药物经济学与循证医学
循证医学考试题库(附有真题)

1.关于循证医学,正确的是A.1972 年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数E.1993 年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当A.循证医学就是进行系统综述和临床试验B.循证医学就是临床流行病学C.循证医学就是基于证据进行实践D.循证医学就是检索和评估文献E.以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中,作为循证医学的基石的是A.临床用药技术B.临床专业技能C.临床研究证据D.医师个人的临床经验E.患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中,不正确的是A.临床研究的可靠证据是循证医学的基石B.循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C.循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D.循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E.循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中,正确的是A.三个要素,五级证据B.五个要素,三级证据C.三个要素,四级证据D.五个要素,五级证据E.三个要素,三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级,分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane 合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的 3 个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明,成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当A 循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中,不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时,能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息 C类 2 级(C-2) 的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究,具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据,实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因23.EBM的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括()A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据(成果)C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循 ( ) 循证实践的医学过程,强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据,结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料,并充分考虑和尊重病人的选择和意愿,让医生与患者形成诊治联盟,使患者获得当前最好的诊治效果。
药物经济学评价

对我国药物经济学应用的思考徐国成*杜继文*关键词:药物经济学应用思考摘要:药物经济学是一项为决策者提供实证分析的评价技术。
国际上许多国家都用药物经济学来制定药品价格和医疗保险报销价格及新药研发,但我国却起步晚、发展慢,原因是制度、体制、研究方法及人员短缺等因素制约,因此,建议我国政府,提高政策引领、完善制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才,使药物经济学在医药领域里发挥应有的作用。
药物经济学是用经济学的理论与方法研究药物资源的合理配置和利用效率,并以有限的药物资源实现人类健康状况最大限度改善的科学。
是一项为决策者提供实证分析的新兴学科。
药物经济学评价是其主要研究的内容,其的主要评价方法有:成本最小化分析法(CMA)、成本效果分析法(CEA)、成本效用分析法(CUA)和成本效益分析法(CBA)。
我国药物经济学的研究与应用才刚刚起步,大多数研究尚处于学术研讨阶段,其根本原因是政策引导乏力、制度保障缺位、体制机制环境缺失、研究方法、评价标准不够完善及研究人员短缺等因素,如此障碍使药物经济学处于发展的瓶颈。
1.我国药物经济学存在的问题1.1政策引导乏力*徐国成,长春中医药大学药学院教授,硕士生导师,研究方向:药物经济学长春 130117*杜继文,长春中医药大学社会发展与管理药学硕士研究生长春 130117药物经济学已被众多国家运用于控制药品费用控制的工具与手段。
世界经合组织(OECD)中约三分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格①,如澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据, 加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据, 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略②。
