控制计划编制指导书

控制计划编制指导书

编制：审核：批准：

颁布日期：2011年7月25日实施日期：2011年7月25日

文件修订履历

1.目的

针对产品制造过程，通过对其控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品制造过程中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出高质量的产品。

2.范围

适用于公司内所有产品的质量控制策划。

3.定义

样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时，研发小组应编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品的全尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外)，且必须100%的检查。样件试制数量一般为2—5件。

试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计划中的内容必须包括产品的尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外)，试生产试作的数量一般为300—400件之间，除非顾客另有书面规定。

量产控制计划：在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统做出书面描述。量产控制计划中的内容必须包括产品尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行(生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件)。

4.职责和权限

研发小组负责制定样品、试生产和量产控制计划；

研发小组负责管理样品、试生产和量产控制计划。

5.程序

控制计划制定的时机

在样件试制之前，制定《样件试制控制计划》；

在试生产(小批量)生产之前，制定《试生产控制计划》；

在试生产结束后，批量生产前，研发小组根据试生产的实际情况和生产经验，对试生产控制计划进行修订和扩展，形成量产控制计划。

控制计划的制定原则

控制计划应包括原材料接收和检验过程、产品制造和检验过程、产品出货检验等所有的过程，包括确保所有过程输出处于受控状态的所有要求。

控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法，及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的改进而进行修订(控制计划的动态特性)。

针对新产品，研发小组应建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、量产控制计划；针对常规产品(老产品)，研发小组应根据其系列分类和相同的工艺流程、

过程建立和制定其通用的生产控制计划。

控制计划的制定过程

为了达到过程控制和改进的有效性，研发小组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：

a) 过程流程图；

b) 过程失效模式及后果分析(PFMEA)；

c) 特殊特性；

d) 从相似零件得到的经验；

e) 研发小组的经验及对过程的了解；

f) 设计评审；

g) 优化方法（如：QFD，DOE等）。

针对产品/过程的特殊特性及其它特性确定需要控制的内容控制的内容中必须有对产品/过程的特殊特性/产品的检验和试验进行控制的描述。

确定为避免生产不良品或操作失控所需的纠正措施(即反应计划)。

控制计划的制定采用标准的《控制计划》(附件-1)表进行，如顾客有特殊要求时则依顾客规定的表单进行。

控制计划作成后，研发小组用《控制计划检查表》对控制计划进行完整性检查。

控制计划是一动态文件，当下列条件发生改变时，研发小组应及时更新控制计划：

a) 产品设计变更；

b) 过程变更；

c) 检查方法/频次发生变更；

d) 测量系统发生变化；

e) 过程不稳定；

f) 过程能力不充分等。

控制计划的实施与管理

a) 顾客未要求提供控制计划时，则一个单一的控制计划可适用于相同过程、相同

原料生产出来的相同系列的产品；但当顾客要求提供控制计划时，则必须向

顾客提供单一的控制计划。

b) 控制计划一般不能直接用于指导生产，因此要根据控制计划中的控制项目和

要求，编制一系列作业指导书，供现场具体的操作人员使用。

c) 控制计划是受控文件，需按照《文件管理程序》进行控制。

标准《控制计划》表格的填写

(1) 样件、试生产、生产控制计划，表示各阶段适当的分类：

a. 样件控制计划----在样件试作过程中，对所涉及的尺寸测量、材料和性能试验的描述；

b. 试生产控制计划----在样件试作之后，正式批量生产之前，对所涉及的尺寸测量、材

料和性能试验的描述；

c. 生产控制计划----在正式批量生产过程中，对产品/过程的特性、过程控制、试验和测

量系统的全面文件化的描述。

d. 在相应的阶段前“□”中以“√”表示控制计划的不同阶段。

(2) 控制计划编号：填入控制计划文件编号以利于日后追溯，对于多页的控制计

划则填入页码(第页共页)。

(3) 零件编号、更新更改等级：填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，

填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。

(4) 零件名称/描述：填入被控制产品的名称/过程的名称和描述。

(5) 公司/工厂：填入制订控制计划的公司名称和适当的分公司/工厂/部门的名

称。

(6) 公司代码：填入按采购机构要求的识别号或顾客指定公司的识别号。

(7) 主要联系人/电话/传真：填入负责控制计划的主要联系人姓名、电话或传真。

(8) 核心小组：填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话或传真。建

议将所有研发小组成员的姓名都填入。

(9) 公司/工厂批准/日期：由研发小组组长批准，并填入批准的日期。

(10) 日期(编制)：填入首次编制控制计划的日期。

(11) 日期(修订)：填入最近修订控制计划的日期。

(12) 顾客工程批准/日期：必要时，获取顾客负责工程的部门的批准。

(13) 顾客质量批准/日期：必要时，获取顾客在公司负责质量的代表的批准。

(14) 其它批准/日期：必要时，获取其他有关人员的批准。

(15) 零件/过程编号：填入零件/过程的编号，该项编号通常参照于过程流程图。

(16) 过程名称/操作描述：填入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所

有步骤都应于过程流程图中的描述一致；过程流程图是描述所述活动的过

程/操作名称的最佳方法。

(17) 设备（机器\装置\夹具\工装）：适当时，填入每一操作过程中所用到的生

产设备的名称，例如：生产过程中所用到的机器设备、装置、夹具或其它

工具。