制药工艺及工程问题-1
制药工艺学期末复习题目及答案
《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法 :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法 :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应:又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应 :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
化学制药工艺学题库(有答案-修订版)
2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者：李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率Ｃ、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶，那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏，矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤，出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤，出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背，药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中，【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集，21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下，用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量，单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后，BOD5常常可落至20～-1，火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素，主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植，属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中，氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物（A ）A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些？【D 】（1）单键分歧过得称氧化法 （2）醛醇反应法 （3）肉桂酸成酯法 （4）半合成法A 、（1）（2）B 、（2）（3）C 、（3）（4）D 、（1）（4）25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段，其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中，置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛，下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器，反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关，又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时，串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程，共一反应液正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为：【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g)，则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调，各步支配周期分别为24h、8h、12h，局部物料均为液体，且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳，则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只，500L还本釜2只，1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只，500L还本釜2只，500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只，500L还本釜3只，1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只，1000L还本釜1只，1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了普及轴背混同效验，则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐，普遍情况下，净净度下于或者等于l万级时，换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物，其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃，则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性，死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应，若仅从有好处传热的角度思量，则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓，且央供的变化率较下的液好同应，宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应，若主反应级数矮于副反应级数，则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时，物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应，反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为：____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为：____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h，则正在等温等容条件下，共一反应正在共一条件下达到相共变化率时，间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间，则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止，气相物量的摩我量渐渐减小，则达到确定变化率时，反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为：____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η＜121、对付于共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题：1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中，安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科，包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排，应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程，包罗起初本料战包拆资料的数量，以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提，安插考查的应用技能；其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调，分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗：逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步，即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应，称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好，此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路，分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型，分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领，其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为：非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂；按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类：单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中，对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体，其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路，即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似，主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植，核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂，该化含物不妨甲苯为本料举止合成，请完毕以下反应过程门路：25、按压力等第对付压力器举止分类，压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器；正在 MPa范畴真量器属于中压容器；压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器；超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大；(2) 间歇排搁；(3)pH 值出有宁静；(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分，枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易，即本辅资料变化为药物的门路要简短：2) 需要的本辅资料少而易得，量脚；3) 中间体易杂化，本量可控，可连绝支配；4) 可正在易于统造的条件下造备，仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻；6) 三兴少，易于处置；7) 支配烦琐，经分散易于达到药用尺度：8) 支率最佳，成本最矮，经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些？(l)物理要领，利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去，正在分散历程中出有改变更教本量；(2) 化教要领，利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领，综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领，利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静，无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查； (2) 设备材量战腐蚀考查；(3)反应条件极限考查；(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研； (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项，每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题：(1)配料比；(2)溶剂；(3)催化；(4)能量供给；(5)反当令间及其监控；（6)后处理； (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么？什么是变化率、支率战采用性，三者之间的关系何如？