但在我国, 药物经济学评价在宏观药品政策中的应用甚少,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。
治疗药物评价 药物经济学与治疗药物评价 治疗药物评价

药物经济学应用最早的评价方法之一,技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的,可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法,是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具,其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
(一)最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行,是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异,在证实 临床结果相同的情况下,成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学(pharmacoeconomics)
定义:应用经济学的原理和方法,结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果,全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用,评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
(四)成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展,与成本-效 果分析不同的是,其结果是以社会效益来衡量的,是综合考虑 治疗效果与病人的满意度,以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
(2)产出 产出即所提供卫生服务(治疗方案)产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括: ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务(药物治疗方案)的临床结 果,即一项干预措施在一定人群实施后,达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务(药物治疗方案)实施后, 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务(接受 药物治疗方案)过程中得到的快乐或满足。
药物经济学与循证药学

目前我国医保用药报销范围的药物遴选既考虑临床需要, 又考虑经济等综合因素。
若参考药物经济学评价资料可以更科学,国外已经开始应 用了药物经济学评价资料。
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10
指导药品研发
在新药的研发审批中引入药物经济学评价,研制 成本效果好的药品。
药物是防病、治病的重要武器,过去关注 药物的安全性、有效性,较少考虑其经济 性;现在注意到社会资源的有限、医疗保 健费用急剧增长已成为世界各国和社会的 沉重负担;
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3
目前世界各国都在采取一系列的药物政策和措 施,通过医疗保险制度、处方集制度、药物利 用评价等来控制不合理用药费用的增长;
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12
临床药物治疗方案评价与分析
利用药物经济学方法系统或针对某一类疾病的治 疗方案进行评价与分析,评价方案的成本效果, 为优化药物治疗方案提供依据,以提高合理用药 水平。
开展药物利用研究
药物利用研究,不仅从医疗角度评价防病、治病 的效果,还从社会、经济等方面评价其合理性, 通过对医院用药现状进行调查,用限定日剂量数 对药物使用情况排序,对用药趋势进行分析和预 算,为药品使用的管理决策提供信息。
患者的自我保健意识增强,对药品价格和疗效的信息需求 增加,临床药师可通过药物经济学研究,向患者介绍这方 面的知识,并帮助病人正确选择药物。
评价临床药学服务的质量
药物经济学可以评价临床药学服务的相对经济效果,临床 药师紧紧围绕合理用药开展工作,如参与治疗方案的制定、 监测血药浓度、对药物治疗方案进行干预,可提高疗效、 降低不良反应发生率,缩短住院时间、降低药品费用及相 关费用,从而取得很好的成本效果。
基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价

基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价作者:唐显帅郑磊张明珠管玉瑶杨静来源:《中国药房》2022年第15期中圖分类号 R969.3;R956;R286 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)15-1870-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.15.15摘要目的建立中成药临床综合评价方法,为临床合理用药提供参考。
方法以全国合理用药监测网统计的2016-2020年山东省监测点医院中成药用药金额排名前10位的活血化瘀类中药注射剂为例,采用卫生技术评估结合客观评价法构建综合评价指标体系,基于循证医学证据和药物经济学模型对10种中药注射剂进行安全性、有效性与经济性的综合评价,并进行量化赋分。
