麦迪霉素
麦白霉素及麦迪霉素的活性测定比较
ｍ ｉｅ ａ ｙ ｉ． Ｍ ｅｈ ｓＴｈ ｅ ｔｏ ｇ ｎ ｓ ｗａ ｔ ｐ ｙｏ ｏ ｃ ｓａ ｒ ｕ ｎ ｕｔ ｒ ｄｗｉｈ ｆｅ ｈ ｍｅ ｉｍ （ Ｈ ｄ ｃｍ ｃｎ ｔ ｏ ｅｔ ｓ ｒ ａ ｉｍ ｓＳ ａ ｈ ｌ ｃ ｃ ｕ ｕ ｅ ｓａ ｄｃ ｌ ｅ ｔ ｒ ｓ ｄｕ ｄ ｕ ｐ
ＫＥＹ ＯＲＤＳ ａ ｔｍｉｒ ｂ ａ ｃ ｉ ｉｙ ｕ ｂ ｄ ｍｅ ｒｃｍ ｅ ｈ ｄ；ｍ ｅ ｅ ｍｙ ｉ ｍｉ ｅ ａ ｙ ｉ Ｗ ： ｎ ｉ ｃ ｏ ｉ１ａ ｔｖ ｔ ；ｔ ｒ ｉ ｉ ｔ ｉ ｔ ｏ ｌ ｕ ｃｎ； ｄ ｃ ｍ ｃ ｎ
麦 白霉 素及 麦迪 霉 素均 系 １ ６元 环 大 环 内酯 类 抗 生 素的混 合物 。麦 迪霉 素是 日本 的 Ｔａ ａｈ ９ １ ｋ ｓ ｉ ７ １ 年 从 日 本 土 壤 中 分 离 出 来 的 生 米 加 链 霉 菌
Ｓ ｉａｈ ａ ｇ０ ０ １ ） ｈｊ ｚ ｕ ｎ ５ ０ ｉ １
Ａ ＳＲ Ｃ ： Ｂ Ｔ Ａ Ｔ
Ｏ ｊｃｉｅ Ｔ ｓａ ｌ ｈ ａ ｔ ｒ ｉｉ ｔｉ ｍｅｈ ｄ ｆｒ ｄ ｔｒ ｎ ｔ ｎ ｏ ｌｕ ｃ ｎ ｂｅｔ ｏ ｅｔｂｉ ｕ ｂｄｍｅｒｃ ｖ ｓ ｔｏ ｏ ｅｅｍｉａｉ ｆｍｅｅ ｍｙｉ ａ ｄ ｏ ｎ
７ Ｏ ．Ａｄｕ ｔ ｐ ｒ ｕ ｐ ｎ ｉｎｏ ｔｐ ｙｏｏ ｃ ｓａ ｒｕ ｏ ｕａｅｗｉ ． ～２ ５ （ Ｖ）ａｉ ， ｔ ７Ｃ ．） ｊ ｓ ｓ ｏ ｅｓ ｓ ｅ ｓ ｆ ａ ｈ ｌｃ ｃｕ ｕ ｅ ｓｉ ｃ ｌ ｔ ２ ０ ｏ Ｓ ｎ ｔ ｈ ． Ｖ／ ｒｔ ａ ￣ ｏ ３
一
步提高 产 品效价 测定 的准 确性 ，有 效 的减少 了误
酵 提取分 离 制得 ，其 主成 分 为 Ａ 、Ａ Ａ 、柱 晶 ～
力克定(麦迪霉素片)
力克定(麦迪霉素片)【药品名称】商品名称：力克定通用名称：麦迪霉素片英文名称：Midecamycin Tablets【成份】本品主要成份为：麦迪霉素。
其化学名称为：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4-b-二丙酸酯。
【适应症】钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。
【用法用量】口服。
成人一日0.8～1.2g，小儿每日每公斤体重30～40mg，分3～4次服用，或遵医嘱。
【不良反应】偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道症状，偶见暂时性性血清谷丙转氨酶上升，偶见皮疹、荨麻荨等症状。
【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。
如有过敏反应，应立即停药，并对症处理。
【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【药理作用】大环内酯类抗菌素。
对革兰氏阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰氏阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌等亦有抗菌作用。
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
【批准文号】国药准字H10930218【生产企业】企业名称：中山尼克美制药有限公司生产地址：中山市小榄镇红山路63号。
麦迪霉素
浙江工业大学生物制药工艺课程设计设计题目：生产麦迪霉素产品工艺设计专业年级：生物制药1002 姓名：蒋培蓓学号：201018360408 指导老师：欧志敏提交日期 2013年12月26日年产100吨麦迪霉素产品工艺设计摘要：本设计以麦迪霉素为产品进行工业化生产设计，由于A1组份不合格，国产麦迪霉素一直被称为麦白霉素。
近几年重庆大新实现了麦迪霉素生产技术的突破，重庆大新2000年投产后，年产能约100吨，2004年产量约75吨，较2003年91吨减少19%。
故现拟设计100吨/年的产量。
采取微生物发酵法生产麦迪霉素，并对产品的工艺设计、车间布置、能源消耗、车间的“三废”处理及综合利用、工程经济等都进行了较为合理地设计，同时进行了主要的工艺计算和工艺设备选型，绘制了物料平衡图、工艺流程图、车间平面布置图等一系列图表。
