制药工程学工艺流程设计
化学与制药工程学院AES车间中和工艺课程设计书
化学与制药工程学院AES车间中和工艺课程设计书第一章设计说明1.1概论AES是无色或微黄色透明膏状物体，是一种多功能的高级精细化工原料，它是阴离子表面活性剂，溶于水和乙醇，有优良的洗涤作用，广泛应用于日用化工、纺织、印染、洗涤乳化、湿润、助染扩散等。
AES作为洗涤剂原料是当今世界一流产品，不但适用于各种粉状洗涤产品生产，更适用于各种液体、膏状等洗涤、清洁、餐具洗涤剂。
AES具有多项功能，可以和其它任何一种型号的表面活性剂、助洗剂进行复配发生作用，成为去污力强，泡沫丰富的最佳产品。
脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠包含天然脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠和合成脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠。
它们都是白色，后者是无色半透明膏状液体，平均分子量是441，密度1080kg/m3，都能溶于水，无毒，有良好的润湿，渗透。
乳化，分散，增溶和洗涤性能，属于阴离子表面活性剂。
脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠不易燃烧，在较高温度下，能缓慢燃烧，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠在酸性条件下能发生水解，生成酸、脂肪醇聚氧乙烯。
由于生成更多的酸，使产品造成大幅度水解，最终使产品发生质的变化。
脂肪醉聚氧乙烯醚硫酸钠可作为良好的活性剂来配制各种工业和民用洗涤剂。
如：洗涤剂、洗发香波、复合皂、液体皂、硬表面活性剂等。
另外还广泛用于农业，医药，石油，采矿，燃料，皮革，机械与国民经济各行业中。
1.2设计依据及指导思想1.2.1 设计指导思想中和装置的工艺技术，并引进少量的关键技 (1)本工程设计采用国销售引进国外SO3术仪器，目的在于节约外汇资金，提高产品质量，降低原料和能源消耗，改进坏境并提供经济效益，达到九十年代国引进装置的生产水品。
(2)本工程设计要尽量做到总图布局合理，建筑设计简洁美观，经济适用。
在设备计算机选型上力求先进可靠。
(3)按照“三同时”的要求，在设计中考虑必要有效的环保和劳保措施，三废排放将符合国家规定的现行指标，尽力减小污染。
(4)坚持实事的原则，充分挖掘现有设施的生产力，节省建设资金。
制药工程学课程设计原料药生产示例
02
实施GMP改造
03
建立GMP文件系统
深入研究GMP认证的相关法规和 标准，确保原料药生产符合认证 要求。
对生产车间、设备、工艺等进行 GMP改造，确保硬件条件符合认 证要求。
制定生产管理、质量管理、设备 管理等方面的GMP文件，形成完 整的文件系统。
法规遵从与监管要求
遵守国家法律法规
培养创新精神
学生应注重培养自己的创新精神和实践能力，积极参与科研项目和 实践活动，提高自己的创新能力和解决问题的能力。
感谢观看
THANKS
个性化定制
随着精准医疗和个性化治疗的发展，原料药 生产将更加注重产品的个性化定制，满足不 同患者的治疗需求。
对制药工程学专业的建议
加强实践教学
制药工程学专业应注重实践教学环节，加强与企业的合作，为学生 提供更多的实践机会，提高学生的实践能力和综合素质。
关注行业前沿技术
学生应关注制药行业的最新技术和发展趋势，积极学习新知识、新 技术，提高自己的专业素养和竞争力。
化学反应
反应前准备
01
根据生产工艺要求，准备好所需的反应设备、催化剂、溶剂等
。
反应过程控制
02
严格控制反应条件，如温度、压力、搅拌速度等，确保反应的
顺利进行。
反应后处理
03
对反应产物进行后处理，如中和、过滤、洗涤等，以去除杂质
和未反应的原料。
分离纯化
分离方法选择
根据产物的性质和杂质的特点，选择合适的分 离方法，如萃取、蒸馏、结晶等。
辅助设备
输送设备
用于将原料、中间体、产品等在生产线各工序间进行输送 ，需根据物料性质、输送距离和量等要求选择合适的输送 方式和设备。
制药工程课程设计cad图
制药工程课程设计cad图一、课程目标知识目标：1. 学生能理解制药工程CAD图的基本概念，掌握制药工艺流程图、设备布置图等常用图形的绘制方法。
2. 学生能了解制药工程CAD图中各类符号、线型、标注等基本元素的含义及规范。
3. 学生掌握制药工程CAD图的设计原则，能运用相关知识对制药工艺进行初步设计。
技能目标：1. 学生能熟练运用CAD软件进行制药工程图纸的绘制，提高制图速度和准确性。
2. 学生具备一定的制药工程图纸识图能力，能对现有图纸进行分析、修改和优化。
3. 学生能通过团队协作，完成制药工程CAD图的绘制与设计任务，提高沟通与协作能力。
情感态度价值观目标：1. 学生培养对制药工程领域的兴趣，提高对专业学习的热情和积极性。
2. 学生树立正确的工程设计观念，注重工程实践，培养严谨、细致的工作态度。
3. 学生在学习过程中，增强环保意识，关注制药工艺对环境的影响，培养社会责任感。
