安全合理有效输血与相关法律汉滨区医院
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第二条：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人 员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部 门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的 事故。
第十七条：疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后 果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封 存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的；应当由双方 共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双 方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
例》
规章
• 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法》 • 2008年1月4日卫生部发布《单采血浆站管理办法》 • 2012年6月7号卫生部第85号部长令《医疗机构临床用血
管理办法》
规范性文件
• 卫医发［1997］28号《中国输血技术操作规程（血站部
分）》
• 卫医发［1999］第6号《医疗机构临床用血管理办法（试
二、医生与输血科的沟通（成分的应用、适应症的把 握，输血疗效的评估和评价等）
三、护士与患者的沟通（标本的采集、血液的输注等） 四、护理部门与输血科的沟通 五、输血科与血站的沟通
输血不安全事件举例
讨论的目的
1、树立依法开展输血工作的观念 2、掌握现行输血法律体系的基本内容 3、认识输血工作中存在的问题 4、使输血工作走上法制化、规范化的轨道 5、了解常见输血相关医患纠纷的防范及处理方法 6、如何让我们的临床输血工作更规范 7、如何做好安全、合理、有效的临床用血
法规：国务院制定行政法规，省、自治区、直辖市和较大的 市人大制定地方性法规
规章：国务院各部门制定部门规章，省、自治区、直辖市和 较大的市人民政府制定地方政府规章
规范性文件：各级行政机关下发的红头文件
对法律的理解
1、法律是一种行为规范（强制执行），法律的作 用是规范行为。
2、 上位法的效力高于下位法， 特别法的效力高于 一般法。
3、三种法律责任： 刑事责任、民事责任、行政责任
输血工作的主体及其法律关系
一、五个主体 卫生行政机关、无偿献血者、血站、医疗机构、患者
二、 四种关系 卫生行政机关与血站、医疗机构：行政管理关系 献血者和血站：献血服务合同关系 血站和医疗机构：供血合同关系
医疗机构和患者：医疗服务合同关系
医院输血科是这四种关系的纽带和桥梁；既服务 于患者和临床，又联系医院和血站；同时输血科又以 临床输血委员会为平台，具有行政职能科室的职能。
临床用血法律制度的特点
血液管理： 法律层次、公益事业、无偿献血
血液制品管理： 法规层次、商业性、有偿供血
法律、法规、规章与规范性文件
法律：
狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家 强制力保障实施的行为规范
广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力 保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不 同分为法规、规章、规范性文件）
中华人民共和国献血法
• 二十四条 • 是输血工作的根本大法（母法） • 确立国家实行无偿献血制度 • 明确规定政府、行政部门、社会组织、
血站和医疗机构的基本职责
中华人民共和国传染病防治法
• 传染病预防：血站保证血液质量、医
疗机构合理用血
• 疫情报告：血站、医疗机构发现疫情
按规定及时报告
医疗事故处理条例
《中华人民共和国传染病防治法》
• 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订
《中华人民共和国刑法》
法规
• 1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》 • 1996年12月30日国务院颁布《血液制品管理条例》 • 2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 • 2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 • 2008年1月23日国务院颁布《中华人民共和国护士管理条
输血是现代医学重要的一 部分，如果应用得当，可以挽 救患者生命和改善其健康状况， 如果应用不当，会对患者身体 造成损害，甚至引起患者死亡。
了解两个问题
一、与临床用血的相关法律法规 二、安全、有效、合理的临床用血
掌握三个内容
一、我们该怎么做？（法律依据） 二、我们做什么？（不可或缺的行为） 三、我们怎样才能做好？（各种规范的硬性要求）
与临床输血相关的法律法规
1、临床用血的基本定义： 中华人民共和国卫生行业标准WS/203-2001输血医学常用术
语 临床用血包括血液和血液制品 血液指用于临床的全血、成分血 血液制品是血液的衍生物 2、临床用血的基本流程 血液：献血者-血站-医疗机构-患者 血液制品： 供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者
行）》
• 卫医发［2000］184号《临床输血技术规范》 • 卫医发［2000］424号《单采血浆站基本标准》 • 卫医发［2000］448号《血站基本标准》 • 卫医发［2006］167号《血站质量管理规范》 • 卫医发［2006］183号《血站实验室管理规范》 • 卫医发［2006］377号《单采血浆站管理质量规范》 • （2001年发布）中华人民共和国国家标准
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的， 医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
临床输血技术规范
2000年10月1日起实施
该《规范》共七章38条,从医师根据患者的病情提出 输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定； 是临床输血法定的基本操作规范 。 第一章：总则 第二章：输血申请 第三章：受血者血样采集与送检 第四章：交叉配血 第五章：血液入库核对、储存 第六章：发血 第七章：输血
做到四个原则
一、临床急救离不开血液的支持，但血液资源稀缺宝贵 二、安全、安心用血离不开输血科的大量工作 三、安全、合理、有效用血需要临床医生的实际行动 四、血液的安全归血站，输血前安全归输血科，输血的
安全是临床医生和护士的责任，三者是一根藤上的瓜
坚持五个沟通
一、医生与患者的沟通（输血知情同意书，输血不良 后果，以及与输血相关的检查等）
Leabharlann Baidu
与输血相关法律法规
法律
• 1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中
华人民共和国献血法》
• 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华
人民共和国执业医师法》