料衡算不妨以每批支配为基准，也不妨为单位时间、每千克产品为基准；采用性即百般主、副产品中，主产品所占的比率或者百分数，可用标记φ表示；变化率对付于某一组分A去道，死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率，普遍以百分率表示，用标记X A表示；支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值，也用百分率表示，用标记Y表示；三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问：有机反应很少是依照表里值定量完毕，配料比主要根据反应历程的典型去思量：1)出有成顺出应：可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比)，或者从反应系统中出有竭去除死成物之一，以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时，则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下，共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中，有一反应反物物出有宁静，则可减少其用量，以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时，应利用那一好别，减少某一反应当量，以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收，有此反应的配料比该当小于表里量，使反应举止到一定程度，停下去，即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思，普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性，其效用果素有哪些？催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量（或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素：(1) 温度：温度对付化剂活性效用很大，温度太矮时，催化剂的活性小，应速度很缓，随着温度降下，反应速度逐删大，但是达到最大反应速度后，又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂：正在造备帮催化剂时，往往加进少量物量(<1%.)，那种物量活性很小，但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体)：常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上，那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别，进而使灵验里积删大，既不妨普及其活性，又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度，预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里，效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂：对付于催化剂的活性有压造效用的物量，喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感，微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化；循环使用与无害化工艺；资材回支概括利用；加强设备管造；10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路（三步反应）9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置，是一个能为反应提供相宜的反应条件，以真止将本料变化为特定产品的设备；其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领；2) 根据反应及物料的特性，估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积，并以此决定反应器主要构件尺寸；3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面？便宜：起初本料易得，各步反应支率下，技能条件央供出有下，正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性，举止脚性合成.缺面：合成步调较多，爆收洪量的中间体战副产品，如无妥擅的概括利用道路，必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路？以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路，以苯甲醛为起初本料的合成门路；以乙苯为本料的含成门路；以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审；设备材量与形式的采用；搅拌器形式与搅拌速度观察；反应条件的进一步钻研；工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题？采与刚刚性结构的本料或者中间体，具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令，出有简单爆收好背同构体；利用空间位阻效力；使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应；2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量：3) 浓硝酸与浓硫酸混同后，对付铁的腐蚀性很少，故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路，请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂，每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问：设备3：；设备4：；设备5：；设备7：；设备3-贮存联苯混同物，当温度较矮而使联苯混同物凝固时，可利用其中的加热拆置，使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽，缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展，果此，系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况，需要坐时停止设备1的加热时，可将联苯混同物鼓进该设备中，以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为：HNO347%、HO24%；氯苯与混酸中摩我比为 1：1.1；反应启初温度为40-55℃，并渐渐降温80℃；硝化时间为2h；硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。
化工制药工艺优化方式与相关问题研究
化工制药工艺优化方式与相关问题研究【摘要】化工制药工艺优化是提高生产效率和产品质量的关键。
