质量管理体系登记表
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量体系表格之质量控制文件记录42个
质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。
产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
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保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
质量管理体系记录表格大全(表格模板、DOC格式)
发放部门
序号
编码
名称
文件名
质量管理记录表格电子文件Fra bibliotek码页码
文件借阅登记表
序号
借阅日期
文件编号
文件名称
所在单位领导签批
办公室主任签批
领用人签字
归还时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
记录人
批准人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发改登记表
部门：
分发号
文件
名称
文件
编号
版
本
修改状态
总页敷
接收部门
收丈签名
收文日期
回收签名
页码
修改编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发放范围清单
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
出
管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容：
评审结论：
出席人员签名：
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
电子文件编码
页码
合同评审记录
质量管理体系 记录表格汇编 超全 机动车检测站 2016
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号：WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号：WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号：WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期：2010年11月23日
参加人员：
评审综述：
质量管理体系的质量方针和目标适用性强，管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求，检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求，检测结果真实有效，行政资源保障有力到位，各项质量管理工作基本符合要求，质量管理体系运行顺畅，有利促进经营活动的开展，机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本，执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收，中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划：
要求完成日期：
组长：日期：内审员：日期：
批准人：日期：
质量体系日常检查表格完整
部门项目技术处1、表记和可追忆性管理2、连续改良的实行3、技术文件改正控制4、顾客工程规范的评审5、技术文件管理6、外来文件管理7、过程设计开发8、制造过程监督和丈量9、过程审查10、内部审查质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按规定进行产品表记、工序转移卡现场使用的表记和工序卡款式卡的设计和管理按《连续改良管理程序》进行立连续改良实行总结报告，包含、实行项、计划编制、达成状况统计、考证、举措等按《改正控制程序》进行改正评技术文件的改正评审和改正记录审和记录新接到的产品图要在2个工作周内工程规范的评审记录达成评审按《技术文件管理程序》要求对文件登记、发放、回收清单和记录技术文件进行管理按《文件控制程序》要求对外来外来文件的台帐文件进行实时登记①、按《过程开发管理程序》要FMEA、CP、作业 / 查验指导书及其评审求编制工艺文件、更新、发放、回收记录②、按《过程开发管理程序》要CPK、PPK过程能力研究记录求进行初始过程能力研究按《制造过程的监督和丈量管理作业 / 查验指导书程序》要求编制工艺文件按年度计划实行并记录公司内部过程审查总结报告按《内部审查管理程序》和年度公司内部审查总结报告计划实行并记录，每年起码一次部门项目11、管理评审12、连续改良计划达成率13、现场防错14、文件控制15、管理评审改良举措达成率16、内部审查不合格项整顿达成率17、检具规程的编制和下发18、文件的编制和管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按《管理评审程序》和年度计划公司管理评审总结报告实行并记录，每年一次半年统计一次，目标值 