ISO9001质量管理体系标准(英文版)
ISO9001
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通 常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术 标准化方面保持密切合作的关系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据 是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2015标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证 单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰 富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任， 具有权威性和公正性。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所 有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体 现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意， 国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
质量管理体系要求(GBT19001-2008)
中华人民共和国国家标准GB/T 19001—2008/ISO 9001: 2008代替GB/T 19001—2000质量管理体系要求Quality management systems—Requirements（ISO 9001:2008，IDT）2008-12-30 发布 2009-03-01实施北京中建协认证中心目次前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅲ引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ0.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ0.2 过程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ0.3 与GB/T 19004的关系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.4 与其他管理体系的相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ1 范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 1 1.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 11.2 应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 12 规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 13 术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 14 质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 1 4.1 总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 14.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 25 管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 2 5.1 管理承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 2 5.2 以顾客为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 5.3 质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 5.4 策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 3 5.5 职责、权限与沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 35.6 管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 36 资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 6.1 资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 46.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 47 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 7.1 产品实现的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 4 7.2 与顾客有关的过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 5 7.3 设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 5 7.4 采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 6 7.5 生产和服务提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 77.6 监视和测量设备的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 78 测量、分析和改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 8 8.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 8 8.2 监视和测量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 8 8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 8.4 数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9 8.5 改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 9附录A (资料性附录) GB/T 19001-2008与GB/T 24001-2004之间的对照┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10附录 B (资料性附录) GB/T 19001-2000与GB/T 19001-2008之间的变化┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15 参考文献┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈22前言本标准等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系要求》（英文版）。
质量管理大纲(中英文对照)
质量总计划 *quantity programme1、概述General1.1、本公司承制的“国外项目” 钢构预制工程质量策划，是本公司对该项目工程施工质量保证和质量控制的基本要求，策划中所描述的内容符合本公司质量管理体系文件规定要求。
项目部在实施质量管理过程中，将通过对业主满意度信息的监视来测量质量保证和质量控制业绩，评价质量保证和质量控制的符合性和有效性，识别并持续改进质量管理体系的有效运行，以不断满足业主当前和未来的需求与期望。
