检验科新项目管理PPT课件

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结果通过 ← 试运行结束后请院委会组织评审
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医务科通过→ 院委会会议通过→ 通知全院各科室
检验科新项目及临床意义
癌抗原724 CA724 癌抗原211 CA211 神经元特异性烯醇化酶 NSE 同型半胱氨酸（HCY） 脑钠肽（BNP)
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癌抗原724 CA724
（cancer antigen）
它可以促进排钠、排尿，具较强的舒张血管作用 ，可对抗肾素- 血管紧张素- 醛固酮系统（RAAS ）的缩血管作用。
同ANP一样是人体抵御容量负荷过重及高血压的 一个主要内分泌系统。心功能障碍能够极大地激 活利钠肽系统，心室负荷增加导致BNP释放。
临床意义
BNP和NT-proBNP是诊断 心衰的很好的心 肌标记物。目前应用于心衰的诊断、鉴别诊 断及预后分析。
是胃癌相关抗原，属糖蛋白，与 胃癌分期有明显相关性有助于正确估
计临床分期。
临床意义
CA724是胃癌的首选肿瘤标志物 胃癌术后，CA724水平可迅速下降至正常水平
。如果肿瘤组织被完全切除，CA724可持续维 持在正常水平。在70%的复发病例中，CA724 浓度升高先于临床诊断。
结直肠癌完全切除后CA72-4可显著下降 ，CA72-4持续升高提示有残存的肿瘤， 与CEA联合检测能使术后肿瘤复发的诊断 灵敏度从78%提高到87%。
是检测非小细胞肺癌（特别是肺鳞癌
）的首选肿瘤标志物。
临床意义
CA21-1主要用于监测非小细胞肺癌的 病程。CA21-1也使用于监测横纹肌侵 润性膀胱癌的病程。CA21-1较好的特 异性可鉴别诊断肺部良性疾病（如肺 炎、结核病、肺气肿等）。
肺部不能明确诊断的病灶，如果伴有 CA21-1检测结果的增高，预示患原发 性支气管肺癌的可能性相当高。
4.同型半胱氨酸（HCY）
同型半胱氨酸（homocysteine,HCY ）又称高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后 形成的一种含硫氨基酸,属于蛋氨酸循 环的中间产物。
临床意义
Hcy在临床上的应用主要作为心血管疾病，尤其是 冠状动脉粥样硬化和心肌梗塞的危险指标，它的 浓度升高程度与疾病的危险性成正比。
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神经元特异性烯醇化酶 NSE
（neuron specific enolase）
是烯醇化酶的一种同工酶，目前认为它是
小细胞肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。
临床意义
用于小细胞肺癌患者的疗效观察、复发预 测和预后评估
用于神经母细胞瘤的诊断、鉴别诊断、疗 效观察、复发预测和预后评估
作为精原细胞瘤的肿瘤标记，68.7%的转 移性精原细胞瘤患者在行睾丸切除术前血 清NSE水平可见升高
检验科新项目审批及实施流程
新项目开展前应收集相关的检验资料

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征求相关临床科室专家意见
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评估新项目开展的意义
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评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
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检验科填写新增检验项目申请表
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核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全
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核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情 况
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报医务科批准 → 医院院委会批准 →新项目试运行
检验科新项目管理
检验科
张晓晗
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检验科开展新项目管理程序
1目的 规范新检验项目的管理过程。 2范围 适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的
管理过程。
3职责
3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目 评审表》。
3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和 对试运行情况的评审。
科学研究证实Hcy血症与心血管疾病性密切相关， Hcy浓度升高损伤冠状动脉及其它血管最终引起动 脉粥样硬化及其他心血管疾病。
维生素B6、B12及叶酸，通过参与hcy代谢，起调 节与减少Hcy，由此降低心血管疾病的危险性。
5.脑钠肽（BNP）
脑钠肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又称 B型利钠肽（B-type Natriuretic Peptide）、脑 利钠肽,是继 心钠肽（ANP）后利钠肽系统的又一 成员，实际上它主要来源于心室。BNP具有重要 的病理生理学意义。
3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。 3.4 技术负责人组织开展删减检验项目的评审
4工作程序
4.1新项目的立项 根据工作需要，技术负责人填写《检测项目增减申请表》，由
科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。
4.2 新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。 （2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。 （3） 试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负
责人组织评审。
4.3新项目的评审 技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全
符合要求，并将评审结果报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会 批准。
5 支持性文件
5.1 检验方法确认程序 5.2 仪器设备采购控制程序 5.3 检验结果质量保证程序
6记录表格
6.1 检测项目增减申请表 6.2 新检验项目评审表
N端前脑钠肽（NT-proBNT），是一个诊 断心衰比较可靠的指标，临床若考虑心衰， 因NT-proBNT检测可快速获取检验结果和 结果的可靠性，第一个必做的检验项目，且 NT-proBNT升高程度和心衰严重程度正相 关，而NT-proBNT阴性者即可以排除心衰 可能
谢谢
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临床意义
一些良性疾病如风湿病和卵巢囊肿 CA724也升高。
CA724对粘液样卵巢癌的诊断灵敏度 高于CA125。
两者结合起来可使初诊的诊断灵敏度 提高到73%。
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癌抗原211 CA211
（CYFRA21-1）
细胞角蛋白19（cytokeratin 19)是 角蛋白家族中最小的成员。病理条件 下其可溶性片段CA21-1会释放入血，