本文通过分析相关问题，探讨了工艺参数、反应条件和工艺流程的优化方式。
在工艺参数优化方面，研究了不同参数对反应产物的影响，以提高产率和减少副产物。
在反应条件优化方面，通过精确控制温度、压力等条件，提高反应效率和产品纯度。
在工艺流程优化方面，考虑了各步骤之间的协调和优化，以减少能耗和提高生产效率。
总结了本文的研究成果并展望未来在化工制药工艺优化领域的应用前景。
本研究对于推动化工制药产业的发展具有重要意义。
【关键词】化工、制药、工艺、优化、方式、问题、研究、背景、目的、意义、参数、条件、流程、总结、展望、成果、应用。
1. 引言1.1 研究背景现代化工制药行业在不断迅猛发展的背景下，工艺优化已成为提高工艺效率、降低生产成本、增强企业竞争力的重要途径。
随着科技的不断进步和创新，化工制药工艺优化方式也在不断更新和完善，以适应市场需求的变化和社会发展的要求。
传统的化工制药生产工艺存在许多问题，如生产效率低、产品质量不稳定、工艺参数难以控制等。
寻求一种科学合理、高效可行的工艺优化方式，成为化工制药企业面临的重要课题。
只有通过合理优化工艺条件和流程，才能提高产品质量、降低生产成本、提升企业竞争力。
深入研究化工制药工艺优化方式及相关问题，对于推动行业发展、提升企业竞争力具有重要意义。
本文将围绕化工制药工艺优化方式展开探讨，分析相关问题并提出解决方案，旨在为化工制药行业提供有益的参考和借鉴，促进行业的健康发展。
1.2 研究目的本研究旨在探究化工制药工艺优化方式与相关问题，通过对现有工艺进行分析和研究，寻找最佳的优化方案，提高生产效率和经济效益。
具体目的包括：1. 研究化工制药过程中存在的问题与难点，找出影响工艺优化的关键因素。
2. 探索不同的工艺参数优化方法，寻找最佳条件以提高产品质量和产量。
3. 分析反应条件对工艺的影响，寻找最佳的反应条件以优化工艺流程。
制药工程面试题目(3篇)
第1篇第一部分：基础知识与基本概念1. 制药工程的基本概念题目：请简要解释什么是制药工程，并说明其在医药行业中的重要性。
解答指南：- 制药工程是一门应用工程原理和生物科学知识，结合化学、物理、数学等多学科知识，研究药物的生产、质量控制、安全性和有效性的工程学科。
- 在医药行业中，制药工程负责从药物的研发到生产、包装、储存、运输等各个环节，确保药品的安全、有效和质量可控。
2. 药物制剂的类型题目：列举并简要描述几种常见的药物制剂类型及其特点。
解答指南：- 固体制剂：片剂、胶囊、丸剂等，便于服用和携带。
- 液体制剂：溶液、悬浮液、乳剂等，适用于吞咽困难或需要快速吸收的药物。
- 半固体制剂：凝胶、软膏、乳膏等，适用于局部治疗。
- 气体制剂：气雾剂、吸入剂等，适用于肺部给药。
3. 药物释放机制题目：请解释什么是药物释放机制，并举例说明。
解答指南：- 药物释放机制是指药物从给药系统中释放到体内的过程。
- 例如，缓释制剂通过控制药物的释放速率，延长药物在体内的作用时间。
第二部分：工艺流程与质量控制4. 制药工艺流程题目：描述制药工艺的基本流程，包括原料处理、中间体合成、药物合成、制剂制备、质量控制等环节。
解答指南：- 原料处理：对原料进行预处理，如粉碎、干燥等。
- 中间体合成：通过化学反应制备中间体。
- 药物合成：将中间体转化为目标药物。
- 制剂制备：将药物制成不同剂型的制剂。
- 质量控制：对原料、中间体、药物和制剂进行质量检测，确保符合规定标准。
5. 质量控制方法题目：列举并简要描述几种常用的质量控制方法。
解答指南：- 纯度检测：通过色谱、光谱等方法检测药物和制剂的纯度。
- 微生物检测：检测产品中的微生物含量。
- 稳定性测试：评估药物和制剂在储存过程中的稳定性。
- 生物等效性测试：比较不同制剂的药效。
第三部分：设备与设施6. 制药设备类型题目：列举并简要描述几种常见的制药设备及其用途。
解答指南：- 搅拌设备：用于混合原料、中间体和药物。
制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序
生产管理
GMP要求制药企业的厂房与设 施必须满足生产需求，并且布 局合理、易于清洁和维护。同 时，要考虑到防止交叉污染和 混淆的措施。
制药设备必须符合生产工艺要 求，易于清洗和消毒，并且要 有明确的操作和维护规程。
GMP对物料和产品的管理有严 格要求，包括采购、验收、储 存、发放和使用等方面。制药 企业必须建立完善的物料和产 品管理制度，确保产品质量。
制药工程工艺设计第一章制药工程 设计的基本程序
目 录
• 制药工程设计概述 • 制药工程设计的基本程序 • 制药工程设计的核心内容 • 制药工程设计中的关键技术问题 • 制药工程设计中的法规与标准 • 制药工程设计案例分析
01 制药工程设计概述
制药工程设计的定义与重要性
定义
制药工程设计是应用科学技术和工程 原理，对药品生产过程进行全面规划、 设计和优化的过程。
GMP要求制药企业建立完善的 生产管理体系，包括生产计划 、工艺规程、批生产记录、质 量控制等方面。同时，要对生 产过程中的关键环节进行严格 监控。
相关法规对制药工程设计的影响
药品管理法
药品管理法规定了药品研制、生产 、流通和使用等方面的基本要求和 管理制度。制药工程设计必须遵守 药品管理法的相关规定，确保生产 的药品安全、有效、质量可控。
保证药品质量和安全
通过合理的设计，确保生产环境、工 艺流程、设备选型等满足药品质量和 安全要求。
提高生产效率
优化工艺流程和设备布局，降低能耗 和物耗，提高生产效率。
促进技术创新
推动制药行业的技术进步和创新，提 升行业整体竞争力。
制药工程设计的目标与任务
目标 实现药品生产的规模化、自动化和智能化。
确保生产过程的可控性和可追溯性。
制药工程考研题库及答案
制药工程考研题库及答案制药工程考研题库及答案制药工程是一个充满挑战和机遇的领域，对于想要进一步深造的学生来说，考研是一个不错的选择。
在备考过程中，掌握一些题库和答案是非常重要的。
本文将介绍一些制药工程考研题库及答案，希望对考生有所帮助。
首先，我们来看一些基础知识的题目。
制药工程作为一门交叉学科，涉及到化学、生物学、工程学等多个领域。
在考研中，基础知识的掌握是非常重要的。
例如，有一道题目是关于药物的分类和作用机制的：1. 请简要介绍一下药物的分类和作用机制。
答：药物可以分为化学药物和生物药物两大类。
化学药物是通过化学合成得到的，包括有机化合物和无机化合物。
生物药物则是通过基因工程等技术手段制备的，包括蛋白质药物、多肽药物等。
药物的作用机制包括激动剂、拮抗剂、酶抑制剂等多种方式。
不同的药物通过不同的作用机制来发挥治疗作用。
接下来，我们来看一些与制药工程相关的工程问题。
制药工程是将药物从实验室研究转化为大规模生产的过程，因此工程问题是考研中的重点。
以下是一个与药物生产工艺相关的题目：2. 请简要介绍一下药物生产工艺的流程。
答：药物生产工艺的流程可以分为基础研究、中试研究和工业化生产三个阶段。
基础研究阶段是通过实验室研究来确定药物的化学结构和生物活性。
中试研究阶段是将实验室研究的结果进行中试验证，确定药物的工艺参数和生产工艺。
工业化生产阶段是将中试结果转化为大规模生产的工艺，并进行工艺优化和质量控制。