本课程针对高年级制药工程专业学生，结合课程性质、学生特点和教学要求，明确以上课程目标。
通过本课程的学习，学生将掌握制药工程CAD图的基本知识和技能，为后续课程学习和实际工作打下坚实基础。
同时，注重培养学生的学习兴趣、团队协作能力和工程实践能力，提升学生的专业素养和综合能力。
二、教学内容本章节教学内容主要包括以下三个方面：1. 制药工程CAD图基本概念与软件操作- 制药工艺流程图、设备布置图等基本类型及其应用场景- CAD软件的界面与基本操作方法- 制药工程CAD图绘制的基本步骤与注意事项2. 制药工程CAD图绘制方法与技巧- 制药工程图纸中各类符号、线型、标注的规范使用- 常见制药设备、管道、仪表等的绘制方法- 制药工程图纸的布局与设计原则3. 制药工程CAD图实例分析与团队协作实践- 分析实际制药工程案例，解读CAD图纸- 学生动手绘制制药工程CAD图，进行设计实践- 团队协作，完成制药工艺流程图、设备布置图等的设计与绘制教学内容依据课程目标，结合教材章节进行组织，确保科学性和系统性。
制药的工艺流程
制药的工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将药物原料转化成合适剂型的药品的一系列生产过程。
这些过程涉及到化学、生物、工程以及其他相关学科的知识，需要严格的控制和执行。
下面将简单介绍一般的制药工艺流程。
1. 药物原料准备：首先，需要选择高质量的原料作为药物的主要成分。
这可能涉及到从植物提取活性成分、合成化学物质或者从生物培养物中获取所需的成分。
2. 实验室研究：在确定了药物的配方后，需要进行实验室研究，确定制备药物的最佳工艺条件。
这包括物质溶解性、反应温度、时间等参数的确定。
3. 药物合成：根据实验室结果确定的条件，进行药物的合成。
这可能涉及到化学反应、生物转化等过程，需要在严格的条件下进行。
4. 药物粉碎和混合：对于一些固体药物，需要将其粉碎并与辅料混合，以便后续的制剂过程。
5. 制剂工艺：将药物原料与辅料按照一定的配方进行混合，通过压制、成型等工艺将其制备成片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。
6. 包装：制成的药物需要进行包装，以便于储存和使用。
这可
能涉及到制袋、灌装、贴标等过程。
7. 质量控制：在整个工艺过程中，需要进行严格的质量控制，确保药物的安全、有效和符合标准。
以上是一般的制药工艺流程，不同药物可能有不同的工艺要求，但整体原理是相似的，都需要严格的控制和执行，确保产出的药品质量和安全性。
制药工程专业实验教学设计
制药工程专业实验教学设计一、实验目的制药工程专业实验教学作为一门实践性极强的课程，旨在培养学生对药物制剂的基本操作、实验设计、解决问题的能力。
本实验设计旨在通过对制药工程实验的设置，以及实现目标的实验方法，提高学生的动手能力，实验操作技能和实验设计能力。
同时，也通过教学设计，使学生们深入了解实验原理，加深对制药工程专业知识的掌握，为日后的实践工作打下坚实的基础。
二、实验内容1.常用制药工艺基本操作实验2.药剂学基本操作实验3.质量控制技术基本操作实验三、实验要求1.学生应事先学习相关理论，并准备充足。
2.学生应严格遵循实验规程，注意实验安全。
3.学生应认真观察实验现象，并对实验结果进行分析和总结。
四、实验步骤1. 常用制药工艺基本操作实验烘干实验1.取适量豆粕，均匀地倒在石英坩埚中，将坩埚放入烤箱中进行烘干。
2.每隔10分钟进行一次称重，并记录下数据。
3.计算出样品重量的变化规律，绘制烘干曲线图。
2. 药剂学基本操作实验金银花冲剂实验1.取适量金银花干品，放在药剂杯中。
2.加入热水，冲泡5分钟。
3.过滤，取得滤液。
4.取小空瓶一只，放入细砂和活性炭，并灌入冲泡好的金银花液体。
5.测定液体的密度和pH值，并进行保存。
3. 质量控制技术基本操作实验压片机压片实验1.取得适量的药粉样品，进行筛分。
2.用压粉机进行制粉和压片。
3.测定压片后得到的饱和溶解度和均匀度。
五、实验设备1.烤箱2.石英坩埚3.药剂杯4.过滤器5.小空瓶6.细砂和活性炭7.压片机六、实验结果分析1.烘干曲线图的绘制。
2.金银花冲剂液体的密度和pH值测定。
3.压片机压片后得到的饱和溶解度和均匀度。
七、实验总结通过本次实验，学习者深入了解到了制药工程专业中与常用制药工艺、药剂学、质量控制技术相关的基本操作实验的方法和技巧，并在实验中掌握了相关的操作技能和实验设计能力。
同时，通过实验结果的分析和总结，进一步巩固了学生们对制药工程专业知识的掌握。
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计在制药工程学中，厂址选择和工艺流程设计是非常重要的环节，它们直接影响着制药企业的生产效率和产品质量。
首先，对于厂址选择来说，需要考虑多方面的因素。
首先是地理位置，包括距离原材料产地和市场的距离、交通便利性等。
其次是环境因素，比如当地的气候、地质、环境污染情况等。
