-疾病预后研究与评价
临床分析疾病预后的与评估
临床分析疾病预后的与评估疾病预后的分析与评估在临床医学中占据着重要的位置。
疾病预后是指疾病的发展过程和结局，在治疗和决策过程中具有重要意义。
通过对疾病预后的准确分析和评估，医生可以为患者制定最佳的治疗方案，预测疾病进展的可能性，并提供给患者和家属有关疾病预后的信息，从而帮助他们做出明智的决策。
1. 疾病预后分析的方法疾病预后分析是根据患者的临床表现、体征、检查结果以及疾病的自然病程等综合信息来推测疾病的发展趋势和结局。
在临床实践中，医生通常采用以下几种方法进行疾病预后的分析。
1.1 临床观察法临床观察法是通过对患者的临床症状和体征进行观察并结合医生的经验判断疾病的预后。
医生可以通过观察患者的精神状态、营养状况、生活能力等方面的变化，推断出疾病的发展趋势和结局。
1.2 实验室检查法实验室检查法是通过检查患者的血液、尿液、组织样本等，获取详细的生化指标、病理学特征等信息，以便判断疾病的预后。
比如，通过检查患者的血糖、肝功能、肾功能等指标，可以判断糖尿病、肝病、肾病等的预后情况。
1.3 影像学检查法影像学检查法是通过X射线、CT、MRI等影像学技术对患者进行检查，以获取疾病的细节信息。
医生可以通过分析影像学结果，了解疾病的程度、范围和病变类型，从而预测疾病的预后。
2. 疾病预后评估的指标疾病预后评估是根据疾病的特点和预后分析的结果，综合考虑患者的年龄、性别、病期、病因等因素，通过确定一些评估指标来评价疾病的进展和结局。
2.1 生存率生存率是评估疾病预后的最常用指标之一。
生存率可以根据患者的纵向追踪研究数据，通过统计学方法计算出患者在一定时间内存活下来的比率。
生存率可以被分为总生存率、病特异性生存率和无病生存率等。
2.2 事件发生率事件发生率是评估疾病预后的另一个重要指标。
事件发生率是指在一定时间内发生某种特定事件的比率，如复发率、转移率、死亡率等。
通过对事件发生率的评估，可以判断疾病的进展情况，并有针对性地制定治疗方案。
第十三章-疾病预后研究设计与评价 ppt课件
疾病预后研究与评价
PPT课件
1
第一节
影响疾病预后的因素
PPT课件
2
一、预后（Prognosis）的概念
所谓疾病的预后是指疾病发生后，对将来发展为
各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或
死亡等）的预测或事前估计，通常用概率表示。
（它是对疾病未来过程的一种预先估计，如当某人感染 HIV后，其后发展为AIDS的概率有多大，其后其生存与死亡的 概率各有多大，整个过程所经历的时间长短等）
4、转归（结局）（outcome）
不同的疾病在经过上述过程后会走向不同的结局，且
同一种疾病在不同的患者身上其结局也会不同→或痊愈或
致残或死亡。
PPT课件
6
（二）临床病程（clinical course）
临床病程即疾病的临床期，是指疾病开始出现
症状、体征直到最后结局所经历的全过程。
临床病程是疾病在医疗干预条件下的演化过程。
3、随访和失访
随访工作应组织严密，使失访率降低；随访期限视疾
病病程而定。
PPT课件
17
三、疾病预后的判断指标
1、病死率（case fatality rate）
某病患者中死于该病者的比例。
（短病程，易死亡疾病） 2、治愈率（cure rate）
3、有些因素对发病和预后有相似作用，即 某种因素既可是某病的危险因素，又是该病的预 后因素。
PPT课件
10
健康
急性MI发作
结局(缓解、死亡、心绞痛)
危险因素
预后因素
年龄（中老年） 年龄（50岁以上者预后差）
男性
女性较差
高血压
低血压性休克
吸烟
充血性心衰
疾病预后的研究和评价
疾病预后的研究和评价疾病预后的定义疾病预后是指疾病发生后，通过对患者进行观察和治疗，并经过一定的时间后，根据患者的病情、治疗效果和复发情况等综合评价，来预测其后续的疾病发展趋势和预计的疗效效果。
疾病预后评价是临床医疗中非常重要的一部分，可以帮助医生制定合理的治疗方案、预测患者的病情发展及其所需的治疗时间、提高患者的治疗效果和生活质量等。
疾病预后的影响因素疾病预后评价的指标包括生存率、治愈率、复发率、转移率等，而这些指标的高低与许多因素有关。
疾病预后的影响因素主要包括以下几个方面：1. 患者的个人因素患者的个人因素包括年龄、性别、体质、身体状况等。
不同的人群因年龄、性别等因素的不同，其治疗效果和预后也会有差异。
2. 病情严重程度病情的严重程度是影响疾病预后的另一个重要因素。
病情越严重，治疗难度就越大，复发率和死亡率也就越高。
3. 治疗措施不同的治疗措施对于疾病的治疗效果和预后会有影响。
早期诊断、治疗措施合理、治疗时间足够长等都会对预后产生积极的影响。