100%统计报告生产现场应有防错表现现场防错记录①、技术文件受控率半年统计一统计报告次，目标值 100%②、技术文件改正率半年统计一统计报告次，目标值 100%③、技术文件发放回收率半年统统计报告计一次，目标值 100%每年统计一次，目标值 100%统计报告每次审查结束后，目标值 100%统计报告应实时编制《产品检具查验规程通用及专用检具查验规程和使用指导》书格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查部门项目质检处1、月份质量损失统计2、返工返修产品的控制3、监督和丈量装置的管理4、外面实验室5、产品的监督和丈量质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况月统计，半年总结，年末汇总分月份质量损失统计剖析报告析，并形成趋向图严格履行《不合格品控制程序》不合格品通知单、返工返修通知单、要求报废通知单①、按《监督和丈量装置控制管理程序》要求成立台帐等信息并量检具装置台帐、简历卡、周期检定按量检具校准周期计划检定并记合格证、校准记录录②、按计划进行丈量系统剖析丈量系统剖析报告外面实验室要经顾客赞同外面实验室资质证明、顾客赞同书①、按要求正确填写各样查验记首、巡、复检记录、监控记录、终检记录、现场的顺手可得的查验作业指录导书②、按《产品的监督和丈量控制产品全尺寸查验报告、产品周期性检程序》要求，按年度计划实行产验和实验报告（包含原资料外委查验品的全尺寸查验和周期性查验和和试验）实验③、按《产品的监督和丈量控制产品审查记录与总结报告程序》要求对产品进行审查④、按《产品的监督和丈量控制进货材质单、供给商自检合格报告、程序》要求对每批来料并进行检外协热办理等产品查验报告、进货产验品查验记录部门项目6、质量信息反应7、纠正和预防举措实行8、交托产品不良率9、量检具实时校准率10、纠正预防举措达成率11、新工装查收单中的检测记录12、文件的编制和管理13、车间的样件管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况正确、实时填写和传达质量信息质量信息反应单记录反应单按《纠正和预防举措管理程序》纠正和预防举措的实行报告、8D报告履行PPM不大于 400，月统计，半年总结，年末汇总剖析，并形成趋向统计报告图半年总结，目标值100%统计报告半年总结，目标值 100%统计报告新工装查收时填写检测记录检测记录格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查放在车间的样件要按期养护和整标准样件养护及记录理部门项目物质处1、采买物质进货登记2、最低库存贮备量管理3、年度及月份采买计划4、库存物质管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况每次进货时对进货时间、数目等采买物质进货登记表事项进行即时登记按顾客要货规律性拟订贮备数最低库存贮备量明细表、库存报警单量，每半年更新一次。
质量管理表格大全
质量管理表格大全目录第一章质量管理部职责描述错误!未定义书签。
（一）质量管理部的工作职责4第二章质量管理部组织管理5（一）质量管理工作计划表5(二）质量目标达成计划表5（三）质量教育年度计划表6（四）竞争产品质量比较表6(五）质量计划实施情况检查表6第三章质量方针与质量目标管理7（一)质量方针实施对策表7（二）质量方针实施评审表7（三)质量方针管理工作流程错误!未定义书签。
（四）部门（车间)质量目标展开表8(五）质量目标管理统计月报表9(六）质量目标分解实施评审表9（七）质量目标管理工作流程错误!未定义书签。
第四章供应质量管理11（一）质量检验委托单11(二）进厂零件质量检验表12(三）零件质量检验报告表12（四）采购材料检验报告表错误!未定义书签。
（五)材料试用检验通知单13（六）说明书质量检验报告13(七）采购设备检验报告单14（八)特采/让步使用申请单错误!未定义书签。
（九）进厂检验情况日报表15（十）供应商基本资料表15(十一）供应商质量评价表15（十二）合格供应商考核表16（十三)供应商综合评审表错误!未定义书签。
（十四）供应商质量管理检查表18（十五)进料检验工作流程19(十六）检验状态标识流程错误!未定义书签。
（十七）供应商管理工作流程21第五章制程质量管理22(一）制程作业检查表22（二）生产条件通知单23（三)生产事前检查表23（四）生产过程记录卡24(五)过程控制标准表24（六）产品质量标准表24（七)产品质量检验表25（八）质量因素变动表25(九）操作标准变更通知单25(十）生产过程检验标准表26（十一）产品质量抽查记录26（十二）制程质量管理工作流程26(十三）质量分析统计工作流程27（十四)质量指标报告工作流程28（十五）制程质量异常处理工作流程29（十六）工序质量分析表30（十七)工序质量评定表31（十八）工序质量跟踪卡错误!未定义书签。
(十九）工序控制点明细表32（二十）工序质量审核记录表32(二十一）检验工序作业指导书32（二十二)工序质量检验评定表33（二十三）工序操作标准通知单33（二十四）工序质量异常报告表34（二十五）工序质量控制工作流程错误!未定义书签。
家具公司质量管理体系表格汇编