结果与结论 10种中药注射剂的量化评估最终分值在26~37分之间;注射用红花黄色素在治疗脑梗死和冠心病心绞痛方面的综合得分最高,银杏二萜内酯葡胺注射液和舒血宁注射液在治疗冠心病方面的综合得分最高。
由此可知,基于循证医学证据和药物经济学模型的中成药临床综合评价方法,可更加明确中成药的临床综合价值,促进临床合理用药,为下一步医保目录、基药目录调整和集采相关药物决策提供依据。
关键词药品临床综合评价;中成药;活血化瘀;安全性;有效性;药物经济学;循证医学Clinical comprehensive evaluation for Chinese patent medicine based on evidence-based medicine and pharmacoeconomic modelTANG Xianshuai1,ZHENG Lei1,ZHANG Mingzhu1,2,GUAN Yuyao1,YANG Jing1(1. Dept. of Pharmacy,Shandong Provincial Third Hospital,Jinan 250031,China; 2. Jiangsu Key Laboratory of New Drug Research and Clinical Pharmacy,Xuzhou Medical University,Jiangsu Xuzhou 221004,China)ABSTRACT OBJECTIVE To conduct a comprehensive clinical evaluation method of Chinese patent medicine,and to provide reference for rational clinical drug use. METHODS Taking the top 10 Chinese patent medicine injections for promoting blood circulation and removing stasis in Shandong province from 2016 to 2020 collected by the National Rational Drug Use Monitoring Network as an example,the method combining health technology assessment with objective judgement analysis is used to construct the comprehensive evaluation index system; based on evidence-based medical evidence and pharmacoeconomic model,the safety,effectiveness andeconomy of the drug were evaluated comprehensively,and the scores were quantified. RESULTS & CONCLUSIONS The final scores of the 10 kinds of Chinese patent medicine injections were between 26 and 37 scores. Safflower yellow for injection scored the highest score in the treatment of cerebral infarction and angina pectoris of coronary heart disease,while Ginkgo diterpene lactone meglumine injection and Shuxuening injection had the highest scores in the treatment of coronary heart disease. The clinical comprehensive evaluation method of Chinese patent medicine based on evidence-based medical evidence and pharmacoeconomic model can clarify the comprehensive value of Chinese patent medicine in clinic,promote rational drug use in clinic,and provide basis for the next adjustment of medical insurance catalogue and essential medicine catalogue,decision-making of centralized procurement of related drugs.KEYWORDS clinical comprehensive evaluation of drugs; Chinese patent medicine; promoting blood circulation and removing stasis; safety; effectiveness; pharmacoeconomics; evidence-based medicine稳步开展药品临床综合评价是2021年度全国药政7项重点工作之一。
李洪超—药物经济学研究介绍:方法与案例

主要采用敏感性分析(sensitivity analysis)和情境分析( scenario analysis)
2021/4/14
12
A药和B药治疗成人急性上 呼吸道感染的药物经济学评价—— 基于真实世界数据的研究
目的与方法
目的:评价A药和B药治疗成人急性上呼吸道感染的经 济性。
P值 -
0.411 0.493 0.882 0.195 0.584
0.064
