振动筛验证

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19.振动筛验证方案

19.振动筛验证方案

验证方案目录1.引言1。

1概述1.2验证目的1。

3范围:1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2。

安装确认2。

1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4电气安装2.5安装确认小结3.运行确认3.1目的3。

2运行前检查3。

3运行检查3。

4运行确认小结4。

性能确认4.1目的4。

2方法4。

3合格标准4。

4测试记录4。

5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6。

再验证周期1。

引言1.1概述ZS-500型振荡筛由用于筛粉之用。

物料粉末投入振动筛内在振动器的作用下,振动旋转,经筛网将合格产品筛出。

粗、中、细粉则从不同出口筛出.其主要技术参数如下:生产能力:60—500kg/h 过筛目数:12—200目功率:0.75KW1.1。

2。

基础资料设备编号:20050530设备名称:ZS—500型振荡筛地址:江苏江阴市月城镇工业园区设备型号:ZS—500生产厂家:江阴成干干燥设备有限公司联系电话:0510-******* 联系人:汤凯东传真:0510-*******使用部门:生产技术部操作员:1。

2验证目的1.2。

1检查并确认ZS-500型振荡筛安装及运行的正确性,符合GMP规定,以及其对工艺的适应性。

证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。

1.3。

范围:1。

3。

1. 文件的适用范围此文件适用于ZS-500型振荡筛的设备验证1.3.2。

验证的范围1。

3.2.1.ZS-500型振荡筛设备的安装确认;1。

3.2。

2。

ZS-500型振荡筛设备的运行确认;1。

3。

2.3.ZS-500型振荡筛设备的性能确认;1.4。

验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认:2005年8 月10日至2005年8月13日;运行确认:2005年8月14日至2005年8月17日;性能确认: 2005年8月18日至200年9月10日;1.5.验证项目小组成员及职责1。

振动筛检测的参数标准

振动筛检测的参数标准

振动筛检测的参数标准
振动筛是一种常用的筛分设备,用于分离固体颗粒和粉末材料。

振动筛的参数标准通常涉及到筛网尺寸、振幅、振动频率、处理能
力等方面。

首先,筛网尺寸是指振动筛上所采用的筛网的孔径大小,不同
的筛网尺寸适用于不同粒度的物料筛分。

通常情况下,筛网尺寸由
实际应用需求和物料特性来确定,需要根据具体情况选择合适的筛
网尺寸。

其次,振幅是指振动筛在工作过程中筛面的振动幅度,振幅的
大小直接影响到筛分效果。

通常情况下,振幅的调节需要根据物料
的特性和筛分要求来进行,一般来说,对于易筛分的物料,可以采
用较大的振幅,对于难筛分的物料,则需要适当减小振幅。

振动频率是指振动筛在单位时间内完成的振动次数,振动频率
的选择也需要根据物料的特性和筛分要求来确定,一般来说,对于
细颗粒的物料,可以采用较高的振动频率,对于粗颗粒的物料,则
可以采用较低的振动频率。