Our company got-up of “Foreign project” is the basic requirements for this project construction quality guarantee and quality control of our company. The description in the strategy shall comply with requirements of the company’s quality system documentation. During quality management of the project department, supervision of the Owner’s acceptability shall be applied so as to measure quality assurance and quality control performance, to evaluate the conformity and effective of the quality assurance and quality control, to identify and continuously improve the effective operation of quality control, to identify and continuously improve the effective operation of quality management system and to satisfy the Owner’s present and future satisfaction and expectation .1.2、本公司在满足业主或合同规定要求和期望的同时，依照国家、行业或地方相关法律、法规和标准、规范要求，并按照GB/T 19001-2000之 ISO9001: 2000《质量管理体系要求》建立、实施本项目工程的质量体系管理并持续改进质量保证和质量控制的有效性，确保项目工程施工始终处在法律、法规许可的范围。
ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文
ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A（资料性附录） (16)附录B（资料性附录） (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
ISO9001内部审核程序(中英文)
ISO9001内部审核程序Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
审核指南中英文对照版
International Organization for Standardization International Accreditation ForumDate：21 September 2004 ISO 9001 Auditing Practices GroupThe ISO 9001 Auditing Practices Group is an informal group of quality management system (QMS) experts, auditors and practitioners drawn from the ISO Technical Committee 176 Quality Management and Quality Assurance (ISO/TC 176） and the International Accreditation Forum （IAF）.It has developed a number of guidance papers and presentations (see ”QMS auditing topics” below) that contain ideas， examples and explanations about the auditing of QMSs。
These reflect the process-based approach that is essential for auditing the requirements of ISO 9001：2000 Quality management systems - Requirements.The guidance is primarily aimed at QMS auditors， consultants and quality practitioners, but is not definitive。
ISO 9001 2015 中英文
strategic direction of the organization. Management of the processes and the system as a whole can be achieved using the PDCA cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-based thinking (see 0.3.3) aimed at taking advantage of opportunities and preventing undesirable results.The application of the process approach in a quality management system enables:a) understanding and consistency in meeting requirements; b) the consideration of processes in terms of added value; c) the achievement of effective process performance;d) improvement of processes based on evaluation of data and information.Figure 1 gives a schematic representation of any process and shows the interaction of its elements. The monitoring and measuring check points, which are necessary for control, are specific to each process and will vary depending on the related risks.Figure 1 — Schematic representation of the elements of a single process0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycleThe PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole. Figure 2 illustrates how Clauses 4 to 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this International 维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
ISO标准简介.讲义
ISO简介：国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。
ISO的由来国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。
其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。
ISA的工作在1942年终止。
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。
于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
ISO的组织结构其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理处、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。
质量管理体系 要求 ISO9001-2015(翻译版)
质量管理体系要求ISO9001:20151.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO9000—2015质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)3术语和定义ISO9000—2015界定的术语和定义适用于本文件。
4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。
ISO9001程序文件-中英文+流程+对照表
ISO9001程序文件-中英文1.0目的：为确保质量管理体系持续有效运行，使其充分符合ISO9001：2000标准的要求，特制定本程序，以规定开展相应的审核活动，来评价本厂质量管理体系是否有效，是否需要采取纠正及预防措施。
Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.2.0 范围：本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。
Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.3.0 职责Responsibility3.1 管理者代表：负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。
Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.3.2 内审组长：负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。
Internal audit leader: responsible for making audi agenda and instructing audit. 3.3 内审员：负责按审核计划要求对相关单位实施审核。
ISO9001-GBT19001-2015FDIS中英文对照版
GB/T19001-2015, ISO 9001:2015 idt, (Version:FDIS)Introduction引言0.1General总则The adoption of a quality management system is a strategic decision for an organization that can help to improve its overall performance and provide a sound basis for sustainable development initiatives.采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this International Standard are:对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements;a) 稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力；b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;b) 获取增强顾客满意的机会；c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;c) 应对与组织情境和目标相关的风险；d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。
ISO9001：2015标准内容讲解(共129张)
- 处置：必要时，采取措施提高绩效。
第16页，共129页。
0.3 基于(jīyú)风险的思维
风险是不确定性的影响。不确定性可能是正面的和负 面的影响。
以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如： 采取预防措施，对不合格进行分析。
应对风险和利用机遇，可提高质量管理体系的有效性。
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
第3页，共129页。
前言 / ISO前言 (qián yán)
(qián yán)
在本标准中使用如下助动词：
“应”表示要求；
“宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。
“注”是理解和说明相关要求的指南。
替代品的威胁
第23页，共129页。
客户的议价能力
4.2 理解(lǐjiě)相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合 顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的能力产生影响或潜在影响，因此， 组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求 股东
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量及相关的绩效指标）， 以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的责任和权限； f) 应对依照6.1的要求所确定的风险和机遇； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期 结果； h) 改进过程和质量管理体系。
不适用的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务 合格以及增强顾客满意的能力或责任。
iso9001标准原文
中华人民共和国国家标准质量管理体系——要求Quality management systems —Requirements1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语”产品”仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。
应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。
但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 测量、监视和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
IATF16949-中英文对照版
见ISO 9001:2015的要求。
由于相关方对组织持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
i)推动改进；
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
注：本标准中的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心价值活动，组织可以是公有的、私有的、盈利或非盈利的。
组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向保持一致；
c)确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
d)促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得质量管理体系所需的资源；
f)沟通有效的质量管理体系和符合质量管理体系要求的重要性；
g)确保实现质量管理体系的预期结果；
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
允许的删减不包括制造过程设计。
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
见ISO 9001:2015的要求。
4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，组织应：
ISO 中文和英文版
ISO9001：2000中英文对照Quality management systems — Requirements质量管理体系——要求1 Scope1 范围1.1 General1.1 总则This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable regulatory requirements, and需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable regulatory requirements.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
NOTE In this International Standard, the term “product”applies only to the product intended for, or required by, a customer.注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
各种国际标准(Category of Standards) ISO90002000质量管理体系
各种国际标准(Category of Standards)ISO9000:2000质量管理体系其他标准ISO 9000基本原理和术语ISO 9001质量管理体系－要求ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南ISO 19011质量和环境审核指南ISO 9000标准产生于80年代后期的西方，其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理，到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段，发展到ISO 9000较为完善的理论体系。
ISO9000是由国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳了工业发达国家百年管理之经验，融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。
