椎间孔镜手术系统技术参数及要求
椎间孔镜治疗前的手术室各项准备资料
椎间孔镜手术系统及其配套设备一、开展椎间孔镜手术的相关配置该系统采用极轻纤维光纤,类似自然光的氙或LED光源,便利精巧的手术器械等高科技手段,是继传统后路镜椎板开窗髓核摘除术的基础上引入了脊柱纤维内窥镜的微创手术,是一种直视下微开窗术式。
由于通过内镜在直视下分辨各种解剖结构,清晰探查和精确处理椎管内各种病变,大大降低了损伤硬膜囊和神经根的危险性,加之对脊柱生物力学稳定性的干扰甚少,术后恢复快,手术疗效确切,为腰椎间盘突出症患者提供了一种更新、更有效、创伤更小的先进手术方法。
(一)、手术室配置1.手术室的一般要求手术室必须符合无菌术原则,同时方便手术时各项工作的进行。
手术间的位置应选用环境安静、楼层较高、距离清创手术间及消化道手术间较远。
面积应大于30㎡。
地面、墙壁、房顶光滑,各面交界成一定的弧形,使之容易擦洗,不留死角。
手术间的门要求双向开启,电动门需设置足控开关。
带有窗户的手术间要求装置双层玻璃、纱窗和窗帘,并且遮光性应好。
门窗缝隙严密,能防止蚊、蝇、小虫飞入。
手术间照明应柔和,避免直射光线。
墙壁颜色以浅蓝色或绿色为宜,墙上设置阅片灯和挂钟。
安装空调设备,维持温度在20~25。
c,湿度在48%左右。
最好附有层流空气和全封闭式手术室。
因术中常规使用C型臂X线机,应使用设有防护墙及防护门的手术间。
2手术间消毒手术间室内采用纯动态空气消毒,根据空间大小,安装不同功率机型的消毒机,按照灰尘沉将规律每日消毒或采用紫外线灯,按每平方米地面面积1~2W电功率照射2小时。
手术室每周至少彻底消毒1次。
每月空气培养1次,细菌数必须≤200CFU/m3.每日术前用清水做好平面卫生,包括各桌面及无影灯。
术后及时料理房间,彻底清除污迹、血迹、敷料及杂物;更换吸引袋,清洗吸引器;用消毒液彻底冲刷地面;更换手术台布及氧气管,并再次做好平面卫生。
3手术室管理手术室管理是一项十分重要的工作,应有专人负责。
包括人员及设备管理。
手术室各种设备应有使用登记。
椎间孔镜技术参数要求
序号椎间孔镜技术参数要求参数名称要求一、椎间孔镜★腰椎椎间孔镜微创手术系统(供给椎间孔镜注册证、内窥镜及手术器材为入口同一品牌)椎间孔镜一条,蓝宝石镜面,可配接标准光源摄像系统视向角≥°视场角≥°工作通道≥外径≤长度≥能够展开椎间孔入路、椎间孔外入路、椎板空隙入路手术★一定要能和高频手术设施(射频机)配合使用。
二、椎间孔镜配套器材穿刺针一支,直径,工作长度≥,内径导丝个★装备软组织逐级叠套扩充管不小于级,直径范围—,长度≥,均拥有防滑螺纹设计。
装备三级推动杆,长度各一件。
装备三级导杆,长度各一件内窥镜工作套管一个(斜面),直径≤,与椎间孔镜长度同样可镜下操作神经探钩一个可镜下操作神经剥离子一个可镜下使用的不一样形状的髓核钳不低于把,直径≤★装备不低于级的逐级切割环锯,可重复,可高温高压消毒,直径范围在—,工作长度≥,环锯拥有独到标尺长度设计。
独到的顶端锁口功能:装备响应的手柄。
★装备可镜下操作的切割环锯,可重复,可高温高压消毒,直径≤,工作长度≤可抓持组织扩充管的持杆钳一个。
锤子一个,带尼龙垫。
配套具备独到的双把手的切割环锯保护套管个★装备内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥,钳口为°,工作端宽度≤,数目一个可拆卸式咬骨鞘管手柄,手柄内孔道≥,数目一个专用器材消毒盒一个,含内窥镜消毒盒。
治疗用的高频电外科设施三(射频机)双频射频机合用于脊柱外科微创治疗,可在经皮和内镜下操作。
发射极不发热,中极板不直接接触皮肤,无电流功过人体,安全性高,切开精美,热损害小于 ,纯低温,工作温度°,无碳化,无烟雾。
输出频次:各功能能量分派;切割时:切割:,止血:,最大输出功率:;混切时:切割:,止血:,最大输出功率:;止血时:切割:,止血:,最大输出功率:电灼功能。
加强双极最大输出功率:拥有智能化的输出控制,使功率能够安稳输出,各功能能量数值液晶屏显示,清楚可见,手触式按键,易于调理。
椎间孔镜技术参数要求
3.14
专用器械消毒盒一个,含内窥镜消毒盒。
三
治疗用的高频电外科设备(射频机)
3.1
双频射频机适用于脊柱外科微创治疗,可在经皮和内镜下操作。发射极不发热,中极板不直接接触皮肤,无电流功过人体,安全性高,切开精细,热损伤小于15um,纯低温,工作温度42°,无碳化,无烟雾。
六
技术支持
6.1
供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地,其中至少有一个是河南省境内的培训基地,培训基地具有有独立的标本操作实验室,常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备,并提供实验室及全套设施的现场照片,以及培训基地地址和联系人电话。
2.4
配备三级推进杆,长度L221mm各一件。
2.5
配备三级导杆,长度L230mm各一件
2.6
内窥镜工作套管一个(斜面),直径≤7.2mm,与椎间孔镜长度相同
2.7
可镜下操作神经探钩一个
2.8
可镜下操作神经剥离子一个
2.9
可镜下使用的不同形状的髓核钳不低于6把,直径≤3.5mm
3.0
★配备不低于3级的逐级切割环锯,可重复,可高温高压消毒,直径范围在5.0mm—7.5mm,工作长度≥200mm,环锯具有独特标尺长度设计。独特的顶端锁口功能:配备响应的手柄。
3.00
★配备可镜下操作的切割环锯,可重复,可高温高压消毒,直径≤3.5mm,工作长度≤350mm
3.10
可抓持组织扩张管的持杆钳一个。
3.11
锤子一个,带尼龙垫。
3.12
配套具备独特的双把手的切割环锯保护套管3个
骨科手术动力系统技术参数
骨科手术动力系统技术参数1整体要求:骨科手术动力系统,具备脊柱椎间孔镜手术对骨组织的磨削处理功能。