最后,处理能力是指振动筛在单位时间内处理物料的能力,处理能力的大小取决于振动筛的尺寸、筛网面积、振动参数等因素。

在实际应用中,需要根据物料的产量和筛分要求来确定振动筛的处理能力,以保证筛分效果和生产效率。

总的来说,振动筛的参数标准需要根据具体的物料特性和筛分要求来确定,合理的参数选择可以提高筛分效率,确保产品质量,降低能耗,提高生产效率。

振动筛必做的检测项目都有哪些

振动筛必做的检测项目都有哪些

振动筛必做的检测项目都有哪些振动筛出厂测试的目的是检验振动筛各项参数是否达到设计要求。

主要检测项目包括振幅、方向角、振动频率、停车时的共振振幅、噪声、功率、轴承温升、应力及模态测试等,一般测试是空载进行的。

振动筛出厂测试方法有许多种,目前,比较精确的测试采用便携式系统完成。

测试的关键是要选取合适的传感器,把不同的源信号转换成适当的电信号,然后再运用不同的软件进行数据处理和分析。

当然,如果条件有限,某些测试项目完全可以采用比较简单的方法来完成。

一、振幅和方向角测试在振动频率一定的条件下,振幅的大小徽号以筛子的振动强度。

对振幅测试的目的是检验筛子四角平均振幅是否达到设计要求,筛子入料端左、右振幅和排料端左、右振幅是否一致,入料端平均振幅与排料端平均振幅是否相差过大。

由于振动筛设计(尤指重心计算)与制造过程中存在误差振动筛四角振幅不完全相等。

一般要求振动筛入料端两点振幅之差和排料端两点振幅之差不要大于0.5mm;入料端A、B两点平均振幅和排料端两点平均振幅相关不要大于1mm。

这样,在筛分过程中物料才不至于跑偏,筛框才不至于扭振,筛框各处振动强度接近一致,对筛框整体寿命有利。

振动方向角(抛射角)影响到物料的输送速度。

对于直线振动筛来主说,抛射角在40~60度之间都行。

小的抛射角物料运行速度较快,处理量大,大的抛射角,物料运行速度慢,但筛分效率高,工艺效果好。

振幅和抛射角测试可采用振幅和方向角目测指示牌测试。

二、振动频率测试比较精确的测试,可选用振动传感器放置在筛框合适位置,通过对筛框全局部工作振动信号采集分析,即可输出显示比较精确的工作频率。

比较简单的方法是采用转数表,通过测试电机转速和皮带轮转速直接读出筛子工作频率。

三、停车时的共振振幅测试精确测试。

比较简单的测试在简框侧板贴一张白纸,然后手拿一支圆珠笔,垂直贴紧纸面,圆珠笔固定不动,白纸上即可画出停车共振轨迹,测量轨迹长度即可知道筛子停车时的共振振幅大小。

振筛机检定规程

振筛机检定规程

振筛机检定规程第一章总则1、为确保振动筛分设备在工作时能够稳定可靠地运行,防止异常情况发生,保证筛分结果准确可靠,本检定规程适用于振动筛分设备的检定和检验。

2、本检定规程针对振动筛分设备的振动、筛网和筛分效率进行检定,旨在保证设备的准确性和可靠性,保证设备正常运行,提高筛分效率,使用户获得最大的经济效益。

第二章检定准备1、振动筛分设备的检定应该在正常使用条件下进行,确保检定结果能够准确反映出设备的性能并具有可靠性。

2、检定前应先根据设备的型号、结构、性能及技术参数等资料了解该设备贯彻的标准或技术要求,使检定能够有针对性地进行。

3、确定检定的过程和标准:根据相关法律法规和技术标准,具体检定方案应该在单位内部明确规定,并严格遵守检定场地和条件的安全规程。

4、检定仪器:检定应根据具体需要配备相应的仪器设备,确保能准确测量出所需的各项指标。

5、检定环境:为减少干扰,检定应在相对稳定的环境下进行,如需使用其他测量设备,则应检查环境温湿度等因素是否影响到检定结果。

6、检定人员:检定人员应具有相应的技术水平和经验,同时应具有相关的检定认证并熟悉相关规程和标准。

1、振动检定(1)设备振幅检定:使用测振仪进行振幅测试,以明确振幅是否符合设备制造厂家要求。

2、筛网检定(1)筛网质量检定:对筛网的品质,如强度、韧性等进行检定。

(2)筛网开孔率检定:以特定尺寸颗粒物作标准,测量筛网开孔率,判断是否符合规定要求。

(3)筛网耐腐蚀能力检定:按设备制造厂家要求,使用相应方法检测筛网耐久性能,以确认筛网是否具有必要的耐腐蚀能力。

(1)筛分效率检定:通过不同种类大小的颗粒物进行测试和筛分,以确定振动筛分设备的筛分效率是否符合规定要求。

(2)筛分精度检定:使用样品进行测试,并对测试结果进行比对,以明确设备筛分精度是否符合标准要求。

3、筛分检定流程1、标准符合性说明2、测量数据表3、结果分析说明4、结论5、检定人员签名和单位盖章第六章常见问题及处理办法1、设备振动异常或停止工作:应检查振动电机或相关零部件是否故障、是否有异常噪音出现,并及时进行处理。

