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高效混合湿法制粒机 GHL250 300

常州干燥科技有限公司，是一家集研发、设计、生产、销售、工程安装、技术服务为一体的大型综合性干燥工程技术体系公司，拥有制作GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,，湿法造粒机行业技术服务经验。

公司座落于著名的“中国干燥之乡”——武进区郑陆镇，位于长三角中心地域，毗邻沪宁高速公路，交通便利，人才汇聚。

1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生！公司坚持以人为本，科技为先。

以”市场为导向、研发为基础、创新求发展、质量是生命”的企业理念；坚持“踏实做人，诚信做事”的企业宗旨，伴随产品结构的不断延伸与优化、高新技术的深入探索与发展应用，将更好地丰富产品形式与内涵，为客户提供立体化、多元化、个性化的优先技术解决方案和品质的产品与服务体系。

GHL高速混合湿法制粒机，（GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,，湿法造粒机）一、GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,，湿法造粒机产品简介：混合制粒机是八十年代我国制药等行业所采用的制剂新工艺，该机不但能将混合和制粒集于一体，而且更为突出的优点是快速的作业方式。

混合制粒与传统的造粒工艺相比较，其优点之处表现在：（1）、制粒所需的粘合剂量少，因而干燥时间短。

（2）、可在不改变任何工艺的情况下，按现有配方制粒。

（3）、制粒时间每批只需7—10分钟。

（4）、颗粒境界清晰，近似球形，均匀、粒点小、密度低，从而压片时流动性好，易填满模腔，压力小，片重稳定，减轻劳动强度。

（5）、颗粒小，冲压时颗粒境界末被破坏，易溶解和扩散。

（6）、片子表面光滑细密。

（7）、制得颗粒比挤压成粒疏松，而较沸腾制粒紧密。

混合制粒机是“八五”期间大力推广应用，满足G、M、P规范的理想装备，它与沸腾制粒机几乎并列,在我国制药等行业被推崇。

我厂设计生产的GHL高速混合制粒机，是在引进同类产品基础上，加以改造的的结果，它具有操作简便，工艺精减等优点，制粒16—80目，整个造粒过程几分钟就可完成。

高速搅拌制粒机操作方法

高速搅拌制粒机操作方法高速搅拌制粒机是一种常用的制粒设备，广泛应用于制药、食品、化工等行业。

接下来，我将详细介绍高速搅拌制粒机的操作方法。

首先，准备工作：1. 检查机器是否安装牢固，各部件是否处于正常状态，并进行必要的维护和清洁。

2. 将所需材料准备好，包括原料和辅料。

确保这些材料符合工艺要求，并且没有异物。

接下来，是具体的操作步骤：1. 打开电源，将高速搅拌制粒机接通电源。

同时，确保电源插头与插座配对正确，以避免电路短路或其他电气问题。

2. 启动主机。

根据设备的型号和规格，选择相应的启动按钮或开关，将高速搅拌制粒机主机启动。

3. 调整转速。

根据所需制粒的材料和工艺要求，选择合适的转速。

一般来说，转速越高，制粒效果越好，但同时也会增加能耗。

4. 加入原料。

将预先准备好的原料逐步加入高速搅拌制粒机中。

注入速度应适当，以免过快导致材料堆积，过慢导致产能降低。

5. 添加辅料。

在制粒过程中，可能需要添加一些辅料。

辅料的添加方法与原料类似，也是逐步加入。

6. 观察制粒质量。

在制粒过程中，可以通过观察出料口和出料状态来判断制粒质量。

如果出料均匀且颗粒大小均匀一致，则说明制粒效果良好。

7. 停机。

制粒完成后，及时关闭高速搅拌制粒机，断开电源，并进行必要的清洁工作。

清洁时应避免使用带酸碱性强的溶剂，以免损坏设备。

此外，还有一些注意事项需要注意：1. 在操作过程中，应遵循相关的安全操作规程。

例如，不要将手或其他物体伸入旋转部分或进料口。

2. 定期检查和维护设备，确保设备运行的正常。

3. 若发现设备异常，如噪音过大、震动明显等，应立即停机检查，排除故障原因。

4. 高速搅拌制粒机禁止超负荷运行，应根据设备规格和材料特性合理控制生产能力。

5. 操作完毕后，应将设备归位，并及时清理操作区域，确保工作环境整洁。

总结：高速搅拌制粒机是一种重要的制粒设备，正确的操作方法对于生产制粒的质量和效率都有重要影响。

因此，在操作时应严格按照操作规程进行操作，并根据实际情况灵活调整，以确保设备能够正常运行，并获得满意的制粒效果。

年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计课程设计论文题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏3112001673 （组长）吴健辉3112001677陈少茹3212001684韩冬秀3212001687韦增晖摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。

以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料，经过配料。

煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。

