教你如何识别药品的批准文号.docx
怎样识别药品的真伪
怎样识别药品的真伪怎样识别药品的真伪呢?简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字:望、闻、问、尝。
(一)望从以下五个方面观察,可辨别真伪1、要看药品外包装上印制的批准文号是否符合规定。
药品批准文号就是药品的“身份证”,一个批准文号只能证明一种药品的合法身份。
药品批准文号的统一格式为:国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字。
国药准字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,例如h代表化学药品、z代表中成药。
2、从药品包装上识别。
正规生产厂家的药品外包装纸质好、图案清晰、色彩均匀、表面光洁无污物、荧光的字迹及图像亮丽。
一般都有生产厂家的详细地址、电话区号及号码等。
造假者所用的纸张质量较差、外观较模糊、无荧光或荧光不清、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当、甚至有错别字 ,有的只有厂名 ,没有厂址 ;有的只有电话号码 ,没有电话区号。
3、从标签说明书上识别。
正品药品的标签说明书上应有药品名称、成份、规格、生产批号、厂家、批准文号、商标、用法用量、贮存、禁忌及注意事项等。
而假劣药品的标签说明书往往印刷粗糙、内容简单、字迹模糊、打印的生产批号走色浸润等。
4、药品说明书中注明的防伪方法及特殊防伪标识。
部分药品的说明书中注明了防伪方法,可比照鉴别,如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。
名牌药品一般有其独特的防伪标识,而伪品没有或不明显,如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”。
5 、片剂、丸剂的外观和断面特征。
中成药浸膏片的断面,用口哈气后,一般应有水珠亮点。
个别药品的断面有独特之处,如“感康片”的断面在阳光或灯光下,可见闪闪发光的晶体。
名优品牌的中药丸剂圆整均匀,光泽一致,伪品则大小不一、不圆整,无光泽.(二)闻部分药品有其特殊的气味,可作为其鉴别特征.如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。
名称、文号
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
其中,①“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
②国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
③汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品。
(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。
(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S1*******,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。
(3)抗血小板聚集药物波立维片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。
药品的批准文号、批号、效期的识别与意义
药 品 的批 准 文号 、 批 号 和有 效 期 , 是 药 品信 息 的 一项 重 要 内容 , 不 仅涉 及 到药 品的生 产 时 间和 批次 , 还涉 及 到药 品 的销售 . 使 用及药 品的监 督管 理 等多个 环 节 , 所 以掌 握不 同 药 品 的批 准 文号 和效 期 、 批号 对 临床 和 患者 都 有重 要 意义 。 现 将如何 准确判 断药 品批 准文号 、 有 效期与批 号 阐述 如下 :
参考文献
[ 1 ] 尤山. 如何 正确 误别 药 品的有效 期 Ⅱ 】 . 内江科技 , 2 o o 0 ( o 5 ) . [ 2 1 迟利锋 . 关于 药品有 效期 的探 究 U ] . 中国 民族 民间医药 , 2 0 1 1 ( 0 2 )
2 药品的批号
药 品批 号是 生产 单 位 在 药 品生 产 过 程 中 , 将 同 一 次 投 料, 同一次 生 产 工艺 所 生产 的 药 品用一 个 批号 来 表示 , 可由 批号 推 算 药 品的有 效 期 和存 效 时间 的长 短 同 时便 于药 品的 抽 样 检 验 。我 国药 品生 产 批 号 通 常 由 6 或8 位数组成 , 以 6位 数表 示前 两 位 为年 份 , 中 间为 月份 , 后两 位 为 日期 。如 :