振动筛验证方案

振动筛验证方案

振动筛验证方案1. 引言振动筛是一种常用于颗粒物料筛分的设备,广泛应用于矿山、建材、化工、冶金等行业。

振动筛的正常运行对于筛分效果的稳定性和产品质量的保证至关重要。

因此,为了验证振动筛的性能,制定一个完善的振动筛验证方案是非常必要的。

本文将介绍一个振动筛验证方案,包括验证的目的、所需的设备和材料、验证步骤和评价方法等内容。

2. 验证目的振动筛验证的目的在于确认振动筛在正常工作条件下的筛分效果和性能是否达到预期要求,以保证产品的质量。

具体的验证目标包括:•确定振动筛的筛分效果是否满足规定标准;•确认振动筛的运行稳定性;•验证振动筛的易用性,包括操作方便度和维护保养是否便捷。

3. 所需设备和材料进行振动筛验证需要以下设备和材料:1.振动筛:选用一台已经安装好的振动筛作为验证样机;2.标准样品:代表所需筛分颗粒物料的标准样品;3.筛孔:根据需要的筛分目标选择适当的筛孔尺寸;4.计时器:用于记录筛分时间;5.液态试剂:用于检测物料的湿度。

4. 验证步骤步骤一:准备工作1.确保振动筛的安装和接线符合要求;2.清洁振动筛的筛网和筛框,确保没有杂物和残留物;3.确保振动筛的电源供应和振动力的调节正常;4.准备标准样品和所需筛孔。

步骤二:筛分实验1.将标准样品按照要求放入振动筛的进料口;2.启动振动筛并设置合适的振动频率和振幅;3.根据所需筛分粒度范围选择合适的筛孔;4.开始计时器,并持续记录筛分时间;5.当筛床上的颗粒停止运动时,停止计时器。

步骤三:结果评价1.将通过筛孔的颗粒物料收集起来;2.使用传统的筛分方法或粒度分析仪器对物料进行粒度分析;3.计算出物料的筛分效率、筛余以及粒度分布等指标;4.将结果与设定的标准进行比较,评估振动筛的筛分性能。

5. 评价方法根据振动筛验证的结果,可以使用以下方法进行评价:1.筛分效率评价:计算通过筛孔的颗粒质量与总进料质量的比值,评估振动筛的筛分效率;2.筛余评价:计算筛余颗粒质量与总进料质量的比值,评估振动筛对目标颗粒的分离能力;3.粒度分布评价:绘制粒度分布曲线或直方图,分析物料的粒度分布情况;4.湿度影响评价:通过测量物料的湿度,分析振动筛对湿物料的筛分性能。

ZS振动筛再验证报告

ZS振动筛再验证报告

验证文件
类别:验证报告编号:
部门:质管部版本号:ⅡZS型振动筛再验证报告
起草:
审核:
批准:
报告日期:年月日
目录
验证所需文件检查记录 (3)
设备运行确认记录 (3)
性能确认记录 (4)
验证结果评价及建议报告 (5)
ZS型振动筛再验证报告 (6)
验证合格证书 (7)
验证所需文件检查记录
振动筛运行确认记录
振动筛性能确认记录
验证结果评价及建议报告
ZS振动筛再验证报告
验证合格证书
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★
验证方案名称:ZS振动筛再验证方案
验证方案编号:TJ-STP-YZ-1103
ZS振动筛按本方案规定项目严格进行了再验证,验证合格,批准允许投入生产使用。

验证报告名称:ZS振动筛再验证报告
验证报告编号:TJ-STP-YZ-1103-1
验证完成日期:年月日
有效期:年月日
批准人:
年月日备注:
1、ZS振动筛要严格按本方案规定内容进行再验证,当验证条件发生变更时应报质管部审核,并经总工程师批准后进行重新再验证。

2、当设备条件发生变更时,应重新进行再验证。

高效振动筛验证方案1

高效振动筛验证方案1

高效振动筛验证方案分发单位行政部[]财务部[]生产部[]销售部[]质量部[]质量部QA室[]质量部QC室[]供应部[]制剂车间[]包装车间[]储运部[]设备部[]1 主题内容本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。

2适用范围本方案适用于高效振动筛的验证。

3职责项目负责人(验证小组组长):负责验证方案的起草及实施。

QA验证协调员:负责验证工作的组织及协调。

验证领导小组副组长及组员:负责验证文件的审核。

总经理(验证领导小组组长):负责验证文件的批准。

验证小组成员:王跃怀(组长)、周艳、耿世绵、张毅飞、黄衍庆4高效振动筛预确认4.1目的:根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。