最后，我们来看一些与制药工程相关的新技术和研究进展。
随着科技的不断发展，制药工程也在不断创新和进步。
以下是一个与纳米技术在药物传输中的应用相关的题目：3. 请简要介绍一下纳米技术在药物传输中的应用。
答：纳米技术在药物传输中的应用是近年来的研究热点之一。
通过纳米技术，可以将药物包裹在纳米粒子中，提高药物的溶解度和稳定性，并且可以控制药物的释放速率和靶向性。
纳米技术还可以用于制备纳米药物载体和纳米药物传输系统，实现药物的靶向输送和控制释放。
制药工艺设计(2.1.1)--医药工程项目设计的基本程序习题答案
第1章制药工程项目设计的基本程序一、填空题1制药工程项目从设想到交付生产整个过程的基本工作程序分为设计前期、设计中期 和设计后期三个阶段，这三个阶段是互相联系、步步深入的。
2制药工程项目设计前期工作的主要内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。
3制剂工业用水分为非工艺用水和工艺用水两大类。
4药厂总图布置设计的范围包括总平面布置设计、竖向布置设计、交通运输设计和绿化布置设计。
5药厂总图布置要满足生产、安全、发展规划等三个方面的要求。
6药厂进行总图设计时，应按照管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置。
四个区域既要不相互影响，又要便于相互联系。
7办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧。
8三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计，两阶段设计包括扩大初步设计和施工图设计。
9对于重要大型企业，或采用比较新和比较复杂生产技术企业，为保证设计质量可采用三阶段设计。
目前，中国的制药工程项目，一般采用两阶段设计。
二、判断题【√】1项目建议书是法人单位向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，建议书主要说明项目建设的必要性，同时也对项目的可行性进行初步分析。
【×】2设计任务书主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。
因为：可行性研究主要对拟建项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证以及方案比较。
【×】3可行性研究报告是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门，以明确项目建设的要求，是进行工程设计的依据。
因为：设计任务书是以政府、主管部门的文件形式下达给项目主管部门，以明确项目建设的要求，是进行工程设计的依据。
【√】4制药工厂不宜建在：有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物、生物保护和风景游览地；地耐力在0.1MPa以下地区；对机场、电台等使用有影响的地区。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
制药工程职称面试题及答案
制药工程职称面试题及答案以下是一些常见的制药工程职称面试题及参考答案，仅供参考：1.请简述你对GMP的理解。
答：GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即“良好生产规范”，是在药品制造过程中确保产品质量、安全性、有效性和依法合规的一套管理体系和标准。
GMP包括与建筑、设备、人员、物料等方面的规范，可以保障药品在制造过程中的质量控制并最终保证合格药品的出现。
2.请谈一下你对控制制药生产设备的温度、湿度和气压的措施。
答：在制药生产过程中，控制设备温度、湿度和气压的合适标准至关重要。
如果温度、湿度和气压超出预设标准，会影响药品的质量和安全性。
针对不同的制药工艺和药品种类，需要采取不同的措施进行控制，例如：安装加热装置、制冷装置、加湿装置和除湿装置、通风系统、高效过滤器等。
3.从你在制药生产中的工作经验来看，哪些方面是最容易出现质量问题的？答：制药生产中最容易出现质量问题的方面包括：原材料质量问题、操作和管制标准不严格、设备不完全符合GMP要求、工艺可靠性不高、员工操作不规范和人为操作失误等。
针对这些问题，需要加强原材料的筛选和质量检测、建立和实施标准操作程序、加强对设备的检验和维护、提高工艺的可靠性，以及开展职工培训和加强管理。
4.请谈一下你在制药生产中遇到过的一些问题以及你是如何解决的？答：我在制药生产中遇到过的一些问题包括：出现设备故障、原材料不符合质量要求、生产批次不稳定、产品质量不合格等。
对于这些问题，我采取了一些措施进行解决。
例如：及时维修设备，保障设备正常运行；与原材料供应商沟通，追溯生产环节，保障原材料质量；加强对生产批次的管理，建立全程监控机制；及时进行检验和审查，发现问题，及时整改，以确保产品质量符合标准。
化学制药工艺之中存在的问题与解决措施
化学制药工艺之中存在的问题与解决措施摘要：随着时代的进步，我国医疗水平整体在发展，为了满足人们的用药需求，化学制药工艺也在创新。
由于制药中的利益较高，部分商家在制药中为了尽可能增加利益，未能按照正常的生产工序，给人们的健康带来了不利影响。
因此本文主要分析了化学制药工艺之中存在的问题，并且提出了相应的解决方案，希望可以给相关人员提供一些帮助和思考。
关键词：化学制药工艺；问题；解决措施引言：化学制药同我们的生活具有十分紧密的关系，企业利用这种技术生产的药物，可以有效地治疗疾病，保护人们的身体健康。
近几年我国老龄化速度加快，出现了较多的病症，导致人们对药物的需求也越来越多，传统的制药工艺已经无法满足基本需求。
因此相关人员需要创新药物研发技术，解决之前存在的缺陷，确保制药企业的健康发展。
一、当前化学制药工艺存在的问题（一）生产设备有待提升现在制药企业在生产药物的过程中，生产设备具有一定的落后性，现在无法满足设备生产的基本需求，也是我国制药中经常出现的问题。
药物设备是企业生产的基础，也是提升药物质量的重要保障。
但当前我国制药企业设备由于技术的限制，通国外的制药设备还存在着一些差距，这对我国药物产品质量的提升带来了一些阻碍作用，这种现象出现的原因比较多，一方面是我国工业基础还比较薄弱，另外一部分是制药技术起步比较晚，设备创新还在探索阶段[1]。
这些因素的出现，对我国医药行业的全面发展带来很多不利影响，我国现在的制药企业，多数还是采用设备进口的方式，导致我国整体制药技术受到限制，药物质量的提升速度比较缓慢。
（二）原材料的问题原材料是影响化学制药的重要因素，也是阻碍制药质量的源头问题，根据我国制药中出现的问题，可以发现部分制药企业为了提升经济效益，通常是采用减少生产成本的方式，利用劣质材料进行药物制作。
这种现象的出现，导致人们在制作中无法制作出合格的药品，而且一些企业在检测原材料时，为了节省成本，一般是减少了检测方面的投入，导致原材料的不合格率不断增加。
制药工程中的药品制造工艺
制药工程中的药品制造工艺制药工程是一门综合性强的学科，它涉及到化学、生物、医学等多个学科的知识。