0.031
17
基线特征比较
诊断结果 是否自行服药 是否吸烟 是否饮酒 是否食辣 是否频繁用嗓 病情严重程度
基线特征 样本量 普通感冒 急性咽炎/急性扁桃体炎 自行服药 未自行服药 吸烟 不吸烟 饮酒 不饮酒 食辣 不食辣 频繁 不频繁 轻度 中度 重度
两组患者基线特征比较
定性无序资料:2检验;
定性有序资料:秩和检验;
定量资料若服从正态分布:两独立样本t-检验;
定量资料不服从正态分布:秩和检验。
2021/4/14
16
基线特征
样本量
性别(男/女)
年龄( x s )
病程( x s )
职业
正式员工
非正式员工
医保类型
城职保
城居保
新农合
其他
文化程度
病例纳入和排除标准: (略)
干预措施: (略)
疗效标准:根据《实用内科学》和《中医病症诊断疗
效标准(试行)》,根据中医症候积分得分判断
2021/4/14
15
结果
共入组病例219例,30例患者符合病例剔除标准予以剔 除,最终对符合要求的189例患者数据进行分析,其中 A组101例、B组88例
执业药师继续教育药物治疗学

四、药物治疗学模式的转变
• 二次世界大战前,由于可供的药品很少,使 用药物治疗比较简单。20世纪60年代以来, 随着医药工业的发展,上市药物迅猛增长, 从药学人员到医生普遍存在着对市场药物, 特别是较新的药物不熟悉的情况。
现在学习的是第22页,共96页
• 长期以来,医生习惯于从说明书与药厂广告 性资料中获取药物有关的信息。这些信息有 的过于简单,有的失实,尤其是对不良反应 和药物相互作用的信息奇缺。药学人员则严 重脱离临床,只能被动地按医生的处方“发 药”,对临床用药提不出,也无从提出合理 化建议,导致临床用药缺乏科学依据。
现在学习的是第5页,共96页
• 药物的药理作用能否转化为治疗效应,这是 药物治疗学研究的主要内容,也是临床医师 和药师最关注的问题。一般情况下,有药理 效应的药物应该出现治疗效应,但有时虽然 选择了有效的药物,却未能取得满意的治疗 效果;这可能是药物未能在病变部位达到有 效浓度,也可能是对于疾病的病理生理过程 及其动态变化未能很好地掌握,或者存在着 个体差异所造成。
能、代谢动态变化及其发生机理,从而揭示 疾病发生、发展和转归的规律,阐明疾病的 本质,为疾病的防治提供理论基础。在临床 各科的医疗实践中,都需要用病理生理学的 理论诠释疾病的发生发展规律,从而作出正 确的诊断和改进防治措施。
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• (二)诊断学 • 是运用医学基本理论、基本知识和基本技能对
现在学习的是第6页,共96页
• 人类基因组计划研究证明,人类基因99.99 %是相同的,但也有一些不同,这正是 未来药物治疗个体化的重要依据;另外 ,药物的体内过程在不同的病人之间也 有判断差别。因此要提高治疗效果,必 须对疾病、机体与药物三者之间的相互 关系做出恰当的分析与判断。
循证医学考试题库(附有真题)

1.关于循证医学,正确的是A.1972年英国流行病学专家在其专著中正式提出此概念B.即遵循事实的科学C.研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合D.可建立用药人群数E.1993年在英国成立英国CoChrane中心2.关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当A.循证医学就是进行系统综述和临床试验B.循证医学就是临床流行病学C.循证医学就是基于证据进行实践D.循证医学就是检索和评估文献E.以上所有选项3.以下所列循证医学的要素学中,作为循证医学的基石的是A.临床用药技术B.临床专业技能C.临床研究证据D.医师个人的临床经验E.患者的要求或特殊选择和需要4.以下有关循证医学的叙述中,不正确的是A.临床研究的可靠证据是循证医学的基石B.循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量C.循证医学不包括医药师长期实践积累的临床诊治经验D.循证医学建立在证据、医务人员的实践及患者利益结合之上E.循证医学结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗手段5.以下有关“循证医学的要素与证据”的叙述中,正确的是A.三个要素,五级证据B.五个要素,三级证据C.三个要素,四级证据D.五个要素,五级证据E.三个要素,三级证据6.有关于循证医学的说法错误的是A、循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合B、循证药物信息多以大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体C、我国已经对药物的适应症和禁忌证的信息开始注明等级,分为五类三级D、核心思想是医务人员应该用最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者E、比较权威的循证医学的网站是Co-Chrane合作网7.循证医学的基础是A、流行病学、统计学和信息技术B、临床医学C、实验医学D、基础医学E、预防医学8.循证医学的成熟期的标志是A、经验医学B、实验医学C、现代医学D、基础医学E、临床医学9.循证医学是一种A、基础医学研究模式B、临床医学研究模式C、预防医学研究模式D、流行病学研究方法E、逻辑推理方法10.对循证医学哪项是错误的A、证据是循证医学的基石B、医生个人的经验不属于证据C、证据要注重质量D、证据是各种研究结果E、获得证据可以从期刊、书籍和互联网11.循证医学的3个要素是A、医生、证据、患者B、医生、患者、随机对照实验C、提出问题、查询证据、评价证据D、医生、患者、疗法E、期刊、书籍、互联网12.循证医学较传统临床医学模式主要进展是A、更加重视医生的经验B、更加重视实验证据C、更加重视信息技术的利用D、更加重视患者的特征E、更加重视先进诊断技术的应用13.