软膏剂处方分析ppt课件
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中药药剂学软膏剂(ppt)
类脂类
具有一定表面活性作用而具有一定的吸水性 多与其它油脂性基质合用
羊毛脂
淡棕黄色粘稠半固体，吸水性强，可吸收约1.5倍其重量的 水分，形成W／O型乳剂基质 用途：凡士林+羊毛脂 改善凡士林的吸水性与渗透性
蜂蜡与鲸蜡
性质：较强的润滑性，较弱的吸水性，含有少量游离高级脂 肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化 剂。
透皮吸收机理
药物
释放
穿透 皮肤
吸收
血液循环
表皮 真皮 皮下组织
完整的表皮、
角质层细胞间隙、 毛囊、
皮脂腺及汗腺
皮肤的构造 透皮吸收途径
药物从基质中释放
通过表皮 （主要途径，慢）
角质层（限速层）
通过附属器 （快、少）
毛囊、皮脂腺、汗腺
细胞内
细胞间隙
透明层、颗粒层、生发层
真皮
毛细血管吸收
影响透皮吸收的因素
一大类强疏水性物质。
特点：
润滑、无刺激性 能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 对皮肤有保护、软化作用
缺点：
油腻性及疏水性大 不易用水洗涤
油脂性基质
烃类 凡士林（软石蜡） 石蜡与液状石蜡
类脂类 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二甲基硅油
油脂类
❖ 烃类 凡士林
优点：有适宜的粘稠度和涂展性，可单独用作基质
缺点：油脂性大，吸水性差，不适宜急性而且有多量渗出
液的患处
•液体烃与固体烃的半固 体混合物， •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的 水分（加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ）
医药白凡士林 医药黄凡士林
石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)
药剂学程六讲软膏剂栓剂PPT课件
含多价皂的乳剂型基质：
硬脂酸
12.5g 乳化剂
单硬脂酸甘油酯 17.0g 油相兼弱乳化剂
蜂蜡
5.0g 油相
地蜡
75.0g 油相
液状石蜡
410.0ml
油相
白凡士林
67.0g 油相
双硬脂酸铝 10.0g 乳化剂
氢氧化钙
1.0g 乳化剂
羟苯乙酯
1.0 g 防腐剂
蒸馏水
401.2ml 水相
2019/9/22
高级脂肪醇与2脂.脂例肪肪：醇醇三硫硫乙酸酸醇酯酯胺类类+硬：脂酸
多元醇酯类
月桂三醇乙硫醇酸胺钠皂（十二烷基硫 酸钠2.多）价O/皂W型（；W常/O加型入）辅助
聚氧乙烯醚的乳衍化脂生剂肪物酸类的钙、镁、鋁等高
平价平金加属O盐、。卖泽52等：
①非离子表活；② O/W型
乳化剂；③不单独使用，
药剂学
20
（二）乳剂型基质
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
2019/9/22
药剂学
14
（二）乳剂型基质
※特点：
适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的 药物
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和 皮肤骚痒症
O/W型不适于分泌物较多的皮肤病，如： 糜烂、溃疡、水疱及脓肿症
2019/9/22
药剂学
15
（二）乳剂型基质
组成（与乳剂相似）
水相 油相 乳化剂
第六章 半固体制剂
（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）
2019/9/22
药剂学
1
第一节 软膏剂（ointments）
主要内容：
概述 软膏剂的基质※：油脂性、水溶性、乳剂型 软膏剂的附加剂 软膏剂的制备※：研磨法、熔融法、乳化法 软膏剂的质量检查
软膏剂PPT课件
第七章 软膏剂
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
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2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
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激。
12
2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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10
2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
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1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
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2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
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激。
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2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
第六章软膏剂PPT课件
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练习题
• 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作 用，设计一种制备方法
• 处方：单甘酯100g、硬脂酸200g、白凡士林200g、液体石蜡250g、甘 油100g、十二烷基硫酸钠1g、三乙醇胺5g、g、蒸馏水加至2000g
2003-09-12
44
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质量评定 • 主药含量 • 物理外观：熔程 粘度 • 刺激性、酸碱度， • 稳定性， • 药物释放、穿透及吸收的测定（体外、体内）
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五、质量评定与包装