贯彻了ISO9000标准，建立并保持了一个质量管理体系, 导入了一种新的理念，引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式；建立和有效实施ISO9000标准，可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意，为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处：与国际先进管理惯例接轨，一步到位融入一体化的经济和贸易；增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性；优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益；增强竞争能力，提高市场占有份额；规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩；全面提高企业综合素质和整体水平。
GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。
等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准，一般不作任何变动，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。
我国目前大力推行ISO 9000标准，为实现企业机制的转型，树立主动的质量意识，不仅要学到ISO 9000的形式，如制定质量方针，编写质量体系文件，保存质量记录等，而且要掌握ISO 9000标准的真谛，体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想，最终全面满足顾客的需要，提高认证的有效性。
IATF16949-2016中英文对照
IATF16949-2016中英文对照TABLE OF CONTENTS目录TABLE OF CONTENTS (3)目录 (3)FOREWORD – AUTOMOTIVE QMS STANDARD (14)前言——汽车质量管理体系标准 (14)HISTORY (14)历史 (14)GOAL (15)目标 (15)REMARKS FOR CERTIFICATION (15)有关认证的说明 (15)INTRODUCTION (17)引言 (17)0.1 GENERAL (17)0.1 总则(ISO 9001:2015) (17)0.2 QUALITY MANAGEMENT PRONCIPLES (18)0.2 质量管理原则(ISO 9001:2015) (18)0.3 PROCESS APPROACH (19)0.3 过程方法(ISO 9001:2015) (19)0.3.1 GENERAL (19)0.3.1 总则(ISO 9001:2015) (19)0.3.2 PLAN – DO – CHECK – ACT CYCLE (20)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环(ISO 9001:2015) (20)0.3.3 RISK BASED THINKING (22)0.3.3 基于风险的思维(ISO 9001:2015) (22)0.4 RELATIONSHIP WITH OTHER MANAGEMENT SYSTEM STANDARDS (22)0.4 与其他管理体系标准的关系(ISO 9001:2015) (22)QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS – REQUIREMENTS (24) 质量管理体系——要求 (24)1 SCOPE (24)1 范围(ISO 9001:2015) (24)1.1 SCOPE –AUTOMOTIVE SUPPLEMENTAL TO ISO 9001:2015 (24)1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (24)2 NAORMATIVE REFERENCES (25)2 引用标准(ISO 9001:2015) (25)2.1 NORMATIVE AND INFORMATIVE REFERENCES (25)2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 (25)3 TERMS AND DEFINITIONS (25)3 术语和定义(ISO 9001:2015) (25)3.1 TERMS AND DEFINITIONS FOR THE AUTOMOTIVE INDUSTRY (25)3.1 汽车行业的术语和定义 (25)4 CONTEXT OF THE ORGANIZATION (32)4 组织的背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT (32)4.1 理解组织及其背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTIATIONS OF INTERESTED PARTIES (32)4.2 理解相关方的需求和期望(ISO 9001:2015) (32)4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENTS SYSTEM (32)4.3 确定质量管理体系的范围(ISO 9001:2015) (32)4.3.1 Determinging the scope of the quality management system –suppliemental(33)4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 (33)4.3.2 Customer- specific requirements (33)4.3.2 顾客特定要求 (33)4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES (34)4.4 质量管理体系及其过程(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1.1 Conformance of products and processes (34)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (34)4.4.1.2 Product safety (34)4.4.1.2 产品安全 (34)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)5 LEADERSHIP (36)5 领导作用(ISO 9001:2015) (36)5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT (36)5.1 领导作用与承诺(ISO 9001:2015) (36)5.1.1 GENERAL (36)5.1.1 总则(ISO 9001:2015) (36)5.1.1.1 Corporate responsibility (37)5.1.1.1 公司责任 (37)5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency (37)5.1.1.2 过程有效性和效率 (37)5.1.1.3 Process owners (37)5.1.1.3 过程拥有者 (37)5.1.2 CUSTOMER FOCUS (37)5.1.2 以顾客为关注焦点(ISO 9001:2015) (37)5.2 POLICY (38)5.2 方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.1 ESTABLISHING THE QUALITY POLICY (38)5.2.1 建立质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.2 COMMUNICATING THE QUALITY POLICY (38)5.2.2 沟通质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES (38)5.3 组织的作用、职责和权限(ISO 9001:2015) (38)5.3.1 Organbizational roles, responsibilities and authorities–suppliemental 395.3.1 组织的作用、职责和权限——补充 (39)5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and correctiveactions (39)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (39)6 PLANNING (40)6 策划(ISO 9001:2015) (40)6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES (40)6.1 风险和机遇的应对措施(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2.1 Risk analysis (41)6.1.2.1 风险分析 (41)6.1.2.2 Preventive actions (41)6.1.2.2 预防措施 (41)6.1.2.3 Contingency plans (41)6.1.2.3 应急计划 (41)6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVETHEM (42)6.2 质量目标及其实施的策划(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them –supplemental.. 