药物经济学
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• 常用于项目比较研究 • 增量（边际）成本效益比 • C1- C2 /B1- B2 = C/B
精品课件
总结：药物的经济学评价方 法
• 最小成本分析(CMA) • 成本效果分析(CEA) • 成本效用分析(CUA） • 成本效益分析(CBA) • 成本效率分析(cost –efficiency
analysis） • 效益风险分析(benefit- risk analysis）
精品课件
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食 费）
• 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异 （
capacity utilization)
精品课件
直接成本
• 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
精品课件
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生
终止疾病 或死亡
时间（月）
0
1
2
3
精品课件
总结：成本的识别
卫生服务系统内的直接成本 卫生服务系统内的间接成本 卫生服务系统外的直接成本 卫生服务系统外的间接成本 与干预无关的疾病成本应该排除
精品课件
敏感度分析
• 双向敏感度分析 • 改变总住院费用， 床日费用，平均住院日 • 改变治愈率或免疫保护率（%） • 改变生存率 • 改变贴现率（5%）
精品课件
敏感度分析
基本情况的估计分析（base case estimate analysis）
敏感度分析（sensitivity analysis） -- 最好的情景（best-case scenario） -- 最差的情景（worst-case scenario）
• 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP来 表示
精品课件
人力资本法计算方法
• 2002年全国人均年国内生产总值为8184元 ，上海市40646元，每人每日112.9元
• 2002年全国职工人均年工资收入为12422元 ，上海市23959元，每人每日65.6元
assessment）
精品课件
药物经济学在临床IIIa期试验阶段 的作用
• 参照药品（comparator）的选择 • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity）
精品课件
药物经济学在临床IIIb期试验阶段 和上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析 • 为支持企业的药品上市，需要有预算影响
精品课件
药物经济学的作用
提高药物资源的技术效率和配置效率 促进临床合理用药 控制药品费用的不合理增长 药物定价与报销补偿 提供市场营销依据 提供药品政策决策依据
精品课件
药物经济学的用途
宏观药品政策研究 药品的定价研究 药品经济学评价（研究成本及结果） 制定保险及医院的药物目录（formulary
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
精品课件
成本的划分
• 直接成本（ direct cost） -- 医疗成本（medical cost） -- 非医疗成本（non-medical cost）
• 间接成本（indirect cost） • 无形成本（intangible cost）
精品课件
意愿支付法（Willingness-to-pay method）
• 意愿支付的金额可以通过对人群或患者的 调查获得相关的数据
• 通过价格来反映资源的机会成本，如用药 品的平均批发价格（AWP） 来计算药品的 成本
精品课件
磨合成本法（friction cost method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤 、休工需要招募、培训新的职工来代替
development） • 补偿（reimbursement） • 营销（marketing）
精品课件
药物经济学在临床II期试验阶段 的作用
• 进行新药的初步成本效果评价 • 剂量、结果和生存质量的测定 • 现有各种治疗模式的分析 • 卫生经济学文献的综述 • 治疗成本和定价 • 发展初步的预算影响分析 • 发展临床治疗指南和疾病管理项目 • 商务机遇分析（business opportunity
本效果分析） 药品需要单独定价时
精品课件
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小）
精品课件
对照人群的选择
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗
ຫໍສະໝຸດ Baidu 对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
• 成本效益分析（CBA) • 成本与效益均为货币单位 • 可计算成本效益比 (BCR=B/C) • 可计算净效益 （B – C，效益-成本）
精品课件
增量(边际)成本效果(效用)分析
决策点
成本A
项目A
结果A
D成本 = 成本A - 成本B
比较
D结果 = 结果A - 结果B
成本B
项目B
结果B
精品课件
增量（边际）成本效益分析
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品支出占医院总支出的40%