•包装：
软膏管（锡管、铝管或塑料管） 密封性好，使用方便，不易污染
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四、软膏剂的制备
（一）、制备方法 • 1）研和法 • 2）融和法 • 3）乳化法
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四、软膏剂的制备
根据基质选择方法 • 油脂性基质--研和法、融和法 • 水溶性基质--研和法、融和法 • 乳剂型基质--研和法、乳化法
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System)
2
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2003-09-12
第一节 概述
• 质量要求
• 均匀、细腻，
• 粘稠性适当，易于涂布，
• 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，
• 无刺激性及其他不良反应，
• 用于溃疡创面的应 第3页/共48页 无菌，
3
第二节 软膏基质
• 基质是 软膏的赋型剂，
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案：控制贮存温度和 湿度，避免与空气接触，选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展，新型软膏剂的研发不 断取得突破，如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用，提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展，但仍面临着许多挑战，如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外，新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强，对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时，政府也出台了一系 列政策，鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂，可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也 可透过皮肤吸收，产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性，国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求，确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一：某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词：工艺流程优化 总结词：质量控制 总结词：产品性能评价
详细描述：该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺， 通过实验对比，确定了最佳的工艺参数，提高了乳膏的 质量和稳定性。
乳膏剂的制备-药剂学实验 ppt课件
•Franz扩散池体积Vml
•扩散介质FeCl3-HCl溶液 •渗透膜为市售半透膜
ppt课件 16
（1）在接受池加入磁力搅拌子，注满扩散介质Vml，半透膜用蒸馏水润湿，
平铺在接受池上，半透膜内面刚好与接受液接触，压上扩散池，用夹子 固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内，与池口平齐。
（2）扩散介质为150ml蒸馏水内含0.5ml显色剂，其中显色剂为FeCl31g
（一）处方分析
成分 水杨酸 2
1.
O/W型基质乳膏
作用 主药 备注 加入基质
用量（g）
单硬脂酸甘油酯
硬脂酸 白凡士林 液体石蜡 羊毛脂
1.4
4.8 0.4 2.4 2.0
反相辅助乳化剂
与三乙醇胺反应物作乳化 剂，油脂性基质 油脂性基质 稠度调节剂 油脂性基质，吸水改善剂
油相
油相 油相 油相 油相
三乙醇胺
• ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。
ppt课件
7
ppt课件
8
3.本实验采用乳化法
ppt课件
9
三、仪器和材料
仪器：药物透皮扩散仪，研钵，
水浴锅，烧杯，玻棒等。 材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂， 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，三乙醇胺， 甘油，石蜡，司盘80，乳化剂OP， 蒸馏水等。
ppt课件
10
四、实验内容
ppt课件
4
一、 实验目的
1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质 对药物释放的影响。
3. 了解软膏剂的质量评定方法。
ppt课件
5
二、实验原理
1.基质的作用和选择
• 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的
《软膏剂的制备》PPT课件
精选ppt
5
• 软膏剂的制备方法有研和法、融和法和 乳化法。可根据药物和基质性质、制备 的量及设备条件等适当选用。
• 1．研和法
• 固体药物→研细→加部分基质或液体→ 研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→ 成品
精选ppt
6
• 2．融和法
• 基质→水浴加热熔化→加入其它基质、 液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌 下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成 品）
些？
• 4. 软膏中药物释放试验中，半透膜选择有 何要求？
精选ppt
37
精选ppt
7
• 3．乳化法
•
油溶性成分→搅拌下加热至约
80℃，水溶性混合→搅拌冷凝至稠
膏状（水溶性药物加入水相，油溶性药
物加入油相；两相均不溶者，研细加入 冷凝的基质中混合均匀）→成品
精选ppt
8
• 三、实验仪器与材料
• 仪器：水浴，研钵，软膏板，软膏刀， 显微镜。
6.7g
• 【制备】
• 取处方量蜂蜡于蒸发皿中，置水浴上加 热熔化后，缓缓加入植物油，搅拌均匀，自
水浴上取下，不断搅拌至冷凝，即得。
