针的承诺，确定应控制的运行活动，同时结合各部门的职能特点，确定参与部门应担负的具体工作。
4.2.2 目标和指标根据目标和指标的要求，为充分落实管理方案需要对相关部分的职责予以规定，对相关管理过程进行规划。
4.2.3 重要环境因素- 166 -根据重要环境因素的识别结果，对于产生重要环境因素的部门和岗位，应作为主要和直接责任部门,对产生重大环境影响的过程进行控制和影响，确认应予以规范的运行活动方式，实现环境绩效的改进。
4.2.4 一般控制的环境因素针对一般环境因素，根据管理体系运行的需要，也要制定相关的运行程序，对其进行有效管理。
4.3 确定运行控制岗位4.3.1 各环境运行部门及项目经理部根据环境因素识别与评价结果，对于环境影响的岗位和工作活动予以确认，并填入《环境运行控制岗位明细表》(JL/E 4.4.6—01)4.3.2 各责任部门按照《相关方管理规定》中的职责分配分别告知相关方，由相关方分别制定相应的环境运行控制岗位明细表。
4.4 确定运行控制措施4.4.1 公司、分公司各部门、项目经理部对应4.3.1条款岗位和工作活动，评价现有控制措施，提出和制定拟采取的控制措施。
工作环境和污染控制程序(13485-2016)
——
——
——
1次/月
换气次数，次／h
——
≥20
≥15
≥12
1次／月
静压差,Pa
不同级别洁净室（区）及洁净室（区）
与非洁净室（区）之间≥5
1次／月
洁净室（区）与室外大气≥10
尘埃数
个／m3
≥0.5 um
≤3500
≤350 000
≤3500 000
≤10 600 000
GB/T16292--2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
相关文件
《记录控制程序》 SMP-HC-002
《基础设施控制程序》SMP-HC-006
《纠正措施控制程序》SMP-HC-027
4在产品实现中洁净区的环境要求与监测
4.1洁净区的洁净室（区）环境要求及监测要求如下表
监测项目
技术指标
监测方法
监测频次
100级
10 000级
100000级
300000级
温度,℃
(无特殊要求时)18-28
GB 50591-2010
1次／班
相对湿度，%
45—65
1次／班
风速，m／s
水平层流
≥0.4
垂直层汽
3.2应当明确人员服装要求，制定工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
组织环境分析控制程序
版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第1页共5页1 目的理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量和有害物质过程管理体系预期结果。
2 范围和定义2.1 包括与公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。
2.2 愿景: 由最高管理者发布的对组织的未来展望。
2.3 使命：由最高管理者发布的组织存在的目的。
2.4 目标：要实现的结果。
2.5 战略: 实现长期或总目标的计划。
2.6 组织环境: 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
2.6 战略小组：由公司行政部负责人担任组长，各部门负责人担任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审；负责公司风险的识别、评价及制订应对措施；负责战略的制定。
3 职责3.1 战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
3.2 各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
3.3 总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批“SWOT分析记录”4 作业内容4.1组织环境信息收集4.1.1 组织环境信息分类:分为组织环境外部因素和组织环境内部因素：A、组织环境外部因素的一般构成表版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第2页共5页类别法律法规环境技术环境市场竞争环境文化、社会环境经济环境政治环境自然环境组织环境外部因素国际法律法规国标、行标、地标市场占有率失业率外汇汇率国家政治稳定性本地地理状况国家法律法规新领域、新材料、新设备市场稳定性安全感国家及行业经济走向出口国政治稳定性本地自然状况地区法规专利有效期顾客增长趋势公共假日及工作时间通货膨胀公共投入当地法规自动化、智能化替代品人文环境、教育环境贷款难易程度本地基础设施信息化市场领先者的发展趋势社会责任、职业道德准则国际贸易协议B、组织环境内部因素的一般构成表一类内部因素: 企业文化和价值观公司的使命或宗旨（公司存在的目的）公司的愿景（对公司的未来展望和描述）公司的价值观（公司做事的基本原则，通常包括企业道德、理念、信念等）二类内部因素: 发展战略战略目标（在一定时间内所要达到的结果）经营战略（为实现战略目标所采取的总体行动方案）市场战略（为实现营销目标所采取的行动方案）文化战略（企业文化建设的行动方案）人才战略（公司选人、用人、育人的行动方案）产品战略(公司产品的组合、种类、产品线的整体策划)技术战略(为提高技术能力而进行的技术开发和技术引进的行动方案)版本号 1.0文件名称组织环境分析控制程序生效日期2018/03/01页码第3页共5页三类内部因素: 其它组织环境内部因素财务因素组织知识因素基础设施与运行环境因素绩效因素组织治理因素（包括股东构成、章程等）其它4.1.2 组织环境信息收集的时机A、在质量和有害物质过程管理体系建立初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量和HSF目标设定之前进行定期收集。