关键词麦迪霉素，微生物发酵，工业化生产，产品工艺设计，车间布置目录1 前言 6 1.1 麦迪霉素的理化性质 6 1.2 麦迪霉素的用途 6 1.3 麦迪霉素的生产技术研究进展 72 设计任务 7 2.1生产规模 7 2.2产品质量标 7 2.3生产方法 7 2.4主要原料、辅料 73 产品方案 8 3.1 产品名称和性质 8 3.2 产品质量和规格 8 3.3 产品包装方式 84 生产方法和工艺流程 8 4.1 生产方法和工艺流程 8 4.2 发酵生产路线 84.2.1 生产菌种 84.2.2 培养基配置 84.2.2.1 活化培养基 84.2.2.2 种子培养基 94.2.2.3 发酵培养基 9 4.2.3培养基灭菌 94.2.4培养方法 94.2.4.1种子扩大培养 94.2.4.2发酵培养 94.2.4.3 发酵过程各参数 104.3工艺流程 114.3.1 生产工艺流程 114.3.3 麦迪霉素分离纯化过程 115工艺计算 125.1物料衡算 125.1.1工艺技术指标及基础数据 125.1.2发酵车间物料衡算 125.2能量恒算 145.2.1热量恒算 145.2.1.1蒸汽用量恒算 145.2.1.2冷却水用量恒算 146 主要工艺设备的设计和选型 156.1发酵罐的选择 156.2种子罐的选择 166.3贮罐计算 166.4配料罐计算 166.4.1发酵罐配料罐 166.4.2种子罐配料罐 167 辅助设备的设计和选型 177.1无菌空气制备系统 178 “三废”治理及综合利用 17 8.1废水的治理 178.1.1废水的产生 178.1.2 废水处理流程 18 8.2 噪声污染防治 18 8.3固废污染防治 189工厂设计 18 9.1厂址选择 18 9.2工厂平面设计图 19参考文献、附录 191.前言麦迪霉素，为16元大环内酯类抗生素，其作用机制、抗菌谱、耐药性皆与红霉素相同。
麦迪霉素效价测定方法的改进
线， 改进 法在 ９ ～ ４ ． ０ｕ・ 的浓度 范 围 内 ， ． ２ ３ ４ ｍＬ 浓度 的对数 与抑菌 圈直径 校正值 呈 良好 的线性关 系 ，
回归 方程 ： 一 ０ １ ９２ Ｘ＋ １ ３ ９０ ， Ｙ ．４ １ ． １ ３ ｒ一 ０ ９ ９４ ． ９ 。 ２ ３ 样 品 测 定 取 ２ １项 下浓 度 为 １０ ０ｕ・ ． ． ０ ｍＬ
９ ９ ９ ９ ９ ９
７ ● ４ ● ６ ● ６ ● ５ ● ９ ●
７ ２ １ １ ９ ５
制成 １ ０和 ２ ｍＬ 的溶液 ， ０ｕ・ 分别 用改进 法 和原 法
测 定含量 ， 果见 表 ２ 结 。
表 ２ 不 同 方 法 测 定 麦 迪霉 素 效 价 结 果 （ ＝５ ｎ ） 批 号 改 进 法 含 量 ／ 可信 限 率 ／
ｕ・ 的溶 液 及 ２ ． Ｏ ｕ・ｍＬ 的 中 心 点 溶 液 ， ｍＬ ０ Ｏ ’
［］ 饶 春恺 ，谭 忠 军 ， 军 ． Ｉ ４ 宋 ＨＰ Ｃ测 定 参 苓 健 脾 胃颗 粒 中 橙 皮 苷 的含 量 ［］ 中成 药 ，０ ６ ２ （０ ：５ ２１４ ． Ｊ． ２ ０ ，８ １ ） １４ —５３
１ ． ２ １ ． ０， ８ Ｏ ， ２ ２ ， ７ ８ ３ ． ２ 和 ４ ． ０ １ ５ ， ４ ４ １ ． ０ ２ ． ２ ２ ．７ ， ４ ７ ３４
［］ 刘 晓红 ． Ｌ 法 测 定 胃复 康 胶 囊 中 橙 皮 苷 的 含量 ［］ ３ ＨＰ Ｃ Ｊ．
中 药新 药 与 临床 药 理 ，０ ６ １ （ ）２ ３２ ４ ２ ０ ，７ ４ ：７—７．
１ 仪 器 与 材 料
的标准 溶液 ， ｐ ． 用 Ｈ７ ８的磷 酸 盐 缓 冲 液 分 别 稀释 成 １ ０和 ２ ｍＬ １ ０ｕ・ ＿ 的溶液 。另 取 本 品 标 准［ 定 按 规
乙酰麦迪霉素 质量标准
乙酰麦迪霉素质量标准1. 引言1.1 背景乙酰麦迪霉素是一种广谱抗生素，属于大环内腈类抗生素家族。
它是从链球菌属菌株中提取得到的，具有良好的抑菌活性和疗效。
由于其独特的化学结构和抗菌机制，乙酰麦迪霉素在医学领域被广泛应用于治疗多种感染性疾病。
1.2 研究意义随着临床使用乙酰麦迪霉素的增加，对其质量标准进行深入研究具有重要的理论和实际意义。
乙酰麦迪霉素质量标准的制定可以确保其药物品质稳定可靠，有效避免因药物质量不合格引发潜在风险。
同时，此举也能够促进相关产业的规范发展和技术水平提升。
1.3 目的本文旨在探讨乙酰麦迪霉素质量标准制定过程、执行与监管情况，并对相关问题给出建议和展望。
通过对该药物质量标准的全面了解和研究，有助于提升乙酰麦迪霉素在临床应用中的安全性、有效性和稳定性，为医学领域的抗感染治疗提供可靠保障。
2. 乙酰麦迪霉素的来源和用途2.1 乙酰麦迪霉素简介乙酰麦迪霉素是一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素。
它由一种被称为Streptomyces avermitilis的放线菌产生。
该放线菌在土壤和植物上普遍存在。
2.2 乙酰麦迪霉素的应用领域乙酰麦迪霉素主要用于畜牧业和农业领域。
在畜牧业方面，它被广泛用作驱虫剂，可以有效防治多种寄生虫感染，包括蛔虫、钩虫、蟆蛙以及其他消化道寄生虫。
这对于促进动物健康和提高养殖效益至关重要。
在农业方面，乙酰麦迪霉素被用作杀虫剂，可防治多种害虫，包括螨虫、豆象、玉米螟等。
这有助于保护农作物的生长和收成，并减少损失。
此外，乙酰麦迪霉素还作为人类药物用于治疗寄生虫感染疾病，如沙眼病和致盲性沙眼病。
这些疾病主要在发展中国家流行，使用乙酰麦迪霉素可以有效地减少感染率和控制传播。