精品课件
（蔡仁华 2004）
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA批准
0年
发现期（2－10年）
精品课件
药物经济学评价的四种可能结果
- /+ 果差 低成本 - /果差
+/+ 改进项目效果 降低成本 +/改进项目效果
精品课件
项目效 降
项目效
评价新药的整体观
• 要从节省总的医疗卫生服务费用来看 • 要看治疗产出的健康结果，包括与健康有
关的生存质量（HRQoL） • 要有机会成本，增量（边际）成本的观念 • 是否物有所值(value of money)
decision-making） 有效配置药品资源(rational use of drug) 帮助药品市场营销(marketing & promotion) 循证医学研究（best drug）
精品课件
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
精品课件
主体代理理论 (principal-agent theory)
精品课件
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
• 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡 、提早退休、失业对病人及家属劳动力的 影响
精品课件
人力资本法
• 人力资本法（human capital method） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
• 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 • 医生有较多的药品选择权
精品课件
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元元
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
精品课件
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
精品课件
安全性
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
分析 • 准备培训材料和药品补偿工作
精品课件
药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
• 评估临床病例 • 提交药品向医保部门补偿的申请 • 监测补偿申请的状态 • 评价IV期临床试验的需要 • 治疗模式的研究 • 销售队伍的质量评价
精品课件
什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 III、 IV期 药品列入报销目录前（临床疗效及成
精品课件
药物经济学评价方法
方法 最小成本分析 成本效果分析 成本效益分析 成本效用分析
成本
结果测量
￥ 无，结果相同
￥ 自然单位（存活年数）
￥￥
￥ 效用值（QALY）
精品课件
成本效果分析
• 成本效果分析 (CEA) • 效果用自然单位表示
- 治愈率 - 寿命年 - 并发症 - 生理参数 - 中间结果（血压， 血糖， 胆固醇） - 功能状态
临床前期（实验及动物试验） I期临床（20－80例安全及剂量）
II期临床（100－300例效能
III期临床（1000－5000
及付作用）
例
监测长期使用付反应） FDA评估及审批
附加的上市后试验
2
4
6
8
精品课件
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） • 药品的研究与开发（research &
精品课件
药物的成本研究
药品的购置成本（acquisition cost） 注射消耗成本（consumables） 药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本
精品课件
直接医疗成本的计算方法
• 自下而上方法（bottom-up）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
• 自上而下方法（top-down）用于仅有有限的 卫生服务利用及费用资料时
精品课件
成本效用分析
• 成本效用分析(CUA) • 生命质量（¥/QALY, ¥/DALY，¥/YOLS) • 功能状态 ( 认知，心理功能，疲劳，生
理活动，性功能，社会活动，一般健康） • 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数
(PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
精品课件
成本效益分析
精品课件
要从全社会角度进行药物经济学分析
• 病人－直接负担的医疗费用及非医疗费用 • 医院－直接的医疗成本 • 医保－支付的社会统筹基金 • 政府－全部的社会成本，包括直接医疗成
本及间接成本
精品课件
谢谢！
精品课件
版权所有
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
精品课件
总结：药物的经济学评价方 法
• 最小成本分析(CMA) • 成本效果分析(CEA) • 成本效用分析(CUA） • 成本效益分析(CBA) • 成本效率分析(cost –efficiency
analysis） • 效益风险分析(benefit- risk analysis）
精品课件