家具公司质量管理体系表格汇编质量表格清单序号编号质量记录名称保存期限保存部门1 DXC 4.2-01 受控文件清单长期行政部2 DXC 4.2-02 文件领用登记表2年行政部3 DXC 4.2-03 文件更改申请单2年行政部4 DXC 4.2-04 借阅文件申请单2年行政部5 DXC 4.2-05 文件销毁申请单3年行政部6 DXC 4.2-06 质量记录清单长期行政部7 DXC 5.4-01 质量目标考评表3年行政部8 DXC 5.6-01 管理评审计划3年行政部9 DXC 5.6-02 管理评审部门汇报3年行政部10 DXC 5.6-03 管理评审会议签到及记录3年行政部11 DXC 5.6-04 管理评审报告长期行政部12 DXC 5.6-05 管理评审整改措施单3年行政部13 DXC 6.2-01 年度培训计划3年行政部14 DXC 6.2-02 培训记录表3年行政部15 DXC 6.3-01 设备台帐长期生产部16 DXC 6.3-02 设备周期保养计划及执行情况3年生产部17 DXC 6.3-03 设备日常点检表3年生产部18 DXC 6.3-04 设备完好率统计表3年生产部19 DXC 6.3-05 设备维修申请单3年生产部20 DXC 7.1-01 过程流程图长期技质部21 DXC 7.1-02 生产工艺(检验) 卡长期技质部22 DXC 7.2-01 合同评审记录表5年营销部23 DXC 7.2-02 合同履行登记表3年营销部24 DXC 7.2-03 顾客信息反馈表5年营销部25 DXC 7.3-01 可行性研究报告长期技质部26 DXC 7.3-02 设计和开发任务书长期技质部27 DXC 7.3-03 设计和开发计划书长期技质部28 DXC 7.3-04 产品设计确认记录长期技质部29 DXC 7.3-05 设计开发评审报告长期技质部30 DXC 7.3-06 设计开发验证报告长期技质部31 DXC 7.3-07 设计修改通知单长期技质部32 DXC 7.3-08 设计交底/交接记录长期技质部33 DXC 7.4-01供方基本资料表长期采购34 DXC 7.4-02 合格供方评价表3年采购35 DXC 7.4-03 合格供方名单长期采购36 DXC 7.4-04 供方供货业绩记录表3年采购37 DXC 7.4-05 采购单3年采购38 DXC 7.5-01 月生产计划3年生产部39 DXC 7.5-02 生产报表3年生产部40 DXC 7.5-03 工艺纪律检查表3年生产部41 DXC 7.5-04 工序流转卡3年生产部42 DXC 7.5-05 物料领用单3年营销部43 DXC 7.5-06 产品入库单3年营销部44 DXC 7.5-07 出货通知单3年营销部45 DXC 7.5-09 特殊过程能力确认报告3年生产部46 DXC 7.5-10 特殊过程人员资格确认报告3年生产部47 DXC 7.6-01 计量器具台帐长期技质部48 DXC 7.6-02 计量器具周期检定/校准计划及实施表3年技质部49 DXC 7.6-03 计量器具校准/验证记录3年技质部50 DXC 8.2-01 顾客满意度调查表3年营销部51 DXC 8.2-02 顾客满意度分析报告3年营销部52 DXC 8.2-03 内审计划3年行政部53 DXC 8.2-04 内审检查表3年行政部54 DXC 8.2-05 不符合项报告3年行政部55 DXC 8.2-06 内部审核报告长期行政部56 DXC 8.2-07 体系过程检查表3年行政部57 DXC 8.2-08 进料检验单3年技质部58 DXC 8.2-09 生产过程检测记录3年技质部59 DXC 8.2-10 产品检验记录3年技质部60 DXC 8.3-01 不合格品处置单3年技质部61 DXC 8.4-01 不合格品统计分析报告3年技质部62 DXC 8.5-01 纠正和预防措施处理单长期行政部636465受控文件清单DXC4.2-01 序号文件名称文件编号版次数量登记日期备注1 □受控□非受控□内部□外来2 □受控□非受控□内部□外来3 □受控□非受控□内部□外来4 □受控□非受控□内部□外来5 □受控□非受控□内部□外来6 □受控□非受控□内部□外来7 □受控□非受控□内部□外来8 □受控□非受控□内部□外来9 □受控□非受控□内部□外来10 □受控□非受控□内部□外来11 □受控□非受控□内部□外来12 □受控□非受控□内部□外来13 □受控□非受控□内部□外来14 □受控□非受控□内部□外来15 □受控□非受控□内部□外来16 □受控□非受控□内部□外来17 □受控□非受控□内部□外来18 □受控□非受控□内部□外来核准: 编制: 时间：更多免费资料下载请进：好好学习社区文件领用登记表 DXC 4.2-02序号文件名称文件编号版次发放日期使用部门数量接收人签名回收日期回收人签名备注□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控□受控□非受控核准: 编制: 时间：更多免费资料下载请进：好好学习社区借阅文件申请单 DXC 4.2-04序号文件名称文件编号版次生效日期借用部门数量借用人签名归还日期接收人签名备注12345678910111213141516171819更多免费资料下载请进：好好学习社区生产工艺(检验)卡编号DXC-7.1-02卡页码共页，第页简图产品名称产品图号材料名称/代号规格类别批准技术/日期质量/日期生产/日期过程编号操作描述工艺要求产品测量反应计划设备/工装工艺参数工艺要求特性要求测量技术频率更多免费资料下载请进：好好学习社区。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