4.2技术适用性及供货要求:4.2.1要选择适合公司厂房及生产能力需要的机型。

4.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢,内表面光滑、平整。

4.2.3结构易清洗,无死角。

4.2.4生产操作安全可靠。

4.3预确认记录见附表1。

5高效振动筛的安装确认5.1目的:依据设备生产厂家的要求、设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。

确认制定设备使用、预防维修、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。

确认对操作人员进行系统的设备操作培训并考核,纳入培训档案。

5.2确认项目:5.2.1高效振动筛间高度和空间能满足该设备的操作要求。

5.2.2设备安装稳固。

5.2.3 设备安放环境符合30万级洁净度要求。

5.2.4 电容量与电功率满足设备要求。

5.3 安装调试验收单:见该设备档案。

5.4 编制设备操作规程:编制《高效振动筛混合机使用、维护保养及检修SOP》。

编制《高效振动筛清洁SOP》。

5.5 建立设备档案,设备档案应包括以下内容:5.5.1 原始技术资料:装箱单、合格证、使用说明书。

5.5.2 设备安装调试记录。

5.6 人员培训:对操作人员进行培训与考核,纳入培训档案。

5.7 安装确认记录见附表2。

直线振动筛质量检验规程

直线振动筛质量检验规程

直线振动筛质量检验规程一目的为了更好的把好产品质量关,有效的控制产品的出厂质量,特制定本规程。

二适用范围:适用与本公司所生产的浮选机、矿浆预处理器、直线振动筛、破碎机和往复式给料机及立式离心机等产品的半成品和成品的检验。

三本规程规定的公司产品的检验项目及相关的检验方法,执行过程中的一些具体项目以生产产品依据的图纸为准。

四半成品的检验:A 对设备生产所需的铸件、外协加工件执行文件号DXC-SWI-0原材料检验》B 对本公司生产的各种半成品件按图纸进行检验。

五成品的检验要求:对公司所生产的各种设备应检验以下几方面(客户有特殊要求的按双方约定进行):A轴承温度:最高温升不超过25C,最高温度不超过65C。

B噪声:无异常燥声。

C 侧摆、跑偏:侧摆不超过0.5mm跑偏不超过0.5mmD 振幅:直线筛为4~ 5mm高频筛为1~ 2mm(一)直线振动筛的检验:A 筛箱:筛箱为铆焊件,钢板表面要求平整无凹坑等缺陷,管梁要求平直且与筛箱侧板垂直,垂直度不得大于0.5mm出料梁、入料梁等件的焊接应根据《焊接操作规程》进行并检验,焊口、焊缝、焊脚高度应按图纸进行检验。

螺栓连接应紧固,扭剪力矩相等。

B激振器:激振器为机加工件组装部件。

其中铸件的表面不能有影响强度的砂眼、气泡等现象。

主要部位不允许有影响强度的砂眼和气孔,次要部位上砂眼、气孔的总面积不允许超过缺陷所在面积的5%凹入深度不允许超过该处臂厚的1/5 机加工表面符合图纸粗糙度要求,偏心块应按图纸要求称重,偏差为士10毫克C弹性联轴器:弹性联轴器瓣形挠性片所用胶带要求厚度10mm线层数不低于2。

D 整机性能1)振幅方向为45°〜50°之间。

2)振动筛振幅:直线筛为4〜5mm高频筛为1〜2mm3)侧摆:侧摆幅度不得大于士0.5mm4)跑偏:跑偏量不得大于士0.5mm5)轴承温度:轴承温度不得高于65C,温升不得大于25CoE 标志:直线振动筛应在明显处固定产品标牌,标牌应包括下列内容:产品名称和型号、主要技术参数、产品制造编号、出厂日期、制造厂名称及地址(二)立式离心机的检验:A 工作部分:1)各铸钢件质量:铸件不允许存在有损于使用的冷隔、裂纹、孔洞等铸造缺陷;零件加工表面上,不应有划痕、擦伤等损伤零件表面的缺陷;零件在装配前必须清理和清洗干净,不得有毛刺、飞边、氧化皮、锈蚀、切屑、油污、着色剂和灰尘等。

振动筛检定规程

振动筛检定规程

1、范围
适用于烟丝振动筛测定
2、技术要求
2.1振频:(598±1)次/min
2.2振幅:(14±1.2)mm有效
2.3喂料输送带速度:0.016m/s
3、烟丝振动筛网振幅的检测方法
振幅指示器安装在筛网边框侧板的中部。

