上海医疗器械公司注册流程及材料 2020版

冠瑞（上海）医疗科技产业园以上海为例，分享医疗器械公司注册流程和所需材料。

一、医疗器械公司注册流程

1. 查名

2. 申请营业执照

3. 刻章

4. 上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料

5. 网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地

6. 提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》

7. 银行开设基本户

8. 税务部门登记

9. 其他流程

二、医疗器械公司注册所需材料

1. 企业名称

2. 经营范围

3. 注册资本及股东出资比例，投资人身份证

4. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

5. 质量管理文件等;

6. 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历

7. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明

8. 其他相关材料