第三章 质量管理基础工作
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2015/9/19
技术部门和品质部门的质量管理责任制
品质部负责会同有关部门制订和提出原材料，半成品 及生产过程的检验项目和检查方法，并经常检查执行 情况和组织统一操作，生产使用的标准试剂由品质部 统一分配，对试剂和所使用的仪器的准确性负责，并 应定期校正。 品质部定期组织质量分析会，并把有关情况向总经理 和常务副总汇报。经常组织化验人员参加业务学习， 提高技术管理水平。 为了提高产品质量，赶超国内外先进水平，技术部负 责收集整理和交流国内外技术情报，并建立技术档案。 实行专职质检人员检查与生产质量责任人自检相结合， 品质部的专职检查人员要认真负责，及时将检查结果 通知有关部门，共同把好质量关。对出厂成品评定的 等级负直接检查的责任，不得弄虚作假以次充好。
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技术部门和品质部门的质量管理责任制
技术部门负责制订工艺规程和临时性工艺参数的 制定，随着产品质量不断提高，工艺规程要不断 进行修改和补充，修改补充必须经过总工程师或 分管副总经理的审批。对与工艺规程和工艺参数 有关的质量负责。 技术部协助副总经理组织全公司质量活动，总结 交流提高质量的经验，制定提高产品质量的措施， 制定赶超国内外先进水平和提高产品质量的计划 和工艺方案。 品质部负责制订产品质量标准，负责向采购部门 提供符合工艺要求的原材料质量标准，并由专人 检验入厂的各种原材料，对不合格的原材料经过 加工，仍达不到使用要求，为确保质量应提出措 施报总经理批准，方可投产。
质量动态信息：经营过程中反映组织内外 有关质量的信息。 质量指令信息：国家、主管部门的法律、 法规、标准以及企业领导下达的指令等。 质量反馈信息：执行质量指令过程中产生 的偏差信息，包括企业内部和外部。
决策机构
→
执行机构
→
信息中心
输入、处理、输出
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计量物质
基准物（标准品） 计量标准器具 检测仪器 ······
计量的特点： (一) 准确性 (二) 一致性 (三) 溯源性 (四) 法制性
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计量法
第一章 总 则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定 第三章 计量器具管理 第四章 计量监督 县级以上人民政府计量行政部门， 根据需要设置计量监督员，根据需要设置计量检定机 构 第五章 法律责任 《制造计量器具许可证》、《修理 计量器具许可证》 第六章 附 则
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质量管理培训的实施
培训需求的识别：
根据任职条件、科技发展、标准变更、远景规划 与业务扩展的需要，识别现有人员的能力以及相 关的培训需要； 通过内部审核与管理评审，在拟定纠正、预防措 施加以改进时，也会提供培训需要的信息； 领导者对下属人员的能力及其发展需要定期的评 审，也能识别培训需要。
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质量责任制的内容
企业的质量责任制内容，主要是规定各级领导 干部和部分与产品或服务质量直接有关的职工 以及各部门的质量责任。 建立质量责任制度，要求每个岗位都有一个明 确的职责和权限，并与经济责任制紧密结合起 来。 对各质量活动之间的接口控制与协调措施作出 清晰、明确的规定，以防止相互扯皮和推倭。 目标：每个职工都明确自己该做什么，怎么做， 负什么责任，做好的标准是什么。
例：员工上岗培训
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培训容易出现的问题
员工工作时间长，负荷大，参与培训的时 间少；
集中培训，因岗位和人员差异而影响效果；
课堂式讲课员工接受程度低； 每位员工都有自己的优势和特长，员工之 间的知识、经验和技能共享程度低； 正规、系统的培训，在时间和资源上经常 得不到保障。
第三章
质量管 理的基 础工作
1、质量管理的培训
培训是质量管理基础工作的根本。 质量意识教育——“质量第一”的思 想 专业技能教育培训 质量管理知识普及
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质量管理培训内容
质量意识教育：质量的概念，质量法律、法规， 质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量 责任等。 质量知识培训：领导培训内容应以质量法律法 规、经营理念、决策方法等为主；管理人员和 技术人员培训内容应注重质量管理理论和方法； 而一线员工培训内容则以本岗位质量控制和质 量保证所需的知识为主。 技能培训：技能是指直接为保证和提高产品质 量所需的专业技术和操作技能。
一个信息系统只有一个信息中心，避免 信息分散和混乱。 质量信息系统纳入到企业的质量管理系 统，为质量管理服务。 遵循“闭路循环”的原则。 强调和加强信息反馈作用。 信息传递要高效、准确、及时。
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3、计量