436.2.2.1 质量目标及其实施的策划——补充 (43)6.3 PLANNING OF CHANGES (43)6.3 更改的策划(ISO 9001:2015) (43)7 SUPPORT (44)7 支持(ISO 9001:2015) (44)7.1 RESOURCES (44)7.1 资源(ISO 9001:2015) (44)7.1.1 GENERAL (44)7.1.1 总则(ISO 9001:2015) (44)7.1.2 PEOPLE (44)7.1.2 人员(ISO 9001:2015) (44)7.1.3 INFRASTRUCTURE (44)7.1.3 基础设施(ISO 9001:2015) (44)7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning (45)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (45)7.1.4 ENVIRONMNT FOR THE OPERATION OF PROCESSES (45)7.1.4 过程操作的环境(ISO 9001:2015) (45)7.1.4.1 Environment for the operation of processes –supplemental (46)7.1.4.1 过程操作的环境——补充 (46)7.1.5 MONITORING AND MEASURING RESOURCES (46)7.1.5 监视和测量资源(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1 GENERAL (46)7.1.5.1 总则(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1.1 Measurement system analysis (46) 7.1.5.1.1 测量系统分析 (46)7.1.5.2 MEASUREMENT TRACEABILITY (47) 7.1.5.2 测量可追溯性(ISO 9001:2015) (47)7.1.5.2.1 Calibration/verification records (47) 7.1.5.2.1 校准/验证记录 (47)7.1.5.3 Laboratory requirements (48)7.1.5.3 实验室要求 (48)7.1.5.3.1 Intenal laboratory (48)7.1.5.3.1 内部实验室 (48)7.1.5.3.2 External laboratory (49)7.1.5.3.2 外部实验室 (49)7.1.6 ORGANIZATION KNOWLEDGE (50)7.1.6 组织知识(ISO 9001:2015) (50)7.2 COMPETENCE (50)7.2 能力(ISO 9001:2015) (50)7.2.1 Competence – supplemental (51)7.2.1 能力——补充 (51)7.2.2 Competence – on – the – job training (51) 7.2.2 能力——在职培训 (51)7.2.3 Internal auditor competency (51)7.2.3 内部审核员能力 (51)7.2.4 Second party auditor competency (52) 7.2.4 第二方审核员能力 (52)7.3 AWARENESS (53)7.3 意识(ISO 9001:2015) (53)7.3.1 Awareness – supplemental (53)7.3.1 意识——补充 (53)7.3.2 Employee motivation and empowerment (53)7.3.2 员工激励和授权 (53)7.4 COMMUNICATION (54)7.4 沟通(ISO 9001:2015) (54)7.5 DOCUMENTED INFORMATION (54)7.5 形成文件的信息(ISO 9001:2015) (54)7.5.1 GENERAL (54)7.5.1 总则(ISO 9001:2015) (54)7.5.1.1 Quality management system documentation (54) 7.5.2 CREATIONG AND UPDATING (55)7.5.2 编制和更新(ISO 9001:2015) (55)7.5.3 CONTROL OF DOCUMENTED INFORMATION (55) 7.5.3 形成文件的信息的控制(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2.1 Record retemtion (56)7.5.3.2.1 记录保留 (56)7.5.3.2.2 Engineering specifications (57)7.5.3.2.2 工程规范 (57)8 OPERATION (57)8 运行(ISO 9001:2015) (57)8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTROL (57)8.1 运行策划和控制(ISO 9001:2015) (57)8.1.1 Operational planning and control – supplemental (58) 8.1.1 运行策划和控制——补充 (58)8.1.2 Confidentiality (58)8.1.2 保密 (58)8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2 产品和服务要求(ISO 9001:2015) (59)8.2.1 CUSTOMER COMMUNICATION (59)8.2.1 顾客沟通(ISO 9001:2015) (59)8.2.1.1 Customer communication – supplemental (59)8.2.1.1 顾客沟通——补充 (59)8.2.2 DETERMINING THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2.2 产品和服务要求的确定(ISO 9001:2015) (59)8.2.2.1 Determining the requirements for products and services –supplemental (60)8.2.2.1 产品和服务要求的确定——补充 (60)8.2.3 REVIEW OF THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (60)8.2.3 产品和服务要求的评审(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services –supplemental (61)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 (61)8.2.3.1.2 Customer – designated special characteristics (61)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (61)8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility (61)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (61)8.2.3.2(ISO 9001:2015) (61)8.2.4 CHANGES TO REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (61)8.2.4 产品和服务要求的更改(ISO 9001:2015) (61)8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCTS AND SERVICES (62)8.3 产品和服务的设计和开发(ISO 9001:2015) (62)8.3.1 GENERAL (62)8.3.1 总则(ISO 9001:2015) (62)8.3.1.1 Design and development of products and services –supplemental.. 628.