产品质量和产品质量法讲义

CE 认 证
CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会 国家市场的“通行证”。任何规定的（新方法指令 所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国 生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，在投放 欧盟市场前，都必须符合指令及相关协调标准的要 求，并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提 出的一种强制性要求，为各国产品在欧洲市场进行 贸易提供了统一的最低技术标准，简化了贸易程序。 目前包括24条新方法指令涉及CE认证。
产品质量责任与产品责任的区别
判定责任的依据不同 承担责任的条件不同 责任性质不同
二、产品质量责任制度的发展 合同责任制度 疏忽责任制度 违反担保责任制度 严格责任制度
三、我国产品质量责任制度 生产者的产品质量责任
明示担保责任 默示担保责任 标识责任 禁止性行为
➢ 销售者的产品质量责任 进货检查验收义务 销售产品质量保持义务 销售者应当对产品的标识负责 销售者的七个“不得”
（一）我国产品质量监督管理体制
➢ 由国务院产品质量监督管理部门负责，国务 院各有关部门、县级以上地方政府质量监督 管理部门，负责各自职权范围内的质量监督 管理工作。
（二）产品质量监督形式
1．企业质量体系认证制度
➢ 法定的认证机构对企业的产品质量保证能力和质量管理水 平进行的综合性检查和评定后，确认和证明该企业质量管 理达到国际通用标准的一种制度
51条所列的产品或者以假充真的产品的原辅材料、 包装物、生产工具，应当予以没收。
（2）规定了对为生产、销售假冒产品而为其 提供运输、保管、仓储等便利条件或技理综合化 ⒉管理系统化 ⒊功能社会化
（二）国外产品责任法简述
主要分为产品质量责任法和产品质量管理法两 类。
4.产品质量监督检查制度
国家监督——国家质量监督管理部门对生产、销售 的产品，依据有关法律法规规定，进行抽查检验， 并对抽查结果依法公告和处理的具体经济行为。
社会监督——广大消费者和用户、社会团体及新闻 舆论单位，对产品的生产者、经营者，以及质量管 理机构是否遵守和贯彻质量法律法规、是否保证产 品质量所进行的监督。
2、补充、完善产品质量监督管理的执法手段，规定 了必要的行政强制措施。
3、加大了对产品质量违法行为的处罚力度 （1）将现行产品质量法中规定的罚款以违法所得
为基数修改为产品货值额为基数； （2）加大了对生产、销售伪劣产品的处罚力度。
4、从源头上杜绝假冒伪劣产品的生产 （1）对生产者专门用于生产本法第49条、第
基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市 场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、 六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE） 等六种有害物质。
认证标志
(a)中国汽车用安全玻璃认证标志
(b)药品品种GMP认证标志 (c)药品生产企业(车间)GMP认证标志
医疗器械产品认证标志
(A)合格认证标志 (B)安全认证标志
产品质量责任法起源于英美的判例法 从契约理论→ 侵权行为理论 《美国统一产品责任示范法》（1979年）
⒈ 产品责任法的理论依据 ⑴ 疏忽原则 ⑵ 违反担保原则 ⑶ 严格责任原则 ⑷ 非正确说明原则
⒉产品责任法方面的国际性公约 ⑴《关于产品责任适用法律的公约》
（海牙公约，1977年生效） ⑵《产品责任的指令草案》 ⑶《司特拉斯堡公约》
CCC认证
2001年12月，国家质检总局发布了《强制性 产品认证管理规定》，以强制性产品认证制度替 代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品 安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认 证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度， 也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消 费者人身财产安全的基本做法。
长城标志专门用于电工产品 PRC标志专门用于电子元器件。
中国包装产品质量认证标志
中国包装产品质量认证标志是在方圆标 志基础上，结合包装产品的特点，采用包 装通行设计的“包”字图案设计而成，分 合格认证标志和安全认证标志，印刷颜色 为蓝、白两色，白色为背景，标志图案为 蓝色。
DC 标 志
DC标志即中国药品认证标志，是在方圆标志 基础上，结合药品管理的特点设计而成，取“方圆” 之意，体现了国家药品认证的权威性和严肃性。其 主题图案由“药品认证”（DRUG CERTIFICATION）的英文字头组成，内环白色部 分是字母D，外环黑色部分是字母C，图案中心的 黑色图案是药品片剂的模式图，表示该标志的主体
2．产品质量认证制度
➢ 依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并 通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合 相应标准和相应技术要求的活动 。
➢ 产品质量认证分为： 安全认证（S）和合格认证(Q)。
合格标志的图案为外方内圆，圆内上方有合格或 Q(英文Quality即质量)字样，下方有CHINA字样， 底色为白色，合格标志图案用红色。
几种有不同意见的产品
➢ 经过初级农业加工的畜牧、家禽、猎物、 渔产
