广东省药学技术人员注销登记备案

广东省药学专业初级技术资格考试——药事法规考点总结

3日●处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

●急诊处方一般不得超过3日用量5日●药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当5日内，在原公告范围内予以更正。

●醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

7日●处方一般不得超过7日用量30日●经营第二类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案●经营第三类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案3个月●设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

1年●托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。

运输证明有效期为1年●药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

●药品广告批准文号有效期为1年●篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

●普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年●购进药品记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

●药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。

销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

●药品零售企业购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

2年●违反国家规定利用广告虚假宣传情节特别严重的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。

广东省医药行业职称申报业务操作指南（2022年度）说明书

广东省医药行业职称申报业务操作指南（2022年度）为做好我省医药行业职称评价网上申报工作，规范系统填报内容，减少错填漏填事项，提高申报效率，特制定个人网上申报端业务操作指南。

职称业务申报网址：广东省专业技术人才职称管理系统https:///gdweb/ggfw/web/pub/ggfwzy js.do一、个人账户注册及登录1.首次使用系统需要注册账户（此系统与广东政务服务网账户相同，若已经注册过账户，请直接登录），点击【注册】按钮，如下图：2.填写个人账户基本信息。

请正确填写个人基本信息，身份证号码、手机号、电子邮箱仅能注册一次，不能重复使用。

请认真填写并记住账户安全问题，该信息可作为找回密码的依据。

3.账户、密码丢失。

账户丢失，点击登录端口右侧的【忘记用户名】，通过用户注册时填写的身份证号码、姓名、手机号码、邮箱等信息找回账户。

密码丢失，点击【忘记密码】，通过注册时设置的账户安全问题找回密码。

非个人用户账号可联系人社部门申请，帐号和密码由人社部门统一分配。

如若密码丢失，请联系本账号发放部门更改密码。

二、职称申报说明1.“初次职称考核认定”和“评审”是两个不同的业务，适用对象、评定流程、申报条件等有所差别，分别按《广东省初次职称考核认定规定》和《广东省医药行业专业技术人才职称评价改革实施方案》执行，申报人自行对照申报。

点击系统上部横条导航【网上业务】-【业务申请】-【初次职称考核认定申请】或【评审申请】，如下图：2.填写说明（1）系统左侧为职称申报项目列表，逐一点击后，根据系统提示如实准确填写。

填写完毕后，【填写状态】栏会显示“已填写”。

（2）所有项目填写完毕后，先点击页面下方的【保存】按钮。

（3）所有带红色*星号的信息为必录项目。

（4）网上申报信息应与所提交的纸质材料一致，若出现不一致的情况，所造成的后果由个人承担。

3.职称申报流程图（1）考核认定申报流程图：（2）评审申报流程图：三、个人职称申报界面介绍优先选择入库信息，入库信息中没有才需要添加填写，否则会出现数据重复。

广州市药学技术人员首次登记备案的说明

广州市药学技术人员首次登记备案的说明各领导、部门：根据广东省食品药品监督管理局《关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知》（粤食药监人…2009‟119号）及广州市食品药品监督管理局《关于做好广州市药学技术人员管理工作的通知》（穗食药监人…2009‟572号）文件要求，将对药学技术人员实行登记备案制度，为了方面我厂技术人员申报，我部门特别组织人员统一办理提交材料手续，现就开展药学技术人员首次登记备案有关工作说明如下：一、药学技术人员的范畴关于做好广州市药学技术人员管理工作的通知所适用、涵盖的药学技术人员包括：在我省从事药品研制、检验、生产、经营等技术工作，并依法通过认定、考试、评审方式取得药学（中药学）专业技术资格、执业资格或职业资格。

1、专业技术资格（职称）：（中）药士、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师、主任（中）药师、技术员、制药助理工程师、制药工程师、制药高级工程师。