计量是指实现单位统一、量值准确可靠的 活动。 广义的理解是指有关测量知识的整个领域。 计量在历史上称之为“度量衡”。现代计 量有长度、热学、力学、 电磁学、无线电、 时间频率、电离辐射、光学、声学、化学 等计量专业，已形成了 一门独立的学科 ──计量学。
OPL三原则
1、一次一件（点）； 2、一件（点）一页；
3、一页（培训）10分钟。
注：对于一些复杂的事情，应拆开讲，遵守三个原则，简单明了！
OPL书写要点
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IAC Confidential
OPL讲解
OPL课程一般是谁撰写谁讲解，也可由其他熟悉这个专题的员工代替作 为培训讲师
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IAC Confidential
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技术部门和品质部门的质量管理责任制
品质部负责将运行不佳的检测仪器及时告 知设备部检修和维护，并按时请专业检定 部门进行年检。为保证产品质量创造条件。 品质部负责市场同类及配套产品质量信息 的搜集与汇总，并及时向总经理汇报。 品质部负责产品质量的售后服务工作，负 责产品质量投诉和质量事故的核实和处理， 以及质量信息的反馈。负责用户提出的有 关产品使用方面疑难问题的解答，负责组 组织生产和技术人员一道对用户进行不定 期的走访，参与售前和售中质量服务。
信息收集原则
准确性原则：对收集到的信息反复核实， 不断检验。 全面性原则：决策的科学性提供保障。 时效性原则：决定了信息的利用价值。
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信息收集的方法
调查法：普查和抽查。可采用访问调查法和问卷调查 法。 观察法：通过开会、深入现场、参加生产和经营、实 地采样、进行现场观察并准确记录(包括测绘、录音、 录相、拍照、笔录等)调研情况。 实验法：实验室实验、现场实验、计算机模拟实验、 计算机网络环境下人机结合实验等。 文献检索：通过信息服务部门收集和建立的文献目录、 索引、文摘、参考指南和文献综述等来查找有关的文 献信息。 网络信息收集
2、质量管理Hale Waihona Puke Baidu的信息流
定义：反映企业产品质量和产供销各个环 节的基本数据、原始记录以及产品使用过 程中反映处理的各种情报资料。 是在质量形成的全过程中发生的有关质量 的信息或情报 。 是质量管理的耳目，也是一项重要的资源， 必须及时得到有效的收集、传递与处理。
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提供培训：根据规划编制质量管理培训计划， 分阶段、分部门、分层次地实施培训。 培训的有效性分析、总结。
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不同的岗位，不同的培训
对技术人员，主要应进行专业技术的更新和 补充，学习新方法，掌握新技术； 对一线工人，应加强基础技术训练，熟悉产 品特性和工艺，不断提高操作水平； 对于领导人员，除应熟悉专业技术外，还应 掌握管理技能。
标
准
标准随着科学技术与生产的发展而发
展，具有动态性，它是协调社会经济活动，
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5 标准与标准化
ISO9000-2000《质量管理体系 基础和术语》
“一组固有特性满足要求的程度” 衡量质量和质量管理的尺度—— 标准
GB/T20000.1-2002： “为了在一定的范围内获得最 佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同 使用的和重复使用的一种规范性文件 ”。
是保证量值统一和标准可靠的一项重要技术基础工作
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计量的内容与对象
计量单位与单位制； 计量器具(或测量仪器)，包括实现或复现计量单 位的计量基准、计量标准与工作计量器具或测量 仪器； 量值传递与溯源，包括检定、校准、测试、检验 与检测； 物理常量、材料与物质特性的测定；测量不确定 度、数据处理与测量理论及其方法； 计量管理，包括计量保证与计量监督等。
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质量信息的管理方法
1、确定各类活动对质量信息的需求 2、收集和获取所需的数据信息 3、对收集到的数据进行分析 4、充分利用所掌握的信息资源 5、对信息应用的效果应进行评估
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质量信息管理的原则
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企业质量责任制的表达形式
以企业规章制度形式颁布实行。
多数企业采取这种形式，围绕食品安全法和它的推 行文件来制定。 随着企业管理标准化工作的推行，许多企业采用了 后一种形式，并取得较好的效果。
以企业标准形式发布实施。
与岗位责任制的区别：岗位责任制包括了岗位 安全控制关键点和质量控制关键点的落实。
计量检测设备按A、B、C三级分类管理