在筛网振动频率一定时,观察振幅指示器上的圆形标志,应保证视线和振幅指示器高度一致,每次观察其中一个。

由于视觉残留,可以观察到每一个圆形标志都变成两个。

当视觉残留形成的两圆相切时,当前振幅值为该圆的直径数值;当视觉残留形成的两圆相交时,当前振幅值小于该圆的直径数值;当视觉残留形成的两圆相离时,当前振幅值大于该圆的直径数值。

如果观察到振幅指示器中直径14.0mm的圆形标志出现相切的情况,则说明当前振幅为14.0mm;当直径12.8mm的圆形标志出现相离并且直径15.2mm的圆形标志出现相交的情况,则说明当前振幅在(14.0±1.2)mm范围内;如果观察到振幅指示器中直径12.8mm的圆形标志出现相交或者直径15.2mm的圆形标志出现相离的情况,则说明当前振幅偏差超出范围,应对仪器进行检查调整。

结果符合:振幅(14±1.2)mm有效
振幅指示器示意图
4、通过大幅调动仪表上的振频,发现振动有明显变化,说明振频控制有效。

振频:(598±1)次/min
5、观察皮带输送是否平稳匀速,取1米位置观察移动时间测定速度。

喂料输送带速度:0.016m/s
6、检定周期
正常使用情况下,至少每年检定一次。

出现故障后或检修后应随时检定。

振筛机检定规程

振筛机检定规程

振筛机检定规程
为确保振筛机检定的准确性和可靠性,制定本规程。

本规程适用于振筛机检定。

二、术语和定义
1.振筛机:一种将物料按大小分离的机器。

2.振幅:振动过程中位移的最大值。

3.振动频率:单位时间内振动次数。

4.分离度:物料在振筛机中分离的程度。

三、检定方法
1.检定前准备
(1)检定前应检查振筛机是否正常运行,如有异常应先进行修理。

(2)准备标准颗粒,应符合国家标准要求。

2.振幅检定
(1)调节振幅至标准值。

(2)在振动过程中,测量振幅值。

(3)与标准值进行比较,误差不得超过设定范围。

3.振动频率检定
(1)调节振动频率至标准值。

(2)在振动过程中,测量振动次数。

(3)与标准值进行比较,误差不得超过设定范围。

4.分离度检定
(1)按照国家标准要求,取适量标准颗粒,加入振筛机。

(2)振动一定时间后,将不同尺寸的颗粒分别称重。

(3)计算分离度,误差不得超过设定范围。

四、检定结果处理
1.检定结果应记录在检定报告中。

2.若检定结果不符合要求,应重新调整振筛机并重新检定。

3.检定合格的振筛机应进行标记并放置在指定位置。

五、检定周期
振筛机应每年进行一次检定。

六、其他事项
本规程未涉及的事项,应参照相关国家标准和行业标准执行。

振筛机自检校验方法

振筛机自检校验方法

振筛机自检校验方法
ZML-009
一、技术要求
1、外观要求整洁,型号、规格、厂家齐全,并有产品说明书和产品
合格证。

2、振筛机技术性能:振摆功能正常,压紧装置完好。

二、校验项目及条件
1、校验项目
(1)外观
(2)振筛机技术性能检验
三、校验方法
1、目测仪器外观,检查标志和资料是否齐全。

2、目测检查振筛机振摆功能是否正常,压紧装置是否完好。

四、校验结果处理
全部校验项目均符合技术要求为合格。

五、校验周期、记录与证书
校验周期为12个月,校验记录格式见下表,校验证书格式见附录Ⅰ。

振筛机校验记录
仪器偏号 CQ03-13 校验号
项目校验数据结果外观是否有铭牌、产品合格证、产品说明书
振筛机技术性能1、振摆功能是否正常
2、压紧装置是否完好
校验结论:
校验员核验员
校验日期:年月日。

振荡筛(ZS-515)清洁验证方案

振荡筛(ZS-515)清洁验证方案

1.主题内容本方案规定了固体口服制剂车间ZS-515型振荡筛清洁验证的验证方法及标准。

2.适用范围本方案适用于ZS-515型振荡筛的清洁验证。

3.简介3.1概述:ZS-515型振荡筛是公司固体口服制剂车间用于物料过筛。

验证方案的制订依据为确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《清洁验证SOP》、《ZS-515型振荡筛清洁SOP》。