2、执业资格：执业药师、驻店药师（注册有效期内）。

3、职业资格：医药商品购销员、中药购销员、医药商品营业员（西药）、医药商品营业员（中药）、中药调剂员、药物检验工、药物制剂工、中药制剂工。

如具有多种资格的药学技术人员可一次性带齐有关申报资料进行审核。

如同时拥有药师、中药师、医药商品营业员上岗证，就需要同时将这三项资格进行备案登记。

二、药学技术人员首次登记备案程序（一）详细阅读有关文件及本说明，相关附件可在下载专区栏目下载。

（二）网上申报（见附件2：网上申报指引）。

（三）准备申报材料。

申报材料目录（使用A4纸打印或复印）：资料编号1：《广东省药学技术人员首次登记备案表》1份；（申请人既是药师又是中药师、营业员等多种资格的须全部填写；继续教育记录一项填写被聘用的资格证继续教育的记录）。

（见附件1）资料编号2：药学技术资格证及其证明材料（毕业证书、评审认定表等）原件及复印件1份，执业药师或驻店药师，还需提交有效期内的注册证原件及复印件1份，受理人员对原件和复印件核对无误后，当场将原件退还申报人；资料编号3：身份证复印件1份（正反两面均印在同一面）；资料编号4：所在单位合法开业的证明（有单位的提供药品生产、经营许可证等）复印件；资料编号5：继续教育证明材料原件及复印件1份；受理人员对继续教育学分证明核对后，当场将原件退还申报人（只办理营业员、购销员、检验工、调剂员、制剂工等职业资格证首次登记备案不需提交继续教育材料）。

药学(非临床医疗)专业技术人员登记备案所需资料

首次注册： 1.网上申报后打印的《药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案申请表》加盖单位公章2.《药学（非临床医疗）专业技术人员资格证书》一、二两面复印3.身份证明正反面复印件、4.近期一寸免冠正面半身照片3张5..县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明（正反面复印）6.取得药学（非临床医疗）专业技术人员资格后一年后注册需有继续教育证明7.药学（非临床医疗）专业技术人员单位合法开业的证明(正本复印件加盖公章)再次注册： 1.网上申报后打印的《药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案申请表》加盖单位公章2. 药学（非临床医疗）专业技术人员资格证书》一、二两面复印3.近期一寸免冠正面半身照片3张4.县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明（正反面复印）5.网上打印的药学（非临床医疗）专业技术人员继续教育证明6. 药学（非临床医疗）专业技术人员单位合法开业的证明(正本复印件加盖公章)7. 药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案证原件变更注册： 1. 网上申报后打印的《药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案申请表》加盖单位公章2. 药学（非临床医疗）专业技术人员资格证书》一、二两面复印3.近期一寸免冠正面半身照片3张4.单位的合法开业的证明（正本复印件加盖公章）；5. 药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案证原件注销注册： 1. 网上申报后打印的《药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案申请表》加盖单位公章2. 药学（非临床医疗）专业技术人员资格证书》一、二两面复印3药学（非临床医疗）专业技术人员登记备案证原件。

广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知-粤食药监人[2009]119号

广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知（粤食药监人〔2009〕119号）各市食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室：为进一步规范广东省药学技术人员执业行为、提高药学技术人员的整体素质和药学服务质量、保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国职业教育法》等法律法规，按照《广东省专业技术人员继续教育“十一五”规划纲要》（简称《纲要》），广东省人事厅《关于对粤食药监人函〔2008〕21号文的复函》等文件的精神，结合广东省药学技术人员管理工作的实际，现就如何做好广东省药学技术人员管理的有关工作，通知如下：一、充分认识做好药学技术人员管理工作的重要意义广东省在册登记的执业药师、驻店药师、高中初级专业技术资格等药学技术人员共32万多人。

他们在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务，对保证群众合理安全用药、推进广东省医药行业的健康发展起着至关重要的作用。

但是，我省药学技术人员服务质量与消费者的实际需求还存在一定差距、遵纪守法意识还有待加强、药学专业知识更新还比较滞后、药学技术人员不在岗等问题仍然比较普遍，这将不利于全省安全合理用药环境的建立、医药行业的持续稳定发展。