2.3 乙酰麦迪霉素的重要性乙酰麦迪霉素在畜牧业和农业领域的应用具有重要意义。
它可以提高动物健康和养殖效益，减少由于寄生虫感染带来的损失。
同时，在农业领域，它能够保护农作物免受害虫侵袭，促进农作物的增产。
薄层扫描法测定麦迪霉素片中各组分的含量
ｒ 的对 照 品溶 液 。 ｎ ｌ
麦迪 霉 素 （ ｄｃｍ ｃｎ Ｍｉｅａ ｙｉ）是 链 霉 菌 经 微 生 物 发 酵 所 产 生 的 一 种 多 组 分 大 环 内酯 类 抗 生 素 口 ， 由 于 ］
抗菌谱广 ，疗效显著 ，口服给药方便而被列入 国家 基 本 药 物 目录 。 国 产 麦 迪 霉 素 主 要 由 麦 迪 霉 素 ］ Ａ 、Ａ 、Ａ 、 。 ２ ３ 等 四个组 分 所 组 成ｂ ， Ｅ本 产 麦 ］ ｔ 迪霉素则 以麦 迪 霉素 Ａ 组 分 为主 ，由于麦迪 霉素 Ａ 的生 物活性 高 于其 他组分 ，要 提高 麦迪 霉 素 的 ｌ
２ ２ 扫 描 条件 ．
测 定波 长 ＝２０ ｍ，参 比波长 ３ｒ ｉ
＝３０ ｍ， 光 束 １２ ｍ ．ｍｍ， Ａ ｙ ＝０ ２ ｍ， ２ｒ ｉ ．ｍ Ｘ １２ ．ｍ 线性参数 ｓ Ｘ＝７ ，反 射 法 锯 齿 扫 描 ，峰 标 法 。
距 ：上行 展 开 至 １ ｃ ５ ｍ，取 出 ，６ ｃ 烘 半 小 时 。 ０ｃ
０ ５ ， ０ １０ ０ １ ０（ ｍ） ５ ｒ ａ
图 Ｉ 麦迪 霉素 薄层 层析 图谱 图 Ⅱ 麦迪 霉 素色谱 扫描 图
１ ．阴性对照 溶液 ；２． 照品 溶液 ；３ 样 品溶液 ；ｃ 麦迪霉 素 Ａ 组分 对 ． ． ｌ
２ １ 薄 层 条 件 薄 层 板 制 备 ：硅 胶 Ｇ ． ．％ ． ０５
Ｃ Ｃ—Ｎ 溶液 （ －） Ｍ ａ １ ３ ，湿法 铺 板 （０ｍ Ｘ２ ｅ ， １ｃ ０ｍ） 厚度 ０５ ｍ，晾干后 ，１５ ．ｍ ０ ℃活化 ２ ，置 干燥 器 中 ｈ 备用 。 展 开 剂 ：苯 一丙 酮 （ １ ，展 开 方 式 及 展 ２： ）
麦迪霉素片的功能主治
麦迪霉素片的功能主治基本介绍麦迪霉素片是一种常用的药物，在医学界有广泛的应用。
它主要由麦迪霉素组成，具有多种功能和主治。
本文将介绍麦迪霉素片的主要功能和主治范围。
功能主治麦迪霉素片具有以下功能和主治：1.抗菌作用：麦迪霉素片是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性和阴性菌有抗菌作用。
它可以抑制细菌的生长和繁殖，有效治疗多种细菌感染，如呼吸道感染、皮肤感染等。
2.抗炎作用：麦迪霉素片具有显著的抗炎作用，能够有效缓解炎症反应。
它可以抑制炎症介质的释放，减少组织炎症反应，适用于多种炎症性疾病的治疗，如皮肤炎、关节炎等。
3.抗病毒作用：麦迪霉素片对部分病毒具有一定的抑制作用。
它可以抑制病毒的复制和传播，缩短病毒感染的持续时间。
麦迪霉素片在某些病毒感染性疾病的治疗中起到了积极的作用，如感冒、流感等。
4.免疫调节作用：麦迪霉素片能够调节机体的免疫功能，增强机体的免疫力。
它可以增加淋巴细胞的活性，促进免疫球蛋白的产生，提高机体的抗病能力。
麦迪霉素片在免疫功能低下时，具有显著的调节作用。
5.消炎止痛作用：麦迪霉素片具有一定的消炎止痛作用，可以减轻疼痛和不适感。
它可以减少炎症引起的组织肿胀和神经末梢的敏感性，有效缓解疼痛症状。
使用注意事项在使用麦迪霉素片时，需要注意以下事项：•麦迪霉素片需在医生指导下使用，严格按照药品说明书的用药剂量和用药时间使用。
•对麦迪霉素过敏者禁用，过敏体质者慎用。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。
•与其他药物同时使用时需注意药物相互作用。
•长期使用麦迪霉素片时，需定期检查肝功能和肾功能。
结论麦迪霉素片作为一种常用的药物，具有抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节和消炎止痛等多种功能和主治。
在合理使用的前提下，麦迪霉素片可以有效治疗多种感染性疾病和炎症性疾病，提高机体的免疫力，缓解疼痛症状。
但在使用时需要注意使用说明，避免过敏和药物相互作用的风险。
如果有任何不适或疑问，应及时咨询医生。
麦迪霉素片的说明书
麦迪霉素片的说明书关于《麦迪霉素片的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
抗生素是一把双刃刀，抗生素的乱用对人类导致了一定的潜在性伤害，由于现如今很多病症早已并不是简易的抗生素能够消灭的了。
抗生素这类双刃刀可否应用恰当，就得看药品使用人自身是不是标准了。
现阶段抗生素药物之中出現了一种很好的药品，它就叫麦迪霉素片。
它是一种科学研究靠谱的抗生素类药，下边讨论一下详细介绍吧。
生产药品名称疫苗通用性名字：麦迪霉素片产品名称：麦迪霉素片英文名字：Midecamycin Tablets拼音字母全码：MaiDiMeiSuPian生产关键成分疫苗本产品主要成分为麦迪霉素。