再者是人力资源，要考虑当地的人口情况、教育水平、劳动力成本等。
最后还要考虑政策因素，包括当地的税收政策、产业政策等。
这些因素综合考虑，才能选择到合适的厂址。
对于工艺流程设计来说，首先需要根据产品的特性和市场需求来确定工艺路线。
然后基于工艺路线，设计出合理的生产工艺流程，包括原料准备、生产操作、设备选择等。
在设计工艺流程时，需要考虑到生产设备的选择与配置、生产工艺的流程设计、生产线的布局等多方面因素。
同时，还需要考虑到生产工艺的可行性和稳定性，设定合理的生产规范和标准。
在制药工程学中，厂址选择和工艺流程设计是相互关联的，两者需要协调配合。
只有在合适的厂址上设计出合理的工艺流程，才能确保制药生产的高效率和产品的高质量。
因此，在制药生产的初期阶段，应该注重对厂址选择和工艺流程设计的深入研究和细致规划，确保选择到最适合的厂址和最合理的工艺流程。
制药工程学是一门综合性学科，涉及到制药生产的方方面面，其中厂址选择和工艺流程设计是制药生产的核心环节。
在制药企业的发展过程中，选择合适的厂址和设计合理的工艺流程对于企业的长远发展至关重要。
首先，厂址选择是制药工程的重要一环。
在选择厂址时，首先要考虑原材料的获取情况。
制药原材料多来自天然植物、矿物、动物组织或化学合成，因此原材料的来源将直接影响到生产成本和产品价格。
另外，交通便利性是影响厂址选择的重要因素。
这关系到原材料、成品的运输，以及员工、客户等的出行便利度。
另外，环境因素也是需要考虑的重要影响因素，包括气候、水源、空气质量等，而政策因素也包括税收政策、产业政策、用地政策等。
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计
实验工艺流程设计
工艺流程的作用 工艺流程设计---是车间工艺设计的核心。 是工程设计中最重要、最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、能量衡算、工艺设备设计、车间平面布置设计、管道布置设计起决定性作用。 与车间布置设计一起决定了车间或装置的基本面貌。
概述
二、工艺流程设计的任务和成果
工艺流程设计技术
章节一
根据生产规模、产品品种、换产次数、设备能力等因素，决定采用一条还是几条生产线进行生产。
生产线数目的确定
章节一
根据物料性质、反应特点、生产规模、工业化条件是否成熟等因素，决定采用连续、间歇还是联合的操作方式。
简单间歇过程
二、操作方式的选择
提高设备利用率
设备的有效利用---是间歇操作过程设计的目标之一。 生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的操作步骤控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间。
充分利用余热和余能
章节一
实例、混酸制备硝基苯
已知苯与混酸中HNO3的摩尔分数比为1：1.1。反应压力为0.46Mpa,反应温度为130°C。反应后的硝化液进入连续分离器，分离出的酸性硝基苯和废酸的温度约为120°C。 酸性硝基苯经---冷却---碱洗---水洗等处理工序后送精制工段。
方案一 间接水冷-常压浓缩方案
有些原料有季节性，有些产品市场需求有波动。因此要通过调查研究和生产实践来确定生产流程的弹性。
考虑全流程的弹性
章节一
在流程设 计中反应 是核心， 因而要以 反应为中 心进行流 程设计
以化学反应为中心，完善生产流程
围绕这些部分有物料
1
的输送和能量的交换
2
章节一
制药工程工艺实验教学大纲-天津科技大学生物工程学院
设计从单味中药或天然产物
中提取分离中药有效成分的
工艺（包括提取方法、提取溶
中药有效成分的
剂的选择、提取仪器设备等）
分离纯化及其副
1
及所得粗产物的纯化工艺；对 60 必修 综合 2
产物的综合利用
提取活性成分后的药渣进行
工艺实验
综合利用工艺设计；通过实验
获得目标产物，并对所的产品 进行相关质量测定。
微生物转化是指利用微生物 生物催化法制备 细胞对有机化合物某一特定
基本要求：通过基因工程药物的一些生产实例，掌握目的基因克隆的方法； 掌握表达载体的构建方法；了解基因工程制药的一些实用技术；了解基因工程药 物生产的上游技术；了解基因工程药物生产的下游技术。
五、实验的基本设ห้องสมุดไป่ตู้与器材配置
序号
仪器名称
序号
仪器名称
1
真空干燥箱
3
超静工作台
2
分光光度计
4
回旋式摇床
六、考核方式与评分办法
基本要求：了解微生物发酵法生产药物或药用中间体的发酵工艺过程；熟悉 发酵工艺优化方法；掌握发酵罐的操作方法及发酵工艺的操作要点。
实验五、基因工程制药工艺技术实验
3
生物工程学院
实验基本内容：通过各种克隆手段，克隆出重组蛋白质药物的基因。然后通 过酶切和连接，将目的基因连接到某种载体上，构建正确的表达载体。然后转化 相应的感受态诉诸菌株，并筛选出能高效表达的工程菌株。本实验的主要内容包 括基因与基因工程概述，基因的表达与调控，基因克隆制药技术，以及常见基因 药物的生产工艺。
四、实验的基本内容和基本要求
实验一、中药有效成分的分离纯化及其副产物的综合利用工艺实验