（完整版）环境运行控制程序
（完整版）环境运行控制程序环境运行控制程序1.0 目的对公司经营、生产活动过程中的环境因素，特别是重要环境因素进行有效控制，确保环境管理体系正常并不断改进，实现环境方针、目标和指标，使公司废气、噪声、固体废弃物以及污水排放符合相应技术标准和法规的要求。
2.0 适用范围本程序适用于公司生产制造过程中环境因素的控制。
3. 职责3.1 管理部负责公司环境运行控制的统一管理，负责公司重要环境因素的控制；3.2 各部门负责本部门和管辖区域内环境因素的控制。
4. 工作程序4.1 大气污染的控制4.1.1本公司无排放工业废气4.1.2大气污染物排放应执行法规和技术标准：a) 《天津市大气污染防治条例》b) 《大气污染物综合排放标准》GB162974.2 固体废物控制4.2.1本公司固体废物分类如下：a) 一般废物；镀锌钢板废包装、冲压件下脚料。
b) 危险废物；冲压机废压力油、沾染废油的抹布手套、清洗工序循环水废滤网。
c) 生活垃圾；4.2.2一般废物的控制原则a) 减量化：严格控制固体废物的产生并使之逐渐减少；b) 无害化：对废品的处理力求科学、合理，符合国家标准；c) 资源化：对可利用的废弃料、废物应及时回收并合理再利用；对不合格原材辅料应及时换货，防止公司的资源积压和损失。
4.2.3一般废物的管理4.2.3.1在生产现场搭建棚子，作到分类收集并作好必要的标识。
4.2.3.2定期将分类收集后的废弃物存放到公司指定存放地点。
4.2.3.3可回收废弃物的管理4.2.3.3.1各部门应厉行节约，合理利用；对生产和办公废弃物做到及时整理和转移。
4.2.3.3.2可回收废弃物集中收集后，由管理部统一交付给有再生利用能力的厂家或有资质的物回中心回收处理，填写《固体废物处置统计表》。
4.2.3.4危险废物的控制4.2.3.4.1管理部应建立《危险固体废弃物清单》，对各部门产生的危险废物进行重点管理；4.2.3.4.2各部门应对危险废物要进行特殊标识、分类，集中转移到公司指定地点，严禁露天存放危险废物及其包装物。
[实用参考]ISO9001-2015组织环境与相关方要求控制程序
![[实用参考]ISO9001-2015组织环境与相关方要求控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/1cdabe13192e45361166f52a.png)
版本
修订页次
备注
核准
审核
承办
制订部门
签名
日期
1.0目的
为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.0范围
适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.0定义
无。
b,采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
c,销售部：顾客、竞争对手或社会团体。
d,管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团期望清单》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境因素识别与评审。
5.1组织环境管理
5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a)
b)
5.2.4各部门在获得内外部环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方的需求和期望清单》进行修订。
5.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境因素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。
6.0相关文件:无
7.0相关记录
7.1《组织内外部环境因素识别表》
7.2《相关方的需求和期望清单》
4.0职责
4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
组织环境和相关方要求管理控制程序