生产成份疫苗化学式：C41H67NO15相对分子质量：813.99生产性状疫苗本产品为胃溶或肠溶糖衣片，去除薄膜包衣后显乳白色或类乳白色。
生产适用范围/功效与作用疫苗关键适用橙黄色葡萄球菌、溶血性链球菌感染、肺炎链球菌等引发的呼吸系统感染及皮肤、软组织和胆管感染，也可用以支原体肺炎。
生产型号规格疫苗0.1g*100s生产使用方法使用量疫苗内服。
成年人一日0.8～1.2g，小孩按休重一日30～40Mg/kg。
分3～4次服食。
生产副作用疫苗1．肝毒副作用：在一切正常使用量下本产品的肝毒副作用较小，具体表现为胆汁淤积症和短暂性血细胞谷丙转氨酶、谷草转氨酶上升等，一般断药后可修复。
2．过敏症状：具体表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3．少许恶心想吐、呕吐、上腹不适感、食欲不佳等消化道反映。
生产禁忌疫苗对本产品及大环内酯药物过敏者禁止使用。
生产常见问题疫苗1．肝肾功能不全者谨慎使用。
2．本产品与别的大环内酯药品中间有交叉式抗药性。
3．如产生过敏症状，应该马上断药，并对症治疗解决。
4．本产品在pH≥6.5时消化吸收差，故胃溶糖衣片较肠溶糖衣片有益于消化吸收。
生产儿科用药疫苗尚不确立。
生产老年人病人服药疫苗老人常伴随肾脏功能减低，应依据肾脏功能减低的水平，减药服药。
麦迪霉素生产方案
麦迪霉素生产方案概述本文档旨在介绍麦迪霉素（Madisomycin）的生产方案，包括原料采购、工艺流程、生产设备、操作步骤等内容。
麦迪霉素是一种广谱抗生素，对某些细菌有较好的抑制作用，对于医药领域具有重要的意义。
原料采购下面是麦迪霉素生产中所需的原料及其采购要点：1. 麦迪霉菌株麦迪霉菌（Streptomyces madisomycini）是麦迪霉素的来源菌株。
采购时需注意以下事项：•确保菌株的纯度和活性，最好选择经过鉴定的正品种。
•菌株的保存条件和有效期。
•供应商的信誉和服务。
2. 培养基原料培养基是麦迪霉菌生长和产生麦迪霉素所必需的，采购时需注意以下事项：•确定合适的培养基配方，并根据菌株的需求采购相应的原料。
•原料的质量要可靠，不含有对菌株生长有抑制作用的物质。
•供应商的产品质量和价格。
3. 辅助原料和试剂辅助原料和试剂用于生产过程中的调整和监测，采购时需注意以下事项：•确保原料和试剂的纯度和适用性，避免因杂质引起的产品质量问题。
•准备适量的溶剂和媒介，以满足生产过程中的需求。
•确保合适的仪器和设备，以进行必要的分析和检测。
工艺流程麦迪霉素的生产工艺流程主要包括菌种的培养、发酵、提取和精制等步骤。
下面是具体的工艺流程：1. 麦迪霉菌种的培养首先需要从保存的麦迪霉菌株中提取出菌苗，然后进行一系列的传代培养，直至获得足够的菌种量。
培养的条件和方法如下：•培养基的配制：根据菌株需求，配制合适的培养基。
•培养条件：温度、pH值、氧气供给等条件要符合麦迪霉菌的要求。
2. 发酵过程将培养好的菌种接种到大型发酵罐中进行发酵，发酵的条件和步骤如下：•发酵罐的选择和准备：选择合适的罐体结构和容积，并进行清洁和消毒。
•发酵条件：温度、pH值、氧气供给、搅拌速度等条件要根据菌株的需求进行调整和控制。
•发酵时间：根据菌株的生长速度和产酮量来确定发酵的时间。
3. 麦迪霉素的提取和精制经过发酵产酮后，需要对发酵液进行提取和精制，以得到纯度较高的麦迪霉素。
乙酰麦迪霉素干混悬剂生产工艺
乙酰麦迪霉素干混悬剂生产工艺一、乙酰麦迪霉素干混悬剂的概述乙酰麦迪霉素干混悬剂是一种常用的抗生素制剂，其主要成分为乙酰麦迪霉素。
乙酰麦迪霉素具有广谱抗菌活性，能有效抑制多种细菌的生长繁殖，广泛应用于临床治疗中。
乙酰麦迪霉素干混悬剂是将乙酰麦迪霉素与一定的辅料进行混合制成的固体制剂，便于口服给药。
二、乙酰麦迪霉素干混悬剂的生产工艺流程1. 原料准备：准备乙酰麦迪霉素、辅料（如乳糖、淀粉、微晶纤维素等）和其他生产所需物料。
2. 预处理：对乙酰麦迪霉素进行粉碎处理，使其颗粒大小符合要求。
3. 混合：将乙酰麦迪霉素、辅料和其他所需物料按一定比例加入混合机中进行充分混合，保证各成分均匀分布。
4. 过筛：将混合后的物料进行过筛处理，去除其中的杂质和不符合要求的颗粒。
5. 包装：将过筛后的物料按一定重量装入包装袋中，并进行密封包装，以保证产品的质量和稳定性。
6. 检验：对包装好的乙酰麦迪霉素干混悬剂进行质量检验，包括外观检查、含量测定、溶解度测试等，确保产品符合相关标准。
7. 成品包装：将合格的乙酰麦迪霉素干混悬剂装入瓶中，并进行标签贴附、包装密封，最终成品包装完毕。
三、乙酰麦迪霉素干混悬剂生产中的注意事项1. 原料质量保证：选用优质的乙酰麦迪霉素和辅料，确保原料的纯度和稳定性，以提高产品的质量。
2. 混合均匀：混合过程中需要充分搅拌，确保乙酰麦迪霉素和辅料的均匀分布，避免成分不均匀导致产品质量不稳定。
3. 过筛处理：过筛可以去除杂质和不符合要求的颗粒，提高产品的质量和外观。
4. 包装密封：包装过程需要保持环境卫生，确保产品不受外界污染，同时进行密封包装以延长产品的保质期。