成本类型
• 直接成本（资源的交易成本、直接医疗服务 的住院、诊疗、护理、药品、诊断、手术、 家庭服务费。 非医疗成本的交通费，伙食 费）
• 间接成本（生产力损失） • 无形成本（疼痛，忧虑） • 成本的差异反映了能力应用上的差异 （
capacity utilization)
精品课件
直接成本
• 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
精品课件
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生
终止疾病 或死亡
时间（月）
0
1
2
3
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总结：成本的识别
卫生服务系统内的直接成本 卫生服务系统内的间接成本 卫生服务系统外的直接成本 卫生服务系统外的间接成本 与干预无关的疾病成本应该排除
精品课件
敏感度分析
• 双向敏感度分析 • 改变总住院费用， 床日费用，平均住院日 • 改变治愈率或免疫保护率（%） • 改变生存率 • 改变贴现率（5%）
精品课件
敏感度分析
基本情况的估计分析（base case estimate analysis）
敏感度分析（sensitivity analysis） -- 最好的情景（best-case scenario） -- 最差的情景（worst-case scenario）
• 人的生命价值相当于个人对未来社会生产 贡献的贴现值总和，可用人均GNP, GDP来 表示
精品课件
人力资本法计算方法
• 2002年全国人均年国内生产总值为8184元 ，上海市40646元，每人每日112.9元
• 2002年全国职工人均年工资收入为12422元 ，上海市23959元，每人每日65.6元
assessment）
精品课件
药物经济学在临床IIIa期试验阶段 的作用
• 参照药品（comparator）的选择 • 有参照对比的临床试验 • 外部效度（external validity）
精品课件
药物经济学在临床IIIb期试验阶段 和上市前的作用
• 设计和开展药物效果试验 • 研究药品的上市策略 • 评价IIIb期临床的研究结果 • 病人及卫生系统的财务分析 • 为支持企业的药品上市，需要有预算影响
精品课件
药物经济学的作用
提高药物资源的技术效率和配置效率 促进临床合理用药 控制药品费用的不合理增长 药物定价与报销补偿 提供市场营销依据 提供药品政策决策依据
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药物经济学的用途
宏观药品政策研究 药品的定价研究 药品经济学评价（研究成本及结果） 制定保险及医院的药物目录（formulary
随着医生的用药行为和治疗方案的变化， 对照药品的选择也会不断变化
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成本的划分
• 直接成本（ direct cost） -- 医疗成本（medical cost） -- 非医疗成本（non-medical cost）
• 间接成本（indirect cost） • 无形成本（intangible cost）
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意愿支付法（Willingness-to-pay method）
• 意愿支付的金额可以通过对人群或患者的 调查获得相关的数据
• 通过价格来反映资源的机会成本，如用药 品的平均批发价格（AWP） 来计算药品的 成本
精品课件
磨合成本法（friction cost method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤 、休工需要招募、培训新的职工来代替
development） • 补偿（reimbursement） • 营销（marketing）
精品课件
药物经济学在临床II期试验阶段 的作用
• 进行新药的初步成本效果评价 • 剂量、结果和生存质量的测定 • 现有各种治疗模式的分析 • 卫生经济学文献的综述 • 治疗成本和定价 • 发展初步的预算影响分析 • 发展临床治疗指南和疾病管理项目 • 商务机遇分析（business opportunity
本效果分析） 药品需要单独定价时
精品课件
药物经济学的研究人群
药物的注册适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无
合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小）
精品课件
对照人群的选择
对照通常是标准的治疗方法或常用方法， 可以是药物或非药物治疗
ຫໍສະໝຸດ Baidu 对照是常规医疗中效果被证明的首选的治 疗方法
• 成本效益分析（CBA) • 成本与效益均为货币单位 • 可计算成本效益比 (BCR=B/C) • 可计算净效益 （B – C，效益-成本）
精品课件
增量(边际)成本效果(效用)分析
决策点
成本A
项目A
结果A
D成本 = 成本A - 成本B
比较
D结果 = 结果A - 结果B
成本B
项目B
结果B
精品课件
增量（边际）成本效益分析
2504.4
业务支出
2382.1
医疗支出 1358.8
药品支出
992.8
注：8490家医院资料 药品收入占医院总收入的43% 药品支出占医院总支出的40%
精品课件
（蔡仁华 2004）
不同时期化合物的成功率
5000－ 10000个 筛检
250 个临床前期 试验