A类：强制性检定的计量器具和检验室计量 器具。（按照国家要求送检定点计量机构） B类：对产品有直接影响，检测数据有准确 性要求的计量器具（每年检验一次，或出 现明显偏差时检验）。 C类：无准确度要求或国家检定标准的一般 性计量器具。
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测量仪器的操纵器件调到特定位置时可得到的示值范围，称 为标称范围。 标称范围通常用它的上限和下限表明，标称范围两极限之差 的模称为量程。 测量仪器上表明其特性或指导其使用的量值，称为标称值， 该值为修约值或近似值，也称为示值误差。符合一定的计量 的要求，使误差保持在规定极限以内的误差极限值，称为最 大允许误差。 测量仪器响应的变化除以所对应的激励变化，称为灵敏度 测量仪器显示装置能有效辨别的最小示值差，称为显示装置 的分辨力或简称分辨力。 测量仪器计量特性的慢变化，称为漂移。
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信息源
联合国教科文组织(UNESCO)在其出版的 《文献术语》中将信息源定义为：“组 织或个人为满足其信息需要而获得信息 的来源，称为信息源。” 信息源一般分为实物型信息源、文献型 信息源、电子型信息源和网络信息源， 甚至包括道听途说。
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质量信息分类
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4、质量责任制
质量责任制是为了保证产品或服务质量， 而明确规定企业每个人在质量工作上的责 任、权限与物质利益的制度。 建立质量责任制是企业开展全面质量管理 的一项基础性工作，也是企业建立质量体 系中不可缺少的内容。 质量责任制一般有企业各级行政领导责任 制，职能机构责任制以及车间、班组和个 人责任制。
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计量工作的要求
建立计量器具档案 必需的量具和化验，分析仪器仪表等
配备齐全 完整无缺 质量稳定 示值准确一致（定期校正） 修复及时 根据不同情况选择正确的测定计量方法
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测量仪器的特点
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OPL（ One Piont Lesson ）
单点教育 ——现场把握和经验交流的重要方法 将知识、经验、技能通过简单明了的方式 表达出来，使其他人员的一看即懂，从而 达到高效沟通、共享的目的。
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技术部门和品质部门的质量管理责任制
品质部负责会同有关部门制订和提出原材料，半成品 及生产过程的检验项目和检查方法，并经常检查执行 情况和组织统一操作，生产使用的标准试剂由品质部 统一分配，对试剂和所使用的仪器的准确性负责，并 应定期校正。 品质部定期组织质量分析会，并把有关情况向总经理 和常务副总汇报。经常组织化验人员参加业务学习， 提高技术管理水平。 为了提高产品质量，赶超国内外先进水平，技术部负 责收集整理和交流国内外技术情报，并建立技术档案。 实行专职质检人员检查与生产质量责任人自检相结合， 品质部的专职检查人员要认真负责，及时将检查结果 通知有关部门，共同把好质量关。对出厂成品评定的 等级负直接检查的责任，不得弄虚作假以次充好。
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技术部门和品质部门的质量管理责任制
技术部门负责制订工艺规程和临时性工艺参数的 制定，随着产品质量不断提高，工艺规程要不断 进行修改和补充，修改补充必须经过总工程师或 分管副总经理的审批。对与工艺规程和工艺参数 有关的质量负责。 技术部协助副总经理组织全公司质量活动，总结 交流提高质量的经验，制定提高产品质量的措施， 制定赶超国内外先进水平和提高产品质量的计划 和工艺方案。 品质部负责制订产品质量标准，负责向采购部门 提供符合工艺要求的原材料质量标准，并由专人 检验入厂的各种原材料，对不合格的原材料经过 加工，仍达不到使用要求，为确保质量应提出措 施报总经理批准，方可投产。
质量动态信息：经营过程中反映组织内外 有关质量的信息。 质量指令信息：国家、主管部门的法律、 法规、标准以及企业领导下达的指令等。 质量反馈信息：执行质量指令过程中产生 的偏差信息，包括企业内部和外部。
决策机构
→
执行机构
→
信息中心
输入、处理、输出
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计量物质
基准物（标准品） 计量标准器具 检测仪器 ······
计量的特点： (一) 准确性 (二) 一致性 (三) 溯源性 (四) 法制性
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计量法
第一章 总 则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定 第三章 计量器具管理 第四章 计量监督 县级以上人民政府计量行政部门， 根据需要设置计量监督员，根据需要设置计量检定机 构 第五章 法律责任 《制造计量器具许可证》、《修理 计量器具许可证》 第六章 附 则