药 品的批准文号、批号 、效期 的识别与意义
鼋
( 内蒙古赤峰市敖汉旗贝子府镇 中心卫 生院 ,内蒙古 敖汉 0 2 4 3 0 0 )
如何从外观上识别假劣药品
如何从外观上识别假劣药品真可识,假可辨。
为确保用药安全,消费者要提高对药品辨别真假的能力,购药用药要注意“七看”:第一,看批准文号。
我国药品批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
使用废止的、不符合上述规范的或未标示药品批准文号的必然是假劣药品。
第二,看药名。
合格的药名由通用名和商品名两部分组成:通用名位于药品包装中央最明显的地方,应是符合国家药典的法定名称,下方标注汉语拼音;商品名可以是注册药名或是注册商标,位于包装的右上角。
假劣药品常二者缺一,或使用国家明令禁止使用的药品习用名,误导消费者。
第三,看生产厂家。
规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等信息,便于患者联系以辨真假。
假劣药品往往遮遮掩掩,张冠李戴,内容不全。
第四,看药品包装。
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、防伪标志亮丽。
假劣药品的外包装往往相反。
第五,看药品说明书。
合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,最小的字也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格。
假劣药品说明书则字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应症范围。
第六,看批号和日期。
合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至],三项缺一不可,字迹多为激光打印。
假劣药品大多标识不全,且打印字迹多为易于造假的油印或复印。
第七,看药品外观。
假劣药品外观往往会有一些问题,如片剂药片的颜色不均、出现斑点、粘连、松片、潮解;糖衣片表面褪色露底、裂开;胶囊剂有变软、碎裂现象;注射剂出现变色、浑浊、结晶、絮状物;溶液剂出现沉淀、发霉;颗粒剂出现结块、融化、颗粒不均匀;膏剂出现失水、干涸、水油分离等。
另外,为了谨防买假上当,广大消费者应到合法正规的医疗机构和药店购买药品,而且保存好药品包装、说明书和发票。
不要相信非法广告,警惕打着健康咨询、免费宣传、赠品、义诊、网购特效药等招牌兜售假劣药品的不法行为。
技巧如何从药品批准文号轻易识辨出假药
技巧如何从药品批准文号轻易识辨出假药识别假药的方法和手段很多,有感官、手摸、闻、尝等,如何从药品外包装来鉴别假药?笔者根据自己查获的案件总结归纳了“七看”的鉴别方法,即:看批准文号、看商品名与通用名、看防伪标识、看说明书、看标识的功能主治、看包装及包装内容物、看药品销售价格。
今天先来介绍从药品批准文号识辨假药的方法。
2002年1月28日,国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》规定,药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它地方批准文号升为国家批准文号的使用各省、自治区、直辖市的行政区划代码前两位,全国31个省自治区直辖市划分为6大部分(也就是6个区域)。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
区域代码编排规律(身份证号前两位)1 2 3 4 5 6 7 0华北1京津冀晋蒙东北2辽吉黑华东3沪苏浙皖闽赣鲁华南4豫鄂湘粤桂琼西南5川黔滇藏渝西北6陕甘青宁新例如:批准文号为国药准字H10931092的药品,“H”代表化学药品,前两位数字“10”表示此药品为原卫生部批准的药品,“93”表示原文号批准年份后两位数字,“1092”为顺序号,或者说是流水号;批准文号为国药准字Z19990067的药品,“Z”表示此药为中药,前两位数字“19”表示此药为国家药监局批准,3、4位的“99”表示此药文号是1999年批准,后四位“0067”为顺序号或者流水号;批准文号为国药准字S1*******的药品,其中“S”表示此药品为生物制品,前两位“13”表示此药为河北省卫生部门批准,3、4位的“02”表示此药文号为2002年批准,后四位“0003”表示顺序号或者流水号,这就是批准文号的编码规则。