而药品制造工艺则是制药工程中非常重要的一部分，是保证药品质量、安全和有效性的核心技术之一。
在本文中，我将从药品制造工艺的概念、流程以及常见问题等方面进行阐述，以期有助于读者对这一领域的了解和认识。
一、药品制造工艺概述药品制造工艺是指将药品原料转化为符合药品质量标准的药品过程。
这个过程需要严格控制药品的各项参数，例如温度、时间、压力、PH值等，以确保产品达到所要求的质量标准。
通常情况下，药品制造工艺可以分为以下几个步骤：1. 原料准备：药品原料的选择和准备是药品制造的第一步。
在这一阶段，需要根据研发给出的配方和制定的工艺流程选择适合的原料，并且对原料进行检验和准备。
这个过程中需要注意原料的稳定性、纯度和适应性。
2. 混合制备：在药品制造过程中，常常需要对多个原料进行混合才能得到最终的产品。
这个阶段的关键是保证各个配方的正确性和混合的均匀性。
3. 制剂加工：完成原材料混合后，就需要进入制剂加工的阶段。
这个阶段的工作包括溶解、过滤、浓缩、干燥等环节。
这些过程都需要严格控制温度和时间等参数，以确保药品的质量。
4. 包装和贮存：药品制造完成后，需要进行包装和贮存工作。
这个过程需要对药品进行检验以确保质量标准的达到。
同时在贮存过程中，也需要注意温度、湿度等因素的影响，以确保药品的质量和有效性。
二、药品制造工艺的常见问题药品制造是一个非常复杂的过程，每个环节都会面临不同的问题。
下面是药品制造工艺中常见的问题：1. 产品品质问题：药品制造中的品质问题包括药品的纯度、颗粒度、稳定性等。
这些问题如果不能得到很好的解决，会严重影响药品的疗效和安全性。
2. 工艺过程问题：药品制造工艺的每个环节都有其特定的工艺参数，如温度、时间等，如果这些参数不能得到很好的控制，就会导致工艺过程的问题。
3. 设备问题：药品制造需要使用很多设备，例如反应釜、过滤器等，如果这些设备出现问题或者不能正常运行，就会影响产量和产品品质。
分析制药工程中制药工艺创新技术
分析制药工程中制药工艺创新技术1. 引言1.1 制药工程的重要性制药工程是现代医药产业中不可或缺的一环，它涉及到药物的研究、开发、生产等多个环节。
制药工程的重要性可以从以下几个方面来分析。
制药工程直接关系到人类健康和生命安全。
药物是治疗疾病、维持健康的重要手段，只有通过规范的制药工程技术才能研发出高质量、安全有效的药物，为人类提供更好的医疗保障。
制药工程是现代医药产业的支柱产业。
药品的生产和销售对国民经济具有重要的贡献，制药工程不仅关乎国家的经济发展，也关系到人们生活质量的提升和医疗水平的提高。
制药工程还是科技创新的重要领域。
随着科技的发展，新的制药工艺技术不断涌现，通过不断创新和改进，可以大大提高药物的生产效率和质量，推动整个医药产业的进步和发展。
制药工程在现代社会中具有重要的地位和作用，它不仅关系到人类健康，也关系到国家经济和科技的发展。
加强制药工程技术的研究和创新，对推动医药产业的发展具有重要意义。
1.2 制药工艺创新技术的定义制药工艺创新技术是指在传统制药工程中引入新的理念、新的技术和新的方法，以提高药物生产效率、品质和安全性的技术。
通过创新技术，制药过程中的各个环节可以得到改进和优化，从而使药物生产更加高效、节约成本、降低污染和提高质量。
制药工艺创新技术的应用范围非常广泛，包括但不限于药物合成方法的改进、药物制剂的改良、生产工艺的自动化和智能化等方面。
这些新技术的应用不仅可以提升药物的治疗效果，还可以降低药物的副作用，提高患者的用药便利性。
在当前制药工程中，制药工艺创新技术的发展受到多方面因素的影响，包括技术尚未成熟、资金支持不足、政策和法规限制等。
面对这些挑战，制药企业需要不断探索和创新，以推动制药工艺创新技术的发展。
2. 正文2.1 制药工程中的传统工艺制药工程中的传统工艺是指在制药生产过程中长期沿用且比较成熟的技术方法和工艺流程。
传统工艺通常是经过长期实践验证并得到认可的，具有稳定性和可靠性，能够保证药品质量和生产效率。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是一门涉及中药制备、提取、分离、纯化、分析和评价的学科，拥有悠久的历史和独特的文化魅力。
在当今社会，中药制药工程专业也备受关注，但同时也存在一些常见问题。
本文将就中药制药工程专业存在的常见问题进行分析。
中药材资源的不足是中药制药工程专业面临的一大难题。
由于环境恶化、过度开发、气候异常等原因，许多中药材资源遭到了破坏和减少。
由于许多中药材的生长环境和气候条件非常特殊，难以人工栽培，导致市场需求无法得到满足。
如何合理利用和保护中药材资源，成为中药制药工程专业亟待解决的问题之一。
中药制药工程专业在制药过程中存在传统和现代技术融合困难的问题。
传统中药制药过程通常采用手工制作和熬煮等方式，缺乏规范化和标准化的生产流程，导致产品质量无法保证。
而现代制药技术虽然应用广泛，但与中药传统工艺相比，其在中药提取、分离、纯化等方面仍存在一定差距，且现代技术提取的产品难以满足市场需求。
中药制药工程专业在传统与现代技术融合上亟需加强研究和实践。
中药制药工程专业在药品质量监管方面存在一些问题。
目前市场上存在大量质量不达标、掺杂不明、真假难辨的中药制品，严重影响了中药行业的声誉和市场秩序。
而中药制药工程专业在质量监管方面的不足，导致了这一现象的出现。
加强中药制药工程专业的质量监管，提升产品质量，是当前亟需解决的问题之一。
中药制药工程专业在人才培养方面也存在一些问题。
中药制药工程专业需要面向未来，培养有创新精神、具有一定的现代科学、技术和管理知识的复合型专业人才。
但当前中药制药工程专业在人才培养方面存在缺乏实践能力、创新意识薄弱等问题，导致学生毕业后无法胜任现代中药制药工程的需求。
中药制药工程专业需要调整教学内容和教学模式，提升学生综合素质和实践能力。
中药制药工程专业在中药材资源、传统与现代技术融合、药品质量监管和人才培养等方面存在一些常见问题。
针对这些问题，需要加强政府和企业的合作，促进中药材资源的合理利用和保护；加强中药制药工程专业的科研力量，提升中药制药工程专业的整体技术水平；加强对中药制品质量的监管，维护中药制药工程专业的声誉；加强中药制药工程专业的人才培养，培养符合行业发展需求的专业人才。
制药工艺与工程技术研究
制药工艺与工程技术研究在医疗领域，药物的研发和生产一直是一个永恒的话题。
制药工艺与工程技术研究的发展对于药物的生产和利用有着重要的影响。
本文将探讨制药工艺与工程技术研究的现状和未来发展方向。
一、制药工艺与工程技术的重要性制药工艺与工程技术是现代医药生产的核心。
工艺技术是指对于药物原料的制备和处理过程中的工艺、设备和条件的控制与设计；而工程技术则是指将工艺技术落地实现的软硬件方案，包括生产线设计、自动化技术、计算机控制等多方面。
制药工艺决定药品的品质和产量，是保证药品安全有效的重要保障。
制药工业生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、储存等各个环节，制药工艺技术和工程技术都贯穿其中，对于产品的品质和生产效率有着决定性的影响。
二、制药工艺与工程技术的现状随着现代医学的不断发展，药物研发和生产技术也在不断进步。