5. 质量检验：生产过程中需进行严格的质量检验，确保产品符合相关标准和规定，以保证产品的质量和安全性。
6. 生产环境控制：生产车间应保持洁净，温湿度要适宜，避免对产品质量产生不利影响。
四、总结乙酰麦迪霉素干混悬剂的生产工艺包括原料准备、预处理、混合、过筛、包装、检验和成品包装等环节。
霉素眼药水的功能主治
霉素眼药水的功能主治1. 概述霉素眼药水是一种常用的外用眼药水，主要成分为麦迪霉素。
它具有抗菌和抗炎作用，广泛应用于各种眼部感染和眼部炎症的治疗。
本文将详细介绍霉素眼药水的功能和主要治疗的疾病。
2. 功能•抗菌作用：霉素眼药水含有麦迪霉素，能有效抑制细菌的生长和繁殖，对多种革兰氏阳性和阴性细菌有强烈的杀菌作用。
它可以阻止细菌在眼部感染时进一步扩散，并减轻细菌引起的炎症反应。
•抗炎作用：麦迪霉素还具有抗炎作用，能够减轻眼部炎症引起的红肿、刺痛和疼痛等症状。
它能够降低炎症介质的释放，减少炎症反应，并促进受损组织的修复。
•滴眼润滑：霉素眼药水在包含药物成分的同时，还富含水分，可以起到滴眼润滑的作用。
它能够改善干眼症状，缓解眼部不适感，并提高眼部舒适度。
3. 主治疾病霉素眼药水主要用于治疗以下眼部感染和炎症相关的疾病：•结膜炎：结膜炎是眼部最常见的炎症性疾病之一，主要症状为眼红、异物感和分泌物增多等。
霉素眼药水能够有效杀灭引起结膜炎的细菌，并减轻炎症反应。
•角膜炎：角膜炎是角膜感染引起的炎症，常见症状为视力下降、眼痛和眼红等。
霉素眼药水可以有效抑制引起角膜炎的细菌生长，减轻炎症反应，并促进角膜组织的修复。
•麦粒肿：麦粒肿是一种由于睑腺感染引起的眼部问题，主要症状为眼睑肿胀和疼痛等。
霉素眼药水具有强效的抗菌作用，可以有效杀灭引起麦粒肿的细菌，减轻炎症反应。
•眼睑炎：眼睑炎是指眼睑边缘的炎症性疾病，主要症状为瘙痒、发红和痛感等。
霉素眼药水可以缓解眼睑炎的症状，减少细菌的生长，从而改善患者的不适感。
•眼部感染预防：霉素眼药水也可以用于眼部手术前后的抗菌预防。
它能够杀灭手术区域可能存在的细菌，降低感染风险，促进伤口的愈合。
4. 使用方法•在使用霉素眼药水之前，首先要保持眼部的清洁。
用洗手液洗净双手，然后用清水冲洗眼部，以便去除眼部的污垢和分泌物。
•取适量的霉素眼药水在手掌心，然后用一根干净的手指轻轻把眼睑拉开，让眼药水滴入眼睛内侧的结膜囊中。
噻霉素的功能主治
噻霉素的功能主治一、噻霉素简介噻霉素是一种广谱抗生素，属于麦迪霉素类（macrolide antibiotics），通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥其抗菌作用。
噻霉素具有较广泛的抑菌谱，对革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌均有良好的抑制作用。
二、噻霉素的功能主治噻霉素在医学领域具有多种功能主治，主要用于以下几种情况：1. 治疗呼吸道感染噻霉素在呼吸道感染的治疗中有着广泛的应用。
它可以有效地治疗细菌性咳嗽、支气管炎、肺炎等疾病。
噻霉素通过抵抗细菌的增殖和蛋白质的合成，从而抑制病原体的生长，缓解感染症状。
2. 治疗皮肤和软组织感染噻霉素对多种引起皮肤和软组织感染的病原菌具有抑制作用。
例如，噻霉素可以用于治疗蜂窝织炎、丹毒、疖肿、疖腺炎等疾病。
它通过杀死细菌或抑制细菌的生长来减轻和治愈感染。
3. 治疗耳、鼻和喉感染噻霉素可用于治疗耳、鼻和喉感染，如中耳炎、咽炎和扁桃体炎等。
它通过干扰细菌蛋白质的合成，抑制细菌的增殖，从而减轻炎症和疼痛症状。
4. 防治胃部感染噻霉素也可以用于胃部感染的治疗。
对于由幽门螺杆菌引起的胃溃疡和慢性胃炎，噻霉素可以与其他药物联合使用，以达到杀死细菌和减轻炎症的效果。
5. 预防术后感染噻霉素还可以用于术前和术后的感染预防。
在某些手术中，如心脏手术、大部分内脏手术和儿童手术等，噻霉素可以作为常规抗生素进行使用，以减少感染风险。
三、用药注意事项在使用噻霉素时，需注意以下事项：1.噻霉素过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女、婴儿和儿童慎用。
3.慎用于有肝功能异常的患者。
4.长期大剂量使用可能导致肝功能异常和耳毒性。
5.与其他药物相互作用可能引起不良反应，需谨慎使用。
结论噻霉素作为一种广谱抗生素，具有多种功能主治。
它在治疗呼吸道感染、皮肤和软组织感染、耳鼻喉感染、胃部感染以及预防术后感染等方面有着广泛的应用，并取得了良好的疗效。
然而，在使用噻霉素时，我们需要注意它的适应症、禁忌症以及可能的副作用，遵医嘱合理使用，以确保疗效与安全性的平衡。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
浙江工业大学生物制药工艺课程设计设计题目：生产麦迪霉素产品工艺设计专业年级：生物制药1002 姓名：蒋培蓓学号：201018360408 指导老师：欧志敏提交日期 2013年12月26日年产100吨麦迪霉素产品工艺设计摘要：本设计以麦迪霉素为产品进行工业化生产设计，由于A1组份不合格，国产麦迪霉素一直被称为麦白霉素。