1目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会；针对识别的风险和机会,策划应对措施.2适用范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程.3职责3.1策划部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求.3.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理.3.3总经理：批准风险和机会的应对措施.3.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施. 4定义4.1组织环境：经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素和状况的总和.4.2相关方：对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织.5工作程序5.1组织环境管理a行政部：内部公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等,外部地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等.b技术部：内部产品、人员能力、知识、业绩表现等,外部法律、技术、竞争、社会和经济环境等.c业务部、采购部：内部产品、活动、服务、业绩表现等,外部法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等.d策划部：内部战略、知识、人员能力、业绩表现等,外部社会和经济环境等文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等.a与组织相关的法律规范;b国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门;c国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境a社会经济结构：包括产业结构、分配结构、交换结构、消费结构、技术结构五个方面.最主要的是产业结构；b经济发展水平：指标：GDP、人均GDP、经济增长速度c宏观经济政策：国家经济发展目标的战略和策略,包括全国性的发展战略和产业政策、国民收入分配政策、物价政策、物资流通政策等.d当前的经济状况：经济的增长率取决于商品和服务需求的总体变化,影响因素包括：税收水平、通货膨胀率、贸易差额和汇率、失业率、利率、信贷政策及政府投放等.f其他一般经济条件：如工资水平、供应商及竞争对手的价格变化等包括:a人口因素消费者的数量b社会流动性c消费心理产品价格、消费者偏好、相关产品的价格、消费者对产品价格的预期d生活方式的变化网络支付e文化传统养儿防老f价值观1资源分类：有形、无形、人力资源.2决定竞争优势的组织资源a、资源的稀缺性；b、资源的不可模仿性:①物理上独特的资源；②具有路径依赖性的资源长期积累获得；③具有因果含糊性的资源；④具有经济制约性的资源.c、资源的不可替代性d、资源的持久性.SWOT分析法来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁,从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法.SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的思想,把各种因素相互匹配起来加以分析.优势,是组织机构的内部因素,具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；；；；；广告攻势等.劣势,也是组织机构的内部因素,具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等.机会,是的外部因素,具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等.威胁,也是组织机构的外部因素,具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等.构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式,构造SWOT.在此过程中,将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来,而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面.制定行动计划在完成环境因素分析和矩阵的构造后,便可以制定出相应的.制定计划的基本思路是：发挥优势因素,克服弱点因素,利用机会因素,化解威胁因素；考虑过去,立足当前,着眼未来.运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,得出一系列公司未来发展的可选择对策.5.2相关方期望或要求管理5.2.1相关方期望或要求识别与评估：5.2.2在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a管理者代表：公司所有者、合伙人、竞争对手或社会团体.b生产部：外包加工方、竞争对手或社会团体.c业务部：顾客、竞争对手或社会团体.d采购部：供应商、竞争对手或社会团体.e行政部：员工代表、附近企业及居民、工会、社会团体.f财务部：银行.5.3各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对组织质量管理相关方识别表进行修订.5.4每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审.5.5审批、存档5.6变更6.相关文件：无7.相应记录7.1组织环境识别控制表7.2组织质量管理相关方识别表。
组织环境和相关方控制程序