2.主机:2.1主机尺寸W250X250X150mm;2.2液晶屏显示,输入功率22OOW;2.3微电脑控制系统,具备手柄、脚踏连接故障诊断功能;2.4转速可调。
3.脚踏:3.1IPX8防水等级。
3.2无极调速功能:具备。
4.孔镜手柄4.1提供用于椎间孔镜手术的孔镜手柄21个;4.2手柄直径W25mm,长度W130mm,转速228OOOr∕min;4.3手柄可高压灭菌。
5.往复安全磨钻或往复磨铳刀头5.2提供往复安全磨钻或往复磨铳刀头21个;5.3柱形刀头设计,刀头往复运动磨除骨组织,不损伤神经;5.4具有单手推拉自锁限深调节功能,调节范围220mm;5.5刀头工作转速220000r∕min06.往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头6.2提供往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头21个6.3半刃刀头,刀头往复运动磨除骨组织,刀头一半有刃,一半是光滑柱面;6.4具有单手推拉自锁限深调节,调节范围220mm;6.5刀头工作转速228000r∕min07.往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头7.1提供往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头21个7.2扁平刃刀头,刀头扁平状,往复运动磨除骨组织,可以紧贴神经操作,刀往复运动磨除骨组织;7.3刀头工作转速228000r∕min°8.微创脊柱磨头8.1提供微创脊柱磨头22个;8.2具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选;8.3刀具具有单手推拉自锁限深调节功能,调节范围大于20mm;8.4刀头工作转速228000r∕min°9.弯曲刀头9.1弯曲一体刀头,具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选;9.2刀杆内注水设计;9.3杆径W4mπι,工作转速250000r∕min010.往复刀头:10.1刀具往复运动磨除骨组织,不伤软组织;10.2转速250000r∕πιin,杆径W4mm。
椎间孔镜手术系统配置参数表
椎间孔镜手术系统配置参数表椎间孔镜手术系统带★部分为重点技术参数一、总体要求:★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性,提高手术安全性和操作方便性,以及售后服务的一致性,本标段的全部产品(包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等)必须为同一品牌。
★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”二、电子设备及配件参数要求:2.1、高频/射频主机及配套器械:2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式,包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-SpineVap和脊柱凝血-Spine Coag模式2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能,可根据组织类别和消融或凝血程度,自动调整输出功率,避免对临近组织和深层组织的损伤。
2.1.3主机具有自动双极凝血功能,消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率2.1.4主机具有不少于23种工作模式,能适用于所有外科手术。
单极模式应具有1-9档效果,可根据组织类型选择不同效果。
最大输出功率不低于350W。
2.1.5主机具有4路独立输出,包括2路单极和2路双极,应能同时工作。
2.1.6主机具有电外科工作站功能,触摸屏按键,实时程序和工作状态显示,可根据手术情况和医生习惯对各种参数(如电流、电压、模式等)进行修改和存储,并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。
2.1.7主机应具有USB接口及网络接口,支持远程故障诊断与修复。
并具有光纤输入/输出接口,能与氩气发生器连接。
2.1.8射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套;工作头端长度≥23mm2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒三、椎间孔镜参数要求:3.1、视向角30°3.2、视场角≥75°3.3、工作通道直径3.5mm~3.9mm3.4、外径6.0mm~6.5mm★ 3.5、工作长度≥205mm3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求:4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支,具有不同的颜色标记,前端为圆锥形。
脊柱手术-PELD(椎间孔镜技术)
脊柱⼿术-PELD(椎间孔镜技术)经椎间孔⼊路脊柱内镜下椎间盘髓核摘除⼿术(PELD),简称椎间孔镜技术1998年美国医⽣AnthonyYeung⾸创YESS技术,是脊柱微创的⾥程碑,2002年德国医⽣Hoogland在YESS技术基础上提出THESSYS技术,使椎间孔镜技术⾛向成熟。
椎间孔镜技术是通过特殊设计的⼯作套管、脊柱内镜和配套的成像系统共同组成的⼀个脊柱微创⼿术系统来完成腰椎间盘摘除的⼿术。
采⽤腰后外侧经椎间孔⼊路直接定位于椎间盘突出的部位,可在直视下对其⾏直接摘除,对原组织结构不会破坏,从⽽保留腰椎原有正常的结构与功能。
椎间孔镜适⽤于前后左右⼊路,不同⼊路各有优缺点及适应症,⽽椎间孔⼊路适⽤范围最⼴。