为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。

在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。

结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。

以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。

此外，根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。

在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。

最后，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。

关键词：板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。

一、设计任务与分工题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求：1）确定工艺流程及净化区域划分2）物料衡算、设备选型3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图4）编写设计说明图5）另外八个车间设计图小组分工姓名学号任务马展鹏3112001673 车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人流物流走向吴健辉3112001677 带控制点的工艺流程图韩冬秀3212001687 设计说明书的编辑、设备的计算和选型(药材前处理部分）陈少茹3212001684 工艺管道设计（管道材质、计算、铺设、管道布置图）韦增晖3212001696 设备平面布置图和设计说明书的编写叶芷欣3212001700 物料衡算（药物质量衡算的计算和画物料衡算图）、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写二、产品概述1．产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli产品代码：CP0012. 产品剂型：颗粒剂规格：每袋装5g（相当于饮片7g）批量：4万袋批准文号：国药准字Z201530053. 产品根据《中国药典》2010年版一部形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。

GHL200快速混合制粒机验证方案

######车间GHL200快速混合制粒机验证方案##########有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：###########制粒室目的/目标：符合#########物料的湿法制粒要求建议日期：开始：2008年10月日完成：2008年月日报告：2008年月日试验对象(范围)描述：GHL200快速混合制粒机是由江阴市中瑞干燥设备厂生产，是固体制剂生产的通用设备，型号GHL-200，混料槽为圆柱形，体积200升，有效容积140升，其内有一搅拌桨和一切碎浆，材质均为不锈钢。

物料在混料槽中混合并切碎成颗粒，然后通过放料口把物料放出。

技术参数：工作容积： 200升有效容积： 140升搅拌浆转速：低速 180转/分；高速270转/分切碎浆转速：低速 1500转/分；高速3000转/分混合电动机功率： 9KW/11 KW 电压：380V切碎电动机功率： 4.5KW/5.5 KW 电压：380V机器总重量： 1300kg生产厂：江阴市中瑞干燥设备厂评估意见和结论：通过测试可以确定GHL200快速混合制粒机运行是否平稳，无异常，物料混合的是否均匀，是否适合药品的生产。

2安装确认的目的与范围2. 1 目的安装确认是针对GHL200快速混合制粒机建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。

2. 2 范围本验证是针对改装成防暴后的GHL200快速混合制粒机在湿法制粒中的配置状况及运转空间而进行。

（此设备的电机换成防暴电机，控制系统该成防暴的）3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标识。

目视法检查设备的标识核查人核对人日期3. 2 基本资料检查目的：检查是否有各种必需的书面资料。

核查人核对人日期3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。

GHL-250型高速混合制粒机验证方案

设备验证文件设备名称：湿法混合制粒机设备型号：GHL-250 设备编号：_______________________起草人：_____________批准人：_____________日期：_____________1、概述该机是利用粉体物料与粘合剂在圆筒形容器中由底部混合浆充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎切割成均匀的湿颗粒，该机由传动系统、混合装置、切碎装置、气路系统和控制系统组成。