4.1 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合； 4.2 相关方：可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的组织或个人。
5 程序 作业流程
识别组织环境及相 关方
确定风险和机遇 制定并实施风险和 机遇的应对措施 组织环境和相关方
的监视和更新
<Quality System>
组织环境及相关方 控制程序
文件编号 版本
发布日期 发行处
页码
修订历史 (Revision History)
编号 (RE0 V. NO)
日期 20(1D8.A0T1E.)01
页码
全部
首次发行
修订项目及内容 (DESCRIPTION OF CHANGES)
KJP – 01 0
品质部 1 /4
部门名 签字 日期 部门名 签字 日期
归口部门
品质部 日期
人事行政 部 PMC
编制
相关部门审核
生产部
采购部
品质部
过程稽核 部
审核
工程部
市场部
设备动力 部
工艺部
批准
<Quality System>
组织环境及相关方 控制程序
文件编号 版本
发布日期 发行处
页码
KJP – 01 0
品质部 2 /4
各部门 经理
管理者 代表
总经办 助理
助于理解 。
5.1.4 公司的内部环境因素应考虑组织的内部特征或条件，例
如其活动 、产 品和服 务、战 略方 向、文 化和能 力（ 如人员、
知识、过程和体系等）；
5.2 确定风险和机遇
对于分析 和评价 内外部 环境因 素及相 关方的 需求和 期望的
环境因素控制程序
环境因素控制程序
是指为了保护环境、缓解环境污染和改善环境质量而采取的措施和程序。
以下是一些常见的环境因素控制程序：
1. 环境影响评估：对新建项目或改建项目的环境影响进行评估，评估项目对环境的影响及可能导致的环境污染风险，从而制定相应的环境保护措施。
2. 环境管理计划：制定并执行环境管理计划，包括环境目标和计划、环境保护措施、污染物排放控制、资源有效利用等，以确保项目在环境方面的可持续性。
3. 污染物排放控制：制定严格的排放标准和环境监测要求，对污染物的排放进行监测和管理，并定期报告排放情况。
4. 废物管理：规划和实施有效的废物处理和管理措施，包括废物的分类、储存、处理和处置，以减少对环境的污染。
5. 能源管理：制定能源使用计划，提高能源利用效率，降低能源消耗和碳排放，推广清洁能源和可再生能源的使用。
6. 水资源管理：制定合理的水资源利用计划，降低水资源的浪费和污染，开展水资源保护和水质监测工作。
7. 生态保护：保护生物多样性和生态系统完整性，采取措施保护濒危物种和重要生态系统，开展生态修复和恢复工作。
8. 环境教育与宣传：开展环境教育和宣传活动，提高公众对环境问题的认识和意识，促进社会参与和共同责任。
通过实施这些环境因素控制程序，可以减少对环境的负面影响，保护和改善环境质量，实现可持续发展。
环境运行控制程序
环境运行控制程序1目的按程序对与公司重要环境因素有关的运行与活动进行有效控制，确保其符合环境方针、目标与指标的要求，以实现环境绩效的持续改进。
2 范围本程序规定了污染物的排放、建设项目的环保管理、在役装置（设施）正常运行和维修及相关方环境控制要点及方法。
本程序适用于公司及可施加影响的相关方的环境运行的控制。
3 职责与权限3.1综合车间是负责环境运行的归口管理部门，负责相关程序的制定、修订并组织实施。
3.1.1负责环境管理体系的监视和测量。
3.1.2负责监督各岗位做到生产过程中的污染物达标排放。
3.1.3负责环保处理设施技术参数的制定和调整。
3.1.4负责公司环保规章制度的制定和环保统计工作。
3.1.5负责协调指挥生产的同时，安排环保工作。
3.1.6负责确保建设项目的环保设施做到“三同时”。
3.1.7负责组织、协调环保设施的检修、维修工作。
3.1.8负责本单位污染物的控制并遵守环境保护的有关规定。
3.1.8负责公司污染物的监测。
3.2集团战略投资部负责建设项目的环境影响评价环保施工验收工作。
4 管理流程与要求4.1总则4.1.1公司应遵守国家、行业及地方政府的有关环境保护的法律法规、规章制度及其他要求。
4.1.2公司在污水处理过程中应全面推行清洁生产，不断地改进工艺，节约资源和能源，加强生产管理，尽量减少“三废”排放数量，把对环境的影响减少到最低限度。
4.1.3综合车间负责制定公司的环境保护规章制度和符合公司特点的环境保护目标指标和管理方案，并不断修订完善及监督实施。
4.2环境运行的策划4.2.1综合车间每年年初制定《环境管理体系运行控制计划》，并组织实施。
4.2.2综合车间每年年初制定环境因素识别和评价或复评计划，并组织实施和确定重要环境因素。
环境因素的识别、评价与重要环境因素的确定按《环境因素的识别与评价控制程序》。
4.2.3综合车间每年年初制定环境目标、指标及环境管理方案，并组织实施。
4.2.4综合车间每年年初制定环境管理体系合规性评价计划，并在管理评审前向综合办提交合规性评价报告。
组织环境分析控制程序2016版
组织环境分析控制程序2016版程序文件修订状态：XX-CX-2016组织环境分析控制程序XXX-CX-111.目的本程序的目的是为了满足GB/T-201标准4.1的要求，即理解组织及其环境，确定与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，并对其进行有效控制。
2.范围本程序适用于对公司经营环境内外部因素的识别和评价。
3.职责3.1 综合办公室是本程序的归口管理部门，负责公司的内外部环境分析和评价。