如何识别药品批准文号、如何读懂医疗器械注册号
如何识别药品批准文号、如何读懂医疗器械注册号本文阅读: 317人打印收藏大中小如何识别药品批准文号《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。
因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。
药品批准文号常识
药品批准文号常识
药品批准文号常识
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54 西藏自治区,61 陕西省,62 甘肃省,63 青海省,64 宁夏回族自治区,65 新疆维吾尔自治区。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
从2003年1月1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。
药品的识别方法(一)
药品的识别方法(一)药品的识别方法1. 通过药品标签和包装•药品标签通常会包含药品的名称、剂量、用途、批号、生产厂商等重要信息。
通过仔细阅读药品标签,可以对药品进行初步的识别。
•药品的包装也是识别药品的重要依据之一。
不同药品的包装材质、颜色、形状等特征各异,可以通过观察药品的包装来辨别。
2. 通过外观和颜色•药品的外观和颜色也是识别药品的重要参考。
有的药品会根据其特征颜色进行分类,例如大多数镇痛药片是白色,抗生素片是黄色等等。
•药品的外观形状也具有识别特征,例如片剂或胶囊剂等。
观察并比较药品的外观和颜色,有助于初步判断其类别。
3. 通过药物编码和生产批号•许多药品在包装上会标有药物编码和生产批号。
药物编码是药品的唯一标识符号,通过对比药物编码和生产批号可以进一步确认药品的真实性和合法性。
•药品生产批号也是识别药品的重要参考之一。
生产批号可以追溯到药品的生产日期、生产地点等信息,有利于判断药品的质量和安全性。
4. 通过药理特征和效果•不同药品具有特定的药理特征和效果。
通过了解和学习药品的药理作用、适应症、用药剂量等相关知识,可以根据药品的治疗效果来识别药品。
•这种方法需要在医疗专业人士的指导下进行,以免发生误识别和错误用药的情况。
5. 通过药店和医院药品库•药店和医院药品库的管理严格,药品都会有专门的存放位置和标识。
可以通过就近的药店或医院药品库进行咨询和比对,辅助识别药品。
•在购买药品时,向药店或医院的专业人士咨询,说明药品的特征和问题,可以得到更专业的帮助和指导。
以上是药品的识别方法的一些概述,详细的药品识别需要结合具体情况和专业知识进行判断。
在使用药品前,确保药品的真实性、合法性,并在医疗专业人士的指导下进行正确用药。
怎么才能认识药品批准文
怎么认识药品批准文号1、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
进口药品注册证格式:由字母H(Z或S)后接八位阿拉伯数字组成,前四位为公元年号,后四位为顺序编号。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。
除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。
原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
怎样识别药品批号
5 7
号
无论是人药
。
兽
,
过 多 的 铝 会 影 响 人 体 吸 收 钙质 从
、
,
,
中朝
药 标 签 上 都 印 有 一 串阿 拉伯 数 字 这就是药品 的批号 药 品 批号 通 常 由 字组成 第 第
3
、
而 引起 虚弱
骨痛
:
、
骨 质 疏 松 等毛
病
,
。
6
位或
,
8
位数
5
、
△ 彩 瓷 餐具
部 分绘 有 缤 纷 花
表 明这 批 药
,
是
年
。
12
月 3 0
“
日生 产 的
只
”
有效
。
期为
年
,
有 的 标 签 标有 年 月 日 6 年 字样
6
,
位数字 并写有 有效 期 有的药品 是 写 明 有效 期 不 那 么严 格
05 33 00
。
位数 字
、
也 没 有 另外
这就表 明该 药有 效 期
武 强 县 亦庄 乡 王 长青
大部庄 兽 医 师
一 一
ù
甲 鱼学 名 叫 鳖 动物
、
是 生 长 在 江 河 湖泊 的 珍贵 水 产 ) 营 养 和 药 用 价值 很 高
5
,
卜 ù 初 叼 : 曰 ù 洲 甲 卜 尸 , 代 川 州 ; 川 洲 决 以 甲 月
人 卜 ó 、 卜 曰 一 。
乃 ` “ 注 氏 ó