1.1按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。

1.2按GMP要求验证与药品直接接触，光面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。

2、验证步骤2.1安装确认2.1.1检查技术资料完整性a)平面布置图b)使用说明书c)气动原理图d)电气原理图e)产品合格证f)仪表检验合格证g)设备材质报告2.1.2安装检查a)设备基础要符合设计要求。

b)主机和墙壁的距离>800mm,左右空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少1000mm。

c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置。

d)空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。

e)主机安装完毕，应用水平尺样平。

2.2运行确认根据使用说明，并在额定负载条件下进行制粒测试。

a)电气安全检查。

b)对程序功能（关盖搅拌切割卸料）的测试。

c)对制动连锁安全功能的测试，要求功能有效、准确到位。

2.3性能确认2.3.1检查技术资料a)标准操作程序；b)清洗标准操作程序。

2.3.2用实际生产物料进行性能确认方法a)取实际生产物料，按工艺要求生产。

b)通过混合2分钟后，在容器内采取不同深度，8个点的样品检查含量均匀度。

c)颗粒度检查.她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。

大堰河，深爱着她的乳儿；在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，大堰河，把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上，大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，坐在辉煌的结彩的堂上，而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河，深爱她的乳儿！大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。

urs内容及怎样写

GHL-250型高速混合制粒机用户需求说明（URS）（编制单位：）（编制时间：）（URS编号：）目录1、综述2、标准及法规3、供货范围4、术语说明5、技术要求5.1生产工艺要求5.2厂房设施及公用系统要求5.3设备主机部分5.4电气控制及安全防爆5.5清洗消毒要求5. 6 EHS要求6、服务要求6.1 FAT要求6.2包装运输要求6.3文件资料要求6.4 备品零件要求6.5安装调试要求6.6 SAT要求6.7培训要求6.8 保修要求6.9 其它要求7、修订历史1、综述目的：提供GHL-250型高速混合制粒机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。

范围：本URS适用于GHL-250型高速混合制粒机招标采购和加工制作。

责任：参加投标方即编制方负责编制此URS，招标方对本URS的编制文件审核，确认URS的内容完全满足招标方的需求，作为进行技术及商务招标的依据。

一旦编制方（即供方）中标，必须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，招标方及中标方均有责任对此URS 保密。

工艺描述：物料在添加辅料之后，在设备的容器内，经高速搅拌混合均匀，并在容器内形成一定的高速流动层，切碎刀在此流动层内高速剪切，形成颗粒状，在出料推杆作用下，颗粒被卸出。