质量管理体系记录表格汇总
室负责人
所技术负责人
年月日
周期检定/校准计划实施记录
JZNR0801-2007
所属科室：
序号
检定单位
计 量 标 准 器
到期检定时间
检定周期
计划实施登记
备 注
仪器名称
型号规格
准确度
测量范围
国别、生产厂
器号
保管人
送检时间
检定时间
证书号
恒温室房运行监控记录
JZNR0901-2007
恒温室：
日期
监控点
生 产 日 期抽（到）日期
接 样 日 期检 验 日 期
抽 样 地 点抽 样 基 数
样 品 数 量
检 验 依 据
样 品 描 述
试 验 环 境
检 验 项 目
检 验 结 论：
检 验 科 室：
备 注：
检验人员： 审 核：
JZNR0503-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录续页
№：本记录共 页第 页
X X县计量测试所
检定原始记录
№：
样品名称
样品编号
检验性质
检验时间年 月 日起 年 月 日止
检验科室
页 数
存档时间
JZNR0502-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录首页
№：本记录共 页第 页
受 检 单 位样 品 名 称
型 号 规 格任 务 编 号
委 托 单 位检 验 类 别
抽送样单位样 品 编 号商标
1、如实向受委托人介绍本协议所涉产品生产情况；
2、按检验标准要求或双方约定提供检验所需样品，并保证样品的适检性和真实性；
3、依法使用检验合格标识，不得在未检验或检验不合格的产品上使用检验合格标识；
医疗器械生产企业质量管理体系记录表格
医疗器械生产企业质量管理体系XX 医疗科技有限公司格 表 录 记相关支持性文件-一记录表格受控文件清单编号:KEJQM/C2-4.2.3-02文件借阅登记表文件名称更改后的内容:受此影响引起的其它更改文件名称:申请人：日期: 所在部门意见：签名：日期: 审批部门意见：签名：日期:文件补领申请单文件作废销毁申请单外来文件清单产品相关标准收集登记表质量记录清单编号：KEJQM/C2-5.6-01 评审目的:评审参加部门、人员:评审内容:记录人评审会议时间:评审会议地点:参加人员:评审内容要点:编制: 审核: 批准: 日期: 记录人质量管理体系工作报告会议签到表评审会议时间、地点:评审目的:参加评审人员:评审内容摘要:评审结论:改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:编制: 审核: 批准: 日期：年月记录人:管理评审改进措施记录编号：KEJQM/C2-5.6-07培训需求审批表年度培训计划培训记录培训考核表持证上岗人员登记表上岗证人员体检计划人员健康档案设备工装购置申请表编号：KEJQM/C2-6.3-01z o :C A .9C N p w o m x“驴w堞H嫁眼生产设备标识牌编号：KEJQM/C2-6.3-03年度设备大修计划单批准:审核:编制:年度设备大修计划单设备工装检修记录设备封存/启封/报废申请单审批意见:日期:生产设备清单设备验收档案编号：KEJQM/C2-6.3—10工作环境检查记录表编号：KEJQM/C2-6.4—01检查人:日检查日期:年月风险管理计划编号：KEJQM/C2-7.1—011.产品简介2.此次风险管理评审目的和范围3.风险管理评审小组成员及其职责4.风险可接受准则风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险可接收性准则进行了评价，认为公司完全适用。
8.2.2风险的严重度分级5.风险管理活动计划依据本计划所覆盖的产品生命周期阶段对各阶段风险管理活动做出相应安排，包括验证及评审活动。
质量管理体系登记表
单
位
项目负责人
现场代表
见证员
审查意见
项目监督工程师：2010年08月25日
广西建设工程质量安全监督总站监制
桂建质监档表03表
建设工程质量管理体系登记表
工程名称
建设单位
施工单位
职务
姓名
专业与技术职称
岗位证书及编号
项目经理
项目技术负责人
专业质量员
土建施工员
项目副经理
电气施工员
安全员
取样员
监理单位
项目总监
监理工程师
管道监理
电气监理Βιβλιοθήκη 安装监理见证员勘察
设
计
项目勘察负责人
项目设计负责人
注册建筑工程师
注册结构工程师
建
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格
育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制 由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件 化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更登记表
编号
.