加强药学技术人员的管理、规范药学技术人员执业行为是提高药学技术人员整体素质和药学服务质量的前提条件，是树立广东省药学技术人员整体形象的主要手段，是推进医药经济稳步发展的重要力量，各级食品药品监管部门要从保证全省群众用药合理安全、医药经济健康发展的高度，重视加强药学技术人员管理工作，切实按照本通知的要求，落实各项监管工作。

广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定

广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定第一篇：广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定（试行）第一条为提高药品注册申请质量和审评审批效率，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》有关规定，结合本省实际，制定本规定。

第二条本规定所称药品注册申报人员是指经药品注册申请人授权办理药品注册申请事务的人员（以下简称注册专员）。

第三条药品注册专员应具备以下条件：（一）诚实守信、遵纪守法；（二）熟悉药品注册的相关法律、法规；熟悉申报的品种、执行标准、直接接触药品包装材料及执行标准、药品标签及说明书等相关信息；（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，能够指导或监督企业各部门按规定实施药品注册工作的专业技能和解决实际问题；（四）具有较强的学习能力，能及时掌握药品注册政策和品种的最新动态；（五）具有药学、医学和生物学等相关专业大学本科以上学历，并具有2年以上从事药品注册工作经验；或具有药学、医学和生物学等相关专业大学专科以上学历，并具有5年以上从事药品注册工作经验；（六）从事生物制品、血液制品、疫苗和放射性药品等特殊类别药品注册的，应具有药学、医学和生物学等相关专业大学本科以上学历，具有2年以上从事药品注册工作的经验并具有5年以上的所在行业的从业经验。

第四条药品注册专员实行备案制度。

企业可确定本企业2名以上正式员工作为药品注册专员在省食品药品监督管理局进行备案。

备案应提交以下材料。

（一）药学、医学、生物学等相关专业知识教育的最高学历、学习经历证书、身份证复印件等证明材料；（二）从事药品注册相关的药品研制、临床研究、药品生产工作经历证明材料；（三）近1年内接受两次省级以上机构组织的药品注册方面的培训情况及证明材料；（四）药品注册申请人授权书；（五）《广东省药品注册专员备案表》。

符合要求的由省食品药品监督管理局予以备案并核发药品注册专员备案凭证。

广东省食品药品监督管理局关于公布2011年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知

广东省食品药品监督管理局关于公布2011年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知
文章属性
•【制定机关】广东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2012.04.28
•【字号】粤食药监人[2012]84号
•【施行日期】2012.04.28
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政机构设置和编制管理
正文
广东省食品药品监督管理局关于公布2011年度评审通过医药系列高中级专业技术资格人员名单的通知
（粤食药监人〔2012〕84号）
各有关单位：
经广东省医药系列高、中级专业技术资格评审委员会2011年11月评审通过，并报省人力资源和社会保障厅审批、发证，江映珠等70人取得医药系列高级专业技术资格；范雅文等32人取得医药系列医疗器械专业中级技术资格，现予以公布。

附件：1．2011年度取得医药系列高级专业技术资格人员名单
2．2011年度取得医药系列医疗器械专业中级技术资格人员名单
二○一二年四月二十八日附件一：
2011年度取得医药系列高级专业技术资格人员名单
附件二：
2011年度取得医药系列医疗器械中级技术资格人员名单。

关于广东省药学技术人员登记备案的有关说明

关于广东省药学技术人员登记备案的有关说明各县（市）食品药品监督管理局：根据广东省食品药品监督管理局下发的•关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知‣（粤食药监人…2009‟119号）的精神，要求对全省药学技术人员实行登记备案制度并纳入日常检查工作中，现将受理及审核药学技术人员登记备案资料时涉及到的有关问题说明如下：一、关于药学专业技术人员资格的确认药学专业技术资格包括初级专业技术资格：（中）药士、（中）药师、技术员和制药助理工程师（下简称“初级专业技术资格”）；中级专业技术资格：主管（中）药师和制药工程师；高级专业技术资格（下简称“高级专业技术资格”）：副主任（中）药师、制药高级工程师、主任（中）药师和制药高级工程师（教授级）（下简称“高级专业技术资格”），资格确认如下：1、2003年6月（含6月）之前，各地市、县人事局和大中型国有企业具有初、中级专业技术资格评审认定权限，在受理材料时会出现各种资格证书版本，可要求本人提供获得专业技术资格的相关凭证，如毕业证、评审（认定）表等等；高级专业技术资格评审权限在省一级。