整个过程在设备容器内完成，可以有效防止产尘。

密封装置采用净化的气密封。

环境标准：D级净化环境，GMP标准厂房，温度18-26度，湿度45%-65%公用介质情况:压缩空气（气动和净化）、电源、清洁用纯化水2、标准及法规除满足本URS特殊要求外，必须符合中国的相关法规：《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》中华人民共和国制药机械行业标准JB20014-20018-2004《中华人民共和国环境保护法》《GB 50231-98 机械设备安装工程施工及验收通用规范》《GB 12348-90工业企业厂界噪声标准》3、供货范围GHL-250型高速混合制粒机1台套（其组成是GHL-250型高速混合制粒机主机，以及随机文件和操作维护工具）4、术语说明词语定义URS User requirement specification 客户需求说明IQ Installation Qualification 安装验证OQ Operational Qualification 操作验证EHS Environment Health Safety 环境健康安全FAT Factory Acceptance Test 工厂接收测试SAT Site Acceptance Test 现场接收测试5、技术要求5.1生产工艺需求编号需求必须/期望URS001 适应制备颗粒，产量:50~100KG/批，用于片剂、胶囊剂的湿混合制粒必须URS002 含量均匀度(标准：RSD%≤2%)必须URS003 筒体容积250L 必须URS004 切割速度双速电机切割功率4.5/5.5KW 必须URS005 混合速度9/11KW 必须5.2 公用系统需求编号需求必须/期望URS006 电源：50HZ-380V 三相五线制，配备功率不大于50KW 必须URS007 设备外形长2050宽1100高1450 必须URS008 设备重量：小于1000KG 必须URS009 压缩空气过滤处理，压力0.7MPA，耗用量1.2M3/H 必须5.3设备主机部分需求编号需求必须/期望URS010 外封板SUS304不锈钢必须URS011 切割刀SUS304不锈钢必须URS012 气缸动作提升容器盖，容器盖有加料口，能有效关闭必须URS013 气缸动作出料必须URS014 搅拌桨SUS304不锈钢必须URS015 旋转部位气密封，可进气或纯化水5.4电气控制需求编号需求必须/期望URS016 5.7英寸触摸屏，PLC流程控制，可控制电机转速、压缩空气、纯化水、出料机构等必须URS017 设备必须有接地装置，接地电阻小于或等于4欧姆必须URS018 电器均为国内知名品牌必须5.5 清洗消毒需求编号需求必须/期望URS019 可自动加纯化水，搅拌清洗，排除清洗水必须URS020 必须方便使用消毒剂擦洗消毒必须5.6 EHS要求：需求编号需求必须/期望URS021 设备绝缘电阻应不小于1MΩ必须URS022 工作噪声：≤70分贝，无异常声响必须URS023 设备边缘应该平整，没有潜在尖角伤及操作员工必须URS024 设备使用、操作和维修等方面的结构设计合理，便于维护操作，设计制造满足相关设备安全设计规范必须URS025 电力故障时设备处于停止状态，电源重新启动必须人工操作后方可启动必须6服务要求6.1 FAT要求需求编号需求必须/期望URS026 设备制做完毕，供方检查测试无问题后将检测结果通知需方必须URS027 在供方现场试机所需模拟物料费用由供方负担必须URS028 现场试机过程中如出现异常，供方应进行原因调查，制定整改方案并对新方案进行风险评估必须URS029 测试时设备应能正常运行，生产能力和粒度符合要求，保证产品质量必须6.2包装运输要求需求编号需求必须/期望URS030 包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，供方承担全部损失和费用必须URS031 运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用必须URS032 机器到货清单必须详列每装箱内容物必须6.3文件资料需求编号需求必须/期望URS033 须提供文件清单，所有文件资料均须提供中文版各一份必须URS034 须提供机器零组件分解组立图及零件编号，名称说明表必须URS035 提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书、检修规程、润滑图必须URS036 须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查) 必须6.4备品零件需求编号需求必须/期望URS037 提供备品配件清单必须URS038 机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。