实验基本内容：设计从单味中药或天然产物中提取分离中药有效成分的工艺 （包括提取方法、提取溶剂的选择、提取仪器设备等）及所制备的粗产物的纯化 工艺；对提取活性成分后的药渣进行综合利用工艺设计；通过实验获得目标产物，
制药工程学中试放大与工艺规程
02
03
审核
由专业技术人员对工艺规 程进行审核，确保其符合 相关法规和标准要求，以 及生产的实际情况。
批准
经审核合格的工艺规程， 应由企业技术负责人批准， 并加盖公章后生效。
变更控制
对工艺规程的任何变更， 都应进行严格的变更控制， 确保变更的合理性和可行 性。
04 中试放大过程中的问题与 对策
设备选型与配置问题
中试放大的实施步骤与监管要求
实施中试放大
按照设计流程进行操作，记录详细步骤和数据。
中试放大结果评估
对实验数据进行分析，评估放大效果，提出改进意见。
中试放大的实施步骤与监管要求
01
监管要求
02
03
04
制定详细的中试放大监管规定 ，确保实验过程的安全性和数
据的可靠性。
对中试放大的原料、设备、操 作等进行全面检查，确保符合
经验总结
深入市场调研，明确产品质量标准； 系统梳理工艺流程，制定详细操作规 范；建立严格的质量监控体系，保障 产品质量。
失败案例分析及教训汲取
案例一
某制药公司中试放大失 败
背景介绍
该公司试图将一种新型 抗病毒药物从实验室规 模放大到中试规模，但 在放大过程中遇到严重 问题，导致项目失败。
原因分析
工艺参数未经充分优化， 导致产品质量不稳定； 设备选型不当，生产效 率低下；团队建设不足， 操作技能欠缺。
失败案例分析及教训汲取
• 教训汲取：充分优化工艺参数，确保产品质量稳定；谨慎选择 设备型号和配置，提高生产效率；重视团队建设与培训，提升 员工操作技能。
失败案例分析及教训汲取
案例二
另一制药公司工艺规程执行不力
背景介绍
制药工程制图教学大纲
《工程制图》课程教学大纲（S yllabus O f Engineering Drawing C ourse）一、前言课程简介：工程制图课程是工程类专业必修的一门主干技术基础课，是工程设计人员表达设计思想的主要体现，是工程技术人员进行技术交流的重要工具，是工程管理人员进行管理、施工人员进行施工的依据。
因此，工程图被喻为“工程界的技术语言”。
每个工程技术人员都应具备绘制与阅读工程图的能力。
通过对本课程的学习,为学生学习绘制和阅读土木工程图样打下基础。
其任务是使学生通过学习投影法（主要是正投影法）的基本理论及其应用。
培养空间想象和形体表达能力,培养绘制和阅读土木工程图样的基本能力,初步具有使用计算机绘制工程图样的能力。
目的要求：本课程的目的是使学生懂得工程制图的国家标准，掌握工程制图的一般基本技能，具有用图形表达设计思想、绘制简单零件图、读懂一般装配图的能力，以能够适应工厂工作的环境。
学生学完本课程之后，应达到以下要求：1．懂得机械制图的国家标准。
2．培养学生细致、严谨的工作作风，掌握手工绘图的技能技巧。
3．充分理解点、线、面平行投影的基本规则和立体在三面投影体系中投影的基本规律。
4．深刻理解从三维立体到二维图形的转换规律，熟练掌握由二维图形想象出三维立体形状的方法。
综合运用有关零件图、装配图的规定和知识，读懂一般的零件图、装配图。
学时：56总学时（40理论学时+16实践学时）适用专业：制药工程，药物制剂本科专业等教材：于颖，制药工程制图（第二版），化学工业出版社，2013参考资料：申小颂，工程制图（第一版），机械工业出版社，2013年孙培先，工程制图（第一版），机械工业出版社，2010年胡建生，工程制图（第二版），化学工业出版社，2004年考核方式：考试，主要采用笔试闭卷考试、小论文等形式考核。
二、学时分配（小三黑体，居中）（注：每一序号内容按章节的内容填写，表格内要求小四宋体）三、教学内容及要求绪论目的要求：通过绪论的教学，要求学生掌握工程制图课程的简介；熟悉课程的教学目标，了解工程制图的发展趋势，为以后各章学习打下基础。
制药工程学课程设计
制药工程学课程设计1. 简介制药工程学是一门研究如何利用最新的医学技术和制药学的发展成果，生产和制造各类药品的学科。
这门课程设计旨在加深学生对制药工程学的理解，提高其实践能力和解决实际问题的能力，通过课程的学习，使学生能够在制药企业、科研机构甚至大型医院等领域找到合适的就业机会。
2. 设计内容2.1 选题本次课程设计共设置三个选题，学生可以根据自己的兴趣和能力进行选择。
选题一：氧气机的设计与制造氧气机是医院急救室的重要设备之一，它能够在短时间内为病人提供大量的氧气，以帮助其恢复呼吸。
本次设计要求学生设计一台氧气机的制造方案，并通过实验验证其稳定性和可靠性。
选题二：脚气病药物的研制脚气病是一种由于缺乏维生素B1而引起的疾病，其主要症状是脚底疼痛和行走困难。
本次研究要求学生通过文献调研和实验，研制一种新的治疗脚气病的药物，并对其有效性进行评估。
选题三：抗癌药物的生产工艺研究癌症是世界上最常见和致命的疾病之一。
本次研究要求学生通过文献调研和实验，研究开发一种新的抗癌药物生产工艺，包括提取、纯化、结晶等过程，并评估其质量。
