质量管理体系认证审核资料准备详解
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面:15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:25.合同评审记录;(订单评审)26.顾客台帐;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制(报废手续);38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐;41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41.设备清单;42.检修计划;43.设备维护保养记录;44.特殊过程设备认可记录;45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61.顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单。
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸);3.提供上一年公司管理体系审核报告;4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告;5.各项资质提供一套复印件。
包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。
要求今年已完成年检工作;6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录;7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告;8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录;12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书;13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录;14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录;15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录;17.提供今年管理评审记录.18.年度培训计划和培训记录.19.纠正措施预防措施记录.20.特种作业人员证书(有效期内).21.特种设备资质单位检验报告.22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境。
地理位置示意图和组织区域平面图。
24.地下管网图(至少包括污水、雨水管网)并注明各排污口.25。
环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时)。
26.守法证明原件(适用时)。
27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单.28。
环境安全目标、指标和管理方案。
29.安全情况简介,包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30。
安全地理位置示意图和组织区域平面图。
31.主要危险源清单,设备设施清单,适用法律法规清单。
32.守法证明原件(适用时)。
质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。
是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。
以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。
首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。
其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。
最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。
那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。
大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。
有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。
下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。
首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。
就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。
具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。
iso9001质量管理体系认证所需资料
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告,以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况,包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。
体系认证审核各部门准备的材料
体系认证审核各部门准备的材料体系认证是指根据特定标准对一个机构的管理体系进行评估和认证,以确保其按照标准要求运作。