高速混合制粒机用途

高速混合制粒机用途嘿，你问高速混合制粒机用途啊？那咱就来好好说说。

这高速混合制粒机啊，用处可多了呢。

首先呢，它可以用来制药。

你想想看，那些小小的药片，很多都是用高速混合制粒机做出来的。

它能把各种药材粉末快速地混合在一起，然后制成小颗粒。

就像一个小魔法师，把一堆乱七八糟的东西变成有用的东西。

比如说，把一些中药粉末混合起来，制成颗粒，这样吃起来就更方便了。

然后呢，在食品行业也能大显身手。

可以用来做各种食品颗粒，比如调味料颗粒啊，奶粉颗粒啊啥的。

把各种原料混合在一起，制成颗粒状，不仅方便储存和运输，而且使用起来也更方便。

就像你吃的那些速溶咖啡，就是用高速混合制粒机把咖啡粉制成颗粒的。

还有啊，在化工行业也有它的用武之地。

可以用来制作各种化工颗粒，比如塑料颗粒啊，化肥颗粒啊啥的。

把各种化工原料混合起来，制成颗粒状，这样可以更好地控制反应过程，提高产品质量。

另外呢，高速混合制粒机还可以用来做实验。

科学家们可以用它来研究各种材料的混合和制粒过程，探索新的材料和工艺。

就像一个小实验室，能帮助人们发现新的东西。

打个比方吧，高速混合制粒机就像一个勤劳的小工人，不停地工作，把各种东西变成有用的颗粒。

我给你讲个例子哈。

我有个朋友在一家制药厂工作，他们厂里就有一台高速混合制粒机。

有一次，他们要生产一种新的药品，需要把几种药材粉末混合起来制成颗粒。

他们就用高速混合制粒机，很快就把颗粒做好了。

这些颗粒大小均匀，质量很好，为药品的生产提供了很大的帮助。

从那以后，他们对高速混合制粒机更加重视了。

所以啊，高速混合制粒机的用途可不少呢，大家在生活中也可能会接触到它做出来的东西哦。

常用的三种制粒设备及制粒设备介绍

常用的三种制粒设备及制粒设备介绍一、湿法制粒设备1、摇摆式颗粒机（1）基本结构主要由动力部分、制粒部分和机座构成。

动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。

制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。

（2）工作原理以强制挤出型为机理。

电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。

借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。

(3)特点摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。

具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。

适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。

2、高速混合制粒机（1）基本结构主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。

（2）工作原理将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。

二、干法制粒设备1、干法辊压式制粒机工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。

该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。

特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

三、流化喷雾制粒设备1、结构由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。

2、工作原理将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。

3、特点①将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。

②通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。

③设备无死角，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。

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GHL-150 高速混合制粒机操作规程

GHL-150 高速混合制粒机操作规程
一、目的：制订本标准的目的建立GHL-150 高速混合制粒机操作规程。

二、适用范围：适用于GHL-150 高速混合制粒机的操作使用。

三、责任者：设备维修人员、操作人员。

四、程序：
1 做好设备运转前准备工作，对各部件手动检查机械部位动态情况。

2 检查电器线路是否正确，点动时检查电源电压是否正常。

3 接通压缩空气，压力应为0.4MPa，检查管路是否畅通，气缸动作是否正确。

4 打开冷却水阀门，检查冷却水管路是否漏水，同时根据生产情况及时开启，使锅体及时冷却。

5 依照产品工艺要求及物料特性，合理调整设定值，使其达到最佳工作条件。

6 按照批生产指令装入物料及粘合剂，关闭容器，进入生产状态。

7 操作分手动、自动，自动操作参数设置按触摸屏提示进行
8 操作时紧急情况下按总停按钮停机，非紧急情况不得随意按总停按钮。