3.2验证方法:按制订的清洁SOP对设备进行清洁后,检测微生物及化学残留指标。

共需测定三次。

4.实施验证所需条件人员已经培训合格;检验仪器已校验合格。

6.验证目的确认试生产结束后员工按照制定《ZS-515型振荡筛清洁SOP》对设备进行清洁后,设备上的残留物(可见的与不可见的,包括前一产品的残留物或清洗过程中的残留物)达到了规定的清洁限度要求,不会对将生产的产品造成交叉污染。

7.人员培训在验证实施前组织人员培训。

参加培训的人员应有参加验证的生产人员和生产管理人员;参加验证的质量监督人员、质量检验人员;参加验证的设备维修保养人员及设备管理人员。

培训的内容应有ZS-515型型振荡筛清洁验证方案和验证报告、《ZS-515型振荡筛清洁SOP》。

培训记录见附表1。

8.验证项目化学残留、微生物残留。

8.1验证步骤及方法8.1.1品种的选择:本公司目前试生产品种中需使用粉碎过筛设备的品种主要有:XXXX、根据主药的活性大小及溶解能力,我们选取诺氟沙星胶囊作为参照品种。

8.1.2验证方法:每批诺氟沙星胶囊粉碎过筛生产结束后,按制订的《ZS-515型振荡筛清洁SOP》进行清洁后,通知QC对生产设备进行取样检测。

需连续进行三批检测。

验证记录见附表2。

8.2微生物残留用灭菌棉签蘸取少量灭菌生理盐水,在最难清洁部位(振荡筛出料筒内腔壁)擦拭取样(100cm2),放入已灭菌装有适量生理盐水的试管内检测其微生物数。

可接受标准:细菌数≤1000CFU/100cm2,霉菌、酵母菌数≤100CFU/100cm2。

ZS-350旋涡振荡筛验证方案

ZS-350旋涡振荡筛验证方案

#####车间ZS-350振荡筛验证方案##########有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容:4 接收标准5 安装确认结果说明:二运行确认:三性能确认:四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域:######车间粉碎过筛室目的/目标:符合#######类物料及辅料过筛的要求建议日期:开始:2008年10月日完成:2008年月日报告:2008年10月试验对象(范围)描述:ZS-350振荡筛和物料接触部分均用不锈钢制造,适用于制药的原辅料过筛。

ZS-350振荡筛是由电机和主轴间的橡胶挠性联轴器;主轴两端双偏心激振重块;悬挂筛箱和连接机座的“橡胶抗震架”三个部分组成整个振荡系统。

振动器与机架以非线性橡胶挠性联结,调整双偏心激振重块的不同的相位角,就能得到筛选物料的功能,物料不但受水平的离心力的作用,而且受到垂直方向的作用,使物料形成复合运动轨迹,产生旋涡,相位角越大,旋涡越大。

主要技术参数:生产能力:60-500kg/h (根据不同的物料和筛网)过筛目数:12-200目振动频率:1400次/分筛网的直径:350mm电机功率:0.55KW整机重量:100kg生产厂:江阴市瑰宝药机厂评估意见和结论通过测试可以确定ZS-350漩涡振荡筛运行是否平稳,无异常,过筛后的物料细度是否符合要求,是否适合药品的生产。

2 安装确认的目的与范围2. 1 目的:是针对ZS-350振荡筛建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。

2. 2 范围:本验证是针对新购置的ZS-350振荡筛的配置状况及运转空间而进行。

3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标识。

检查人核查人日期3. 2 基本资料检查目的:检查是否有各种必需的书面资料。

检查人核查人日期3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的:确认设备的安装是否符合原设计的条件。

振动筛专业化点检流程及注意事项

振动筛专业化点检流程及注意事项

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检验标准筛操作流程

检验标准筛操作流程

检验标准筛操作流程
1、标准振筛机要水平放置;确认电源和铭牌要求相符,并确保接地;振动部分不能与其它物体接触;各部螺栓是否锁紧。

2、根据被检验物料及相应的标准来确定要选用的标准检验筛筛框。

3 、把标准振筛机筛框按孔径从小到大,从下到上依次叠放到筛框底座上。

4、把被检验物料放入上端的标准振筛机筛框里,盖上标准振筛机上盖,根据标准振筛机筛框的总高度调整调节杆高度,然后用压板和锁紧螺母对标准检验筛筛框进行定位压紧(注:两侧要用力应一致)。

