中药饮片行业现状及发展趋势分析

中药饮片行业现状及发展趋势分析

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施

治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和

方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善

和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。下

文是2015年中药饮片行业现状及发展趋势分析。

在药界从业十五载，接触了原料药、中药制剂、化学药制剂、

中药饮片等，作为一个制药人，我每次用药时，会问自己你对药品

质量放心吗？当现在的药品价格越来越高，包装越来越豪华，药片

越来越“精致”的时候，我对药业的现状感到阵痛，是监管不利？

是标准不规范？是标准不适合？可能更多的从业人员无良无德，更

多的不会去研究怎么规范产品，符合制度及规范，而是更多的心思

去躲避风险，假冒伪劣制假售假，比如中药饮片。

打开百度，搜索“中药饮片”，满屏充斥着令人痛心的市场检

查报导，以及国家局、省市局下发的各种针对“中药饮片”的整治

文件，包括“两打两建”、维护市场秩序等，最近的是食品药品监

管总局于2015年4月3日召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措

施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。在此会议上吴浈要求，“细化日常监管措施，采取飞行检查、抽样检验、暗访调查等多种

方式，加大力度、增加频次，监督企业严格依法依规生产经营，严

厉打击各类违法活动。”“要加强系统内的协作，区域联动、上下

联动，加强与公安、税务等部门的配合，形成监管合力。注重拓宽

案件线索来源，鼓励支持群众投诉举报。各省级食品药品监管部门

要严格执行企业准入标准，不得以任何理由降低中药饮片生产、药

品经营企业开办条件，对已经取得资格但不符合国家规定开办条件

的企业，应当立即责令其停止生产经营活动。”郭文奇也强调“各

省级食品药品监管部门要依法从严查处药品生产经营企业违法生产

经营中药饮片的行为，对参与制售假药犯罪活动的企业，一律依法

严惩重处，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关，并依法禁止相关责

任人从事药品生产经营活动。食品药品监管部门要与公安机关密切

配合，协同做好查处工作，确保案件查处到位。同时，对有证企业

违法生产经营中药饮片的典型案件要加大曝光力度，提高对不法分

子的震慑力。”

乱世用重典，如此密集的“法”和“规”，羁押得住这匹失控

的中药饮片的“野马”吗？

对材质疏松的中药材及中药饮片，如黄连、黄芩、西洋参、冬虫夏

草等，可能含有硫酸盐、盐、糖等增重剂；对颜色异常鲜亮、需要

通过颜色判断品相或质地的中药材及中药饮片，如红花、蒲黄、五

味子等，可能添加了染色剂；对易浸提的中药材及中药饮片，如三七、冬虫夏草、黄芪、番泻叶等，可能有效成分早已提尽……，众

多闻所未闻的造假手段，触目惊心，令人心寒，作为一个从业人我

们该怎么痛定思痛？

一、中药饮片用在何处？用于制剂的原料，规定是否有失严谨？

2010版《中国药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，

均指饮片。“药典规定的中药饮片投料指的是工业饮片，并非临床

用的饮片，之前大家的认识可能有误区。”国家药典委员会相关专

家是这样解释药典中体现的饮片，药典对制剂处方中的药味规定必

须为饮片，而同时也指出了制剂中使用的饮片规格应符合相应品种

实际工艺的要求，也就是行业中以前GMP规定的“净药材”概念，

那么问题来了，为什么要将规范中“净药材”提高到了法典意义上

的“饮片”？

要得到“净药材”就必须设立前处理车间，从前处理到制剂，

制药企业完成整个制药工艺过程，也体现了“质量源于设计”（QbD）的整体理念，然而此规定一出，聪明的小企业主嗅到了商机，省略

前处理车间的建设，减少此部分的投入，采购药材冒充中药饮片，

毕竟工业饮片不是临床用的饮片，不要求片型、水份、外观等等。

从某种意义上来说，药典此规定放大了中药饮片的使用范围，从而

加大了中药饮片的监管难度，造成目前中药饮片的乱象，此为一罪。与其规定饮片投料，不如规范要求制剂全工序符合GMP规范，要求

建立完整的生产加工条件。更多相关信息请查阅中国报告大厅网站

的2014-2018年中国中药饮片市场深度分析报告。

上周笔者走访周边一号称“中国药都”的药材市场，希望能按

照《规范》进行供应商资格审计，一到现场才明白“童话里都是骗

人的”，店家三五十平的地方堆得满满当当，产品没有任何标识，

店小二理得门清，店主非常明白的告诉你，我们这不卖药材，只卖

饮片。那么问题又来了，一个个体工商户，为何能经营中药饮片？

法律法规真的是“童话里都是骗人的”，还是执法不作为？

二、“土”生“土”长的药材是按农副产品管，还是按药材管？种植产业化，

道地性该如何体现？

中药饮片质量安全重点在源头治理。过去来说，中药材特别讲

究道地性，要到深山老林的原生地采集。而现在，90%的中药材来自

人工种植。失去野生、原生环境，药材的道地性就大打折扣了。比

如大黄、比如人参，在不同地区生长，则成分也各不相同，疗效就

有差异。特别是，中药材种植业盲目追求经济效益，滥用化肥、农药，缩减生长期，导致药性改变，不具备药典标准，毒副作用还超标。饮片上游产业领域过度追求产量、效益，其结果就是药材看似

形状一样，实际功效降低，这也为市场造假行为提供了机会平台。

当一个治病救人的特殊商品的原材料不再具备其应该有的特性，失去了该有的效果，那么它再承载更多的着社会价值，解决更多的

人员就业，达到更多的森林覆盖率，对中药的正常发展来说，是真

正的舍本逐未。

早在东汉时期，《神农本草经》就记载：药有“土地所出，真

伪新陈……”强调了区分药材的产地、讲究道地的重要性。《本草

经集注》总结了前人的药学成就，进一步论述了“道地”的重要性：“诸药所生，皆有境界。多出近道，气力性理，不及本邦。所以疗

病不及往人，亦当缘此故也。蜀药北药，虽有未来，亦复非精者。

上党人参，殆不复售。华阴细辛，弃之如芥。”又云：“自江东以来，小小杂药，多出近道，气为性理，不及本邦。”“陈嘉谟在

《本草蒙荃》中强调：“各有相宜地产，气味功力自异寻常，一方

土地出一方药也。”等诸多关于药材道地重要性的论述。

而如今原本靠自然生产的道地药材生产大环境发生了天翻地覆

的变化，随着《中药材生产质量管理规范（试行）》的出台，中药

材种植成了一种时尚与趋势，很显然，毫无环保意识的我们只为眼

前利益，鼠目寸光，在疯狂式的采挖下，开始大规模采用人工干预

的方法种植药材，以满足市场所需。

甘草是中医最常用的药物之一，有“十方九草”之称，在美国、日本等国家称为“仙草”、“神草”。甘草含有100多种有效化学

成分。甘草酸有显著的肾上腺皮质激素样作用，可用于人体抗衰老、抗炎、降压、增强肌体免疫力、提高生理机能、抑制癌细胞生长等。甘草还广泛应用于食品、饮料、烟草、化工、酿造、国防等行业。

甘草酸用于啤酒生产能增加泡沫、色泽、稠度和香味，也可用于制