9 本班物料混合结束后，及时开启纯化水对搅拌及绞刀轴进行清洗，首先开启压缩空气，再开启纯化水，点动搅拌、绞刀使其转动轴清洗彻底。

10 结束时，应在设备处于停止状态时，开启卸料阀取出产品。

11 当班结束切断电源按照《清洁规程》及《维护保养规程》清洁和保养。

12 认真填写操作记录，并按照《设备状态标志管理规程》进行工作。

高速湿法混合制粒机设备工艺原理

高速湿法混合制粒机设备工艺原理概述高速湿法混合制粒机是一种先进的制药设备，主要用于制备固体制剂。

该设备通过湿法混合、制散、泌球、干燥、筛分等工序，将孔径均匀、采用珠形颗粒的药物制成固体制剂。

相比传统的制剂方法，该设备具有生产效率高、产品质量好、人工劳动强度低等优点，因此得到了广泛应用。

工艺流程湿法混合湿法混合是高速湿法混合制粒机中的第一个工艺步骤，其目的是将各种原料充分混合，并使药物分散均匀。

在混合过程中，需要添加一定量的粘合剂，以使药物颗粒在制粒过程中能够相互粘合。

制散制散是将混合后的药物颗粒进行破碎，产生更为细致的颗粒，并且使颗粒表面更加平整。

制散分为粗制散和细制散两个工艺步骤，在每个步骤中均需要进行适当的控制和调节，以保证制散后的颗粒大小和粒径。

泌球泌球是将制散后的药物颗粒形成珠形颗粒的一个工艺步骤。

在该步骤中需要将具有粘度的混合物喷洒到快速旋转的球形筛网上，使药物颗粒受到挤压形成圆珠状颗粒。

同时，在喷洒的过程中，需要控制药物颗粒的大小和合适的湿度，以便得到大小均匀、质量稳定的珠形颗粒。

干燥干燥是将泌球后的药物颗粒中的水分蒸发，以便颗粒更加坚硬且不易变形。

在该步骤中需要控制干燥温度和时间，以避免药物颗粒过度干燥而导致产生新的污染物。

筛分筛分是将干燥后的药物颗粒进行筛选，以分离出符合要求的颗粒。

在该步骤中需要使用具有特定孔径的筛网进行筛选，选取筛选时间、振幅、振频等参数，以获得所需颗粒的筛选效果。

工艺原理高速湿法混合制粒机采用了传递热量、传递质量、传递动量、传递电磁波碰撞等多种工艺原理，形成了完整的制粒流程。

传递热量高速湿法混合制粒机中通过热机械和化学热反应等方式，向药物颗粒传递热量，提高其温度和热能。

这种传递热量的方式可以促进药物颗粒的混合和形成珠形颗粒，同时也可以促进药物颗粒的干燥。

传递动量高速湿法混合制粒机中通过叶片旋转的方式，向药物颗粒传递动量。

这种动量的传递可以削弱药物颗粒与药物颗粒之间的相互作用力，从而使药物颗粒更加容易混合和成形。

GHL-250高速混合制粒机标准操作规程

1.目的建立GHL-250高速混合制粒机的标准操作规程，保证该设备的正常运转。

2.范围适用于GHL-250高速混合制粒机的操作3.责任3.1设备管理人员负责GHL-250高速混合制粒机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作4.规程4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。

4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。

4.1.3检查各机械部分、电气按钮、气、液开关各部分是否正常。

4.1.4打开容器盖，并将气——水转换阀开到“水”的位置，彻底清洗容器。

4.1.5打开压缩空气阀门，将玻璃转子流量计流量调节到适当的位置，调节进气压力，观察压力表压力显示范围在0.35~0.4Mpa。

4.1.6在油雾器中间加入1/3容积的食用植物油，开启压缩空气，并将气——水转换阀开至“气”的位置，待吹扫出密封道内的余水后，关闭气阀。

4.1.7开启电源，并调节好出料口气缸运动速度（缓慢为宜），关闭出料口。

4.1.8加入物料，关闭容器盖并锁紧，将气——水转换阀开至“气”的位置。

4.2 开机运行4.2.1打开供气系统。

4.2.2 按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，人工上料时，上料完毕后应清洁台面，最后关好上盖。

4.2.3按工艺要求高速或低速进行切料（制料）。

4.2.4检查制成的颗粒是否符合工艺要求。

4.2.5打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌桨停止转动约20秒方能开启上盖。

4.2.6出料完毕后，关闭出料口。

4.2.7按要求准确及时填写设备使用记录。

生产过程中随时保持设备的清洁。

4.2.8生产结束后关闭总电源、压缩空气总阀，做好设备的清洁及环境卫生。

4.3 安全注意事项4.3.1搅拌、混合、制粒操作时，必须将容器盖锁紧，并将气←→水转换阀开至“气”的位置。

4.3.2如有意外情况发生按紧急按钮，停止全机操作。

4.3.3使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。

布洛芬的生产工艺规程

布洛芬的生产工艺规程(共28页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-xxx药业有限公司布洛芬的生产工艺规程文件编号：起草人：职务：日期：年月日审核人：职务：日期：年月日审核人：职务：日期：年月日批准人：职务：日期：年月日执行日期：年月日分发部门：目录1 产品概述................................................. 错误!未定义书签。