• 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布
《中华人民共和国药品管理法》
• 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布
第十七条：疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后 果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封 存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的；应当由双方 共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双 方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
例》
规章
• 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法》 • 2008年1月4日卫生部发布《单采血浆站管理办法》 • 2012年6月7号卫生部第85号部长令《医疗机构临床用血
管理办法》
规范性文件
• 卫医发［1997］28号《中国输血技术操作规程（血站部
分）》
• 卫医发［1999］第6号《医疗机构临床用血管理办法（试
二、医生与输血科的沟通（成分的应用、适应症的把 握，输血疗效的评估和评价等）
三、护士与患者的沟通（标本的采集、血液的输注等） 四、护理部门与输血科的沟通 五、输血科与血站的沟通
输血不安全事件举例
讨论的目的
1、树立依法开展输血工作的观念 2、掌握现行输血法律体系的基本内容 3、认识输血工作中存在的问题 4、使输血工作走上法制化、规范化的轨道 5、了解常见输血相关医患纠纷的防范及处理方法 6、如何让我们的临床输血工作更规范 7、如何做好安全、合理、有效的临床用血
法规：国务院制定行政法规，省、自治区、直辖市和较大的 市人大制定地方性法规
规章：国务院各部门制定部门规章，省、自治区、直辖市和 较大的市人民政府制定地方政府规章
规范性文件：各级行政机关下发的红头文件
对法律的理解
1、法律是一种行为规范（强制执行），法律的作 用是规范行为。
2、 上位法的效力高于下位法， 特别法的效力高于 一般法。
3、三种法律责任： 刑事责任、民事责任、行政责任
输血工作的主体及其法律关系
一、五个主体 卫生行政机关、无偿献血者、血站、医疗机构、患者
二、 四种关系 卫生行政机关与血站、医疗机构：行政管理关系 献血者和血站：献血服务合同关系 血站和医疗机构：供血合同关系
医疗机构和患者：医疗服务合同关系
医院输血科是这四种关系的纽带和桥梁；既服务 于患者和临床，又联系医院和血站；同时输血科又以 临床输血委员会为平台，具有行政职能科室的职能。
临床用血法律制度的特点
血液管理： 法律层次、公益事业、无偿献血
血液制品管理： 法规层次、商业性、有偿供血
法律、法规、规章与规范性文件
法律：
狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家 强制力保障实施的行为规范
广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力 保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不 同分为法规、规章、规范性文件）
中华人民共和国献血法
• 二十四条 • 是输血工作的根本大法（母法） • 确立国家实行无偿献血制度 • 明确规定政府、行政部门、社会组织、
血站和医疗机构的基本职责
中华人民共和国传染病防治法
• 传染病预防：血站保证血液质量、医
疗机构合理用血
• 疫情报告：血站、医疗机构发现疫情
按规定及时报告
医疗事故处理条例
《中华人民共和国传染病防治法》
• 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订
《中华人民共和国刑法》
法规
• 1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》 • 1996年12月30日国务院颁布《血液制品管理条例》 • 2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 • 2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 • 2008年1月23日国务院颁布《中华人民共和国护士管理条
输血是现代医学重要的一 部分，如果应用得当，可以挽 救患者生命和改善其健康状况， 如果应用不当，会对患者身体 造成损害，甚至引起患者死亡。
了解两个问题
一、与临床用血的相关法律法规 二、安全、有效、合理的临床用血
掌握三个内容
一、我们该怎么做？（法律依据） 二、我们做什么？（不可或缺的行为） 三、我们怎样才能做好？（各种规范的硬性要求）
与临床输血相关的法律法规
1、临床用血的基本定义： 中华人民共和国卫生行业标准WS/203-2001输血医学常用术
语 临床用血包括血液和血液制品 血液指用于临床的全血、成分血 血液制品是血液的衍生物 2、临床用血的基本流程 血液：献血者-血站-医疗机构-患者 血液制品： 供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者
行）》
• 卫医发［2000］184号《临床输血技术规范》 • 卫医发［2000］424号《单采血浆站基本标准》 • 卫医发［2000］448号《血站基本标准》 • 卫医发［2006］167号《血站质量管理规范》 • 卫医发［2006］183号《血站实验室管理规范》 • 卫医发［2006］377号《单采血浆站管理质量规范》 • （2001年发布）中华人民共和国国家标准
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的， 医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
临床输血技术规范
2000年10月1日起实施
该《规范》共七章38条,从医师根据患者的病情提出 输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定； 是临床输血法定的基本操作规范 。 第一章：总则 第二章：输血申请 第三章：受血者血样采集与送检 第四章：交叉配血 第五章：血液入库核对、储存 第六章：发血 第七章：输血
做到四个原则
一、临床急救离不开血液的支持，但血液资源稀缺宝贵 二、安全、安心用血离不开输血科的大量工作 三、安全、合理、有效用血需要临床医生的实际行动 四、血液的安全归血站，输血前安全归输血科，输血的
安全是临床医生和护士的责任，三者是一根藤上的瓜
坚持五个沟通
一、医生与患者的沟通（输血知情同意书，输血不良 后果，以及与输血相关的检查等）
Leabharlann Baidu
与输血相关法律法规
法律
• 1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中
华人民共和国献血法》
• 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华
人民共和国执业医师法》
• 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布
《中华人民共和国药品管理法》
• 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布