4. 患者治疗期间的生活习惯患者治疗期间的生活习惯也是影响预后的因素之一。
保持积极心态，遵守医嘱，饮食合理、适量运动等都会对预后产生积极的影响。
疾病预后的研究方法疾病预后研究方式一般可以分为两大类：前瞻性和回顾性。
1. 前瞻性研究前瞻性研究是指在疾病初发时进行病例的收集和标记，然后对患者的疾病情况进行长期监测和随访，记录病情的变化和治疗效果等指标，以便预测其后续的疾病发展趋势和预计的疗效效果。
前瞻性研究的优点在于对患者的疾病发展过程进行实时监测，数据的真实性和准确性更高。
2. 回顾性研究回顾性研究是指通过对以往的病例进行收集和回顾，对病例的病情、治疗效果、医疗经历等进行调查和分析，评估疾病的预后情况。
回顾性研究的优点在于收集数据的成本更低，研究周期更短，但数据的可靠性和准确性相对较差。
疾病预后评价的指标和方法疾病预后评价的指标和方法非常多样化。
在临床医疗中，常用的疾病预后评价方法主要有以下几种：1. 生存率分析法生存率分析法是通过对患者的死亡率进行统计和分析，来评估患者的生存期和预后情况的方法。
预后的研究与评价
三、疾病的自然病史
• 疾病的自然史(natura1 history)是指不给 任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发 生、发展到结局的整个过程。
• 疾病的自然史包括四个时期:
–1.生物学发病期(biologic onset) –2.亚临床期(subclinical stage) –3.临床期(clinical stage) –4.结局(outcome)
– 某些自限性疾病如上呼吸道病毒感染,勿需治疗也可自愈,预 后良好,同样是病毒感染如艾滋病和重症肝炎,预后就很差; 败血症虽然病可采用有效抗生素治疗而痊愈,但运动神经元 疾病肌萎缩侧束硬化虽发展缓慢,但无有效治疗,预后很差, 最终都因呼吸麻痹并发肺部感染死亡;霍奇金病的预后和病 理类型有关,淋巴细胞为主型预后最好,5年生存率为94.3%, 而淋巴细胞削减型预后最差,5年生存率仅27.4%。
3、患者的病情通常病情与预后密切相关,病情重 者,预后较差。
4、患者身体的素质 包括年龄、性别、营养状 况免疫功能等。
5、医疗条件医疗条件的优劣。
6、社会、家庭因素如医疗制度、社会保险制度、 家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文 化教养、患者文化教养及心理因素。
第二节 疾病预后评定指标
• 1.病死率(case-fatality rate) • 2.治愈率(cure rate)系指患病治愈的患者
四、临床病程
• 临床病程(clinical course)是指疾病的临床期,即 首次出现症状和体征,一直到最后结局所经历 的全过程 。
• 特点
–可经历各种不同医疗干预措施。 –医疗干预措施可改变疾病病程。
• 病程可以因受到医疗干预(包括各种治疗措施)而发生改 变,从而使预后发生改变。在病程早期就采取积极医疗干 预措施,往往可以改善预后,在病程晚期进行医疗干预措 施的效果就不那么明显,疾病预后就比较差。
临床疾病预后研究的设计与评价
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
(循证医学)11.循证医学-第十三章疾病预后研究设计与评价
（二）预后因素与危险因素的区别
1、含义上不同 危险因素指能增加发病危险性的因素，预后因素 指对已患某病者的疾病结局产生影响的因素。 2、发生率不同 危险因素预计的是低概率事件。一个临床医生很 难对暴露后的危险性进行确切估计，这有赖于专题研 究的结果；预后描述的是相对频繁的事件，有经验的 临床医生常可以在一定程度上进行估计。 3、两者作用所产生的结果不同 危险和预后描述的是不同的现象，对危险而言， 事件是疾病的发作。就预后而言，事件是疾病的不同 结局，包括死亡、出现并发症、残疾和痛苦等。
第四节 临床试验
一、预后（Prognosis）的概念
所谓疾病的预后是指疾病发生后，对将来发展为 各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或 死亡等）的预测或事前估计，通常用概率表示。
（它是对疾病未来过程的一种预先估计，如当某人感染 HIV后，其后发展为AIDS的概率有多大，其后其生存与死亡 的概率各有多大，整个过程所经历的时间长短等）
2、临床前期（pre-clinical duration of disease，亚临床期 ）