2.2 实验设计针对选题，学生需要设计相应的实验方案以验证所研究和设计的方案的可行性及其成果的准确性。
2.3 报告内容报告应包括以下内容：2.3.1 题目包含选题、学科、班级、姓名和学号等。
2.3.2 引言介绍选题的背景、现状和意义。
2.3.3 文献综述概括介绍与选题相关的文献，提供研究方向、研究现状等方面的信息。
2.3.4 实验设计详细介绍实验所采用的方法、仪器、试剂和实验步骤等。
2.3.5 结果与分析介绍实验数据及结果，并对这些结果进行统计分析和参数论证。
2.3.6 结论与展望总结实验结果，提出新的研究方向或解决方案。
2.3.7 参考文献列出参考文献，包括已引用文献和未引用但在文中提到的文献等。
3. 总结本次课程设计旨在让学生在实践中提高制药工程学方面的技术和能力，开拓思路，拓展自己的视野和知识面。
制药企业工艺流程图
制药企业工艺流程图1. 原料采购：从可靠的供应商处采购各种原料，如药物成分、原料药、添加剂等。
2. 原料检验：对采购的原料进行严格的检验，确保符合药品生产的质量要求。
3. 原料准备：对通过检验的原料进行必要的准备处理，如筛选、清洗、粉碎等。
4. 混合制备：将各种原料按配方比例混合，形成药物成分的混合物。
5. 反应制备：按照工艺要求进行各种反应制备，制备出原料药或中间体。
6. 加工制备：对反应制得的产物进行必要的加工，如结晶、干燥、研磨等。
7. 成品制备：将原料药按照配方要求进行成品制备，形成最终的制剂。
8. 包装：将制得的最终制剂进行包装，标注相关信息并进行最终质检。
9. 库存管理：对成品制剂进行库存管理，确保产品的质量和供应的充足性。
10. 质量控制：在整个生产过程中，对产品进行严格的质量控制，确保药品符合国家相关标准。
以上流程便是制药企业的工艺流程图，贯穿整个生产线，确保产品质量和产能的实现。
制药企业的工艺流程图是一个复杂而有序的系统，它涵盖了从原料采购到最终产品包装的整个生产过程。
在每一个环节都进行着严格的质量控制，确保产品的安全、有效性和质量。
下面将详细介绍制药企业工艺流程图中各个环节的相关内容。
原料采购环节是制药企业生产的第一步，原料的质量和来源直接影响着整个产品的质量。
因此，企业需要选择可靠的原料供应商和严格的原料采购标准，确保原料的纯度、稳定性和安全性。
采购的原料主要包括药物成分、原料药、添加剂等。
企业需要建立完善的原料采购管理系统，对原料进行严格的甄别和检验，排除质量不合格的原料。
原料检验环节是保证产品质量的重要环节之一。
对采购的原料进行严格的检验，包括外观检查、理化性质检测、微生物检验等，确保原料符合药品生产的质量要求。
同时，对原料进行严格的抽样检验和记录，确保原料质量数据可溯源。
原料准备环节是将通过检验的原料进行必要的准备处理，包括筛选、清洗、粉碎等。
这一环节的目的是为了使原料能够更好地投入到下一步的生产过程中，确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定。
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计
制药工程学-厂址选择和工艺流程设计一、引言在制药工程学中，选择适合的厂址和设计合理的工艺流程是非常重要的环节。
本文将介绍在制药工程中厂址选择和工艺流程设计的重要性，以及一些常见的考虑因素和方法。
二、厂址选择1. 选址因素选择适合的厂址是确保制药生产正常运转的关键步骤。
在选址时，需要考虑以下因素：•法规要求：根据当地法规对厂房建设的要求，选择符合标准的厂址。
•资源供给：考虑当地的水、电、燃气等资源供给情况，确保生产需要资源充足。
•交通便利：选择交通便利的地点，方便原料和产品的运输。
•环境因素：考虑周围环境是否适合生产，包括气候、地形等因素。
•人员配备：考虑当地的人力资源情况，确保有足够的员工可供选择。
2. 常用方法在厂址选择过程中，常用的方法包括：•土地勘察：对潜在厂址进行土地勘察，确定地质情况，评估适宜性。
•环境评估：进行环境评估，考察周围环境是否符合生产要求。
•市场调研：调研当地医药市场情况，选择在需求旺盛的地区建厂。
•风险评估：评估潜在厂址的风险情况，包括自然灾害、安全等方面的风险。
三、工艺流程设计1. 设计原则制药工艺流程设计需要遵循一些基本原则：•安全第一：确保生产过程安全，避免事故发生。
•高效节能：设计节能高效的生产工艺，减少能源消耗。
•质量可控：确保生产过程质量可控，达到产品质量标准。
•环保可持续：设计环保可持续的工艺流程，减少对环境的影响。
2. 设计步骤工艺流程设计通常包括以下步骤：•原料准备：确定原料的来源和准备方法。
•反应过程：确定反应条件和反应步骤。
•分离纯化：对反应产物进行分离和纯化处理。
•成品制备：将纯化后的产品进行成品制备。
•成品包装：对成品进行包装，准备出售。
四、结论制药工程中的厂址选择和工艺流程设计是确保生产正常运转的关键环节。
正确选择适合的厂址和设计合理的工艺流程，可以提高生产效率，保证产品质量。
厂址选择和工艺流程设计需按照规范进行，确保生产过程安全、高效、环保可持续。
制药工程学的名词解释