学习椎间孔镜⾸先要了解椎间孔的边界及内容物,椎间孔是由“四壁两⼝”组成的⾻性纤维通道,其中上壁为上位椎⼸根的下缘;下壁为下位椎⼸根的上缘;前壁上部为上位椎体后缘,前壁中部为椎间盘的后缘,前壁下部为下位椎体的后缘;后壁为椎间关节和关节囊前的黄韧带。
内⼝朝向侧隐窝,外⼝朝向脊柱的外侧⾯。
椎间孔内有脊神经、节段动脉的分⽀、交通静脉丛、椎间孔内韧带等重要结构。
正常情况下,椎间孔要⽐通过它的所有神经⾎管宽⼤,剩余空隙被疏松的结缔组织和脂肪填充,以适应这些结构的相对运动。
椎间孔镜的⼊路称之为“安全三⾓”椎间孔⼿术⼜分为YESS技术和THESSYS技术:其中YESS 技术是在原有腰椎侧后路经⽪椎间孔内窥镜的基础上,设计出来的⼀种硬杆状、组合式、多管道、⼴⾓的经⽪椎间孔内窥镜系统,同时将⼿术⼯作套管末端设计为不同⾓度斜⾯,这些设计不但使术者在⼴⾓⼿术视野下经单通道即可完成直视下的椎间盘切除和神经根减压,⽽且也可在同⼀⼴⾓视野下看见硬膜外间隙、纤维环的内外侧壁和椎间盘内间隙。
在具体⼿术操作技巧上,采⽤经椎间 Kambin 安全三⾓区进⼊椎间盘,由椎间盘内逐步向外切除椎间盘组织,并在⾼速磨钻、双极射频和侧孔激光辅助下⾏椎间孔扩⼤成形的单通道或双通道技术。
椎间孔镜技术参数
3.16 多种样本夹可满足不同样本的需要
3.17 通用刀架底座可适配所有刀架,钢刀刀架,一次性刀片等
3.18 切片机外壳材料耐腐蚀
3
4
耗材 4.1 *设备工作时是否必须有一次性耗材使用(如此项否,4.2~4.5 项无需响应)
4.2 *该设备可否使用开放性耗材(附情况说明)
4.3 *提供投标设备可使用的一次性耗材省标或市标编号(截图加盖公章)
6
网络 6.1 无要求
7
其它 7.1 提供产品相关资质证明文件
7.2 请按本表格格式提供偏离表,否则视情况可给予废标处理
7.3 证明文件,需提供中文版或中英文对照版,否则不予认可
7.4 需提供证明文件的要求,请标明页码,否则不予认可
4
3.2 无疲劳操作,粗进轮的位置更接近操作者,使用舒适。有专门的修块功能键, 修快时可以不用转动粗进轮
3.3 样品回缩:60μm
3.4 切片厚度设定范围:1-60μm
3.5 切片厚度 0.5-300μm 可计数
3.6 设定值:1 -10μm,以 1μm 递进;10-20μm,以 2μm 递进;20-60μm,以 5 μm 递进
4.4 *提供投标设备可使用的一次性耗材价格表(加盖公章)
4.5 *承诺设备所使用的一次性耗材随网采中间价的下调而调整,不得拒供。
椎间孔镜手术系统技术参数
椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求:
1.1、设备名称:椎间孔镜手术系统(进口设备)
1.2、设备用途:用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数:
2.1、控制主机,射频电波源,输出频率1.0MHz~5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式:切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz,切割凝血模式100W,凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数:
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm~3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求:
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线,可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置:
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻,各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳,各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤,各1个。
椎间孔镜手术技术
感染:术后可能 出现感染,需要 及时进行抗感染
治疗
出血:术后可能 出现出血,需要 及时进行止血治
疗
脊柱不稳:术后 可能出现脊柱不 稳,需要及时进 行脊柱固定手术
并发症的预防措施
A
B
C
D
术前评估:详细了解患 者病情,制定合适的手
术方案
术中操作:严格遵循手 术规范,避免损伤神经
和血管
术后护理:密切观察患 者病情,及时发现和处
缓解症状
腰椎管狭窄症的治疗
腰椎管狭窄症的病因和症状
椎间孔镜手术技术的操作步 骤
椎间孔镜手术技术的疗效和 并发症
椎间孔镜手术技术的发展趋 势和前景
椎间孔镜手术技术简介
椎间孔镜手术技术的优势
椎间孔镜手术技术的适应症 和禁忌症
椎间孔镜手术技术与其他治 疗方法的比较
其他腰椎疾病的治疗
椎间盘突出症:椎 间孔镜手术可以治 疗椎间盘突出症, 减轻疼痛和神经压 迫症状。
心理准备:保持 积极心态,配合 医生治疗,减轻 焦虑和恐惧
术后康复指导和注意事项
术后卧床休息:术后24小 时内尽量卧床休息,避免 剧烈运动
饮食调理:注意饮食清淡, 多吃蔬菜水果,避免辛辣 刺激性食物
康复锻炼:术后一周开始 进行康复锻炼,如腰背肌 锻炼、关节活动等
定期复查:术后一个月、 三个月、半年、一年进行 复查,了解病情恢复情况
理并发症
患者教育:加强患者对 椎间孔镜手术的认识,
提高自我管理能力
Part Six
椎间孔镜手术技术 的患者教育
术前告知和心理准备
01
手术目的:缓解 椎间盘突出引起 的疼痛和神经压 迫
02
手术风险:麻醉 风险、感染风险、 神经损伤风险等
脊柱外科(椎间孔镜)镜手术系统