制药工艺和工程技术的应用趋势在于提高生产效率、优化工艺、减少工艺环节，以及提高产品质量等方面。
在这个过程中，围绕着制药工艺技术和工程技术的研究和发明层出不穷。
例如，在原料提取方面，常规的提取工艺需要多次反复提取、分离等操作，但这些操作繁琐复杂，耗时长、对提取物形成损害等问题难以避免。
随着新技术的逐步出现，比如用超临界流体进行提取，可以较快、高效、简单地完成提取，有着广泛的应用前景。
在工程技术方面，传统的手工操作逐渐过时，逐渐被机械化和自动化的生产线所代替。
例如，自动喷雾干燥机是一种现在比较流行的制药工艺设备，可满足多种物料固化需求，提高了物料处理和加工的效率。
三、制药工艺与工程技术未来发展趋势未来的药物研发和生产将更加注重安全、高效、绿色、环保、数字化，制药工艺和工程技术的前景也十分广阔。
一些国际领先制药企业逐渐掌握了自动化技术和数字化制药技术，正在推动生产线和生产过程的数字化转型，从源头控制生产质量、优化设备和环节，实现药物生产的持续发展。
未来的研究和发展方向包括工艺工程的绿色化、智能化，数据化，以及专业化等。
生物制药的工艺流程方法及要求
生物制药的工艺流程方法及要求一、生物制药工艺流程的开端：原料获取。
1.1 原料的种类。
生物制药的原料那可真是多种多样啊。
就像从微生物里获取原料，像细菌啊、真菌啊，这些小家伙别看它们小，可都是宝贝。
还有从动植物身上取材的呢，比如说从某些植物里提取有药用价值的成分，或者从动物的脏器或者血液里找有用的东西。
这就好比在大自然这个大宝藏里“寻宝”一样，到处都是可能的财富。
1.2 原料获取的要求。
但是呢，获取这些原料可不是随随便便的。
首先得保证原料的纯净性，要是混进去了杂质，那就好比一锅好汤里掉进了一只苍蝇，全毁了。
对于微生物原料，要在合适的环境下培养，就像照顾娇嫩的小娃娃一样，温度、湿度、营养物质都得恰到好处。
从动植物获取原料的时候，也要遵循一定的伦理和法律规范，可不能乱来，那是要犯大错的。
二、生物制药的核心：生产过程。
2.1 发酵工程（微生物原料相关）如果是微生物原料，发酵工程就派上用场了。
把微生物放到专门的发酵罐里，这个发酵罐就像是微生物的“豪华公寓”。
在里面，微生物们欢快地生长繁殖，同时产生我们需要的药用成分。
这里面的条件控制那是相当严格的，差一点都不行。
比如说pH值，得像走钢丝一样小心翼翼地维持在合适的范围，不然微生物就会“闹脾气”，不好好工作了。
2.2 提取和纯化。
不管是微生物还是动植物原料，提取和纯化是很关键的步骤。
这就像从沙子里淘金一样，要把有用的东西从大量的原料里找出来并且弄干净。
要用各种物理和化学的方法，什么离心啊、过滤啊、层析啊，这些方法就像一把把神奇的梳子，把有用的成分梳理出来。
这个过程可不能粗心大意，得有“吹毛求疵”的态度，哪怕有一点点杂质没除掉，都可能影响药品的质量。
2.3 基因工程技术的应用。
现在基因工程在生物制药里也很常见。
就像给微生物或者细胞做个“基因手术”一样，让它们按照我们的要求生产特定的药物。
这个技术可高级了，但是操作起来也是困难重重。
就像在一个精密的钟表里摆弄小零件，一个不小心就可能前功尽弃。
制药工艺工程师面试问题及答案
制药工艺工程师面试问题及答案一、导言在制药工艺工程师的面试中，考察的是应聘者对于制药工艺方面的知识和经验。
制药工艺工程师在制药行业中扮演着至关重要的角色，他们负责确保药物的生产过程高效、安全和符合质量标准。
以下是一些常见的制药工艺工程师面试问题及答案，供参考。
二、面试问题及答案1. 请简要介绍一下您的工作经验。
回答示例：我有五年的制药工艺工程师经验。
我在一家制药公司担任该职位期间，负责开发药物生产工艺和制定相应的操作规程。
我也经常与质量控制部门合作，确保生产过程符合GMP标准。
除此之外，我还参与了新产品的开发和试验工作。
2. 如何进行制药工艺的优化？回答示例：制药工艺的优化可以从多个方面进行。
首先，我们可以通过调整生产参数来提高产品的产量和纯度。
其次，采用先进的技术和设备，可以提高生产效率和产品质量。
此外，优化原辅料的使用和处理也是重要的一环。
3. 如何确保生产过程符合GMP标准？回答示例：要确保生产过程符合GMP标准，首先需要建立完善的质量管理体系，包括制定和执行相应的SOP。
其次，要进行合理的人员培训，确保员工了解并遵守相关规范。
此外，定期进行内部审核和外部审核，以不断提高生产过程的符合性。
4. 在遇到生产异常时，您会如何处理？回答示例：面对生产异常，我会首先进行紧急处理，确保生产过程的安全和产品质量。
然后，我会迅速组织相关团队进行问题分析，并制定解决方案。
在处理过程中，我会密切关注生产数据和现场情况，确保问题得到有效解决。
5. 如何评估和管理生产过程的风险？回答示例：要评估和管理生产过程的风险，可以采用风险评估工具，如失效模式与影响分析（FMEA）。
通过对生产过程的各个环节进行分析，可以确定潜在的风险和可能的影响，并制定相应的控制措施。
此外，定期对生产过程进行监测和评估，及时发现和解决潜在问题。
6. 您在以往的工作中遇到的最大挑战是什么？如何处理的？回答示例：在以往的工作中，我遇到过一个产品生产过程出现频繁异常的问题。
制药工程的工艺优化与改进
制药工程的工艺优化与改进制药工程是将药剂学原理与工程技术相结合的学科，旨在研发药物的生产工艺，以提高药品的质量和产量。
工艺优化与改进是制药工程中一个重要的环节，它意味着通过改进工艺参数和设备，提高生产效率和产品质量，降低生产成本。
本文将探讨制药工程的工艺优化与改进的方法和技术。
一、工艺参数优化1. 温度控制优化：药物的研发生产过程中，温度是一个重要的工艺参数。
通过精确控制和调节温度，可以有效提高反应速率和产物纯度。
例如，对于某些需要高温反应的药物，可以采用先进的加热设备和温度控制系统，确保反应温度的精确控制和稳定性。
2. 压力控制优化：某些制药反应需要在特定的压力条件下进行，因此压力控制是影响产品质量和产量的重要因素。
通过优化压力控制装置和采用先进的调压系统，可以确保反应过程中的压力控制稳定性和可靠性。
3. 流速控制优化：制药过程中的液体流速控制对于药物的合成和分离过程至关重要。
通过优化流速控制装置和流体动力学模拟，可以实现流速的快速调节和流体流动的稳定性，提高生产效率和产物的纯度。
二、设备改进与革新1. 反应器改进：反应器是制药工程中最核心的设备之一，直接决定了药物合成的效率和产物的质量。
通过改进反应器的结构设计和材料选择，可以提高药物合成的效率和产物纯度。
例如，采用先进的搅拌反应器设计和高效的传热技术，可以提高反应物质的混合和传质速率，增加反应的速率和产物的收率。
2. 分离设备改进：药物合成后需要进行分离和纯化，以获得高纯度的药物成品。
通过改进分离设备的结构和操作条件，可以提高分离效率和产品纯度。
例如，采用高效的蒸馏柱和离心机，可以实现高效的分离和纯化，提高产品的纯度和产量。
3. 自动化控制系统：制药工程的自动化程度对于生产效率和产品质量有着重要的影响。
通过引入先进的自动化控制系统和传感器技术，可以实现生产过程的实时监控和自动调节，提高生产效率和产品质量的稳定性。