. 中文名：布洛芬..................................... 错误!未定义书签。

. 化学名称：2-（4-一定基本集）丙酸................... 错误!未定义书签。

. 俗称：新诺明，新明磺............................... 错误!未定义书签。

. 汉语拼音：Buluofen ................................. 错误!未定义书签。

. 英文名称：2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid ... 错误!未定义书签。

. 结构式：........................................... 错误!未定义书签。

. 分子式：C13H1O2 ..................................... 错误!未定义书签。

. 分子量：160 ........................................ 错误!未定义书签。

. 执行标准：BP98/CP2000 .............................. 错误!未定义书签。

. 临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。

慢性发作性偏侧头痛的治疗。

奋力性和月经性头痛的治疗。

.... 错误!未定义书签。

. 包装规格及储存：................................................................. . (4)2.原辅料、包装材料质量标准及规格........................... 错误!未定义书签。

湿法混合制粒的特点制造要求

湿法混合制粒的特点与高速混合制粒机的制造要求摘要：从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和和使用影响因素。

关键词：湿法制粒、高速混合制粒机、固体制剂在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。

然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。

同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。

本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。

1.制粒的概述与湿法制粒的特点1.1制粒的常见方法与各自特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。

制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。

然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。

近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。

1.1.1槽式混合+摇摆制粒传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低，缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。

1.1.2湿法制粒当今湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒，而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得最多的制粒设备，亦是最经济的。

其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的容器内进行。

其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。

其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。

高速混合制粒机工作原理

高速混合制粒机工作原理1.引言1.1 概述高速混合制粒机是一种常用的工业设备，用于将粉状、颗粒状或粘性材料制成块状颗粒。

它在化工、制药、食品加工等行业中被广泛应用。

本文旨在介绍高速混合制粒机的工作原理，帮助读者更好地了解该设备的工作方式和实现原理。

高速混合制粒机的工作原理基于干式制粒技术。

它通过搅拌、剪切和挤压等方式将原料进行混合，然后通过高速旋转的刀具将混合后的物料剪切成颗粒。

具体来说，该机器主要由料斗、搅拌器、刀具和筛网等部件组成。

在工作过程中，将需要制粒的原料放入料斗中，并启动机器。

搅拌器开始旋转，将原料充分混合，使其成为均匀的混合物。

随着搅拌器的旋转，原料逐渐移动到刀具的位置。

刀具是该机器的关键部件，它由多个旋转刀片组成。

当原料通过刀具的位置时，刀片以极高的速度旋转，将混合物剪切成颗粒状。

刀具的数量和形状可以根据不同的制粒要求进行调整，以获得所需的颗粒大小和形状。

剪切过程产生的剪切力和挤压力有助于将混合物中的粘性成分重新排列和结合，从而形成块状颗粒。

同时，筛网的作用是控制颗粒的大小，并过滤出不满足要求的颗粒。

总的来说，高速混合制粒机通过搅拌、剪切和挤压等工艺，将原料制粒成所需的颗粒形状和大小。

它的工作效率高、操作简单，广泛应用于各个行业中。

未来，随着科学技术的发展，高速混合制粒机将变得更加智能化和高效化，能够更好地满足人们对制粒技术的需求。

1.2 文章结构文章结构部分的内容:本文主要分为引言、正文和结论三个部分。

在引言部分，会进行概述，介绍高速混合制粒机的工作原理，并阐述文章的目的。

接下来，在正文部分，将详细介绍高速混合制粒机的工作原理要点。

其中，2.1部分将着重讲解工作原理要点1，2.2部分将详细描述工作原理要点2。

最后，在结论部分，将对前文进行总结，并对未来的发展进行展望。

通过这样的文章结构，将全面介绍高速混合制粒机的工作原理，使读者对其有更深入的了解。

1.3 目的本篇文章的目的是介绍高速混合制粒机的工作原理。

5 GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告

编号：TSP-YZ-SY-005-01GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案目录1．验证方案的起草与审批1．1验证方案起草1．2验证方案的审批2．引言2．1概述2．2主要技术参数3．验证目的4．验证小组职责5．验证内容5．1安装确认5．2运行确认5．3性能确认6．验证结果及评价7．验证周期8．最终批准1．验证方案的起草与审批1．1验证方案的起草1．2验证方案的审批2．引言2．1概述GHL-250型高效湿法混合制粒机是防爆型颗粒机,一次完成混合、加湿、制粒工序。