为了通过体系认证,各部门需要准备一系列文件和材料,以展示他们的管理体系符合标准要求。
本文将详细介绍审核各部门准备的材料,包括质量管理部门、环境管理部门和安全管理部门。
首先,质量管理部门需要准备的材料包括以下三个方面。
首先是质量手册,它包含了质量管理体系的基本原则、目标和职责。
其次是程序文件,它定义了执行各项质量管理活动的具体程序和方法。
最后是记录文件,例如质量检查记录、不符合品记录等,这些记录文件证明了质量管理体系的实施和效果。
其次,环境管理部门需要准备的材料主要包括以下内容。
首先是环境方针,它包含了组织对环境管理的承诺和目标。
其次是程序文件,它规范了环境管理活动的执行步骤和方法。
最后是记录文件,例如环境监测记录、环境评估记录等,这些记录文件用于评估和追踪组织的环境管理绩效。
最后,安全管理部门需要准备的材料主要包括以下内容。
首先是安全手册,它包含了组织对安全管理的基本原则和指导方针。
其次是程序文件,它规定了安全管理活动的实施程序和方法。
最后是记录文件,例如事故报告记录、安全检查记录等,这些记录文件用于证明组织对安全管理的重视和实施情况。
除了上述部门准备的具体文件和材料,还需要一些共同的准备工作。
首先是培训记录,包括对员工进行的相关培训和资格认证。
其次是内部审核报告,这是一个对组织管理体系进行内部审查的记录,用于评估体系的运作情况和问题。
最后是相关的外部文件和法规,例如相关的行业标准和法律法规,这些文件对组织的管理体系有指导作用。
在准备这些材料时,各部门需要充分了解评审标准和要求,并按照标准要求进行准备。
同时,还需要进行内部审核,确保准备的材料和实际运作情况一致,并进行必要的纠正和改进。
只有经过认真准备和审核的材料,才能顺利通过体系认证。
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤内部审核是质量体系认证的一项重要工作,它对组织的质量管理体系进行全面评估,并提供改进建议,促使质量管理体系的持续改进。
本文将介绍质量体系认证内部审核的策划、准备、注意事项和实施步骤,以便组织能够高效地完成内部审核工作。
一、策划1.明确内部审核的目标和范围:确定内部审核的目的和范围,明确要审核的流程、文档和人员。
2.确定审核计划:制定内部审核计划,包括审核时间、地点、审核员和被审核部门的安排。
3.确定审核员:选拔具有相关知识和经验的内部审核员,保证其独立性和客观性。
4.准备审核文件:收集和准备审核所需的文件,包括流程文件、工作指导书和记录。
5.制定审核程序:制定内部审核程序,包括审核的各个阶段和相关的记录、报告和改进措施。
二、准备1.审核员培训:向审核员提供必要的培训,使其了解审核标准和要求。
2.审核文件审阅:审核员对相关审核文件进行审阅,了解组织的质量管理体系。
3.制定审核计划:根据审核范围和计划,制定详细的审核计划,包括审核流程和时间安排。
4.通知被审核部门:提前通知被审核部门,告知审核时间、地点和相关要求。
5.准备审核工具:准备审核所需的工具,例如审核表、记录表和问卷调查等。
三、注意事项1.保持独立性和客观性:审核员应保持独立性和客观性,不受任何利益干扰。
2.遵守审核程序:按照制定的审核程序进行内部审核,确保每个环节都得到执行。
3.正确使用审核工具:合理使用审核工具,运用多种方法进行调查、观察和记录。
4.及时沟通问题:及时沟通发现的问题和不符合项,并与被审核部门沟通改进措施。
5.保护机密信息:严格保护审核过程中获得的机密信息,确保信息安全性。
四、实施步骤1.审核准备阶段:审核员与被审核部门进行会议,明确审核目标、范围和计划。
2.审核执行阶段:按照审核计划进行实地观察和文件审核,记录发现的问题和不符合项。
3.问题沟通和解决阶段:审核员与被审核部门沟通问题,提出改进建议并达成一致。
质量管理体系审核准备
质量管理体系审核准备在现代企业中,质量管理体系审核是非常重要的一环。
通过审核,企业可以评估和改进其质量管理体系,确保产品和服务达到客户的期望。
为了顺利通过审核,企业需要做好充分准备。
本文将介绍质量管理体系审核的准备工作,帮助企业高效通过审核。
**1. 确定审核范围**首先,企业需要确定质量管理体系审核的范围。
这包括确定审核的具体目标、审核的范围和审核的时间安排。
企业可以根据自身的情况和审核要求来确定审核范围,确保审核的全面性和有效性。
**2. 制定审核计划**在确定审核范围之后,企业需要制定详细的审核计划。
审核计划包括确定审核的时间安排、审核的人员和角色、审核的方法和工具等。
企业可以根据审核计划有条不紊地准备审核工作,确保审核的顺利进行。
**3. 准备审核文件**在审核前,企业需要准备相关的审核文件。
这包括质量手册、程序文件、记录文件等。
企业需要确保审核文件的完整性和准确性,以便审核人员对企业的质量管理体系进行评估。
**4. 进行内部审核**在正式审核之前,企业可以进行内部审核来评估自身的质量管理体系。
内部审核可以帮助企业发现潜在的问题和改进的机会,为正式审核做好准备。
**5. 做好资料准备**在审核过程中,企业需要做好相关资料的准备。
这包括审核文件、记录文件、相关数据等。
企业需要确保相关资料的完整性和准确性,以便审核人员对企业的质量管理体系进行评估。
**6. 做好现场准备**在正式审核之前,企业需要做好现场准备。
这包括准备好会议室和相关设备,确保审核人员可以顺利进行审核工作。
企业可以提前与审核人员沟通,确保审核的顺利进行。
**7. 组织审核人员**在进行审核时,企业需要组织审核人员参与审核工作。
审核人员需要具备相关的知识和技能,能够客观地评估企业的质量管理体系。
企业可以组织培训来提高审核人员的能力和水平。
**8. 接受审核**在审核过程中,企业需要积极配合审核人员的工作。
企业需要提供相关资料和解答审核人员提出的问题,确保审核的正常进行。