三、质量管理与优化1. 质量管理体系：建立完善的质量管理体系是保证药物生产质量和合规性的关键。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
制药生产的两大核心问题 影响工艺设计的主要因素 制药工程中对于设备的主要要求
创造性思维
请以鞣花酸生产为例，简要叙述生产过程中可能需要注意的工艺及 工程问题？
22
2.4 酶转化法制备鞣花酸
•
阐明了含有HHDP基团的石榴单宁水解 后生产鞣花酸的转化机制； 发现可转化该类单宁的酶系，提出通过 前体化转化以制备鞣花酸的构想； 发明了石榴皮中前体物转化法制备鞣花 酸的新工艺，鞣花酸的得率由转化前的 1%提高至9.75%。
HHDP 基团 鞣花单宁
O C O OH
•
•
电机转速 电机型号及装机功率 启动时间停机时间 （不采用刹车装置） 料进口压力 料出口压力 操作水压力 噪音水平 最大振动水平 整机重量 整机外型尺寸 (长×宽×高)
1460rpm Y160L-4-B5 15kw 6~10minute，≤40minute 0~0.1mpa 0~0.3mpa 0.2mPa≤p≤0.45mPa ≤73dB 1.5mm/s ~1760kg 1772×1473×1855
2
工艺问题
影响工艺设计的主要因素
•
需求预测
三个需要
• • •
•
• • • • •
工艺技术方案
投资估算 原材料、燃料及公共系统供应 建厂条件及厂址方案 总图运输、公用工程、环境保护、消 防、节能、劳动定员 社会及经济效果评价
3
适应市场需要 满足客户需要 控制成本需要
工程问题
工程问题主要表现为对制药设备的选型。
过滤面积 材质 泵的流量 泵的压力
16
蝶片式离心机：
• •
处理量 分离因数
17
实际生产能力 水通量 转鼓转速 实际分离因素
1000L/h ＞15000L/h ＞6700 rpm 11926 根据原料的品质，排渣时间 从0.1秒~0.9 秒、排渣周期从1分钟~240分钟,任意可调
排渣时间及间隔时间
2.3 石榴的应用现状
2.4 酶转化法制备鞣花酸 2.5 鞣花酸制备工艺的比较 2.6 以石榴皮为原料生产鞣花酸及安石榴甙产品
5
2.1 鞣花酸简介 鞣花酸：
• 它是没食子酸的二聚衍生物，是一种多酚二内酯。 它不仅能以游离的形式存在，而且更多的是以缩合形 式(如鞣花单宁、苷等)存在于自然界。
活性：
• 抗癌/抗突变性能 • 抗HIV • 抗氧化
下面对比说明板框过滤机及碟片式离心机， 这两种固液分离设备
15
板框过滤：
• • • •
规格 150×150 200×300 400×400
滤网层数 10 10 10
过滤压力 （Mpa） 0.35 0.35 0.35
过滤介质微孔滤膜 （um） 0.8 0.8 0.8
水流量 （t/h） 2.5 4 8
应用：
在发达国家，尤其在美 国市场作为畅销的双向 基因修饰的抗癌保健品。 在美国抗癌物质排行榜 上名列第二。
2.2 鞣花酸生产工艺研究现状
工艺方法
植物组织提取 由没食子酸或没食子 酸酯通过氧化聚合作 用制备 从含没食子酸基的单 宁通过空气氧化制取
缺点
原料成本较高 产品的分离纯化困难
动物虫瘿，动物来源， 存在安全问题
36万 42万 48万 42万 60万 20万
固态发酵池：30吨， 水 洗 罐：50吨， 一次碱溶罐：50吨， 一次酸沉罐：50吨， 二次碱溶罐：30吨， 二次酸沉罐：30吨， 板 框 过滤：2台 蝶式离心机：6台 闪 蒸 干燥：
30万 60万 60万 80万 36万 48万 58万 180万 20万
年消耗
工艺选择 石榴皮工艺 五倍子工艺
原料、辅料
水、电、工资 合计
710万
820万 1530万
2000万
600万 2600万
1年节省
1070万。
五 倍 子
选哪个
石 榴 皮
综合考虑
• 工艺选择 • 投资估算 • 年消耗 • 食品安全
菌种筛选、诱变 石榴皮 发酵产酶 透过液及洗 脱除杂液 酶解 干燥
18
板框过滤机及碟片式离心机的选择
板 框 过 滤 机
设备选择 板框过滤机 碟片式离心机 效率 低 高
选哪个
碟 片 式 离 心 机
用工 4个人 1个人 堵塞状况 易堵塞 无堵塞情况
用时 40小时/100公斤 原料 10小时/100公斤 原料
自动化程度 低 高
19
不同工艺的鞣花酸产品
五倍子鞣花酸
石榴皮鞣花酸
主要设备
• • • • •
制药设备的主要要求
• • • • •
机械分离 萃取浸出 蒸发结晶
与生产相适应的设备能力 有满足制药工艺的完善的功能和多种适应性
保持药品加工中品质的一致性
易于操作、维修、可自动化 易于清洗、配套、安装、移动等。
4
蒸馏及吸收
干燥等设备
2. 鞣花酸生产过程中的工艺及工程问题
2.1 鞣花酸简介 2.2 鞣花酸生产工艺研究现状
酶
OH
HO
HO
O
C O
鞣花酸
2.5 鞣花酸制备工艺的比较 工艺选择
五倍子工艺过程简单：氧化、过滤、碱溶、酸沉、水洗、产品
石榴皮工艺过程复杂：酶解或酸解、水洗、碱溶、离心除杂、
酸沉除杂、碱溶、酸沉、水洗、产品
工艺选择 原料 产量 成本 石榴皮工艺 0.28万/吨 20吨原料/吨产品 5.6万/吨产品 五倍子工艺 6 万 /吨 3吨原料/吨产品 18万/吨产品
生产工艺及主要设备
提取液
树脂分离系统
酶解反应罐
结晶
过滤、干燥、粉碎
提 取 罐
鞣花酸产品
烘
箱
固液分离设备：在制药工业生产上以一类经常使用又非常重
要的单元操作。
•
应用于原料药生产、辅料生产、制药成药生产等方面；
•
•
效能的大小直接影响产品的质量、收率、成本及劳动生产率；
同时关系到劳动人员的劳动安全与企业的环境保护。
投资估算（年产100吨鞣花酸计）
工艺选择 设备 厂房 五倍子工艺 248万 72万（600m2） 石榴皮工艺 572万 144万（1200m2）
水
电 总计
40万（4吨/小时)
20万 (100kW） 380万
60万（6吨/小时）
40万（200kW) 816万
30 吨 氧 化 罐 ： 35 吨 碱 溶 罐 ： 30 吨 水 洗 罐 ： 板 框 过 滤：2台， 蝶片式离心机 ： 闪 蒸 干 燥：
7
2.3 石榴的应用现状
石榴
目前石榴是国内重点发 展的水果之一，2004年国内 产量32万吨。
每棵树约 产3公斤 石榴叶(干）
石榴皮占 果实重量 的20-30%
石榴籽 约占果 实重量 的10%
果汁 果酒 果酱
少部分作为 中药材
大部分被 废弃
少部分作为 茶饮用
大部分被 废弃
仅作为 种子
大部分被 废弃
药物生产过程的 工艺和工程问题
1. 药物生产过程的核心问题
2. 鞣花酸生产过程中的工艺及工程问题
3. 重点掌握及创造性思维
1. 药物生产过程的核心问题
药物生产过程：是一个化学、药学（中药学）和工程学交
叉的过程，包含了药品制造，新工艺、新设工艺问题：生产同一化合物，所选工艺是否唯一 工程问题：采用同一生产工艺，所选设备是否唯一
应用推广情况
整体技术达到国际先进水平，其中 安石榴甙专用分离介质制备和鞣花 酸酶转化技术达到国际领先水平
山东枣庄臻力 恒生物科技有 限公司
成都华高药 业有限公司
西安瑞仁 生物技术 有限公司
2008-2010年
销售收入 11324.88 万元
出口创汇 1536.48
万美元
21
3. 重点掌握及创造性思维