3.2 综合办公室负责分析和评价内部环境中的组织价值观、组织知识、组织文化、人力因素和组织治理相关因素。
3.3 综合办公室负责分析和评价内部环境中的基础设施。
3.4 综合办公室负责分析和评价内部环境中的管理体系绩效。
3.5 市场部负责分析和评价外部环境中的顾客满意度。
3.6 综合办公室负责分析和评价外部供方绩效。
3.7 综合办公室负责分析和评价来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
3.8 技术部负责分析和评价过程运行环境和施工绩效。
3.9 综合办公室负责分析和评价内部环境中的财务因素。
3.10 技术部负责分析和评价内部环境中的施工技术水平因素。
4.程序4.1 综合办公室负责组织实施公司内外部环境分析和评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2 各部门负责收集相关数据并提交给综合办公室，进行相应内外部环境的分析和评价。
4.3 组织环境分析和评价4.3.1 SWOT分析模型是一种科学的分析方法，用于确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，并将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来。
SWOT分析基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，通过调查列举与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，并依照矩阵式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
组织环境及相关方控制程序
文件制定/修改履历表制/修订日期版本/版次制定/修订内容制定/修订人审核人批准人2018-03-01 A/0 本次升版，按ISO9001&ISO14001:2015、ISO45001:2018标准建立。
编号：XXX/FM-QESP13-01/V:0/2018.04.01一、目的1.1确定与公司目标和战略方向相关并影响其实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期结果的各种内外部因素，对其相关信息的监视和评审；1.2 确定与公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方，并对其要求的相关信息进行监视和评审。
二、范围与公司目标和战略方向相关并影响其实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期结果各种内外部因素均适用。
三、定义组织的环境：对公司建立和实现质量/环境/职业健康安全目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
四、权责4.1行政部/品质部：内外部因素、相关方及其信息的识别、监视。
4.2一体化：由管理层、各部门负责人组成，负责信息的评审。
4.3 管理者代表：主导信息评审，召集IMS小组开展信息评审活动。
五、内容5.1组织环境分为外部环境和内部环境，公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期结果的各种内部和外部因素。
5.2行政部主导，IMS小组协助，识别与分析影响公司质量/环境/职业健康安全内外部因素。
5.2.1质量/环境/职业健康安全管理体系内部因素识别时应考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：A、资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；B、人力因素，例如人员能力、组织文件、工会谈判和协议；C、运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；D、组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.2.2质量/环境/职业健康安全管理体系外部因素识别识别时考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
环境体系运行控制程序
一．目的和范围对与重大环境因素有关的运行和活动进行控制，确保环境方针、目标和指标的实现。
适用于公司环境管理体系运行过程的控制.二．术语和定义无三．过程流程图1.职责1.1质量技术部：1.1.1负责编制与生产有关的工艺、设备方面的环境有关的管理文件；1.1.2 负责在改进产品和工艺时应考虑产品本身及生产过程中涉及环境的影响；1.2管理部：1.2.1负责组织编写有关环境管理文件。
1.2.2组织有关部门设置环境控制点，负责检查各部门运行控制情况，负责环境和安全绩效的监测；1.2.3负责废弃物的分类处理；1.3 仓库：1.3.1负责做好化学品的贮存、使用管理。
1.4其他部门：按公司有关环境管理文件要求，做好本部门相关工作。
2.工作程序和要求2.1 运行管理的一般要求2.1.1 生产部根据生产需要，组织编写必要的岗位规程，岗位规程中应包含操作过程应注意的危险源和环境因素控制事项，各作业班组应严格按照相应岗位规程进行生产。
