茳芒决明子质量标准起草说明

起草说明

1. 【名称】

1.1药材的收集与鉴定

取得七组样本：编号1-7。1-3产地山东、4和7产地江苏、5产地云南、6产地广西。依据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）及《山东省中药材标准》除样本7不符合外其他均鉴定为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.的干燥成熟种子。

1.2建议名称

据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）其来源植物为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.，药用部位为干燥成熟的种子且经常和望江南子混淆混用，望江南子该品种有毒。定名应准确到种到用药部位，以防混淆，故建议药材名称如下：

●药材正名：Cassia Sophera Semen

●中文名：茳芒决明子

●汉语拼音名：Jiangmangjuemingzi

1.3 参考文献

[1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒、3134页望江南子

[2] 《山东省中药材标准》2012年版望江南

2. 【来源】

2.1原植物简介

豆科决明属植物茳芒决明为灌木或半灌木，高1～2m。分枝多，通常被毛。偶数羽状复叶，互生，叶柄近基部有1个腺体；托叶卵状披针形，早落；小叶5～10对，叶片卵形、长卵形至椭圆状披针形，长1.7～4.2cm，宽0.7～2cm，先端急尖或短渐尖，基部近圆形，边缘有刺毛，上面绿色，下面被白粉，有臭气。伞房状总状花序，有少数花，顶生或腋生；花萼筒短，花托状，萼片5，倒卵形或近于圆形；花黄色，花瓣5，直径约2cm，倒卵形；雄蕊10，7枚发育，3枚退化；雌蕊1，子房柄密被白色硬毛，花柱先端弯曲。荚果近圆筒形，膨胀，边缘棕黄色，中间棕色，长7～9cm，疏生毛。花期7～9月，果期10～11月【1.2】。

2.2 药用部位

茳芒决明的干燥成熟种子【1】。

2.3 采收季节

10～11月果实成熟时采收【1.2】。

2.4 资源分布

主产于山东、河南、河北、浙江等地【1】。

2.5 产地加工

剪下荚果，晒干，取出种子晒干既得【1.2】。

2.6 参考文献

[1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒

[2] 《全国中草药汇编》（卷三）第3版主编王国强408页茳芒决明

图2-1 茳芒决明

3.【性状】

3.1 药材性状鉴定结果

检查7组中6组样本，并参考《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）[1]、《全国中草药汇编》（卷三）第3版[2]、文献报告[3]及材料的描绘做出叙述。

3.2 建议内容

本品呈广卵形而扁，直径3～5mm。表面黄绿色或绿褐色，两表面中央有椭圆形凹斑，偏斜，一端略尖，旁有种脐。横断面子叶2，桔黄色，近平直。质坚硬，气微，味微苦。

3.3 参考文献

[1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒

[2] 《全国中草药汇编》（卷三）第3版主编王国强408页茳芒决明

[3] 《中草药》第34卷4期2003年4月决明子与混淆品茳芒决明的比较鉴别朱山寅，徐洪杰，徐木根

图3-1茳芒决明子外观图

4. 【鉴别】

4.1 显微鉴别

4.1.1 粉末

本品粉末黄棕色。种皮栅状细胞无色或淡黄色，多成片，侧面观细胞1列，呈长方形，长30～50µm，宽约10µm；表面观呈类多角形，壁稍皱缩。种皮支持细胞无色，表面观呈类圆形，可见环状增厚壁，直径10～35（55）µm；侧面观呈哑铃状。角质层碎片厚15～20µm，表面观可见网格样纹理。内胚乳细胞壁黏液化，胞腔内含淡黄色物。子叶碎片灰色，断面观可见子叶两面均有栅栏组织。

4.1.2 参考文献

[1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒

[2] 《全国中草药汇编》（卷三）第3版主编王国强408页茳芒决明

[3] 《中草药》第34卷4期2003年4月决明子与混淆品茳芒决明的比较鉴别朱山寅，徐洪杰，徐木根

4.2 薄层色谱鉴别

4.2.1 试验方法

取供试品粉末0.2g[1]，用10％的盐酸甲醇溶液适量湿润，加三氯甲烷10ml，超声30分钟，过滤，滤液作为供试品溶液。另取望江南子对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。经试验不同厂家薄层及不同温度、湿度条件，分离度均符合要求。

对照品：

大黄素甲醚（中检院提供，批号：110758-200611含量以97.2％计）

温度：25℃相对湿度：45％

1 2 3 4 5 6 7 8

图 4-1茳芒决明薄层鉴别标准色谱图

薄层板：青岛海洋化工厂硅胶G

(1-6分别为1-6号检品、7为大黄素甲醚、8为阴性对照）

温度：25℃相对湿度：45％

1 2 3 4 5 6 7 8

图4-2茳芒决明薄层鉴别标准色谱图

薄层板：上海东方药品科技实业有限公司硅胶G

(1-6分别为1-6号检品、7为大黄素甲醚、8为阴性对照）温度：10℃相对湿度：65％

1 2 3 4 5 6 7 8

薄层板：青岛海洋化工厂硅胶G

(1-6分别为1-6号检品、7为大黄素甲醚、8为阴性对照）

温度：40℃相对湿度：65％

1 2 3 4 5 6 7 8

图4-3不同温度、湿度色谱图

薄层板：青岛海洋化工厂硅胶G

(1-6分别为1-6号检品、7为大黄素甲醚、8为阴性对照）

4.2.2 参考文献

[1]《光明中医》2010年3月第25卷第3期河北习用望江南子炮制规范研究付秀英田新刚王永新王立岭沧州市药品检验所

5. 【检查】

5.1 水分按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 IX H 进行测定，结果见下表：根据测定结果暂定水分限度为：不得过15.0％。

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

水分9.59 8.70 9.73 8.27 9.94 9.36 8.64 9.01 8.33 9.27

（％ W/W）

平均8.90

相对标准偏差（％）7.0

5.2 总灰分按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 IX K 进行测定，结果见下表：根据测定结果暂定总灰分限度为：不得过

6.0％。

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

总灰分 3.614.34（％ W/W）

平均9.50

相对标准偏差（％）17.2

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

总灰分（％W/W） 3.61 4.34 3.58 4.88 3.28 3.33 4.21 3.77 3.24 3.56

异常值无