脊柱外科(椎间孔镜)镜手术系统脊柱外科手术是一种高难度的手术,需要经验丰富的外科医生来完成。
传统脊柱外科手术需要开放大剖,在医生的视野有限的情况下进行手术。
而随着医疗技术的发展,脊柱外科手术也有了新的发展趋势。
椎间孔镜手术系统是一种新型的脊柱外科手术系统,它使用微型摄像头和显微镜设备,通过椎间孔或小切口进行手术,来减轻疾病困扰患者的痛苦。
本文将介绍椎间孔镜手术系统的相关信息。
椎间孔镜手术系统的定义椎间孔镜是一种手术镜头,它的作用是在微小病变点进行手术。
椎间孔镜手术系统则是一种通过椎间孔或小切口进行脊柱外科手术的设备,它将手术工作台、椎间孔镜、微型摄像头、照明器和其他相关设备整合在一起。
椎间孔镜手术系统的优势相比传统的开放式手术,椎间孔镜手术系统有以下优势:1.减少手术出血:由于只需要进行小切口或者椎间孔操作,不需要开放大剖,手术中出血量大大减少。
2.缩短手术时间:椎间孔镜手术不需要开放大剖,手术时间一般在1-2小时之内,相比传统的手术时间更短。
3.减少患者的疼痛:传统的手术需要开放大剖,手术创口较大,术后恢复较慢,且需要长时间的疼痛缓解。
而椎间孔镜手术则能够减少手术部位的损伤和创伤,术后恢复更快。
4.保护正常组织:椎间孔镜手术能够精确定位病变位置,只需切开病变组织,从而能够最大程度上保留正常组织。
5.减少手术并发症:由于手术是以显微镜为辅助进行的,手术过程较为精准,相比传统手术,减少了很多因为手术操作不当而引起的并发症。
椎间孔镜手术系统的应用范围椎间孔镜手术系统的应用范围非常广泛,包括以下疾病:1.脊柱退行性疾病:如腰椎间盘突出、椎管狭窄等。
2.椎体结核:手术能够精确定位,保留正常椎体骨结构,从而减少手术创伤和减少术后并发症。
3.脊柱肿瘤:椎间孔镜手术技术在脊柱肿瘤切除手术中被广泛应用,能够同时切断神经和脊髓等相关组织,从而达到治疗目的。
椎间孔镜手术系统的不足之处虽然椎间孔镜手术系统与传统手术相比有很多优势,但是其仍需要注意一些不足之处,包括:1.设备的需要:椎间孔镜手术系统需要足够的财力来购买和维护。
椎间孔镜参数
脊柱微创椎间孔镜手术系统一、技术参数要求:全套系统为原装进口,注册证显示为椎间孔镜1、射频消融系统:1.1 工作频率2.0 MHz~3.0 MHz1.2 切割功率≥100W1.3 凝血功率≥90W1.4 双极功率≥90W,1~9级连续可调2、椎间孔镜:1)视向角30O 2)视场角≥80 O3)工作通道直径3.7mm 4)外径6.5mm5)工作长度170mm~190mm3、工具及器械:1) 最大工作套管外径不超过7.5 mm2)弧形导引杆弧度渐变,外径不大于2.5mm3)逐级扩张穿刺方式不少于4级,穿刺引导下可逐级放置至少4种直径扩孔钻4)弧形钳的弯曲角度不小于40O5)软组织及骨质抓钳带螺旋弹簧关节,可在窥镜直视下随意控制弯曲弧度6)能在窥镜直视下处理骨性狭窄及钙化组织,骨凿直径大于2.5mm,窥镜下使用的骨质切除器直径不小于3.5mm7)神经剥离器可手控弯曲角度和长度4、摄像系统:1)数字化高清摄像主机2)SXGA输出分辨率:1280×1024像素3)清晰度不低于1000线4)摄像头按键可随意控制主机全部功能,包括自动白平衡、增益、亮度5)含16-34mm变焦耦合器,能随意控制图像放大、缩小6)氙灯冷光源,功率不低于180W ,7)氙灯冷光源应具备自动照明电缆检测功能,防炫目设计8) 21英寸高分辨率医用显示器,能与高清摄像主机匹配,1920×1080像素二.器械配置清单:1、4种尺寸的骨质扩孔钻及配套手柄,扩孔钻直径4.0mm~7.5mm2、配合扩孔钻的4种直径去骨锥3、保护神经的弧形导引杆,内径≥1.0mm,外径≤2.5mm4、6种尺寸和形状的扩张导杆,内径1.0mm~2.0mm,逐级叠套扩张5、配合四种尺寸扩孔钻使用的4种扩张导管,内径2.8mm~5.3mm,逐级叠套扩张6、能在内窥镜下使用的2种形状和功能的神经探子7、在工作套管下使用的2种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳,直径2.0~5.0mm8、在窥镜下使用的5种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳、咬骨钳,直径2.5~3.5mm9、在内窥镜下使用的可随意弯曲的组织抓钳,螺旋弹簧活动关节长度≥20mm10、在内窥镜下使用的蓝钳及剪刀,器械直径2.5~3.5mm11、4种开口形状的工作套管12、两种尺寸和形状的骨凿及配套手柄,直径2.6mm~3.0mm13、在内窥镜下使用的神经剥离子,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径≤2.5mm14、在内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套手柄,直径≥3.5mm15、一体式枪状工作手件,直径≤2.5mm16、配套的器械包括缓冲榔头、导杆夹持钳、能归类放置全部器械和内窥镜的消毒灭菌盒,以及高温消毒后能密闭、隔离,防止污染的器械包装盒三、其他要求:1、国内有备品备件库;2、具有完善的培训计划3、成熟的国内培训基地;4、发表于国际权威期刊的学术文章不少于5篇,5、能根据产品平台,提出切实可行的后续升级方案。
椎间孔镜 (1)
手术步骤
手术步骤
手术步骤
第七步:应用双极射频消纤维环,拔出工 作导管,缝合切口,无菌纱布包扎创口。
注意事项
1、临床表现与影像学资料不相匹配时,不 主张做椎间孔镜微创术;
2、后路入口最要防止硬膜外血肿,要充分 止血,仔细观察无出血后方可拔管缝合;
3、如镜下遇见神经、血管时,不可勉强摘 除突出物,可试着轻柔旋转工作管道,寻 找合适的工作创面。
无菌包:大布包、大洞、手术衣、小手术 包、持物钳、光纤、椎间孔镜包、射频消 融器
一次性物品:纱布、吸引器皮管、腔镜套、 11#刀片、敷贴、洁净袋、医用膜、Y型 管
用物准备
仪器准备:关节镜机组、消融电刀、吸引 器