2、根据原广东省药品监督管理局职称改革领导小组•关于我省医药初级专业技术资格评审考核认定材料的审核工作交由省执业药师注册中心负责的通知‣（粤药监职…2003‟13号）的精神，2003年7月（含7月）之后，初级专业技术资格证的审核和发证工作由省执业药师注册中心负责，由该中心统一向省人事厅申请办理证书，名单可通过广东药师网“药师（士）查询”/yscx/ysys_search.asp确认；对于各地市人事局评审的初、中级专业技术资格，须按照评审认定条件进行审核确认，不符合评审认定条件的不予登记备案；高级专业技术资格评审权限在省局。

3、2008年开始，我省药学专业初、中级专业技术资格实行“以考代评”,2008年评审的初、中级专业技术资格证书不予登记备案。

4、凡持外省的专业技术资格证需要登记备案的，对其专业技术资格证的审核确认，须符合评审认定条件，并提供毕业证书原件和复印件、资格评审（认定）表原件和复印件，由各地市局审核后原件退回本人。

深圳市药品监督管理局关于调整深圳市药品行业从业人员管理工作的通知

深圳市药品监督管理局关于调整深圳市药品行业从业人员管理工作的通知文章属性•【制定机关】深圳市药品监督管理局•【公布日期】2014.10.20•【字号】•【施行日期】2014.10.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,行政机构设置和编制管理正文深圳市药品监督管理局关于调整深圳市药品行业从业人员管理工作的通知各有关单位：根据广东省食品药品监督管理局《关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知》（粤食药监人〔2009〕119号）的要求及我局工作安排，本着便民提效的原则，对我市药品行业从业人员管理工作进行调整，有关事项通知如下：一、深圳市药品行业从业人员实施登记备案管理，由深圳市药师注册管理中心（以下简称管理中心）具体组织实施。

二、自2014年10月15日起，深圳市药师协会不再负责《深圳市药品行业从业人员上岗证》（下称《上岗证》）办理工作，由管理中心依据《深圳市药品行业从业人员岗位证办理规定》（见附件）开展登记备案工作，对符合条件者免费发放《深圳市药品行业从业人员岗位证》（下称《岗位证》）。

三、药品零售企业负责人、质量管理部门负责人（质量负责人、质量管理员）和处方审核员须本人到窗口办理《岗位证》，其余岗位可授权委托他人代办。

四、持外省核发《药师证》的药师办理《岗位证》不再要求提交《岗前测试合格证明》，《岗位证》的换发、变更不再要求提交社保证明。

五、企业各岗位人员应当按照新版GSP规定接受法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训，企业可自行组织培训或由具备医药职业技能培训资质的培训机构开展。

国家有继续教育规定的，从其规定。

六、各分局要加强对《岗位证》使用情况的监督检查，严格查处无《岗位证》上岗行为。

对办理《岗位证》弄虚作假者，收回《岗位证》，录入深圳市药品行业从业人员“黑名单”和全市信用管理系统。

七、深圳市药师协会办理的《上岗证》在有效期内可继续使用。

八、药品行业从业人员申报《岗位证》须登录深圳市药师注册管理中心网站（http：///）申报，然后到管理中心办证服务窗口提交材料。

广东省药学技术人员变更登记备案表.doc

广东省药学技术人员变更登记备案表姓名性别身份证号
学历学位专业
毕业学校毕业时间
专业技术资格
级
资格证名称资格证号码
执业资格别
职业资格
新工作单位联系电话
通信地址邮政编码
药学中药学单位范围研制检验生产经营专业类别
药学与中药学
年度
年度
完成继续教育记录年度
年度
年度
变更备案理由
新单位审核意见
负责人（盖章）
年月日
当地食品药品监管
部门意见负责人（盖章）
年月日本表一式一份，由当地食品药品监管部门归档留存。