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 (62)8.3.2 DESIGN AND DEVELOPMENT PLANNING (62)8.3.2 设计和开发策划(ISO 9001:2015) (62)8.3.2.1 Design and development planning –supplemental (63)8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (63)8.3.2.2 Product design skills (63)8.3.2.2 产品设计技能 (63)8.3.2.3 Development of products with embedded software (63)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (63)8.3.3 DESIGN AND DEVELOPMENT IMPUTS (64)8.3.3 设计和开发输入(ISO 9001:2015) (64)8.3.3.1 Product design input (64)8.3.3.1 产品设计输入 (64)8.3.3.2 Manufacturing process design input (65)8.3.3.2 制造过程设计输入 (65)8.3.3.3 Special characteristics (66)8.3.3.3 特殊特性 (66)8.3.4 DESIGN AND DEVELOPMENT CONTROLS (66)8.3.4 设计和开发控制(ISO 9001:2015) (66)8.3.4.1 Monitoring (67)8.3.4.1 监视 (67)8.3.4.2 Design and development validation (67)8.3.4.2 设计和开发确认 (67)8.3.4.3 Prototyoe programme (67)8.3.4.3 原型样件方案 (67)8.3.4.4 Product approval process (68)8.3.4.4 产品批准过程 (68)8.3.5 DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS (68)8.3.5 设计和开发输出(ISO 9001:2015) (68)8.3.5.1 Design and development outputs – supplemental (68)8.3.5.1 设计和开发输出——补充 (68)8.3.5.2 Manufacturing process design output (69)8.3.5.2 制造过程设计输出 (69)8.3.6 DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES (70)8.3.6 设计和开发更改(ISO 9001:2015) (70)8.3.6.1 Design and development changes – supplemental (71)8.3.6.1 设计和开发更改——补充 (71)8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCTS AND SERVICES (71)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(ISO 9001:2015) (71)8.4.1 GENERAL (71)8.4.1 总则(ISO 9001:2015) (71)8.4.1.1 General – supplemental (72)8.4.1.1 总则——补充 (72)8.4.1.2 Supplier selection process (72)8.4.1.2 供应商选择过程 (72)8.4.1.3 Customer–directed sources (also known a s “Directed–Buy”) (73)8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） (73)8.4.2 TYPE AND EXTENT OF CONTROL (73)8.4.2 控制的类型和程度(ISO 9001:2015) (73)8.4.2.1 Type and extent of control – supplemental (74)8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 (74)8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements (74)8.4.2.2 法律法规要求 (74)8.4.2.3 Supplier quality management system development (74)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (74)8.4.2.3.1 Automotive product –related software or automotive productswith embedded software (75)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (75)8.4.2.4 Supplier monitoring (75)8.4.2.4 供应商监视 (75)8.4.2.4.1 Second – party audits (76)8.4.2.4.1 第二方审核 (76)8.4.2.5 Supplier development (76)8.4.2.5 供应商开发 (76)8.4.3 INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDERS (77)8.4.3 外部供方的信息(ISO 9001:2015) (77)8.4.3.1 Information for external providers – supplemental (77)8.4.3.1 外部供方的信息——补充 (77)8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5 生产和服务提供(ISO 9001:2015) (78)8.5.1 CONTROL OF PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5.1 生产和服务提供的控制(ISO 9001:2015) (78)8.5.1.1 Control plan (79)8.5.1.1 控制计划 (79)8.5.1.2 Standardised work – operator instructions and visual standards.. 808.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 (80)8.5.1.3 Verification of job set-ups (80)8.5.1.3 作业准备的验证 (80)8.5.1.4 Verification after shutdown (80)8.5.1.4 停工后的验证 (80)8.5.1.5 Total productive maintenance (81)8.5.1.5 全面生产维护 (81)8.5.1.6 Management of production tooling and manufacturing, test, inspectiontooling and equipment (81)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (81)8.5.1.7 Production scheduling (82)8.5.1.7 生产排程 (82)8.5.2 IDENTIFICATION AND TRACEABILITY (82)8.5.2 标识和可追溯性(ISO 9001:2015) (82)8.5.2.1 Identification and traceability – supplemental (83)8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 (83)8.5.3 PROPERTY BELONGING TO CUSTOMERS OR EXTERNAL PROVIDERS (84)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产(ISO 9001:2015) (84)8.5.4 PRESERVATION (84)8.5.4 防护(ISO 9001:2015) (84)8.5.4.1 Preservation – supplemental (84)8.5.4.1 防护——补充 (84)8.5.5 POST – DELIVERY ACTIVITIES (85)8.5.5 交付后的活动(ISO 9001:2015) (85)8.5.5.1 Feedback of information from service (85)8.5.5.1 服务信息的反馈 (85)8.5.5.2 Service agreement with customer (86)8.5.5.2 与顾客的服务协议 (86)8.5.6 CONTROL OF CHANGES (86)8.5.6 更改的控制(ISO 9001:2015) (86)8.5.6.1 