干湿热灭菌F值计算公式
湿热、干热灭菌及除热原F值讲解
对开门百级净化热风循环风箱:；1、通常采用250℃,时间不低于45分钟;；2、在250度时,1min,FH=30.3;；3、那么45分钟,其FH值就是30.3*45=1363.5；4、那么不是大于基本要求FH等于1000吗?；5、2000年版药典就是不低于30分钟（FH=3；6、是因为这里的250度是腔体内温度,不是物品内；隧道烘箱：；1、通常采用320度,时间不低于对开门百级净化热风循环风箱:1、通常采用250℃,时间不低于45分钟2、在250度时,1min ,FH=30.3;3、那么45分钟,其FH值就是30.3*45=1363.5;4、那么不是大于基本要求FH等于1000吗?5、2000年版药典就是不低于30分钟（FH=30.3*30=909.1）,那么为什么会在2005年版做如此修改?6、是因为这里的250度是腔体内温度,不是物品内部或表面温度,也不是最低点温度,所以将其时间提高15分钟!所谓：“温度不够时间补，补的是时间”隧道烘箱：1、通常采用320度,时间不低于4分钟;2、其在300度(公认温度,低于通常,真是!),1分钟,FH=255.5,3、那么4分钟,FH值就是255.5*4=1022;4、那么为什么会通常用320度呢?原因同上,瓶底温度在320度时,瓶内温度才会达到300度."要提高产量,得提高温度，温度不均匀更要提高温度，补的是温度“一补时间，一补温度，中国人真是大补呀！原因不说，乱补一气，反正设备不会说话，而我们有的不是效率，而是时间。
干热灭菌FH值计算SFDA不知为何?FH大于1400.准确地说是1364.干热标准温度为170C,Z为54.F(T)=10^((T-170)/Z)F(320)=10^((320-170)/54)=600,也就是说:320C 1分钟相当于标准温度(170C) 600分钟320C,10MIN,F(H)=6000(5995).隧道烘箱设定320度,但不能全程达到320C,我们公司的是5分钟.以我做过的经验.,F(H)在2000到3000之间.为什么呢?正常的计算是要把长升温100度开始与降温至100度结束,均应计入FH值的计算,所以,FH值的计算是一个倒扣的船形集合,即使低于药典正常标准,仍能达到FH值大于1000,但这计算起来有点麻烦.从资料报道，国外生产能满足灭菌去热原要求，其FH≥1000。
湿热干热灭菌及除热原F值计算
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F0及FH标准灭菌时间计算方法
F0/FH标准灭菌时间计算方法(2013-03-26 14:40:25)转载▼在灭菌设备验证中，应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。
利用Excel 编制公式，对实验数据进行处理，操作方便简单，结果准确。
本文利用Excel表的自动计算功能进行计算，能极大地提高计算效率并减少出错的可能。
、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。
因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。
F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。
（一）D值与Z值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。
在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。
因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
（二）F值与F0值1．F值F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。
F值常用于干热灭菌。
F值的数学表达式如下：式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。
2．F0值F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。
则：显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间（min）。
F0目前仅应用于热压灭菌。
式中：F0——标准灭菌时间（min），FH——当量灭菌时间（min），T0——标准灭菌温度（℃），T ——灭菌温度（℃），t ——灭菌时间（min），Z ——灭菌温度系数。
灭菌参数(F值和F0值)
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有kt dtdN -= 或303.2lg lg 0kt N N t =- 式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数)10lg 100(lg 303.2-=kt D ＝ D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1212lg lg D D T T Z --= 即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌∑-∆=100Z T T t FF 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
∑-∆=101210Z T t F物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值 的50%。