广东省食品药品监督管理局关于《药品经营许可证》注销的管理规定-粤食药监法[2013]26号

广东省食品药品监督管理局关于《药品经营许可证》注销的管理规定正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于《药品经营许可证》注销的管理规定（广东省食品药品监督管理局2013年3月25日以粤食药监法〔2013〕26号发布自2013年5月1日起实施）第一条为规范《药品经营许可证》监督管理，完善药品经营退出机制，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，制定本规定。

第二条注销药品批发企业、零售连锁企业、零售企业（以下简称企业）《药品经营许可证》，适用本规定。

第三条符合下列情形之一的，原发证机关应当依法办理《药品经营许可证》注销手续：（一）企业提出《药品经营许可证》注销要求的；（二）因不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；（三）《药品经营许可证》有效期届满未换发的；（四）《药品经营许可证》被依法吊销、撤销的；（五）《药品经营许可证》被依法宣布无效的；（六）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（七）《药品经营许可证》经营范围被依法全部核减的；（八）企业在《药品经营许可证》有效期内，不具备经营药品的基本条件，连续6个月或1年内累计9个月未经营药品的；（九）法律、法规规定的其他情形。

第四条企业要求注销《药品经营许可证》，应当向原发证机关提交以下材料：（一）《药品经营许可证》注销说明；（二）《药品经营许可证》正、副本原件；（三）《GSP认证证书》原件；（四）营业执照副本复印件。

法人企业所属分支机构注销《药品经营许可证》，应由法人企业提出注销要求或附有法人企业同意注销的意见。

关于加强广东省药学技术人员登记备案和继续教育管理工作的通知

关于加强广东省药学技术人员登记备案和继续教育管理工作的通知关于加强广东省药学技术人员登记备案和继续教育管理工作的通知关于加强广东省药学技术人员登记备案和继续教育管理工作的通知粤药执注〔20__〕21号各市食品药品监督管理局、各有关单位：根据广东省食品药品监督管理局《关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知》（粤食药监人〔20__〕119号）的要求，对药学技术人员登记备案情况的日常检查工作从20__年5月1日起执行。

受省局委托，结合开展登记备案工作以来出现的新情况新问题，现将下一步如何加强药学技术人员登记备案和继续教育管理工作的要求通知如下：一、继续认真负责做好登记备案资料的审核对药学技术人员进行登记备案，是为了规范和保障药品生产经营企业的生产经营行为，保障药学技术人员的合法权益，通过登记备案，进一步摸清全省药学技术人员在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务的情况，对促进药学技术人员在岗在职、保证群众合理安全用药、推进广东省医药行业的健康发展起着至关重要的作用。

因此，请各市局在审核药学技术人员提供资料的工作中，继续认真审核材料的真实性，特别是个人身份和资格证书的真实性、继续教育情况的连续性完备性。

二、关于药学技术人员备案数据库的使用说明全省药学技术人员登记备案系统于20__年年底正式启用，在各市局、各相关单位的大力支持下，备案工作取得较大进展，药学技术人员相关信息得到及时收集。

为方便监管工作人员对药学技术人员的备案信息进行查询，省局已对药学技术人员备案记录与省局从业人员库的信息进行衔接与整合，形成药学技术人员备案数据库。

根据药学技术人员备案数据库的建设进度，将于20__年5月在省局监管平台中开通药学技术人员备案数据库的查询功能，届时各市局、各相关单位可向省局信息中心申请开通该查询功能。

开通查询功能后，各市局、各相关单位有关人员可持数字证书登录监管平台系统，在“从业人员”菜单进入“人员查询”，通过人员详细信息直接查看该药学技术人员的所有登记备案记录情况（详细操作手册另附）。