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料ISO 9001质量管理体系认证(Quality Management System Certification,以下简称ISO 9001认证)是国际通行的一种质量管理体系认证,旨在证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。
获得该认证可以帮助组织提升质量管理能力,增加对客户和市场的竞争力。
为了获得ISO9001认证,组织需要准备一系列材料,以下是常见的准备材料及其作用:1. 质量手册(Quality Manual):质量手册是组织对质量管理体系的总结和说明,它描述了组织如何满足ISO 9001标准的要求。
在质量手册中,组织需要包括质量方针、目标和运作流程,并明确质量管理体系的范围和适用性。
2. 程序文件(Procedure Documents):程序文件是记录和描述质量管理体系运作流程的文件,例如工作指导书、程序流程图等。
这些文件可以帮助组织确保各项质量管理活动按照标准要求进行,并提供一个标准化的操作指引。
3. 工作规范(Work Instructions):工作规范是针对特定工作任务的详细操作指导,它描述了如何执行这些任务以确保质量要求的满足。
工作规范一般包括操作步骤、检验要求、记录要求等内容。
4. 记录文件(Record Documents):记录文件是用于记录、保存和展示质量管理活动执行情况的文件,例如质量检验记录、培训记录、纪律处分记录等。
这些记录文件是评估和审查质量管理体系有效性的重要依据。
5. 组织架构和职责分工文件(Organizational Structure and Job Descriptions):这些文件描述了组织的管理层次结构以及各个岗位的职责和权限,有助于确保质量管理体系的有效运作。
6. 培训记录和培训计划文件(Training Records and Training Plans):组织需要提供培训记录,以证明员工已经接受相关培训并具备操作质量管理体系所需的技能和知识。
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册:质量手册是指企业编制的文件,用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序(SOP):SOP是指企业制定的一系列操作规程,用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书:工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件,包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件:记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录,包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录:培训记录是指企业对员工进行培训的记录,包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录:设备和工具的管理记录,包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录,以及使用情况记录等。
7.过程控制记录:过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录,包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录:客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录,包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录:内部审核记录是指企业进行内部审核的记录,包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录:外部审核记录是指企业接受外部审核的记录,包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件:审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件,包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录:记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施,包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单,企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
质量管理体系的外部认证和审核准备
质量管理体系的外部认证和审核准备质量管理体系的外部认证和审核是企业保证产品和服务质量的重要环节,对于提升企业竞争力和市场认可度具有重要意义。
为了确保认证和审核的顺利进行,企业需要提前进行充分的准备工作。
本文将探讨质量管理体系的外部认证和审核准备的关键步骤和注意事项。
一、建立完善的质量管理体系要顺利通过质量管理体系的外部认证和审核,首先需要建立一个完善的质量管理体系。
质量管理体系应涵盖企业的各个方面,包括质量政策、质量目标、质量责任、质量规划、质量控制、质量改进等内容。
建立质量管理体系可以参考国际标准ISO 9001,根据企业的实际情况进行适度调整和完善。