变更名称
变更 变更申 变更申
产生 申请
请
请 执行情 跟踪 状
部门 发起 评估结 批准时 况 情况 态
时间 束时间 间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职 业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序
质量体系所有表格
文件发放清单QSR0401-01共 3 页第 1 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 2 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28日文件发放清单QSR0401-01 共 3 页第 3 页编制/日期：/2002年7月28日审批/日期：/2002年7月28技术类文件更改通知单QSR0402-01 NO：文件发放/回收记录QSR0401-02塑胶制品有限公司文件反馈单QSR0401-03 NO：文件更改申请单塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件最新状况一览表编制：审批：塑胶制品有限公司文件复印申请单QSR0401-06技术类文件一览表QSR0402-02 共页第页编制：审核：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表第3页共4页编制：审批：QSR0403-01 质量记录一览表编制：审批：QSR0501-01 质量方针、目标展开表质量方针：质量超越满意，产品持续改精修订状态：0 二0 0 二年度编制/日期：审核/日期：批准/日期：QSR0502-01产品清单NO：QSR0502-01 外贸产品清单NO：QSR0502-01江阴亚成产品清单NO：QSR0502-01惠兰灯饰产品清单NO：QSR0502-01 乐斯博产品清单NO：QSR0502-01北大方正产品清单NO：QSR0502-01沈阳华润产品清单NO：QSR0502-01八方机械厂产品清单NO：塑胶制品有限公司生产计划单QSR0502-02车间：年月日编制/日期：批准/日期:QSR0502-04要货通知单单位名称：订单号码：发货时间：年月日编制/日期：审批/日期：批准/日期：信息传递单QSR0502-05 NO：管理评审会议通知QCR0503-01 NO：会议记录塑胶制品有限公司QSR0503-03 管理评审报告共页第页生产指令表年度培训计划编制: 审核: 批准:2002 年度培训计划编制: 审核: 批准:培训效果调查表员工登记台帐员工培训记录表QSR0601-06培训需求申请单部门：NO：QSR0601-07人员上岗资格审查表培训效果考核表QSR0601-08员工培训档案QSR0601-09 NO：制表人/日期：设备维护、保养记录QSR0602-03 NO：注:1、保养结果可在相应栏目内打“√”。
质量管理体系全套表格
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
质量管理体系文件表格-质量体系文件目录
版本： V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.02 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.03 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.04 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.05 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.16 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.17 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.18 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.09 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.110 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.011 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.112 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.113 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.014 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.015 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.016 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.017 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.018 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.019 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.120 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.021 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.022 WAYOUT- QP-22 文件和资料控制程序二级V2.023 WAYOUT- QP-23 质量记录控制程序二级V2.024 WAYOUT- QP-24 内部质量审核程序二级V2.025 WAYOUT- QP-25 管理评审程序二级V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QC-01 