01安装和服务控制程序
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安装和服务过程控制程序
1目的
通过正确的安装和服务，确保医疗器械正常使用。
2范围
适用于医用诊断X射线机（含数字式）的安装、维修和对代理服务人员的培训，特定电磁波治疗器和红外线理疗仪产品的维修。
3职责
销售部为本程序的归口管理部门，负责产品的安装和服务活动。
4 程序内容
4.1技术部在X射线机说明书中对安装和安装验收准则作了详细的规定。
4.2公司安装、维修人员需培训合格后，持证上岗。公司授权代理安装、维修服务的人员（以下称代理人员），也应经公司培训、考核合格，发给资格证书，并与公司签订《售后服务协议》后，方能从事我单位产品的安装调试和维修。如果顾客要求并同意由公司或代理人员以外的人员安装（维修），销售部应告之仔细阅读说明书，并将安装（维修）及验收记录寄回，由质量部归档保存。
4.3即使顾客不要求公司提供安装服务，销售部也应主动询问顾客使用情况，征求顾客意见和建议，并做好随访记录。
4.4公司安装（维修）人员或代理人员在使用现场安装（维修）时应向顾客出示上岗证等证件，认真填写安装（维修）报告，并现场对顾客或实际操作人员进行培训。安装（维修）报告交顾客签字认可后带回质量部保存。安装维修人员应随时关注并收集有关产品的改进和服务的信息反馈。
4.4顾客需要维修服务或其它服务（如购置备用部件、零件）时，可用口头方式或其它方式与销售部进行联系。销售部收到有关信息后，应作好详细记录，包括顾客名称（姓名）、地址、联系电话、信息内容等，及时反馈到有关部门，安排维修人员或组织零部件的生产。
5相关文件
《信息反馈控制程序》
《数据分析控制程序》
6 相关记录
《医用诊断X射线机（含数字式）安装报告》《维修记录》
《质量信息反馈单》