二、明确质量管理体系的文件与记录在准备外部认证和审核过程中,需要明确质量管理体系的文件和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书、检查记录、纪录表等。
这些文件和记录应当尽可能完整和准确地反映企业的质量管理体系,能够帮助认证和审核人员理解和评价企业的质量管理情况。
三、培训和提高员工技能质量管理体系的外部认证和审核涉及到各个部门和岗位的员工,因此需要对员工进行相关培训,提高其对质量管理体系的理解和应用能力。
培训内容可以包括质量管理体系的基本知识、操作规程、质量目标和要求等。
员工还应具备良好的沟通和协作能力,以便与认证和审核人员进行有效的沟通和合作。
四、根据认证和审核标准准备相关文件根据外部认证和审核的标准和要求,企业需要准备一系列的文件,例如:管理手册、程序文件、工作指导书、检查记录、纪录表等。
这些文件应当符合认证和审核的标准,内容准确完整,并且能够为认证和审核人员提供必要的信息。
五、进行内部审核和自查在外部认证和审核之前,企业应当进行内部审核和自查,以确保质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核可以帮助企业发现问题和不足,并及时进行改进和调整。
自查可以通过模拟认证和审核的过程,对企业的质量管理体系进行全面检查和评估,以便及时纠正和完善。
六、与认证机构或审核机构进行沟通在外部认证和审核准备的过程中,企业需要与认证机构或审核机构进行沟通,了解其具体的认证和审核要求,协商认证或审核的时间安排和过程流程。
9001质量管理体系认证管理评审资料
9001质量管理体系认证管理评审资料质量管理体系(Quality Management System)是企业为了提高产品或服务质量而采取的管理手段和方法,通过规范化、标准化和持续改进的方式,确保产品或服务符合客户需求和法规要求。
而质量管理体系认证管理评审资料,是指企业向认证机构申请质量管理体系认证时所需准备的相关资料。
质量管理体系认证管理评审资料包括企业的质量手册、程序文件、工序文件、制度文件等,以及相关的证明文件和记录。
这些资料是企业在运行和维护质量管理体系时所依据的基本文件,也是认证机构评审质量管理体系是否符合相关要求的依据。
在编制质量管理体系认证管理评审资料时,需要结合企业实际情况,将质量管理的各个方面进行全面、生动地呈现。
以下是生成一份内容生动、全面、有指导意义的质量管理体系认证管理评审资料的步骤:1. 编写质量手册:质量手册是企业质量管理体系的框架文件,用于描述企业的质量方针、目标、组织结构、职责和权责等方面的内容。
在编写质量手册时,需要简洁明了地表达企业对质量的态度和承诺,具备指导性,同时重点突出企业的特点和竞争力。
2. 制定质量程序文件:质量程序文件是质量管理体系的运行手册,用于规范企业的各项质量管理活动。
在制定质量程序文件时,需要细化流程,明确每个环节的职责和要求,同时要求编写者使用简洁明了的语言,方便操作人员理解和执行。
3. 编写工序文件:工序文件是对各项工序进行规范化管理的文件,用于确保产品或服务的质量稳定。
在编写工序文件时,需要详细描述每个工序的操作要求、技术规范、检验标准等内容,同时要求可操作性强,操作人员易于理解和执行。
4. 制定相关制度文件:相关制度文件是针对企业质量管理体系的各个方面制定的文件,用于规范各个环节的行为和要求。
在制定相关制度文件时,需要根据企业实际情况制定,确保质量管理体系的全面覆盖,包括但不限于人力资源管理、设备管理、采购管理、生产管理等方面。
5. 准备相关的证明文件和记录:除了上述文件外,质量管理体系认证管理评审资料还需要提供一些相关的证明文件和记录,比如内部审核报告、不合格品处理记录、持续改进措施记录等。
质量管理体系审核准备
质量管理体系审核准备质量管理体系审核是企业对其质量管理体系进行评估和验证的过程,旨在确保质量管理体系的有效性和持续改进。
在进行审核前,企业需要进行充分的准备工作,以确保审核过程的顺利进行。
本文将从以下几个方面介绍质量管理体系审核的准备工作。
1. 明确审核目标和范围在准备阶段,企业需要明确审核的目标和范围。
目标即审核的目的,可以是评估质量管理体系是否符合相关标准或法规要求,或者发现潜在的问题和改进机会。
范围则指明了被审核的质量管理体系的具体部分或流程。
2. 成立审核小组为了保证审核的客观性和全面性,企业应成立一个专门的审核小组。
该小组应由经验丰富的内部成员组成,他们具有相关领域的知识和技能。
此外,也可以邀请外部专家作为审核小组的一部分。
3. 制定审核计划审核计划是进行质量管理体系审核的指导文件。
它详细描述了审核活动的时间表、地点、参与人员和所需资源等信息。
在制定审核计划时,应尽量考虑到被审核组织的运营计划,以便最大限度地减少对业务的干扰。
4. 收集准备材料在进行审核之前,企业需要收集和准备相关的文件和记录。
这些材料可能包括质量手册、过程文件、工作指导书、记录和报告等。
审核小组应仔细审查这些材料,并准备相应的检查清单,以确保审核的全面性和一致性。
5. 进行内部审核内部审核是企业自行进行的审核活动,旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
通过内部审核,企业可以及时发现和纠正潜在问题,并改进其质量管理体系。
内部审核应由独立的审核小组成员进行,以确保其客观性和准确性。
6. 进行员工培训审核涉及到多个部门和员工,因此,为了使员工了解审核的目的和程序,企业应进行相关培训。
培训内容可以包括审核的基本原则和要求,员工在审核过程中的职责和角色,以及如何应对可能出现的问题和挑战。
7. 备案和跟踪改进措施审核完成后,企业应对审核结果进行备案,并制定相应的改进措施。
这些措施应明确具体负责人和时间表,并进行跟踪和监控,以确保计划的有效实施和结果的持续改进。
9001质量管理体系认证管理评审资料
9001质量管理体系认证管理评审资料
在进行9001质量管理体系认证管理评审时,需要准备以下资料:
1. 9001质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、制度
文件和相关记录等。
2. 组织架构和人员管理文件:包括组织结构图、职责分工和人员管理制度等。
3. 内部培训与教育文件:包括培训计划、培训记录和培训评估等。
4. 外部合作与供应商管理文件:包括外部合作与供应商评估、审查和管理等。
5. 风险管理文件:包括风险评估、风险控制和应对风险方案等。
6. 客户满意度调查与投诉处理文件:包括客户满意度调查记录和投诉处理程序等。
7. 内部审核和管理评审文件:包括内部审核计划、审核报告和管理评审记录等。
8. 领导力与员工参与文件:包括领导力发展计划、员工参与机制和员工满意度调查等。
9. 过程控制和持续改进文件:包括过程控制程序、纠正预防措施和持续改进计划等。
10. 监测与测量文件:包括监测与测量计划、监测与测量记录和数据分析等。
以上是一些常见的9001质量管理体系认证管理评审资料,根据具体情况可能还会有其他的文件和记录需要准备。
9001质量认证资料
9001质量管理体系认证所需资料:
一、认证申请提交材料:
1. 认证申请书:包括企业简介,质量管理体系概况,产品介绍等;
2. 企业的营业执照复印件;
3. 产品生产工艺流程图:用于确认生产过程控制要点;
4. 产品使用说明书:用于确认输入输出要求;
5. 关键零部件和材料清单:用于确认材料和零部件的合格供应商;
6. 以往质量管理体系相关文件和记录:包括内部质量审核、管理评审、产品检验、生产过程控制、不合格品管理等记录。
二、审核前需要准备的材料:
1. 组织结构图:用于确认各部门之间的沟通与协调机制;
2. 部门职能:明确各部门的质量管理工作职责;
3. 岗位职责:明确各部门、各岗位的职责和权限;
4. 程序文件:包括文件控制程序、记录控制程序、采购控制程序、生产过程控制程序、检验控制程序、不合格品控制程序等;
5. 相关记录:包括采购记录、生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等。
三、现场审核时需要准备的材料:
1. 产品结构图和技术要求说明;
2. 相关检验设备的技术资料;
3. 内审记录和整改报告;
4. 管理评审记录和整改报告;
5. 不合格品统计报表及相关问题记录。
申请9001质量管理体系认证的企业需要确保提供的资料真实有效,并且符合国家相关法律法规和认证要求,以保证认证过程的有效性和合法性。
同时,企业应该根据认证机构的审核意见进行整改,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
ISO9001质量管理体系认证内审资料
ISO9001质量管理体系认证内审资料ISO9001质量管理体系认证是指为了在组织运作过程中不断进行质量的提升,确保产品或服务满足客户要求的一种质量管理体系认证。
企业实施ISO9001质量管理体系认证需要进行内审,以确保组织的运作符合体系要求。
下面是ISO9001质量管理体系认证内审资料的具体内容:企业概况内审人员要了解企业经营范围、业务规模、目标、战略计划和组织架构等情况,以此为基础进行质量体系认证内审的工作。
内审计划内审计划包括内审的时间、地点、内容、内审依据和内审范围等。
内审计划的编制既要考虑到企业发展的实际情况,也要符合ISO9001质量管理体系的内审要求。
内审报告内审报告要结合质量手册、程序文件、记录表等质量管理体系文件,对企业运作状态和是否符合ISO9001质量管理体系认证要求进行评估,并提出改善建议。
内审记录内审记录是内审工作的重要组成部分,包括内审过程的记录、内审结果的记录和内审人员签名等。
内审结果内审结果包括内审人员对企业实施ISO9001质量管理体系认证的评价,对存在的问题分析以及建议改进的方案。
内审改进计划内审结果需要根据实际情况计划改进方案,并制定实施计划。
内审人员的资质内审人员需要具备一定的理论知识和实践经验,同时要有一定的ISO9001质量管理体系认证相关知识,如体系和审核要求等。
内审注意事项内审注意事项包括内审人员的尊重,对企业质量管理体系认证的支持和帮助,对存在问题的评价以及不得揣测或诋毁企业内部。
以上便是ISO9001质量管理体系认证内审资料的内容。
对于企业而言,内审是有效推进质量管理体系认证和持续改进的重要手段,企业需要认真把握并按照要求实施。
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iso9001质量管理体系认证所需资料-回复们我们所需的ISO 9001质量管理体系认证所需的资料是什么呢?在这篇文章中,我将一步一步回答这个问题,为您提供详细的解释。
ISO 9001质量管理体系认证是全球通用的质量管理体系认证标准,可以帮助组织建立健全的管理体系,提高产品和服务的质量,增强客户满意度,并为组织的可持续发展打下基础。
以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的资料。
第一步是准备文件资料。
在申请ISO 9001认证之前,组织需要编制一系列的文件和记录,这些文件和记录需要完整、准确地反映组织的质量管理体系,并符合ISO 9001标准的要求。
主要的文件包括:1. 质量手册:质量手册是组织质量管理体系的核心文件,它包含了组织的质量方针、目标、范围及相关的流程和程序。
2. SOP(标准操作程序):SOP是标准操作程序的缩写,它是规范组织内部各个部门的操作流程的文件,包括工作任务的分配、流程控制、风险评估等。
3. 工作指导书:工作指导书是具体工作的指导手册,包括了组织内部每个工作活动的具体要求和流程。
4. 记录表格:ISO 9001要求组织建立一套完整的记录表格,以便对质量管理体系的实施进行记录和追踪。
第二步是收集证明文件。