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质量管理培训的实施
培训需求的识别：
根据任职条件、科技发展、标准变更、远景规划 与业务扩展的需要，识别现有人员的能力以及相 关的培训需要； 通过内部审核与管理评审，在拟定纠正、预防措 施加以改进时，也会提供培训需要的信息； 领导者对下属人员的能力及其发展需要定期的评 审，也能识别培训需要。
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质量责任制的内容
企业的质量责任制内容，主要是规定各级领导 干部和部分与产品或服务质量直接有关的职工 以及各部门的质量责任。 建立质量责任制度，要求每个岗位都有一个明 确的职责和权限，并与经济责任制紧密结合起 来。 对各质量活动之间的接口控制与协调措施作出 清晰、明确的规定，以防止相互扯皮和推倭。 目标：每个职工都明确自己该做什么，怎么做， 负什么责任，做好的标准是什么。
例：员工上岗培训
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培训容易出现的问题
员工工作时间长，负荷大，参与培训的时 间少；
集中培训，因岗位和人员差异而影响效果；
课堂式讲课员工接受程度低； 每位员工都有自己的优势和特长，员工之 间的知识、经验和技能共享程度低； 正规、系统的培训，在时间和资源上经常 得不到保障。
第三章
质量管 理的基 础工作
1、质量管理的培训
培训是质量管理基础工作的根本。 质量意识教育——“质量第一”的思 想 专业技能教育培训 质量管理知识普及
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质量管理培训内容
质量意识教育：质量的概念，质量法律、法规， 质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量 责任等。 质量知识培训：领导培训内容应以质量法律法 规、经营理念、决策方法等为主；管理人员和 技术人员培训内容应注重质量管理理论和方法； 而一线员工培训内容则以本岗位质量控制和质 量保证所需的知识为主。 技能培训：技能是指直接为保证和提高产品质 量所需的专业技术和操作技能。
一个信息系统只有一个信息中心，避免 信息分散和混乱。 质量信息系统纳入到企业的质量管理系 统，为质量管理服务。 遵循“闭路循环”的原则。 强调和加强信息反馈作用。 信息传递要高效、准确、及时。
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3、计量
计量是指实现单位统一、量值准确可靠的 活动。 广义的理解是指有关测量知识的整个领域。 计量在历史上称之为“度量衡”。现代计 量有长度、热学、力学、 电磁学、无线电、 时间频率、电离辐射、光学、声学、化学 等计量专业，已形成了 一门独立的学科 ──计量学。
OPL三原则
1、一次一件（点）； 2、一件（点）一页；
3、一页（培训）10分钟。
注：对于一些复杂的事情，应拆开讲，遵守三个原则，简单明了！
OPL书写要点
10
IAC Confidential
OPL讲解
OPL课程一般是谁撰写谁讲解，也可由其他熟悉这个专题的员工代替作 为培训讲师
11
IAC Confidential
2015/9/19
华南农业大学食品学院 林捷
30
技术部门和品质部门的质量管理责任制
品质部负责将运行不佳的检测仪器及时告 知设备部检修和维护，并按时请专业检定 部门进行年检。为保证产品质量创造条件。 品质部负责市场同类及配套产品质量信息 的搜集与汇总，并及时向总经理汇报。 品质部负责产品质量的售后服务工作，负 责产品质量投诉和质量事故的核实和处理， 以及质量信息的反馈。负责用户提出的有 关产品使用方面疑难问题的解答，负责组 组织生产和技术人员一道对用户进行不定 期的走访，参与售前和售中质量服务。
信息收集原则
准确性原则：对收集到的信息反复核实， 不断检验。 全面性原则：决策的科学性提供保障。 时效性原则：决定了信息的利用价值。
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信息收集的方法
调查法：普查和抽查。可采用访问调查法和问卷调查 法。 观察法：通过开会、深入现场、参加生产和经营、实 地采样、进行现场观察并准确记录(包括测绘、录音、 录相、拍照、笔录等)调研情况。 实验法：实验室实验、现场实验、计算机模拟实验、 计算机网络环境下人机结合实验等。 文献检索：通过信息服务部门收集和建立的文献目录、 索引、文摘、参考指南和文献综述等来查找有关的文 献信息。 网络信息收集
2、质量管理Hale Waihona Puke Baidu的信息流
定义：反映企业产品质量和产供销各个环 节的基本数据、原始记录以及产品使用过 程中反映处理的各种情报资料。 是在质量形成的全过程中发生的有关质量 的信息或情报 。 是质量管理的耳目，也是一项重要的资源， 必须及时得到有效的收集、传递与处理。
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提供培训：根据规划编制质量管理培训计划， 分阶段、分部门、分层次地实施培训。 培训的有效性分析、总结。
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不同的岗位，不同的培训