2.1.2 生产部按《设备管理和维护控制程序》的规定对设施（包括运输）、设备（含环境和安全保护设施、设备）进行控制，保证设施、设备处于正常工作状态。
设备使用、维修和保养中，应按《岗位安全操作规程》和《维修作业安全操作规范》的要求做好环境安全保护工作。
2.1.2.1 设备的安装要进行定位固定，以防震动产生危害。
设备在维修和保养过程中所废弃的油料必须放在器皿内，禁止随便排放；废弃零部件、废油和手套应分类收集，按《固体废弃物管理规定》及时处理。
2.1.2.2 对可能造成重大环境影响的设备，要采取相应措施：·如对设备采取隔音、分散放置或吸音等措施防止噪声超标；·对于漏油、滴油现象采用接油槽予以收集；·对于已识别的有重大环境和安全因素的设备，编制目标和指标，利用管理方案进行运行控制。
2.1.2.3 设备拆卸时，地面上应铺盖塑料布或纸张，防止滴漏油到地面上。
2.1.2.4 管理部应监督各部门，特别是重大危险源部门和点的设备、设施等安全状况，执行《绩效监视和测量控制程序》中的要求。
环境管理体系控制程序
环境体系程序文件受控状态：□受控□非受控编制:审批：发放号：发布实施日期：程序文件目录序号名称编号页码1 文件控制程序XD-EP-01 01/132 记录控制程序XD-EP-02 02/133 信息交流与协商控制程序XD-EP-03 03/134 管理评审控制程序XD-EP-04 04/135 人力资源控制程序XD-EP-05 05/136 内部审核控制程序XD-EP-06 06/137 不符合纠正预防措施控制程序XD-EP-07 07/138 环境因素控制程序XD-EP-08 08/139 法律和其他要求控制程序XD-EP-09 09/1310 目标、指标和方案控制程序XD-EP-10 10/1311 环境运行控制程序XD-EP-11 11/1312 应急准备与响应控制程序XD-EP-12 12/1313 环境监视和测量控制程序XD-EP-13 13/13会签会签部门会签人日期营销部生产部供应部财务部设备科质管部目的：本程序确定了本公司环境管理体系文件的管理系统，以保证本公司文件与资料按照程序制作、分发、回收、更改，确保环境管理体系得以有效运行。
适用范围：适用于本公司ISO14001:2004环境管理体系有关的文件和资料的控制。
NO审批YES文件编制需求提出NOYES文件审批文件登记发放、签收、使用文件管理各部门文件归档文件作废提出批准回收旧文件并盖作废印销毁，原件保留备查文件修订提出填写申请经过批准文件修订回收旧文件发放新文件文件编制流程YESNO文件标识发 放登 记外来文件审核是否适用权责部门审批人 总经理 编制人管理者代表 质管部文件使用部门/人文件使用部门接收部门相关负责人 质管部记录 文件编制/修订/作废申请单体系文件一览表文件发放/回收记录表、 文件编制/修订/作废申请单文件销毁申请单部门文件一览表外来文件登记/发放记录表说明文件编号规定： 1.环境手册：XD-EM-01+发放号； 2.程序文件：XD-EP-XX+发放号，XX 表示程序文件序号； 3.作业指导书、标准规范等：XD-EWI-XXX+发布年份+发放号； 4.表格记录：XD-ER-XXX ，第一个X 为部门代码，后两位为序号，部门代码：1为财务部，2为质管部，3为生产部，4为供应部，5为营销部，6为设备科， 0为共用表号。
组织环境及相关方控制程序
文件制修订记录1、目的识别、监视并评审与公司ISO22000:2018食品安全管理体系有关的相关方期望或要求。
确保公司ISO22000:2018管理体系的策划能实现预期的结果。
2、范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。
3、权责3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。
4、定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
5、内外部环境因素和相关方期望或要求识别控制流程4.1.1在建立与持续改进ISO22000:2018食品安全管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现食品安全管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b) 技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c) 销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.3相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。
在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
环境控制程序
环境控制程序第一篇：环境控制程序上海贝览得生活用品有限公司环境控制程序一、爱护厂区内绿化，禁止采、摘、折、踩踏花草、树木，要做到及时养护。
二、控制办公用品消耗1、逐步提高电子文档和E-mail使用率，减少纸张使用率。
2、对于使用过的纸张，尽量反面使用，打印、复印，如完好度低不能打印或复印时用来作草稿纸。
三、控制水、电消耗，每年降低水电消耗率1、如天气晴好，办公室室内采光足够，就不开照明灯或尽量少开灯。
3、下班时办公室人员必须关闭所有电灯、电脑、打印机、复印机。
车间工作人员必须关闭所有电灯、马达、切断电源。