户 刁 ` ǐ 召 少 叫 厂 曰 ” 尸 曰 : 川
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巴 日
佳肴
,
而 且 具有 滋 阴 壮 阳
如何识别假药十法
假药识别十法假药是当今社会一大公害,虽然药品监督管理部门加大了治劣力度,打假和药品生产企业提高了防伪技术,但造假者也不断翻新,仿真技术足能以假乱真,作为药品监督管理执法人员如何在现场快速初步识别和提高判断假药能力,有句俗语叫做“不怕不识货,就怕货比货”,很多假药我们是经过细心比较才初步判断,最后确定的。
现归纳假药比较识别十法。
一、批准文号比较识别法:例如假药强根王,标示生产企业为洛阳民生药业有限责任公司,发现有两种剂型,一种胶囊,一种片剂,经比较发现二个品种用一个相同的批准文号,都是豫卫药准字(1996)第014064号,这与我国药品的批准文号制度是不相符的,不同品种,不同剂型,都必须有各自的批准文号,因此我们与洛阳市药监局、洛阳市民生药业有限责任公司联系,证实该公司无此类产品,纯属假药,这是较典型的,其他不同形式的假批准文号也常出现。
二、生产批号比较识别法在日常监管中我们发现生产批号的表现形式不同也能发现疑点,如美宝湿润烧伤膏和人血白蛋白等药品的生产批号就有8位数和6位数之分,又如达克宁霜的生产批号有的在管尾,有的在管中部;再如地奥心血康胶囊,有的生产批号是直接印刷的(用拇指擦不掉),有的是激光喷墨的,如果我们留心不同时期各生产企业批号的表示位数,打印位置以及印刷技术的特殊设定,将有助我们对真假药品的比较和识别。
三、电话号码比较识别法例如假药英雄化痔丹就是对电话号码的比较发现的。
英雄化痔丹标示生产企业为焦作市中药厂,而说明书无生产厂家的电话只有咨询电话0910—3554205是陕西省的一个行政区号和一个空电话号码,这个电话号码引起我们的怀疑,经查询,焦作市药监局、焦作市中药厂证实,无此产品,也是假冒药品。
因此凡标示区号与产地不符,电话打不进或是空号等情况均应视为可疑药品,需作进一步调查核实。
四、药品外包装识别法有些假药品种在包装上明显违反《药品包装、标签和说明书管理规定》,甚至与审批内容不符,印刷上非常考究,色泽鲜艳,富丽堂皇,与正常药品包装有明显差别,直观上引人怀疑,如英雄化痔丹,强根王等假药,在包装印刷上过分下功夫,价格虚高,通过标示产地药监部门协查,纯属假药。
怎样识别药品批准文号
1. 怎样识别药品批准文号?与我们生活密切相关的药品,其实也如同我们每个人一样,都是有一个身份证的,这就是药品的批准文号。
药品批准文号是药品生产企业依法生产药品的合法标志。
我们在买药时,要看清药品批准文号,无批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
详解如下。
(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
例如:某药品的批准文号为国药准字H44021518,表明该药为化学药,原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的,2002年统一换后的批准文号,该品种的顺序号为1518。
国药准字Z10890019,表明该药品为中药,原批准文号是卫生部于1989年核发的,顺序号为0019。
通过药品标签识别假劣药
通过药品标签识别假劣药2014-9-18 11:23:24通过药品标签,您可以从以下几个方面找到假劣药品的“蛛丝马迹”:(1)从批准文号上识别。
现行药品批准文号的格式为:国药准字和1位拼音字母加8位数字。
拼音字母表示药品的类别,8位数字代表批准药品生产的部门、年份以及序列号。
登陆国家食品药品监督管理局网站()即可查询批准文号的真伪;(2)从商标上识别。
合格药品包装上应印有商标图案及“注册商标”字样,有的还有防伪物或防伪激光图案;(3)从药品包装上识别。
合格的药品外包装字体和图案清晰,印刷精致、色彩均匀。
其产品批号、生产日期和有效期三项一个都不少。
如何辨别网上药店是否合法2014-9-18 11:22:19从网上是可以购买药品的,但一定要从合法的网上药店购药,药品安全才有保障。
辨别一家网上药店是不是合法的,可直接登录国家食品药品监督管理局官方网站()“数据查询”中“互联网药品交易服务”栏目进行查询。
截至2011年7月,国家食品药品监督管理局共批准了75家合法的网上药店,其中有40家可以在网上向消费者零售药品,其他是从事网上批发和交易等业务的。
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