这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重 ，但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、 常被忽略。不过如采用一些灵敏度高的特异检查，则可能 发现疾病引起的改变。
3、临床期（clinical duration of disease）
（三）预后因素与危险因素的关系
1、某因素只是某疾病的危险因素，而与该 疾病的预后关系不大；
2、某因素只是某疾病的预后因素，与该病 的发生无关，不是该疾病的危险因素；
3、有些因素对发病和预后有相似作用，即 某种因素既可是某病的危险因素，又是该病的预 后因素。
健康
急性MI发作
结局(缓解、死亡、心绞痛)
临床研究中的疾病预后评价
临床研究中的疾病预后评价疾病预后评价在临床研究中的重要性疾病预后评价是指对患者病情发展和生存期等方面进行客观评估和预测的一项重要工作。
在临床研究中，疾病预后评价能够为医生提供指导治疗策略、评估疗效以及预测患者生存期等方面的重要依据。
本文将介绍临床研究中的疾病预后评价的意义、方法以及存在的挑战。
一、疾病预后评价的意义疾病预后评价在临床研究中具有重要的意义。
首先，它可以帮助医生制定合理的治疗方案。
通过对患者病情的评估和预测，医生可以选择针对性的治疗方法，提高治疗的效果。
其次，疾病预后评价对于评估治疗效果也十分关键。
通过对疾病预后的研究，医生可以客观地评估特定治疗方法的有效性，为患者提供更好的治疗选择。
最后，对疾病预后的评估可以帮助预测患者的生存期。
对于一些临床预后较差的疾病，如恶性肿瘤，预测患者的生存期对于家属和患者本人来说具有重要的意义。
二、常用的疾病预后评价方法1.生存分析法生存分析法是一种用于疾病预后评价的常用方法。
通过对患者的生存状态和生存时间的观察，可以利用生存分析方法对存在的影响因素和预后进行评估。
常见的生存分析方法包括Kaplan-Meier曲线和Cox 比例风险模型等。
2.预后指标的建立与验证预后指标是指用于预测患者疾病预后的衡量指标。
建立合理的预后指标对于准确评估疾病预后至关重要。
常见的预后指标有病理指标、生物标志物、临床指标等，如癌症的TNM分期。
3.预后模型的建立预后模型是通过对大量相关数据的收集与分析，建立数学模型来预测疾病预后的方法。
预后模型可以基于统计学方法，如多元回归分析，或者机器学习方法，如人工神经网络来建立。
预后模型的建立旨在结合多个因素，对疾病预后进行全面评估。
三、疾病预后评价的挑战尽管疾病预后评价在临床研究中具有重要的价值，但也存在一些挑战。
首先，疾病预后评价需要大量的相关数据支持，而数据的获取和处理是一项庞大且复杂的工作。
其次，疾病预后与患者个体差异相关联，不同人群的预后评价可能会有所不同。
疾病预后研究
整理版ppt
19
2）时序检验（logrank test）
是较为理想的比较生存曲线的方法。它是运用χ2检验， 分析实际观察值与理论值间差值意义的大小，从而对各组 间的差异作出有无统计学显著性意义的结论。
两个生存率的比较常用对数等级检验（Log-rank 检验）。
2 (O1 E1 0.5)2 (O0 Eo 0.5)2 ；
• （一）评价预后指标
整理版ppt
12
1．常用评价指标
• ⑴病死率(case-fatality rate)：是指患某病
者中死于该病的比例。常用于病程短易引 起死亡的疾病，如各种急性传染病、急性 中毒、心脑血管疾病的急性期及迅速致死 的癌症。
• 病死率（%）＝×100% • ⑵治愈率(cure rate)：是指患某病者中治愈
• ⑺危险因素作用强度
对于多因素慢性病，危险因素的作用强度往往 也影响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空 气污染、职业暴露石棉（砷及其化合物、氯甲醚 等）、电离辐射等，某病人若是由于多个危险因 素共同作用下发生肺癌，则预后较差。
整理版ppt
11
二、预后研究
• 预后研究包括预后评定、健康相关生命
质量研究与预后因素研究3个方面。
症状、体征，直到最终结局所经历的全过 程。
• ⑵意义：在病程的不同时期采取干预措施，
其效果差别明显。
整理版ppt
6
（二）预后研究及其意义
• 1．预后(prognosis)
预后是指疾病发生后，对其不同结局发生概率的预测。
• 2．预后研究及其意义
⑴预后研究：是指关于疾病各种结局发生概率、生命质 量及其影响因素的研究。
27
• ⑷明确的观察终点、合理随访期限与间隔时间
6.预后研究
4～(5) 31 13
179 163.5 0.0795 0.9205 0.5274
5～(6) 26
7
135 172.0 0.0407 0.9593 0.5059
6～(7) 21 14
102 91.5 30 0.8470 0.4285