该机由制粒锅、机械传动部分、出料机构、电器操作部分、切碎器（辅助搅拌）和搅拌桨及气动元件组成。

物料放入物料锅内，经搅拌浆及切碎刀对物料进入混合搅拌而制得颗粒。

2．2主要技术参数：3．验证目的：3．1检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的安装符合设计要求，也符合供货单位，GMP及本厂生产工艺的要求，确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制定了相应的管理文件。

3．2检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的运行符合设定的要求。

3．3验证本设备带料试车时其颗粒的混合均匀度、颗粒效果。

4．验证小组职责：组长：生产技术部于海泉负责起草验证方案，整理验证报告负责组织该设备验证，制订验证进度，协调验证方案实施组员：设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况生产技术部赵艳霞负责GHL-250型高效湿法混合制粒机的操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5．验证内容：5．1安装确认5．1．1资料档案结论：检查人：日期：5．1．2材料及附件结论：检查人：日期：5．1．3公用系统连接：结论：检查人：日期：5．2运行确认按《GHL-250型高效湿法混合制粒机标准操作规程》操作机器，空机运转并做观察．结论：检查人：日期：5．3性能确认：5．3．1试车条件：按《GHL-250型高效湿法混合制粒机标准操作规程》检查并启动设备。

沸腾干燥机的使用操作说明

注：生产能力视物料的比重、物料的含水份的不同而定。

三、用途*片剂用、胶囊用、冲剂用颗粒*食品、化工等行业的大颗粒、微细粉末*具有过湿、发粘或粒度范围分布较大的颗粒或粉体四、工作原理待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经中效过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所需要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板，使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，水份挥发后随排风经布袋过滤器过滤后由风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。

五、设备特点*本设备采用圆形结构料斗，无死角，成品含水均匀，清洗方便彻底。

*料斗（沸腾床层）用O型冲气囊与机体密封，装卸料方便。

料斗内配有搅拌器，物料沸腾无死角。

干燥均匀、快速。

顶部配有过滤袋，并有脉冲自动抖袋装置，能有效防止物料飞损。

*采用抗静电特种纤维布，清灰效果好，安全可靠。

*床内设置搅拌装置，可避免沟流或团聚，流化范围广。

六、设备安装1、场地：场地应留有1/100坡度，以便设备清洗时不积污水。

2、安装：设备整机出厂，安装时设备后方距离墙壁应有³800mm的检修空间，正面应留有足够的操作空间。

风机噪音较大，建议用户应隔离安装，将电源、蒸汽、压缩空气接至主机相应管道位置。

七、操作1、准备阶段：将压缩空气调至0.35~0.4Mpa，检验风机旋向，其操作按相应的说明书进行。

2、操作：将料斗投入待干物料，然后将料车置入主机相应位置。

顶升”气缸使料斗上下法兰密封。

设定干燥用空气进风温度至所需值。

启动引风机——启动搅拌电机。

将自动——手动开关放于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活。

物料干燥后关闭搅拌电机—停引风机—手动清灰数次—“顶降”料斗、出料。

3、搅拌装置严禁死床启动，一般流化良好应关闭搅拌，以提高齿轮寿命。

4、八、电气原理图详见电气原理图。

九维护和检修全套设备必须定期检查维护，使设备发挥应有性能，保持正常运转，仪器、仪表应保持干燥，清洁设备周围，操作现场要经常打扫，保持清洁。