冲洗液:3000ml生理盐水
用物准备
手术体位:侧卧位或俯卧位 麻醉方式:局麻
手术器械
椎间孔扩孔钻、带冲洗通道大号髓核钳、活检钳、 镜下锯齿状髓核抓钳、镜下平口髓核钳、渐变锥 形导杆(用于L5S1)圆锥形穿刺导引杆、顿圆 形穿刺导引杆、圆锥形扩孔钻导杆(配合穿刺针 使用)、顿圆形扩孔钻导杆(配合穿刺针使用)、 圆锥形扩孔钻导杆(配合穿刺针使用)、顿圆形 扩孔钻导杆(配合穿刺针使用)、圆锥形导杆 (二级扩张)、圆锥形导杆(三级扩张)、圆锥 形导杆(四级扩张)、斜面套管(代替四级扩张 或引导扩孔导杆)、斜面工作套管、穿刺导丝、 清洁线、工作手柄及置换轴(含手柄、轴、双极 电缆线)、带蓝色缓冲垫的榔头
手术步骤
第四步:在C型臂透视下,将导引穿刺针到 达靶点,逐步下入工作导管,用磨钻逐级 扩大椎间孔 ,直到椎间盘内,建立工作通 道
手术步骤
第五步:放置椎间孔镜,在镜下观察组织 结构,避开神经、血管,辨析韧带与纤维 环与髓核
手术步骤
手术步骤
椎间孔镜技术参数要求
椎间孔镜技术参数要求椎间孔镜技术是一种微创手术技术,主要用于治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、脊柱侧弯等脊柱疾病。
椎间孔镜手术通过仪器的引导下,通过小孔径的手术通道,进入到患者的椎间孔和腰椎管内,局部切除或矫正异常的骨组织,达到治疗的目的。
下面就椎间孔镜技术的参数要求进行详细介绍。
首先,椎间孔镜手术必须具备一定的光源和显微镜系统。
光源作为手术中必须的光源,要求必须明亮且具有很好的颜色指数,以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域;显微镜系统必须具有高分辨率、高放大倍数的特点,以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域的细节,并且能够灵活地调整镜头的角度和位置。
其次,椎间孔镜手术必须配备合适的手术器械。
手术器械主要包括导引针、切割器、穿刺器、取样器、电凝刀等。
这些器械必须具有良好的刚性和稳定性,以确保在手术过程中能够准确地引导和操作,同时手术器械的尺寸也必须适应椎间孔镜技术的要求,通常需要缩小尺寸以适应微创手术的需要。
再次,椎间孔镜手术需要支持适当的显像设备和图像传输系统。
显像设备主要用于显示手术区域的图像,并且需要具备良好的分辨率和对比度,以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域。
图像传输系统主要用于将手术区域的图像实时传输到外部显示器上,以便手术医生和团队成员共同观察和讨论。
这些设备还应具有合适的接口,以便与其他设备进行连接,例如录像机、打印机等。
最后,椎间孔镜技术需要具备一定的安全措施和操作规范。
手术设备必须具备安全控制功能,例如自动停机、防逆行、电流调节等,以减少手术风险;手术通道的选择和放置必须符合解剖和生物力学的原理,以确保手术的准确性和安全性;手术过程中需要严格遵守操作规范和卫生要求,例如消毒、清洁、无菌操作等。
总之,椎间孔镜技术参数要求包括光源和显微镜系统、手术器械、显像设备和图像传输系统以及安全措施和操作规范等方面。
只有具备了这些要求,才能够确保椎间孔镜手术的准确性、安全性和有效性。
椎间孔镜微创手术器械参数要求
椎间孔镜微创手术配件技术参数要求器械为合金钢材质,能经受持久使用。
在国内经过了知名医院的大规模临床应用,配件能与知名厂商的内镜配合使用。
设备培训、保修与维护需要持续负责。
配件发生故障后能在24小时内相应送修,并送来替换配件,保证医疗工作继续进行。
投标产品必须为同一品牌,并提供与所投产品一致的制造商生产许可证。
1、18G穿刺针2个。
2、导丝2个:φ0.8*450mm
3、导杆:2.5*230mm
4、配有3种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm~5.2mm,外径4.0mm~6.0mm
5、斜面及舌形工作套管各1支,外径7.5mm,长度≥160mm。
6、工作套管外径φ8.5mm一支, 长度≥160mm。
7、锯齿型扩孔钻2个,φ7.5*200mm。
8、锯齿型扩孔钻手柄1个
9、3种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm~5.2mm,外径4.0mm~6.0mm
10、内窥镜下使用的髓核钳1把,直径2.5~3.0mm, 钳口长度≤4.0mm
11、内窥镜下使用的抓钳1把,直径2.5~3.0mm,钳口弯曲角度≥45°
12、大号髓核钳1把,直径≥3.5mm,钳口长度≥5.5mm
13、镜下骨凿φ3×330mm
14、镜下神经拉钩“L”形2个
15、镜下神经剥离子
16、双通道扩张定位器1支,含1.5mm及2.0mm通道,外径≤6.3mm
17、缓冲榔头一个。
椎间孔镜手术系统技术参数及要求
椎间孔镜手术系统技术参数及要求椎间孔镜手术系统技术参数及要求一、设备名称:椎间孔镜手术系统。
二、数量:一套。
三、设备要求及用途:进口品牌,内窥镜与手术器械为同一品牌,适用于椎间病变的诊断及微创治疗。
四、主要技术参数及要求:1、椎间孔镜参数要求:1.1 视向角30°。
1.2 视场角≥75°。
1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。
1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。
1.5 工作长度 170mm — 175mm。
2.摄像/冷光源系统:2.1 数字化高清摄像,视频输出≥720P。
2.2 氙灯冷光源,功率≥100W。
2.3 自动白平衡,自动电子快门。
2.4能随意控制图像采集和存储。
2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。