近几年重庆大新实现了麦迪霉素生产技术的突破，重庆大新2000年投产后，年产能约100吨，2004年产量约75吨，较2003年91吨减少19%。
故现拟设计100吨/年的产量。
采取微生物发酵法生产麦迪霉素，并对产品的工艺设计、车间布置、能源消耗、车间的“三废”处理及综合利用、工程经济等都进行了较为合理地设计，同时进行了主要的工艺计算和工艺设备选型，绘制了物料平衡图、工艺流程图、车间平面布置图等一系列图表。
关键词麦迪霉素，微生物发酵，工业化生产，产品工艺设计，车间布置目录1 前言 6 1.1 麦迪霉素的理化性质 6 1.2 麦迪霉素的用途 6 1.3 麦迪霉素的生产技术研究进展 72 设计任务 7 2.1生产规模 7 2.2产品质量标 7 2.3生产方法 7 2.4主要原料、辅料 73 产品方案 8 3.1 产品名称和性质 8 3.2 产品质量和规格 8 3.3 产品包装方式 84 生产方法和工艺流程 8 4.1 生产方法和工艺流程 8 4.2 发酵生产路线 84.2.1 生产菌种 84.2.2 培养基配置 84.2.2.1 活化培养基 84.2.2.2 种子培养基 94.2.2.3 发酵培养基 9 4.2.3培养基灭菌 94.2.4培养方法 94.2.4.1种子扩大培养 94.2.4.2发酵培养 94.2.4.3 发酵过程各参数 104.3工艺流程 114.3.1 生产工艺流程 114.3.3 麦迪霉素分离纯化过程 115工艺计算 125.1物料衡算 125.1.1工艺技术指标及基础数据 125.1.2发酵车间物料衡算 125.2能量恒算 145.2.1热量恒算 145.2.1.1蒸汽用量恒算 145.2.1.2冷却水用量恒算 146 主要工艺设备的设计和选型 156.1发酵罐的选择 156.2种子罐的选择 166.3贮罐计算 166.4配料罐计算 166.4.1发酵罐配料罐 166.4.2种子罐配料罐 167 辅助设备的设计和选型 177.1无菌空气制备系统 178 “三废”治理及综合利用 17 8.1废水的治理 178.1.1废水的产生 178.1.2 废水处理流程 18 8.2 噪声污染防治 18 8.3固废污染防治 189工厂设计 18 9.1厂址选择 18 9.2工厂平面设计图 19参考文献、附录 191.前言麦迪霉素，为16元大环内酯类抗生素，其作用机制、抗菌谱、耐药性皆与红霉素相同。
本品对大多数细菌的作用较红霉素略弱，但对革兰阳性菌如金色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、表葡萄菌、炭疽杆菌、白喉杆菌等以及某些革兰阴性菌如奈瑟菌等都具有较强的抗菌活性。
本品不易诱导细菌产生耐药性。
与红霉素有交叉耐药，对多种红霉素耐药菌有效。
它是从日本广岛县尾道市土壤中分离的生米卡链霉菌中培养提取的。
麦迪霉素作用于50s核糖体亚基，阻碍细菌的蛋白质合成以发挥抗菌作用。
它是不诱导葡萄球菌对大环内酯族抗生素耐药性的一种非诱导耐药型抗生素，在脏器内显示高浓度，尤易渗入肺组织及皮肤，故适于呼吸道感染及化脓性皮肤疾患的治疗。
1.1麦迪霉素的理化性质中文名称:麦迪霉素英文名称: Midecamycin中文别名:麦地霉素、米地加霉素CAS号:35457-80-8系统命名法：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六恶烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4β二丙酸酯性状：白色结晶性粉末,无臭、有苦味H67NO15分子式: C分子量:813.98密度：1.21g/cm3沸点：874℃at 760 mmHg闪点：482.4℃水溶性：,易溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、乙酸丁酯等溶剂,极微溶于水,不溶于石油醚及正己烷麦迪霉素的结构式如右图：1.2 麦迪霉素的用途麦迪霉素通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。
抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
麦迪霉素片主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。
1.3 麦迪霉素的生产技术研究进展国内的麦迪霉素在20世纪80年代末上市后市场发展一直不理想。
受产品更新换代加快的影响，麦迪霉素也像乙酰螺旋霉素、麦白霉素等较早期的产品一样，市场销量正在逐步萎缩，市场主要集中在广大的低端农村区域。
由于原料药国产能力和质量水平较低，A1组份不合格，国产的麦迪霉素一直被称为麦白霉素。
近几年来重庆大新实现了麦迪霉素生产技术的突破，A1组份含量达到了国家药典标准（≥75%）。