键词：罐头，杀菌，F值，D值，Z值一、实际杀菌F值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
灭菌参数f0值计算方法
灭菌参数f0值计算方法湿热、干热灭菌及除热原F 值计算湿热灭菌用F 0值F 0值计算方法：根据Arrhenius 一级反应方程式，在恒定温度及保持其它条件不变的情况下，单位时间内被杀灭的微生物数正比于t 0时原有的数目：dN/dt=K(N 0-N K )（1）式中，N 0----t=0时，存活的微生物数。
N K -----t 时被杀灭的微生物数。
N-------t 时残存的微生物数。
如果把普通坐标换成半对数坐标，则可得到一直线。
将式（1）积分得：lgN t =lgN 0–(K/2.303)t （2）我们定义D 值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数，即一定温度下将微生物杀灭90％或使之下降一个对数单位所需的时间（min ）。
按定义将t ＝D ，N t ＝（1/10）N 0代入式（2）并化简得：（K/2.303）D ＝lgN 0－lgN t ＝lg10＝1所以D ＝2.303/K 。
我们定义Z 值为使某一种微生物的D 值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的度数。
在不大的灭菌温度变化范围内，温度T 和D 的对数值之间可设定为线性函数，即：lgD 2＝lgD 1+S （T 2－T 1）（3）其中：S 为该线性方程的斜率。
D 1为T 1温度下的D 值。
D 2为T 2温度下的D 值。
得到：（T 1－T 2）/（lgD 2－lgD 1）=1/S ＝Z（4）不同的微生物孢子，在不同溶液中有各不相同的Z 值。
而同种孢子的Z 值在不同溶液中亦有差异。
在没有特定要求时，Z 值通常都取10，以简化计算。
F 值的数学表达式如下：T-T0————F=△t∑10Z其中△t 为测量被灭菌物的时间间隔，T 为每个△t 测量到的被灭菌物的温度，T 0是参比温度。
即：F 值为在一定温度（T ）给定Z 值所产生的灭菌效力与参比温度（T 0）给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，其单位为分钟。
对于蒸汽灭菌来说，参比温度即T 0为121℃，并通常取Z 值为10℃，则得到适用于蒸汽灭菌的F 值――F 0值，公式变为：T121_____F 0=△t∑1010显然，F 0值为一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间（分钟）。
灭菌参数(f值和f值)
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有kt dtdN -= 或303.2lg lg 0kt N N t =- 式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数)10lg 100(lg 303.2-=kt D ＝ D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1212lg lg D D T T Z --= 即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌∑-∆=100Z T T t FF 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
∑-∆=101210Z T t F物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值的50%。
键词：罐头，杀菌，F值，D值，Z值一、实际杀菌F值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
灭菌参数(F值和F0值)
灭菌参数（F 值和F 0值）D 值：（考察对时间的关系）在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学方程，即有kt dtdN -= 或303.2lg lg 0kt N N t =- 式中，t N ：灭菌时间为t 时残存的微生物数；0N ：原有微生物数；k ：灭菌常数)10lg 100(lg 303.2-=kt D ＝ D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z 值：（考察对温度的敏感性）降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1212lg lg D D T T Z --=即101212Z T T D D -=F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌∑-∆=100Z T T t FF 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
∑-∆=101210Z T t F物理F0值数学表达式：F0 = △t ∑10 T-121/ Z生物F0值数学表达式：F0=D121℃×(lgN0-lgNt) 为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率。
F0值F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。
为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值 的50%。
键词：罐头，杀菌，F 值， D 值，Z 值一、实际杀菌F 值指某一杀菌条件下的总的杀菌效果。
通常是把不同温度下的杀菌时间折算成121℃的杀菌时间，即相当于121℃的杀菌时间，用F 实表示。