系统设计规范三级V2.02 WAYOUT- QC-02 需求分析规范三级V2.03 WAYOUT- QC-03 开辟设计规范三级V2.04 WAYOUT- QC-04 编码实现规范三级V2.05 WAYOUT- QC-05 软件开辟供方控制规范三级V2.06 WAYOUT- QC-06 项目文档控制规范三级V2.07 WAYOUT- QC-07 测试和确认规范三级V2.08 WAYOUT- QC-08 元器件检验细则三级V2.09 WAYOUT- QC-09 电路逻辑设计和 PCB 设计要求三级V2.010 WAYOUT- QC-10 电子电气产品装配要求三级V2.011 WAYOUT- QC-11 设备调试操作规程三级V2.012 WAYOUT- QC-12 设备通用检验要求三级V2.013 WAYOUT- QC-13 项目负责人职责三级V2.014 WAYOUT- QC-14 项目阶段评审工作细则三级V2.015 WAYOUT- QC-15 印制板检验细则三级V2.016 WAYOUT- QC-16 硬件开辟、设备研制方案设计要求三级V2.017 WAYOUT- QC-17 工程项目管理办法三级V2.0序号模板编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QF-01 项目总体计划四级V2.12 WAYOUT- QF-02 测试计划四级V2.13 WAYOUT- QF-03 项目文档封面模板四级V2.04 WAYOUT- QF-04 配置管理计划四级V2.05 WAYOUT- QF-05 需求规格说明书四级V2.16 WAYOUT- QF-06 评审报告四级V2.07 WAYOUT- QF-07 设计计划四级V2.08 WAYOUT- QF-08 设计说明书四级V2.19 WAYOUT- QF-09 文件归档移交单四级V2.010 WAYOUT- QF-10 软件库管理计划四级V2.011 WAYOUT- QF-11 软件库记录表四级V2.012 WAYOUT- QF-12 软件库配置项清单四级V2.013 WAYOUT- QF-13 更改申请及验证表四级V2.014 WAYOUT- QF-14 测试方案四级V2.115 WAYOUT- QF-15 问题报告及维护记录四级V2.016 WAYOUT- QF-16 测试总结报告四级V2.017 WAYOUT- QF-17 质量计划四级V2.018 WAYOUT- QF-18 项目委任书四级V2.019 WAYOUT- QF-19 项目总结报告四级V2.020 WAYOUT- QF-20 项目维护计划四级V2.021 WAYOUT- QF-21 项目结项确认书四级V2.022 WAYOUT- QF-22 顾客问题记录与处理四级V2.023 WAYOUT- QF-23 客户满意度调查表四级V2.124 WAYOUT- QF-24 顾客问题处理统计表四级V2.025 WAYOUT- QF-25 供方评价表四级V2.026 WAYOUT- QF-26 合格供方名单四级V2.027 WAYOUT- QF-27 合同评审记录表四级V2.228 WAYOUT- QF-28 标书分解评审记录表四级V2.129 WAYOUT- QF-29 四级V2.030 WAYOUT- QF-30 合同更改记录表四级V2.031 WAYOUT- QF-31 返库单四级V2.032 WAYOUT- QF-32 受控文件一缆表四级V2.033 WAYOUT- QF-33 文件发放记录四级V2.034 WAYOUT- QF-34 文件回收记录四级V2.035 WAYOUT- QF-35 文件修改记录四级V2.036 WAYOUT- QF-36 过程要素评估报告四级V2.037 WAYOUT- QF-37 过程监视与测量检查表四级V2.0 序号文件编号文件名称级别版本38 WAYOUT- QF-38 各级岗位人员能力要求一览表四级V2.039 WAYOUT- QF-39 年度培训计划四级V2.040 WAYOUT- QF-40 培训记录表四级V2.041 WAYOUT- QF-41 新员工入职培训签到表四级V2.042 WAYOUT- QF-42 量规仪器一览表四级V2.04344 WAYOUT- QF-43WAYOUT- QF-44仪器校验记录表四级V2.045 WAYOUT- QF-45 不合格项纠正和预防措施四级V2.046 WAYOUT- QF-46 质量记录清单四级V2.047 WAYOUT- QF-47 内部质量审核总结报告四级V2.048 WAYOUT- QF-48 内部质量审核计划表四级V2.049 WAYOUT- QF-49 管理评审计划四级V2.050 WAYOUT- QF-50 管理评审报告四级V2.051 WAYOUT- QF-51 合格供应商名单四级V2.052 WAYOUT- QF-52 供应商资料卡四级V2.053 WAYOUT- QF-53 供应商考核表四级V2.054 WAYOUT- QF-54 采购合同评审表四级V2.255 WAYOUT- QF-55 采购申请单四级V2.256 WAYOUT- QF-56 到货检验报告四级V2.057 WAYOUT- QF-57 产品检验报告四级V2.058 WAYOUT- QF-58 产品检验表四级V2.059 WAYOUT- QF-59 产品装配过程记录四级V2.060 WAYOUT- QF-60 开辟项目工作计划表四级V2.061 WAYOUT- QF-61 设备调试记录表四级V2.062 WAYOUT- QF-62 项目阶段评审登记表四级V2.063 WAYOUT- QF-63 印制板检验表四级V2.064 WAYOUT- QF-64 元器件检验表四级V2.065 WAYOUT- QF-65 现场安装纪录四级V2.066 WAYOUT- QF-66 验收报告四级V2.067 WAYOUT- QF-67 现场交付安装及验收计划四级V2.068 WAYOUT- QF-68 软件安装记录四级V2.069 WAYOUT- QF-69 工程施工手册四级V2.070 WAYOUT- QF-70 验收测试方案四级V2.071 WAYOUT- QF-71 现场调测记录四级V2.072 WAYOUT- QF-72 可行性研究报告编写指南四级V2.07374 WAYOUT- QF-73WAYOUT- QF-74质量反馈单项目阶段质量问题清单四级四级V2.0V2.0。