从SFDA公布的生产批件可以了解到，国内目前具有麦迪霉素原料药生产批件的厂家仅有山东鲁抗和重庆大新，原料药供应渠道较为单一。
山东鲁抗1999年以后基本停产，重庆大新2000年投产后，年产能约100吨，2004年产量约75吨，较2003年91吨减少19%。
2003年12月，山东鲁抗与日本明治合资成立明治鲁抗医药有限公司，合作生产麦迪霉素原料药，年产量约100吨，2005年上半年投产。
据有关报道，国内麦迪霉素原料药需求量约在200吨左右，折合成制剂大约20亿片，相当于乙酰螺旋霉素市场容量的25%。
明治鲁抗麦迪霉素达产后，麦迪霉素原料药便基本上能够满足国内市场的需求。
明治麦迪霉素原料药的A1组份含量可以达到80%以上，远远高于国内药典标准。
2 设计任务拟设计100吨/年的产量。
采取选育得出的生米加链霉菌生产麦迪霉素，并对产品的生产工艺设计、车间布置、能源消耗、车间的“三废”处理及综合利用、工程经济等都进行较为合理地设计，同时进行主要的工艺计算和工艺设备选型，绘制物料平衡图、工艺流程图、车间平面布置图等一系列图表。
2.1生产规模100吨/年2.2产品质量标100吨/年的产量，A1组份含量达到国家药典标准（≥75%）2.3生产方法微生物发酵法2.4主要原料、辅料主要原料：葡萄糖，黄豆饼粉，淀粉，麸皮，胰胨辅料：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、FeSO4·7H2O、MnCl2、ZnSO4·7H2O、MgSO4·7H2O、琼脂、CaCO3、KH2PO4、(NH4)2SO4、3 产品方案3.1 产品名称和性质名称：麦迪霉素片性质：本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
3.2 产品质量和规格0.1g*100s3.3 产品包装方式100片/瓶4 生产方法和工艺流程4.1 生产方法和工艺流程摇瓶→发酵→过滤→溶媒萃取→分离→抽提→过滤→脱色→结晶→脱水→烘干→压片→包装4.2 发酵生产路线4.2.1 生产菌种生产菌种采用选育得出的高产生米加链霉菌。
选育过程如下：普通菌体培养———————→原生质体制备——————→原生质体的灭活————→溶菌酶液处理紫外线照射PEG基因组重排—————→高产菌株筛选————————————————→生物效价测摇瓶培养观察其在枯草芽孢杆菌中的抑菌圈定————————→组分的测定——————→筛选出高产菌株HPLC对获得的高产菌株通过连续培养4代，并且进行发酵筛选，如果传代后的产量没有明显下降，表明获得的高产菌株遗传特性稳定，部分用于生产，部分用于保存。
4.2.2 培养基配制4.2.2.1活化培养基斜面培养：麸皮5%，胰胨0.2%，无机盐溶液0.05%（含FeSO4·7H2O 0.1%，MnCl2 0.1%,ZnSO4·7H2O 0.1%），琼脂2%，pH6.8~7.04.2.2.2 种子培养基种子培养基：葡萄糖2%，黄豆饼粉2%，CaCO3 0.3%，KH2PO4 0.05%，(NH4)2SO4 0.5%、一级和二级的组成相同，但是一级的在1000ml三角烧瓶中装200—250ml，二级的在50L罐中4.2.2.3 发酵培养基发酵培养基：葡萄糖3.5%，黄豆饼粉3%，淀粉2%，CaCO3 0.3%，KH2PO4 0.14%，MgSO4·7H2O 0.1%，豆油0.5%MM培养基：葡萄糖1%，（NH4）2SO4 0.3%，KH2PO4 0.3%，K2HPO4 0.6%，MgSO4·7H2O 0.1%，琼脂2%，蒸馏水配制，葡萄糖单独灭菌。
4.2.3培养基灭菌葡萄糖在使用前要先单独灭菌。
斜面培养基和种子培养基使用湿热灭菌法，在121℃的条件下灭菌30分钟，之后待培养基冷却后即可使用。
发酵培养基使用连消装置进行连续灭菌。
连消装置是由配料预热罐、连消塔、维持罐和喷淋冷却组成的灭菌系统：①配料预热罐，将配制好的料液预热到60-70℃，以避免连续灭菌时由于料液与蒸汽温度过大而产生水汽撞击声；②连消塔，连消塔的作用主要是使高温蒸汽与料液迅速接触混和，并使料液的温度很快升高到灭菌温度（126-132）℃；③维持罐，连消塔加热的时间很短，光靠这段时间的灭菌是不够的，维持罐的作用是使料液在灭菌温度下保持5-7min，以达到灭菌的目的；④冷却管，从维持罐出来的料液要经过冷却排管进行冷却，生产上一般采用冷水喷淋冷却，冷却到40-50℃后，输送到预先已经灭菌过的罐内。