特别注意：它不是指工人实际操作所花时间，它是一个理论上折算过的时间。
F值与F0值
F值与F0值1．F值F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。
F值常用于干热灭菌。
F值的数学表达式如下：式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度，T0为参比温度。
2．F0值F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。
则：显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间（min）。
F0目前仅应用于热压灭菌。
在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在1 21℃时，Z值为10℃。
则：FO=△t∑10（T-121）/10当产品以121℃湿热灭菌时，被灭菌物品内部通常由于包装材料性能及其他因素(容器的大小、形状、热穿透系数：灭菌产品溶液的粘度、容器的填充量；容器在灭菌器中的排布和数量)而使升温速度各异。
由于F0值随着产品温度(T)变化而呈指数的变化，故温度即使存在很小的差别(0.1-1.0℃)，都将对F0值产生显著的影响，因此要求测定灭菌物品内的实际温度，并对灭菌工艺和灭菌器进行验证，还要求对灭菌器进行空载和满载热分布试验、热穿透试验、生物指示剂挑战试验。
采用F0值检测验证灭菌效果具有重要的意义。
为确保灭菌效果，还应注意两个问题：首先，根据F0=D121×(1ogN0-logNl)，若NO越大，即被灭菌物品中微生物数量越多，则灭菌时间越长，故生产过程中应尽量减少微生物的污染，并进行适当的监控；其次，计算F0值时应适当考虑增加安全因素，一般增加50％，如规定F0值为8，则实际操作应控制F0值为12较好。
灭菌F0值计算公式
灭菌F0值计算公式
F0=(t-t0)x10^((T-T0)/10)
其中
F0：表示灭菌的效果，单位为分钟；
t：具体的灭菌时间，单位为分钟；
t0：参考灭菌时间，单位为分钟；
T：具体的灭菌温度，单位为摄氏度；
T0：参考灭菌温度，单位为摄氏度。
该公式的计算基于微生物的热阻杀灭理论，即如果温度越高或时间越长，杀灭微生物所需能量就越多。
在计算F0值时，需要确定以下几个参数：
1.具体的灭菌时间（t）和参考灭菌时间（t0）：这是指灭菌过程中所需要的时间，通常以分钟为单位。
具体的灭菌时间取决于具体杀菌设备和操作条件，而参考灭菌时间则是指一种标准的时间，用于与具体灭菌时间进行比较。
2.具体的灭菌温度（T）和参考灭菌温度（T0）：这是指灭菌过程中的温度参数，通常以摄氏度表示。
具体的灭菌温度取决于具体杀菌设备和操作条件，而参考灭菌温度则是指一种标准的温度，用于与具体灭菌温度进行比较。
要计算F0值，首先需要设定一个参考温度和参考时间。
参考温度和参考时间通常是由专业机构或相关规范标准确定的，以确保灭菌过程的有效性和安全性。
然后，根据具体的灭菌时间和灭菌温度，带入上述公式进行计算，得到F0值。
F0值的计算结果越高，代表灭菌过程中杀菌效果越好，因为更多的微生物被成功杀灭。
总结起来，灭菌F0值计算公式是根据灭菌温度和时间来评估杀菌效果的指标。
通过计算F0值，可以评估灭菌过程中的微生物杀灭效果，并据此来监控和控制灭菌过程的质量和安全性。
FH值的计算
FH值的计算上海严复科技有限公司技术培训中心1.湿热与干热的灭菌热致死率的计算公式是一样的：F=△tΣ10 (T-T0)/Z。
式中，T是指实际温度，T0是指标准灭菌温度。
FH表示相当于温度T0=170℃下的标准干热灭菌时间；干热灭菌时取Z=20℃，去热原时取Z=54℃。
（上面提供的数据是国内厂家在做干热验证时普遍采用的，但如果查阅美国弗里德里克.卡里登编写的《无菌制药工艺的验证》一书中170℃时Z值可取20，判断数据为300,000，170℃时Z值可取46.4，判断数据为1590，250℃时Z值可取46.4，判断数据为30。
2.根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及：干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。
合格标准为FH≥1365。
计算公式如下：F H=△tΣ10 (T-T0)/Z。
式中：T——实测温度；T0――为灭菌保证温度170℃；Z――温度变化升高的灭菌率，去热原为54，灭菌为20；△t――灭菌时间。
3.老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后，FH值计算所得为∑10（260-170）/54 =1392，结果大于1365。
新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后，FH值计算所得为∑10（320-170）/54 =2997。
涉及冻干机的温度验证上海交通大学汪弼烨上海交通大学吴阿萍上海第一生化药业有限公司罗宇星摘要：通过外置温度探头对冻干特定产品注射用糜蛋白酶的冻干机导热油设定温度、导热油进口温度、板层温度、制品温度进行全程监测并找到其中联系。
从而通过控制导热油设定温度、控制好真空度、后箱温度、冻干时间来控制注射用糜蛋白酶整个冻干工艺的监测，得到质量合格，外观良好的注射用糜蛋白酶。
关键词：冻干机、探头、注射用糜蛋白酶、设定温度、导热油进口温度、板层温度、制品温度1.温度验证与冻干产品温度验证是冻干机设备验证的一个非常重要的部分。
杀菌F0值
湿热、干热灭菌及除热原F值计算湿热灭菌用F0值F0值计算方法：根据Arrhenius 一级反应方程式，在恒定温度及保持其它条件不变的情况下，单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目：dN / dt = K( N0-N K ) （1）式中，N0----t=0时，存活的微生物数。