对技术人员，主要应进行专业技术的更新和 补充，学习新方法，掌握新技术； 对一线工人，应加强基础技术训练，熟悉产 品特性和工艺，不断提高操作水平； 对于领导人员，除应熟悉专业技术外，还应 掌握管理技能。
标
准
标准随着科学技术与生产的发展而发
展，具有动态性，它是协调社会经济活动，
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5 标准与标准化
ISO9000-2000《质量管理体系 基础和术语》
“一组固有特性满足要求的程度” 衡量质量和质量管理的尺度—— 标准
GB/T20000.1-2002： “为了在一定的范围内获得最 佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同 使用的和重复使用的一种规范性文件 ”。
是保证量值统一和标准可靠的一项重要技术基础工作
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计量的内容与对象
计量单位与单位制； 计量器具(或测量仪器)，包括实现或复现计量单 位的计量基准、计量标准与工作计量器具或测量 仪器； 量值传递与溯源，包括检定、校准、测试、检验 与检测； 物理常量、材料与物质特性的测定；测量不确定 度、数据处理与测量理论及其方法； 计量管理，包括计量保证与计量监督等。
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质量信息的管理方法
1、确定各类活动对质量信息的需求 2、收集和获取所需的数据信息 3、对收集到的数据进行分析 4、充分利用所掌握的信息资源 5、对信息应用的效果应进行评估
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质量信息管理的原则
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企业质量责任制的表达形式
以企业规章制度形式颁布实行。
多数企业采取这种形式，围绕食品安全法和它的推 行文件来制定。 随着企业管理标准化工作的推行，许多企业采用了 后一种形式，并取得较好的效果。
以企业标准形式发布实施。
与岗位责任制的区别：岗位责任制包括了岗位 安全控制关键点和质量控制关键点的落实。
计量检测设备按A、B、C三级分类管理
A类：强制性检定的计量器具和检验室计量 器具。（按照国家要求送检定点计量机构） B类：对产品有直接影响，检测数据有准确 性要求的计量器具（每年检验一次，或出 现明显偏差时检验）。 C类：无准确度要求或国家检定标准的一般 性计量器具。
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测量仪器的操纵器件调到特定位置时可得到的示值范围，称 为标称范围。 标称范围通常用它的上限和下限表明，标称范围两极限之差 的模称为量程。 测量仪器上表明其特性或指导其使用的量值，称为标称值， 该值为修约值或近似值，也称为示值误差。符合一定的计量 的要求，使误差保持在规定极限以内的误差极限值，称为最 大允许误差。 测量仪器响应的变化除以所对应的激励变化，称为灵敏度 测量仪器显示装置能有效辨别的最小示值差，称为显示装置 的分辨力或简称分辨力。 测量仪器计量特性的慢变化，称为漂移。
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信息源
联合国教科文组织(UNESCO)在其出版的 《文献术语》中将信息源定义为：“组 织或个人为满足其信息需要而获得信息 的来源，称为信息源。” 信息源一般分为实物型信息源、文献型 信息源、电子型信息源和网络信息源， 甚至包括道听途说。
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质量信息分类
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4、质量责任制
质量责任制是为了保证产品或服务质量， 而明确规定企业每个人在质量工作上的责 任、权限与物质利益的制度。 建立质量责任制是企业开展全面质量管理 的一项基础性工作，也是企业建立质量体 系中不可缺少的内容。 质量责任制一般有企业各级行政领导责任 制，职能机构责任制以及车间、班组和个 人责任制。
2015/9/19
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计量工作的要求
建立计量器具档案 必需的量具和化验，分析仪器仪表等
配备齐全 完整无缺 质量稳定 示值准确一致（定期校正） 修复及时 根据不同情况选择正确的测定计量方法
华南农业大学食品学院 林捷 23
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测量仪器的特点
华南农业大学食品学院 林捷 7
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OPL（ One Piont Lesson ）
单点教育 ——现场把握和经验交流的重要方法 将知识、经验、技能通过简单明了的方式 表达出来，使其他人员的一看即懂，从而 达到高效沟通、共享的目的。
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