2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器,像素≥1920×1080。
3、高频/射频主机及配套器械:3.1工作频率≥1.2MHz,双极功率≥60W。
3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
4、手术器械参数及配置要求:4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄,扩孔器直径4.0mm —7.5mm,扩孔器用不同颜色标记,便于与扩张器械配合使用。
4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个,扩孔器直径≥3.5mm。
4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器,并有相应的颜色标记,直径3.8mm~5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支,圆锥形导杆3支,内径1.0mm—2.0mm,外径2.5mm—5.0mm,与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.5固定扩张导杆的夹持钳1把,夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。
4.6≥三种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm~5.2mm,外径4.0mm~6.0mm,长度155mm — 180mm。
名称射频椎间孔镜微创系统包括射频机和椎间孔镜
脊柱内镜微创双频射频消融系统技术参数一、椎间孔镜以及内窥镜手术器械*1、椎间孔镜(用于脊柱微创内窥,通过生理孔道或手术诱导产生的孔道进入患者内部,使其可视。
1个)1.1多通道硬性光学内窥镜,工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,视场角70°,一个带密封帽的器械通道内径3.7mm,两个带旋塞的灌洗通道,景深1—70mm,热压灭菌。
1.2适用于腰椎间盘脱出,尾侧或头侧疝出,经保守治疗无效者。
马尾神经综合症。
#2、尖头插入针-针(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
*3、尖头插入针-套管(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度177mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
#4、钻头插入针-针(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
*5、钻头插入针-套管(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度185mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
6、钝头插入针-针(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
7、钻头插入针-套管(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度175mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适。
*8、调节套筒(由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入,1个):工作长度169mm,外径8.0,两个调节孔内径2.1mm。
椎间孔镜手术系统参数
可视椎间孔镜手术系统参数一、总体要求:★1.1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”★1.2、投标产品必须为原装进口。
★1.3、内窥镜与手术器械必须为同一品牌1.4、提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件二、射频机参数要求:2.1、工作频率≥1.0MHz,功率≥50W2.2、触屏控制,液晶显示屏显示工作状态★2.3、射频消融电极工作端可以通过手柄控制开闭,能如镊子一样抓取组织进行消融★2.4、射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套,工作头端长度大于等于23mm★2.5、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒三、椎间孔镜参数要求:#3.1、视向角30O#3.2、视场角75 O3.3、工作通道直径3.5mm~3.9mm3.4、外径6.0 mm~6.5mm★3.5、工作长度≥205mm四、手术器械参数要求:4.1、细齿扩孔器1支,长度≤210 mm,内径≥6.5 mm,外径≤7.4 mm4.2、快速接头手柄1支,手柄孔道直径≤6.5 mm4.3、带缓冲垫金属锤一把4.4、双通道扩张导杆1支,内通道直径≤1.5mm,外径≤6.3mm4.5、标准窗型工作套管1支,外径≥7.5mm,长度≥205mm#4.6、内窥镜下使用的弧形抓钳1把,直径≥2.0mm,钳口弯曲角度≥45°#4.7、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm五、培训5.1、根据用户需要,供应商应能提供4次远程教学服务。
采购单位可以借助供应商提供的远程教学主机,通过互联网实现音视频实时传输,帮助医生在初期顺利开展手术。
该远程教学主机具有高清录像功能,记录和存储手术全程影像、C臂X光机图像、内窥镜下影像以及全程教学语音。