7～(8) 11
4
67 81.5 0.0491 0.9509 0.4075
0～(1) 63 59
607 575.5 0.1025 0.8975 0.8975
1～(2) 71 69
485 449.5 0.1535 0.8465 0.7597
2～(3) 55 43
345 317.5 0.1354 0.8646 0.6568
3～(4) 38 30
247 228.0 0.1316 0.8684 0.5729
疾病从发生、发展到结局的整个过程。
包括：
生物学发病期（biologic onset）
亚临床期（subclinical stage）
临床期（clinical stage）
结局（outcome）
研究生课程
3
【病程】（clinical course）
指疾病的临床期，即自首次出现症状和 体征，一直到最后结局所经历的全过程， 其中可经历各种不同医疗干预措施。
9
预后指标的有效性体现为：对不同病种采用不 同预后指标。 如：◎病程短，可治愈的疾病用治愈率； ◎病程长，难治愈的疾病用缓解率、复发 率、并发症发生率等； ◎严重疾病多用死亡率、生存率、病死率、 致残率等； ◎肿瘤类疾病用复发率、转移率等。
预后指标的客观性体现为：对上述各种预后 （结局）的判断应采用客观的、可测量的、 标准化的方法进行。
(循证医学)11.循证医学-第十三章疾病预后研究设计与评价
（3）医院常规检查： 即临床医生在自己的日常工作中， 运用某些诊断方法对单个个体进行检查，以期发现早期 病例或可疑病例。
2、患者病情的轻重；疾病本身的生物学特点； 3、医疗技术水平与条件； 4、患者的身体素质； 5、疾病本身的特点； 6、医院内感染； 7. 社会、家庭因素。社会因素尤其对传染病的影响最
第十三章
疾病预后研究与评价
第一节
影响疾病预后的因素
三、疾病的自然史和临床进程
（一）疾病的自然史（Natural history）
它是指在不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病 自 然从发生、发展到结局的整个过程。
它可以粗略地分为以下四个阶段：
1、生物学发病期（biologic onset）
各种致病因素相互作用，引起机体有关器官、组织的 生物学反应性病变，这时一般仅仅是一些微观上的变化，如 分子细胞水平的改变或组织学上的细微改变，患者无任何症 状，一般临床上的检查方法也难以发现。
2、临床前期（pre-clinical duration of disease，亚临床期 ）
这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重 ，但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、 常被忽略。不过如采用一些灵敏度高的特异检查，则可能 发现疾病引起的改变。
3、临床期（clinical duration of disease）
危险因素
预后因素
年龄（中老年） 年龄（50岁以上者预后差）
男性
女性较差
高血压
低血压性休克
吸烟
充血性心衰
高血清胆固醇
疾病预后的研究(2009)
偏倚——是指各种可以导致研究结果失真的系统 是指各种可以导致研究结果失真的系统 偏倚 误差。或者说，是在研究的设计、 误差。或者说，是在研究的设计、测量 、分析过程中，任何导致研究结果系统 分析过程中， 地偏离真实情况的现象。 地偏离真实情况的现象。
1. 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 或至少是处于同一病程阶段的患者
2. 病例对照研究（case-contral study) 病例对照研究（
作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如： 作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如：死亡与 痊愈， 痊愈，并发症的有无代替病例对照研究中的病例组及对照 组，作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 例：新生儿肺炎预后是否受早产的影响 早产死亡（ 早产死亡（ED 死亡 新生儿肺炎 痊愈 非早产死亡（ ） 非早产死亡（ED） 早产痊愈（ ） 早产痊愈（ED） 非早产痊愈（ ） 非早产痊愈（ED）
6. 校整影响预后的其他因素 任何疾病都有痊愈、病残、 任何疾病都有痊愈、病残、死亡等有 多种预后结局； 多种预后结局；一种后果可由多种疾病或 预后因素所致。在疾病预后的研究中， 预后因素所致。在疾病预后的研究中，必 须排除干扰疾病预后的其他因素后， 须排除干扰疾病预后的其他因素后，才能 确定影响疾病真正的预后因素。 确定影响疾病真正的预后因素。