N K-----t时被杀灭的微生物数。
N-------t时残存的微生物数。
如果把普通坐标换成半对数坐标，则可得到一直线。
将式（1）积分得： lg N t= lg N0– ( K / 2.303 )t （2）我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数，即一定温度下将微生物杀灭90％或使之下降一个对数单位所需的时间（min）。
按定义将t＝D，N t＝（1/10）N0代入式（2）并化简得：（K/2.303）D＝lg N0－lg N t＝lg10＝1所以D＝2.303 / K 。
我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的度数。
在不大的灭菌温度变化范围内，温度T和D的对数值之间可设定为线性函数，即：lg D2＝ lg D1+ S（T2－T1）（3）其中：S为该线性方程的斜率。
D1为T1温度下的D值。
D2为T2温度下的D值。
得到：（T1－T2）/（lg D2－lg D1）=1/S＝Z （4）不同的微生物孢子，在不同溶液中有各不相同的Z值。
而同种孢子的Z值在不同溶液中亦有差异。
在没有特定要求时，Z值通常都取10，以简化计算。
F值的数学表达式如下：T-T0————F=△t∑10 Z其中△t为测量被灭菌物的时间间隔，T为每个△t测量到的被灭菌物的温度，T0是参比温度。
即：F 值为在一定温度（T）给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度（T0）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，其单位为分钟。
对于蒸汽灭菌来说，参比温度即T0为121℃，并通常取Z值为10℃，则得到适用于蒸汽灭菌的F值――F0值，公式变为：T-121_____F0=△t∑10 10显然，F0值为一定灭菌温度（T）、Z值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间（分钟）。
干湿热灭菌F值计算公式
干湿热灭菌F值计算公式F值是根据以下公式计算的：F = (λ * t) * exp((T-Tref)/z)其中：-F是指数参数，表示杀灭菌效果的量化指标。
- λ是缺陷菌体数的人工增殖率（dN/dt）。
-t是给定过程中的时间。
-T是当前过程中的温度。
- Tref是参考温度。
-z是温度敏感指数。
F值是一种表示灭菌效果的综合参数。
它代表了需要暴露在给定温度下的时间长度，以达到有效地杀灭特定数量的微生物的目标。
计算F值的过程通常分为以下几个步骤：1. 地区至温度敏感性曲线：从零开始，在给定温度下进行灭菌试验，并记录缺口细菌的人工增殖率（dN/dt）。
将其绘制为时间的函数。
绘制的曲线被称为“地区至温度敏感性曲线”。
2.确定了关键参数：找到指数规模的缺线菌培养以及与该培养相关的时间和温度。
该培养条件对应于实际应用程序中需要杀灭的微生物。
3. 温度敏感指数的估算：利用所得到的关键温度数据，估算温度敏感指数（z）。
通常情况下，通过绘制洛特瑞夫（Letherbury）图，使用线性回归方法来确定z值。
4.计算F值：使用上述的F值公式，将参数值代入其中，计算F值。
需要注意的是，给定公式仅适用于干湿热灭菌过程，并且假设微生物的死亡过程遵循第一级动力学模型。
这种情况下，F值也是一个关于时间的函数。
总结起来，F值是一个用于评估干湿热灭菌过程中杀菌效果的无量纲指标。
它可以根据特定菌株在给定温度下的人工增殖率、时间和温度的关系来计算。
计算过程包括制作地区至温度敏感性曲线、确定关键参数、估算温度敏感指数，并代入公式中计算F值。
此公式仅适用于干湿热灭菌，并假设微生物的死亡符合第一级动力学模型。
F值原理计算方法及在杀菌锅中的实际应用简述
计算公式为：F0 =Δ t∑10
T−121
10
,具体计算办法在 PLC-200 程序中实
现。
利用 Ellab 记录 值的方法
在 Properties 菜单下点击 Settings 选项，即可见 Settings 菜单，
1、Temperature Scale,选择温度单位，摄氏度或华氏度。
2、Temperature resolution 设置测量数值的精确度。
为了确保灭菌效果，根据
F0 =D121 ×(lgN0 -lgNt ),若N0 越大，即被灭菌物中的微生物越多，
则灭菌时间越长，故生产过程中应尽量减少微生物的污染。
另外，计算F0 时，应适当考虑增加安全因素，一般增加 50%。
4
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TJ
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在 Retort 中的实际应用
HMI 画面
趋势图中的折线图为实时 F 值的曲线，因为是实时累加的计算，
所以 F 值一直呈增加的趋势，一般在温度低于 90℃时 F 值已经很小，
最后的 F 值几乎和 X 轴水平，而此时的 F 值最大，也就是所需要的F0 值。
因为该触摸屏的自身功能有限，只能实时记录数值，所以在杀菌
F0 值原理、计算方法
--------及在 Retort 中的实际应用简述
F 0 值表示为 Z 值 10℃时，一定灭菌温度（T）产生的灭菌效果与 121℃产生的灭菌效力相同
时所相当的时间（min）。即将被灭菌物品各不同受热温度均所算得与湿热灭菌 121℃产生的
灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
F 值及 值