4.2.4培养方法4.2.4.1 种子扩大培养斜面培养：在32℃的保温箱中培养7天一级种子培养（摇瓶培养）：28℃的旋转式摇床40h，230r/min二级种子培养：50L种子罐在28℃的旋转式摇床中培养25h，230r/min4.2.4.2发酵培养发酵罐采用500L规格的，发酵培养基采用300L，待种子培养成功后，倒入发酵罐进行培养并且发酵.4.2.4.3 发酵过程中的各参数物理参数：发酵过程中物理参数的测量方法和意义参数名称单位测试方法意义、主要作用温度K 传感器维持生长、合成罐压Pa 压力表维持正压、增加溶氧空气流量V/V.min 传感器供氧、排泄废气、提高KLa 搅拌转速R/min 传感器物料混合、提高KLa搅拌功率KW 传感器反映搅拌情况、KLa粘度Pa.s 粘度计反映菌的生长、KLa浊度透光度传感器反映菌的生长情况泡沫传感器反映发酵代谢情况化学参数：发酵过程中化学参数的测量方法和意义参数名称单位测定方法测定意义酸碱度pH 传感器反映菌的代谢情况溶氧mg·kg-1传感器反映氧的供给和消耗情况尾气氧浓度Pa 传感器了解耗氧情况氧化还原电位mV 传感器反映菌的代谢情况溶解CO2 浓度％，饱和度传感器了解CO2 对发酵的影响尾气CO2 浓度％传感器，红外吸引了解菌的呼吸情况总糖，葡萄糖，蔗糖，淀粉kg ·m-3取样了解基质在发酵过程中的变化前体或中间体浓度mg·ml-3取样产物生成情况氨基酸浓度mg·ml-3取样了解氨基酸含量的变化情况矿物盐浓度：Fe2+，Mg2+，Ca2+，Na+，NH4+,PO43-,SO42-mol ·L-1取样，离子选择电极了解离子含量对发酵的影响4.3工艺流程4.3.1生产工艺流程菌种的突变及选育——→菌种的活化——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→发酵完成后发酵液离心分离去除菌体——→过滤——→溶媒萃取——→分离提取——→过滤——→脱色——→结晶——→脱水——→烘干——→压片4.3.2 麦迪霉素的分离纯化过程酸化，过滤提取，离心分离发酵液————————→滤液——————————————→一次BA萃取液——草酸酸化pH2.5-3.0 NaOH调pH8.5-9，BA提取2次提取分离静置分离————————→一次酸水提取液——————————————→二次BA———HCl调pH2.0-2.5 NaOH调pH8.5-9，用BA提取2次 HCl调静置分离去残溶剂结晶——————————→二次酸水——————→———————————→结晶液pH2.0-3.5用蒸馏水提取减压空气搅拌 5%NaOH调pH8.5-9.0,40℃搅拌20min 洗涤，干燥—————————————————→麦迪霉素粉末热pH8.5无盐水洗涤60-70℃转鼓式真空干燥5工艺计算5.1物料衡算5.1.1工艺技术指标及基础数据指标名称具体指标指标名称具体指标生产规模100t/a 提取率80％生产方法补料分批发酵麦迪霉素含量0.2%生产天数300d/a 一周期产量1177kg发酵时间68h发酵间歇时间16hT=发酵时间+间歇时间=68+16=84h=3.5d周期数=300/3.5=85个种子培养基：葡萄糖20g/L，黄豆饼粉20g/L，CaCO3 3g/L，KH2PO4 0.5g/L，(NH4)2SO4 5g/L、发酵培养基：葡萄糖35g/L，黄豆饼粉30g/L，淀粉20g/L，CaCO3 3 g/L，KH2PO4 1.4 g/L，MgSO4·7H2O 1 g/L，豆油5 g/L5.1.2发酵车间物料衡算(1)发酵液量：生产规模：100t/a发酵平均单位:2g/L提取率：80％V=1177/（2*0.8）=735.6(m3)(2)二级种子液量：V2=0.2%*V=1.47（m3）(3)葡萄糖用量：二级种子罐：0.02* V2*1000=29.4kg发酵罐：3.5*V=2574.6kg(4)黄豆饼粉用量：二级种子罐：0.02* V2*1000=29.4kg发酵罐：3*V=2206.8kg(5)CaCO3用量：二级种子罐：0.003* V2*1000=4.41kg发酵罐：0.3*V=220.68kg(6)发酵罐淀粉用量：2*V=1471.2kg(7)KH2PO4用量：二级种子罐：0.05%* V2*1000=0.735kg发酵罐：0.14*V=102.98kg(8)二级种子罐(NH4)2SO4的用量：0.5%* V2*1000=7.35kg(9)发酵罐MgSO4·7H2O的用量：0.1*V=73.56kg(10)发酵罐豆油的用量：0.5*V=367.8kg麦迪霉素发酵车间的物料衡算表物料名称生产800t L-异亮氨酸的物生产一周期需要物料量m3料量种子液量124.95m3 1.47m3发酵液量 6.25*105m3735.6m3发酵用糖量 2.19*105kg 2574.6kg种子用糖量2499kg 29.4kg耗糖总量 2.21*105kg 2604kg发酵黄豆饼粉用量 1.88*105 kg 2206.8kg种子黄豆饼粉用量2499kg 29.4kg发酵CaCO3用量 1.88*104kg 220.68kg种子CaCO3用量374.85kg 4.41kg发酵罐淀粉用量 1.25*103kg 1471.2kg发酵KH2PO4用量8.75*103 kg 102.98kg种子KH2PO4用量62.48kg 0.735kg624.8kg 7.35kg种子(NH4)2SO4的用量6.25*103 kg 73.56kg发酵MgSO4·7H2O的用量发酵豆油的用量 3.13*104 kg 367.8kg5.2能量恒算5.2.1热量恒算5.2.1.1蒸汽用量恒算按薄板换热器连续灭菌流程计算所需蒸汽量D。