疾病预后研究与评价
北京协和医院 儿科 何艳燕
一、疾病预后及其研究的概念 疾病的预后（ 疾病的预后（prognosis)是指对疾病的转归 是指对疾病的转归 作出事先的估计。 作出事先的估计 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 其影响因素的研究。 其影响因素的研究。 疾病后果包括：痊愈recovery、死亡 疾病后果包括：痊愈 、死亡death 缓解remission、复发recurrence 、复发 缓解 并发complicatio、好转 并发 、好转improvement 恶化exacerbation、致残handicap 、致残 恶化 后遗症sequels、丧失工作能力disa-bility 、丧失工作能力 后遗症 生活质量quality of life下降等。 下降等。 生活质量 下降等
疾病预后研究及其评价
生存 生存率 率 标准误
S(tk) (7) 0.9000 0.7000 0.7000 0.5833 0.5833 0.4375 0.2917 0.2917 0.0000
SE(S(tk)) (8)
0.0949 0.1449 0.1449 0.1610 0.1610 0.1747 0.1666 0.1666
第二节 生存率的寿命表法
适用于大样本资料 数据按时间区间分组 利用删失资料信息，按删失资料对进行 校正 区间中的删失个体折算为半个人时
第二节 生存率的寿命表法
一、生存率计算
例3：某医院对100名恶性肿瘤术后病人进行随 访所获得的资料如下表
术后 年数 t～ (1)
0～
1～
2～
3～
4～
5～
期初观 察例数
例2：某临床试验对32名晚期肺癌患 者患者进行随访研究，截止到研究期 结束，记录的生存随访资料如下表， 试计算100周生存率。
12.8 15.6 17.8 24.0+ 26.4 29.2 30.0 30.8+ 39.2 42.0 49.3 58.4+ 72.0+ 76.9+ 77.2 82.4 85.0 86.8 87.2+ 90.6 94.4+ 96.5 97.2+ 98.6 + 106.0+ 114.8+ 117.2+ 140.0+ 168.0+ 170.5+ 196.0 198.5+ 注：+ 表示该数据为删失数据（不完全数据）
某人群某时段总死亡例数 q 该人群同时段期初观察例数 当存在删失数据时，假定失访等删失事件在 观察时段的各个时间点是等机会发生的，故 分母改用校正观察例数。
临床疾病预后的评估和
临床疾病预后的评估和管理疾病预后的评估和管理在临床医学中起着重要的作用。
通过对疾病预后的评价，医生可以更好地了解患者目前的状态以及其未来可能的发展趋势，从而制定出更有效的治疗方案和管理策略。
本文将探讨疾病预后评估和管理的重要性以及相关的方法和技术。
一、疾病预后评估的重要性疾病预后评估对于患者以及医生来说都是非常重要的。
首先，预后评估可以帮助医生识别高危患者，即那些可能出现复杂病情或不良结局的人群。
通过及早识别高危患者，医生可以采取更积极的治疗策略，以提高患者的生存率和生活质量。
其次，预后评估可以为患者提供更准确的医学建议和信息。
患者和他们的家人常常对疾病的预后非常关注，他们希望知道疾病的发展趋势以及可能的治疗效果。
通过预后评估，医生可以向患者传达准确的信息，帮助他们制定未来的治疗和生活计划。
最后，预后评估对于医学研究和临床实践也具有重要意义。
通过对大量患者的预后进行评估，可以了解不同疾病的发展规律和影响因素，为疾病的早期诊断和干预提供参考。
此外，预后评估还可以为临床研究提供可靠的结果指标，帮助评估治疗效果和研究新的治疗方法。
二、疾病预后评估的方法和技术目前，临床医学中有多种方法和技术可以用于疾病预后评估。
下面将介绍一些常见的评估方法。
1. 临床指标评估：临床指标评估是预后评估中最常用的方法之一。
通过观察患者的症状、体征和实验室检查结果，医生可以获得患者的疾病严重程度和可能的发展方向。
例如，在癌症患者中，医生可以通过观察肿瘤的大小、位置和转移情况，来评估患者的预后。
2. 影像学评估：影像学评估是非常重要的预后评估技术之一。
通过使用不同的医学影像学技术，如X射线、MRI和CT扫描，医生可以观察和评估患者的组织和器官的病理变化。
这些影像学结果可以提供有关疾病发展和预后的重要信息。
3. 生物标志物评估：生物标志物评估是一种通过检测体液或组织中的特定分子或物质来评估疾病预后的方法。
目前，已经发现了许多与疾病发展和预后相关的生物标志物。