药品贮藏与保管条件有哪些2014-9-18 11:21:34根据最新药典所示,药品贮藏与保管条件包括:(1)阴凉处:指不超过20℃;(2)凉暗处:指避免阳光直射,不超过20℃;(3)冷处:指2~10℃;(4)常温:系指10~30℃;(5)避光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器,而并不是指非阳光直射处。
(6)不作具体要求。
不同的药品有不同的贮藏条件,因此,药品的贮藏应按说明书规定的条件贮藏。
食品药品安全知识之《药品》2014-8-26 16:18:43煎好的中药汤剂应在2~8℃的冰箱中保存煎好的中药汤剂应在2~8℃的冰箱中保存。
药品批准文号格式举例
药品批准文号格式举例
药品批准文号是指国家药品监督管理局对于药品进行审批后,颁发的唯一标识符号。
它是药品上市销售的必备条件之一,也是保证药品质量和安全性的重要手段之一。
药品批准文号格式举例如下:
1. 化学药品批准文号
化学药品批准文号通常由12位数字组成,其中前两位数字代表省份代码,接下来两位数字代表年份代码,再接下来两位数字代表该年度该省份的第几个申请,最后六位数字为顺序码。
例如:川西制20190001
2. 生物制品批准文号
生物制品批准文号通常由13位数字组成,其中前两位数字代表省份代码,接下来两位数字代表年份代码,再接下来三位数字代表该年度该省份的第几个申请,最后六位数字为顺序码。
例如:川西生201900001
3. 中成药批准文号
中成药批准文号通常由10位字符组成,其中前四个字符为汉字名称缩写(如“桂枝汤”缩写为“GZT”),接下来四个字符为阿拉伯数字
表示的年份和序号,最后两个字符表示该批文号的版本。
例如:GZT2018-01-V1
4. 中药材批准文号
中药材批准文号通常由13位数字组成,其中前两位数字代表省份代码,接下来两位数字代表年份代码,再接下来三位数字代表该年度该省份
的第几个申请,最后六位数字为顺序码。
例如:川西草201900001
总之,药品批准文号格式是根据不同类型的药品而定的,但都遵循一
定的规律和标准。
了解并正确使用药品批准文号对于保障患者用药安全、保证医疗质量具有重要意义。
药品批准文号
药品批准文号 药品批准文号是指国家食品药品监督管理局 批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生 产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药 品按假药论处。 药品批准文号格式:国药准(试)字+1个字母 +8位数字 “准”是指国家批准正式生产的药品; “试”是指国家批准试生产的药品。
药品基本知识
化学药品使用字母“H”,
中成药使用字母“Z” 保健药品使用字母“B” 生物制品使用字母“S” 体外化学诊断试剂使用字母“T”
药用辅料使用字母“Leabharlann ”进口分装药品使用字母“J”。
药品基本知识
汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批 准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、 20代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理总局 批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别 是11-北京市,12-天津市,44-广东省,46-海南 省„„药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划 代码.doc。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药 生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字 (即最后四位数字)为顺序号。 举例说明:例如,“国药准字H11020001”,字母和数 字含义依次是:“H”为化学药品,“11”为北京市的 行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后 两位数字,“0001”为新的顺序号。
药品基本知识
肠胃宁胶囊(国药准字Z20060120) 是指该药品是“中成药”,是由国家食品药品监督管 理局(20)于2006年(06)批准生产的,(0120)是 当年批准的顺序号。 布洛芬颗粒(国药准字H20066208)是指该药品是“化 学药”,是由国家食品药品监督管理局(20)于2006 年(06)批准生产的,(6208)是当年批准的顺序号。
如何识别药品的批准文号?