5.2、供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地,有独立的标本操作实验室,常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备,并提供实验室及全套设施的现场照片。
椎间孔镜技术参数及规格要求要求
南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011,最高限价88万一.设备名称及用途:椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症,神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研,具有国际先进水平,具有领先技术,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
二•交货日期:合同签订后90天三、交货期:三个月四•投标时要求:1、提供原厂家的Data Sheet,并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证” 和“医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假,将直接导致废标,并没收投标保证金。
五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个,可满足椎间孔入路与椎板间入路,视向角30 o,视场角》75 o,工作通道直径2.5mm〜3.9mm,为后续材料所匹配。
外径 6.0〜6.5mm* 1.2工作长度;171mm〜175mm1.3具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄,扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记,便于与扩张器械配合使用。
1.4内窥镜下使用的神经探棒,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径<2.5mm,内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个,扩孔钻直径》3.5mm * 1.5保护神经的弧形渐变导杆1个:前端弧度渐变,能与关节突匹配,内径》1.0mm,外径w2.5mm,长度250mm1.6配备6种尺寸和形状的扩张导杆,并有不同的颜色标记。
前端为钝圆形的导杆3 支,圆锥形导杆3支,内径1.0mm〜2.0mm ,夕卜径2.5mm〜5.0mm 。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。
1.7配有3种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。
内径 2.8mm〜5.2mm,外径4.0mm 〜6.0mm1.8双通道扩张定位器1支,含1.5mm 及2.0mm 通道,外径w 6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支,外径w7.5mm,长度》170mm2.0手柄1个:快速接头式,工作通道8.5mm2.1固定扩张导杆的夹持钳1把,夹持孔尺寸2.5mm〜4.0mm。
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椎间孔镜手术系统技术参数及要求
一、设备名称:椎间孔镜手术系统。
二、数量:一套。
三、设备要求及用途:进口品牌,内窥镜与手术器械为同一品牌,适用于椎间病变的诊断及微创治疗。
四、主要技术参数及要求:
1、椎间孔镜参数要求:
1.1 视向角30°。
1.2 视场角≥75°。
1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。
1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。
1.5 工作长度 170mm — 175mm。
2.摄像/冷光源系统:
2.1 数字化高清摄像,视频输出≥720P。
2.2 氙灯冷光源,功率≥100W。
2.3 自动白平衡,自动电子快门。
2.4能随意控制图像采集和存储。
2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。
2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器,像素≥1920×1080。
3、高频/射频主机及配套器械:
3.1工作频率≥1.2MHz,双极功率≥60W。
3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
4、手术器械参数及配置要求:
4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄,扩孔器直径4.0mm —7.5mm,扩孔器用不同颜色标记,便于与扩张器械配合使用。
4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个,扩孔器直径≥3.5mm。
4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器,并有相应的颜色标记,直径3.8mm~
5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支,圆锥形导杆3支,内径1.0mm—2.0mm,外径2.5mm—
5.0mm,与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.5固定扩张导杆的夹持钳1把,夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。