Control of changes – supplemental (86)8.5.6.1 更改的控制——补充 (86)8.5.6.1.1 Temporary change of process controls (87)8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 (87)8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES (88)8.6 产品和服务的放行(ISO 9001:2015) (88)8.6.1 Release of products and services – supplemental (88)8.6.1 产品和服务的放行——补充 (88)8.6.2 Layout inspection and functional testing (88)8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 (88)8.6.3 Appearance items (89)8.6.3 外观项目 (89)8.6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided productsand services (89)8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (89)8.6.5 Statutory and regulatory conformity (90)8.6.5 法律法规的符合性 (90)8.6.6 Acceptance criteria (90)8.6.6 接收准则 (90)8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS (90)8.7 不符合输出的控制(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1.1 Customer authorization for concession (91)8.7.1.1 顾客的让步授权 (91)8.7.1.2 Control of nonconforming product –customer –specified process(91)8.7.1.2 不合格品控制——顾客规定的过程 (91)8.7.1.3 Control of suspect product (91)8.7.1.3 可疑产品的控制 (91)8.7.1.4 Control of reworked product (91)8.7.1.4 返工产品的控制 (91)8.7.1.5 Control of repaired product (92)8.7.1.5 返修产品的控制 (92)8.7.1.6 Customer notification (92)8.7.1.6 顾客通知 (92)8.7.1.7 Nonconforming product disposition (92)8.7.1.7 不合格品的处置 (92)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)9 PERFORMANCE EVALUATION (93)9 绩效评价(ISO 9001:2015) (93)9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION (93)9.1 监视、测量、分析和评价(ISO 9001:2015) (93)9.1.1 GENERAL (93)9.1.1 总则(ISO 9001:2015) (93)9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes (93)9.1.1.1 制造过程的监视和测量 (93)9.1.1.2 Identification of statistical tools (94)9.1.1.2 统计工具的确定 (94)9.1.1.3 Application of statistical concepts (95)9.1.1.3 统计概念的应用 (95)9.1.2 CUSTOMER SATISFACTION (95)9.1.2 顾客满意(ISO 9001:2015) (95)9.1.2.1 Customer satisfaction – supplemental (95)9.1.2.1 顾客满意——补充 (95)9.1.3 ANALYSIS AND EVALUATION (96)9.1.3 分析和评价(ISO 9001:2015) (96)9.1.3.1 Prioritization (96)9.1.3.1 优先级 (96)9.2 INTERNAL AUDIT (97)9.2 内部审核(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2.1 Internal audit programme (98)9.2.2.1 内部审核方案 (98)9.2.2.2 Quality management system audit (98)9.2.2.2 质量管理体系审核 (98)9.2.2.3 Manufacturing process audit (98)9.2.2.3 制造过程审核 (98)9.2.2.4 Product audit (99)9.2.2.4 产品审核 (99)9.3 MANAGEMENT REVIEW (99)9.3 管理评审(ISO 9001:2015) (99)9.3.1 GENERAL (99)9.3.1 总则(ISO 9001:2015) (99)9.3.1.1 Management review – supplemental (99)9.3.1.1 管理评审——补充 (99)9.3.2 MANAGEMENT REVIEW INPUTS (99)9.3.2 管理评审输入(ISO 9001:2015) (99)9.3.2.1 Management review inputs – supplemental (100) 9.3.2.1 管理评审输入——补充 (100)9.3.3 MANAGEMENT REVIEW OUTPUTS (101)9.3.3 管理评审输出(ISO 9001:2015) (101)9.3.3.1 Management review outputs – supplemental (101)9.3.3.1 管理评审输出——补充 (101)10 IMPROVEMENT (101)10 改进(ISO 9001:2015) (101)10.1 GENERAL (101)10.1 总则(ISO 9001:2015) (101)10.2 NONCONFORMITY AND CORRECTIVE ACTION (102)10.2 不符合和纠正措施(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.3 Problem solving (103)10.2.3 问题解决 (103)10.2.4 Error – proofing (103)10.2.4 防错 (103)10.2.5 Warranty management systems (103)10.2.5 保修管理体系 (103)10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis (104)10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 (104)10.3 CONTINUAL IMPROVEMENT (104)。
ISO9001程序文件-中英文
2.2Quality /Environment/Safety Policy and Objective质量环境职业健康与安全方针与目标 ........................................................................ 7
6.4 Work environment工作环境 ................................ 22
7.Product realization and operational control of environment and safety ... 23
产品实现与环境、职业健康与安全运行控制 .............. 23
7.6 Control of monitoring and measuring devices监视和测量设备的控制 ...... 27
8.Measurement, analysis and improvement测量、分析和改进 ............ 27
8.1 General总则 ............................................. 27
4.2Control of documents文件控制 ....................... 15
4.3Control of records记录控制 .......................... 16
5.Management responsibility管理职责 ........................... 16