5、根据物料性质及投料量,在定时器上设定运行时间,然后打开电源开关,标准检验筛即开始工作。

6、标准振筛机工作停止后,旋开螺母,取下压板,小心取走标准振筛机筛框。

7、切断电源。

下面说一下清理方法:
1、关闭标准振筛机电源;
2、松开在4个角固定标准振筛机的铁扣,拆下振动筛的上层盖子,取下两层筛网;
3、用真空吸管和抹布将标准检验筛的剩余部分清理干净;
4、用压缩空气将筛网上的粒子和粉末清理干净,如果粒子或粉末卡在筛孔里出不来,可以用螺丝刀顶出或者轻敲筛网
5、按顺序装上小孔筛网→大孔筛网→上层盖子;
6、收拾清理标准振筛机时使用的工具并打扫卫生。

振动筛分项工程质量检验评定表

振动筛分项工程质量检验评定表

振动筛分项工程质量检验评定表一、前言振动筛分是指通过振动筛分机将砂、石、地基材料等反复振动,使之分离出不同粒径大小的颗粒。

振动筛分项工程是建筑工程中的一项重要工作,其质量的好坏直接影响到建筑工程的施工质量,因此,有必要设立振动筛分项工程质量检验评定表,来对振动筛分项工程进行质量检验和评定。