如何识别药品的批准文号?识别药品的真伪初步可从批准文号上看出来,现在新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“准”字代表国家批准生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
字母的含义是:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,他们分别代表药品的不同类别;H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药。
数字的含义是:8位数字的第1、2位表示原文号来源,其中10代表原卫生部批准药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准生产的药品。
其他代表各省、自治区、直辖市行政区划的代码,11代表北京市;12代表天津市;13代表河北省;14代表山西省;15代表内蒙古自治区;21代表辽宁省;22代表吉林省;23代表黑龙江省;31代表上海市;32代表江苏省;33代表浙江省;34代表安徽省;35代表福建省;36代表江西省;37代表福建省;41代表河南省;42代表湖北省;43代表湖南省;44代表广东省;45代表广西壮族自治区;46代表海南省;50代表重庆市;51代表四川省;52代表贵州省; 53代表云南省;54代表西藏自治区。
61代表陕西省;62代表甘肃省;63代表青海省;64代表宁夏回族自治区;65代表新疆维吾尔自治区。
第3、4 位代表换发批准文号当年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生和国家食品药品监督管理部门的批准仍然使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
了解药品批准文号代表的含义后,在采购药品时,就能够识别出真伪,例如“国药准字B2401019”的药品,由于药品的批准文号不应出现24,同时其数字不应为7位,所以可初步认定该药吕是假冒药品批准文号。
对于可疑的药品批准文号,可通过SFDA网站的药品基础数据库进行查询。
如批准文号为“国药准字Z43020497”的药品,标示生产厂家为海南某制药厂,由于批准文号中的43代表湖南省,而不是海南省,所以也可初步认定是假冒药品批准文号。
如何查询药品批号
如何查询药品批号《药品生产质量管理规范》第八十五条对"批号"的含义作了这样的解释:"用于识别'批'的一组数字或字母加数字。
"那么,什么是药品的"批",《药品生产质量管理规范》第六十九条作了这样的解释:"在规定的限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
"二、确定批号的原则《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则作了这样的规定:无菌药品:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻于设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
非无菌药品:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
原料药:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
(2)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记录。
生物制品:应按照《中国生物制品规程》中的"生物制品的分批规程"分批和编写批号。
中药制剂:(1)固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
(2)液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
三、药品生产企业表示批号的几种类型根据《药品生产质量管理规范》,标示药品批号的基本类型有两种:一组数字;一组字母加数字。
第一种是全部由阿拉伯数字组成的批号,一般6位至8位,也有8位以上的。
如何识别农药批号,农药批号识别方法.doc
如何识别农药批号,农药批号识别方法
农药现在已经是农田作物不可缺少的工具,但是市面上的农药品种那么多,很多农友不知道哪些农药是合格品种,这就需要识别农药批号,那么,如何识别农药批号呢?下面小编就为大家介绍一下农药批号识别方法。
农药批号识别方法
一个合格农药品种,在其包装外表上均标有“三证”,即农药登记证,由农业药检部门签发;农药准产证(生产许可证号),由化工部门签发;农药标准号(合格证),由技术监督部门签发。
没有标明“三证”的农药,可视为不合格农药或伪劣农药。
除标明三证外,国产农药在标签上都印有6—8位阿拉伯数字,这便是农药的批号。
农药批号的1、2位数字表示生产的年份;第3、4位数字表示生产的月份;第5、6位数字表示生产的日期;第7、8位数字表示农药的有效期为几年。
如一批号为960723-02,表示这批农药是1996年7月23日生产的、有效期为两年。
有的农药标签上只有6位数字,并直接标上“有效期×年”,也有的未标明有效期,说明有效期并不严格。
关于如何识别农药批号以及农药批号识别方法,小编就为大家介绍到这了,如果你想了解更多关于农药那些事,请到火爆农资招商网进
行查看,。
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教你如何识别药品的批准文号
很多人往往存在药品和保健品的购买误区,错把保健品当成药品。
其实我们在购买的时候可以注意产品的批准文号,这样就更能方便我们做出判断。
一、药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
国药准字:代表国产药品,化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头,保健药品以B开头,药用辅料以F开头,以J开头的为进口原料国内分装的产品。
如国药准字H20030029,前四位为批准年份后面为顺序号。
进口注册证号:代表进口完整包装的药品,也分为化学药品H、中成药Z、生物制品S,药用辅料F,B为变更过的文号。
二、保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国食健字Gxxxxxxxx:代表国产保健食品
国食健字Jxxxxxxxx:代表进口保健食品
三、化妆品
卫妆进字:代表进口化妆品,如卫妆进字(2003)第0271号,括号内为批准年份,第0271号为当年批准顺序号。
卫妆特字:代表特殊用途化妆品(生发、育发、染发、美体、祛斑、防晒、除臭、丰胸等)
四、医疗器械
国食药监械(准)字:代表国产二、三类医疗器械,如国食药监械(准)字2007第3400847号,2007为年份,第xx号的第一位为类型,后面为顺序号。
国食药监械(进)字:代表进口医疗器械,如国食药监械(进)字2004第3400297号
冀石食药监械(准)字2006第1270011号,为地方医疗器械批文。
只有一类医疗器械才有。
头两个字为省市简称。
五、消毒产品
卫消字xxxx第xxxx号:代表国产消毒产品。
卫消进字xxxx第xxxx号:代表进口消毒产品。