目前F0 用于热压灭菌。一般要求一个灭菌程序（加热及冷却过程）的
最好用的F0值计算公式
色区域为自动计算数值，无需更改． 色区域为规定数值，不可更改． 色区域为用户手动设定值，依实际情况而定．
干热除热源FH值 参比温度 实际温度 实际灭菌时间 理论所需灭菌时间 FH值 170 290 9 8.18 1501.29
注：此颜色区域为自动计算数值， 注：此颜色区域为规定数值，不可 注：此颜色区域为用户手动设定值
干热灭菌FH值 参比温度 实际温度 灭菌时间 理论所需灭菌时间 FH值 170 250 45 0.01 450000.00
0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
湿热灭菌F0值 参比温度 实际温度 灭菌时间 理论所需灭菌时间 F0植 121 115 30 31.85 7.54
灭菌柜累计F0值 灭菌F0值 灭菌温度 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 30.00 时间间隔(分钟) 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.55 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121
湿热灭菌的灭菌原理与几个名词解释
湿热灭菌的原理和D值、Z、F0、SAL的名词解释湿热灭菌的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。
这种变形首先是分子中的氢键分裂，当氢键断裂时，蛋白质及核酸内部结构被破坏，进而丧失了原有功能。
蛋白质及核酸的这种变形可以是可逆的，也可以是不可逆的。
若氢键破裂的数量未达到微生物死亡的临界值，则其分子很可能恢复到它原有的形式，微生物就没有被杀死。
为有效地使蛋白质变形，如采用高压蒸汽灭菌时，就需要水蒸气有足够的温度和持续时间，这对灭菌效果十分重要。
高温饱和水蒸气可迅速使蛋白质变形，在规定操作条件下，蛋白质发生变形的过程即微生物死亡的过程，是可预见和重复的。
据科学实验证明微生物的灭活符合阿伦尼乌斯方程Arrhe nius formula :LgN o-IgN t 二kt/2.303N o :为灭菌初始时的微生物数量；N t :为灭菌时间为t时的残存微生物数,K为灭菌常数,;t为灭菌时间。
1、D值定义：当在温度T时，90%的微生物被杀灭的时间：Lg100-lg10=kt/2.303;t=2.303/k=D,称为微生物的D值。
是与微生物的种类，环境，灭菌温度有关系的指标。
如嗜热脂肪芽孢杆菌在注射用水中的D121 =3 ；F o=A t?1O(T-121 ) /1O在氨基酸中D i2i=0.8 ;在葡萄糖D i2i=2.1。
D值与溶液的活度系数有关。
2、Z值定义：如在某种微生物在温度T i时对应D i T2时对应D2；设（T2-T1）/ （ lgD i-lgD2）=Z; 当lgD i-lgD2=1 时,Z值=T2-T i含义为在T2 二个不同温度下杀灭相同数量的微生物，所用的时间的差10倍时，需要增加的灭菌温度值称Z值，因此Z 值是体现微生物对温度的敏感性的指标。
3、F0值：|F o值为一定灭菌温度（T）下，Z为10 C时所产生的灭菌效果与121C, Z值为10 C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。
FH值的计算解释
隧道烘箱工作原理在计算机系统的控制下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区和低温冷却区。
输送带速度无级可调。
整个过程始终处于百级层流保护之下。
隧道烘箱工作示意图预热区咼温区冷却区FH直：干燥灭菌的杀菌热力强度，主要是考察灭菌的能力2010版中国药典附录X%灭菌法第二法干热灭菌法提到160-170 x 120min以上、170-180 Cx 60分钟以上，或250 Ex 45mi n以上，同是提到250 Ex 45mi n的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。
另根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度FH(min),系参照基准温度T0=170C下的标准干燥灭菌时间得出。
合格标准为FH> 1365。
计算公式如下：(T1-T0) /zFH二艺△ t10式中：T1――实测温度；T0——为灭菌保证温度170CZ——温度变化升高的灭菌率，去热原为5 4,灭菌为20按照上面公式计算的FH 值为1365（但没有将这个数值作为规定）在美国药典有明确的规定，FH值为1000 （相当于250C维持33分钟）新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后，FH值计（320-170）/54算所得为艺10 =2997。
FO直：标准灭菌时间2010版中国药典附录X%灭菌法第一法提到湿热灭菌条件通常采用121CX 15min、121 Ex 30min或116CX 40min的程序。
……将灭菌程序的选定采用F0值概念时（F0 值为标准灭菌时间，第灭菌过程赋予被灭菌物品121C下的灭菌时间）热不稳定性物品的F0值一般不低于8分钟F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10C时所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C 所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
也就是说，不管温度如何变化，t 分钟内的灭菌效果相当于在121C下灭菌F0分钟的效果。