➢ 血液 ➢ 智力成果
（二）产品质量的概念
➢ 是指产品性能在正常的使用条件下， 为满足合理的使用要求所必需的物 质、技术、心理和社会特征的总和。 其特征为：
适用性、安全性、可靠性、可 维护性、经济性、时间性
二、产品质量法
（一）产品质量法的概念、性质和特点 ➢ 概念：产品质量法是调整产品质量管
企业监督
产品责任法律制度
一、产品质量责任与产品责任
产品质量责任：指产品质量法规定的责任主体不履 行该法规定的保证产品质量的义务，所应当承担的 法律后果。
产品责任：仅指与产品有关的制造商、批发商或零 售商等各方对产品因存在缺陷而在被使用过程中发 生意外并造成消费者或他人人身伤害和财产损失， 依法应承担的经济赔偿责任。
安全标志图案也为外方内圆，圆内上方有安全或 S(英文Safe即安全)字样，下方有CHINA字样，底 色用白色，安全标志图案用绿色。直接用于产品上 的标志不限颜色。
方圆标志、长城标志、PRC标志
方圆标志分合格认证标志和安全认证标志， 获准合格认证的产品，使用合格认证标志； 获准安全认证的产品，使用安全认证标志。
产品质量法基本制度
一、产品质量监督管理
产 品
产品质量监 督管理体制
质
量
监
督 产品质量 监督形式
国家监督 行业监督
国务院产品质量监督 部门和县以上地方产品 质量监督部门
产业的主管部门和企 业主管部门
产品质量检验制度 强制监督管理制度 企业质量体系认证制度 行政强制措施制度 产品质量认证制度 产品质量监督检查及公告制度
RoHS 认 证
2003年1月27日，欧盟议会和欧盟理事会通过了 2002/95/EC指令，即“在电子电气设备中限制使用某 些有害物质指令”（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment），简称RoHS指令。
产品质 量责任
民事责任
行政责任
赔偿责任 责任的排除
产品存在缺陷 存在损害事实
产品缺陷与损害事 实之间有因果关系
赔偿义务主体
销售者、生产者
举证责任
赔偿范围
责令停止生产、销售，没收违法生 产、销售的产品，没收违法所得，罚 款、吊销营业执照
刑事责任
生产、销售伪劣产品罪 滥用职权玩忽职守徇私舞弊罪
案例 分析1999年8月22日中午，熊谷超随其外祖父谷祖安及保姆
需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。 包括: 欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、 比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、 西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦 路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立 陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等 25个国家。
欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个 国家。
1994版的修改和2000版的修改，形成了今天的
ISO9001:2000系列标准。
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量 管理体系核心标准：
• -ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 • -ISO9001《质量管理体系 要求》 • -ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 • -ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指
南》
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质 量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不 同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标 准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对 提高组织的管理水平能够起到良好的作用。中国质 量认证中心（CQC） 在全国设有32个评审中心， 拥有2000余名经验丰富的国家注册审核员,认证范围 覆盖社会经济活动的各个领域,无论客户在什么地方, 均能得到CQC满意周到的认证服务。
接举报后，工商人员立即来到该食品有限公司 检查，发现该公司经销的鱼片、鱿鱼丝大多用纸箱 包装，而纸箱外面即无生产厂家、厂址，也无生产 日期、保质期。据老板王某某交代：这些鱼片、鱿 鱼丝都是春节前从日照岚山市场进的货，因这些干 海产品是散装货，价格比较便宜。工商人员认定这 些干海产品为不符合国家标准的“三无产品”。
理关系和产品质量责任关系的法律、 法规的总称。
《中华人民共和国产品质量法》（1993 年2月22日通过，2000年7月8日第一次 修订， 2009年8月27日第二次修订）
我国产品质量法是产品质量管理法和产 品责任法的统一。
修订的主要内容
1、明确地方政府的责任，建立产品质量约束机制。 （1）明确了政府的产品质量责任 （2）建立企业产品约束机制
➢ ISO9000系列国际标准（由国际标准化组织1987年3月正式 发布）
➢ 自愿申请、享受免审查。
ISO9000认证
ISO9000认证简介
国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量