下面,我们将介绍振动筛分项工程质量检验的主要内容和评定方法。

二、检验项目及标准1. 筛孔尺寸在振动筛分项工程中,筛孔尺寸是一个非常重要的参数,其大小直接影响到分离出的颗粒的大小。

因此,在进行检验时,应该认真检查筛孔尺寸是否符合要求。

筛孔尺寸的标准应遵循国家规定的标准GB/T 6003.1-2017《筛分试验——第1部分:原理、尺寸分配及技术要求》的规定。

在此标准中,对不同筛孔尺寸的精度、误差范围等有详细的规定。

2. 振幅和振频振动筛分项工程中,除了筛孔尺寸外,振幅和振频也是重要的参数。

振幅和振频的大小对分离出的颗粒粒度分布有重要的影响。

为了确保振动筛分的效果,应该进行振幅和振频的检验工作。

振幅和振频的标准应遵循国家规定的标准GB/T 1094-2008《机械振动测量与评价》的规定。

在此标准中,对不同工况下振幅和振频的允许误差等有详细规定。

3. 筛分效果为了评价振动筛分项工程的质量,必须对筛分效果进行检验。

筛分效果的好坏可以通过沉降法、感观法、形状系数法等方法进行评价。

沉降法是一种常用的筛分效果评价方法。

其原理是将筛分后的物料放入滴定管中,观察沉降速度,评价出其粒度分布情况。

感官法是利用人的视觉、触觉、嗅觉等感官来评价混凝土粒度、颜色、强度等性能的一种方法。

形状系数法是利用颗粒的形状、面积、周长等参数来评价其粒度分布情况的一种方法。

三、评定方法振动筛分项工程的质量评定分为合格和不合格两种情况。

具体评定方法如下:1. 筛孔尺寸若筛孔尺寸的误差在规定范围内,视为合格;若误差超过规定范围,视为不合格。

2. 振幅和振频若振幅和振频的误差在规定范围内,视为合格;若误差超过规定范围,视为不合格。

振动筛验证方案

振动筛验证方案

一、范围:本方案适用于204车间Vc-Na组振荡筛的清洁验证。

二、目的:验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法,对使用该设备的药品是否合理、有效。

三、方案说明:1.本方案的实施应在取样方法已通过验证的基础上进行。

2.本方案的实施应至少连续进行三次,且应尽可能由不同的人进行清洁,以确保验证的有效性。

3.本方案所有表格应用墨水笔填写。

如由一人以上完成,则每个人都应签上姓名和日期。

每张表格都应由验证小组成员进行审阅和签字。

4.方案执行时一旦发生偏差,验证小组应完成“异常情况报告”,并送交验证委员会主任进行处理。

与偏差有关的所有信息应列入偏差表,如有可能,应注明失败原因。

四、职责:1.验证小组成员及其职责:(1)验证小组组长:于春杰职责:组织协调验证方案的实施;审查验证过程的各步骤和环节。

(2)验证小组组员:童文军职责:起草验证方案;收集、整理和审核验证数据,起草验证报告(包括异常情况报告)。

2. 204车间:(1)负责编制《振荡筛清洁标准操作程序》;(2)负责对有关人员进行《振荡筛清洁标准操作程序》培训;(3)按本方案实施验证。

(4)填写本方案中所有有关表格。

3. 质控部:(1)负责清洁验证中验证方法的选择。

(2)负责在清洁验证过程中及时取样、检验,并出具检验报告。

4. 203车间:负责有关仪器、仪表的校验和检定。

五、验证所需文件:以下列出的文件是用来支持本方案实施的文件草案,需要在验证基础上进一步修订和补充。

确认人:日期:六、清洁工具及清洁步骤简介:(一)清洁工具:丝光毛巾和脱脂纱布。

(二)清洁步骤:1.振荡筛的外部卫生清洁工作程序(1)清洁前先将振荡筛电源关闭,并拔下电源插头。

(2)用洁净干燥的脱脂纱布认真擦拭振荡筛表面。

(3)清洁工作完成后,要求振荡筛表面无粉尘、无料迹。

2.振荡筛的内部卫生清洁工作程序(1)将振荡筛卡子、筛网拆下。

(2)用洁净干燥的丝光毛巾认真擦拭振荡筛内壁和筛网。

(3)清洁工作完成后,要求振荡筛内壁和筛网上无物料残留。

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1.概述
作为制药企业硬件基础设施的设备系统其性能是否满足工艺要求,决定了产品的质量;为确保已验证合格的验证没有发生漂移,依据振动筛再验证周期(3年)、今对振动筛做再验证,以确定振动筛运行性能的稳定性和可靠性。

2.验证组织与职责
2.1验证领导小组职责
(1)成立设备再验证小组
(2)协调检查验证工作的开展
(3)批准再验证方案与再验证报告,发放再验证合格证书2.2设备再验证小组职责
(1)制定设备再验证方案,报再验证领导小组审批
(2)负责组织实施再验证工作
(3)负责再验证,试验结果与数据的审核
(4)负责写出再验证报告,报再验证领导小组
2.3中心化验室职责
(1)负责取样及对样品的检验
2.4质保部职责
(1)负责再验证管理工作及再验证文件的归档
3.运行确认:运行过程中进行下列表中的验证:
4.运行确认
4.1设备主要技术参数
粉碎细度12~200目
生产能力100~1500Kg/hr
振动频率1500次/分
电机功率0.75KW
重量260Kg
外形尺寸900×900×1200
4.2运行确认
4.2.1确认方法:按本设备操作规程操作操作,同时开启除尘机,检查:
a开关控制:“启动”及“停止”按钮控制是否有效。

b 空机运转情况:空机连续运转30分钟,检查机器运转是否平稳,有无异常噪声。

c停机后检查:球盒是否有松动锁紧不严情况。

d上下出料口锁紧无移位现象
4.2.2合格标准:
a设备“启动”及“停止”按钮控制有效。

b空机运转平稳,无异常噪声;设备运转正常可靠。

c层卡无松动及锁紧不严情况。

d上下出料口锁紧无移位现象
4.4.3性能确认:项目验证小组选取我公司生产的利福平(高密度)包装产品进行本设备的过筛验证,根据通过60目筛网比例和用时,检查确认该设备是否满足生产需要。

4.5.合格标准:过筛用时25kg/8分钟,通过60目筛网比例≤40%
4.6设备运行(空载)确认记录
设备编号型号ZS—800 项目标准结果
开关控制
设备“启动”及“停止”按钮
控制有效。

空机运转情
况空机运转正常平稳可靠,无异常噪声;
球盒锁紧严密无松动现象
上下出料口锁紧无移位现象
设备运行情况评价
操作人:审核人:年月日
4.7设备性能确认记录
设备编号型号ZS—800
批号
批量
Kg
验证次数用时通过60目末通过60目通过% 第一次筛粉25kg kg kg
第二次筛粉25kg kg kg
第二次筛粉25kg kg kg
设备性能
评价
项目验证小组组长:年月日5运行确认小结:
结论人: 结论日期:
6性能确认小结:
结论人: 结论日期:
7.异常情况处理:
8. 再验证周期:
9 验证结果评定与结论:
验证小组成员签字:
日期: 公司验证领导小组意见和签字:
日期:。

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