4、天气温度30度以下禁止开启空调，开启空调时必须关闭好门、窗。
5、如有某用电设备长时不使用时，拔出其电源插头，切断电源。
6、洗水车间作业时，在保证正常生产质量的前提下，尽量减少用水。
7、职工使用卫生间时，必须节约用水，如发现用水设备有漏水、渗水现象，必须及时请维修人员修理。
8、饮用水不得别作它用，不得浪费。
四、预防废弃物的污染1、废水：将废水纳入本地区废水处理管道，由环保部门集中处理。
2、雨水：雨水井、管道与废水井、管道必须分开。
3、废气、油烟：食堂安装油烟排除和净化设备，并定期检查有效性。
4、噪音：给倒毛车间的工人发放工作帽、耳塞，并要求工作时必须戴好。
对于进入此车间的其他人员，也提示必须戴好工作帽及耳塞。
5、固废：废料、废纱等固体废弃物禁止焚烧、随地丢弃、变卖给他人，必须集中在垃圾箱内，由环保部门回收处理。
6、办公、生活、餐厨等各种垃圾：必须集中在垃圾箱、泔脚桶内，由环保部门回收处理。
五、预防火灾：必须定期检查灭火设备的有效性，如发现失效必须即使更换。
消防通道严禁堆物、堵塞、关闭。
电线、电器设备如有老化、裸露、漏电等现象，必须即使维修，排除隐情。
每半年举行一次消防演戏和逃生演练。
六、自然灾害：及时掌握可能发生的自然灾害信息，并及时向员工发布，做好预防、值班、救治、抢救等工作。
七、安全及环境卫生事故：必须做好各个环节的安全及环境卫生工作，定期检查和随机抽查相结合，坚决遵守安全生产操作规范和环境卫生规范。
M12环境管理控制程序
1)对于存在工程分承包的项目，尚需对分承包方施工现场进行环境控制或委托分承包方进行控制（具体要求应在分包合同中明确），项目部按《采购管理控制程序》进行监控。
2)对外采购的设备和材料有环境指标规定的需满足有关规定（在合同中进行明确）且在使用过程中按《采购管理控制程序》和《设备管理实施细则》进行监控。
5.15.3.2公司各部门、分支机构及项目经理部组织相关人员对潜在的不合格进行原因分析，根据潜在不合格的影响程度和行业技术水平，权衡风险、利益和成本之间的关系，决定是否采取预防措施及采取何种预防措施。
5.15.3.3若采取预防措施，则应规定预防措施的实施单位和实施负责人。
5.15.3.4实施单位应及时记录预防措施的实施效果。
5.7.2公司及分公司采用重要度评价权数确定准则法对环境因素进行评价或判断重要环境因素影响时，要重点考虑以下七个方面：
（A）环境影响的规模场所；（B）环境影响的严重性；
（C）资源消耗或污染产生量；（D）环境影响发生的概率；
（E）法律、法规要求；（F）相关方的关注程度；
（G）资源可节约程度；
依据上述七个方面的分值高低，来综合评价是否属于重要环境因素。对能源的消耗只评价（C）和（G）两项，对其他环境因素评价（A）（B）（D）（E）（F）五项。
5.16.2各分支机构根据公司《环境因素识别评价表》、《重要环境因素清单》，结合本单位的实际情况再次进行识别、评价，建立本单位的《环境因素识别评价表》、《重要环境因素清单》，并及时报送各单位总工审批。审批后的《重要环境因素清单》再报公司科技部。
5.10.5.8施工现场有条件的应按绿色环保工地及标准化工地要求进行绿化和硬化。
5.10.5.9对存在水土流失的地段可采取修筑防护墙﹑导流沟和人工植被等措施。
环境管理体系控制程序
1. 目的最大限度地识别出本公司在拖鞋生产活动和服务中存在的各种安全卫生隐患和环境因素，以确保其得到合理控制。
2. 适应范围适应于在拖鞋生产活动和服务中能够控制或可能施加影响的安全卫生隐患的识别。
3. 职责3.1 各部门指定专门人员负责组织对本部门的隐患进行识别、填写《现场环境因素识别表》，并将结果报送管理部；3.2 行政部负责《现场环境因素识别表》的设计和发放，危险源的汇总、登记、核定和重要隐患的评价工作。
对隐患的核定和评价，可根据具体情况，由行政部召开相关人员会议或组成评价小组进行；3.3 管理者代表负责对重要危险源清单的审批。
4.工作程序4.1 现场环境因素识别4.1.1 各部门应采用现场调查，工艺加工过程的分析等方法，识别现场安全卫生隐患并填写《现场环境因素识别表》交行政部；4.1.2 行政部负责整理、审核并补充各部门识别的危险源，将确认后的危险源进行汇总《现场环境因素识别表》；4.1.3 隐患的识别应覆盖公司所有场所和全部区域，能够控制并对其施加影响的全部设备和人员；4.1.4 在进行隐患识别时，要对过去、现在和将来的正常、异常和紧急情况进行综合考虑，以掌握三种时态所可能产生的危害；4.2 危险源评价及要求行政部依据法律法规、专家评判或评价表中危险性分值对各部门提报的《现场环境因素识别表》组织进行评价；4.3 行政部根据评价结果提出《现场环境因素识别表》，确定重要危险源并制订出相应的控制方法；4.4 重要危险源的更新行政部组织相关人员对重要危险源进行更新。
一般情况下，重要危险源每年更新一次，对出现以下情况之一时要及时予以更新：a 法律法规发生重大更新和修改时；b 发生新、扩、改建项目时；c 发生安全事故后；d 其他原因引起危险源变化时。
6、相关记录《现场环境因素识别表》编号: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门
总经理
总经理
7 风险分析
总经理
风险分析报告 风险评价报告 风险清单 风险控制汇总 报告 资料清单
风险分析报告
8 风险评价
总经理
风险清单 相关资料
9 风险控制 10 资料归档
总经理
1 确定内外部环境ห้องสมุดไป่ตู้2 确定相关方要求