制药工程学的名词解释制药工程学是一门研究药物制备、工艺设计、质量控制和药品生产的学科。
它结合了化学工程、生物工程、药学和医学等多个领域的知识，旨在培养具备制药工艺优化和药品质量保障能力的专业人才。
本文将从制药工程学的基本概念、工艺流程、质量控制和未来发展趋势等方面深入阐述。
一、制药工程学的基本概念制药工程学是将药物活性成分转化为高质量药品的一门学科。
它涉及药物制备工艺的设计与改进，以及药品的性质、质量和稳定性的控制。
同时，制药工程学也关注药品生产过程的效益和可持续发展。
这一学科对于保证药品的安全性和疗效非常重要，它与药学和医学密切相关，为现代医疗行业提供了强有力的支撑。
二、制药工程学的工艺流程制药工程学的工艺流程一般包括原料准备、反应制造、分离纯化、药物稳定性研究和药品包装等环节。
1. 原料准备：制药工程学关注药物原料的采集、提取和净化过程。
这其中就包括草本植物中药材、微生物的发酵产物以及化学合成的原料等。
2. 反应制造：这一步骤是将活性成分转化为最终药品的关键。
它包括药物配方设计、反应条件控制，以及溶液的提纯和浓缩等。
制药工程学通过优化反应工艺，提高药物的产率和纯度，保证药品的质量。
3. 分离纯化：在反应制造过程中，制药工程学也重视如何分离和纯化药物。
这一步骤采用的技术包括萃取、结晶、蒸馏和滤过等。
通过这些技术，可以分离出目标药物，并去除杂质，提高纯度。
4. 药物稳定性研究：制药工程学还研究药物的稳定性，规定其在不同环境条件下的质量保障要求。
这一步骤包括药物的光稳定性、温度稳定性、湿度稳定性等方面的测试，旨在保证药品在使用前后的质量稳定。
5. 药品包装：最后一步是将制得的药品进行包装。
制药工程学关注药品包装过程中的防潮、防光、防氧化和防污染等技术要求，从而确保药品在包装过程中不受到外界环境的影响。
三、制药工程学的质量控制制药工程学对药品的质量控制非常重视，它要求药品的制造过程稳定可靠，药品符合规定的质量标准。
制药工程学课程设计(原料药生产示例)
课程设计任务书一设计题目诺氟沙星甲基化过程工艺设计二工艺条件原料参数一览表设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95％，诺氟沙星投料富余系数为1.05,反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86％,用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%(重量比)，假设其它中间体及最终产品均无损失。
每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案）,每天24小时连续运行。
三、设计内容1。
设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理；2.。
进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定；3。
写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。
四、设计要求1。
在规定时间内完成设计内容五、时间4周（1114周）～六、参考书1.《制药工程学》主编:王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第二版2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社:化学工业出版社,2010年第三版4.《化工机械基础》主编:刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出版社 2006年第六版前言甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。
本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。
本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。
主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例.本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品.本路线工序较短,对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低,最适合于工业化大规模生产的.总收率达86%。
再经过回收，精制等工序，可以制得。
制药工程工艺设计方案范文
制药工程工艺设计方案范文一、项目概况1.1 项目名称：新型抗生素生产工艺设计1.2 项目概况：本项目旨在设计一套新型抗生素生产工艺，以满足市场对抗生素产品的需求。
新型抗生素具有更高的抗菌活性和较低的毒副作用，市场前景广阔。
本项目将从原料采购、生产工艺设计、设备选型等方面进行全面的规划和设计。