实施循证医学的主要证据来自于A、医生的临床经验B、患者的体会C、先进设备的诊断结果D、准确的病理报告E、有价值的医学文献14.循证医学表明,成年患者激素和细胞药物治疗无效的肾病综合征是A、微小病变型肾病B、系膜增生性肾小球肾炎C、局灶性节段性肾小球硬化D、系膜毛细血管性肾小球肾炎E、膜性肾病15.关于循证医学的实质,以下哪种说法最为恰当A循证医学就是进行系统综述和临床试验B循证医学就是临床流行病学C循证医学就是基于证据进行实践D循证医学就是检索和评估文献E以上所有选项16.下列知识与技巧中,不是从事药学服务工作所应必须具备的是A、能与其他医务人员和患者建立有效的沟通与合作的技巧B、能善于从药物文献中获取所需的信息C、能正确有效地收集和整理患者信息的技巧D、能够诊断疾病E、在必要时,能够以循证医学和论据说明对患者实施药物治疗的合理性17.循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是A、临床经验B、病人选择C、教科书的经典知识D、临床经验和病人选择的结合E、最新、最佳的研究证据、临床经验和病人选择三方面的恰当结合18.属于循证医学信息C类2级(C-2)的是A、抑肽酶用于常位肝移植时减少出血B、抑肽酶用于全髋关节置换时减少出血C、急性心梗时使用纤溶酶原激活剂控制出血D、急性心梗时使用尿激酶控制出血E、急性心梗时使用链激酶控制出血19.可用于评价使用药物的费用和价值的研究方法是A、药物流行病学研究B、药物经济学研究C、循证医学研究D、循证药学研究E、临床治疗学研究20.循证医学信息获得的主体是A、描述性研究B、权威专家的临床经验C、多中心大样本的随机对照临床试验D、非随机化的历史性队列对比试验E、临床事例21.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究,具体讲就是对药物处方、调制及其摄入进行研究的是A、药物经济学研究B、循证医学研究C、药物有效性研究D、药物利用研究E、药品调剂研究22.循证医学是指A、病史、体征和有阳性所见的辅助检查结果B、经验丰富者的判断分析C、通过详细的诊查所获得的客观资料D、以大规模临床试验结果为证据,实施更趋合理的诊治方案E、详细查找病因和诱因23.EBM的基石是A、证据B、经验C、个人想法D、大家的讨论结果E、实验24.循证医学的实践包括哪三部分A、患者、医生、经验B、患者、医生、家属C、医生、护士、病人D、医生、护士、临床监察员E、患者、医生、证据25.实践循证医学的基础不包括()A、高素质的临床医生B、最佳的研究证据(成果)C、具备临床流行病学的基本知识D、新药物或新医疗器械E、良好的医疗环境26.循证医学是遵循( )循证实践的医学过程,强调医生对病人的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据,结合医生个人的经验和来自病人的第一手临床资料,并充分考虑和尊重病人的选择和意愿,让医生与患者形成诊治联盟,使患者获得当前最好的诊治效果。
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药品专业化营销必由之路-药物经济学与循证医学-处方药生命周期中药物经济学和循证医学方法的应用?
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药品专业化营销必由之路-药物经济学与循证医学,您对接好了吗?
您的产品如何能够搭上“临床路径”的高速列车?
……?
【适合人员】医药企业:总(副)经理、营销/销售总监、市场/推广经理、医学/研发经理等【内容纲要】
【第一单元】引言概述篇
一、药物经济学概述?
1.药物经济学研究的基本方法和比较?
2.成本的识别、计量和比较?
3.最小成本分析(决策树法)和成本—效果分析方法的案例分析(CMA和CEA分析
法)?
4.药物经济学对于药品开发、定价、制定营销模式的意义?
5.实操演练:成本效果分析?
二、循证医学概述?
1.循证医学基本要求与证据等级?
2.循证医学分析方法?
3.循证医学在当前医学界临床实践中的意义?
【第二单元】实操应用篇
一、处方药的开发和临床研究阶段:用药物经济学方法进行药物开发的导向,用循证
医学的方法去联接药物开发和营销!
1.我国处方药开发的模式和重点评估内容?
2.药物开发全过程简析?
3.药物经济学和循证医学方法在药品开发过程中的应用?
1)治疗研究目标确认过程中的药物经济学评估和循证医学对象确认?
☐临床医师/患者疾病和治疗方案认知和需求调研内容和方法?
☐如何进行主流治疗方案的药物经济学评估和循证医学对象确认?
☐如何根据药物经济学评估提出拟开发药物上市后制造全成本要求?
2)新药I/II/III期临床研究的循证医学设计(CEA结果和市场定位导向的逆推
设计法)?
☐研究指标和研究方案的初步确认?
☐CEA(成本效果分析)结果分析预设?
☐产品定位分析预设?
☐如何来利用CEA结果预设、产品定位预设对研究方案设计进行修正?
☐me-too药物注册临床研究的设计的药物经济学考虑(类比超越设计法)?
二、处方药的上市前阶段:用药物经济学和循证医学方法去拓宽调整产品未来的盈利
前景?
1.处方药上市前循证医学证据整理、发展和资料制作?
1)如何从药品注册临床研究和荟萃分析资料中进行产品疗效特征分层综合分
析?
2)如何从产品疗效特征的不同分层组合中进行市场细分、产品定位和FAB研
究?
3)如何从产品疗效特征的不同分层组合中制作药物经济学分析模型?
4)如何根据产品疗效特征分层组合进行药物的循证医学证据整理、发展和资料
制作?
☐如何进行新药/ me too药物的循证医学证据整理和资料制作?
☐如何进行仿制药物的循证医学证据整理和资料制作(荟萃分析?)
☐如何在市场需求和产品疗效特征分层组合导向下进行上市后IV期临床循证设计?
2.专利药/首仿药/me too 药物上市前的定价决策?