精选ppt
10
• 【注意操作】
• 加入植物油后应不断搅拌混匀，再从水 浴取下搅拌至冷凝，否则容易分层。
精选ppt
11
• （二） 乳剂型软膏基质的制备
• 1．O/W型乳剂型软膏基质
24.4g 1ml 24.7ml 0.25g 0.25g
精选ppt
25
• 【制备】
• （1）在搅拌下，将卡波沫940缓慢加入 甘油中，搅拌至卡波沫940全部分散。
• （2）加水，搅拌均匀后，加三乙醇胺， 搅拌均匀后，加苯甲酸钠水溶液，搅拌 均匀后，即得。
软膏剂人民卫生出版社幻灯片PPT
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 P174 适用于____ ,忌用于____。
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快，适用全身作用的软膏
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
（一）研和法
1、适用
基质的各组分及药物在常温下能均匀混合
不耐热的药物
2、操作方法
研和
适量基质＋药粉
糊状＋其余基质
等量递加
混匀至无颗粒感即得
3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机）
4、特点为：不如熔和法方便省力。
立
式
软
膏
（二）熔和法 普遍使用
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
乳膏应做耐热、耐寒试验
55℃恒温6小时
应无油水分离
-15℃放置24小时
一般雪花膏基质不耐热 38-40℃不破裂为合格。 室温下，以转速2500r/min进行离心法 测定，半小时不应有分层现象
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯 及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有 乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快，适用全身作用的软膏
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
（一）研和法
1、适用
基质的各组分及药物在常温下能均匀混合
不耐热的药物
2、操作方法
研和
适量基质＋药粉
糊状＋其余基质
等量递加
混匀至无颗粒感即得
3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机）
4、特点为：不如熔和法方便省力。
立
式
软
膏
（二）熔和法 普遍使用
2、测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 1-3个月，上述项目应合格 冰箱（5℃±2℃）
乳膏应做耐热、耐寒试验
55℃恒温6小时
应无油水分离
-15℃放置24小时
一般雪花膏基质不耐热 38-40℃不破裂为合格。 室温下，以转速2500r/min进行离心法 测定，半小时不应有分层现象
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯 及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有 乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
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100g 油相，调稠度
• 甘油
120g 保湿剂
• 十二烷基硫酸钠
10g 乳化剂
软膏剂处方分析
7
例二 冻疮软膏
• 樟脑
30g
主药
• 薄荷脑
20g
主药
• 硼酸
50g
主药
• 羊毛脂
20g
油脂性基质
• 凡士林
880g 油脂性基质
• 液体石蜡
10ml
油脂性基质
软膏剂处方分析
8
Байду номын сангаас
• （二）确定必须组分 • 1.乳膏剂：
例一 水杨酸软膏
水杨酸
50g 主药
• 硬脂酸甘油酯 化剂
70g 油相，辅助乳
• 硬脂酸
100g 油相
• 白凡士林
120g 油相，润滑
• 液体石蜡
100g 油相，调稠度
• 甘油
120g 保湿剂
• 十二烷基硫酸钠
10g 乳化剂
软膏剂处方分析
14
小结
软膏剂处方分析方法：
乳膏剂-----油、水、乳化剂
软膏类型
油脂性基质
软膏剂处方分析
11
例二 冻疮软膏
• 樟脑
30g
主药
• 薄荷脑
20g
主药
• 硼酸
50g
主药
• 羊毛脂
20g
油脂性基质
• 凡士林
880g 油脂性基质
• 液体石蜡
10ml
油脂性基质
软膏剂处方分析
12
• （三）判断其他处分 • 保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇 • 防腐剂：羟苯酯类
软膏剂处方分析
13
附加剂
油膏剂-----油脂性基质
软膏剂处方分析
15
例3：硝酸甘油乳膏剂
• 硝酸甘油
2g
• 硬脂酸甘油酯 10.5g
• 硬脂酸
17g
• 凡士林
13g
• 月桂醇硫酸酯钠1.5g
• 甘油
10g
• 蒸馏水
46ml
• 主药 • 油相，辅助乳化剂 • 油相 • 油相，防干燥，润滑 • 乳化剂 • 保湿剂
软膏剂处方分析
软膏剂处方分析
目标
知识目标 掌握软膏剂类型判别方法；
能力目标 学会分析软膏剂处方中各成分的作用；
软膏剂处方分析
2
主要内容
1 软膏剂简介 2 基质与类型 3 处方分析方法 4 举例
软膏剂处方分析
3
一、简介
• 定义：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定 稠度的半固体外用制剂。
• 用途：局部（消毒、止痛、止痒、抗感染） 全身（吸收进入血液循环）
16
水、油（油脂性基质）、乳化剂
软膏剂处方分析
9
例一 水杨酸软膏
水杨酸
50g 主药
• 硬脂酸甘油酯 化剂
70g 油相，辅助乳
• 硬脂酸
100g 油相
• 白凡士林
120g 油相，润滑
• 液体石蜡
100g 油相，调稠度
• 甘油
120g 保湿剂
• 十二烷基硫酸钠
10g 乳化剂
软膏剂处方分析
10
• （二）确定必须组分 • 2.油膏剂
软膏剂处方分析
4
二、基质与类型
软膏剂处方分析
5
三、处方分析方法
• （一）确定类型 • 1.看制剂名称：乳膏剂、油膏剂 • 2.找特征组分：水
软膏剂处方分析
6
例一 水杨酸软膏
水杨酸
50g 主药
• 硬脂酸甘油酯 化剂
70g 油相，辅助乳
• 硬脂酸
100g 油相
• 白凡士林
120g 油相，润滑
• 液体石蜡