除了文件资料之外,组织还需要收集一些证明文件,以证明组织质量管理体系的有效性和合规性。
主要的证明文件包括:1. 内部审计报告:组织需要定期进行内部审计,审计的结果需要记录在内部审计报告中,以证明组织的质量管理体系的有效性。
2. 管理评审报告:组织需要定期进行管理评审,对质量管理体系进行评估和改进,评审的结果需要记录在管理评审报告中。
3. 客户满意度调查报告:组织需要定期进行客户满意度调查,收集客户反馈信息,并将结果记录在客户满意度调查报告中。
4. 非合格产品管理记录:组织需要建立非合格产品管理记录,记录发现的非合格产品及其处理情况。
第三步是准备验证文件。
在申请ISO 9001认证之前,组织还需要准备一些验证文件,以证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求。
iso9001质量管理体系认证年审资料
iso9001质量管理体系认证年审资料ISO9001质量管理体系是2000年由国际标准化组织推出的一种用于提高企业遵守国际质量标准的标准。
它是一种有效的管理体系,被认为是实现目标,增强客户满意度,提高产品创新能力,降低生产成本,建立管理责任,提高企业竞争力和提升公司声誉等方面的有效途径。
ISO9001质量管理体系认证是根据ISO9001标准的规定,以符合ISO9001标准的质量管理体系为前提条件,通过了第三方测评机构的考核和审核,建立企业内部的质量管理体系,获得认证资质的一种过程。
ISO9001质量管理体系认证的实施,除了可以提高企业的形象,更能为企业发展起到极大的促进作用。
ISO9001质量管理体系认证的目的是确保企业提供的产品或服务遵守国际质量标准,并实施符合这些标准的质量管理体系,提高企业的经济效益,提高质量水平及企业的综合管理水平。
为了确保企业遵守ISO9001质量管理体系的要求,需要进行定期检查和审核,以及定期的年审。
ISO9001质量管理体系认证年审旨在验证企业实施ISO9001质量管理体系的绩效和继续符合ISO9001标准的要求,对企业的质量管理体系进行评估,确保质量管理体系内实施的控制程序持续有效,从而保证其产品和服务满足客户的期望及满足相关法规要求。
ISO9001质量管理体系认证年审资料的准备工作,旨在帮助企业准备资料,分析检查质量管理体系的实施情况,考核企业实施质量管理体系的有效性及绩效。
资料必须体现质量管理体系在各个层面的运行及绩效,并且资料必须真实、充分、准确。
具体而言,准备ISO9001质量管理体系认证年审资料应包括:质量手册、质量计划、标准程序、行为准则、流程图及技术文件;质量管理体系的实施过程,如业务内审、质量检查、客户投诉处理、证书的发放等;质量管理体系落实的绩效,包括客户满意度、产品质量和服务质量的检查和评估;质量管理体系中企业管理层、技术人员和员工接受的培训;企业质量管理体系将来的发展和规划;行政工作和经营管理工作的记录;其他有助于证明企业遵守ISO9001标准质量管理体系规范要求的有关资料等。
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料
ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理:1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面:25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面:29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);38. 量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐;41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41. 设备清单;42. 检修计划;43. 设备维护保养记录;44. 特殊过程设备认可记录;45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47. 完成生产计划的项目清单(台帐);48. 不合格品台账;49. 不合格品的处理记录;50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54. 关键过程一定要有工艺规程;55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56. 生产现场不能出现未经检定的量具;57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58. 发货计划;59. 发货清单;60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61. 顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62. 岗位人员任职要求;63. 各部门培训需求;64. 年度培训计划;65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69. 消防设备、设施清单。
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质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。
是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。
以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。
首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。