广东省人力资源和社会保障厅转发人力资源和社会保障部关于做好人

广东省人力资源和社会保障厅转发人力资源和社会保障部关于做好人社系统承担的2011年度医药卫生体制改革工作的通
知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】粤人社函[2011]595号
【发布部门】广东省人力资源和社会保障厅
【发布日期】2011.03.08
【实施日期】2011.03.08
【时效性】失效
【效力级别】XP10
【失效依据】广东省人力资源和社会保障厅关于废止或宣布失效部分规范性文件(第三批)的通知
广东省人力资源和社会保障厅转发人力资源和社会保障部关于做好人社系统承担的2011
年度医药卫生体制改革工作的通知
（粤人社函〔2011〕595号）
各地级以上市人力资源社会保障局（社会保障局），顺德区人力资源社会保障局：现将人力资源和社会保障部《关于做好人社系统承担的2011年度医药卫生体制改革工作的通知》（人社部发〔2011〕22号，以下简称《通知》）转发给你们，为配合做好我省深化医药卫生体制改革的相关工作，结合我省实际，提出以下要求，请一并贯彻执
行。

一、提高认识，增强责任心和紧迫感
深化医药卫生体制改革，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和基本医疗保障制度，是党中央、国务院关注民生、执政为民的重大举措，是贯。

深圳市药品监督管理局关于建立广东省医药专业高级专业技术资格评

深圳市药品监督管理局关于建立广东省医药专业高级专业技术资格评审委员会、深圳市医药专业中级专业技术资格评审
委员会评审委员库的通知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】深药监职[2003]2号
【发布部门】深圳市药品监督管理局
【发布日期】2003.08.08
【实施日期】2003.08.08
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
深圳市药品监督管理局关于建立广东省
医药专业高级专业技术资格评审委员会、深圳市
医药专业中级专业技术资格评审委员会评审委员库的通知
（深药监职[2003]2号）
各有关单位：
根据省人事厅《关于印发的通知》(粤人发[2003]101号)及省药监局《关于建立广东省医药专业高、中级专业技术资格评审委员会评审委员库的通知》(粤药监职[2003]14号)要求，我省医药专业高级专业技术资格评审委员会和我市医药专业中级专业技术资格评审委员会，均需建立评审委员库，随机抽取评委组成评委会，开展评审工作。

请各单位
接到通知后，认真做好医药专业高、中级专业技术资格评审委员会评委库入库人员的推荐工作。

现将有关事项通知如下：。

医药代表登记备案管理办法(试行)

附件医药代表登记备案管理办法（试行）(征求意见稿）第一章总则第一条为规范医药代表的从业行为，促进医药产业的健康有序发展，依据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>的通知》（厅字〔2017〕42号)和《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号）,制定本办法.第二条本办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业,下同）在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。

进口药品总代理商可以代理境外药品上市许可持有人负责医药代表的登记备案管理工作.药品销售人员不属于医药代表，不纳入本办法管理。

第二章从业内容与资格第三条医药代表从业活动的具体内容包括：学术推广，技术咨询，协助医务人员合理用药，收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等。

医药代表可以通过以下形式与医务人员沟通:（一）在医疗机构当面沟通；(二）举办学术会议、讲座;（三）提供学术资料;(四）通过互联网沟通或电话会议;（五）医疗机构同意的其他形式。

从事学术推广等活动前，应由药品上市许可持有人向医疗机构提出申请（或发出院外活动邀请)，获得医疗机构批准同意后方可进行。

第四条医药代表登记备案应当有具备以下条件之一：(一)生命科学、医药卫生、化学化工相关专业的大专（含高职)及以上学历（详见对“相关专业”的说明）；（二)第(一）项以外的专业大专（含高职)以上学历，且具有二年以上医药领域工作经验。

药品上市许可持有人应与医药代表签订劳动合同或授权书,劳动合同或授权书中应写明工作岗位为医药代表；医药代表须经过岗前业务培训，以满足药品上市许可持有人对医药代表的岗位能力要求。

第五条药品上市许可持有人应对医药代表进行业务培训，设定岗位能力要求和培训科目，如实撰写培训记录.药品上市许可持有人可以委托社会机构开展业务培训,药品上市许可持有人对培训记录的真实性负责。