1.3 项目背景：抗生素是用于治疗细菌感染疾病的重要药物之一，但传统抗生素在使用中存在耐药性、毒副作用大等问题。
因此，市场对新型抗生素的需求逐渐增加。
本项目旨在开发生产一种新型抗生素，以满足市场需求。
1.4 目标与意义：本项目旨在设计一套高效、节能、环保、质量可控的生产工艺，从而生产出高品质、低成本的新型抗生素产品，提高企业竞争力，为社会健康事业做出贡献。
二、技术流程2.1 原料采购：优质的原料是保证产品质量的基础，必须严格按照国家标准选购原料。
在采购原料时，需要考虑原材料成本、供货稳定性、质量可控等因素。
2.2 生产工艺设计：本项目将采用新型的生产工艺，结合生物工艺和化学合成技术，实现高效、可控的生产过程。
设计合理的生产工艺流程将直接影响产品质量和产量。
2.3 设备选型：根据生产工艺设计要求，选择适合的生产设备和工艺装置，包括发酵罐、分离设备、干燥设备等。
设备选型需要兼顾设备性能、可靠性、成本和维护方便性。
2.4 生产工艺控制：建立全面的生产工艺控制体系，包括生产过程监控、质量检测、环境保护等方面的控制措施，确保产品质量和生产安全。
三、设备选型3.1 发酵罐：生产过程中的关键设备之一，用于微生物的培养和发酵。
需要选择具有良好的搅拌性能、通风性能和卫生性能的发酵罐，以保证发酵过程的高效进行。
3.2 分离设备：用于固液分离、液液分离等操作，包括离心机、过滤机等，需要选择稳定性好、分离效率高的设备。
3.3 干燥设备：用于将发酵液中的水分蒸发，得到固体制剂。
需要选择节能、环保、操作简便的干燥设备。
3.4 其他设备：包括输送设备、贮存设备、清洗设备等，需要根据生产工艺要求选购。
制药工程学实验指导讲义
制药工程学实验指导讲义（适合制药工程专业使用）制药工程与药事管理教研室编2008年11月25日目录前言实验一双花中药的提取浓缩、含量测定和纯化水的制备实验二双花提取液喷雾干燥及GMP车间洁净度测实验三对维生素C进行湿法混合制粒、干燥、整粒实验实验四维生素C胶囊的填充实验五维生素C片的压片与包衣实验六双花胶囊和维生素C片的铝塑泡罩包装前言制药工程学实验是对学生所学专业课程知识的综合运用与实践，让学生理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个较完整的感性和理性认识。
通过专业实验训练，提高学生的动手能力，分析和解决实际问题的能力，同时也为今后从事药品的生产和科研做必要的准备。
专业实验是实践教学环节中必不可少的部分。
通过专业实验，使学生掌握基本的操作技能，学习专业实验中药有效成分提取，反渗透制备纯化水、喷雾干燥，制粒、压片，胶囊填充、高效包衣等制药过程，培养学生具有一定的设计实验方案能力，利用实验数据进行分析、处理的能力，学习如何将实验方案变成实际可操作的实践过程，及运用文字进行标书实验内容的能力等。
本课程要求学生在掌握制药工程专业基础课和专业课等理论知识，并受到过相关专业基础实验课的训练，在此基础上进行专业实验训练。
实验守则实验前做好预习，不做预习和无故迟到不得进入实验室。
进入实验室后，服从指导教师的安排。
在制定地点进行实验。
在实验室内，不得喧哗、大闹，不得吸烟、随地吐痰、乱扔纸屑及其他杂物、未经许可，不得操纵、拨弄仪器设备。
按照实验要求做好准备，经过指导教师检查许可后，方可接通电源或启动设备，要精心使用仪器设备，严格遵守操作规程。
在实验进行的前后，必须洗净双手，必要时进行适当的消毒处理。
实验过程中，所有使用的器具不得随意借用、混用，用毕需处理的应及时消毒灭菌妥善放置。
若仪器设备发生故障或损坏时，首先要切断电源并报告指导教师，及时处理。
实验后，将仪器设备、用具及场地整理复原、经指导教师检查合格后方可离开实验室。
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放空 滤液
图3-4加压过滤方案
该方案是 在压滤 器上部通入压缩 空气或氮气，即 采用加压过滤方 式，过滤速度快， 且溶剂的挥发损 失很少，因而最 为合理。
实例3-2
用混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯。已知混酸的 组成为：HNO3 47%、H2SO4 49%、H2O 4%； 氯苯与混酸中HNO3的摩尔比为1：1.1；反应开 始温度为40～55℃ ，并逐渐升温至80℃ ；硝化 时间为2h；硝化废酸中含硝酸小于1.6%，含混 合硝基氯苯为获得混合硝基氯苯量的1%。试通 过方案比较，确定适宜的硝化及后处理工艺流程。
流程设计的基本程序可用下图表示：
粗品 溶剂
活性炭
方案I，常压过滤方案
水蒸气
溶 解 脱 色 釜
溶剂
去三废
过滤器
放空 滤液
图3-1 常压过滤方案
采用常压过滤方 案虽可滤除活性 炭等固体杂质， 但过滤速度较慢， 因而不宜采用。
方案III，真空抽滤－冷凝方案
粗品 溶剂
活性炭
接真空
水蒸气 去三废
回收苯
方案Ⅰ存在问题
酸性硝基苯冷却过程放热全由冷却水带走； 废酸浓缩脱水要消耗大量水蒸气。 此方案能量利用不合理。
方案II，图3-9 原料预热-闪蒸浓缩方案