其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。
最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。
那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。
大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。
有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。
下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。
首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。
就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。
具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。
其中生产部可以包含生产车间,具体看公司的架构安排。
对于一个公司而言,在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。
依据文件的条款以及企业流程可执行性,制做相关的记录表单。
在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。
下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。
1、内部审核资料包括如下内容:
1)年度内部质量体系审核计划(月份分配表)
2)年度第次内审计划(详细计划情况)
3)内部审核实施计划(各部门审核日程安排)
4)内部审核报告
5)不合格项目分布表
6)内审不符合报告
7)各部门内审检查表
2、管理评审报告包括如下内容:
1)管理评审通知单
2)管理评审报告
3)管理评审会议记录
4)年度内部质量体系审核计划(月份分配表)
5)年度第次内审计划(详细计划情况)
6)内部审核实施计划(各部门审核日程安排)
7)内部审核报告
8)不合格项目分布表
9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告
10)不合格品处理报告
11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告
12)各部门负责人发言
13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告
14)持续改进计划及跟踪表
准备这两份
3、文件收发登记包含:内部审核计划和内部审核实施计划通知;管理评审会议通
知;内审报告和管理评审报告通知;内部审核首次会议与末次会议签到表;管理评审会议签到表。
同时,如果企业内部运行的受控文件有变动更改的,还需要保存“文件更改申请表”。
4、作业指导书文件夹中,一定要准备生产流程图,审核老师来首先会到车
间了解一下生产情况,顺便了解一下生产流程,同时看现场不良品标识是否到位,各工序是否有效监控,同时生产保存的技术文件是否为有效版本,是否有表单进行运行。
其次,需要准备公司关键特殊工序确认表,明确企业内部的关键工序,说明该工序的控制条件和控制方法,以及相当的运行表单。
最后,还要具备一套完整的作业指导文件,也就是“作业标准书”,也可以叫“作业指导书”。
5、检验文件和检验记录:该项是比较重要的,也是此次审核的重中之重,
前面已经说到,质量体系审核,主要是评价企业的质量保证能力,所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。
那么文件与报表如何有效的衔接呢?首先应该有一套完整的检验文件,包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。
与之相对就的就是质量报表,因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定,所以不可能相同,但基本要求是一致的,有检验文件,就要有对应的表单进行监控。
在报表的填写,需要注意的是,必须依照检验标准文件检验,尤其是原材料检验标准,需要检验的项目,在检验记录报表中,需要逐一列明。
同时,公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。
6、检测仪器计量管理和设备管理:公司的检测仪器要有统一的仪器台账和
周期校准计划。
对于一些关键仪器,还送到国家相关的计量机构进行外部计量,同时需保存好计量证书,以便审核之用。
设备管理需要有:设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。
7、销售部文件:需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财
产登记表
8、质量目标分析是非常重要的,要准备公司质量总目标表和各部门质量目
标分解表,同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。
9、最后就是员工培训记录,一套完整的员工培训资料包括:年度员工培训
计划、员工培训记录、员工培训签到表。
对于公司品管人员的培训资料包括:培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷;表关键工序员工的培训资料包括:培训记录、培训签到表、培训评价表;对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。
10、。