☐基于临床医师/患者感知型定价调研(最优价格点的获得)?
☐基于临床实际处方行为的定价调研(一种切合临床实际,以上市后营销产出整体利润最大化为目的的定价调研模型)?
☐如何采用药物经济学方式对定价调研结果进行评估决策?
☐如何根据产业大环境进行定价决策微调(定价谈判、招标)?
a)药物价格申报流程、规定及技巧?
b)如何制作定价的药物经济学报告?
☐演练:定价调研设计?
三、处方药的市场导入阶段:用药物经济学分析方法加快市场导入,用循证医学方法
去迅速建立产品学术地位?
1.让药物经济学介入药物的医院开发和招标阶段?
1)如何进行药物引进项目建议书的制作(如何用循证医学和药物经济学数据加
快药物引进的进程)?
2)如何撰写应对招标和医保的药物经济学报告(成本效益分析方法的实施)?
3)演练:项目建议书制作?
2.上市后循证医学研究的实施和资料获取?
1)上市后临床研究(含IV期临床)目标分析和确认?
☐根据产品疗效特征分层组合进行研究目标初步确认?
☐药物经济学分析明确研究目标的可行性(案例CEA分析)?
☐临床研究方案设计?
☐演练:临床研究目标确认和药物经济学可行性分析?
2)如何定义研究实施的牵头人,锁定KOL?
3)研究方案中药物经济学指标应用技巧(何时用、如何用)?
4)多中心临床研究的实施步骤和快速启动技巧(如何快、准、优质完成循证依
据的获取)?
5)循证医学研究结果的发布(科普媒体、专业媒体、新媒体、发布会的操作技
巧)?
四、处方药的成长和成熟阶段:用药物经济学理论指导,用循证医学方法去实施产品
生命周期的延长?
1.产品生命周期延长策略中循证医学和药物经济学的应用?
1)产品新特点的发现和新细分市场?
☐如何应用产品功能延伸法进行产品新特点的预设?
☐如何验证产品新特点的预设?
✧如何在上市后循证医学研究中进行产品新特点指标的设计?
✧如何根据产品新特点的预设进行循证医学证据的文献检索和荟萃分
析?
☐如何根据产品新特点进行新细分市场的定义?
☐演练:产品功能延伸法进行产品新特点的预设?
2)如何采用药物经济学方法在新细分市场对产品进行定位并获取循证医学依
据?
☐新细分市场潜力评估?
☐如何在新细分市场中与同类功能诉求的产品进行多维度药物经济学比较分析。
(单药、序贯、联合应用的药物经济学分析)?
☐如何利用药物经济学分析结果设计循证临床方案和产品定位阵列?
☐获取循证医学证据?
✧单因素或多因素荟萃分析操作技巧?
✧设计并实施延伸性循证临床研究的程序和步骤?
☐演练:设计多维度的药物经济学分析?
五、……?
六、典型案例剖析与分享
【第三单元】专项问题答疑与专题总结
【时间安排】2012年9月18-19日·2天上海
【培训费用】5,680元/人(含授课费、资料费、课间茶点费等)
【费用优惠】
1.“三诺药联会员”享受优惠价格4,880元/人(需提前10天付款)
2.团体报名(≥5人)享受优惠价格5,080元/人(需提前10天付款)
3.非会员(或团体)提前10天付款享受优惠5%(以汇款凭证传真件为准)
4.会议现场付现全价
【培训师简介】
秦先生:
中华医药培训网专家顾问、高级培训师;本专题课程的原创人,2001年前曾任医师、助理研究员等职,2001年后曾历任著名医药企业市场总监、医学总监等职务,对药物经济学与循证医学在药品专业化营销中的应用具有深入的研究,并据此成功运作多个知名产品,具备丰富的操作知识与经验。
【特约嘉宾简介】
王先生:
中华医药培训网专家顾问、高级培训师;曾历任医师、销售经理/总监、市场经理/总监、营销副总、总经理等职,对药物经济学与循证医学在药品专业化营销应用方面具备许多独到的见解,将与参会学员剖析与分享多个具体产品的成功案例。