4.6≥三种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm~
5.2mm,外径4.0mm~
6.0mm,长度155mm — 180mm。
4.7双通道扩张导杆1支,含2个1.5mm通道,外径≤6.3mm,长度≥220mm。
4.8工作套管1支,前端为斜面,内径≥6.5mm,外径≤7.5mm,长度≤171mm。
4.9内窥镜下使用的神经剥离器1支,前端弧形,直径≥3.5mm,长度≥320mm。
4.10可曲性窥镜探棒及手柄各1支,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径≥2.0mm 。
4.11内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把,直径≥3.5mm,咬合口长度≥6.0mm,长度≤320mm。
4.12内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1把,直径≤2.5mm, 钳口长度≤4.0mm,长度≤320mm。
4.13内窥镜下使用的活检钳1把,直径≥3.5mm, 钳口长度≤4.0mm,长度≤320mm。
4.14内窥镜下使用的勺型抓钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm,长度≤320mm。
4.15内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把,直径≥2.0mm,钳口弯曲角度≥45°,长度≤320mm。
4.16内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把,直径≥2.5mm,钳口上翘角度≥45°螺旋弹簧活动关节长度≥25mm,长度≤320mm。
4.17内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,钳口为40°,前端楔形,宽度≤1.5mm。
4.18可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,手柄内孔道≥
5.5mm。
4.19内窥镜下使用的打孔钳1把,头端上翘≥12°,直径≥2.5mm,钳口长度≥4.5mm,长度≤320mm。
4.20配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个,能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个。
五、其它要求:
1、免费培训操作及维修人员,提供≥4次远程教学服务,免费负责设备的安装及调试。
2、公司信誉度高,具有完善的售后服务,设备出现故障, 接到通知后12小时内工程人员应到达现场。
3、提供设备使用说明书和维修指导说明书。
4、设备交付正常使用前所发生的所有费用均由公司承担。
5、设备安装验收培训使用合格后,一个月付全款的70%,剩余30%满一年付清。
6、保修期:≥1年。
关节镜及手术器械技术参数及要求
一、设备名称:关节镜及手术器械。
二、数量:一套。
三、设备要求及用途:进口品牌,适用于骨科关节手术的微创诊断及治疗。
四、主要技术参数及要求:
1、动力系统1套:
1.1 智能彩色液晶屏触摸式控制屏≥7英寸,显示设备运行状态,可编程,可记忆多种手术习惯。
1.2 扭矩:≥32 oz-in。
1.3 无级变速脚踏,至少含有窗锁/正转/反转/往复转等四个独立工作开关。
1.4 具备双手柄接口,可同时连接驱动2把手柄或骨钻或摆锯,并在液晶显示屏上动态显示。
1.5 双面镀银的刨削刀头,减少工作时产生的摩擦损耗。
1.6 具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能,能够提供各种关节需要的刨刀。
1.7 特有刨刀切割窗锁功能,增强安全性,避免误损伤。
1.8 有故障自诊断功能。
1.9 转速100-10000转/分。
1.10 配圆头打磨头1支,半月板刨刀1支,滑膜切割刀1支。
1.11 具有360度旋转刨刀。
1.12 刨削手柄可低温等离子消毒。
1.13 往复转双模式设计,转速模式和级数模式,可以设置往复转的间隔时间或往复次数,实现快速高效强有力地对组织的精准切割。
2、关节镜镜头(30度/直径4mm)1个。
2.1 高清蓝宝石镜片,高硬度,耐磨、防腐蚀,特殊的玻璃-金属焊接工艺,密封、防雾,耐受高温高压消毒和低温等离子消毒。
2.2 4mm 30°镜头,视野角度≥115度。
2.3一键式接口,镜鞘双通道进、出水口,通道独立、双阀门随意调节,6mm高流量鞘管系统,双阀,鞘管前端窗孔设计2个;钝穿刺锥1个。
3、手动器械:
3.1 所配备的手动器械为利于清洗消毒的不可拆卸无销钉及滑杆结构设计。
3.2 所有手动器械全部为455精钢材料。
3.3 使用中的2.0mm、2.8mm、3.5mm、5.0mm、6.5mm等不同型号的锚钉必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
3.4 探针、左弯鸭嘴蓝钳、右弯鸭嘴蓝钳、卵园上翘蓝钳和卵圆直蓝钳等非一次性器械各1把。
4、光纤:长度≥3.5m,直径≥4.5mm,快速接口,可与任何品牌的内窥镜兼容,可高温高压消毒。
五、其它要求:
1、免费培训操作及维修人员,免费负责设备的安装及调试。
2、公司信誉度高,具有完善的售后服务,设备出现故障, 接到通知后12小时内工程人员应到达现场。
3、提供设备使用说明书和维修指导说明书。
4、设备交付正常使用前所发生的所有费用均由公司承担。
5、设备安装验收培训使用合格后,一个月付全款的70%,剩余30%满一年付清。
6、保修期:≥1年。