硝酸、硫酸 循环废酸
配 酸 釜
冷却水
120℃ 酸性硝基苯
连 续 分 离
换热器 原料苯
中
间
罐
稀碱、水
器
接真空
废
中
酸
和Байду номын сангаас
热苯
罐
器
130℃
硝 化
3.1.3工艺流程设计的基本程序
1、工艺路线的选择
工业化实施的可行 性、可靠性和先进 性；关键设备和特 殊工艺条件或参数 容易实现或达到
2、确定工艺流程的组成和顺序
明确各单元反应和单 元操作的主要设备、 操作条件和基本操作 参数(如温度、压力、
浓度等)。
在此基础上，确定 各设备之间的连接 顺序以及载能介质 的技术规格和流向
厂
制药厂反渗透装置
3.1 概述
生产工艺流程设计
工艺流程设计
技术成熟、 大量生产
试验工艺流程设计
仅有文献资 料，尚未进
行生产
工艺流程设计的原则
保证产品质量符合规定要求 尽量采用成熟、先进的的技术设备 满足GMP的要求 尽可能少的能耗 尽量减少“三废”排放量 具备开车、停车条件，易于控制 具有柔韧性，（在不同条件下正常操作的能力） 具有良好的经济效益 确保安全生产，以保证人身和设备安全。
第三章 工艺流程设计
3.1概述 3.2工艺流程技术设计 3.3工艺流程图
化工装置控制室
焦化厂中控室
扬子石化股份有限公司芳烃厂中央控制室
返 回
制药厂空调机组
天津开发区海光化学制药厂
制药厂废水处理全套设计图
广州白云山制药厂
制 药 厂 污 水 处 理
潍 坊 制 药
釜
水蒸汽
冷凝器 冷却水
闪
接
蒸
收
罐
罐
冷却水
去水处理
粗硝基苯 去精制工段
泵
循环酸罐
回收苯
方案Ⅱ
用原料苯替代冷却水冷却酸性硝基苯，减 少了中和器的冷却水消耗，降低了硝化釜 的蒸汽消耗；
废酸浓缩改为闪蒸浓缩工艺，减少了浓缩 过程蒸汽消耗。
该方案能量利用较Ⅰ合理。
方案I，图3-10 间歇脱水方案
冷凝器
解：首先选定混合硝基氯苯的收率以及硫酸、硝 酸及氯苯的单耗作为方案比较的评判标准。
方案I，硝化－分离方案
硫酸 硝酸
水
配 酸 釜
冷却水
氯苯
水蒸汽 硝 化 釜
冷却水
粗硝基物去精制
硫酸、硝酸、
连 续
氯苯单耗高；
分
硝基氯苯收率
离 器
低；废酸用途
受限。
分离废酸出售
图3-5 硝化-分离方案
方案II，硝化－分离－萃取方案
氯苯
水蒸汽
硝 化 釜
冷却水
萃 水蒸汽 取 罐
接真空
冷凝器 冷却水
接 收 罐
浓
缩
去水处理
釜
回收氯苯
废酸循环使用，硫酸单耗大大降低，氯苯可以共沸物形式 回收，单耗下降，减少污染。为最佳方案。
实例3-3
在加压连续釜式反应器中，用混酸硝化苯制备硝 基苯。已知混酸组成为：HNO3 5%、H2SO4 65%、H2O 30%；苯与混酸中HNO3的摩尔比 为1：1.1；反应压力为0.46MPa，反应温度为 130℃；反应后的硝化液进入连续分离器，分离 出的酸性硝基苯和废酸的温度约为120℃；酸性 硝基苯经冷却、碱洗、水洗等处理工序后送精制 工段。试以单位能耗为评判标准，确定适宜的工 艺流程。
硫酸 水
硝酸
粗硝基物去精制
配 酸 釜 冷却水
水蒸汽 硝 化 釜
冷却水
连 续 分 离 器
氯苯
萃 取 罐
与Ⅰ比，硝基 氯苯收率提高； 硝酸消耗降低； 但硫酸、氯苯 单耗高；废酸
用途受限。
萃取废酸出售
方案III，硝化-分离-萃取-浓缩方案
补充硫酸 回收硫酸
硝酸
粗硝基物去精制
配 酸 釜
冷却水
连 续 分 离 器
冷却水
浓硫酸 甲苯
水蒸汽 磺 化 釜
间 歇 式 脱 水 器
水
回收甲苯不 能及时返回 磺化釜，不 能保证釜内
甲苯量。
方案II，图3-11 连续脱水方案
冷凝器 冷却水
浓硫酸 甲苯
水蒸汽 磺 化 釜
连
可及时移
续
出磺化生
式
成水，甲
脱 水 苯及时返
水
回磺化釜，
器
劳动强度
低。
3.2.2以单元操作或单元反应为中心，完善工 艺流程
溶 解 脱 色 釜
溶剂
冷凝器 冷却剂
接 收 罐
抽滤器
滤液
图3-3真空抽滤-冷凝方案
同方案Ⅱ相比， 该方案在出口设 置了冷凝器，以 回收低沸点溶剂， 从而减少了溶剂 的挥发损失，提 高了溶剂的收率， 因而较为合理。
方案IV，加压抽滤方案
粗品 溶剂
活性炭
水蒸气 溶剂
溶 解 脱 色 釜
压缩空气或氮气
去三废 压滤器
例3-5工业生产中，硝化混酸的配制常在间歇搅拌釜 中进行，试以搅拌釜为中心，完善硝化混酸配制过程 的工艺流程。
首先，配制混酸需有一台带有夹套的搅拌釜。
其次，混酸配制采用间歇操作，是间歇过程。为保证 硫酸与硝酸的配比，设置硫酸计量罐和硝酸计量罐。
第三，在工业生产中，要配制一定浓度的混酸，通常 并不加水调节，而是用硝化后回收的废酸来调节。因 此，设置废酸计量罐。
解：以单位能耗为方案比较的评判标准，确定适 宜的工艺流程。
方案I，图3-8 间接水冷-常压浓缩方案
硝酸、硫酸 循环废酸
配 酸 釜 冷却水
苯
硝 化 釜
130℃
120℃ 酸性硝基苯
中
连
间
续
罐
分
离
器
稀碱、水
废 酸 罐
水蒸汽
冷凝器
浓 缩 罐
冷却水
中 和 器
冷却水
接
收
去水处理
罐 粗硝基苯
去精制工段
泵
循环酸罐
第四,要设置硫酸贮罐、硝酸贮罐和废酸贮罐。