5个临床试验
1个被FDA批准
0年
发现期（2－10年）
精品课件
药物经济学评价的四种可能结果
- /+ 果差 低成本 - /果差
+/+ 改进项目效果 降低成本 +/改进项目效果
精品课件
项目效 降
项目效
评价新药的整体观
• 要从节省总的医疗卫生服务费用来看 • 要看治疗产出的健康结果，包括与健康有
关的生存质量（HRQoL） • 要有机会成本，增量（边际）成本的观念 • 是否物有所值(value of money)
decision-making） 有效配置药品资源(rational use of drug) 帮助药品市场营销(marketing & promotion) 循证医学研究（best drug）
精品课件
药品市场的供需双方关系
医师处方
药厂 医药公司
药师调剂
消费者
保险方支付
精品课件
主体代理理论 (principal-agent theory)
精品课件
间接成本
• 目前尚未标准化（人力资本法、意愿支付 法、磨擦成本法）
• 它是指因病缺勤误工、病休、失能、死 亡 、提早退休、失业对病人及家属劳动力的 影响
精品课件
人力资本法
• 人力资本法（human capital method） 通常采用劳动力市场工资收入来测算健康 人因患病或死亡引起的间接社会经济的损 失
• 病人是主体，医生是病人的代理人，为患 者的疾病诊治
• 医患双方的医药信息是不对称的 • 医生主导用药，病人被动接受 • 医生有较多的药品选择权
精品课件
2002年政府办医院收入与支出
平均总收入 业务收入 医疗收入 药品收入
2628.2 2361.0 1160.8 1130.9
平均总支出
单单位位：：亿万元元
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
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药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
精品课件
安全性
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
分析 • 准备培训材料和药品补偿工作
精品课件
药物经济学在制定目录、临床IV期 阶段和上市后的作用
• 评估临床病例 • 提交药品向医保部门补偿的申请 • 监测补偿申请的状态 • 评价IV期临床试验的需要 • 治疗模式的研究 • 销售队伍的质量评价
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什么时间进行药物经济学研究
药物临床试验II、 III、 IV期 药品列入报销目录前（临床疗效及成
精品课件
药物经济学评价方法
方法 最小成本分析 成本效果分析 成本效益分析 成本效用分析
成本
结果测量
￥ 无，结果相同
￥ 自然单位（存活年数）
￥￥
￥ 效用值（QALY）
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成本效果分析
• 成本效果分析 (CEA) • 效果用自然单位表示
- 治愈率 - 寿命年 - 并发症 - 生理参数 - 中间结果（血压， 血糖， 胆固醇） - 功能状态
临床前期（实验及动物试验） I期临床（20－80例安全及剂量）
II期临床（100－300例效能
III期临床（1000－5000
及付作用）
例
监测长期使用付反应） FDA评估及审批
附加的上市后试验
2
4
6
8
精品课件
药品的生命周期
• 药品的发现（discovery） • 药品的研究与开发（research &
精品课件
药物的成本研究
药品的购置成本（acquisition cost） 注射消耗成本（consumables） 药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本
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直接医疗成本的计算方法
• 自下而上方法（bottom-up）用于有较好的 卫生服务利用及费用资料时
• 自上而下方法（top-down）用于仅有有限的 卫生服务利用及费用资料时
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成本效用分析
• 成本效用分析(CUA) • 生命质量（¥/QALY, ¥/DALY，¥/YOLS) • 功能状态 ( 认知，心理功能，疲劳，生
理活动，性功能，社会活动，一般健康） • 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数
(PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
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成本效益分析
精品课件
要从全社会角度进行药物经济学分析
• 病人－直接负担的医疗费用及非医疗费用 • 医院－直接的医疗成本 • 医保－支付的社会统筹基金 • 政府－全部的社会成本，包括直接医疗成
本及间接成本
精品课件
谢谢！
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版权所有
• 医疗直接成本（疾病的检测、治疗与预防 的相关成本，如初级保健、社区服务、门 诊和住院、诊断、试验、药品、手术、医 用设备）
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正