内外部环境识别 表 相关方需求期望 识别表 内外部环境及相 关方需求清单 内外部环境及相 关方需求清单 内外部环境及相 关方需求监视报 告 风险清单
总经理
3 资料整理
4 评审
总经理
5 监视内外部环境和 相关方要求 6 风险识别
人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部
企业名称
组织环境及风险控制程序
7.作业流程与控制要点：
输 入 公司目标和战 略方向 相关方及要求 内外部环境识 别表/相关方需 求期望识别表 内外部环境及 相关方需求清 单 内外部环境及 相关方需求清 单 内外部环境 相关方需求 质量管理体系 风险清单 流 程 负责 人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部 人事行 政部 部 门 参与 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 通报 总经理 输 出 补充说明 1 在建立与改进质量管理体系时， 公司将充分识别理解并考 虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质 量管理体系预期结果能力的内部和外部环境，内外部环境 因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评估，这些 因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，外部环 境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、 技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面；内部 环境确定可考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关 因素，完成《内外部环境识别表》 ； 2 相关方期望或要求管理：相关方期望或要求识别与评估： 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应 商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。编制《相 关方需求期望识别表》 ； 3 各部门将识别结果提交管理者代表进行汇总整理。 4 人事行政部负责对汇总的内外部环境及相关方需求清单 安排评审，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性； 5 各部门在实施质量管理体系时，充分考虑内外部环境及 相关方需求，并由人事行政部每半年进行监视，编制《内 外部环境及相关方需求监视报告》 ； 6 公司在策划质量管理体系时，应识别其风险的来源、影响 的范围、事件所引起的原因及其潜在的后果，编制《风险 清单》 ； 7 人事行政部负责根据《风险清单》 ，对识别产品/服务预期 用途，识别危害（产品、系统） ，风险影响； 8 人事行政部负责评价风险，决定可承受的风险容忍度（什 么可接受?什么不可接受?） 9 风险控制可包括： 分析所采取的措施(如何避免、减少、减轻风险) 执行行动 监督与评审，评价剩余的风险 整体风险可接受程度 10 文件记录以提供组织作为改善方法、使用工具及整个程 序的改善基础 文件编号： 版 本 号： 第 3 页 共 3 页
企业名称
组织环境及风险控制程序
文件编号： 版本号： 第1页 共 3页
文件履历表
版次 修订章节 修订内容描述 修订人 审核人 修订日期
发行章
制定单位 制定 人事行政部 审核 批准
签核
日期
企业名称
组织环境及风险控制程序
文件编号： 1.目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方 向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据 内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识 别的风险和机会，策划应对措施。 2.范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.术语 3.1 组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。 4.职责 3.1 人事行政部： 确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 确定组织风险。 3.2 总经理：批准风险和机会的应对措施。 3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应 对措施，对结果进行审核整理。 3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 5.相关文件 5.1 经营计划控制程序 6.相关记录 编号 1 2 3 4 记 录 名 称 内外部环境识别表 相关方需求期望识别表 内外部环境及相关方需求清单 风险清单 保管部门 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 保存年限 三 三 三 三 年 年 年 年 版本号： 第2页 共 3页